專利名稱:一種金果飲口服液制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種金果飲口服液制備方法,特別是方中中藥材提取工藝的優(yōu)化。
技術(shù)背景
金果飲口服液是由地黃、玄參、表冬、陳皮等十味藥材加適量輔料制成的口服液, 收載于《中國藥典2010年版一部,用于養(yǎng)陰生津,清熱利咽,用于肺熱陰傷所致的咽部紅腫、咽痛、口干咽燥;急、慢性咽炎見上述證候者。亦可用于放療引起的咽干不適。其中陳皮藥材功效理氣健脾,燥濕化痰。用于脘腹脹滿,食少吐瀉,咳嗽痰多。用法用量為口服,一次 15ml,一日3次或遵醫(yī)囑。但金果飲口服液自從2010版藥典標準提升以來,本產(chǎn)品檢測項目中增加了橙皮苷的含量,因此提高陳皮藥材中橙皮苷的提取轉(zhuǎn)移率,從而有利于藥效的發(fā)揮,提升產(chǎn)品質(zhì)量,在柑桔屬(Cirtus)中,中果皮(白色海綿狀組織)發(fā)達系統(tǒng)者多含柑桔甙,中果皮較薄系統(tǒng)者多含橙皮甙。橙皮苷在水中幾乎不溶,用煎煮的方法往往不能充分的將有效成分提取完全,因此有效成分橙皮苷提取轉(zhuǎn)移率低。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種金果飲口服液制備方法。
本發(fā)明的目的就是為了提供一種金果飲口服液制備方法。解決橙皮苷提取不充分的問題,提高藥材有效成分的轉(zhuǎn)移率。利用一定濃度的乙醇作為溶劑來提取陳皮藥材中橙皮苷的有效成分,清膏再加堿溶液調(diào)PH至一定的范圍,即解決了橙皮苷溶解度問題,又解決了本品種的澄明度問題。
本發(fā)明提供一種金果飲口服液的制備方法,其中陳皮苷的提取方法還適用于含陳皮的其他口服制劑。
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的。
處方地黃73g玄參55g 西青果18g
蟬蛻27g麥冬55g 胖大海18g
南沙參55g 太子參55g 陳皮36g
薄荷素油0.5ml
制備方法
步驟1、生地、玄參水煎煮三次,其余藥材(除陳皮外)水煎煮2次,藥液合并,濃縮加乙醇靜置,取上清液回收乙醇至無醇味,濃縮得到清膏備用。
步驟2、取陳皮藥材,加乙醇回流提取,提取液減壓濃縮回收乙醇至無醇味,加 NaOH溶液調(diào)PH至橙皮苷全部溶解,清膏備用。
步驟3、合并1、2清膏加水溶解配制成口服液。
優(yōu)選的本發(fā)明的制備方法如下
步驟1、生地、玄參加8倍量水煎煮三次,每次2小時,合并濾液,濾過;其余藥材 (除陳皮外)加8倍量水煎煮2次,每次30分鐘,濾過,濾液與生地、玄參藥液合并,濃縮至相對密度1. 15 (60°C測),清膏加7倍量回收乙醇(從低度到高度),使含醇量達60%,靜置 72小時,取上清液減壓回收乙醇至無醇味,再濃縮至相對密度1.30(80°C測),收膏,過200 目濾布,收膏備用。
步驟2、取陳皮藥材,加60%乙醇溶液回流提取三次,每次1.證,第一次加8倍量 60 %乙醇,第二、三次用6倍量配制的60%乙醇,減壓濃縮回收乙醇至無醇味,清膏加20 % NaOH溶液調(diào)PH到12. 0至橙皮苷全部溶解,清膏備用。
步驟3、合并1、2清膏置煮沸10-15分鐘(壓力0. 2MPa),加7倍量水及苯甲酸鈉 (先用水溶解),沉淀48小時,取上清液過濾。
步驟4、濾液加入蔗糖200g、枸櫞酸lg,,煮沸滅菌30分鐘,放冷,用純化水調(diào)整總量為1000ml,放冷,加入薄荷素油(先用乙醇溶解),攪拌均勻,用不銹鋼板框過濾,灌裝、滅菌、包裝,即得,15ml/支。
