專利名稱：在卷曲時保持間隙的醫(yī)用植入體、方法及遞送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種根據(jù)權(quán)利要求I所述的適于或欲通過遞送工具(例如導(dǎo)管)而被遞送至植入部位的醫(yī)用植入體。本發(fā)明還涉及一種根據(jù)權(quán)利要求15所述的在制備欲通過卷曲而被植入的植入體時所使用的方法、以及一種根據(jù)權(quán)利要求18所述的導(dǎo)管或?qū)Ч艿囊徊糠帧?br> 背景技術(shù)：
許多患者的某些身體機(jī)能必須通過技術(shù)裝置來執(zhí)行或支撐，所述技術(shù)裝置是為實(shí)現(xiàn)此目的而暫時或永久地放置(“植入”)于患者體內(nèi)。極為常見的是，通過導(dǎo)管來將植入體遞送至身體內(nèi)的植入部位。此尤其適用于被植入于身體血管系統(tǒng)(包括心臟本身)內(nèi)的植入體。在此種情形中，植入體被卷曲于導(dǎo)管上并在植入部位處自導(dǎo)管脫離。顯然，由于在卷曲時會有顯著的機(jī)械力施加于植入體上以及與植入體一起被植入且固定至植入體的某些結(jié)構(gòu)上，因此，植入體設(shè)計會對卷曲過程的結(jié)果具有某些影響。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的一個目的是提供一種另外的植入體設(shè)計或結(jié)構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，將提供一種將植入體卷曲于遞送工具(例如，導(dǎo)管)上的方法。根據(jù)再一方面，將提供一種導(dǎo)管或?qū)Ч懿糠?，其包含卷曲于其上的植入體。通過根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入體來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的。具體而言，根據(jù)本發(fā)明的植入體是一種欲被可分離地固定或卷曲于工具裝置(例如，導(dǎo)管)的一部分或表面上以便被遞送至植入部位的植入體，所述植入體具有縱向軸線、或在所述植入體內(nèi)縱向延伸的內(nèi)部空間或內(nèi)部體積，且具有垂直于所述縱向軸線、空間或體積的徑向方向。所述植入體包括第一結(jié)構(gòu)元件及第二結(jié)構(gòu)元件，所述第一結(jié)構(gòu)元件具有第一部分，所述第二結(jié)構(gòu)元件具有第二部分。所述植入體還包括一或多個互連元件，設(shè)置于所述第一結(jié)構(gòu)元件與所述第二結(jié)構(gòu)元件之間。在所述植入體中，所述第一部分及/或所述第二部分在徑向上相對于所述縱向軸線、所述內(nèi)部空間或體積的距離小于所述一或多個互連元件的第三部分。根據(jù)本發(fā)明的方法由權(quán)利要求15界定。相應(yīng)地，所述方法包括使所述植入體卷曲，以在所述互連元件中的一個、多個或全部互連元件與所述導(dǎo)管的外表面之間留有第一間隙。根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管或?qū)Ч懿糠钟蓹?quán)利要求18界定。相應(yīng)地，所述導(dǎo)管或?qū)Ч懿糠?、尤其是?dǎo)管尖端載送根據(jù)本發(fā)明的植入體。各實(shí)施例可包括以下特征中的一個或多個。根據(jù)本發(fā)明的植入體可以是可擴(kuò)張并可再次折疊或潰縮的類型的植入體。此種植入體例如可通過在植入體某些部分周圍被引導(dǎo)的細(xì)繩來改變其直徑，所述細(xì)繩可被拉緊或釋放。