專利名稱：一種開胃消食顆粒的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種開胃消食顆粒的制備方法。
背景技術(shù)：
開胃消食顆粒是由山楂、麥芽、黔曲三味原料藥組成。現(xiàn)代研究表明，山楂含有山楂酸等多種有機酸，能夠增強胃酸，有助于食物消化、山楂含的解脂酶又能促進脂肪類食物的消化，故山楂具有消食健胃、活血化瘀、收斂止痢的功效；麥芽具有行氣消食，健脾開胃，退乳消脹等功效；黔曲是由茯苓、陳皮等24味中藥和酒曲通過固態(tài)發(fā)酵制備而成，富含生物活性血，并含有大量助消化的有益生菌群，具有健脾開胃、理氣導(dǎo)滯、清暑化濕等特效。該三味藥配伍，相得益彰，皆具健脾開胃、行氣消食之功效，協(xié)同作用增強，療效顯著，是治療消化不良的經(jīng)典方。 目前，市場上有關(guān)中成藥類的開胃消食產(chǎn)品較多，一般都采用水煎煮方式直接提取藥物中的有效成分，再加輔料制備而成。由于煎煮溫度較高，煎煮時間較長，費時費力，又易造成藥效成份破壞，耗費能源并容易造成藥物熱敏成分損耗，同時對提取物的質(zhì)量缺乏有效的控制，與中藥制劑技術(shù)現(xiàn)代化要求極不相適應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對上面所述缺陷，提供一種操作簡單，提取時間短，無需加熱且藥效成份提取率高的開胃消食顆粒的制備方法。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)的。一種開胃消食顆粒的制備方法，其特征在于由下列重量份的原料藥制成山楂40-400份；麥芽6-60份；黔曲6-60份，且采用以下步驟制備①將山楂、麥芽和黔曲三味藥，以水為溶劑超聲提取，得水提取物浸膏；②將水提取物浸膏用微孔濾膜過濾，濃縮至稠膏；③稠膏加入淀粉混勻，制粒、干燥、整粒、分裝，即得。步驟①所述的超聲提取次數(shù)為2次，每次O. 25-0. 75h，超聲波功率為40_80kw，溫
度為室溫。步驟②所述的是在真空度O. 85-0. 95Mpa，60-70°C減壓濃縮至60_80°C相對密度為I. 28-1. 30的稠膏。步驟③所述的稠膏與淀粉混勻后，是采用一步制粒、整粒、分裝、制備而得顆粒劑。本發(fā)明還可制成咀嚼片或泡騰顆粒。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明通過超聲波提取，采取一步制粒等先進的制備工藝，具有提取時間短、廣率聞和無需加熱等特點，節(jié)約了生廣時間，提聞了提取率，減少了有效成分，尤其是藥物中熱敏成分的降解與損耗，簡化了提取工藝，降低了生產(chǎn)成本，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。
具體實施方式
下面通過具體實施例對本發(fā)明作進一步說明，應(yīng)理解的是，這些實施例僅用于說明本發(fā)明，并不限制本發(fā)明的范圍。實施例I。處方組成山楂40kg，麥芽6kg，黔曲6kg，淀粉120kg，共制成10000袋(15g/袋)。采用以下步驟制備將山楂、麥芽和黔曲三味原料藥，以水為溶劑在室溫下超聲提取2次，每次O. 5h，超聲波功率為60kw，得水提取物浸膏，用微孔濾膜過濾，合并濾液，在真空度O. 95Mpa，70°C減壓濃縮至相對密度為I. 30 (80°C )的稠膏，加入淀粉，一步制粒、整粒、分裝，即得。鑒別取本品10g，研細，加2%鹽酸乙醇溶液20ml，浸潰30分鐘，時時振搖，濾過，
濾液蒸發(fā)至近干，加乙醇5ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取山楂對照藥材3g，加水煎煮2小時，濾過，濾液濃縮成稠膏，按供試品溶液制備法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)試驗，吸取上述兩種溶液各5微升，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以乙醚一氯仿一甲酸(5 5 I)為展開劑，展開，取出，晾干，在110°C烘I小時，噴以溴酚藍指示液，至少應(yīng)顯一個黃色斑點。實施例2。處方組成山楂20kg，麥芽3kg，黔曲3kg，淀粉60kg，共制成5000袋(15g/袋)。采用以下步驟制備將山楂、麥芽和黔曲三味原料藥，以水為溶劑在室溫下超聲提取2次，每次25分鐘，超聲波功率為45kw，得水提取物浸膏，用微孔濾膜過濾，合并濾液，在真空度O. 90Mpa，60°C減壓濃縮至相對密度為I. 28 (70°C )的稠膏，加入淀粉，一步制粒、整粒、分裝、即得。實施例3。處方組成山楂20kg，麥芽3kg，黔曲3kg，淀粉40kg，糖粉18kg，食用碳酸氫鈉2kg，枸櫞酸2kg，共制成5000袋泡騰顆粒劑(15g/袋)。采用以下步驟制備將山楂、麥芽和黔曲三味原料藥，以水為溶劑在室溫下超聲提取2次，每次25分鐘，超聲波功率為50kw，得水提取物浸膏，用微孔濾膜過濾，合并濾液，在真空度O. 90Mpa，60°C減壓濃縮至相對密度為I. 28 (70°C )的稠膏，加入各輔料，一步制粒、整粒、分裝，即得。
權(quán)利要求
1.一種開胃消食顆粒的制備方法，其特征在于，由下列重量份的原料藥制成山楂40-400份；麥芽6-60份；黔曲6-60份，且采用以下步驟制備①將山楂、麥芽和黔曲三味藥，以水為溶劑超聲提取，得水提取物浸膏；②將水提取物浸膏用微孔濾膜過濾，濃縮至稠膏；③稠膏加入淀粉混勻，制粒、干燥、整粒、分裝，即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種開胃消食顆粒的制備方法，其特征在于步驟①所述的超聲提取次數(shù)為2次，每次O. 25-0. 75h，超聲波功率為40-80kw，溫度為室溫。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種開胃消食顆粒的制備方法，其特征在于步驟②所述的是在真空度O. 85-0. 95Mpa，60-70°C減壓濃縮至60_80°C相對密度為I. 28-1. 30的稠膏。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種開胃消食顆粒的制備方法，其特征在于步驟③所述的稠膏與淀粉混勻后，是采用一步制粒、整粒、分裝、制備而得顆粒劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種開胃消食顆粒的制備方法，其特征在于本發(fā)明可制成咀嚼片或泡騰顆粒。
全文摘要
一種開胃消食顆粒的制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。由下列重量份的原料藥制成山楂40-400份；麥芽6-60份；黔曲6-60份，且采用以下步驟制備①將山楂、麥芽和黔曲三味藥，以水為溶劑超聲提取，得水提取物浸膏；②將水提取物浸膏用微孔濾膜過濾，濃縮至稠膏；③稠膏加入淀粉混勻，制粒、干燥、整粒、分裝，即得。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明通過超聲波提取，采取一步制粒等先進的制備工藝，具有提取時間短、產(chǎn)率高和無需加熱等特點，節(jié)約了生產(chǎn)時間，提高了提取率，減少了有效成分，尤其是藥物中熱敏成分的降解與損耗，簡化了提取工藝，降低了生產(chǎn)成本，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。
文檔編號A61P1/14GK102949609SQ20111041589
公開日2013年3月6日 申請日期2011年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月14日
發(fā)明者肖軍平, 郭峰, 吳永忠, 李旭 申請人:江西普正制藥有限公司