專利名稱：用于前列腺治療的系統(tǒng)和方法
技術領域：
本發(fā)明涉及使用微創(chuàng)方法來治療良性前列腺增生的裝置和相關方法。
背景技術：
良性前列腺增生(BPH)是中老年男性的常見病，其中患病率隨著年齡增加而增大。在年齡為70歲時，一半以上的男性具有有癥狀的BPH，而近90%的男性具有肥大前列腺的顯微鏡證據。證狀的嚴重性也隨著年齡增加而增大，60-70歲年齡段的患者有27%具有中等嚴重的癥狀，而70多歲的患者有37%具有中等嚴重的癥狀。在生命的早期，前列腺具有核桃的尺寸和形狀并且重約20克。前列腺擴大似乎是正常過程。隨著年齡增長，前列腺的尺寸逐漸增加到它的正常尺寸的兩倍或更多。在腺體達到一定尺寸之后，外部前列腺囊的纖維肌性組織限制擴張。由于對擴張的這種限制，所以囊內組織將壓緊并限制前列腺尿道，因此引起對尿流的阻力。圖I是男性泌尿生殖系統(tǒng)解剖學的示意性剖視圖，其中核桃大小的前列腺100位于膀胱105以及標號為106的膀胱頸的下方。膀胱105的壁108能擴張和收縮以使尿流穿過尿道110，該尿道110從膀胱105延伸并穿過前列腺100和陰莖112。尿道110的被前列腺100包圍的部分稱為前列腺尿道120。前列腺100還圍繞射精管122，該射精管122在前列腺尿道120中具有開口終端。在性激勵期間，精子通過輸精管126從睪丸124運輸到前列腺100，該前列腺提供與精子聯(lián)接的流體以便在射精期間形成精液。在前列腺的每一側上，輸精管126和精囊128連接，以便形成叫做射精管122的單管。因此，每個射精管122都將精囊分泌物和精子運送到前列腺尿道120中。參見圖2A-2C，前列腺的結構可分類成三個區(qū)外圍區(qū)、過渡區(qū)和中心區(qū)。外圍區(qū)PZ是形成腺體的下后方方面的區(qū)域，它在正常前列腺(圖2A-2C)中含70%的前列腺腺元素。大多數前列腺癌(高達80%)在外圍區(qū)PZ中產生。中心區(qū)CZ圍繞射精管122并含有約20-25%的前列腺體積。中心區(qū)常常是炎性過程的部位。過渡區(qū)TZ是良性前列腺增生在其中發(fā)展的部位，并在正常前列腺(圖2C)中含腺元素的體積的約5-10%，但在BPH情況下可構成高達80%的這種體積。過渡區(qū)TZ由兩個側向前列腺葉和用標號130表示的尿道周腺區(qū)域組成。如從圖2A-2C能理解的，在過渡區(qū)TZ周圍有天然屏障，亦即，前列腺尿道120、前纖維肌性基質FS、及在過渡區(qū)TZ和外圍區(qū)PZ之間的纖維平面FP。在圖2A-2C中，前纖維肌性基質或纖維肌性區(qū)可以看到，并且主要是纖維肌性組織。BPH通常是當患者陳述麻煩的排尿困難而尋求藥物治療時診斷的。BPH的主要癥狀是尿頻和尿急。BPH還能引起尿潴留在膀胱中，這又能導致下尿道感染(LUTI)。在許多情況下，LUTI能上升到腎中并引起慢性腎盂腎炎，最終可能導致腎功能不全。BPH也能導致與睡眠障礙有關的性功能異?；驀乐嘏拍蚶щy所引起的心理焦慮。因此，BPH可能隨著男性群體年齡的增長而顯著地改變生活質量。BPH是前列腺的腺細胞的連續(xù)生成和自然死亡(調落現象)之間不平衡的結果。這種細胞的過度產生導致前列腺尺寸增大，最顯著的是在橫過前列腺尿道的過渡區(qū)中。在BPH的早期階段情況下，治療能減輕癥狀。例如，α -阻滯劑 通過使在前列腺和膀胱頸中發(fā)現的平滑肌組織舒張來治療ΒΡΗ，這可以使尿更容易從膀胱中流出。這類藥物能證明在腺元素引起前列腺中極度細胞生產之前是有效的。然而，BPH的更晚期階段只能通過外科手術治療。已研究出許多方法采用電外科學或機械組織提取、及熱切除或冷凍切除囊內前列腺組織。在許多情況下，這類介入僅提供暫時緩解，且經常有相當大的手術前后不舒服和發(fā)病率。在現有技術的熱切除方法中，將RF謝頻)能量輸送到前列腺組織上，如在圖3Α和3Β中示意示出的，圖3Α示出現有技術中細長的RF針,該針穿透到前列腺葉內多個部位中。在該現有技術方法的第一方面，細長的RF針通常長度約為20mm，包括穿入前列腺葉中的絕緣體。因此產生的RF治療切除遠離前列腺尿道120的組織，但不以接近和平行于前列腺尿道120的組織為目標。在現有技術RF方法的另一方面，RF能量的施加通常延長1-3分鐘或更長時間，這使切除作用的熱擴散可以到達囊周邊。這種現有技術的RF能量輸送方法可能不產生耐久效果，因為平滑肌組織和α -腎上腺素受體在前列腺尿道周圍未被均勻地切除。結果，葉中的組織能持續(xù)生長并對尿道產生影響，因此限制治療的長期效率。

發(fā)明內容
在一些實施例中，提供了用于治療患者的前列腺的良性前列腺增生的方法，該方法包括將蒸汽輸送針穿過患者的尿道壁插到前列腺葉的多個部位中，將可冷凝的水蒸汽穿過該針輸送到前列腺中每個部位處，以及切除與尿道壁平行的連續(xù)的葉區(qū)域。在一些實施例中，連續(xù)的葉區(qū)域處于患者的膀胱頸和精阜之間。在一些實施例中，插入步驟包括將15_或更少的蒸汽輸送針的尖頭(末梢)穿過尿道壁插入到前列腺葉中。在另一些實施例中，切除步驟包括切除遠離尿道壁延伸不到2cm的連續(xù)的葉區(qū)域。在一些實施例中，輸送步驟包括輸送可冷凝的水蒸汽持續(xù)小于30秒。在一個實施例中，該方法還可包括在輸送步驟期間將冷卻流體引入到尿道中。一些實施例還包括將蒸汽輸送工具軸插入尿道中，將蒸汽輸送針至少部分地設置在該軸內、將冷卻流體通過該軸引入到尿道中。提供另一實施例，該實施例還包括在將可冷凝的水蒸汽輸送到前列腺的整個時間內將冷卻流體引入到尿道中。一些實施例還能包括感測尿道內的溫度并根據感測的溫度控制可冷凝蒸汽的輸送。在一個實施例中，感測溫度步驟包括感測蒸汽輸送針的溫度。在一些實施例中，該方法還包括通過內窺鏡觀察插入步驟。在另一些實施例中，該方法還包括將蒸汽輸送工具軸插入到尿道中，蒸汽輸送針和內窺鏡至少部分地設置在該軸內。該方法還能包括在輸送步驟期間將冷卻流體引入到尿道中，該冷卻流體通過圍繞內窺鏡的軸引入尿道中。在一些實施例中，該方法還包括用內窺鏡觀察蒸汽輸送針上的標記，該標記只有當針處在收縮位置和展開位置其中之一時才看到。在一些實施例中，前列腺葉中的多個部位包括沿著尿道縱向間隔開的第一多個部位，該方法還包括將蒸汽輸送針穿過尿道壁插入前列腺內的第二多個部位中，所述第二多個部位在徑向上從第一多個部位移置。提供了用于治療患者前列腺的良性前列腺增生的另一種方法，該方法包括切除前列腺遠離尿道小于2cm的區(qū)域而不切除前列腺的周圍葉部分。