要求直徑可修正的特征不是本發(fā)明的著重點(diǎn)。由于WO 2008/029296A2 (“微創(chuàng)心臟瓣膜置換術(shù)(Minimally invasive heart valve replacement)”,提交于 2007 年 2月15日)向本發(fā)明的發(fā)明人極為詳細(xì)地進(jìn)一步解釋了這些特征，而且WO 2009/109348A1(“Stent, welcher vom expandierten Zustand kontrolliert erneut im Durchmesserverringerbar ist”,提交于2009年3月2日)也向本發(fā)明的發(fā)明人詳細(xì)地解釋了這些特征，因此為避免重復(fù)起見，關(guān)于這些特征可參考這些專利文獻(xiàn)。所述專利文獻(xiàn)的內(nèi)容分別以引用方式并入本申請案中。本發(fā)明適用于所述兩個申請案的任一者中所提及的材料。應(yīng)注意，每當(dāng)在本說明書中提及導(dǎo)管時，術(shù)語“導(dǎo)管”是用作遞送工具或用于將植入體遞送至植入部位的裝置的實(shí)例。因此，本發(fā)明不應(yīng)被理解成僅涉及導(dǎo)管一而是，發(fā)明人也設(shè)想出用于使植入體行進(jìn)至其植入部位的任何適宜裝置。在某些實(shí)施例中，“徑向的(radial)”或“徑向地(radially)”可被理解成“橫向的(lateral)”或“橫向地(laterally)”，兩者均表示相對于第二結(jié)構(gòu)沿徑向或橫向設(shè)置的第一結(jié)構(gòu)相對于例如中心軸線或中央元件的距離大于第二結(jié)構(gòu)。因此，“徑向距離更小的 (less distant)”是指更靠近中心或中央。在某些實(shí)施例中，所述第一結(jié)構(gòu)元件為近端結(jié)構(gòu)，而所述第二結(jié)構(gòu)元件為遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)。在某些實(shí)施例中，互聯(lián)元件是兩個或更多個，尤其是三個，等距或等角地間隔開的柱。這些柱可以相等間距彼此間隔開。這些柱可被定位成彼此成120°。在某些實(shí)施例中，所述互連元件中的一個、多個或全部互連元件是或形成網(wǎng)狀物(mesh)。在某些實(shí)施例中，所述網(wǎng)狀物被設(shè)計成使得其直徑可改變。優(yōu)選地，所述網(wǎng)狀物可改變直徑而不(毫不或不顯著地)改變其縱向延伸量。換言之，所述網(wǎng)狀物可被制備成在改變植入體的直徑時不會伸長或縮短。在某些實(shí)施例中，所述至少一或多個互連元件將所述第一結(jié)構(gòu)元件與所述第二結(jié)構(gòu)元件彼此互連。在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，提供所述一或多個互連元件以用于保持所述第一結(jié)構(gòu)元件與所述第二結(jié)構(gòu)元件之間的距離。所述第一結(jié)構(gòu)元件與所述第二結(jié)構(gòu)元件的互連可為直接的或間接的。在某些實(shí)施例中，所述互連元件是柱，所述柱在所述植入體內(nèi)排列成使得在所述植入體的至少一種狀態(tài)或任何狀態(tài)中，所述柱平行于所述縱向軸線、所述內(nèi)部空間或體積延伸。在某些實(shí)施例中，“平行于縱向軸線”僅指存在包括有柱的平面及包括所述縱向軸線的另一平面，而且這兩個平面互不相交。如上所提及的狀態(tài)可以是例如在完成植入過程之后植入體完全擴(kuò)張的狀態(tài)。一狀態(tài)可以是植入體完全卷曲的狀態(tài)。一狀態(tài)可以是在通過導(dǎo)管將植入體遞送至植入部位時植入體的卷曲狀態(tài)。在某些實(shí)施例中，所述植入體、尤其是所述第一結(jié)構(gòu)元件及/或所述第二結(jié)構(gòu)元件具有至少一第四部分，并且也可能具有第五部分，還可能具有其他部分，所述部分在徑向上或在橫向上相對于所述縱向軸線或所述內(nèi)部空間/體積的距離大于所述一或多個互連元件的特定第三部分或任何第三部分。
