專(zhuān)利名稱(chēng)：具有可撕開(kāi)的片部的手術(shù)單的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及手術(shù)器具，尤其是涉及在手術(shù)期間使用的手術(shù)單。
背景技術(shù)：
在醫(yī)療領(lǐng)域中，手術(shù)單是一個(gè)重要的考慮因素。用手術(shù)單覆蓋接受手術(shù)的患者以在手術(shù)部位周?chē)蔁o(wú)菌屏障是眾所周知的。一些手術(shù)單具有開(kāi)窗或預(yù)設(shè)的開(kāi)口，在下述兩個(gè)主要目的之一的手術(shù)過(guò)程期間使用，即通過(guò)該手術(shù)單到達(dá)外科手術(shù)部位或者容納患者的機(jī)體結(jié)構(gòu)(anatomy)的一部分。在任一情況下，開(kāi)窗提供了手術(shù)單上的開(kāi)口以隔離手術(shù)部位，并由此在包括手術(shù)部位的身體部分與患者身體的其余部分之間形成無(wú)菌區(qū)域。在手術(shù)期間，外科醫(yī)生需要控制例如導(dǎo)管之類(lèi)的手術(shù)設(shè)備在手術(shù)部位的布置。一旦手術(shù)完成，外科醫(yī)生需要一種簡(jiǎn)單且安全的方式在不干擾例如導(dǎo)管之類(lèi)的手術(shù)設(shè)備的情況下移動(dòng)手術(shù)單離開(kāi)手術(shù)部位。美國(guó)第6，405，730號(hào)專(zhuān)利公開(kāi)了具有開(kāi)窗和至少兩條從開(kāi)窗延伸的撕開(kāi)線的眼科手術(shù)單。由于撕開(kāi)線是穿孔或劃線的，因此該手術(shù)單包含一系列的孔，這與使用該手術(shù)單的目的相悖。美國(guó)第5，975，082號(hào)專(zhuān)利公開(kāi)了具有開(kāi)窗和從該開(kāi)窗延伸的劃線(score line)的手術(shù)單。因?yàn)樗洪_(kāi)線是穿孔或劃線的，該手術(shù)單包含一系列的孔，這與使用該手術(shù)單的目的相悖。申請(qǐng)公布號(hào)為2010/0031966的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)了一種預(yù)切割式手術(shù)單，其通過(guò)具有局部地切穿帶的厚度而形成的劃線的帶保持在一起。所述帶包括劃線，以允許將帶沿其長(zhǎng)度線性地撕開(kāi)。然而，由于所述帶包括劃線，因此在操做手術(shù)單時(shí)，該手術(shù)單不穩(wěn)定并且容易被不經(jīng)意地撕開(kāi)。

發(fā)明內(nèi)容
手術(shù)單的一個(gè)未被滿(mǎn)足的需求是可從手術(shù)部位周?chē)灰瞥恍枰褂昧硗獾墓ぞ?例如剪刀)。此外，手術(shù)單的一個(gè)未被滿(mǎn)足的需求是可在不干擾手術(shù)設(shè)備并且不在手術(shù)單中實(shí)施穿孔或一系列孔或者固定帶中實(shí)施劃線的情況下移除手術(shù)單。本發(fā)明提供的手術(shù)單包括第一片部，該第一片部包括布置在該第一片部的外緣的至少一個(gè)缺口 ；以及無(wú)孔部，從所述至少一個(gè)缺口延伸到至少一個(gè)開(kāi)窗，其中經(jīng)由所述至少一個(gè)缺口將該第一片部撕開(kāi)而產(chǎn)生從所述至少一個(gè)缺口沿?zé)o孔部延伸到所述至少一個(gè)開(kāi)窗的直線形撕開(kāi)線。本發(fā)明還提供一種用于在不會(huì)干擾位于手術(shù)部位的手術(shù)設(shè)備的情況下從該手術(shù)部位移除本發(fā)明的手術(shù)單的方法。通過(guò)參閱詳細(xì)描述和附圖，將顯而易見(jiàn)本發(fā)明的以上的和其他的優(yōu)點(diǎn)。以下是本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)優(yōu)選實(shí)施例。


圖I是手術(shù)單的前視圖；圖2是沿線2-2截取的圖I的手術(shù)單的剖視圖；圖3是沿線3-3截取的圖I的手術(shù)單的剖視圖；圖4是圖I的手術(shù)單在撕開(kāi)狀態(tài)下的前視圖；圖5是本發(fā)明的手術(shù)單的第二方案的前視圖； 圖6是沿剖面線6-6截取的圖5的手術(shù)單的剖視圖；圖7是沿剖面線7-7截取的圖5的手術(shù)單的剖視圖；以及圖8是圖5的手術(shù)單在撕開(kāi)狀態(tài)下的前視圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供一種手術(shù)單以及移除手術(shù)單的方法。本發(fā)明提供了一種包括可撕開(kāi)的第一片部的手術(shù)單，該第一片部包括布置在該第一片部的外緣的至少一個(gè)缺口 ；以及無(wú)孔部，從所述至少一個(gè)缺口延伸到至少一個(gè)開(kāi)窗，其中經(jīng)由所述至少一個(gè)缺口將該第一片部撕開(kāi)而形成從所述至少一個(gè)缺口沿該無(wú)孔部延伸到所述至少一個(gè)開(kāi)窗的線形撕開(kāi)線。在第一方案中，在該第一片部上形成至少一個(gè)開(kāi)窗。