專利名稱：標(biāo)記的藥筒組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本專利申請(qǐng)總體上涉及包括藥筒組件和劑量設(shè)定構(gòu)件的醫(yī)療遞送裝置，具體地涉及具有標(biāo)記特征例如止擋特征的藥筒組件，所述標(biāo)記特征接合劑量設(shè)定構(gòu)件上的互補(bǔ)的標(biāo)記特征，例如相對(duì)立(counter )的止擋特征，以確保適當(dāng)?shù)乃幫步M件被連接到適當(dāng)?shù)膭┝吭O(shè)定構(gòu)件。
背景技術(shù)：
諸如安瓿、藥筒或指管之類的藥劑貯存器是普遍已知的。這樣的貯存器特別地用于可由患者自己給送的藥劑。例如，關(guān)于胰島素，糖尿病患者可能需要經(jīng)由筆型注射注射器注射或經(jīng)由泵輸注一定量的胰島素。對(duì)于某些已知的可重復(fù)使用的筆型藥物遞送裝置，患者將包含有胰島素的藥筒裝載到藥筒保持器中。藥筒加上保持器構(gòu)成了一種類型的藥筒組件。在已經(jīng)正確裝載藥筒之后，使用者然后可被要求選擇藥劑的劑量。可從藥筒給送多個(gè) 劑量。一旦藥筒被排空，藥筒必須可被移除并用新的藥筒替換。這樣的藥筒的大多數(shù)供應(yīng)商建議使用者正確地拋棄空的藥筒。這種已知的要求除去和再裝載空藥筒的給藥系統(tǒng)存在某些局限性。例如，在某些普遍已知的系統(tǒng)中，使用者簡(jiǎn)單地將新的藥筒裝入遞送系統(tǒng)，而藥物遞送裝置或藥筒并不具有任何防止不正確藥筒的交叉使用的機(jī)構(gòu)。也就是說(shuō)，該藥物遞送裝置不具有用于確定藥筒中包含的藥劑確實(shí)是要由患者給藥的正確類型的藥劑的機(jī)構(gòu)?；蛘撸承┮阎乃幬镞f送裝置不具有用于確定藥筒內(nèi)的正確類型的藥劑是否應(yīng)該用于特定藥物遞送系統(tǒng)的機(jī)構(gòu)。在某些年長(zhǎng)患者，諸如患有糖尿病的年長(zhǎng)患者，可能具有受限的手的靈活性時(shí)，該潛在的問(wèn)題會(huì)更為嚴(yán)重。識(shí)別不正確的藥劑是相當(dāng)重要的，因?yàn)榻o送可能不正確的藥劑，諸如以短效胰島素代替了長(zhǎng)效胰島素，可能導(dǎo)致傷害以至死亡。一些藥物遞送裝置或系統(tǒng)可使用彩色標(biāo)記方案來(lái)協(xié)助使用者或照料人員選擇要用于藥物遞送裝置的正確藥筒。然而，這樣的彩色標(biāo)記方案對(duì)于某些使用者是有難度的，特別是視力差或色盲的使用者該情況在糖尿病患者中會(huì)是相當(dāng)普遍的。對(duì)于這樣的可拋棄型藥筒的另一擔(dān)心在于這些藥筒以基本標(biāo)準(zhǔn)的尺寸制成并且必須遵循某些認(rèn)可的本地或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。因此，這樣的藥筒通常作為標(biāo)準(zhǔn)尺寸的藥筒(例如，3ml藥筒)被提供。因此，可能存在多種由若干不同供應(yīng)商供給的且含有不同的藥劑而又可配合單種藥物遞送裝置的藥筒。僅僅作為一個(gè)示例，來(lái)自第一供應(yīng)商的包含第一藥劑的第一藥筒可配合由第二供應(yīng)商提供的醫(yī)療遞送裝置。因而，使用者可能會(huì)在未意識(shí)到該醫(yī)療遞送裝置或許既未設(shè)計(jì)成也不意圖用于某個(gè)藥筒且因此未設(shè)計(jì)成也不意圖用于該藥筒中容納的藥劑的情況下將不正確的藥劑(諸如速效或基本類型的胰島素)裝載且然后配給到該藥物遞送裝置中。因而，存在來(lái)自使用者、護(hù)理人員、照料人員、管理部門以及醫(yī)療裝置供應(yīng)商的不斷增長(zhǎng)的需求降低使用者將不正確的藥物類型裝載到藥物遞送裝置內(nèi)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，也希望降低將不正確的藥劑(或錯(cuò)誤濃度的藥劑)從這樣的藥物遞送裝置配給出的風(fēng)險(xiǎn)。
因此，通常需要在物理上將允許藥筒組件(不管是藥筒保持器或者無(wú)單獨(dú)的保持器的模制藥筒)附接到注射裝置的劑量設(shè)定部分的緊固特征形成為專用的或者對(duì)其進(jìn)行機(jī)械標(biāo)記。這樣，具體的一個(gè)或多 個(gè)藥物類型與適當(dāng)?shù)淖⑸溲b置(例如，劑量設(shè)定構(gòu)件)相關(guān)聯(lián)。類似地，另外通常還需要專用的藥筒其可允許醫(yī)療遞送裝置僅與認(rèn)可的(authorized)包含特定藥劑的藥筒一起使用，并且防止不希望的藥筒交叉使用。另外通常需要在藥筒組件上提供一種專用的緊固特征其不易被弄混，從而該藥筒組件不會(huì)存在藥劑會(huì)與未經(jīng)認(rèn)可的藥物或藥物遞送裝置一起使用的風(fēng)險(xiǎn)。由于這樣的藥筒組件可能難以竄改，它們還可降低仿造的危險(xiǎn)即，使得偽造者更加難以提供不受管理的仿造的藥劑載運(yùn)產(chǎn)品O目的在于提供一種改進(jìn)的待附接到注射裝置的劑量設(shè)定構(gòu)件上的經(jīng)標(biāo)記的藥筒組件。

發(fā)明內(nèi)容
該目的可以通過(guò)構(gòu)造成連接到劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)的藥筒組件實(shí)現(xiàn)，所述藥筒組件包括用于保持藥劑貯存器的柱體，其中所述柱體具有近端，該近端具有外表面和內(nèi)表面。緊固件被設(shè)置在近端部分的外表面或內(nèi)表面上，緊固件適于將藥筒組件附著到劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)。藥筒組件進(jìn)一步包括與緊固件分離的至少一個(gè)標(biāo)記特征。在一個(gè)實(shí)施例中，標(biāo)記特征被標(biāo)記為接合劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)上的相應(yīng)的標(biāo)記特征，從而允許藥筒組件可操作地連接到劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)。標(biāo)記特征確保了藥筒組件能夠附接到相應(yīng)的劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)，以便所述裝置能夠操作。如果使用者試圖將藥筒組件附接到另一劑量設(shè)定裝置，則所述標(biāo)記特征將阻礙該附接。本文公開了藥筒組件，其包括有助于使藥劑貯存器專用于特定的注射裝置的標(biāo)記特征。示例性藥筒組件包括用于保持藥劑的柱形內(nèi)表面和在其近端處包括一個(gè)或多個(gè)止擋部的柱形外表面，所述止擋特征為從柱形外表面突起的標(biāo)記元件。每個(gè)標(biāo)記元件被構(gòu)造成僅接合劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)上的相應(yīng)的標(biāo)記特征，從而僅允許正確的藥筒組件連接到劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)。注射裝置可以是被設(shè)計(jì)用以分配選定劑量的藥物的、可選地適于自我給藥的藥物遞送裝置，所述藥物例如是胰島素、胰島素類似物、生長(zhǎng)激素、肝素和它們的衍生物等等。