在其中因外部壓力置于所述植入體上而使所述內(nèi)部空間的直徑或徑向擴(kuò)張量減小的狀態(tài)中便可能如此，或在植入體的正常使用期間植入體可呈現(xiàn)或?qū)嶋H上呈現(xiàn)出的所有狀態(tài)中均可能如此。在某些實(shí)施例中，在卷曲過程期間，所述第四部分(以及也可能其他在徑向上或在橫向上相對于所述縱向軸線或所述內(nèi)部空間/體積的距離大于所述一或多個互連元件的特定第三部分或任何第三部分的其他部分)上升至所述第三部分的橫向或徑向高度之上。在某些實(shí)施例中，例如，所述第一結(jié)構(gòu)元件及/或所述第二結(jié)構(gòu)元件由于卷曲過程而至少暫時地變形，使得第四部分在卷曲期間“站起(stand up)”(S卩，升高)。所述第四部分很可能在植入體擴(kuò)張之后再次離開其主要位置，如在某些實(shí)施例中一般。 在某些實(shí)施例中，在其中因外部壓力置于或施加于所述植入體上而使所述內(nèi)部空間或體積的直徑或徑向擴(kuò)張量減小的狀態(tài)中，所述第三部分被設(shè)置成在徑向上相對于所述內(nèi)部空間或體積的距離大于所述第一部分及/或所述第二部分。在某些實(shí)施例中，其中因外部壓力置于所述植入體上而使所述內(nèi)部空間的直徑或徑向擴(kuò)張量減小的狀態(tài)是完全卷曲狀態(tài)或者其中所述植入體已經(jīng)卷曲或者將在卷曲時被卷曲以便植入的狀態(tài)。在某些實(shí)施例中，其中因外部壓力置于植入體上而使所述內(nèi)部空間的直徑或徑向擴(kuò)張量減小的狀態(tài)是所述植入體的卷曲狀態(tài)，在所述卷曲狀態(tài)中，所述第一部分或所述第二部分或這兩部分接觸所述導(dǎo)管的外表面。在某些實(shí)施例中，所述第一結(jié)構(gòu)元件及/或所述第二結(jié)構(gòu)元件是引導(dǎo)結(jié)構(gòu)，所述引導(dǎo)結(jié)構(gòu)用于引導(dǎo)細(xì)繩，所述細(xì)繩用于修正一增大及/或減小一植入體在被放入身體血管的一部分或患者心臟的一部分中之后的直徑。在某些實(shí)施例中，所述植入體被設(shè)計成使得在卷曲于所述導(dǎo)管上之后，在所述互連元件中的一個、多個或全部互連元件與所述導(dǎo)管的外表面之間留有第一間隙。在某些實(shí)施例中，所述間隙或間隙的某些部分主要或部分地是管狀的。在某些實(shí)施例中，所述植入體被設(shè)計成使得在卷曲于所述導(dǎo)管上之后，在所述互連元件中的一個、多個或全部互連元件與套管的內(nèi)表面之間留有第二間隙，所述套管覆蓋所述植入體。同樣，在某些實(shí)施例中，所述第二間隙主要是或部分地是管狀的。在某些實(shí)施例中，所述第一間隙及/或所述第二間隙旨在容納如小葉(leaflet)、接合處(commissure)等結(jié)構(gòu)或其某些部分。其尺寸可根據(jù)需要而定制。在某些實(shí)施例中，在所述植入體的卷曲狀態(tài)或遞送狀態(tài)中，所述第一間隙及/或所述第二間隙的寬度為至少2mm,或至少3mm,或至少5mm。在某些實(shí)施例中，所述植入體包括至少一個套管。所述套管其中之一可在植入體的外表面上覆蓋植入體。