在第二方案中，手術(shù)單包括具有第一表面和第二表面的第二片部，其中該第二片部包括所述至少一個(gè)開(kāi)窗，其中所述至少一個(gè)開(kāi)窗提供通向手術(shù)部位的入口，其中切口從該第二片部的外緣延伸到該第二片部的至少一個(gè)開(kāi)窗，其中該第一片部貼附到該第二片部的第一表面并沿該切口的長(zhǎng)度延伸，并與該切口重疊，并且其中所述至少一個(gè)缺口布置在該第二片部的外緣并與該切口對(duì)齊。本發(fā)明還提供通過(guò)在至少一個(gè)缺口施加撕開(kāi)力撕開(kāi)該第一片部，并從手術(shù)部位移除該手術(shù)單的移除該手術(shù)單的方法。本發(fā)明能夠用于有效且簡(jiǎn)單地使外科醫(yī)生能夠在不使用任何另外的工具或穿孔并且不干擾設(shè)于開(kāi)窗內(nèi)的任何外科設(shè)備的情況下從手術(shù)部位移除手術(shù)單。圖I和圖4示出在外科手術(shù)期間使用的手術(shù)單100的第一方案。手術(shù)單100包括第一片部110、可選的第二片部120和可選的加強(qiáng)材料130。第一片部110是柔性材料片，在優(yōu)選方案中通常為矩形，但其可以是任何合適的形狀，只要大到足夠覆蓋人體或臨近手術(shù)部位的身體的部分即可，以幫助在手術(shù)部位生成無(wú)菌區(qū)域。第一片部的至少一部分是無(wú)孔的。無(wú)孔意味著此處沒(méi)有穿孔線、劃線、部分劃線、不連續(xù)切割線或任何其他系列的孔、變形、凹痕、凹陷或者厚度減小以方便于穿過(guò)材料的撕開(kāi)線的多個(gè)點(diǎn)。在優(yōu)選實(shí)施例中，第一片部110具有通常布置在朝向手術(shù)單的中心的區(qū)域的至少一個(gè)開(kāi)口或開(kāi)窗112。然而，開(kāi)窗可位于允許通向手術(shù)部位的任何位置。例如，開(kāi)窗可位于較為朝向第一片部的中心或較為朝向第一片部的外緣。如圖I所示，在優(yōu)選實(shí)施例中，開(kāi)窗通常是矩形的并提供通向位于手臂上(例如在肘上方)的手術(shù)部位的入口。在這種手術(shù)中，在開(kāi)窗內(nèi)可能設(shè)有從外緣插入的中心導(dǎo)管。然而，開(kāi)窗可根據(jù)手術(shù)的類(lèi)型而被形成為任何合適形狀，這仍屬于本發(fā)明的范圍之內(nèi)。例如，開(kāi)窗可以是橢圓形、圓形、三角形、矩形或任何其他合適形狀。此外，在圖I所示的優(yōu)選實(shí)施例中，具有兩個(gè)開(kāi)窗，然而為了特定類(lèi)型的手術(shù)需要，可在任何方位包括任何數(shù)量的開(kāi)窗。在優(yōu)選方案中，第一片部110的至少一部分是由熱塑性材料樹(shù)脂構(gòu)成的透明膜，如圖4中最佳所見(jiàn)，當(dāng)被撕開(kāi)時(shí)是以線性的方式撕開(kāi)。此外，如圖4所示，樹(shù)脂允許沿多個(gè)方向撕開(kāi)。在優(yōu)選實(shí)施例中，該樹(shù)脂可包括聚(乙烯共聚甲基丙酸烯酸)聚合物，如可從特拉華州的威明頓的DuPont公司購(gòu)得的Sudyn 。第一片部可以是單層的，或者可以具有多層，并且整個(gè)第一片部可由透明膜構(gòu)成。在優(yōu)選方案中，第一片部或第一片部的一部分可包括三層的層合件，這三層中的每一層均包括樹(shù)脂。在本發(fā)明的范圍內(nèi)，該樹(shù)脂可使用任何公知或未來(lái)開(kāi)發(fā)的材料，只要在撕開(kāi)第一片部或第一片部的一部分時(shí)產(chǎn)生線形的撕開(kāi)即可。此外，在優(yōu)選方案中，第一片部110的厚度約為3mils(0. 0762mm)，然而只要能在撕開(kāi)第一片部時(shí)產(chǎn)生撕開(kāi)線，采用任何厚度均仍屬于本發(fā)明的范圍內(nèi)。例如，第一片部的厚度可從約2mils(O. 0508mm)到約4mils (0.1016mm)。此外，盡管第一片部通常為透明以允許外科醫(yī)生看到手術(shù)區(qū)域，但如果依具體手術(shù)需要，該第一片部也可以為不透明或半不透明。還可以用任何顏色來(lái)遮蔽該第一片部。 第一片部110還包括位于第一片部的外緣的至少一個(gè)缺口 114。術(shù)語(yǔ)“缺口”意思是包括片部的邊界上的任何中斷部，用于在沒(méi)有工具(例如剪刀)的幫助下作為撕開(kāi)的起始點(diǎn)。因此，術(shù)語(yǔ)“缺口”包括斷口、開(kāi)縫、槽、裂口、裂線、切口、分割線等等。在優(yōu)選方案中，缺口 114被定位成使得缺口與開(kāi)窗112直接相對(duì)?？梢允褂萌魏螖?shù)量的缺口并可以任何方式組合，其均屬于本發(fā)明的范圍內(nèi)。例如，如圖I所示，每個(gè)開(kāi)窗具有沿水平方向布置的第一缺口和沿垂直方向布置的第二缺口。然而，缺口的任何設(shè)置方式均屬于本發(fā)明的范圍內(nèi)。