在一些實施例中，該方法還包括將針的能量排放部分插入前列腺中，其中切除步驟包括通過針將能量輸送到前列腺。在一些實施例中，插入步驟包括經尿道插入針。在另一些實施例中，插入步驟包括經尿道將針插入到前列腺中多個部位，前列腺的區(qū)域包括平行于尿道壁的連續(xù)的葉區(qū)域。在一附加實施例中，插入步驟包括經直腸插入針。提供一種用于治療良性前列腺增生(BPH)的方法，該方法包括將針的能量排放部分安放在鄰近前列腺尿道的前列腺葉內的多個部位中，并在每個部位處輸送能量持續(xù)小于30秒的時間，以便由此限定對鄰近前列腺尿道的葉組織的熱切除作用和防止熱擴散到周邊葉組織。在一些實施例中，能量從可冷凝的水蒸汽介質輸送。 在另一些實施例中，能量從穿過經尿道接近路線弓I入的針件輸送。在一些實施例中，該方法還包括在施加能量期間向尿道引入冷卻流體。提供了用于治療患者的前列腺的良性前列腺增生的方法，該方法包括將蒸汽輸送針穿過患者的尿道壁插入到前列腺中，通過設置在尿道中的內窺鏡觀察插入步驟，將可冷凝的水蒸汽穿過針輸送到前列腺中，切除前列腺內的前列腺組織。在一些實施例中，該方法還包括將蒸汽輸送工具軸插入到尿道中，而針和內窺鏡二者都至少部分地設置在該軸內。此外，該方法還能包括，在切除步驟之后，收縮回針、轉動尿道內的軸和針、將蒸汽輸送針穿過尿道壁插入到前列腺內不同部位中，將可冷凝的水蒸汽穿過針輸送到前列腺中以及切除前列腺內的前列腺組織。在一些實施例中，該方法包括用柄支承軸，該旋轉步驟包括用軸旋轉柄。在另一些實施例中，該方法包括用柄支承軸，該旋轉步驟包括在不旋轉柄的情況下旋轉軸，旋轉步驟還包括旋轉軸和針而不旋轉內窺鏡。在一個實施例中，該觀察步驟還包括觀察針上的標記,該標記僅當針處在收縮位置或展開位置的其中之一時才可見到。提供一種蒸汽療法系統(tǒng)，該蒸汽療法系統(tǒng)包括適合于插入男性尿道中的軸、軸中的蒸汽輸送針-該針包括蒸汽排出口、軸中的鏡孔，該鏡孔的尺寸設計成容納內窺鏡，該鏡孔具有定向成允許使用者能通過內窺鏡觀察蒸汽輸送針的遠端的開口、水蒸汽源和適合于將水蒸汽從水蒸汽源輸送到蒸汽輸送針中并離開蒸汽排放口的蒸汽輸送致動器。在一些實施例中，針可在收縮位置和展開位置之間移動，在該收縮位置中遠端針尖頭處于軸內，在該展開位置中遠端針尖頭從軸延伸。該系統(tǒng)的一個實施例還包括適合于橫過軸移動針的尖頭的蒸汽針展開機構。在一些實施例中，該展開機構適合于移動針尖頭距軸不超過15mm。在一些實施例中，該系統(tǒng)還包括在蒸汽輸送針的遠端尖頭部分上的標記。在一個實施例中，當針處于展開位置時該標記通過鏡孔可見，但當針處于收縮位置時通過鏡孔開口不可見。該系統(tǒng)的一些實施例還包括適合于將針收縮到軸中的針收縮致動器。在一些實施例中，該針配置成在距軸小于15_的預定長度范圍內輸送水蒸汽。在 另一些實施例中，針包括沒有蒸汽排出口的無能量施加器部分。在一些實施例中，無能量施加器部分近似是男性尿道的厚度。在一些實施例中，針是具有尖銳尖頭的柔性聚合物管。在另一些實施例中，針是絕緣(隔熱)的。在一個實施例中，絕緣的針包括被絕緣的氣隙和外套筒環(huán)繞的中心孔。在一些實施例中，該系統(tǒng)還包括沖洗液源和在軸中從沖洗液源到沖洗液出口的沖洗通道。在一個實施例中，沖洗通道處于該孔內。在另一實施例中，該系統(tǒng)包括沖洗致動器，該沖洗致動器配置成利用沖洗液源將冷卻流體沖洗通過沖洗液出口。在一個實施例中，沖洗液源連接到沖洗通道上。在另一實施例中，沖洗致動器配置成當蒸汽輸送致動器輸送水蒸汽時沖洗冷卻流體。在一些實施例中，該系統(tǒng)還包括互鎖裝置，以防止在不沖洗冷卻流體的情況下輸送水蒸汽。在一些實施例中，該系統(tǒng)還包括在鏡孔的開口中的橋接元件，該橋接元件配置成防止組織落到鏡孔的開口中。在一些實施例中，該軸具有鈍的遠端尖頭，鏡孔的開口鄰近軸的遠端。在一些實施例中，該系統(tǒng)還包括柄，該柄通過可調式可旋轉的連接器連接到該軸，以便該軸能相對于該柄旋轉。在一些實施例中，可旋轉的連接器包括處于預設角度的旋轉止動器。在一些實施例中，該系統(tǒng)還包括溫度傳感器，該溫度傳感器可操作式連接到控制器上以便根據感測的溫度控制蒸汽輸送。在一個實施例中，溫度傳感器配置成感測針溫度。在另一個實施例中，溫度傳感器配置成感測軸溫度。提供一種蒸汽療法系統(tǒng)，該蒸汽療法系統(tǒng)包括適于插入男性尿道中的軸、軸中的蒸汽輸送針-該針包括蒸汽排出口、適合于橫過軸移動針的尖頭距軸不超過15_的蒸汽針展開機構、水蒸汽源和適合于將水蒸汽從水蒸汽源輸送到蒸汽輸送針并離開蒸汽排出口的蒸汽輸送致動器。在一些實施例中，蒸汽針展開機構包括適合于在針上展開(部署)致動力以展開該針的致動器。在另一些實施例中，蒸汽針展開機構還包括針展開彈簧。
在一些實施例中，該系統(tǒng)還包括適合于除非針展開否則防止從蒸汽輸送針輸送水蒸汽的互鎖裝置。在一些實施例中，針展開機構還包括限制針的展開距離的限位擋塊。在一些實施例中，該系統(tǒng)還包括適于將針收縮到軸中的針收縮致動器。在一些實施例中，該系統(tǒng)還包括軸中的鏡孔，該鏡孔的尺寸設計成容納內窺鏡，該鏡孔具有定向成允許使用者通過內窺鏡觀察蒸汽輸送針的遠端的開口。在另一些實施例中，該系統(tǒng)還包括在蒸汽輸送針的遠端尖頭部分上的標記。在一個實施例中，當針處在展開位置時該標記通過鏡孔開口可見，但當針處于收縮位置時該標記通過鏡孔開口不可見。在一些實施例中，該針是具有尖銳尖頭的柔性聚合物管。