所述劑量可以是固定的或可變的。所述裝置可以是機(jī)械式或可包括電子元件。所述裝置可以是可移動(dòng)的手持式裝置，例如筆型藥物遞送裝置。所述裝置可以是可拋棄型的或可重復(fù)使用的。所述裝置包括允許設(shè)定和遞送劑量的劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)，即劑量設(shè)定構(gòu)件。藥筒組件可以形成為適于容納藥筒的藥筒保持器或者形成為無(wú)單獨(dú)的保持器的模制藥筒。緊固件適于將藥筒組件連接到劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)。緊固件可以從螺紋、銷和凹槽、銷和隆起部、卡口、搭扣配合、和棘爪組成的組中選取。柱體可以是可具有基本圓形橫截面的管狀體。橫截面的形式不局限于圓。標(biāo)記特征可位于柱體的外表面上、內(nèi)表面上或者軸向端部上。標(biāo)記特征可以是藥筒保持器或劑量設(shè)定構(gòu)件上的沿著任意方向、具有任意大小和/或任意形狀的任意凹口或凸起部。標(biāo)記特征和相應(yīng)的標(biāo)記特征相匹配，以便當(dāng)標(biāo)記特征和相應(yīng)的標(biāo)記特征接合(這可意味著標(biāo)記特征和相應(yīng)的標(biāo)記特征的互鎖)時(shí)，藥筒組件能夠可操作地連接到劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)。換句話說(shuō)，如果劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)未包括相應(yīng)的標(biāo)記特征，則藥筒組件不能附接到劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)以使它們準(zhǔn)確地裝配在一起且使得注射裝置工作。標(biāo)記特征可以形成為止擋特征，相應(yīng)的標(biāo)記特征可以形成為相對(duì)立的止擋特征。止擋特征和相對(duì)立的止擋特征適于互鎖或接通，從而阻擋連接過(guò)程中的行進(jìn)且允許藥筒組件可操作地連接到劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)。藥筒組件在附接期間的運(yùn)動(dòng)在止擋特征觸及相對(duì)立的止擋特征時(shí)會(huì)停止。這使得能夠?qū)⑺幫步M件附接到劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)，以便注射裝置能夠操作。該止擋特征可構(gòu)造成在軸向上、螺旋方向上或周向上接觸相對(duì)立的止擋特征。在一個(gè)實(shí)施例中，止擋特征構(gòu)造成在一個(gè)方向上接觸相對(duì)立的止擋特征，所述方向?yàn)樵诮佑|時(shí)與藥筒組件的行進(jìn)方向正交的方向。藥筒組件可以用位于藥筒組件的近端處的止擋特征被標(biāo)記成對(duì)應(yīng)劑量設(shè)定構(gòu)件，以保證注射裝置的使用者不會(huì)誤用不正確的藥劑。一個(gè)方面，被限定為位于保持器中的藥筒或無(wú)單獨(dú)保持器的模制藥筒的、用于容納藥劑貯存器的藥筒組件被公開為具有位于近端(即，與劑量設(shè)定裝置附接的端部)處的緊固件，其包括與位于劑量設(shè)定裝置的遠(yuǎn)端處的緊固件匹配的一個(gè)或更多個(gè)標(biāo)記特征。緊固件/標(biāo)記特征可操作地將藥筒組件連接到劑量設(shè) 定裝置上的匹配的緊固件/標(biāo)記特征，由此允許使用者執(zhí)行藥劑的注射。整體的標(biāo)記/緊固件特征可以包括各種組合，諸如銷和隆起部、銷和銷、隆起部和一對(duì)銷、銷和凹槽、以及螺紋。使用棘爪以將藥筒組件鎖定到劑量設(shè)定構(gòu)件也是有利的。藥筒組件包括具有柱形的內(nèi)表面和柱形的外表面的筒形構(gòu)件，該筒形構(gòu)件具有位于任一表面上的緊固件，所述緊固件包括被被標(biāo)記成與劑量設(shè)定構(gòu)件上的互補(bǔ)緊固件上的第二標(biāo)記特征相接合的第一標(biāo)記特征，由此允許藥筒組件可操作地連接到劑量設(shè)定構(gòu)件。與藥筒組件緊固件以及劑量設(shè)定組件上的互補(bǔ)的緊固件成整體的標(biāo)記特征能夠是銷、隆起部、肋、凹槽、槽口、凸起部、谷槽以及類似特征的任意組合，只要標(biāo)記特征匹配且允許兩個(gè)組件可操作地連接，即如鎖中的鑰匙或拼圖中的拼接塊。在一種可能的示例性實(shí)施例中，提供了保持藥劑貯存器的藥筒組件，該組件包括用于保持藥劑貯存器的柱體，其中該柱體具有定位在肩部和近側(cè)軸向端部之間的近端外表面，該軸向端部也具有在近側(cè)外表面上的緊固件。存在至少一個(gè)位于近側(cè)外表面上的止擋部，該至少一個(gè)止擋部被標(biāo)記為與劑量設(shè)定構(gòu)件上的相應(yīng)的標(biāo)記止擋特征接合，從而允許組件可操作地連接到劑量設(shè)定構(gòu)件。在優(yōu)選構(gòu)造中，止擋部是銷，該銷抵接肩部的可定位在近端的外表面上的面向近側(cè)方向的表面。該止擋部能夠是徑向銷或者軸向銷。同樣，能有多個(gè)彼此偏離和/或在軸向、周向或徑向范圍上彼此大小不同的止擋部。最優(yōu)選地，止擋部與緊固件分離。在另一種配置中，止擋部是凹口，相應(yīng)的位于劑量設(shè)定構(gòu)件上的標(biāo)記止擋特征是銷。在一個(gè)實(shí)施例中，藥筒組件構(gòu)造成旋轉(zhuǎn)直到銷接觸到凹槽特征的相對(duì)立的止擋面，所述凹槽特征是位于劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的環(huán)形隆起部上的軸向凹口。藥物輸送裝置可包括劑量設(shè)定構(gòu)件和用于保持藥劑貯存器的藥筒組件，其中所述組件包括用于保持藥劑貯存器的柱體，其中所述柱體具有定位在肩部和近側(cè)軸向端部之間的近側(cè)外表面。存在位于近側(cè)外表面上具有連接方向的緊固件和位于近側(cè)外表面上且被標(biāo)記成與劑量設(shè)定構(gòu)件上的相應(yīng)標(biāo)記特征相接合的至少一個(gè)止擋部，其中所述劑量構(gòu)件允許組件可操作地連接到劑量設(shè)定構(gòu)件。劑量設(shè)定構(gòu)件上的相應(yīng)的標(biāo)記特征是相對(duì)立的止擋部，接合發(fā)生在位于相對(duì)立的止擋部的徑向平面中的面上。或者，劑量設(shè)定構(gòu)件上的相應(yīng)的標(biāo)記特征是相對(duì)立的止擋部，與止擋部的接合發(fā)生在位于縱向平面中的面上。相應(yīng)的止擋特征之間的接觸方向?qū)?yōu)選地與緊固件連接方向正交。另外，相應(yīng)的標(biāo)記特征可以是凹口，所述凹口構(gòu)造成當(dāng)劑量設(shè)定構(gòu)件和藥筒組件可操作地連接時(shí)接受止擋部。標(biāo)記可以通過(guò)以多種方式改變標(biāo)記特征實(shí)現(xiàn)，所述方式包括但不限于i.特征的數(shù)目。ii.特征的位置-軸向位置/周向位置/徑向位置，特別是相對(duì)于于標(biāo)準(zhǔn)特征而言，例如距離一端或距離緊固裝置的軸向長(zhǎng)度。