例如，每個(gè)開(kāi)窗可具有位于水平方向的單個(gè)缺口，每個(gè)開(kāi)窗可具有位于垂直方向的單個(gè)缺口，一個(gè)開(kāi)窗可具有沿水平方向的單個(gè)缺口，同時(shí)另一開(kāi)窗具有位于垂直方向的單個(gè)缺口，或者一個(gè)開(kāi)窗可具有與其關(guān)聯(lián)的至少一個(gè)缺口，同時(shí)另一個(gè)開(kāi)窗不具有與其關(guān)聯(lián)的缺口。第一片部可選地可包括不與開(kāi)窗排成一行的另外的缺口。例如，如圖I和圖4所示，缺口可布置在第一片部的外緣，使得從缺口開(kāi)始的撕開(kāi)將會(huì)露出患者的頭部而不與開(kāi)窗相交。在優(yōu)選實(shí)施例中，缺口可以是三角形。如圖I所示，三角形缺口被取向?yàn)槭沟迷撊笨邳c(diǎn)中的一個(gè)點(diǎn)直接朝向開(kāi)窗112。具有這種取向的三角形缺口使外科醫(yī)生能夠容易地撕開(kāi)三角形缺口的頂點(diǎn)處的撕開(kāi)線。此外，三角形缺口防止了該片部的邊緣卷曲，這種卷曲可能伴隨發(fā)生垂直或水平的開(kāi)縫。然而，能夠使用任何形狀的缺口或其等同形式，其均仍屬于本發(fā)明的范圍之內(nèi)。例如，缺口可以是開(kāi)縫，或者能夠?qū)⒕€形撕開(kāi)線引入該第一片部的任何其他形狀。通常，缺口足夠大以允許外科醫(yī)生在缺口施加撕力來(lái)撕開(kāi)該撕開(kāi)線。由于第一片部的至少一部分的構(gòu)成成分僅允許采用線形撕開(kāi)線，因此如在圖4中所見(jiàn)，當(dāng)?shù)谝黄吭谠撊笨谡归_(kāi)時(shí)，撕開(kāi)線118在缺口處開(kāi)始形成并且垂直于三角形缺口的底邊或者總體而言缺口所處的第一片部的外緣在開(kāi)窗112的方向地連續(xù)延伸，直到其到達(dá)開(kāi)窗。在本發(fā)明的一個(gè)方案中，第一片部中的包括樹(shù)脂并且在撕開(kāi)時(shí)產(chǎn)生線形的撕開(kāi)線的部分(即無(wú)孔部)從缺口延伸到開(kāi)窗。因此，同樣為在本發(fā)明的范圍內(nèi)，該片部的無(wú)需撕開(kāi)的部分可由本領(lǐng)域中公知的任何手術(shù)單材料制成。在缺口與開(kāi)窗之間形成撕開(kāi)線之后，夕卜科醫(yī)生能夠在不干擾開(kāi)窗內(nèi)的任何手術(shù)設(shè)備的情況下容易地移除手術(shù)單。因?yàn)榈谝黄炕虻谝黄康牟糠挚裳刂本€方向撕開(kāi)，所以不需要形成通過(guò)第一片部的穿孔或劃線，并且不需要例如剪刀之類(lèi)的其他裝置來(lái)獲得通向開(kāi)窗的途徑。第一片部可選地還包括布置在該第一片部的下側(cè)表面(即在使用中接觸患者的一偵D上的粘合物。粘合物優(yōu)選沿著開(kāi)窗的外緣布置，以將手術(shù)單固定到患者。該粘合物充當(dāng)穩(wěn)定手術(shù)單的“錨固物”，并在開(kāi)窗周?chē)纬善琳?。在?yōu)選方案中，粘合物可以是丙烯酸粘合物。然而，在本發(fā)明的范圍內(nèi)可使用任何合適的粘合物，例如合成橡膠。如圖2和圖3所示，粘合物被施加到第一片部的下側(cè)表面?？墒褂美鐭崛谘b置將粘合物直接施加到第一片部?？蛇x地，粘合物可通過(guò)雙面膠帶來(lái)施加。該雙面膠帶包括布置在載體材料的兩側(cè)上的粘合物。該雙面膠帶的一側(cè)被貼著片部的下側(cè)表面布置，而膠帶的另一側(cè)被貼著患者布置。該雙面膠帶還可包括在第一片部準(zhǔn)備放置在患者上之前防止膠帶露出的可移除的襯里117。粘合物的使用量將取決于具體手術(shù)所需的粘合強(qiáng)度。通常，應(yīng)使用足夠的粘合物來(lái)將第一片部的下側(cè)表面牢牢附連到患者。在備選方案中，與在第一片部的下側(cè)表面上施加粘合物不同的是，可將單面的可撕開(kāi)膠帶置于第一片部的頂表面。在此方案中，膠帶置于第一片部的頂表面上，使得膠帶的粘合側(cè)的一部分與開(kāi)窗的一部分重疊。粘合膠帶的與開(kāi)窗的一部分重疊的部分自由地開(kāi)放，以被粘附到患者，并用于將手術(shù)單固定到患者。在使用手術(shù) 單之前，可在粘合物膠帶的露出的部分上放置可移除的襯里。當(dāng)在第一片部的下側(cè)表面上直接施加粘合物時(shí)，粘合物的類(lèi)型應(yīng)當(dāng)能夠允許撕開(kāi)線經(jīng)過(guò)粘合物。在將雙面膠帶貼附到第一片部的下側(cè)表面時(shí)，或者在將單面膠帶貼附到第一片部的頂表面時(shí)，載體材料應(yīng)由例如薄綿紙的可撕開(kāi)材料構(gòu)成。然而，在本發(fā)明的范圍內(nèi)可使用任何載體材料，只要載體材料有足夠的強(qiáng)度使人體與粘合物粘附并可撕開(kāi)即可。在沿開(kāi)始于缺口的撕開(kāi)(線)撕開(kāi)時(shí)，載體材料無(wú)需產(chǎn)生線形撕開(kāi)。因?yàn)槟z帶是可撕開(kāi)的，所以載體材料無(wú)需設(shè)置穿孔或劃線，并且不需要例如剪刀之類(lèi)的其它裝置來(lái)獲取通向開(kāi)窗的途徑。手術(shù)單100可選地還包括第二片部120。該第二片部可以是覆蓋遠(yuǎn)離手術(shù)部位的區(qū)域的大體呈矩形的片部。例如，該第二片部可用來(lái)覆蓋患者的不進(jìn)行手術(shù)的部分、靠近患者的手術(shù)設(shè)備和醫(yī)務(wù)人員。