在另一些實施例中，該針是絕緣的。在一些實施例中，該絕緣的針包括被絕緣的氣隙和外部套管環(huán)繞的中心孔。


為了更好理解本發(fā)明以及明白它如何在實際應用中實施，現在參照附圖僅作為非限制性例子說明某些優(yōu)選實施例，其中附圖中同樣的標號始終代表整個類似實施例中對應的功能部件。在附圖中圖I是男性泌尿生殖器解剖學的示意剖視圖。圖2A-2C是患者的前列腺的視圖，其中示出前列腺組織的各區(qū)。圖3A是正常前列腺的剖視圖。圖3B是具有BPH的前列腺的剖視圖。圖4是本發(fā)明的探針的透視圖。圖5是圖4的探針的柄部分內的部件的視圖。圖6是圖4的探針的柄部分內的部件的另一視圖。圖7是探針的剖視圖。圖8是探針的微導管或針的側視圖。圖9是圖4的探針的微導管或針的側視圖，其中示出它的尺寸和蒸汽出口。圖10是圖9的微導管的另一視圖。圖11是圖10的微導管的遠端部分的另一視圖。圖12是圖10的微導管沿著圖10的線II-II截取的剖視圖。圖13A-13B是圖4的探針在前列腺中的正面圖，其中示出當探針原位旋轉來治療側向前列腺葉時它的徑向角。圖14A-14B是類似于圖13A-13B的示意圖，示出旋轉探針的某些部件的方法，其再次示出穿透圖4的探針的微導管的徑向角，而探針柄保留在未旋轉的位置。圖15A-15B是類似于圖13A-13B的示意圖，示出旋轉探針的另一些部件的方法，其再次示出微導管穿透前列腺的側葉中的徑向角，而探針柄保留在未旋轉的位置。圖16A是示出本發(fā)明的方法在針對BPH治療前列腺時的示意性縱向剖視圖。圖16B是圖16A的前列腺的橫向剖視圖。圖17是示出針對BPH治療前列腺的方法中切除區(qū)的另一縱向剖視圖。
圖18是如圖16A-17中示意表示的在治療后一周來自患者的MRI。圖19是本發(fā)明的方法的框圖。圖20是本發(fā)明的另一方法的框圖。圖21是本發(fā)明的另一方法的框圖。
具體實施例方式一般，本發(fā)明的用于治療BPH的一種方法包括將熱蒸汽沿間隙引入前列腺的內部中，其中蒸汽可控制地切除前列腺組織。該方法能在基于診所的治療中利用蒸汽來對每個葉施加50卡和200卡之間的能量。該方法能促成前列腺組織的局部切除，更具體地說，由 蒸汽施加的能量能局部切除鄰近尿道的組織，而不損壞不鄰近尿道的前列腺組織。本發(fā)明針對BPH的治療，更具體地說，用來切除過渡區(qū)前列腺組織而不切除外圍區(qū)前列腺組織。在一個實施例中，本發(fā)明旨在在鄰近前列腺尿道的區(qū)域中利用對流加熱來治療前列腺。在一個實施例中，切除治療法配置成以平滑肌組織、α -腎上腺素受體、以及平行于膀胱頸區(qū)域和精阜區(qū)域之間的前列腺深度小于2cm的交感神經結構為目標。在一個實施例中，該系統(tǒng)包括輸送水蒸汽的蒸汽輸送機構。該系統(tǒng)可利用蒸汽源，該蒸汽源配置成提供溫度為至少60°C、80°C、100°C、120°C或140°C的蒸汽。在另一實施例中，該系統(tǒng)還包括計算機控制器，該計算機控制器配置成以范圍從I秒到30秒的間隔輸送蒸汽。在另一實施例中，該系統(tǒng)還包括供與蒸汽一起輸送的藥理劑或其它化學藥劑或化合物的源。藥劑可以是麻醉劑,和抗菌素或毒素如Βο οχΦλ該藥劑也可以是密封劑、粘合劑、膠水、超級膠或諸如此類。本發(fā)明的另一種方法提供對于BPH的治療，該方法能使用經直腸途徑，該經直腸途徑將TRUS (超聲波系統(tǒng))用作成像機構以對前列腺成像，并將蒸汽輸送工具導引到治療部位。在本發(fā)明的另一種方法中，工具或針工作端可以手動地或至少部分地通過彈簧機構前進。在本發(fā)明的另一方面，該系統(tǒng)可以在切除治療期間同時輸送冷卻流體到尿道，以便保護尿道的內部襯層。圖4、5和6示出本發(fā)明的系統(tǒng)的探針100的一個實施例，該探針適合于經尿道接近前列腺，并且該探針提供觀察機構以便當將該探針導引到患者的前列腺內部部位時觀察尿道。探針100還攜帶可伸展且可收縮的微導管件105 (圖5和6)，該微導管件105具有遠立而尖頭部分108 (圖4)，該遠纟而尖頭部分能芽入如列腺葉中的精確貓準的部位，以便切除目標組織體積。柄和插管器部分在圖4中，可以看到，探針100具有用于插入尿道中的細長插管器部分110和供用人手握緊的柄部分111。插管器部分110的關鍵結構部件包括沿著縱向軸線113延伸的剛性插管器套管或延伸套管112，該套管112具有近端端部114a和遠端端部114b。剛性延伸套管中的孔115沿著縱向軸線116延伸。在一個實施例中，參見圖4和5，延伸套管112包括薄壁不銹鋼管，該薄壁不銹鋼管具有孔115，該孔115的尺寸設計成可容納市售觀察鏡或內窺鏡118。圖5的示意性剖視圖示出聯(lián)接到延伸套管112的中間部分122上的結構或堵壁(bulkhead) 120。該結構或堵壁120包括結構件，該結構件上聯(lián)接有模制的柄，該模制的柄具有手槍式握把124，尤其是右側和左側配對柄部分125a和125b (圖4)。堵壁可以塑料模制部分，該塑料模制部分可固定到套管112上或者旋轉式聯(lián)接到套管112上。參見圖5和6，其中示出模制柄的左側部和右側部，可以看到，套管112中的孔115具有近端開口端部130，內窺鏡118可插入該開口端部130中。延伸套管112的近端端部114a聯(lián)接到適配器機構132上，該適配器機構132可松開地接合內窺鏡118并旋轉式使內窺鏡118與插管器部分110對準。內窺鏡118具有近端觀察端135和光連接器136，該光連接器136從觀察端135向外延伸以將光源140聯(lián)接到內窺鏡上。圖7示出，套管112中的孔115具有從約2mm至5mm的直徑以用于容納不同的內窺鏡118，同時提供環(huán)形空間138以用于使沖洗液能穿過孔115并從插管器部分向外流動。
