專利名稱：植入式雙腔心臟起搏器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
植入式雙腔心臟起搏器技術(shù)領(lǐng)域[0001]本實(shí)用新型屬于電子醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，特別是一種采用低功耗微處理器制作脈沖發(fā)生器、并插接連通使用兩組雙極電極導(dǎo)管使心房與心室雙腔同時(shí)按需起搏工作的植入式雙腔心臟起搏器，其整體植入人體，感知與刺激、以及仿生治療功能效果良好，是應(yīng)用心臟起搏器植入術(shù)科學(xué)有效地永久性治療心臟病患者心律失常、心動(dòng)過緩病征非常直接有效的技術(shù)手段，挽救和改善心臟病患者生命與生活質(zhì)量，安全有效，價(jià)格適宜。
背景技術(shù)：
[0002]心律失常是醫(yī)學(xué)臨床上最常見的病癥之一，可以說沒有一個(gè)人一生中沒有罹患過這種或那種心律失常。嚴(yán)重和復(fù)雜的心律失常危及生命，是臨床上的主要?dú)⑹种?。引起心源性猝死的直接原因，大多?shù)是嚴(yán)重的心律失常-快速性的或緩慢性的。而心臟起搏器就是治療心律失常的最直接有效技術(shù)手段。[0003]申請(qǐng)人生產(chǎn)的系列植入式心臟起搏器作為癥狀性慢性心率失常的永久治療，適用于心臟間歇性傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征和其它心動(dòng)過緩等心律失常病征，亦可對(duì)心房和心室異位病灶進(jìn)行超速刺激，是集電子信息、生物醫(yī)學(xué)工程與精密機(jī)械制造技術(shù)一體化綜合應(yīng)用的高科技產(chǎn)品。植入式人工心臟起搏器是拯救眾多心臟病患者生命和提高其工作、生活能力與質(zhì)量的最直接、最有效途徑。[0004]而一般植入式單腔心臟起搏器通常是心房或心室單腔起搏工作，其感知與刺激、 以及仿生治療功能效果一般，也不能很好地解決部分心律失常、心動(dòng)過緩適應(yīng)征問題，有許多病征需要心房、心室雙腔同時(shí)按需起搏工作才能達(dá)到治療目的；此外目前進(jìn)口的一般雙腔起搏器均采用制造成本很高的專用混合電路制造心臟起搏器脈沖發(fā)生器，因此起搏器價(jià)格昂貴，使得許多患者因費(fèi)用因素錯(cuò)失治療機(jī)會(huì)。[0005]因此，采用價(jià)格適宜的通用低功耗微處理器通過寫入程序方式制造植入式雙腔心臟起搏器脈沖發(fā)生器，采用兩組雙極電極導(dǎo)管使心房與心室雙腔同時(shí)按需起搏工作，價(jià)格適宜，以滿足眾多心臟病患者治療需求成為一個(gè)重要的技術(shù)創(chuàng)新課題。發(fā)明內(nèi)容[0006]本實(shí)用新型的目的是一種采用價(jià)格適宜的通用低功耗微處理器通過寫入程序方式設(shè)計(jì)制造植入式雙腔心臟起搏器脈沖發(fā)生器，并使用兩組雙極電極導(dǎo)管與之插接連通組成植入式雙腔心臟起搏器，整體植入人體，使人體心臟的心房與心室雙腔同時(shí)按需起搏工作，對(duì)心律失常、心動(dòng)過緩病征實(shí)施永久治療，達(dá)到感知檢測與起搏刺激、以及仿生治療功能效果良好、安全有效、價(jià)格適宜的目的。[0007]植入式雙腔心臟起搏器由進(jìn)行心電信號(hào)檢測處理和產(chǎn)生心臟起搏脈沖的心臟起搏器脈沖發(fā)生器與一組雙極心房電極導(dǎo)管和一組雙極心室電極導(dǎo)管連接構(gòu)成，且所述心房電極導(dǎo)管和心室電極導(dǎo)管的一極分別將心臟起搏脈沖傳送至心臟心房與心室，其另一極分別將心臟心房與心室自身心電信號(hào)傳送回心臟起搏器脈沖發(fā)生器。[0008]本實(shí)用新型的有益效果[0009]本實(shí)用新型植入式雙腔心臟起搏器整體植入人體，使人體心臟的心房與心室同時(shí)按需起搏工作，臨床醫(yī)學(xué)適應(yīng)征范圍寬廣，感知與刺激、以及仿生治療功能效果良好，安全有效，價(jià)格適宜，可以滿足眾多心臟病患者治療需求，是應(yīng)用植入式心臟起搏器治療心臟病患者心律失常、心動(dòng)過緩病征非常直接有效的技術(shù)手段，挽救和改善心臟病患者生命與生活質(zhì)量，無任何副作用產(chǎn)生，方便易行。


