專利名稱：快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別是一種對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行標(biāo)測(cè)診斷用的導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
目前，特發(fā)性室性心動(dòng)過(guò)速(室速)采用射頻消融治療有很高的成功率，但是，冠心病等其他器質(zhì)性心臟病室速的射頻消融治療成功率還有限。對(duì)于臨床上遇到的室速病灶位于心外膜下心肌的患者，以心內(nèi)膜標(biāo)測(cè)為基礎(chǔ)的射頻消融方法常常無(wú)能為力。由于冠狀動(dòng)脈及其分支呈“樹(shù)網(wǎng)狀”密布于室壁心肌，正常人冠狀動(dòng)脈及分支內(nèi)徑僅為3 4mm，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，常規(guī)冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)難度較大，所用的交換導(dǎo)絲長(zhǎng)為2. 3至4. 0米，極大地阻礙了冠狀動(dòng)脈介入診斷及介入器械的進(jìn)入，因此，對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行標(biāo)測(cè)診斷，對(duì)治療室速病灶位于心外膜下心肌的患者，具有意義重大?，F(xiàn)有技術(shù)中，還沒(méi)有一種介入器械能夠可靠準(zhǔn)確地對(duì)位于心外膜的冠狀動(dòng)脈的前降支、回旋支、右冠狀動(dòng)脈內(nèi)部等進(jìn)行電生理標(biāo)測(cè)。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，要解決的技術(shù)問(wèn)題是快速對(duì)冠狀動(dòng)脈內(nèi)心電信號(hào)進(jìn)行標(biāo)測(cè)。本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案一種快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，所述快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端設(shè)置有管狀的外管，外管內(nèi)設(shè)置管狀的內(nèi)管，內(nèi)管與外管在遠(yuǎn)端端部焊接連接，外管近端側(cè)面開(kāi)有一導(dǎo)絲孔，導(dǎo)絲孔與內(nèi)管近端端口焊接連接，外管的近端端部與連接頭之間用不銹鋼管連接，外管遠(yuǎn)端端部裝有環(huán)電極，環(huán)電極的內(nèi)壁焊接導(dǎo)線的一端，導(dǎo)線另一端經(jīng)外管內(nèi)腔、不銹鋼管內(nèi)連接到連接頭。本實(shí)用新型的導(dǎo)絲孔的遠(yuǎn)端一側(cè)與內(nèi)管近端端口一側(cè)焊接連接，在導(dǎo)絲孔的近端一側(cè)、與內(nèi)管近端端口一側(cè)相對(duì)的管壁向?qū)Ыz孔方向以圓弧過(guò)渡彎折至導(dǎo)絲孔的近端一側(cè)后焊接連接，再由遠(yuǎn)端一側(cè)至近端一側(cè)，導(dǎo)絲孔與內(nèi)管近端端口圓弧過(guò)渡平滑焊接連接。本實(shí)用新型的內(nèi)管位于外管內(nèi)部緊貼導(dǎo)絲孔方向的內(nèi)壁一側(cè)。本實(shí)用新型的外管的外徑為0. 9mm至1. 2mm,內(nèi)徑為0. 7mm至1. Omm,長(zhǎng)350_至 360mm ；所述內(nèi)管外徑為0. 40mm至0. 42mm,內(nèi)徑為0. 37至0. 40mm,長(zhǎng)230mm至235mm ；所述導(dǎo)絲孔沿內(nèi)管的軸向方向的長(zhǎng)度為5mm至6mm，寬度為0. 42mm至0. 44mm ；所述不銹鋼管外徑為0. 68mm至0. 72mm,內(nèi)徑為0. 66mm至0. 