iii.特征的大小，例如軸向/周向/徑向范圍。每個(gè)特征的大小可與其它特征中的至少一個(gè)不同，例如具有不同徑向范圍的若干標(biāo)記銷。iv.特征在任意平面中的橫截面形狀，例如縱向平面、橫向平面或者與螺旋正交的平面，但優(yōu)選地在與緊固作用正交的平面中。藥筒組件上的標(biāo)記面與劑量設(shè)定構(gòu)件上的互補(bǔ)標(biāo)記特征的角度以及它們彼此接觸的途徑可以在任意方向上。例如，接觸可以在軸向/螺旋/周向方向上，但優(yōu)選地在緊固作用的方向上。標(biāo)記特征可以是銷，或者可以覆蓋藥筒組件外部的顯著比例部分。如果藥筒組件僅在一個(gè)方向上配合，則標(biāo)記組合的數(shù)量增大。這可能在下面情況中實(shí)現(xiàn)如果一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記特征(或輔助特征)具有繞軸線非對(duì)稱的位置或大小，或者特征之一是獨(dú)特的，例如比其它凹口小的凹口。替代地，可以不止一次地包括標(biāo)記，從而在一組標(biāo)記受損的情況中提供冗余，并且還允許使用者在多于一個(gè)定向上插入藥筒組件。標(biāo)記可依賴多于一個(gè)的標(biāo)記特征。標(biāo)記系統(tǒng)可由許多特征組成，其中一個(gè)特征在緊固動(dòng)作中比全部其它特征更早地阻擋行進(jìn)，并且其中一個(gè)特征比全部其它特征更晚地阻擋行進(jìn)。在僅有一個(gè)特征的情況下，更早地阻擋緊固作用行進(jìn)的標(biāo)記特征將配合到其中行進(jìn)應(yīng)較晚被阻擋的裝置中。通過(guò)組合兩個(gè)特征，能夠阻止所有藥物被配合到錯(cuò)誤的裝置中。在一個(gè)實(shí)施例中，設(shè)置有第一和第二藥筒組件，其中第一藥筒組件保持第一藥劑并且第二藥筒組件保持不同于第一藥劑的第二藥劑的位置中。第一藥筒組件的標(biāo)記特征專屬于第一藥劑并且被特別地標(biāo)記成僅與構(gòu)造成分配第一藥劑的劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)上的相應(yīng)標(biāo)記特征接合，并且其中第二藥筒組件不可操作地連接到第一劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)。第二藥筒組件的標(biāo)記特征可以專屬于第二藥劑并且被特別地標(biāo)記成僅與構(gòu)造成分配第二藥劑的劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)上的相應(yīng)標(biāo)記特征接合?？梢蕴峁┑谌幫步M件，所述第三藥筒組件保持不同于第一和第二藥劑的第三藥齊U，其中第三藥筒組件的標(biāo)記特征專屬于第三藥劑并且其中第三藥筒組件僅可操作地連接到不同于其它的劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)的第三劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)。第一和第二藥筒組件是藥筒裝置的集合，其中標(biāo)記特征阻止藥筒組件被附接到錯(cuò)誤的劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施例中，藥筒組件具有同類型的緊固件，并且其中第一組件的標(biāo)記特征與第二組件的標(biāo)記特征不同。由此，藥筒組件的操作是類似的，但系統(tǒng)中的藥筒組件不能被配合到不正確的裝置。藥筒組件的集合中的每個(gè)均具有標(biāo)記的止擋特征，以允許不同藥劑的貯存器連接到指定的匹配劑量設(shè)定構(gòu)件，從而組成注射裝置族。例如，所述集合能夠具有兩個(gè)或更多藥筒組件，其中第一藥筒組件包括(a)筒形構(gòu)件，其具有在近端處的圓筒形內(nèi)表面和圓筒形外表面；(b)筒形構(gòu)件中的第一藥劑；(c)在筒形構(gòu)件的圓筒形外表面或內(nèi)表面上的緊固件；和(d)與位于筒形構(gòu)件的近端上的緊固件分開的、包括第一標(biāo)記特征的標(biāo)記止擋部，所述第一標(biāo)記特征專屬于第一藥劑并且特別地標(biāo)記成僅接合構(gòu)造成分配第一藥劑的第一劑量設(shè)定構(gòu)件上的標(biāo)記止擋特征。第一標(biāo)記特征不同于所述集合中的包含第二藥劑的第二藥筒組件上的標(biāo)記止擋部上的第二標(biāo)記特征，其中第一和第二藥劑不同，并且其中第二藥筒組件不會(huì)可操作地連接到第一劑量設(shè)定構(gòu)件，從而阻止第一劑量設(shè)定構(gòu)件給送第二藥劑。
另外，所述集合可進(jìn)一步包括第三藥筒組件，所述第三藥筒組件具有包括第三標(biāo)記特征的標(biāo)記止擋部，所述第三標(biāo)記特征專屬于第三藥筒組件中包含的不同于第一和第二藥劑的第三藥劑，并且其中第三藥筒組件僅可操作地連接到不同于注射裝置族中的其它劑量設(shè)定構(gòu)件的第三劑量設(shè)定構(gòu)件。集合中的藥筒組件的全部標(biāo)記止擋部還可具有選自由螺紋、銷、凹槽、銷、隆起部、卡口、搭扣配合和棘爪組成的組的相同類型的緊固特征，并且其中與每個(gè)標(biāo)記止擋部相關(guān)聯(lián)的每個(gè)標(biāo)記特征與集合中的藥筒組件上的全部其它標(biāo)記特征不同。在其中螺旋行進(jìn)之后進(jìn)行旋轉(zhuǎn)行進(jìn)的系統(tǒng)中，標(biāo)記特征可在藥物不正確時(shí)阻止行進(jìn)到旋轉(zhuǎn)階段。這將向使用者清楚表明該藥物是不正確的。緊固動(dòng)作可由于緊固裝置內(nèi)的特征而停止，例如當(dāng)銷到達(dá)凹槽的末端時(shí)。替代地，標(biāo)記特征可提供唯一的止擋部。如果標(biāo)記特征提供止擋部，則藥筒組件可在不正確的藥物插入時(shí)過(guò)旋轉(zhuǎn)。然后其可能沿著凹槽被彈出，該凹槽可具有單向元件以阻止在正常緊固期間進(jìn)入到凹槽中。雖然以循著藥筒組件上的凹槽的裝置上的銷作為緊固裝置來(lái)說(shuō)明了最優(yōu)方案，并且該行進(jìn)首先在軸向上進(jìn)行，然后沿螺旋方向進(jìn)行，然后以旋轉(zhuǎn)方向上進(jìn)行，但是標(biāo)記可在任意的緊固裝置和行進(jìn)方向的任意組合，包括純粹的軸向行進(jìn)，的情況下實(shí)現(xiàn)。標(biāo)記可阻擋所有不正確的藥物或可僅阻擋最危險(xiǎn)的例如短效藥物被放進(jìn)意圖設(shè)計(jì)用于長(zhǎng)效藥物的裝置中，或者阻擋低濃度藥物被放入用高濃度藥物的裝置中，但并非反之亦然。標(biāo)記特征可以通過(guò)電子-機(jī)械裝置檢測(cè)到，例如微型開關(guān)，或者光學(xué)/磁開關(guān)?？删幊痰墓P因此能夠?qū)?yīng)于藥物類型，例如通過(guò)限制最大劑量。通過(guò)閱讀下面的詳細(xì)說(shuō)明，并適當(dāng)?shù)貐⒖几綀D，本發(fā)明的各個(gè)方面的這些及其它優(yōu)點(diǎn)對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將變得清楚。如這里所使用的，術(shù)語(yǔ)“藥物”或“藥劑”優(yōu)先指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥品制劑。