盡管第二片部通常大于第一片部，但第二片部可以是具體手術(shù)所需的任何合適的尺寸或形狀。該第二片部可由多種適于購(gòu)得的醫(yī)學(xué)織物材料中的任一種制成。外科領(lǐng)域公知的這種醫(yī)學(xué)織物材料包括無(wú)紡布。無(wú)紡布是指由單個(gè)隨意布置的纖維形成的單幅或多幅的組件或?qū)雍霞?，例如使用紡絲成網(wǎng)(spunlaid)、熱粘合、紡絲粘合、熔噴或粘合梳理成網(wǎng)工藝。無(wú)紡布疊層是可用于第二片部的外科領(lǐng)域中的傳統(tǒng)材料。一個(gè)示例是一種聚丙烯纖維的紡絲粘合/熔噴/紡絲粘合(SMS)層合件。適用于第二片部的醫(yī)學(xué)織物材料的另一示例是無(wú)紡布與膜的組合，其中不透液的聚合物膜布置在兩個(gè)無(wú)紡布層之間。這種紡絲粘合/膜/紡絲粘合的層合材料可以購(gòu)得，如產(chǎn)自芬蘭赫爾辛基的Ahistrom公司的 A h i strom 。第二片部的一端可例如通過(guò)粘合物附連到第一片部的一端?？梢允褂眠m于將第二片部固定到第一片部的任何粘合物。如在圖I和圖3中所見(jiàn)，手術(shù)單100可選地還包括布置在第一片部110的表面和第二片部120的表面的加強(qiáng)材料130，該加強(qiáng)材料優(yōu)選地設(shè)于與可選的粘合物所位于的下側(cè)表面相對(duì)的表面上。該加強(qiáng)材料可包括與第二片部相同類(lèi)型的材料。然而，該加強(qiáng)材料
的基重可大于第二片部的基重。
加強(qiáng)材料的功能是吸收在外科手術(shù)過(guò)程中產(chǎn)生的流體。因此，加強(qiáng)材料可包括吸收性材料。可通過(guò)任何合適的處理方法而使該材料具有吸收性，例如通過(guò)表面活化劑表面處理?；蛘?，改加強(qiáng)材料可被處理成排斥流體。優(yōu)選地，加強(qiáng)材料被成形及設(shè)置為盡可能地圍繞開(kāi)窗而不與從缺口開(kāi)始的撕開(kāi)線的路徑相交。例如，在圖I所示的優(yōu)選方案中，加強(qiáng)材料130為t形，使得其可裝設(shè)在開(kāi)窗的兩側(cè)之間，并圍繞開(kāi)窗的兩側(cè)。還可采用其他可選的形狀來(lái)圍繞開(kāi)窗的三個(gè)側(cè)部。此外，在優(yōu)選方案中，加強(qiáng)材料可包括膜層132。該膜層可用于例如借助熱熔設(shè)備將加強(qiáng)材料固定到第一片部的表面和第二片部的表面。在優(yōu)選方案中，可通過(guò)將外緣膜層至少固定到第一片部和第二片部而將加強(qiáng)材料固定到第一片部和第二片部。在圖I中，由于如果加強(qiáng)材料位于開(kāi)窗的所有側(cè)上，從缺口延伸的撕開(kāi)線將與加強(qiáng)材料相交，因此加強(qiáng)材料被設(shè)置為朝向第二片部并位于開(kāi)窗112之間。在本發(fā)明的范圍內(nèi)，依據(jù)開(kāi)窗和缺口的排布以及手術(shù)的類(lèi)型，加強(qiáng)材料可以形成為任何形狀或尺寸。如果一特定手術(shù)產(chǎn)生了大量流體，則可以使用更多的加強(qiáng)材料。例如，加強(qiáng)材料可進(jìn)一步延伸到第二片部上，由此允許加強(qiáng)材料吸收更多流體。
以上描述的所有材料可以是一次性的和可消毒的。特別地，這些材料可通過(guò)環(huán)氧乙烷處理來(lái)消毒。然而，可以使用任何合適的消毒方法，其均屬于本發(fā)明的范圍之內(nèi)?，F(xiàn)在將描述使用手術(shù)單的方法。位于無(wú)孔的第一片部110的下側(cè)表面上的粘合物材料116如果存在，則使其露出?？赏ㄟ^(guò)移除防止粘合物露出的可移除襯里而使粘合物露出。第一片部被貼著患者的皮膚安置，使得開(kāi)窗112位于手術(shù)部位并通過(guò)露出的粘合物固定到患者。例如導(dǎo)管等手術(shù)設(shè)備可在手術(shù)部位中被實(shí)施。為了移除手術(shù)單，通過(guò)在缺口 114處提供撕開(kāi)力而產(chǎn)生撕開(kāi)線。施加撕開(kāi)力直到撕開(kāi)線118從缺口 114沿第一片部的無(wú)孔部延伸到開(kāi)窗。通過(guò)在任何其他可選的缺口處施加撕開(kāi)力可形成另外的撕開(kāi)線。這些另外的撕開(kāi)線可被定位成允許通向非手術(shù)部位，例如患者的頭部。在完成撕開(kāi)線之后，可從患者身上移除手術(shù)單而不干擾仍保留在手術(shù)部位的手術(shù)設(shè)備，例如導(dǎo)管。圖5至圖8示出在外科手術(shù)過(guò)程中使用的手術(shù)單200的第二方案。手術(shù)單200包括第一片部230、第二片部210和可選的第三片部220。第二片部210是具有第一表面和第二表面的柔性材料片部。如圖I至圖4的方案那樣，在優(yōu)選實(shí)施例中第二片部通常為矩形，但該第二片部可以為任何合適的形狀，只要其足夠大，能夠覆蓋人體或身體鄰近手術(shù)部位的部分以幫助在手術(shù)部位形成無(wú)菌領(lǐng)域即可。如上文所限定的，第二片部的圍繞切口 222的部分可以是無(wú)孔的，下文將對(duì)此進(jìn)行更詳細(xì)的描述。