70mm,長(zhǎng)IllOmm至1120mm ；所述導(dǎo)線外徑為0. 086mm至0. 091mm ；所述環(huán)電極的外徑為0. 9mm至1. 2mm,寬度為0. 9mm至1. 2mm,壁厚 0.03mm 至 0. Imm0本實(shí)用新型的環(huán)電極為四至十對(duì)。本實(shí)用新型的環(huán)電極距離外管遠(yuǎn)端端部為38mm至40mm;兩對(duì)電極之間間距為 10mm，每對(duì)電極之間間距為1mm。本實(shí)用新型的外管和內(nèi)管采用嵌段共聚物，環(huán)電極由鉬金、金、白金加工而成。本實(shí)用新型的內(nèi)管的遠(yuǎn)端外部與外管遠(yuǎn)端內(nèi)壁焊接，外管焊接段外部呈圓錐形，焊接段的軸向長(zhǎng)度為4mm至IOmm.本實(shí)用新型的連接頭與不銹鋼管的近端連接處包覆有聚烯烴應(yīng)力釋放管。
本實(shí)用新型的不銹鋼管的遠(yuǎn)端伸進(jìn)外管的近端端部?jī)?nèi)焊接連接，外管的焊接部分外部形狀呈圓錐形，圓錐形沿外管的軸線長(zhǎng)度為IOmm至20mm。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端設(shè)置有外管，外管內(nèi)設(shè)置內(nèi)管，外管近端側(cè)面開(kāi)有一導(dǎo)絲孔，導(dǎo)絲孔與內(nèi)管近端端口焊接連接，外管遠(yuǎn)端端部裝有環(huán)電極，利用直徑較短的導(dǎo)絲將導(dǎo)管送入遠(yuǎn)端標(biāo)測(cè)部位，大大的縮短手術(shù)的時(shí)間，對(duì)位于心外膜的冠狀動(dòng)脈的前降支、回旋支、右冠狀動(dòng)脈內(nèi)部進(jìn)行電生理標(biāo)測(cè)，能夠?qū)κ宜俨≡钗挥谛耐饽は滦募〉幕颊哌M(jìn)行射頻消融手術(shù)提供幫助，對(duì)手術(shù)的準(zhǔn)確定位提供更確切的依據(jù)。

圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例的環(huán)電極的分布示意圖。圖3為本實(shí)用新型實(shí)施例的內(nèi)管與外管遠(yuǎn)端端部的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4為本實(shí)用新型實(shí)施例的內(nèi)管在外管內(nèi)部位置的結(jié)構(gòu)示意圖。圖5為本實(shí)用新型實(shí)施例的導(dǎo)絲孔結(jié)構(gòu)示意圖。圖6為本實(shí)用新型實(shí)施例的內(nèi)管結(jié)構(gòu)示意圖。圖7為本實(shí)用新型實(shí)施例的不銹鋼管與連接頭的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。如圖1所示，本實(shí)用新型的快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，在其遠(yuǎn)端設(shè)置有管狀的外管1，外管1內(nèi)設(shè)置管狀的內(nèi)管2，內(nèi)管2與外管1在遠(yuǎn)端端部5焊接連接。外管1在近端側(cè)面開(kāi)有一導(dǎo)絲孔6，如圖5所示，導(dǎo)絲孔6與內(nèi)管2近端端口焊接連接，導(dǎo)絲孔6的遠(yuǎn)端一側(cè)61與內(nèi)管2近端端口一側(cè)焊接連接，在導(dǎo)絲孔6的近端一側(cè)62，與內(nèi)管2近端端口一側(cè)相對(duì)的管壁向?qū)Ыz孔6方向以圓弧過(guò)渡63彎折至導(dǎo)絲孔6的近端一側(cè)62后焊接連接，再由遠(yuǎn)端一側(cè)61至近端一側(cè)62，導(dǎo)絲孔6與內(nèi)管2近端端口圓弧過(guò)渡平滑焊接連接。外管1的近端端部7與連接頭4之間用不銹鋼管3連接。外管1的外徑為0. 9mm至1. 2mm,內(nèi)徑為0. 7mm至1. 0mm，長(zhǎng)350mm至360mm，可以