在某些實(shí)施例中，所述植入體是或包括心臟瓣膜或心臟瓣膜的替代物或置換物。在某些實(shí)施例中，所述植入體包括撓性的小葉。在某些實(shí)施例中，所述植入體是支架或包括支架。在某些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的方法包括以套管覆蓋所述卷曲的植入體，以在所述互連元件中的一個、多個或全部互連元件與覆蓋所述植入體的套管的內(nèi)表面之間留有第二間隙。 在某些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的方法包括卷曲直至達(dá)到植入前的最終卷曲狀態(tài)為止。因此，以上無論在何處提及使所述植入體卷曲而使得在所述互連元件中的一個、多個或全部互連元件與所述導(dǎo)管的外表面之間留有第一間隙，均可指最終卷曲狀態(tài)。
除對所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員顯而易見的優(yōu)點(diǎn)以外，各實(shí)施例還可提供以下優(yōu)點(diǎn)中的一個或多個。 雖然使植入體(尤其是支架)卷曲在本技術(shù)中是眾所周知的，而且可能是最常用于將植入體暫時固定于導(dǎo)管上的方法，但是根據(jù)發(fā)明人的研究結(jié)果，植入體或由植入體構(gòu)成的結(jié)構(gòu)常常會被不利地壓縮，有時甚至?xí)粨p壞。這些損壞至今尚未被所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員或公眾意識到。然而，本發(fā)明的發(fā)明人意識到了在對例如心臟瓣膜置換物(例如，上述W02008/029296A2中所述者)的小葉施加過大壓力時會產(chǎn)生的問題?？磥硭^察到的損壞是起因于一方面在互連元件或柱與套管之間、另一方面在互連元件或柱與導(dǎo)管的卷曲表面(外表面)之間卷曲時施加于小葉及接合處的壓力。在某些實(shí)施例中，本發(fā)明較佳地提出一種新的植入體設(shè)計，其在所述各互連元件之間提供空間(第一間隙)，以使得例如以上圖中植入體的接合處或其他結(jié)構(gòu)能夠位于所述互連元件與導(dǎo)管表面之間而不受壓迫或甚至被損壞。此外，在某些實(shí)施例中，本發(fā)明也較佳地提出一種新的植入體設(shè)計，其在植入體遞送期間在套管(若提供)或血管壁與相對硬且無彈性的導(dǎo)管表面之間為例如WO2008/029296A2中的植入體的小葉等結(jié)構(gòu)提供充足的空間(第二間隙)。在某些實(shí)施例中，可較佳地避免對植入體所構(gòu)成的瓣膜置換物的各小葉的擠壓。在某些實(shí)施例中，可較佳地防止天然來源(例如，牛)的瓣膜置換物在卷曲后在各小葉中出現(xiàn)膠原纖維斷裂的情況，所述情況是由本發(fā)明的發(fā)明者所發(fā)現(xiàn)的。根據(jù)本說明、附圖及權(quán)利要求書，其他方面、特征、及優(yōu)點(diǎn)將顯而易見。


以下，將通過附圖中的各圖來進(jìn)一步解釋本發(fā)明。然而，本發(fā)明未必限于通過各附圖所解釋的實(shí)例。圖I顯示根據(jù)本發(fā)明的植入體與導(dǎo)管在擴(kuò)張期間或擴(kuò)張狀態(tài)中的側(cè)視圖；圖2顯示被部分切除且卷曲于導(dǎo)管上的根據(jù)本發(fā)明的植入體；以及圖3顯示本發(fā)明植入體的縱向剖面示意圖。