其中在一個(gè)實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物具有高至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或者寡核苷酸、或者是上述藥學(xué)活性化合物的混合物。其中在另一個(gè)實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物可用于糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥的治療和/或預(yù)防，并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變、血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱(hay fever)、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。其中在另一個(gè)實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物包括用于糖尿病或者與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療和/或預(yù)防的至少一種肽。其中在另一個(gè)實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或者人胰島素類似物或者衍生物、胰高血糖素樣肽(GLP-I)或者其類似物或衍生物、或者exedin-3或exedin-4或者是exedin-3或exedin_4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys (B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)人胰島素。
胰島素衍生物例如是B29-N-肉豆蘧酰-des (B30)人胰島素；B29_N-棕櫚酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蘧酰ThrB29LysB30人胰島素；B30_N_棕櫚酰ThrB29LysB30人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-Y-谷氛酸)_Des(B30)人膜島素；B29_N_ (N-lithocholyl-Y-谷氛酸)-Des (B30)人膜島素；B29_N- (ω -carboxyheptadecanoyl) -Des (B30)人膜島素和 B29-N- (ω -carboxyheptadecanoyl)人胰島素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一種具有如下序列的妝H-His_Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20Exendin-4衍生物例如選擇自如下的化合物列表H-(Lys)4_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39) -NH2，H-(Lys)5_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39)-NH2，desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)， desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Trp(02)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, lsoAsp28]Exendin-4 (1~39);或者desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)， desPro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Trp (02)25，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)，desPro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14Trp(02)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，其中基團(tuán)_Lys6_NH2可以結(jié)合到Exendin-4衍生物的C-端；
或者具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6_desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，desAsp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4 (1-39)-NH2，H-(Lys)6_desPro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn- (Glu)5desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2， desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5_desPro36，Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6_desPro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，H-Asn - (Glu) 5_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,desPro36, Prs37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H - (Lys) 6_desPr036，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp ( 0 2 ) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NHZjH-Asn - (Glu) 5_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6_desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -Lys6_NH2，desMet(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，H- (Lys) 6_desPro36，Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，H-Asn- (Glu)5_desPro36，Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H - (Lys) 