輕松進(jìn)入冠狀動(dòng)脈。內(nèi)管 2 外徑為 0. 40mm 至 0. 42mm,內(nèi)徑為 0. 37 至 0. 40mm,長(zhǎng) 230mm 至 235mm。導(dǎo)絲孔6沿內(nèi)管2的軸向方向的長(zhǎng)度為5mm至6mm，寬度為0. 42mm至0. 44mm。不銹鋼管3外徑為0. 68mm至0. 72mm,內(nèi)徑為0. 66mm至0. 70mm,長(zhǎng)11 IOmm至 1120mm。外管1和內(nèi)管2采用法國(guó)阿科瑪Arkema公司生產(chǎn)的嵌段共聚物PEBAX。如圖2所示，外管1由外管壁8、設(shè)置在外管壁8外壁上的環(huán)電極9構(gòu)成，外管1內(nèi)壁與內(nèi)管2之間為外管內(nèi)腔10。外管壁8遠(yuǎn)端端部裝有四至十對(duì)環(huán)電極9，起標(biāo)測(cè)作用，可以對(duì)冠狀動(dòng)脈內(nèi)部病灶部位進(jìn)行定位和診斷。環(huán)電極9由鉬金、金、白金加工而成，此類金屬通電性好，且具有良好的生物相容性。環(huán)電極9的外徑為0. 9mm至1. 2mm，寬度為0. 9mm至1. 2mm，壁厚0. 03mm至 0. 1mm。最遠(yuǎn)端環(huán)電極9距離外管1遠(yuǎn)端端部為38mm至40mm。兩對(duì)電極之間間距為10mm， 每對(duì)電極之間間距為1mm，既外管壁8上環(huán)電極9之間按Imm-IOmm-Imm的間距相間分布排列。環(huán)電極9的內(nèi)壁焊接導(dǎo)線的一端，導(dǎo)線另一端經(jīng)外管內(nèi)腔10、不銹鋼管3內(nèi)連接到連接頭4。導(dǎo)線外徑為0. 086mm至0. 091mm。如圖3所示，在快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部，內(nèi)管2焊接連接在外管1內(nèi)，內(nèi)管 2的遠(yuǎn)端外部與外管1遠(yuǎn)端內(nèi)壁焊接，外管1焊接段11外部呈圓錐形，焊接段11的軸向長(zhǎng)度為4mm至10mm。如圖4所示，內(nèi)管2位于外管1內(nèi)部緊貼外管1內(nèi)壁的一側(cè)，并位于導(dǎo)絲孔6方向的內(nèi)壁一側(cè)。如圖6所示，內(nèi)管2的外壁15內(nèi)部為內(nèi)腔13，導(dǎo)絲14從內(nèi)管近端的導(dǎo)絲孔6導(dǎo)入，沿內(nèi)管2的內(nèi)腔13至內(nèi)管2的遠(yuǎn)端。現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管，導(dǎo)絲從導(dǎo)管的近端連接頭處穿入沿導(dǎo)管至導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。本實(shí)用新型的導(dǎo)絲14從導(dǎo)絲孔6導(dǎo)入內(nèi)管2，在內(nèi)管2的內(nèi)腔13移動(dòng)很短的距離就到達(dá)內(nèi)管2的遠(yuǎn)端端部，因此導(dǎo)管可以選擇較短的導(dǎo)絲，可以減少手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)效率，因此，也稱為快速交換(RX，rapid exchange)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管。導(dǎo)絲14采用304不銹鋼，長(zhǎng)度為280_至285mm。如圖7所示，連接頭4與不銹鋼管15的近端連接處連接有應(yīng)力釋放管19，應(yīng)力釋放管19套置在不銹鋼管15的近端，并連接連接頭4，應(yīng)力釋放管19包覆在不銹鋼管3與連接頭4結(jié)合處，可降低連接頭4與不銹鋼管15結(jié)合處的應(yīng)力集中，并起標(biāo)識(shí)作用，應(yīng)力釋放管19采用聚烯烴，長(zhǎng)度為35mm至40mm，內(nèi)徑為0. 70mm至0. 75mm，外徑為1. 20mm至1. 25mm。 連接頭4為標(biāo)準(zhǔn)連接頭，與環(huán)電極9焊接的導(dǎo)線均可焊接在連接頭4內(nèi)的插針上，通過(guò)連接頭4外部連接的延長(zhǎng)電纜，可連接至多導(dǎo)儀。