[0010]圖1為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖。[0011]圖2為本實(shí)用新型所使用的雙極心房電極導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖。[0012]圖3為本實(shí)用新型所使用雙極心室電極導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖。[0013]圖4為本實(shí)用新型工作原理圖。
具體實(shí)施方式
[0014]如圖1給出了本實(shí)用新型具體結(jié)構(gòu)，一種植入式雙腔心臟起搏器，其采用低功耗微處理器脈沖發(fā)生器與雙電極雙腔心臟起搏工作結(jié)構(gòu)，由心臟起搏器脈沖發(fā)生器1、兩組雙極電極導(dǎo)管4與5(即心房和心室電極導(dǎo)管)以及固定螺釘2與3組成。兩根雙極電極導(dǎo)管4與5的前端連接體分別與心臟起搏器脈沖發(fā)生器1的兩個(gè)接口插接連通，并分別通過固定螺釘2與3固定，而其各自后端電極頭分別經(jīng)靜脈系統(tǒng)進(jìn)入人體心房與心室。心臟起搏器脈沖發(fā)生器1進(jìn)行心電信號(hào)檢測處理和產(chǎn)生心臟起搏脈沖，而與之連通的雙極電極導(dǎo)管4與5各自的一極分別將心臟起搏脈沖傳送至心臟心房與心室，其另一極分別將心臟心房與心室自身心電信號(hào)傳送回心臟起搏器脈沖發(fā)生器。[0015]其整體植入人體，通過心臟起搏器脈沖發(fā)生器1、雙極電極導(dǎo)管4與5、心房與心室的心肌聯(lián)接形成二組電子回路，實(shí)現(xiàn)心臟起搏器對(duì)人體心房與心室心電信號(hào)的精確檢測感知與脈沖放電刺激治療功能，直接有效地治療心臟病患者心律失常、心動(dòng)過緩病征。其整體植入人體使心房與心室同時(shí)按需起搏工作，其感知與刺激、以及仿生治療功能效果良好，是應(yīng)用心臟起搏器植入術(shù)科學(xué)有效地永久性治療心臟病患者心律失常、心動(dòng)過緩病征非常直接有效的技術(shù)手段，挽救和改善心臟病患者生命與生活質(zhì)量，安全有效，價(jià)格適宜。[0016]如圖2給出了所述雙極心房電極導(dǎo)管4的結(jié)構(gòu)，它為J形激素雙極電極導(dǎo)管，所述 J形激素雙極電極導(dǎo)管是由用于與心臟起搏器聯(lián)接的第一連接體2-1和感知與刺激心肌的第一環(huán)電極2-4和第一電極頭2-6通過傳輸電信號(hào)的電極螺旋導(dǎo)線體2-3以同軸雙極方式連接構(gòu)成；電極螺旋導(dǎo)線體2-3采用雙層同軸彈簧導(dǎo)線及第一絕緣層2-2組成并分別與第一連接體2-1的兩極、第一環(huán)電極2-4和第一電極頭2-6連通，兩層彈簧導(dǎo)線之間由硅膠管絕緣隔離；螺旋導(dǎo)線體2-3靠電極頭2-6 —端為J形，其在心房找好位置并通過錨狀硅橡膠倒掛在心肌小梁并將電極頭2-6緊貼于心肌表面被動(dòng)固定；電極頭2-6內(nèi)裝有第一激素栓 2-5。第一電極頭2-6、第一環(huán)電極2-4采用鉬銥合金材料制作并覆TiN涂層，電極螺旋導(dǎo)線體2-3的雙層同軸彈簧導(dǎo)線采用MP35N合金絲四根并繞而成。