6_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(tys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，15H-LysG-desPro36[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39) -Lys6_NH2，H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)251Exendin_4(11-39)-NH2，H- (Lys) 6_desPro36，Pro37, Pro38 [Met (0) 44，Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,20desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H- (Lys) 6_desPro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (Sl-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5_desPro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4(4-39)-(Lys)6-NH2 ；或者上述Exendin-4衍生物中任一種的藥學(xué)可接受的鹽或溶劑合物。
激素例如是垂體激素或者丘腦激素或者調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，如2008版第50章Rote表中所列，比如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長(zhǎng)激素(somatropine)(促生長(zhǎng)素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。多糖例如是葡糖胺聚糖，比如透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉。藥學(xué)可接受鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽例如是HCl或者HBr鹽。堿式鹽例如是具有從堿或堿性物質(zhì)選擇的陽(yáng)離子的鹽，例如Na+、或K+、或Ca2+，或 者是銨離子，例如N+(R1) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4相互獨(dú)立地指氫、可選地替代的C1-C6-烷基基團(tuán)、可選地替代的C2-C6-烯基基團(tuán)、可選地替代的C6-C10-芳基基團(tuán)、或可選地替代的C6-C10-雜芳基基團(tuán)。藥學(xué)可接受鹽的另外的示例在1985年由Easton, Pa. , U. S. A 的 Mark PublishingCompany 出版的由 Alfonso R. Gennaro 主編的第17 版〈〈Remington’ sPharmaceutical Sciences))及在((Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology (制藥工藝學(xué)百科全書)》有說(shuō)明。藥學(xué)可接受的溶劑合物例如是水合物。本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求的內(nèi)容限定。本發(fā)明不局限于具體實(shí)施例，而是包括不同實(shí)施例的元素的任意組合。而且，本發(fā)明包括權(quán)利要求的任意組合和權(quán)利要求公開的特征的任意組合。


這里參考附圖描述了示例性實(shí)施例，附圖中圖I示出了筆型藥物遞送裝置；圖2示出可被裝載到圖I中所示的筆型藥物遞送裝置的藥筒保持器中的藥筒；圖3示出了包括有助于使藥筒保持器專用于特定劑量設(shè)定構(gòu)件的標(biāo)記特征的藥筒保持器的布置；圖4A示出了藥筒保持器上的示例性標(biāo)記特征與劑量設(shè)定構(gòu)件上的示例性標(biāo)記特征的相互作用；圖4B也示出了藥筒保持器上的示例性標(biāo)記特征與劑量設(shè)定構(gòu)件上的示例性標(biāo)記特征的相互作用；圖5A示出了與標(biāo)記特征的示例性布置關(guān)聯(lián)的標(biāo)記路徑；圖5B示出了與標(biāo)記特征的示例性布置關(guān)聯(lián)的另一標(biāo)記路徑；圖5C示出了與標(biāo)記特征的示例性布置關(guān)聯(lián)的另一標(biāo)記路徑；圖6A示出了藥筒保持器上的銷特征的示例性布置；圖6B示出了藥筒保持器上的銷特征的另一示例性布置；圖6C示出了藥筒保持器上的銷特征的另一示例性布置；
圖7示出了具有彈出特征的示例性藥筒保持器；圖8示出了示例性藥筒保持器，該藥筒保持器具有從藥筒保持器的肩部在近端方向上延伸的銷特征；圖9示出了示例性藥筒保持器，該藥筒保持器具有從藥筒保持器的近端在近端方向上延伸的銷特征；圖IOA示出了標(biāo)記特征的示例性橫截面；和圖IOB示出了從與圖IOA所示不同的視角觀察的標(biāo)記特征的示例性橫截面。
具體實(shí)施例方式參考圖1，示出了筆型注射器形式的藥物遞送裝置10。藥物遞送裝置10包括用作劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)的劑量設(shè)定構(gòu)件12、藥筒保持器14和可移除的蓋子16。藥筒保持器 14的近端15和劑量設(shè)定構(gòu)件12的遠(yuǎn)端13可移除地固定在一起。筆型注射器可包括可重復(fù)使用的或者可拋棄型的筆型注射器。在注射器包括可重復(fù)使用裝置的情況中，藥筒保持器14和劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)可移除地聯(lián)接在一起。在可拋棄型裝置中，它們可以永久地聯(lián)接在一起。當(dāng)不使用藥物遞送裝置時(shí)，可移除的蓋子16能夠可釋放地保持在藥筒保持器14上方。藥筒保持器包含可移除的藥筒20，藥筒20包含藥劑25。參考圖1，藥筒保持器14容納可移除的藥筒20。圖2示出了可用于圖I中所示的藥物遞送裝置的藥筒20的透視圖。藥筒保持器14限定的內(nèi)部藥筒腔11具有一定尺寸和構(gòu)造以可靠地接收和保持藥筒20。藥筒20包括從遠(yuǎn)端31延伸到近端32的大體管狀的筒22。遠(yuǎn)端31由向內(nèi)收縮的肩部70限定。在遠(yuǎn)端31處，藥筒20包括小直徑的頸部26，并且該頸部26從筒22的肩部70在遠(yuǎn)端方向上伸出。優(yōu)選地，該小直徑的頸部26設(shè)有大直徑的環(huán)形卷邊部(未示出)并且該卷邊部在頸部26的最遠(yuǎn)端處周向環(huán)繞地延伸?？纱檀┑拿芊饧蚋裟?1被固定安裝成跨越頸部所限定的開口遠(yuǎn)端。密封件21可以通過(guò)金屬套筒24固定就位。套筒24可以在頸部26的遠(yuǎn)端處圍繞周緣卷邊部壓接。藥劑25預(yù)先灌裝到藥筒20中并且部分地通過(guò)可刺穿密封件21、金屬套筒24和塞子28被保持在藥筒內(nèi)。塞子28與筒22的管狀內(nèi)壁形成滑動(dòng)流體密封接合。在劑量給送期間在遠(yuǎn)端方向上作用在塞子28上的軸向力將藥從藥筒20推動(dòng)通過(guò)安裝在藥筒保持器14的遠(yuǎn)端上的雙端針頭。若干劑量的藥劑可從藥筒20被分配。優(yōu)選地，藥筒20包含某個(gè)類型的藥劑該藥劑必須經(jīng)常給藥，諸如一天一次或一天一次以上。