不銹鋼管3的遠(yuǎn)端伸進(jìn)外管1的近端端部7 內(nèi)焊接連接，外管1的焊接部分16外部形狀呈圓錐形，圓錐形沿外管1的軸線長(zhǎng)度為IOmm 至20mm。在不銹鋼管3的長(zhǎng)度方向上印有深度指示刻度17，可以顯示在手術(shù)過(guò)程中導(dǎo)管進(jìn)入人體內(nèi)的長(zhǎng)度。遠(yuǎn)端第一個(gè)深度刻度長(zhǎng)5mm，距離外管1遠(yuǎn)端端部765mm至775mm。遠(yuǎn)端第二個(gè)深度刻度長(zhǎng)10mm，距離外管1遠(yuǎn)端端部860mm至865mm。本實(shí)用新型的快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，采用以下方法制備得到，包括以下步驟一、制備外管1、用東莞市圣安塑料機(jī)械有限公司的35型擠出機(jī)，將法國(guó)阿科瑪Arkema公司生產(chǎn)的PEBAX原材料，擠成外徑為0. 9mm至1. 2mm,內(nèi)徑為0. 7mm至1. Omm,長(zhǎng)度為350mm至 360mm的外管，設(shè)置螺桿轉(zhuǎn)速30r/min，機(jī)筒壓力2000Mpa，牽引速度30m/s。2、用外徑為Imm的不銹鋼針頭在管壁外手工穿制一個(gè)導(dǎo)絲孔和八至二十個(gè)電極導(dǎo)線孔，導(dǎo)絲孔在距離遠(yuǎn)端端部處230mm至235mm處，電極導(dǎo)線孔在導(dǎo)絲孔的相對(duì)側(cè)，各孔排列在同一條直線上，電極導(dǎo)線孔從距離外管1遠(yuǎn)端端部38mm至40mm開(kāi)始，按間距 Imm-IOmm-Imm 規(guī)律分布。二、制備內(nèi)管1、用東莞市圣安塑料機(jī)械有限公司的35型擠出機(jī)，將法國(guó)阿科瑪Arkema公司生產(chǎn)的PEBAX原材料，擠成外徑為0. 40mm至0. 42mm,內(nèi)徑為0. 37至0. 40mm,長(zhǎng)度為230mm至235mm的內(nèi)管，設(shè)置螺桿轉(zhuǎn)速30r/min，機(jī)筒壓力2000Mpa，牽引速度30m/s。 2、將內(nèi)管用手工套入直徑為0. 34mm至0. 36mm，長(zhǎng)度為250mm至260mm，上海聯(lián)合金屬材料股份有限公司生產(chǎn)的316L不銹鋼棒上，然后將內(nèi)管從導(dǎo)絲孔的位置用手工插入外管一端至外管的遠(yuǎn)端端部。三、焊接內(nèi)外管兩端1、將倍思特電子工具廠850+型熱風(fēng)機(jī)開(kāi)啟，加熱至335°C，將裝配好的內(nèi)外管遠(yuǎn)端在熱風(fēng)機(jī)下加熱收縮，加熱20s，遠(yuǎn)端內(nèi)外管之間熔接牢固。外管焊接段外部熱收縮形成圓錐形，圓錐形軸向長(zhǎng)度為4mm至10mm。2、將倍思特電子工具廠850+型熱風(fēng)機(jī)開(kāi)啟，加熱至335°C，將裝配好的內(nèi)外管近端在熱風(fēng)機(jī)下加熱收縮導(dǎo)絲孔一周，加熱10s，近端導(dǎo)絲孔處與內(nèi)管之間熔接牢固。四、電極環(huán)與導(dǎo)線裝配1、將美國(guó)MWS Wire Industries公司39# (RED) HPN-155的銅線導(dǎo)線一端，與昆明鉬銳金屬材料有限公司的鉬銥合金電極環(huán)內(nèi)壁焊接，環(huán)電極外徑為0. 9mm至1. 2mm，寬度為