在優(yōu)選方案中，第二片部210具有至少一個(gè)開(kāi)口或開(kāi)窗212。開(kāi)窗的位置、形狀和數(shù)量可以如上文針對(duì)圖I至圖4的方案所述的那樣變化?？蛇x的第三片部220還具有通常相重疊的第一表面和第二表面，并具有與第二片部210相同的尺寸。以下更詳細(xì)地描述該可選的第三片部。圖5至圖8的方案與圖I至圖4的方案的差異在于，第二片部210和可選的第三片部220中的至少之一包括無(wú)紡布吸收性和/或加強(qiáng)材料。具體而言，片部210、220中的至少一個(gè)的整體可整體由上述無(wú)紡布材料構(gòu)成。在圖I至圖4的方案中，無(wú)紡布材料優(yōu)選地來(lái)自主片部的單獨(dú)的層，并布置成避免與主片部形成的撕開(kāi)線相交并通向開(kāi)窗。由于被實(shí)施為相對(duì)薄的片部的圖I至圖4的方案優(yōu)選地包括聚(乙烯共聚甲基丙酸烯酸)聚合物，因此片部可在手術(shù)后被撕開(kāi)，同時(shí)在手術(shù)期間維持患者與手術(shù)流體之間的屏障。然而，在具體的手術(shù)中仍期望整個(gè)片部包括相對(duì)更厚并且更難以線性地撕開(kāi)的無(wú)紡布材料。特別是當(dāng)期望更強(qiáng)的手術(shù)單時(shí)或當(dāng)期望手術(shù)單吸收流體時(shí)尤其如此。包括聚(乙烯共聚甲基丙酸烯酸)聚合物的單片部可能不足以滿(mǎn)足這些需要，但是如上文所述，提供在手術(shù)后撕開(kāi)使其容易移除的撕開(kāi)線。無(wú)紡布的缺點(diǎn)是可能難以撕開(kāi)，在撕開(kāi)時(shí)不提供線性撕開(kāi)，或者需要工具進(jìn)行線性撕開(kāi)/或切割。然而，無(wú)紡布可提供在某些情形下期望的更強(qiáng)的和/或吸收性品質(zhì)。因此，圖5至圖9的方案通過(guò)提供具有第二片部210和可選的第三片部220的手術(shù)單來(lái)解決此問(wèn)題，其中至少一個(gè)片部由不使用工具就能容易地移除、同時(shí)在撕開(kāi)之前還提供患者與流體之間的安全屏障的無(wú)紡布制成。因此，本發(fā)明實(shí)現(xiàn)了無(wú)紡布的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)避免了其缺點(diǎn)。圖5至圖8的方案通過(guò)提供從第二片部210和第三片部220 (如果存在)的外緣延伸到開(kāi)窗212的切口 222來(lái)實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的。基本上，片部以有利于從患者移除手術(shù)單的方式被預(yù)切割。通過(guò)在手術(shù)之前已在片部上提供開(kāi)口，在手術(shù)后不必切割或撕開(kāi)無(wú)紡布片部。然而，使片部有預(yù)切口不能保持手術(shù)流體與患者之間的屏障。為了在單個(gè)手術(shù)單上同時(shí)保持預(yù)切割特征和屏障，將具有無(wú)孔部的第一片部230貼附到第二片部的第一表面或下側(cè)表面。第一片部230，更具體而言第一片部的無(wú)孔部?jī)?yōu)選地沿切口 222的長(zhǎng)度延伸并與切 口 222重疊。如圖5、圖7和圖8所示，第一片部也可延伸超出切口到達(dá)第二片部的外緣。該無(wú)孔部具有與上述相對(duì)于圖I至圖4的第一片部的無(wú)孔部相同的意義。如圖5中最佳所見(jiàn)，第一片部230粘附在切口 222的相對(duì)側(cè)上。第一片部基本上充當(dāng)阻止流體經(jīng)過(guò)切口并到達(dá)患者的屏障構(gòu)件。圖5至圖8的第一片部230與圖I至圖4的第一片部110類(lèi)似，因?yàn)閮蓚€(gè)片部的至少沿片部從缺口延伸到開(kāi)窗的部分可被線性地撕開(kāi)，并且因此，第一片部230可包括與上文針對(duì)圖I至圖4描述的方案的第一片部110相同的材料。相對(duì)圖I至圖4的方案，圖5至圖8的手術(shù)單200還包括至少一個(gè)位于第一片部的外緣和第二片部的外緣的缺口 214，以利于一旦期望移除手術(shù)單時(shí)撕開(kāi)第一片部。缺口 214與切口 222對(duì)齊或相向，使得當(dāng)對(duì)缺口施加撕開(kāi)運(yùn)動(dòng)時(shí)，線形撕開(kāi)線218沿第一片部230的長(zhǎng)度、具體而言為沿第一片部的無(wú)孔部傳播。術(shù)語(yǔ)“缺口”具有與上文的定義相同的含義。在優(yōu)選方案中，缺口被定位為使得缺口直接與開(kāi)窗相對(duì)。如圖5、圖7和圖8所示，當(dāng)?shù)谝黄垦由斓降诙康耐饩墪r(shí)，第二缺口 215可布置在第一片部外緣，其遠(yuǎn)離布置在第二片部的外緣的缺口 214。具有兩個(gè)缺口的手術(shù)單的方案允許醫(yī)師將缺口定位在膜上的同時(shí)，還允許醫(yī)師將膜定位?？梢允褂萌魏螖?shù)量的沿著對(duì)應(yīng)的片部的切口以及缺口并可以任何方式組合，其均仍屬于本發(fā)明的范圍之內(nèi)。