專利名稱：治療子宮發(fā)育不良的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種用于治療子宮發(fā)育不良的中藥組合物及其制備方法和在制備治療子宮發(fā)育不良藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
子宮發(fā)育不良又稱幼稚子宮，一般指青春期后子宮仍小于正常，俗稱“子宮小”。這樣的患者常伴有月經(jīng)稀少、停經(jīng)或閉經(jīng)。子宮發(fā)育不良系副中腎管會(huì)合后短時(shí)期內(nèi)即停止發(fā)育所致，子宮較正常小，有時(shí)極度首屈或后屈，宮頸呈圓錐形，相對較長，宮體與宮頸之比為1:1或2: 3。以上畸形造成子宮不能正常儲運(yùn)精液和精子，使精子無法獲得和受孕；子宮形態(tài)和容積異常，子宮肌層發(fā)育不良，不利于孕卵著床、植入和胚胎發(fā)育，易導(dǎo)致早期妊娠流產(chǎn)、胎盤位置異常、胎兒發(fā)育遲緩、不孕不育等癥狀。西醫(yī)主要采用激素治療和手術(shù)治療，激素治療對身體有較大的副作用，手術(shù)治療需要較長的恢復(fù)期并且有一定的風(fēng)險(xiǎn)，對患者的心理造成負(fù)擔(dān)。中醫(yī)在臨床上分為腎虛宮寒、脾腎兩虛、腎精不足、肝郁腎虛等癥型辯證治療，現(xiàn)有的治療子宮發(fā)育不良的中藥制劑在不同程度上達(dá)到了治療效果，但大多仍存在用料復(fù)雜、制備繁瑣、療效不夠顯著等缺陷，有待改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種療效顯著、無毒副作用、制備簡單的治療子宮發(fā)育不良的中藥組合物及其制備方法和在制備治療子宮發(fā)育不良藥物中的應(yīng)用。為達(dá)上述目的，本發(fā)明一種治療子宮發(fā)育不良的中藥組合物，包括以下原料藥:紫河車、菟絲子、淫羊藿、枸杞子、巴戟天、鹿角霜、紫石英、肉蓯蓉、龜甲、山茱萸、韭菜子、當(dāng)歸、狗脊、茯苓、山藥、白芍、人參和白術(shù)。本發(fā)明治療子宮發(fā)育不良的中藥組合物，其中所述各原料藥的重量份為:紫河車10-20份、菟絲子5-15份、淫羊藿10-15份、枸杞子8_12份、巴戟天8_12份、鹿角霜6_10份、紫石英8-10份、肉蓯蓉6-10份、龜甲8-12份、山茱萸8-12份、韭菜子8_12份、當(dāng)歸6_10份、狗脊8-12份、茯苓8-12份、山藥8-12份、白芍8_12份、人參6_10份、白術(shù)8_12份。較優(yōu)選地，紫河車15份、菟絲子10份、淫羊藿12份、枸杞子10份、巴戟天10份、鹿角霜8份、紫石英9份、肉蓯蓉8份、龜甲10份、山茱萸10份、韭菜子10份、當(dāng)歸8份、狗脊10份、茯苓10份、山藥10份、白芍10份、人參8份、白術(shù)10份。本發(fā)明所用到的原料藥均可從普通中藥材商店購買得到，其規(guī)格符合國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)即可。本發(fā)明的中藥組合物，可按照中藥常規(guī)制劑方法制備成任何一種臨床上適宜的制劑。優(yōu)選所述制劑為口服制劑或外用制劑，更優(yōu)選所述口服制劑為水煎劑，所述外用制劑為外用散劑。一種制備上述中藥組合物的方法，包括以下步驟:(I)按所述重量稱取各原料藥；
(2)將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20 40分鐘后再煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到水煎劑。每次服用150毫升，早晚各服用一次，飯前半小時(shí)服用，一月為一個(gè)療程。一種上述中藥組合物的方法，包括以下步驟:(I)按所述重量稱取各原料藥；(2)將各原料藥粉碎，用50度白酒調(diào)和均勻，即得外用散劑。使用時(shí)，取該散劑適量外敷患者的肚臍上，然后用膠布固定，7日換藥一次，換藥15次為一個(gè)療程。本發(fā)明中藥組合物的應(yīng)用，將其用于制備治療子宮發(fā)育不良的藥物。本發(fā)明中藥組合物含有紫河車、鹿角霜、龜甲等原料藥材，具有填精益髓的作用，利用其血肉有精之物，促使子宮體的生長發(fā)育，另外此類藥物中含有大量的促性腺素以及維生素A、維生素B等微量元素，并具有能興奮下丘腦、垂體、卵巢軸的功能，以菟絲子、淫羊藿、巴戟天、紫石英、肉蓯蓉、韭菜子、狗脊補(bǔ)腎壯陽，并有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的功能，以枸杞子、山茱萸、山藥補(bǔ)腎益精，調(diào)補(bǔ)沖任，以丹參、白術(shù)、云茶、當(dāng)歸、白芍益氣養(yǎng)血，補(bǔ)后天以養(yǎng)先天不足，并能提高激素水平，從而改善月經(jīng)情況。另外白酒具有活血化瘀、透皮吸收的作用。