一種這樣的藥劑是胰島素。此外用作塞子28的可移動(dòng)活塞被保持在藥筒20的第一端或近端中。藥筒保持器14的限定藥筒保持器腔11的部分具有大致均一的直徑并且小于藥筒20的藥筒直徑，其中藥筒保持器腔11由藥筒保持器14的柱形內(nèi)壁形成，且藥筒直徑在圖2中由D1表示。藥筒保持器14的內(nèi)部包括向內(nèi)延伸的環(huán)狀部分或止擋部18，所述環(huán)狀部分或止擋部18具有一定尺寸以阻止藥筒20在藥筒保持器14內(nèi)移動(dòng)。通過(guò)這種方式，當(dāng)藥筒20被裝載到藥筒保持器14的腔11中且然后藥筒保持器14被連接到劑量設(shè)定構(gòu)件12時(shí)，藥筒20將被固定地保持在藥筒腔11中。劑量設(shè)定構(gòu)件12包括位于劑量設(shè)定構(gòu)件12的近端處的劑量設(shè)定器17。在一個(gè)優(yōu)選布置中，劑量設(shè)定器17被旋轉(zhuǎn)以設(shè)定劑量。為了給送該設(shè)定的劑量，使用者將包括雙端針頭的針頭組件(未示出)附接在藥筒保持器14的遠(yuǎn)端上。通過(guò)這種方式，針頭組件刺穿藥筒20的密封件21，且因此與藥劑25液體連通。使用者推動(dòng)劑量設(shè)定器17以注射所述設(shè)定劑量。進(jìn)行相同的劑量設(shè)定和劑量給藥過(guò)程，直到藥筒20中的藥劑被用光，之后必須將新的藥筒裝載在裝置10中。為了更換空的藥筒，要求使用者從劑量設(shè)定構(gòu)件12移去藥筒保持器14。通常，藥筒專用性(例如，將具體的藥筒保持器標(biāo)記成對(duì)應(yīng)于匹配的劑量設(shè)定構(gòu)件)可通過(guò)將藥筒保持器14上的標(biāo)記特征布置成與相應(yīng)的劑量設(shè)定構(gòu)件12上的標(biāo)記特征對(duì)準(zhǔn)來(lái)實(shí)現(xiàn)，從而需要可識(shí)別的連接路徑(例如，軸向運(yùn)動(dòng)、螺旋運(yùn)動(dòng)和/或旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的不同序列)以及/或者阻止不匹配的藥筒保持器14和劑量設(shè)定構(gòu)件12相連接。通常的，標(biāo)記特征對(duì)準(zhǔn)使得一個(gè)方向上的旋轉(zhuǎn)(即，順時(shí)針或逆時(shí)針)引起藥筒保持器14的肩部和劑量設(shè)定構(gòu)件的遠(yuǎn)端13朝著彼此移動(dòng)，或換言之，將藥筒保持器14和劑量設(shè)定構(gòu)件12連接。因此，在相反方向上的旋轉(zhuǎn)可將藥筒保持器14和劑量設(shè)定構(gòu)件12脫開(例如，使得藥筒保持器14的肩部和劑量設(shè)定構(gòu)件12的遠(yuǎn)端13背離彼此移動(dòng))。圖3示出了包括有助于使藥筒保持器300專用于特定的劑量設(shè)定構(gòu)件302的標(biāo)記 特征的藥筒保持器300的第一布置。藥筒保持器300具有管狀主體，該管狀主體具有柱形的內(nèi)表面，所述柱形的內(nèi)表面限定出被設(shè)計(jì)用以保持藥劑藥筒的腔。藥筒保持器300和連接器部分309限定柱形的內(nèi)壁和柱形的外壁314。管狀主體從止擋部(未示出)延伸到肩部306。肩部306布置成使得當(dāng)藥筒保持器300被連接到劑量設(shè)定構(gòu)件302時(shí)，肩部306的近側(cè)平齊地靠著劑量設(shè)定構(gòu)件302的遠(yuǎn)端308。藥筒保持器300的連接器部分309從肩部306延伸到藥筒保持器300的近端310。連接器部分309上的緊固凹槽316接合劑量設(shè)定構(gòu)件302的內(nèi)表面上的緊固銷328以形成緊固裝置，從而將藥筒組件連接到劑量設(shè)定構(gòu)件302。緊固銷328可沿著凹槽316移動(dòng)到它的端部317。此外，應(yīng)該明白，帶有單個(gè)凹槽特征或多于兩個(gè)凹槽特征的實(shí)施例以及帶有不同形狀的凹槽特征的實(shí)施例也是可能的。替代地，緊固凹槽316可設(shè)置在劑量設(shè)定構(gòu)件302上，且緊固銷328可布置在藥筒組件上。實(shí)質(zhì)上，通常來(lái)講，可使用注射裝置領(lǐng)域已知的任何緊固件特征。連接器部分309上還包括標(biāo)記特征，圖中示出為止擋部318。該標(biāo)記特征具有位于劑量設(shè)定構(gòu)件302上的互補(bǔ)標(biāo)記特征，示出為相對(duì)立的止擋部330。更一般地說(shuō)，標(biāo)記特征可以是藥筒保持器300或者劑量設(shè)定構(gòu)件302上的沿著任意方向上、具有任意大小和/或任意形狀的凹口或凸起部。如所示的，標(biāo)記特征318是方形凸起部，然而，這樣的止擋特征的大小、形狀和位置可以變化。例如，標(biāo)記特征可以由具有變化的數(shù)量和范圍的螺旋表面、旋轉(zhuǎn)表面和/或軸向表面限定。優(yōu)選地，藥筒保持器300和劑量設(shè)定構(gòu)件302上的這些標(biāo)記特征被標(biāo)記成使得如果具體的藥筒保持器并不意圖用于具體的劑量設(shè)定構(gòu)件，則標(biāo)記特征將阻止正常的連接，或者以其它方式指示藥筒保持器300和劑量設(shè)定構(gòu)件302是不匹配的。附圖4到6更為詳細(xì)地示出了藥筒保持器300上的標(biāo)記特征和劑量設(shè)定構(gòu)件302上的標(biāo)記特征之間的相互作用，所述標(biāo)記特征圖示為圍繞圓周的突起。有陰影的特征在一個(gè)部件上，則無(wú)陰影的特征在另一部件上，例如，當(dāng)有陰影的特征位于劑量設(shè)定構(gòu)件302上時(shí)，則無(wú)陰影的特征將位于藥筒保持器300上。具體地，圖4A示出了標(biāo)記特征316和318、以及緊固件328、328a、330和330a的相互作用，注意，還示出了可與標(biāo)記特征316和318相同的第二組標(biāo)記特征316a和318a。劑量設(shè)定構(gòu)件302上的各個(gè)標(biāo)記特征可協(xié)作以幫助使特定的藥筒保持器300專用于特定的劑量設(shè)定構(gòu)件302。例如，附圖4A和4B示出當(dāng)正確連接時(shí)，藥筒保持器300的標(biāo)記特征優(yōu)選地與劑量設(shè)定構(gòu)件302的標(biāo)記特征對(duì)準(zhǔn)。具體地，當(dāng)正確連接時(shí)，止擋特征318固定地接合相對(duì)的止擋部330。更具體地說(shuō)，緊固凹槽特征316和緊固銷特征328構(gòu)造為使得；可以通過(guò)在軸向上、螺旋方向上并且然后在旋轉(zhuǎn)方向上引導(dǎo)劑量設(shè)定構(gòu)件直到藥筒保持器300的軸向表面348接觸劑量設(shè)定構(gòu)件302的軸向表面358，來(lái)連接藥筒保持器300和劑量設(shè)定構(gòu)件302。藥筒保持器300的近側(cè)表面346接觸劑量設(shè)定構(gòu)件302的遠(yuǎn)側(cè)表面356。該布置由此幫助將藥筒保持器300標(biāo)記成對(duì)應(yīng)于劑量設(shè)定構(gòu)件302。