本發(fā)明的方法是經(jīng)過篩選獲得的,篩選過程如下
方法一、
1、生地、玄參加8倍量水煎煮三次,每次2小時,合并濾液,濾過;其余藥材(除陳皮外)加8倍量水煎煮2次,每次30分鐘,濾過,濾液與生地、玄參藥液合并,濃縮至相對密度1. 15(60°C測),清膏加7倍量回收乙醇(從低度到高度),使含醇量達60%,靜置72小時,取上清液減壓回收乙醇至無醇味,再濃縮至相對密度1. 30 (80°C測),收膏,過200目濾布,收膏備用。
2、取陳皮藥材,加60乙醇溶液回流提取三次,每次1.證,第一次加8倍量60%乙醇,第二、三次用6倍量配制的60%乙醇,減壓濃縮回收乙醇至無醇味,清膏備用。
3、合并1、2清膏置煮沸10-15分鐘(壓力0. 2MPa),加7倍量水及苯甲酸鈉(先用水溶解),沉淀48小時,取上清液過濾。
4、濾液加入蔗糖200g、枸櫞酸lg,,煮沸滅菌30分鐘;放冷,用純化水調(diào)整總量為 IOOOml,放冷,加入薄荷素油(先用乙醇溶解),攪拌均勻,用不銹鋼板框過濾,灌裝、滅菌、 包裝,即得,15ml/支。
方法二、
1、生地、玄參加8倍量水煎煮三次,每次2小時,合并濾液,濾過;其余藥材加8倍量水煎煮2次,每次30分鐘,濾過,濾液與生地、玄參藥液合并,濃縮至相對密度1. 15(60°C 測),清膏加7倍量回收乙醇(從低度到高度),使含醇量達60%,靜置72小時,取上清液減壓回收乙醇至無醇味,再濃縮至相對密度1. 30 (80°C測),收膏,過200目濾布,收膏備用。
2、取陳皮藥材,加80%乙醇溶液回流提取三次,每次1.證,第一次加8倍量60%乙醇,第二、三次用6倍量配制的60%乙醇,減壓濃縮回收乙醇至無醇味,清膏備用。
3、合并1、2清膏置煮沸10-15分鐘(壓力0. 2MPa),加7倍量水及苯甲酸鈉(先用水溶解),沉淀48小時,取上清液過濾。
4、濾液加入蔗糖200g、枸櫞酸lg,,煮沸滅菌30分鐘;放冷,用純化水調(diào)整總量為 IOOOml,放冷,加入薄荷素油(先用乙醇溶解),攪拌均勻,用不銹鋼板框過濾,灌裝、滅菌、 包裝,即得,15ml/支。
方法三、
1、生地、玄參加8倍量水煎煮三次,每次2小時,合并濾液,濾過;其余藥材加8倍量水煎煮2次,每次30分鐘,濾過,濾液與生地、玄參藥液合并,濃縮至相對密度1. 15 (600C 測),清膏加7倍量回收乙醇(從低度到高度),使含醇量達60%,靜置72小時,取上清液減壓回收乙醇至無醇味,再濃縮至相對密度1. 30 (80°C測),收膏,過200目濾布,清膏備用。
2、取陳皮藥材,加60%乙醇溶液滲漉,靜置M小時,以;3ml/kg/min的速度緩緩滲漉,收集滲漉液加熱蒸發(fā)乙醇,濃縮至比重為1.30,過200目濾布,清膏備用。
3、合并1、2清膏置煮沸10-15分鐘(壓力0. 2MPa),加7倍量水及苯甲酸鈉(先用水溶解),沉淀48小時,取上清液過濾。
4、濾液加入蔗糖200g、枸櫞酸lg,,煮沸滅菌30分鐘;放冷,用純化水調(diào)整總量為 IOOOml,放冷,加入薄荷素油(先用乙醇溶解),攪拌均勻,用不銹鋼板框過濾,灌裝、滅菌、 包裝,即得,15ml/支。
方法四、
1、生地、玄參加8倍量水煎煮三次,每次2小時,合并濾液,濾過;其余藥材加8倍量水煎煮2次,每次30分鐘,濾過,濾液與生地、玄參藥液合并,濃縮至相對密度1. 15(60°C 測),清膏加7倍量回收乙醇(從低度到高度),使含醇量達60%,靜置72小時,取上清液減壓回收乙醇至無醇味,再濃縮至相對密度1. 30 (80°C測),收膏,過200目濾布,清膏備用。