[0017]如圖3給出了心室電極導(dǎo)管5的結(jié)構(gòu)，它為激素螺旋電極導(dǎo)管，所述激素螺旋電極導(dǎo)管由用于與心臟起搏器接口聯(lián)接的第二連接體3-1和感知與刺激心肌的第二環(huán)電極3-7和螺旋電極頭3-4通過傳輸電信號(hào)的電極導(dǎo)線體3-3以同軸雙極方式連接構(gòu)成；電極導(dǎo)線體3-3采用雙層同軸彈簧導(dǎo)線及第二絕緣層3-2組成并分別與第二連接體3-1的兩極、第二環(huán)電極3-7和旋入心室主動(dòng)固定的螺旋電極頭3-4連通，兩層彈簧導(dǎo)線之間由硅膠管絕緣隔離；電極導(dǎo)線體3-3連接螺旋電極頭3-4的一端外固定有標(biāo)測環(huán)3-5 ；螺旋電極頭3-4 中間固定有第二激素栓3-6。螺旋電極頭3-4、第二環(huán)電極3-7與標(biāo)測環(huán)3-5采用鉬銥合金材料制作并覆TiN涂層，電極導(dǎo)線體3-3的雙層同軸彈簧導(dǎo)線采用MP35N合金絲四根并繞而成。[0018]本實(shí)用新型制造方案通過以下步驟實(shí)現(xiàn)[0019]1)、選用適合的通用低功耗處理器通過寫入程序方式制造植入式雙腔心臟起搏器脈沖發(fā)生器，并選用兩組適合的分別適用于心房與心室的雙極電極導(dǎo)管與之插接連通，再分別適合的固定螺釘可靠固定，組成一套完整的植入式心臟起搏器系統(tǒng)；[0020]2)、進(jìn)行調(diào)試、試驗(yàn)與檢測；[0021]3)、清洗、消毒滅菌、包裝；[0022]4)、檢驗(yàn)及入庫待用。[0023]本實(shí)用新型的使用方法如圖4連接。醫(yī)生在臨床手術(shù)應(yīng)用時(shí)，按植入式心臟起搏器使用說明書要求及相應(yīng)技術(shù)參數(shù)標(biāo)識(shí)，采用臨床醫(yī)學(xué)心臟起搏器植入術(shù)埋將其整體植入人體，并根據(jù)不同患者個(gè)體差異調(diào)節(jié)好技術(shù)參數(shù)使其開始進(jìn)行心律失常、心動(dòng)過緩病征的心臟起搏治療和參數(shù)程控，最終完成全部手術(shù)。并按照治療內(nèi)容與目標(biāo)通過手術(shù)后周期性復(fù)查隨訪采用體外程控方法調(diào)整設(shè)置適合的技術(shù)參數(shù)，達(dá)到心律失常、心動(dòng)過緩病征患者心臟起搏治療的功能效果。[0024]本實(shí)用新型整體植入人體，通過心臟起搏器脈沖發(fā)生器1、雙極電極導(dǎo)管4與5、心房與心室的心肌聯(lián)接形成二組電子回路，實(shí)現(xiàn)心臟起搏器對(duì)人體心房與心室心電信號(hào)的精確檢測感知與脈沖放電刺激治療功能，直接有效地治療心臟病患者心律失常、心動(dòng)過緩病征。本實(shí)用新型使心房與心室同時(shí)按需起搏工作，其感知與刺激、以及仿生治療功能效果良好，是應(yīng)用心臟起搏器植入術(shù)科學(xué)有效地永久性治療心臟病患者心律失常、心動(dòng)過緩病征非常直接有效的技術(shù)手段，挽救和改善心臟病患者生命與生活質(zhì)量，安全有效，價(jià)格適宜。
權(quán)利要求1.一種植入式雙腔心臟起搏器，其特征是由進(jìn)行心電信號(hào)檢測處理和產(chǎn)生心臟起搏脈沖的心臟起搏器脈沖發(fā)生器(1)與一組雙極心房電極導(dǎo)管(4)和一組雙極心室電極導(dǎo)管 (5)連接構(gòu)成，且所述心房電極導(dǎo)管(4)和心室電極導(dǎo)管( 的一極分別將心臟起搏脈沖傳送至心臟心房與心室，其另一極分別將心臟心房與心室自身心電信號(hào)傳送回心臟起搏器脈沖發(fā)生器。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入式雙腔心臟起搏器，其特征是心臟起搏器脈沖發(fā)生器 (1)分別通過心房電極導(dǎo)管固定螺釘(2)和心室電極導(dǎo)管固定螺釘(3)與所述心房電極導(dǎo)管(4)和心室電極導(dǎo)管( 在插接連通后固定。