0.9mm至1. 2mm，壁厚為0. 03mm至0. 1mm，采用深圳市新力達(dá)電子集團(tuán)有限公司的SLD-936 型焊槍，焊接溫度設(shè)置為400°C至480°C。2、將導(dǎo)線另一端從外管的導(dǎo)線孔外穿入外管內(nèi)，向外管近端送進(jìn)直至電極環(huán)到達(dá)外管遠(yuǎn)端，手工將電極環(huán)套入至相應(yīng)的導(dǎo)線孔的位置，再將導(dǎo)線從外管近端抽出。3、裝配完環(huán)電極后，將內(nèi)管內(nèi)腔的不銹鋼棒從導(dǎo)絲孔處手工抽出。五、不銹鋼管與外管焊接1、準(zhǔn)備一根不銹鋼管，采用上海聯(lián)合金屬材料股份有限公司生產(chǎn)的316L不銹鋼管,外徑為0. 68mm至0. 72mm,內(nèi)徑為0. 66mm至0. 70mm，長(zhǎng)度為11 IOmm至1120mm，用武漢茂和標(biāo)記系統(tǒng)有限公司的HP-JGC50型半導(dǎo)體側(cè)面激光打標(biāo)機(jī)，在不銹鋼管外壁距離遠(yuǎn)端端部765mm至775mm處標(biāo)示刻度，第一個(gè)刻度長(zhǎng)5mm，距離外管最遠(yuǎn)端860mm至865mm，第二個(gè)刻度長(zhǎng)10mm，設(shè)置打標(biāo)機(jī)參數(shù)為電流10A，標(biāo)刻速度為100mm/S，連續(xù)標(biāo)刻。2、將抽出的導(dǎo)線從不銹鋼管的遠(yuǎn)端穿入至近端。3、將外管近端套在不銹鋼管上，在倍思特電子工具廠的850+型熱風(fēng)機(jī)下收縮，收縮面呈圓錐形，軸線長(zhǎng)IOmm至20mm，設(shè)置溫度335°C，時(shí)間120s。六、接頭裝配1、將深圳長(zhǎng)園電子材料有限公司的01. O型應(yīng)力釋放管，套置在不銹鋼管近端，收縮前內(nèi)徑為1. 47mm至1. 53mm，外徑為1. 67mm至1. 73mm，在倍思特電子工具廠的850+型熱風(fēng)機(jī)下收縮，設(shè)置溫度240°C，時(shí)間20s，收縮完內(nèi)徑為0. 70mm至0. 75mm，外徑為1. 20mm至
1.25mm。2、將導(dǎo)線近端用深圳市新力達(dá)電子集團(tuán)有限公司SLD-936型焊槍，焊接在雷莫 (上海)貿(mào)易有限公司的PAG. MO. 4GL. AC52A型連接座上，焊接溫度設(shè)置為400°C至480°C。 制作完成整個(gè)快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管。本實(shí)用新型的快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其使用方法包括以下步驟一、按常規(guī)方法穿刺單側(cè)股動(dòng)脈，對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行造影，送入直徑為0. 36mm,長(zhǎng)
2.3m至4. Om的常規(guī)導(dǎo)絲和導(dǎo)引導(dǎo)管至冠狀動(dòng)脈(簡(jiǎn)稱“冠脈”)分叉處，分叉處冠脈分為冠脈的前降支、回旋支與右冠，取出常規(guī)導(dǎo)絲，更換直徑為0. 36mm,長(zhǎng)為1. 8m至2. Om的導(dǎo)絲沿導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)至冠脈 內(nèi)部。二、通過(guò)造影觀察標(biāo)測(cè)靶位，將導(dǎo)絲近端穿入本實(shí)用新型的快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管遠(yuǎn)端，從導(dǎo)絲孔伸出，快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管沿導(dǎo)絲近端從導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)送入至導(dǎo)絲遠(yuǎn)端，通過(guò)導(dǎo)引導(dǎo)管的指引，將快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管遠(yuǎn)端裝有環(huán)電極的電極端管部分分別送至冠狀動(dòng)脈的前降支、回旋支、右冠狀動(dòng)脈內(nèi)部，該過(guò)程所用導(dǎo)絲僅需1.8m至2. 0m，縮短了手術(shù)中交換導(dǎo)絲的時(shí)間，提高治療速度。