例如，如圖5所示，每個(gè)開(kāi)窗具有沿垂直方向布置的第一切口、第一片部、第一缺口和第二缺口。手術(shù)單上切口、片部和缺口的任何排布均屬于本發(fā)明的范圍之內(nèi)。例如，每個(gè)開(kāi)窗可具有位于水平方向的對(duì)應(yīng)的單個(gè)切口、可撕開(kāi)的片部以及缺口，每個(gè)開(kāi)窗可具有位于垂直方向的對(duì)應(yīng)的單個(gè)切口、可撕開(kāi)的片部和缺口，一個(gè)開(kāi)窗可具有沿水平方向的對(duì)應(yīng)的單個(gè)切口、可撕開(kāi)的片部和缺口，同時(shí)另一開(kāi)窗具有沿垂直方向?qū)?yīng)的單個(gè)切口、可撕開(kāi)的片部和缺口，一個(gè)開(kāi)窗既可具有水平方向的切口、可撕開(kāi)的片部和缺口，也可具有水平方向的切口、可撕開(kāi)的片部和缺口，或者一個(gè)開(kāi)窗可具有與其關(guān)聯(lián)的至少一個(gè)切口、可撕開(kāi)的片部和缺口，同時(shí)另一個(gè)開(kāi)窗不具有與其關(guān)聯(lián)的切口、可撕開(kāi)的片部和缺口。第一片部可選地可包括不與開(kāi)窗排成一行的另外的切口、片部和缺口。例如，切口、可撕開(kāi)的片部和缺口可布置在第二片部的外緣，使得從缺口處開(kāi)始的撕開(kāi)線將會(huì)露出患者的頭部而不與開(kāi)窗相交。相對(duì)圖I至圖4的方案，在圖5至圖8的優(yōu)選方案中，缺口可以是三角形。如圖5所示，三角形缺口被取向?yàn)槭沟迷撊笨邳c(diǎn)中的一個(gè)點(diǎn)直接朝向開(kāi)窗212。此外，在該方案中，第二片部上形成的缺口 214可以是三角形的，同時(shí)第一片部上形成的第二缺口 215可以是開(kāi)縫。由于第一片部的至少一部分的構(gòu)成成分允許采用線形撕開(kāi)線(即從缺口延伸到開(kāi) 窗的部分)，因此當(dāng)?shù)谝黄亢偷诙?以及如果存在，第三片部)在缺口展開(kāi)時(shí)，撕開(kāi)線218在缺口處形成并與三角形缺口的底邊垂直地連續(xù)延伸，或者在缺口所處的第一片部的外緣沿開(kāi)窗212的方向連續(xù)延伸，直到到達(dá)開(kāi)窗。在另一方案中，當(dāng)?shù)谝黄吭诘诙笨?15展開(kāi)時(shí)，撕開(kāi)線218在第二片部或第三片部在缺口 214展開(kāi)之前開(kāi)始形成。隨著撕開(kāi)的傳播，第一片部提供的屏障被破壞，露出切口 222。在缺口與開(kāi)窗之間完全形成撕開(kāi)線之后，切口完全露出，外科醫(yī)生能夠在不干擾開(kāi)窗內(nèi)存在的任何手術(shù)設(shè)備的情況下容易地移除手術(shù)單。因?yàn)榈谝黄康囊徊糠挚梢跃€性地被撕開(kāi)，所以不需要形成通過(guò)第一片部或第二片部的穿孔或劃線，或者不需要利用例如其他簡(jiǎn)單的裝置來(lái)獲得通向開(kāi)窗的途徑。這種布置型式提供了若干優(yōu)點(diǎn)。首先，在患者與流體之間提供完全的屏障，由此防止流體漏過(guò)手術(shù)單。第二，在使用手術(shù)單時(shí)，例如在手術(shù)之前手術(shù)單被定位在患者上時(shí)，(手術(shù)單)突然撕開(kāi)的風(fēng)險(xiǎn)很小或者不存在。第三，手術(shù)單的沿手術(shù)單上的所有點(diǎn)在結(jié)構(gòu)上是穩(wěn)定的。然而，在遠(yuǎn)離上述缺口和撕開(kāi)線的手術(shù)單的部分可實(shí)施穿孔，這仍屬于本發(fā)明的范圍。如圖7中最佳所見(jiàn)，第一片部230可選地還包括布置在第一片部的下側(cè)表面(即在使用時(shí)接觸患者的一側(cè))上的粘合物216。該粘合物優(yōu)選地沿切口的外緣布置，以將第一片部圍繞切口固定并與該切口重疊。在優(yōu)選方案中，粘合物可以是丙烯酸粘合物。然而，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，可使用任何合適的粘合物，例如合成橡膠。如在圖6和圖7中所見(jiàn)，粘合物可施加到第二片部的下側(cè)表面。粘合物和第一片部可例如借助熱熔工具直接施加到第二片部。通常，應(yīng)使用足夠的粘合物以將第一片部牢牢附連到第二片部，使得即使施加足夠大的力第一片部也不移會(huì)動(dòng)。將第一片部強(qiáng)力地固定到第二片部避免了第一片部被突然移動(dòng)的可能性。如以上所論述的，手術(shù)單200可選地包括第三片部220。盡管第三片部不是必需的，但經(jīng)常期望具有第三片部來(lái)提高手術(shù)單的穩(wěn)定性或其他功能性。該第三片部可具有與第二片部相同的尺寸和形狀，并固定到第二片部。依據(jù)為第二片部和第三片部所選擇的材料，可以使用與上文所述的相同的粘合技術(shù)來(lái)使片部沿外緣固定。在本發(fā)明的方案中，第二片部可包括與第一片部相同的材料，例如聚合物，優(yōu)選為甲基丙烯酸酯聚合物，例如聚(乙烯共聚甲基丙酸烯酸)聚合物，同時(shí)第三片部可包括上述無(wú)紡布。這種布置型式提供了最靠近患者的非吸收性液體排斥層和頂部的吸收性和/或加強(qiáng)層。