并且，如果緊固銷特征328未被標(biāo)記成匹配緊固凹槽特征316，則銷特征將被阻擋(例如，銷特征的軸向范圍大于位于近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)螺旋表面340、342之間的凹槽特征的軸向范圍)，或者將不會(huì)固定地配合(例如，銷特征的軸向延伸小于位于近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)螺旋表面340、342之間的凹槽特征的軸向范圍)。雖然主要的標(biāo)記是在330和318之間，所述標(biāo)記還可以是將銷緊固至凹槽。另外地，如果標(biāo)記特征330未被標(biāo)記成匹配標(biāo)記特征318，則標(biāo)記特征318可能過(guò)早與標(biāo)記特征330接觸且由此阻止緊·固銷328完全地裝配到緊固凹槽特征342中。圖4B示出了此外包括緊固凹槽特征416、416a和緊固銷特征428、428a的替代實(shí)施例，其中標(biāo)記特征418、418a是位于劑量設(shè)定構(gòu)件上且被標(biāo)記成通過(guò)至少沿著軸向面發(fā)生接觸而接合止擋部430、430a的相對(duì)立的止擋部。然而，止擋特征之間的接觸可以在任意方向上，如軸向、螺旋方向或者周向上，但接觸方向?qū)?yōu)選地與接觸時(shí)的行進(jìn)方向正交。例如在其它實(shí)施例中，諸如圖5A、5B和5C中所示的實(shí)施例，具有縱向部分510a-c和徑向部分512a-c的標(biāo)記特征阻擋旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和軸向運(yùn)動(dòng)兩者。在優(yōu)選實(shí)施例中，對(duì)于標(biāo)記系統(tǒng)中的全部藥物，固裝置將跟隨相同路徑，但對(duì)于每種藥物，被標(biāo)記的阻擋或止擋特征將從緊固裝置偏離不同的量。因而，可以至少部分地通過(guò)變化標(biāo)記特征的軸向位置、徑向位置和/或周向位置來(lái)改變標(biāo)記路徑的軸向位置、徑向位置和/或周向位置，從而實(shí)現(xiàn)標(biāo)記。緊固組件的銷和凹槽未示出，但銷到凹槽中的組裝可沿著示出為虛線的標(biāo)記路徑引導(dǎo)標(biāo)記特征。因此，標(biāo)記路徑的形狀通過(guò)緊固作用來(lái)限定，例如緊固銷328跟隨緊固凹槽特征316，但其位置通過(guò)標(biāo)記特征。例如，圖5A-C示出了三個(gè)不同的可能的標(biāo)記路徑502、504和506，所述路徑可用不同的標(biāo)記-特征配置來(lái)實(shí)現(xiàn)。因而，每個(gè)標(biāo)記路徑可用以使得用于具體藥劑的藥筒保持器專用于其相應(yīng)的劑量設(shè)定構(gòu)件。如果僅存在一個(gè)被標(biāo)記的止擋特征，則其中止擋特征的行進(jìn)在緊固動(dòng)作中被較早地阻擋的藥筒保持器將配合在其中行進(jìn)被稍后阻擋的裝置中。如果用于給定藥物的全部止擋特征相對(duì)另一藥物偏離相同距離時(shí)，則同樣的問(wèn)題存在于多于一個(gè)止擋特征的情況中。圖5A-C示出下面的標(biāo)記系統(tǒng)其依賴于多于一個(gè)的阻擋或止擋面，從而能夠阻止全部藥物被配合到不正確的裝置中。圖5B示出了位于它們的中央位置的兩個(gè)特征。對(duì)于其它的藥物，即圖5A和5C，一個(gè)標(biāo)記特征朝著緊固行進(jìn)的起點(diǎn)移動(dòng)，而一個(gè)標(biāo)記特征在緊固行進(jìn)中稍后移動(dòng)。這樣，系統(tǒng)中的藥筒組件都不能被配合在不正確的裝置中。圖6A-C此外示出了示例性藥筒保持器，其具有與相應(yīng)的劑量設(shè)定構(gòu)件上的相應(yīng)的標(biāo)記特征匹配的多個(gè)阻擋或止擋面。具體地，當(dāng)使用者使標(biāo)記特征610a和620a移動(dòng)通過(guò)標(biāo)記路徑602時(shí)，劑量設(shè)定構(gòu)件的標(biāo)記特征610a和620a接合藥筒保持器的特征612a和622a，從而指示使用者已經(jīng)實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)倪B接。類似地，特征610b和620b可以移動(dòng)通過(guò)標(biāo)記路徑604以接合特征612b和622b，并且特征610c和620c可以移動(dòng)通過(guò)標(biāo)記路徑606以接合特征612c和622c。由于成對(duì)的特征610a/620a、610b/620b以及610c/620c (以及它們的在劑量設(shè)定構(gòu)件上的相應(yīng)或者互補(bǔ)的特征612a/622a、612b/622b和612c/622c)每個(gè)均相對(duì)于彼此不同地定向，所以一對(duì)可在連接過(guò)程中比另一對(duì)或早或晚地阻擋行進(jìn)，由此有助于使得具體的藥筒專用于其相應(yīng)的劑量設(shè)定構(gòu)件。圖6A示出了位于它們的中心位置中的兩個(gè)特征。對(duì)于其它的藥物，即圖6B和6C，一個(gè)標(biāo)記特征朝著緊固行進(jìn)的起點(diǎn)移動(dòng)，而一個(gè)標(biāo)記特征在緊固行進(jìn)中稍后移動(dòng)。這樣，系統(tǒng)中的藥筒組件都不能被配合在不正確的裝置中。在另一方面，藥筒保持器可包括彈出特征，所述彈出特征在藥筒保持器被插入不正確的劑量設(shè)定構(gòu)件時(shí)將藥筒保持器彈出。圖7示出了具有彈出特征的示例性藥筒保持器700。具體地，藥筒保持器700中的緊固凹槽特征可包括彈出通道710。如所示的，標(biāo)記特征被布置為提供被標(biāo)記的止擋特征718和730，所述止擋特征718和730被布置為當(dāng)正確連接時(shí)接合并阻擋旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。這些止擋部阻止劑量設(shè)定構(gòu)件702的緊固銷特征728向彈出通·道710中的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。然而，如果藥筒保持器700被插入不匹配的劑量設(shè)定構(gòu)件702中，SP止擋部718和730不接合，則劑量設(shè)定構(gòu)件702上的緊固銷特征728可能過(guò)旋轉(zhuǎn)而進(jìn)入到彈出通道710中。一旦在該通道中，銷728將釋放并且使得使用者清楚緊固操作失敗。作為附加的安全措施，藥筒組件700或者劑量設(shè)定構(gòu)件702能夠設(shè)計(jì)為使得在緊固方向上的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)將推動(dòng)銷越過(guò)或進(jìn)入單向元件。具體地，一旦在該單向元件中，則緊固銷接觸斜面，并且保持器(或裝置)折曲以允許銷進(jìn)入緊固凹槽之一的起點(diǎn)中。單向元件的鄰近于凹槽的一側(cè)具有較陡的角度，所以銷在正常緊固期間不能返回或者進(jìn)入彈出通道。另外地，彈簧機(jī)構(gòu)能被增添到裝置中以在遠(yuǎn)端方向上對(duì)藥筒保持器施力，由此將藥筒保持器從劑量設(shè)定構(gòu)件彈出，從而有助于確保僅連接僅正確的藥筒保持器。圖8示出了替代實(shí)施例，其包括從藥筒保持器800的肩部809在近端方向上延伸的止擋特征818。