三、將快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管通過(guò)電纜線連接至多導(dǎo)記錄儀，導(dǎo)管遠(yuǎn)端的環(huán)電極可以將冠脈內(nèi)的心電信號(hào)、激動(dòng)分布、傳播途徑信號(hào)傳遞表達(dá)出來(lái)，明確的顯示室速病灶部位， 對(duì)室速病灶位于心外膜下心肌的患者進(jìn)行射頻消融手術(shù)提供幫助，醫(yī)生通過(guò)檢測(cè)心電圖， 便可確定病灶部位。四、導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管與快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管繼續(xù)放置冠脈內(nèi)，再行股靜脈穿刺，將直徑為0. 36mm,長(zhǎng)2. 3m至4. Om的常規(guī)導(dǎo)絲和導(dǎo)引導(dǎo)管送至心臟右室腔內(nèi)后，撤出常規(guī)導(dǎo)絲， 再沿導(dǎo)引導(dǎo)管送消融導(dǎo)管至心臟內(nèi)腔病灶處進(jìn)行射頻消融治療。五、消融后，快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管遠(yuǎn)端的環(huán)電極將室內(nèi)心電信號(hào)、激動(dòng)分布、傳播途徑信號(hào)傳遞表達(dá)出來(lái)，醫(yī)生觀察冠脈內(nèi)標(biāo)測(cè)部位心電圖，若正常，撤出導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)絲、快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和消融導(dǎo)管。本實(shí)用新型用環(huán)電極進(jìn)行冠狀動(dòng)脈介入標(biāo)測(cè)診斷，用直徑為0. 36mm,長(zhǎng)僅為1. 8m 至2. Om的導(dǎo)絲可從導(dǎo)絲孔處穿入至冠狀動(dòng)脈的前降支、回旋支、右冠狀動(dòng)脈內(nèi)部對(duì)室速病灶進(jìn)行標(biāo)測(cè)，在介入手術(shù)過(guò)程中所用導(dǎo)絲較短且直徑僅需為0. 36mm即可，導(dǎo)絲孔及內(nèi)管內(nèi)腔可快速交換導(dǎo)絲，使快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管與其他附件具有快速分離、導(dǎo)絲滑脫率低的特點(diǎn)， 可明顯縮短手術(shù)過(guò)程中導(dǎo)絲器械交換時(shí)間，提高治療速度。本實(shí)用新型可利用直徑為0. 36mm,長(zhǎng)僅為1. 8m至2. Om的導(dǎo)絲將導(dǎo)管送入遠(yuǎn)端標(biāo)測(cè)部位，通過(guò)快速交換導(dǎo)絲可以大大的縮短手術(shù)的時(shí)間，提高速度。因此，對(duì)位于心外膜的冠狀動(dòng)脈的前降支、回旋支、右冠狀動(dòng)脈內(nèi)部等進(jìn)行電生理標(biāo)測(cè)，能夠?qū)κ宜俨≡钗挥谛耐饽は滦募〉幕颊哌M(jìn)行射頻消融手術(shù)提供幫助。冠狀動(dòng)脈內(nèi)介入標(biāo)測(cè)可以將所研究的心外膜下心肌病灶部位的激動(dòng)分布、傳播途徑表達(dá)出來(lái)，可以勾畫(huà)出各激動(dòng)先后順序以及激動(dòng)的依從性、心肌的活性及狀態(tài)變異，比心內(nèi)膜標(biāo)測(cè)心電方式提供更多精確的信息，對(duì)手術(shù)的準(zhǔn)確定位提供更確切的依據(jù)。實(shí)施例，快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管尺寸為外管外徑為1. Imm,內(nèi)徑0. 9mm，長(zhǎng)350mm，距離遠(yuǎn)端端部38mm處按照Imm-IOmm-Imm的間距裝配有8個(gè)環(huán)電極，環(huán)電極外徑1. Omm,寬度為 1. Omm，壁厚0. 05mm。內(nèi)管外徑0. 4mm，內(nèi)徑0. 37mm，長(zhǎng)230mm。不銹鋼管長(zhǎng)1110mm，外徑為