另夕卜，本發(fā)明中藥組合物還可通過肚臍“神闕穴”這一特殊通道，能迅速作用于機(jī)體，使陰陽平衡，臟腑功能恢復(fù)，具有療效顯著、無毒副作用、制備方法簡單的特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明上述的和另外的技術(shù)特征和優(yōu)點(diǎn)作更詳細(xì)的說明。實(shí)施例1水煎劑的制備稱取以下 原料藥材:紫河車10g、英絲子5g、淫羊藿10g、枸杞子8g、巴戟天8g、鹿角霜6g、紫石英8g、肉灰蓉6g、龜甲8g、山茱萸8g、韭菜子8g、當(dāng)歸6g、狗脊8g、獲茶8g、山藥8g、白茍8g、人參6g、白術(shù)8g。將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20分鐘后再煎煮，煮沸后再連續(xù)煎30分鐘，共重復(fù)煎煮三次，過濾棄去藥渣，將三次煎液合并，得到水煎劑。實(shí)施例2水煎劑的制備稱取以下原料藥材:紫河車20g、英絲子15g、淫羊藿15g、枸杞子12g、巴戟天12g、鹿角霜10g、紫石英10g、肉蓯蓉10g、龜甲12g、山茱萸12g、韭菜子12g、當(dāng)歸10g、狗脊12g、獲茶12g、山藥12g、白芍12g、人參10g、白術(shù)12g。將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡40分鐘后再煎煮，煮沸后再連續(xù)煎30分鐘，共重復(fù)煎煮三次，過濾棄去藥渣，將三次煎液合并，得到水煎劑。實(shí)施例3水煎劑的制備稱取以下原料藥材:紫河車15g、英絲子10g、淫羊藿12g、枸杞子10g、巴戟天10g、鹿角霜8g、紫石英9g、肉灰蓉8g、龜甲10g、山茱萸10g、韭菜子10g、當(dāng)歸8g、狗脊10g、獲茶10g、山藥10g、白茍10g、人參8g、白術(shù)IOg0將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡30分鐘后再煎煮，煮沸后再連續(xù)煎30分鐘，共重復(fù)煎煮三次，過濾棄去藥渣，將三次煎液合并，得到水煎劑。實(shí)施例4外用散劑的制備稱取以下原料藥材:紫河車10g、英絲子5g、淫羊藿10g、枸杞子8g、巴戟天8g、鹿角霜6g、紫石英8g、肉灰蓉6g、龜甲8g、山茱萸8g、韭菜子8g、當(dāng)歸6g、狗脊8g、獲茶8g、山藥8g、白茍8g、人參6g、白術(shù)8g。將各原料藥粉碎，臨時(shí)用前用50度白酒調(diào)和均勻，即得外用散劑。實(shí)施例5外用散劑的制備稱取以下原料藥材:紫河車20g、英絲子15g、淫羊藿15g、枸杞子12g、巴戟天12g、鹿角霜10g、紫石英10g、肉蓯蓉10g、龜甲12g、山茱萸12g、韭菜子12g、當(dāng)歸10g、狗脊12g、獲茶12g、山藥12g、白芍12g、人參10g、白術(shù)12g。將各原料藥粉碎，臨時(shí)用前用50度白酒調(diào)和均勻，即得外用散劑。實(shí)施例6外用散劑的制備稱取以下原料藥材:紫河車15g、英絲子10g、淫羊藿12g、枸杞子10g、巴戟天10g、鹿角霜8g、紫石英9g、肉灰蓉8g、龜甲10g、山茱萸10g、韭菜子10g、當(dāng)歸8g、狗脊10g、獲茶10g、山藥10g、白茍10g、人參8g、白術(shù)IOg0
將各原料藥粉碎，臨時(shí)用前用50度白酒調(diào)和均勻，即得外用散劑。試驗(yàn)例本發(fā)明中藥組合物在治療子宮發(fā)育不良引起的各種早期妊娠流產(chǎn)、胎盤位置異常、胎兒發(fā)育遲緩、不孕不育等癥狀的臨床療效總結(jié)。自2000年至2010年10年間，本發(fā)明中藥組合物治療子宮發(fā)育不良患者356例，其中痊愈者221例占62 %，好轉(zhuǎn)者109例占30.6 %，無效者26例占7.3 %，有效率92.6%。治療期間，病人無任何毒副不良反應(yīng)，說明本發(fā)明中藥組合物用藥安全，無毒副作用。臨床典型病例:病例I，徐某，女，15歲，身高體重正常，經(jīng)體檢亦無營養(yǎng)不良情況，但月經(jīng)遲遲沒有，到醫(yī)院經(jīng)B超檢查為子宮較小發(fā)育不良，徐某自2007年3月開始用本發(fā)明的外用散劑治療，取散劑適量外敷于肚臍上，然后用醫(yī)用膠帶固定，7日換藥一次，半年以后，徐某身體恢復(fù)正常，月經(jīng)正常，完全康復(fù)。病例2，李某，女，22歲，病癥是月經(jīng)稀少、痛經(jīng)，服用過各種大量的治療調(diào)經(jīng)作用的藥物，均治標(biāo)不治本，而且還形成了藥物依賴，每次經(jīng)期需用藥緩解疼痛，但月經(jīng)依然稀少，后醫(yī)生診斷為子宮發(fā)育不良造成的。李某自2005年5月開始服用本發(fā)明中藥組合物，早晚各服用一次，飯前半小時(shí)服用，服用一月后，痛經(jīng)癥狀好轉(zhuǎn)，服用三個(gè)月后，基本上無痛經(jīng)癥狀，而且月經(jīng)量比以往偏多，接近正常，李某堅(jiān)持服用了半年后，以前的癥狀完全消失，用B超檢查，子宮有明顯再次發(fā)育現(xiàn)象，身體完全康復(fù)。