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的植入式雙腔心臟起搏器，其特征是所述雙極心房電極導(dǎo)管(4)為J形激素雙極電極導(dǎo)管或激素螺旋電極導(dǎo)管，所述J形激素雙極電極導(dǎo)管是由用于與心臟起搏器聯(lián)接的第一連接體(2-1)和感知與刺激心肌的第一環(huán)電極(2-4)和第一電極頭(2-6)通過傳輸電信號(hào)的電極螺旋導(dǎo)線體0-3)以同軸雙極方式連接構(gòu)成；電極螺旋導(dǎo)線體(2-3)采用雙層同軸彈簧導(dǎo)線及第一絕緣層(2-2)組成并分別與第一連接體(2-1) 的兩極、第一環(huán)電極(2-4)和第一電極頭(2-6)連通，兩層彈簧導(dǎo)線之間由硅膠管絕緣隔離；螺旋導(dǎo)線體(2-3)靠電極頭(2-6) —端為J形；電極頭0-6)內(nèi)裝有第一激素栓0-5)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的植入式雙腔心臟起搏器，其特征是所述心室電極導(dǎo)管 (5)為激素螺旋電極導(dǎo)管，所述激素螺旋電極導(dǎo)管由用于與心臟起搏器接口聯(lián)接的第二連接體(3-1)和感知與刺激心肌的第二環(huán)電極(3-7)和螺旋電極頭(3-4)通過傳輸電信號(hào)的電極導(dǎo)線體(3-3)以同軸雙極方式連接構(gòu)成；電極導(dǎo)線體(3-3)采用雙層同軸彈簧導(dǎo)線及第二絕緣層(3- 組成并分別與第二連接體(3-1)的兩極、第二環(huán)電極(3-7)和旋入心室主動(dòng)固定的螺旋電極頭(3-4)連通，兩層彈簧導(dǎo)線之間由硅膠管絕緣隔離；電極導(dǎo)線體 (3-3)連接螺旋電極頭(3-4)的一端外固定有標(biāo)測環(huán)(3-5)；螺旋電極頭(3-4)中間固定有第二激素栓(3-6)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的植入式雙腔心臟起搏器，其特征是第一電極頭0-6)、第一環(huán)電極(2-4)采用鉬銥合金材料制作并覆TiN涂層，電極螺旋導(dǎo)線體0-3)的雙層同軸彈簧導(dǎo)線采用MP35N合金絲四根并繞而成。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的植入式雙腔心臟起搏器，其特征是螺旋電極頭(3-4)、第二環(huán)電極(3-7)與標(biāo)測環(huán)(3-5)采用鉬銥合金材料制作并覆TiN涂層，電極導(dǎo)線體(3)的雙層同軸彈簧導(dǎo)線采用MP35N合金絲四根并繞而成。
專利摘要本實(shí)用新型屬于電子醫(yī)療器械中一種植入式雙腔心臟起搏器，它是由進(jìn)行心電信號(hào)檢測處理和產(chǎn)生心臟起搏脈沖的心臟起搏器脈沖發(fā)生器與一組雙極心房電極導(dǎo)管和一組雙極心室電極導(dǎo)管連接構(gòu)成，且所述心房電極導(dǎo)管和心室電極導(dǎo)管的一極分別將心臟起搏脈沖傳送至心臟心房與心室，其另一極分別將心臟心房與心室自身心電信號(hào)傳送回心臟起搏器脈沖發(fā)生器。其采用低功耗微處理器脈沖發(fā)生器與雙電極雙腔心臟起搏工作結(jié)構(gòu)，其整體植入人體，通過心臟起搏器脈沖發(fā)生器、雙極電極導(dǎo)管、心房與心室的心肌聯(lián)接形成二組電子回路，實(shí)現(xiàn)心臟起搏器對(duì)人體心房與心室心電信號(hào)的精確檢測感知與脈沖放電刺激治療功能，直接有效地治療心臟病患者心律失常、心動(dòng)過緩病征。
文檔編號(hào)A61N1/372GK202236888SQ20112027019
公開日2012年5月30日 申請(qǐng)日期2011年7月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月28日
發(fā)明者張甫晶, 張科選, 楊天成, 高士林, 魏斌 申請(qǐng)人:陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司