具體實(shí)施例方式圖I顯示在植入期間自側(cè)面觀察到的植入體I。植入體I仍與導(dǎo)管5的尖端3相連。自圖I可看出，植入體I具有被實(shí)施成近端環(huán)7的第一結(jié)構(gòu)元件及被實(shí)施成遠(yuǎn)端環(huán)9的第二結(jié)構(gòu)元件。近端環(huán)7與遠(yuǎn)端環(huán)9通過三個互連元件而彼此互連，所述三個互連元件在圖I所示植入體I中以舉例方式被實(shí)施成柱12。自圖I可進(jìn)一步看出，各個柱12分別包括兩個圓孔14(其可具有任何其他形狀，例如橢圓形、卵形、矩形等等)，通過所述兩個圓孔14將細(xì)繩15a及15b從植入體I的內(nèi)部空間(導(dǎo)管5的尖端3置于所述內(nèi)部空間的中心)引至植入體I之外，以用于控制植入體I的擴(kuò)張及再折疊，如WO 2008/029296A2 (“微創(chuàng)心瓣膜置換術(shù)(Minimally invasive heartvalve replacement)”,提交于2007年2月15日)中向本發(fā)明的發(fā)明人所極詳細(xì)地解釋。關(guān)于植入體及導(dǎo)管更全面的細(xì)節(jié)，請參照所述專利文獻(xiàn)，所述專利文獻(xiàn)的相關(guān)內(nèi)容以引用方式并入本文中。細(xì)繩15a及15b被引導(dǎo)至導(dǎo)管5的內(nèi)部，使得細(xì)繩15a及15b在導(dǎo)管5的內(nèi)部自尖端3的相對端離開，如導(dǎo)管5的下部17處所示。由于導(dǎo)管5在植入體I的內(nèi)部空間內(nèi)位于中心位置，因此，在圖I的表示圖中，可將導(dǎo)管5看成是代表植入體I的縱向軸線19。在圖I所示的具體實(shí)施例(以及圖2及圖3所示者)中，柱12在其中延伸的平面平行于包含導(dǎo)管5及植入體I兩者的縱向軸線19的另
一平面。 柱12包括多個孔13，所述多個孔13排列成兩個平行的列，所述兩個平行的列沿植入體I的縱向延伸。如在WO 2008/029296A2中所詳細(xì)地解釋，孔13可用于使弦或繩穿過柱12，以將小葉的橫向邊緣緊固于植入體I內(nèi)部的定位上，從而例如形成工作瓣膜。必須注意的是，根據(jù)本發(fā)明，也可設(shè)想出一列孔13 (其具有任意形狀及尺寸)。通過使用一列孔13代替兩列孔13，能夠較佳地將柱設(shè)計成具有更小的寬度。柱12的更小寬度又容許植入體可被設(shè)計成更開放的、甚至更具撓性的，且能夠為植入體的功能有效部分留出更多的空間等等。如上所述，圖I顯示根據(jù)本發(fā)明的植入體的一個具體實(shí)施例的側(cè)視圖。然而，應(yīng)注意，由于所選擇的角度，圖I不顯示本發(fā)明的細(xì)節(jié)。所述細(xì)節(jié)可參見圖2及圖3。圖2顯示被部分切除且卷曲于導(dǎo)管5的尖端3上的根據(jù)本發(fā)明的植入體I。為增強(qiáng)可讀性起見，在圖2中省略了細(xì)繩。植入體I在第一部分及第二部分(兩者在圖2中均不可見，但在圖3中可見)處接觸導(dǎo)管5的尖端3的外表面23。然而，自圖2可看出，各個柱12 (其為互連元件)均包括第三部分24，第三部分24與其中遠(yuǎn)端環(huán)7及近端環(huán)9與導(dǎo)管5相接觸的第一部分及第二部分相比被設(shè)置成在徑向上更遠(yuǎn)。如自圖2可看出，由于柱12的端部12a及12b位于遠(yuǎn)端環(huán)9及近端環(huán)7上，因此，在圖2所示植入體I的卷曲狀態(tài)中，在每一柱12與外表面23之間留有第一間隙dl。類似地，由于遠(yuǎn)端環(huán)7及近端環(huán)9具有第四部分25，因此，由參考編號27表示的套管(在圖2中未實(shí)際示出)可設(shè)置于植入體上而不對植入體或植入體的更重要的撓性結(jié)構(gòu)(例如，心臟瓣膜小葉)施加不期望的壓力。以舉例方式所述的此種小葉，在套管27與導(dǎo)管5之間在套管27下方具有足夠的間隙或空間。所述空間可由第一間隙dl及/或由第二間隙d2提供。圖3顯示根據(jù)本發(fā)明的植入體I的縱向剖面示意圖。雖然僅在圖3的上半部顯示植入體1，但由于對稱原因，在圖3的下半部中也應(yīng)具有植入體I的鏡像表示。所省略的植入體I的部分只是由于其不包含任何額外信息而被省略。相比圖2，在圖3中繪示出細(xì)繩15a及15b的橫截面。此外，在圖3中示出了第一部分31及第二部分33。