0.68mm,內(nèi)徑0. 68mm。在距離外管遠(yuǎn)端端部235mm處開(kāi)有導(dǎo)絲孔，導(dǎo)絲可從導(dǎo)絲孔處送入至外管的遠(yuǎn)端。對(duì)體重為25. 5公斤的狗進(jìn)行冠狀動(dòng)脈內(nèi)標(biāo)測(cè)，經(jīng)股動(dòng)脈進(jìn)行穿刺，在血管造影術(shù)下確認(rèn)冠狀動(dòng)脈位置，在X射線的監(jiān)視下，送入常規(guī)導(dǎo)絲和導(dǎo)引導(dǎo)管。扭轉(zhuǎn)導(dǎo)引導(dǎo)管進(jìn)入冠狀動(dòng)脈開(kāi)口，造影觀察導(dǎo)引導(dǎo)管位置，確認(rèn)位置正確后，取出常規(guī)導(dǎo)絲，經(jīng)導(dǎo)引導(dǎo)管向冠狀動(dòng)脈內(nèi)插入直徑為0. 36mm的導(dǎo)絲，將快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端從直徑為0. 36mm，長(zhǎng)為
1.8m至2. Om的導(dǎo)絲近端穿入，將導(dǎo)絲近端從標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的側(cè)面導(dǎo)絲孔處穿出，在導(dǎo)引導(dǎo)管的指引作用下將快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管送入冠脈內(nèi)，將快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管近端連接頭連接到多導(dǎo)儀上，讀取冠脈內(nèi)標(biāo)測(cè)部位的心電圖，確定室內(nèi)病灶部位，送入常規(guī)導(dǎo)絲和 導(dǎo)引導(dǎo)管，撤出導(dǎo)絲后沿導(dǎo)引導(dǎo)管送入消融導(dǎo)管，實(shí)行射頻消融術(shù)，消融完畢后，觀察冠脈內(nèi)標(biāo)測(cè)部位心電圖，正常，說(shuō)明此次標(biāo)測(cè)與消融過(guò)程成功。
權(quán)利要求1.一種快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其特征在于所述快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端設(shè)置有管狀的外管(1)，外管(1)內(nèi)設(shè)置管狀的內(nèi)管(2)，內(nèi)管(2)與外管(1)在遠(yuǎn)端端部(5)焊接連接， 外管(1)近端側(cè)面開(kāi)有一導(dǎo)絲孔(6)，導(dǎo)絲孔(6)與內(nèi)管(2)近端端口焊接連接，外管(1)的近端端部(7)與連接頭(4)之間用不銹鋼管(3)連接，外管(1)遠(yuǎn)端端部裝有環(huán)電極(9)， 環(huán)電極(9)的內(nèi)壁焊接導(dǎo)線的一端，導(dǎo)線另一端經(jīng)外管內(nèi)腔(10)、不銹鋼管(3)內(nèi)連接到連接頭⑷。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其特征在于所述導(dǎo)絲孔(6)的遠(yuǎn)端一側(cè)(61)與內(nèi)管(2)近端端口一側(cè)焊接連接，在導(dǎo)絲孔(6)的近端一側(cè)(62)、與內(nèi)管(2)近端端口一側(cè)相對(duì)的管壁向?qū)Ыz孔(6)方向以圓弧過(guò)渡(63)彎折至導(dǎo)絲孔(6)的近端一側(cè) (62)后焊接連接，再由遠(yuǎn)端一側(cè)(61)至近端一側(cè)(62)，導(dǎo)絲孔(6)與內(nèi)管(2)近端端口圓弧過(guò)渡平滑焊接連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其特征在于所述內(nèi)管(2)位于外管(1) 內(nèi)部緊貼導(dǎo)絲孔(6)方向的內(nèi)壁一側(cè)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其特征在于所述外管(1)的外徑為 0. 9mm至1. 