在系統(tǒng)100的一個實施例中，參見圖5-8，可伸展且可收縮的微導管105包括具有尖銳尖頭的薄壁柔性聚合物管，該聚合物管可沿軸向在插管器部分110的通道148中滑動。圖4、7和9示出，插管器部分110包括用塑料或其他合適材料制成的細長插管器主體144，該插管器主體環(huán)繞延伸套管112。插管器主體144延伸到遠端工作端部分145，該工作端部分145具有用于穿過尿道前進的鈍的鼻狀部或尖頭146。細長插管器主體144還配置有容納微導管件105的通道148，如下所述。參見圖8和9，插管器主體144的遠端端部部分145配置有通向中心開口區(qū)域162的開口 160，該中心開口區(qū)域162遠離內窺鏡118的遠端透鏡164，該遠端透鏡164可用于在導引期間通過內窺鏡的透鏡164觀察尿道。內窺鏡118可具有30°、12.5°或其它角度的透鏡以用于通過開口 130觀察。如在圖8和9中能看到的，開口 160之間具有橋接元件165，該橋接元件165起防止組織落到插管器主體144的中心開口區(qū)162的作用。在圖8中可以看到，柔性導管軸105的工作端部分105設置在開口區(qū)域162附近并因此能通過內窺鏡透鏡164觀察。微導管和彈箐致動器圖10和11示出與探針100脫離配合的柔性微導管件或針105，以便表明它的休止形狀。在一個實施例中，微導管105具有第一(近端)較大橫斷面部分170，該第一較大橫斷面部分170頸狀收縮到第二 (遠端)橫斷面部分175，其中較小橫斷面部分175具有彎曲的休止形狀，其中該曲線配置成無顯著阻力地與微導管105的工作端108所遵循的路線的彎曲軸線177的輪廓相符，該路線是當該工作端從它的未伸展的位置移動到它的伸展的位置時的路線，如圖1、8和9中所不。在一個實施例中，參見圖10-12,微導管的第一橫斷面部分170包括薄壁外套管180，該薄壁外套管180從使得微導管件105的長度延長的內微導管185同心地向外。如在圖12中能看到的，外套管180提供圍繞內管狀件185的絕熱氣隙188。在圖12所示的一個實施例中,外套管180配置有間歇的突起190,所述突起保持外套管180的內表面192和內導管的外表面193之間的氣隙188。圖9示出，外套管180具有頸縮部分194，該頸縮部分194通過任何合適的手段如超聲波接合、膠粘劑等接合到內微導管185上。返回圖10，外套管180和內管狀件都可包括適合于輸送高溫蒸汽的耐高溫聚合物如liltCUl ，如下所述。在一個實施例中，微導管185的外徑為O. 050”，其中內腔195約為O. 030”。參見圖8-9，用于向組織輸送蒸汽介質的工作端部分108的一個實施例具有薄壁198，該薄壁中具有多個排出口 200，這些排出口配置用于將蒸汽介質排放到組織中，如下所述。排出口的數量可為約2-100個，在一個實施例中包括十二個排出口，每個排出口都具有O. 008”的直徑，它們分成六排，每排兩個排出口，這六排排出口圍繞工作端108交錯排列，如圖10中所示。在圖10-11所示的一個實施例中，微導管185的最遠端尖頭202具有變尖的錐形構型，該錐形構型可由微導管185的塑料材料形成。如下面將說明的，現已發(fā)現，聚合物針和針頭202對熱特性有用，因為在蒸汽輸送期間它的熱容對蒸汽質量不產生影響。圖10-11還示出，微導管185的遠端尖頭部分108具有至少一個標記204，該標記204與適合于通過內窺鏡118的透鏡164觀察的微導管185的顏色形成對比。在一個實施例中，遠端尖頭部分具有一組第一顏色的環(huán)形標記204，該第一顏色與微導管185的第二顏色形成對比，其中當微導管185處于未伸展位置時，這些標記通過內窺鏡透鏡164不可見。在微導管185伸入組織中后，標記通過透鏡164可見，這表示微導管185已伸入組織中。現在返回圖5和6,柄部分111的剖視圖不出處于未伸展位置的微導管件105和相 關組件。圖5示出，扳機致動器210的凸緣208a和208b設置在致動器環(huán)212的兩側，該致動器環(huán)212聯(lián)接到可滑動的微導管件105的近端端部214上。如從圖5中能理解的，向下延伸的扳機致動器210適合于將凸緣208a、208b和微導管105扳到待擊發(fā)位置,該待擊發(fā)位置相當于微導管105的未伸展位置。在圖5中，致動器210示出為處于第一位置B(虛線圖)和第二位置B’，該第二位置B’在用食指致動之后，因此將微導管件105從它的伸展位置B扳到第二可松開的未伸展位置(或待擊發(fā)位置)B’。凸緣208a和致動器210還用虛線圖不出處于用標號208a’表不的松開位置。在圖5中，凸緣208a、208b和相關組件配置用于進行以A表示的軸向行程范圍，該范圍從約8mm到15mm，它對應于微導管105的行程并且更一般地對應于組織伸入深度。在圖5的實施例中，凸緣208a、208b和微導管件105可以彈簧致動，以便通過圍繞套管112設置的螺旋彈簧215從未伸展位置移動到伸展位置。如在圖5中能看到的，彈簧215設置在可滑動的凸緣208b和扳機座218之間，該扳機座218包括適合于將微導管105從它的待擊發(fā)位置松開的松開扳機220的上面部分。圖5還示出松開扳機220，該松開扳機可松開地將凸緣208a和微導管105保持處于它的待擊發(fā)位置，在該待擊發(fā)位置中，扳機220的齒部分222接合凸緣208a的下邊緣。從圖5中能理解，松開扳機220配置成當扳機220通過醫(yī)生的手指致動而被沿近端方向按下時圍繞活鉸接部分224撓曲或樞轉。在致動扳機和松開微導管105以使之朝遠端移動之后，該組件的軸向行程配置成隨著凸緣208a接觸至少一個如圖6中所示的緩沖元件230輕柔地而非突然地終止。緩沖元件230可包括任何彈簧或彈性元件，在圖6中示出為裝在螺旋彈簧中的彈性體元件，該彈體元件用來緩沖和阻尼該彈簧致動式微導管組件的行程結束。緩沖元件230聯(lián)接到凸緣235上，該凸緣235則配置成固定在左側和右側柄部分125a和125b之間(見圖4)?，F在轉到該系統(tǒng)的能量輸送方面，設有蒸汽源250以用于通過微導管件105輸送蒸汽介質從而切除組織。