因此，頂層可用來(lái)吸收流體和/或提供手術(shù)單的穩(wěn)定性。在另一方案中，第二片部和第三片部均由上述無(wú)紡布材料制成。當(dāng)兩個(gè)片部是無(wú)紡布時(shí)，兩個(gè)片部可提供吸收性和/或支撐。由于具有切割特征，因此對(duì)可用于第二片部和第三片部的材料的厚度或強(qiáng)度沒(méi)有限制。因此，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，具有任何期望厚度的任何期望的材料均可在本發(fā)明中被實(shí)施。材料的具體選擇取決于所進(jìn)行的手術(shù)的類(lèi)型，尤其取決于是否期望收集或排斥手術(shù)產(chǎn)生的流體，以及在手術(shù)過(guò)程中產(chǎn)生多少流體。當(dāng)?shù)谌勘粚?shí)施時(shí)，開(kāi)窗還必須要經(jīng)過(guò)第三片部以允許通向手術(shù)部位。對(duì)于待移除的第三片部而言，該第三片部可包括與上文針對(duì)第二片部的描述相同的切割特征。因此，第二切口可從第三片部的外緣延伸到開(kāi)窗。第三片部的第二切口優(yōu)選地與第二片部的切口重疊，缺口 214還布置在第三片部的外緣。通過(guò)這種布置型式，在將撕開(kāi)力施加于缺口214或第二缺口 215時(shí)，第一片部將如上所述的那樣被撕開(kāi)，并允許同時(shí)移除第二片部和第三片部。此外，顯而易見(jiàn)的是，雖然圖5至圖8的方案示出了三個(gè)片部，但是在本發(fā)明的范圍內(nèi)可增加任何數(shù)量的另外的片部。只要在每個(gè)另外的片部中實(shí)施切口特征，在撕開(kāi)手術(shù)單的底部上的第一片部之后，就可容易地移除手術(shù)單。
圖5至圖8的其他方案與以上針對(duì)圖I至圖4的方案所披露的相同。例如，在手術(shù)部位周?chē)潭ㄩ_(kāi)窗的方式包括施加在底部的片部上的粘合物和雙面膠帶或者頂部片部上的單面膠帶，與上文所述的相同。例如，如圖6和圖7所示，粘合物216可施加到第二片部220的第一表面，在粘合物的其他側(cè)可施加可移除襯里217。此外，可將另外的片部固定到第二片部和第三片部的外緣，以依據(jù)特定的手術(shù)來(lái)擴(kuò)大手術(shù)單的尺寸。例如，可將吸收性或排斥性的片部粘附到第二片部和第三片部的外緣，以覆蓋其他的裝置或手術(shù)室中的人?，F(xiàn)在將描述使用手術(shù)單200的方法。將手術(shù)單應(yīng)用于患者(的步驟)遵循與上文針對(duì)手術(shù)單100的描述相同的步驟。該方法在移動(dòng)手術(shù)單時(shí)不同。為了移除手術(shù)單，通過(guò)在缺口 214或第二缺口 215提供撕開(kāi)力而在第一片部230生成撕開(kāi)線。施加撕開(kāi)力，直到撕開(kāi)線218從缺口 214或第二缺口 215沿切口 222延伸到開(kāi)窗。通過(guò)在任何其他可選的缺口施加撕開(kāi)力而形成另外的撕開(kāi)線。這些另外的撕開(kāi)線可被定位為允許通向非手術(shù)部位，例如，患者的頭部。在完成撕開(kāi)線之后，可以在不干擾保留在手術(shù)部位的手術(shù)設(shè)備(如導(dǎo)管)的情況下從患者處移除手術(shù)單。本文中已參照各種特定和優(yōu)選的材料、方案和技術(shù)描述了本發(fā)明。應(yīng)理解的是，在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的對(duì)這些材料、方案和技術(shù)的許多更改和變型對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言將是顯而易見(jiàn)的。因此，本發(fā)明應(yīng)不局限于以上描述，并應(yīng)參照以下方案確定本發(fā)明的完整范圍。這里所有的引用內(nèi)容均以援引方式整體地結(jié)合在本文中。
權(quán)利要求
1.一種包括可撕開(kāi)的第一片部的手術(shù)單，所述第一片部包括 至少一個(gè)缺口，布置在所述第一片部的外緣；以及 無(wú)孔部，從所述至少一個(gè)缺口延伸到至少一個(gè)開(kāi)窗， 其中經(jīng)由所述至少一個(gè)缺口將所述第一片部撕開(kāi)而形成從所述至少一個(gè)缺口沿著所述無(wú)孔部延伸到所述至少一個(gè)開(kāi)窗的線形撕開(kāi)線。
2.如權(quán)利要求I所述的手術(shù)單， 其中所述第一片部包括所述至少一個(gè)開(kāi)窗，以及 其中所述至少一個(gè)開(kāi)窗提供通向手術(shù)部位的入口。
3.如權(quán)利要求2所述的手術(shù)單，其中所述至少一個(gè)缺口包括從所述至少一個(gè)開(kāi)窗沿水平方向布置的第一缺口和從所述至少一個(gè)開(kāi)窗沿垂直方向布置的第二缺口。
4.如權(quán)利要求I所述的手術(shù)單，其中所述至少一個(gè)缺口包括三角形，所述三角形具有指向所述至少一個(gè)開(kāi)窗的點(diǎn)。
5.如權(quán)利要求I所述的手術(shù)單，其中所述無(wú)孔部包括聚(乙烯共聚甲基丙酸烯酸)聚合物。