2、取陳皮藥材,加80%乙醇溶液滲漉,靜置M小時,以;3ml/kg/min的速度緩緩滲漉,收集滲漉液加熱蒸發(fā)乙醇,濃縮至比重為1.30,過200目濾布,清膏備用。
3、合并1、2清膏置煮沸10-15分鐘(壓力0. 2MPa),加7倍量水及苯甲酸鈉(先用水溶解),沉淀48小時,取上清液過濾。
4、濾液加入蔗糖200g、枸櫞酸lg,,煮沸滅菌30分鐘;放冷,用純化水調(diào)整總量為 IOOOml,放冷,加入薄荷素油(先用乙醇溶解),攪拌均勻,用不銹鋼板框過濾,灌裝、滅菌、 包裝,即得,15ml/支。
方法五、
1、生地、玄參加8倍量水煎煮三次,每次2小時,合并濾液,濾過;其余藥材(除陳皮外)加8倍量水煎煮2次,每次30分鐘,濾過,濾液與生地、玄參藥液合并,濃縮至相對密度1. 15(60°C測),清膏加7倍量回收乙醇(從低度到高度),使含醇量達60%,靜置72小時,取上清液減壓回收乙醇至無醇味,再濃縮至相對密度1. 30 (80°C測),收膏,過200目濾布,收膏備用。
2、取陳皮藥材,加60%乙醇溶液回流提取三次,每次1.證,第一次加8倍量60%乙醇,第二、三次用6倍量配制的60%乙醇,減壓濃縮回收乙醇至無醇味,清膏加20% NaOH溶液調(diào)PH到12. 0至橙皮苷全部溶解,清膏備用。
3、合并1、2清膏置煮沸10-15分鐘(壓力0. 2MPa),加7倍量水及苯甲酸鈉(先用水溶解),沉淀48小時,取上清液過濾。
4、濾液加入蔗糖200g、枸櫞酸lg,,煮沸滅菌30分鐘,放冷,用純化水調(diào)整總量為 IOOOml,放冷,加入薄荷素油(先用乙醇溶解),攪拌均勻,用不銹鋼板框過濾,灌裝、滅菌、 包裝,即得,15ml/支。
方法六、
1、生地、玄參加8倍量水煎煮三次,每次2小時,合并濾液,濾過;其余藥材加8倍量水煎煮2次,每次30分鐘,濾過,濾液與生地、玄參藥液合并,濃縮至相對密度1. 15(60°C測),清膏加7倍量回收乙醇(從低度到高度),使含醇量達60%,靜置72小時,取上清液減壓回收乙醇至無醇味,再濃縮至相對密度1. 30 (80°C測),收膏,過200目濾布,清膏備用。
2、取陳皮藥材,加60%乙醇溶液滲漉,靜置M小時,以;3ml/kg/min的速度緩緩滲漉,收集滲漉液加熱蒸發(fā)乙醇,減壓濃縮回收乙醇至無醇味,清膏加20% NaOH溶液調(diào)PH到 12. 0至橙皮苷全部溶解,清膏備用。
3、合并1、2清膏置煮沸10-15分鐘(壓力0. 2MPa),加7倍量水及苯甲酸鈉(先用水溶解),沉淀48小時,取上清液過濾。
4、濾液加入蔗糖200g、枸櫞酸lg,,煮沸滅菌30分鐘;放冷,用純化水調(diào)整總量為 IOOOml,放冷,加入薄荷素油(先用乙醇溶解),攪拌均勻,用不銹鋼板框過濾,灌裝、滅菌、 包裝,即得,15ml/支。
方法七、
1、生地、玄參加8倍量水煎煮三次,每次2小時,合并濾液,濾過;其余藥材(除陳皮外)加8倍量水煎煮2次,每次30分鐘,濾過,濾液與生地、玄參藥液合并,濃縮至相對密度1. 15(60°C測),清膏加7倍量回收乙醇(從低度到高度),使含醇量達60%,靜置72小時,取上清液減壓回收乙醇至無醇味,再濃縮至相對密度1. 30 (80°C測),收膏,過200目濾布,收膏備用。
2、取陳皮藥材,加80%乙醇溶液回流提取三次,每次1.證,第一次加8倍量60%乙醇,第二、三次用6倍量配制的60%乙醇,減壓濃縮回收乙醇至無醇味,清膏加20% NaOH溶液調(diào)PH到12. 0至橙皮苷全部溶解,清膏備用。