蒸汽源可以是蒸汽發(fā)生器，該蒸汽發(fā)生器能輸送蒸汽介質如水蒸汽，并具有精確控制的品質以便提供精確的例如按每秒卡數度量的熱能輸送量。合適的蒸汽發(fā)生器的說明可從下列美國專利申請中找到Nos. 11/329，381、60/929, 632、61/066，396,61/068, 049,61/068, 130,61/123,384,61/123,412,61/126, 651,61/126,612、61/126，636,61/126, 620，它們全都整體包括在本文中以作為參考。蒸汽發(fā)生系統(tǒng)還可以包括類似于專利申請61/123，416,61/123, 417,61/126, 647中說明的感應加熱系統(tǒng)。該系統(tǒng)還包括控制器255，該控制器255能設定成控制蒸汽輸送的不同參數，例如，控制器能設定成針對選定的治療間隔、選定的壓力或選定的蒸汽品質輸送蒸汽介質。參見圖5，在一個實施例中，蒸汽源250遠離柄124，蒸汽介質通過柔性導管262運送到該柄，該柔性導管262聯(lián)接該柄和其中的單向閥264。在一個實施例中，蒸汽能在導管262中再循環(huán)直至蒸汽源中的螺線管被致動而產生蒸汽流以便由此提供增加的流體壓力，該增加的流體壓力打開單向閥265并允許蒸汽介質通過柔性管268流到能通過扳機275用手指致動的閥270。在圖5所示的一個實施例中，扳機275被彈簧277推向未按壓的位置，該未按壓的位置相當于閥270的關閉位置。扳機275還能通過電線(未示出)聯(lián)接到控制器255上。因此，致動扳機275能導致控制器致動蒸汽發(fā)生器中的電磁閥以使蒸汽流過減壓閥。作為安全機構，柄中的閥270只通過它的致動打開，以便因此允許蒸汽介質流過柔性管278，該柔性管278與環(huán)212的流入口部分280連通，該流入口部分280又與微導管105中的內腔195連通。因此，圖5示出流動路線和致動機構，它根據需要提供從蒸汽源到微導 管105的工作端108中的蒸汽出口 200的蒸汽流。如圖5中能看到的，該柄還能提供互鎖機構，如果微導管松開扳機處于待擊發(fā)位置，則該互鎖機構防止致動蒸汽流，其中聯(lián)接到松開扳機220上的邊緣部分292能接合扳機275中的缺口 294以防止按下所述扳機275。仍參見圖5，該系統(tǒng)的一個實施例包括流體沖洗源300，該流體沖洗源300操作性地聯(lián)接到延伸件112的孔115上，以便將流體從孔115向外輸送到探針工作端145的開口區(qū)域162(見圖8)。如在圖7中能看到的，孔115的尺寸設計成為圍繞內窺鏡118的流體沖洗流提供空間138。在圖5中可以看到，流體源300-它可以是生理鹽水或其它流體的滴注袋或受控制的壓力源-可拆卸地聯(lián)接到柄中的管系302上，該管系延伸到閥305，該閥305能在柄的一側從致動器308用拇指操作。拇指致動器308還能通逐漸向前移動致動器308，例如將閥打開一更寬的開口，來控制沖洗液的流動速率。流體從閥305經由管道312流到延伸套管112中的口或開口 315以便因此進入套管的孔115。圖5還示出操作式聯(lián)接到柄124中管系322上的吸入源320，該吸入源320也能通過閥305致動，其中拇指致動器308能向后扳動，以允許抽吸力通過閥305施加到管系312上，該管系312延伸到延伸件中的口 315上，這是沖洗流的相同路線。因此，在治療期間抽吸力或吸入力能將流體從裝置的工作端抽出。參見圖4、5、6和8，本發(fā)明的探針100的一個實施例的另一方面是當探針100相對于柄部分111的手槍式握把124的取向離開工作端145時微導管或針105的取向。在下面進一步說明的方法使用中，插管器通常是用手槍式握把以“握把向下”的取向GD穿過尿道插入(圖13A)，而手槍式握把126向下取向對醫(yī)生來說是舒適的。治療通常包括將探針旋轉式再取向，如圖13A中所示，以便微導管或針105能相對于握把向下的位置以90°至約135°穿入前列腺葉中。圖13A和13B示意性示出探針100在前列腺中的正視圖，其中所展開的微導管105不出柄的手槍式握把124的、展開的微導管105和連接器內窺鏡136的取向，該取向表示內窺鏡118的旋轉取向并因此表示攝像機圖像在監(jiān)視器上的取向。如在圖4-6中能看到的，插管器110、微導管105和內窺鏡118的組件在凸緣235A和235B內的柄內可旋轉。在一個實施例中，該系統(tǒng)具有在不同角度下的鎖定光圈，如相對于圖13A的握把向下取向⑶在75°和135°之間每隔15° —個鎖定光圈。因此圖13A-13B和14A-14B示出外科醫(yī)生可以使用的任選方法。圖13A和13B示出醫(yī)生朝一個旋轉方向鎖定探針100的所有部件，并簡單地用將他的手和手槍式握把124從握把向下位置GD旋轉到大于90°的選定取向，然后松開微導管105以便穿透到前列腺葉中。在致動蒸汽輸送扳機之后，蒸汽切除以標號400表示的區(qū)域?？梢岳斫?，內窺鏡118旋轉而使監(jiān)視器上的圖像也旋轉。此后，醫(yī)生如圖13B中所示旋轉探針以治療另一前列腺葉。對于精通解剖學界標、選擇簡單性并習慣于在相對于患者解剖學的實際垂直軸線旋轉的監(jiān)視器上觀察圖像的醫(yī)生來說，該方 法可能是優(yōu)選的。圖14A和14B示出醫(yī)生利用探針的旋轉特點并保持柄的手槍式握把124處于握把向下的定向GD以及將插管器110和微導管105旋轉到合適角度以便治療前列腺的第一和第二葉。該方法也適合于精通解剖學界標并習慣于在手術室(OR)中觀察監(jiān)視器上的旋轉圖像的醫(yī)生。圖15A和15B示出醫(yī)生利用探針的另一實施例來治療兩個前列腺葉。在圖5_6的實施例中可以看到，內窺鏡118用插管器110和微導管105-但不用柄的手槍式握把-鎖定在旋轉取向。應該能很容易理解，探針能制成允許在插管器110和微導管105之間相對于柄的手槍式握把124進行旋轉調節(jié)-但提供旋轉式將內窺鏡118鎖定到柄的手槍式握把124上的托架。