6.如權(quán)利要求5所述的手術(shù)單，其中所述無(wú)孔部包括疊置在一起的三個(gè)層，其中所述三個(gè)層中的每一層包括聚(乙烯共聚甲基丙酸烯酸)聚合物。
7.如權(quán)利要求2所述的手術(shù)單，還包括被布置為鄰近所述至少一個(gè)開(kāi)窗并且布置在所述第一片部的下側(cè)表面上的粘合物，其中所述粘合物包括可撕開(kāi)的載體材料，并且其中所述載體材料是薄綿紙。
8.如權(quán)利要求7所述的手術(shù)單，其中所述粘合物包括可移除的襯里。
9.如權(quán)利要求2所述的手術(shù)單，還包括附連到所述第一片部的上表面的第二片部。
10.如權(quán)利要求9所述的手術(shù)單，其中所述第二片部通過(guò)粘合物附連到所述第一片部。
11.如權(quán)利要求9所述的手術(shù)單，還包括布置在所述第一片部的上表面和所述第二片部的上表面上的加強(qiáng)材料。
12.如權(quán)利要求11所述的手術(shù)單，其中所述線形撕開(kāi)線不與所述加強(qiáng)材料相交。
13.如權(quán)利要求11所述的手術(shù)單，其中所述加強(qiáng)材料被布置為鄰近所述至少一個(gè)開(kāi)窗。
14.如權(quán)利要求9所述的手術(shù)單，其中所述加強(qiáng)材料是吸收性的。
15.一種移除權(quán)利要求I所述的手術(shù)單的方法，所述方法包括通過(guò)在所述至少一個(gè)缺口處施加撕開(kāi)力而撕開(kāi)所述第一片部，并且將所述手術(shù)單從手術(shù)部位移除。
16.如權(quán)利要求I所述的手術(shù)單，還包括 第二片部,具有第一表面和第二表面， 其中所述第二片部包括所述至少一個(gè)開(kāi)窗， 其中所述至少一個(gè)開(kāi)窗提供通向手術(shù)部位的入口， 其中一切口從所述第二片部的外緣延伸到所述第二片部中的至少一個(gè)開(kāi)窗， 其中所述第一片部被貼附到所述第二片部的第一表面，并沿所述切口的長(zhǎng)度延伸并與所述切口重疊，以及 其中所述至少一個(gè)缺口布置在所述第二片部的外緣并與所述切口對(duì)齊。
17.如權(quán)利要求16所述的手術(shù)單，其中所述第一片部被貼附到所述第二片部的位于所述切口的相對(duì)側(cè)上的部分。
18.如權(quán)利要求16所述的手術(shù)單，還包括貼附到所述第二片部的第二表面的第三片部，其中所述至少一個(gè)開(kāi)窗穿過(guò)所述第二片部和第三片部。
19.如權(quán)利要求18所述的手術(shù)單，其中第二切口從所述第三片部的外緣延伸到所述至少一個(gè)開(kāi)窗，其中所述第三片部的第二切口與所述第二片部的切口重疊，并且其中所述至少一個(gè)缺口被布置在所述第三片部的外緣。
20.如權(quán)利要求19所述的手術(shù)單，其中所述第二片部和第三片部包括吸收性材料。
21.如權(quán)利要求18所述的手術(shù)單，所述第二片部包括流體排斥材料，而所述第三片部包括吸收性材料。
22.如權(quán)利要求18所述的手術(shù)單，其中所述第二片部和所述第三片部包括無(wú)紡布。
23.如權(quán)利要求18所述的手術(shù)單，其中所述第二片部包括聚(乙烯共聚甲基丙酸烯酸)聚合物，而所述第三片部包括無(wú)紡布。
24.如權(quán)利要求16所述的手術(shù)單，其中所述第一片部通過(guò)粘合物貼附到所述第二片部。
25.如權(quán)利要求16所述的手術(shù)單，還包括被布置為鄰近所述至少一個(gè)開(kāi)窗并被布置在所述第二片部的第一表面上的粘合物，用以將所述至少一個(gè)開(kāi)窗固定在所述手術(shù)部位周?chē)?br> 26.如權(quán)利要求16所述的手術(shù)單，其中所述第一片部的無(wú)孔部延伸到所述第二片部的外緣，并且其中所述至少一個(gè)缺口包括布置在所述第一片部的外緣的第一缺口和布置在所述第二片部外緣的第二缺口。
全文摘要
一種具有可撕開(kāi)的第一片部的手術(shù)單，該第一片部包括布置在該第一片部的外緣的至少一個(gè)缺口和從所述至少一個(gè)缺口延伸到至少一個(gè)開(kāi)窗的無(wú)孔部，其中經(jīng)由所述至少一個(gè)缺口將該第一片部撕開(kāi)而產(chǎn)生從所述至少一個(gè)缺口沿?zé)o孔部延伸到所述至少一個(gè)開(kāi)窗的線形撕開(kāi)線。該第一片部可包括開(kāi)窗。該手術(shù)單還可包括第二片部，其中該第二片部包括開(kāi)窗，其中切口從該第二片部的外緣延伸到該第二片部的開(kāi)窗，其中該第一片部貼附到第二片部的表面，并且沿該切口的長(zhǎng)度延伸并與該切口重疊，并且其中該缺口與該切口對(duì)齊。
文檔編號(hào)A61B19/00GK102821711SQ201180017306
公開(kāi)日2012年12月12日 申請(qǐng)日期2011年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月31日
發(fā)明者羅赫略·雷耶斯, 道格拉斯·羅巴茲 申請(qǐng)人:忠誠(chéng)股份有限公司