2mm,內(nèi)徑為0. 7mm至1. Omm,長(zhǎng)350mm至360mm ；所述內(nèi)管(2)外徑為0. 40mm至 0.42mm，內(nèi)徑為0. 37至0. 40mm，長(zhǎng)230mm至235mm ；所述導(dǎo)絲孔(6)沿內(nèi)管(2)的軸向方向的長(zhǎng)度為5mm至6mm，寬度為0. 42mm至0. 44mm ；所述不銹鋼管(3)外徑為0. 68mm至0. 72mm, 內(nèi)徑為0. 66mm至0. 70mm，長(zhǎng)IllOmm至1120mm ；所述導(dǎo)線外徑為0. 086mm至0. 091mm ；所述環(huán)電極(9)的外徑為0.9mm至1. 2mm，寬度為0. 9mm至1. 2mm，壁厚0. 03mm至0. 1mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其特征在于所述環(huán)電極(9)為四至十對(duì)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其特征在于所述環(huán)電極(9)距離外管 (1)遠(yuǎn)端端部為38mm至40mm ；兩對(duì)電極之間間距為10mm，每對(duì)電極之間間距為1mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其特征在于所述外管(1)和內(nèi)管(2)采用嵌段共聚物，環(huán)電極(9)由鉬金、金、白金加工而成。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其特征在于所述內(nèi)管(2)的遠(yuǎn)端外部與外管(1)遠(yuǎn)端內(nèi)壁焊接，外管(1)焊接段(11)外部呈圓錐形，焊接段(11)的軸向長(zhǎng)度為 4mm 至 IOmm0
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其特征在于所述連接頭(4)與不銹鋼管(15)的近端連接處包覆有聚烯烴應(yīng)力釋放管(19)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其特征在于所述不銹鋼管(3)的遠(yuǎn)端伸進(jìn)外管(1)的近端端部(7)內(nèi)焊接連接，外管(1)的焊接部分(16)外部形狀呈圓錐形， 圓錐形沿外管(1)的軸線長(zhǎng)度為IOmm至20mm。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，要解決的技術(shù)問(wèn)題是快速對(duì)冠狀動(dòng)脈內(nèi)心電信號(hào)進(jìn)行標(biāo)測(cè)。本實(shí)用新型的快速交換標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的內(nèi)管與外管在遠(yuǎn)端端部焊接連接，外管近端側(cè)面開(kāi)有一導(dǎo)絲孔，導(dǎo)絲孔與內(nèi)管近端端口焊接連接，外管遠(yuǎn)端端部裝有環(huán)電極。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，利用直徑較短的導(dǎo)絲將導(dǎo)管送入遠(yuǎn)端標(biāo)測(cè)部位，大大的縮短手術(shù)的時(shí)間，對(duì)位于心外膜的冠狀動(dòng)脈的前降支、回旋支、右冠狀動(dòng)脈內(nèi)部進(jìn)行電生理標(biāo)測(cè)，能夠?qū)κ宜俨≡钗挥谛耐饽は滦募〉幕颊哌M(jìn)行射頻消融手術(shù)提供幫助，對(duì)手術(shù)的準(zhǔn)確定位提供更確切的依據(jù)。
文檔編號(hào)A61B5/0402GK202096207SQ20112016541
公開(kāi)日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2011年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月23日
發(fā)明者成正輝 申請(qǐng)人:成正輝