圖15A-15B示出這一實施例的使用，其中醫(yī)生能保持柄的手槍式握把124處于握把向下的取向GD，然后只旋轉插管器110和微導管105。在該實施例中，監(jiān)視器上的圖像保持垂直而不旋轉，這也許被習慣腹腔鏡檢查的醫(yī)生優(yōu)選，在該腹腔鏡檢查中，當操縱儀器時圖像不在監(jiān)視器上旋轉。在本發(fā)明的另一方面，參見圖10-11，微導管105在其中遠端位置處攜帶溫度傳感器或熱電偶405，例如如圖10所示。熱電偶操作式連接到控制器255上以便控制蒸汽輸送。在一個實施例中，在通過致動扳機275開始蒸汽輸送之后，算法讀出來自熱電偶的405輸出信號，在正常工作時，由于蒸汽的流動，該熱電偶將指示瞬時溫升。結果，該算法和熱電偶405不表示在致動扳機275時的典型溫升，因而當算法反映已防止能量輸送的系統(tǒng)故障時，該算法能終止能量輸送。在另一實施例中，再參見圖10-11,微導管105能在該微導管105的存在于插管器主體144的通道148中的部分中承載另一溫度傳感器或熱電偶410。該熱電偶410也操作式連接到控制器255和蒸汽源250上。在一個實施例中，在開始蒸汽輸送和致動致動器308之后，算法讀出來自熱電偶410的輸出信號，該致動器308將沖洗液從源300輸送到探針的工作端145。沖洗液的輸送將使熱電偶的區(qū)域中的溫度保持在治療間隔期不切除組織的預定峰值水平，例如低于55°C、低于50°C或低于45°C。如果溫度超過預定峰值水平，則算法和控制器可終止蒸汽能輸送。在另一實施例中，控制器根據感測的溫度運算和調制冷卻流體流入的速率，和/或響應于感測的溫度調制蒸汽流動。在可供選擇的實施例中，熱電偶410可被插管器主體144的暴露于微導管存在于其中的通道148的部分承載。使用的方法參見圖16A和16B，本發(fā)明的裝置和方法提供了對第一和第二側向前列腺葉(或右側葉和左側葉)中以及此外具有肥大的中葉的患者中受影響的中葉中組織的精確而受控制的熱切除治療。尤其是，切除治療配置成切除基質或平滑肌組織，切除α-腎上腺素(肌收縮)受體、和切除交感神經結構。更特別地，該切除治療的方法配置成以平滑肌組織、α -腎上腺素受體和與膀胱頸區(qū)域420和精阜區(qū)域422間的前列腺尿道平行的交感神經結構為目標，如圖16Α-16Β中所示。目標切除區(qū)域425具有在圖16Α-16Β中用D表示的深度，該深度D距前列腺尿道120小于2cm，或小于I. 5cm。根據患者的前列腺尿道120的長度，切除能量輸送的數量可在從2到4的范圍內，通常是2或3。在使用的方法中，醫(yī)生首先使患者為經尿道插入探針100的延伸部分110作好準備。在一個例子中，在手術前15-60分鐘，患者可口服或舌下含輕度鎮(zhèn)靜藥如安定、勞拉西泮等。特別有意義的是，由于沒有與注射可冷凝的蒸汽有關的疼痛，所以不需要前列腺阻滯(注射)或其它麻醉形式。然后醫(yī)生例如用食指致動針收縮致動器210，以便通過致動器的軸向運動使微導管105收縮并扳動扳機(見圖4-6)。通過觀察柄124，醫(yī)生可看到，微導管105通過扳機210的軸向位置扳動扳機?？稍O置安全鎖機構(未示出)以便將微導管105鎖定處于待擊發(fā)的位置。接下來，醫(yī)生使探針100的延伸部分110經尿道前進，同時在與內窺鏡118相聯(lián)接 的觀察監(jiān)視器上觀察探針的插入。在導引超過精阜422到達膀胱頸420之后，醫(yī)生將定向到解剖學界標。前列腺尿道的界標和長度能相對于根據較早診斷的超聲波圖像或其他圖像如MRI圖像制定的手術前計劃進行考慮。醫(yī)生能使帶微導管的探針繞其軸線旋轉以將微導管定向在圖13A中所示的角度處來治療第一葉。此后，治療包括扳動扳機并松開微導管繼之以輸送蒸汽，移動并重復蒸汽注射，在每個葉中共3次注射。圖17是本發(fā)明的方法的示意圖，其中在前列腺葉中按序進行三次穿透微導管105和其中通過蒸汽能量提供能量輸送以便產生略微疊加的切除作用或傷害來切除平滑肌、α -腎上腺素受體和與前列腺尿道平行的區(qū)域中的交感神經結構。本發(fā)明的方法與現有技術相比減輕了切除的組織的負擔，并因此減少了導致更快的組織吸收和更快的臨床改善的總體炎性響應。圖18是患者在手術之后示例性BPH治療I周的矢量MRI圖像,其中治療包括下列步驟和能量輸送參數?；颊叩那傲邢俑鶕暡ㄔ\斷重量為44. 3克。在手術之前30分鐘給患者施藥Amparax (勞拉西泮)。在圖18中的患者的治療中，每個治療間隔包括在六個部位中的每個部位處的10秒的蒸氣輸送(在每個前列腺葉中3次注射)。因此，在右和左前列腺葉中實際能量輸送的總持續(xù)時間為60秒。輸送的能量為6卡/秒(cal/sec)，或者每個治療部位425 (圖16A)60卡且總體總量為360卡路里，以便產生平行于前列腺尿道的切除作用，這能在圖18的MRI中看到。在涉及圖18的MRI圖像的患者中，中葉還用單次10秒的蒸汽注射或50卡的能量治療。蒸汽能配置成在5-10卡/秒的范圍內輸送能量。通過將本發(fā)明的方法(圖17)和現有技術(圖3A-3B)進行比較，應該能理解，本發(fā)明的方法和設備與現有技術顯著地不同。圖3A示意示出現有技術的RF針，該RF針是細長的，通常長約20_，它切除遠離前列腺尿道的組織而不以接近或平行于前列腺尿道的組織為目標。其次，現有技術的RF能量輸送方法施加RF能量1-3分鐘或更長時間，這使熱擴散效應能到達囊周邊，不像本發(fā)明的方法大大限制熱擴散的非常短的治療間隔。第三，現有技術的RF能量輸送方法不產生均勻切除鄰近和平行于前列腺尿道的組織來切除平等地于前列腺尿道的區(qū)域中的平滑肌組織、α -腎上腺素受體、和交感神經結構。