病例3，孟某，女，32歲，結(jié)婚多年未孕，后確診為子宮先天發(fā)育不良，先是經(jīng)激素治療后經(jīng)手術(shù)治療，進(jìn)過兩年多的治療仍無效，經(jīng)人介紹，服用本發(fā)明的中藥組合物，口服和外用相結(jié)合，半年后懷孕，足月順產(chǎn)一男孩，重三斤六兩。病例4，魏某，女，16歲，原來月經(jīng)正常，因體重偏胖節(jié)食減肥，每天以黃瓜等低熱量無營養(yǎng)的食物充饑，兩個(gè)月后，月經(jīng)停止，后經(jīng)診斷為青春期營養(yǎng)不良引起的子宮發(fā)育不良，服用本發(fā)明中藥一個(gè)月后，月經(jīng)基本恢復(fù)正常。以上所述的實(shí)施例 僅僅是對本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行描述，并非對本發(fā)明的范圍進(jìn)行限定，在不脫離本發(fā)明設(shè)計(jì)精神的前提下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對本發(fā)明的技術(shù)方案作出的各種變形和改進(jìn)，均應(yīng)落入本發(fā)明權(quán)利要求書確定的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種治療子宮發(fā)育不良的中藥組合物，其特征在于，包括以下原料藥:紫河車、菟絲子、淫羊藿、枸杞子、巴戟天、鹿角霜、紫石英、肉蓯蓉、龜甲、山茱萸、韭菜子、當(dāng)歸、狗脊、茯苓、山藥、白芍、人參和白術(shù)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述各原料藥的重量份為:紫河車10-20份、菟絲子5-15份、淫羊藿10-15份、枸杞子8_12份、巴戟天8_12份、鹿角霜6_10份、紫石英8-10份、肉蓯蓉6-10份、龜甲8-12份、山茱萸8-12份、韭菜子8_12份、當(dāng)歸6_10份、狗脊8-12份、茯苓8-12份、山藥8-12份、白芍8_12份、人參6_10份、白術(shù)8_12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述各原料藥的重量份為:紫河車15份、菟絲子10份、淫羊藿12份、枸杞子10份、巴戟天10份、鹿角霜8份、紫石英9份、肉蓯蓉8份、龜甲10份、山茱萸10份、韭菜子10份、當(dāng)歸8份、狗脊10份、茯苓10份、山藥10份、白茍10份、人參8份、白術(shù)10份。
4.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于:按照中藥常規(guī)制劑方法制備成任何一種臨床上適宜的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于:所述制劑為口服制劑或外用制劑，所述口服制劑為水煎劑，所述外用制劑為外用散劑。
6.一種制備權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的中藥組合物的方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)按所述重量稱取各原料藥； (2)將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20 40分鐘后再煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到水煎劑。
7.一種制備權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的中藥組合物的方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)按所述重量稱取各原料藥； (2)將各原料藥粉碎，用50度白酒調(diào)和均勻，即得外用散劑。
8.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于:將其用于制備治療子宮發(fā)育不良的藥物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療子宮發(fā)育不良的中藥組合物及其制備方法和在制備治療子宮發(fā)育不良藥物中的應(yīng)用。其包括以下原料藥紫河車、菟絲子、淫羊藿、枸杞子、巴戟天、鹿角霜、紫石英、肉蓯蓉、龜甲、山茱萸、韭菜子、當(dāng)歸、狗脊、茯苓、山藥、白芍、人參和白術(shù)。本發(fā)明的中藥組合物，可按照中藥常規(guī)制劑方法制備成任何一種臨床上適宜的制劑，優(yōu)選所述制劑為口服制劑或外用制劑，更優(yōu)選所述口服制劑為水煎劑，所述外用制劑為外用散劑。具有療效顯著、無毒副作用、制備方法簡單的特點(diǎn)。
文檔編號A61P15/00GK103156981SQ20111042121
公開日2013年6月19日 申請日期2011年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月15日
發(fā)明者趙子山, 趙金環(huán) 申請人:趙子山