權(quán)利要求
1.一種植入體(1)，欲被可分離地固定或卷曲于導(dǎo)管(5)的一部分或外表面(23)上以便被遞送至植入部位，所述植入體(I)具有縱向軸線(19)、或在所述植入體(I)內(nèi)縱向延伸的內(nèi)部空間或內(nèi)部體積，且具有垂直于所述縱向軸線(19)、空間或體積的徑向方向，其中所述植入體(I)包括 第一結(jié)構(gòu)元件及第二結(jié)構(gòu)元件，所述第一結(jié)構(gòu)元件具有第一部分(31)，所述第二結(jié)構(gòu)元件具有第二部分(33)； 一或多個互連元件，設(shè)置于所述第一結(jié)構(gòu)元件與所述第二結(jié)構(gòu)元件之間； 其特征在于， 所述第一部分及/或所述第二部分(31，33)在徑向上相對于所述縱向軸線(19)、所述內(nèi)部空間或體積的距離小于所述一或多個互連元件的第三部分(24)。
2.如權(quán)利要求I所述的植入體(I)，其特征在于，所述互連元件是兩個或更多個尤其是二個柱(12)、尤其是等間距的柱(12)。
3.如權(quán)利要求I或2所述的植入體(1)，其特征在于，所述互連元件是網(wǎng)狀物。
4.如前述權(quán)利要求中任一項所述的植入體(1)，其特征在于，所述至少一或多個互連元件將所述第一結(jié)構(gòu)元件與所述第二結(jié)構(gòu)元件彼此互連。
5.如前述權(quán)利要求中任一項所述的植入體(1)，其特征在于，所述互連元件是柱(12)，所述柱(12)在所述植入體(I)內(nèi)排列成使得在所述植入體(I)的至少一種狀態(tài)中，所述柱(12)平行于所述縱向軸線(19)、所述內(nèi)部空間或體積延伸。
6.如前述權(quán)利要求中任一項所述的植入體(1)，其特征在于，所述植入體(I)、尤其是所述第一結(jié)構(gòu)元件及/或所述第二結(jié)構(gòu)元件，具有至少一第四部分(25)，所述至少一第四部分(25)在徑向上相對于所述縱向軸線(19)或所述內(nèi)部空間或體積的距離大于所述一或多個互連元件的第三部分(24)。
7.如前述權(quán)利要求中任一項所述的植入體(1)，其特征在于，在其中因外部壓力置于所述植入體(I)上而使所述內(nèi)部空間或體積的直徑或徑向擴(kuò)張量減小的狀態(tài)中，所述第三部分(24)在徑向上相對于所述縱向軸線(19)、所述內(nèi)部空間或體積的距離大于所述第一部分及/或所述第二部分(31，33)。
8.如權(quán)利要求7所述的植入體(I)，其特征在于，所述其中因外部壓力置于所述植入體(I)上而使所述內(nèi)部空間的直徑或徑向擴(kuò)張量減小的狀態(tài)是完全卷曲狀態(tài)或者其中所述植入體(I)已經(jīng)卷曲或者將在卷曲時被卷曲以便植入的狀態(tài)。
9.如權(quán)利要求7或8所述的植入體(I)，其特征在于，所述其中因外部壓力置于所述植入體(I)上而使所述內(nèi)部空間的直徑或徑向擴(kuò)張量減小的狀態(tài)是所述植入體(I)的卷曲狀態(tài)，在所述卷曲狀態(tài)中，所述第一部分及/或所述第二部分(31，33 )接觸所述導(dǎo)管(5 )的外表面(23)。