本發(fā)明的一個方法用圖19的框圖示出，該方法包括以下步驟使探針經尿道前進到患者的前列腺；將能量施加器或微導管伸入到前列腺葉的多個部位中至一小于2cm的深度；然后在每個部位處施加能量以便在平行于前列腺尿道的至少一部分的連續(xù)區(qū)域中產生切除區(qū)。本發(fā)明的另一方法用圖20的框圖示出，該方法包括下列步驟使探針經尿道前進到患者的前列腺；將能量施加器或微導管伸入到前列腺葉的多個部位中；在每個部位處施加能量小于30秒鐘以便由此防止熱擴散到前列腺葉的外圍部分。本發(fā)明的另一方法在圖21中示出，該方法包括以下步驟使探針經尿道前進到患者的前列腺；將能量施加器或微導管伸入到前列腺葉的多個部位中；在每個部位處施加能量一選定的時間間隔并在整個能量輸送的選定的時間間隔中用冷卻流體沖洗尿道?，F已發(fā)現，這種冷卻流體的流動也許是有用的，最重要的是冷卻流體的流動能持續(xù)治療間隔的時間，因為這種時間短,例如10-15秒。這種持續(xù)流動方法能在現有技術方法如圖3A和3B的RF切除方法中使用，因為冷卻流體體積聚集在患者的膀胱中，且長治療時間間隔造成膀胱被快速充滿。這會導致額外的步驟以便撥出探針、除去過量流體和然后重新開始治療。 盡管上面詳細說明了本發(fā)明的一些特別實施例，但應該理解，該說明僅用于舉例說明目的且本發(fā)明的上述說明不是詳盡的。本發(fā)明的特殊功能部件在某些圖中示出而在另一些圖中未示出，這僅是為了方便起見及任何功能部件都可以和本發(fā)明的另外功能部件組合。許多改變和可供選擇的方案本領域技術人員都明白，這些可供選擇的方案和改變都包括在權利要求書的范圍內。在從屬權利要求中存在特殊功能部件能組合并屬于本發(fā)明的范圍內。本發(fā)明還包括像從屬權利要求參照其它獨立權利要求用多個從屬權利要求格式可供選擇地寫出的實施例。
權利要求
1.一種用于治療患者的前列腺的良性前列腺增生的方法，包括 將蒸汽輸送針穿過患者的尿道壁在多個部位處插入前列腺葉中； 通過該針將可冷凝的水蒸汽在每個部位處輸送到前列腺中；以及 切除與尿道壁平行的連續(xù)的葉區(qū)域。
2.如權利要求I所述的方法，其中，連續(xù)的葉區(qū)域處于患者的膀胱頸和精阜之間。
3.如權利要求I所述的方法，其中，插入步驟包括將蒸汽輸送針的尖頭通過尿道壁向前列腺葉中插入15mm或更小。
4.如權利要求I所述的方法，其中，切除步驟包括切除沿遠離尿道壁的方向延伸小于2cm的連續(xù)的葉區(qū)域。
5.如權利要求I所述的方法，其中，輸送步驟包括輸送可冷凝的水蒸汽持續(xù)小于30秒。
6.如權利要求I所述的方法，還包括在輸送步驟期間向尿道中引入冷卻流體。
7.如權利要求6所述的方法，還包括向尿道中插入蒸汽輸送工具軸，該蒸汽輸送針至少部分地設置在該軸內，冷卻流體經由該軸引入尿道中。
8.如權利要求6所述的方法，還包括在將可冷凝的水蒸汽輸送到前列腺的整個時間內向尿道中引入冷卻流體。
9.如權利要求I所述的方法，還包括感測尿道內的溫度以及基于所感測的溫度控制可冷凝蒸汽的輸送。
10.如權利要求9所述的方法，其中，感測溫度的步驟包括感測蒸汽輸送針的溫度。
11.如權利要求I所述的方法，還包括通過內窺鏡觀察插入步驟。
12.如權利要求11所述的方法，還包括向尿道中插入蒸汽輸送工具軸，蒸汽輸送針和內窺鏡至少部分的設置在該軸內。
13.如權利要求12所述的方法，還包括在輸送步驟期間將冷卻流體引入尿道中，該冷卻流體通過該軸圍繞內窺鏡引入尿道中。
14.如權利要求11所述的方法，還包括用內窺鏡觀察蒸汽輸送針上的標記，該標記僅當該針處于收縮位置或展開位置之一中時才可見。
15.如權利要求I所述的方法，其中，前列腺葉中的多個部位包括沿著尿道在縱向上間隔開的第一多個部位，該方法還包括將蒸汽輸送針通過尿道壁插入前列腺內的第二多個部位中，該第二多個部位在徑向上從該第一多個部位移位。
16.用于治療患者的前列腺的良性前列腺增生的方法，包括 切除遠離尿道小于2cm的前列腺的區(qū)域，而不切除前列腺的外圍葉部分。
17.如權利要求16所述的方法，還包括將針的能量排放部分插入到前列腺中，其中切除步驟包括經由該針向前列腺輸送能量。
18.如權利要求17所述的方法，其中，插入步驟包括經尿道插入針。
19.如權利要求17所述的方法，其中，插入步驟包括將針經尿道插入前列腺內多個部位中，前列腺的區(qū)域包括與尿道壁平行的連續(xù)的葉區(qū)域。
20.如權利要求17所述的方法，其中，插入步驟包括經直腸插入針。
21.用于治療良性前列腺增生(BPH)的方法，包括 在與前列腺尿道相鄰的前列腺葉內多個部位中安放針的能量排放部分；以及 在每個部位輸送能量持續(xù)小于30秒，以便由此限定對與前列腺尿道相鄰的葉組織的熱切除并防止向外圍葉組織的熱擴散。
22.如權利要求21所述的用于治療BPH的方法，其中，利用可冷凝的蒸汽介質輸送能量。
23.如權利要求21所述的用于治療BPH的方法，其中，從通過經尿道進入路線插入的針件輸送能量。
24.如權利要求21所述的用于治療BPH的方法，還包括在能量施加期間向尿道中引入冷卻流體。
25.用于治療患者的前列腺的良性前列腺增生的方法，包括 將蒸汽輸送針穿過患者的尿道壁插入前列腺中； 經由設置在尿道中的內窺鏡觀察插入步驟； 通過該針將可冷凝的水蒸汽輸送到前列腺中；以及 切除前列腺內的前列腺組織。
26.如權利要求25所述的方法，還包括向尿道中插入蒸汽輸送工具軸，該針和該內窺鏡都至少部分地設置在該軸內。
27.如權利要求26所述的方法，還包括在切除步驟之后，使針收縮，使軸和針在尿道內旋轉，將蒸汽輸送針通過尿道壁插入前列腺內不同部位中，通過該針將可冷凝的水蒸汽輸送到前列腺中，以及切除前列腺內的前列腺組織。
28.如權利要求27所述的方法，還包括用柄支承該軸，旋轉步驟包括使該柄與該軸一起旋轉。
29.如權利要求27所述的方法，還包括用柄支承該軸，旋轉步驟包括在不旋轉該柄的情況下使該軸旋轉。
30.如權利要求27所述的方法，其中，旋轉步驟還包括在不旋轉內窺鏡的情況下使軸和針旋轉。
31.如權利要求25所述的方法，其中，觀察步驟還包括觀察該針上的標記，該標記僅當該針處在收縮位置或展開位置之一中時才可見。