3、合并1、2清膏置煮沸10-15分鐘(壓力0. 2MPa),加7倍量水及苯甲酸鈉(先用水溶解),沉淀48小時,取上清液過濾。
4、濾液加入蔗糖200g、枸櫞酸lg,煮沸滅菌30分鐘,放冷,用純化水調(diào)整總量為 1000ml,放冷,加入薄荷素油(先用乙醇溶解),攪拌均勻,用不銹鋼板框過濾,灌裝、滅菌、 包裝,即得,15ml/支。
表一、陳皮提取方法的選擇
權(quán)利要求
1.一種金果飲口服液,其處方為地黃73g玄參55g西青果18g蟬蛻27g麥冬55g胖大海18g南沙參55g太子參55g 陳皮36g薄荷素油0.5ml 制備方法為步驟1、生地、玄參水煎煮三次,除陳皮外的其余藥材水煎煮2次,藥液合并,濃縮加乙醇靜置,取上清液回收乙醇至無醇味,濃縮得到清膏備用;步驟2、取陳皮藥材,加乙醇回流提取,提取液減壓濃縮回收乙醇至無醇味,加NaOH溶液調(diào)PH至橙皮苷全部溶解,清膏備用;步驟3、合并1、2清膏加水溶解配制成口服液。
2.權(quán)利要求1的金果飲口服液的制備方法,步驟如下步驟1、生地、玄參水煎煮三次,除陳皮外的其余藥材水煎煮2次,藥液合并,濃縮加乙醇靜置,取上清液回收乙醇至無醇味,濃縮得到清膏備用;步驟2、取陳皮藥材,加乙醇回流提取,提取液減壓濃縮回收乙醇至無醇味,加NaOH溶液調(diào)PH至橙皮苷全部溶解,清膏備用;步驟3、合并1、2清膏加水溶解配制成口服液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的制備方法,其特征在于,步驟如下步驟1、生地、玄參加8倍量水煎煮三次,每次2小時,合并濾液,濾過;除陳皮外的其余藥材加8倍量水煎煮2次,每次30分鐘,濾過,濾液與生地、玄參藥液合并,濃縮至60°C測相對密度1. 15,清膏加7倍量回收乙醇,使含醇量達60%,靜置72小時,取上清液減壓回收乙醇至無醇味,再濃縮至80°C測相對密度1.30,收膏,過200目濾布,收膏備用;步驟2、取陳皮藥材,加60 %乙醇溶液回流提取三次,每次1. 5h,第一次加8倍量60 % 乙醇,第二、三次用6倍量配制的60%乙醇,減壓濃縮回收乙醇至無醇味,清膏加20% NaOH 溶液調(diào)PH到12. 0至橙皮苷全部溶解,清膏備用;步驟3、合并1、2清膏置煮沸10-15分鐘,加7倍量水及苯甲酸鈉,沉淀48小時,取上清液過濾;步驟4、濾液加入蔗糖200g、枸櫞酸lg,,煮沸滅菌30分鐘,放冷,用純化水調(diào)整總量為 1000ml,放冷,加入薄荷素油,攪拌均勻,用不銹鋼板框過濾,灌裝、滅菌、包裝,即得,15ml/
全文摘要
本發(fā)明屬于藥學領(lǐng)域,涉及一種金果飲口服液,其處方為地黃 73g玄參 55g西青果 18g蟬蛻 27g麥冬 55g胖大海 18g南沙參 55g 太子參 55g 陳皮 36g薄荷素油 0.5ml制備方法為步驟1、生地、玄參水煎煮三次,除陳皮外的其余藥材水煎煮2次,藥液合并,濃縮加乙醇靜置,取上清液回收乙醇至無醇味,濃縮得到清膏備用;步驟2、取陳皮藥材,加乙醇回流提取,提取液減壓濃縮回收乙醇至無醇味,加NaOH溶液調(diào)PH至橙皮苷全部溶解,清膏備用;步驟3、合并1、2清膏加水溶解配制成口服液。
文檔編號A61K9/08GK102512583SQ20111043173
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月21日
發(fā)明者彭啟華, 彭常春, 鄒武斌 申請人:江西濟民可信藥業(yè)有限公司, 江西濟民可信集團有限公司