10.如前述權(quán)利要求中任一項所述的植入體(I)，其特征在于，所述第一結(jié)構(gòu)元件及/或所述第二結(jié)構(gòu)元件是引導(dǎo)結(jié)構(gòu)，所述引導(dǎo)結(jié)構(gòu)用于引導(dǎo)細(xì)繩(15a，15b)，所述細(xì)繩(15a，15b)用于修正所述植入體(I)在身體血管的一部分或患者心臟的一部分內(nèi)的直徑。
11.如前述權(quán)利要求中任一項所述的植入體(1)，其特征在于，所述植入體(I)被設(shè)計成在卷曲于所述導(dǎo)管(5 )上的卷曲狀態(tài)中或在其遞送狀態(tài)中，在所述互連元件中的一個、多個或全部互連元件與所述導(dǎo)管(5)的外表面(23)之間留有第一間隙(dl)。
12.如前述權(quán)利要求中任一項所述的植入體(I)，其特征在于，所述植入體(I)被設(shè)計成在卷曲于所述導(dǎo)管(5 )上的卷曲狀態(tài)中，在所述互連元件中的一個、多個或全部互連元件與套管(27)的內(nèi)表面之間留有第二間隙(d2)，所述套管(27)覆蓋所述植入體(I)。
13.如權(quán)利要求12所述的植入體(1)，其特征在于，所述植入體(I)包括套管(27)。
14.如前述權(quán)利要求中任一項所述的植入體(1)，其特征在于，所述植入體(I)是或包括心臟瓣膜。
15.一種在導(dǎo)管(5)上制備植入體(I)以便植入所述植入體(5)時所執(zhí)行的方法，其特征在于，包括以下步驟 使所述植入體(I)卷曲，以在互連元件中的一個、多個或全部互連元件與所述導(dǎo)管(5)的外表面(23)之間留有第一間隙(dl)。
16.優(yōu)選如權(quán)利要求15所述的在導(dǎo)管(5)上制備植入體(I)以便植入所述植入體(5)時所執(zhí)行的方法，其特征在于，包括以下步驟 以套管(27)覆蓋所述卷曲的植入體(1)，以在所述互連元件中的一個、多個或全部互連元件與覆蓋所述植入體(I)的套管(27)的內(nèi)表面之間留有第二間隙(d2)。
17.如權(quán)利要求15及/或權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，包括以下步驟 使用如權(quán)利要求I至14中任一項所述的植入體(I)。
18.一種導(dǎo)管(5)或?qū)Ч懿糠郑糜谳d送如權(quán)利要求I至14中任一項所述的植入體(I)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種植入體(1)，其欲被可分離地固定或卷曲于導(dǎo)管(5)的一部分或外表面(23)上以便被遞送至植入部位，植入體(1)具有縱向軸線(19)、或在植入體(1)內(nèi)縱向延伸的內(nèi)部空間或內(nèi)部體積，且具有垂直于縱向軸線(19)、空間或體積的徑向方向。植入體(1)包括第一結(jié)構(gòu)元件及第二結(jié)構(gòu)元件，第一結(jié)構(gòu)元件具有第一部分(31)，第二結(jié)構(gòu)元件具有第二部分(33)；以及一或多個互連元件，設(shè)置于第一結(jié)構(gòu)元件與第二結(jié)構(gòu)元件之間。在植入體(1)中，第一部分及/或所述第二部分(31，33)在徑向上相對于縱向軸線(19)、所述內(nèi)部空間或體積的距離小于所述一或多個互連元件的第三部分(24)。本發(fā)明還涉及一種方法及一種遞送裝置。
文檔編號A61F2/24GK102869316SQ201180009925
公開日2013年1月9日 申請日期2011年2月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月17日
發(fā)明者W·格茨, H-S·利姆 申請人:導(dǎo)管科技有限公司