32.一種蒸汽療法系統(tǒng)，包括 適合于插入男性尿道中的軸； 該軸中的蒸汽輸送針，該針包括蒸汽排出口 ； 該軸中的鏡孔，該鏡孔的尺寸設計成容納內窺鏡，該鏡孔具有一開口，該開口定向成允許使用者通過內窺鏡觀察蒸汽輸送針的遠端端部； 水蒸汽源；以及 蒸汽輸送致動器，該蒸汽輸送致動器適合于將水蒸汽從水蒸汽源輸送到蒸汽輸送針中并使之從蒸汽排出口輸出。
33.如權利要求32所述的系統(tǒng)，其中，該針可在收縮位置和展開位置之間移動，在該收縮位置中遠端針尖頭處于該軸內，在該展開位置中該遠端針尖頭從該軸伸出。
34.如權利要求33所述的系統(tǒng)，還包括蒸汽針展開機構，該蒸汽針展開機構適合于橫向于該軸移動該針的尖頭。
35.如權利要求34所述的系統(tǒng)，其中，該展開機構適合于使該針尖頭從該軸移動不超過 15mm。
36.如權利要求33所述的系統(tǒng)，還包括蒸汽輸送針的遠端尖頭部分上的標記。
37.如權利要求36所述的系統(tǒng)，其中，當針處在展開位置時該標記通過鏡孔可見，但當針處在收縮位置時該標記不能通過鏡孔開口看到。
38.如權利要求33所述的系統(tǒng)，還包括適合于使針收縮到軸中的針收縮致動器。
39.如權利要求32所述的系統(tǒng)，其中，該針配置成從該軸在小于15_的預定長度上輸送水蒸汽。
40.如權利要求32所述的系統(tǒng)，其中，該針包括無能量施加器部分，該無能量施加器部分不包括蒸汽排出口。
41.如權利要求40所述的系統(tǒng)，其中，該無能量施加器部分近似為男性尿道的厚度。
42.如權利要求32所述的系統(tǒng)，其中，該針是具有尖銳尖頭的柔性聚合物管。
43.如權利要求32所述的系統(tǒng)，其中，該針是絕緣的。
44.如權利要求33所述的系統(tǒng)，其中，該絕緣的針包括中心孔，該中心孔被絕緣氣隙和外套管包圍。
45.如權利要求32所述的系統(tǒng)，還包括沖洗液源和處于該軸中并從沖洗液源延伸到沖洗液出口的沖洗通道。
46.如權利要求45所述的系統(tǒng)，其中，該沖洗通道處于鏡孔內。
47.如權利要求45所述的系統(tǒng)，還包括沖洗致動器，該沖洗致動器配置成利用沖洗液源通過沖洗液出口沖洗冷卻流體。
48.如權利要求45所述的系統(tǒng)，其中，沖洗液源連接到沖洗通道上。
49.如權利要求47所述的系統(tǒng)，其中，沖洗致動器配置成當蒸汽輸送致動器輸送水蒸汽時沖洗冷卻流體。
50.如權利要求49所述的系統(tǒng)，還包括互鎖裝置，以防止在不沖洗冷卻流體情況下進行水蒸汽輸送。
51.如權利要求32所述的系統(tǒng)，還包括處于鏡孔的開口中的橋接元件，該橋接元件配置成防止組織落到該鏡孔的開口中。
52.如權利要求32所述的系統(tǒng)，其中，該軸具有鈍的遠端尖頭，該鏡孔的開口接近該軸的遠端端部。
53.如權利要求32所述的系統(tǒng)，還包括柄，該柄通過可調節(jié)的可旋轉連接器連接到該軸上，以使軸能相對于柄旋轉。
54.如權利要求53所述的系統(tǒng)，其中，該可旋轉連接器包括成預設角度的旋轉止動器。
55.如權利要求32所述的系統(tǒng)，還包括溫度傳感器，該溫度傳感器操作性地連接到一控制器上以便根據感測的溫度控制蒸汽輸送。
56.如權利要求55所述的系統(tǒng)，其中，該溫度傳感器配置成感測針的溫度。
57.如權利要求55所述的系統(tǒng)，其中，該溫度傳感器配置成感測軸的溫度。
58.一種蒸汽療法系統(tǒng)，包括 適合于插入男性尿道中的軸； 處于該軸中的蒸汽輸送針，該針包括蒸汽排出口 ； 蒸汽針展開機構，該蒸汽針展開機構適合于使該針的尖頭橫向于該軸從該軸移動不超過 15mm ；水蒸汽源；以及 蒸汽輸送致動器，該蒸汽輸送致動器適合于將水蒸汽從水蒸汽源輸送到蒸汽輸送針中并輸送出蒸汽排出口。
59.如權利要求58所述的系統(tǒng)，其中，該蒸汽針展開機構包括適合于在該針上展開致動力以便展開該針的致動器。
60.如權利要求58所述的系統(tǒng)，其中，該蒸汽針展開機構還包括針展開彈簧。
61.如權利要求58所述的系統(tǒng)，還包括蒸汽輸送互鎖裝置，該蒸汽輸送互鎖裝置適合于防止從該蒸汽輸送針輸送水蒸汽，除非該針展開。
62.如權利要求58所述的系統(tǒng)，其中，該針展開機構還包括適合于限制針的展開距離的限位擋塊。
63.如權利要求58所述的系統(tǒng)，還包括適合于將針收縮到軸中的軸收縮致動器。
64.如權利要求58所述的系統(tǒng)，還包括處于軸中的鏡孔，該鏡孔的尺寸設計成容納內窺鏡，該鏡孔具有開口，該開口定向成允許使用者通過內窺鏡觀察蒸汽輸送針的遠端端部。
65.如權利要求64所述的系統(tǒng)，還包括處于蒸汽輸送針的遠端尖頭部分上的標記。
66.如權利要求65所述的系統(tǒng)，其中，當針處在展開位置中時該標記通過鏡孔開口可見，但當該針處在收縮位置中時該標記不能通過鏡孔開口看到。
67.如權利要求58所述的系統(tǒng)，其中，該針是具有尖銳尖頭的柔性聚合物管。
68.如權利要求58所述的系統(tǒng)，其中，該針是絕緣的。
69.如權利要求68所述的系統(tǒng)，其中，該絕緣的針具有中心孔，該中心孔被絕緣氣隙和外套管環(huán)繞。
全文摘要
提供了一種蒸汽輸送針，該蒸汽輸送針可以包括多個特征中的任何一個。該能量輸送探針的一個特征是它能施加可冷凝的蒸汽能量給組織如前列腺，以便使前列腺收縮、損壞、變性。在一些實施例中，該針能切除前列腺中平行于尿道壁的連續(xù)的葉區(qū)域。蒸汽輸送針的另一特征是它能在治療期間將冷卻流體引入尿道中。還包括與使用能量輸送探針有關的方法。
文檔編號A61B18/04GK102821710SQ201180015914
公開日2012年12月12日 申請日期2011年3月25日 優(yōu)先權日2010年3月25日
發(fā)明者M·赫伊, M·施洛姆, S·保羅斯, R·貝雷斯 申請人:恩克斯特拉公司