止擋特征818被標(biāo)記為與劑量設(shè)定構(gòu)件802上的被標(biāo)記的凹槽特征830匹配。具體地，為正確地將藥筒保持器800連接到劑量設(shè)定構(gòu)件802，止擋特征818沿著螺旋表面820螺旋移動(dòng)直到止擋特征818的近側(cè)邊緣接觸凹槽特征830的表面822。藥筒保持器800然后旋轉(zhuǎn)直到止擋特征接觸凹槽特征830的相對(duì)立的止擋部824的軸向表面或軸向面，由此停止旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。該布置比其它的實(shí)施例更緊湊，并且肩部可有助于保護(hù)標(biāo)記特征818,830免受損害。圖9示出了另一替代實(shí)施例，其包括從藥筒保持器900的近端910在近端方向上延伸的止擋特征918。與這里討論的另一個(gè)止擋特征不同，該標(biāo)記特征918并不從藥筒保持器的外壁在徑向上凸出，而相反地從藥筒保持器的近端910在近端方向上凸出。與劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)902上的止擋特征918相對(duì)應(yīng)的標(biāo)記特征為帶有相對(duì)立的止擋面931的經(jīng)標(biāo)記的凹槽特征928。凹槽特征928是劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)902的環(huán)形隆起部930上的軸向凹口。環(huán)形隆起部930優(yōu)選地布置為使得當(dāng)正確連接時(shí)，該隆起部接觸(或者幾乎接觸)藥筒保持器900的近端910。因而，在止擋特征918接觸隆起部(并且不插入凹槽特征930)時(shí)，間隙將留存在劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)902的遠(yuǎn)端914和藥筒保持器900的肩部909之間。該間隙因此可用來(lái)為使用者指示不正確的連接。
在其它方面中，藥筒保持器和/或劑量設(shè)定構(gòu)件的任意標(biāo)記特征在一個(gè)或更多個(gè)平面(例如，橫向平面、縱向平面和/或徑向平面)中的大小和形狀可變化。例如，圖IOA示出了具有穿過(guò)橫向平面的橫截面102-112的止擋特征的示例性集合，其中橫截面中的每一個(gè)可用于不同的藥劑。用于每種藥物的橫截面相對(duì)于用于全部其它藥物的橫截面在一個(gè)區(qū)域中大而在另一區(qū)域中小，這能夠通過(guò)疊置略圖100中的全部橫截面來(lái)看到。這樣，如果錯(cuò)誤的藥筒保持器被插入裝置中，則止擋部將在保持器充分組裝前阻擋其行進(jìn)。圖IOB示出了具有橫截面1102-1112的可能的標(biāo)記特征的另一集合，但該橫截面1102-1112穿過(guò)縱向平面(即，該平面正交于標(biāo)記特征的彎曲部分)。用于每種藥物的橫截面相對(duì)于用于全部其它藥物的橫截面在一個(gè)區(qū)域中大而在另一區(qū)域中小，這能夠通過(guò)疊置略圖110中的全部橫截面來(lái)看到。給定的標(biāo)記特征可能是在橫向平面如在IOA中被標(biāo)記，或者其可在縱向平面如在IOB中被標(biāo)記，或在兩者中被標(biāo)記。每個(gè)止擋部的形狀和大小可變化。例如，如圖IOA所示，止擋部的徑向范圍和/或周向范圍可變化(例如，止擋部102-106在徑向上比止擋部108-112且在周向上比止擋部108-112長(zhǎng))。標(biāo)記特征此外可在軸向延伸上變化，并且邊緣可成角度地變化。例如，如所示的，止擋部102的兩個(gè)邊緣以及止擋部108的兩個(gè)邊緣可與標(biāo)記特征的周緣正交(且由此與·藥筒保持器的柱形壁的周緣正交)，而止擋部104、106、110和112每個(gè)均包括與周緣正交的一個(gè)邊緣，而一個(gè)邊緣相對(duì)于周緣成角度。在另一方面，標(biāo)記特征可包括電子-機(jī)械檢證特征，例如電學(xué)或光學(xué)傳感器、微型開關(guān)、光學(xué)開關(guān)、磁開關(guān)等等。例如，當(dāng)藥筒保持器被連接到正確的劑量設(shè)定構(gòu)件時(shí)，標(biāo)記特征的邊緣上(在藥筒保持器上和/或在劑量設(shè)定構(gòu)件上)的開關(guān)可以被觸發(fā)。作為另一示例，藥筒保持器的標(biāo)記特征上的傳感器可以構(gòu)造成檢測(cè)匹配的劑量設(shè)定構(gòu)件的標(biāo)記特征上的匹配的傳感器。藥筒-保持器傳感器可以設(shè)置成使得在正確連接時(shí)其僅與劑量設(shè)定構(gòu)件上的匹配的傳感器對(duì)準(zhǔn)(且由此檢測(cè)該傳感器)。因而，可編程的藥物遞送裝置可以被禁止直到開關(guān)被觸發(fā)或傳感器對(duì)準(zhǔn)，從而幫助防止不正確的藥劑給藥。本申請(qǐng)人的藥筒保持器和劑量設(shè)定構(gòu)件有助于提供大量的不同的標(biāo)記配置。因而，通過(guò)所提出的標(biāo)記特征，能夠?qū)⒋罅康乃巹┍舜藚^(qū)分開。另外，通過(guò)本申請(qǐng)人所提出的標(biāo)記特征，如果使用者嘗試將不正確的貯存器裝載到設(shè)計(jì)用于不同藥筒的藥筒保持器中，則會(huì)在裝配過(guò)程的早期警告使用者。已經(jīng)描述了示例性實(shí)施例。應(yīng)該明白，通常，在這里參考藥筒保持器上的銷或凹槽特征描述的功能性和結(jié)構(gòu)性方面可等同地應(yīng)用于劑量設(shè)定構(gòu)件上的銷或凹槽特征。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將明白在不偏離由權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍和精神的前提下，可以對(duì)這些布置做出改變和變型。附圖標(biāo)記10藥物遞送裝置11藥筒腔12劑量設(shè)定構(gòu)件13 遠(yuǎn)端14藥筒保持器15 近端
16 蓋子17劑量設(shè)定器18止擋部20 藥筒21密封件22 筒24 套筒25 藥劑 26 頸部28 塞子31 遠(yuǎn)端32 近端70 肩部300藥筒保持器302劑量設(shè)定構(gòu)件306 肩部308 遠(yuǎn)端309 部分310 近端314 壁316，316a 凹槽317 端部318，318a 止擋部328，328a 銷特征330，330a 止擋部340, 342遠(yuǎn)端螺旋面346，356 表面348，358 表面416，416 凹槽418，418 止擋部428 銷430，430 止擋部502, 504, 506 標(biāo)記路徑51Oa-C縱向部分512a_y徑向部分602，604，606 標(biāo)記墊610a, 612a, 620a, 622a 止擋部610b, 612b, 620b, 622b 止擋部610c, 612c, 620c, 622c 止擋部
700藥筒保持器702劑量設(shè)定構(gòu)件710彈出通道718，730 止擋部728 銷800藥筒保持器802劑量設(shè)定構(gòu)件809 肩部
818止擋部820螺旋表面822 表面824止擋部830 凹槽900藥筒保持器902劑量設(shè)定構(gòu)件909 肩部910 近端914 遠(yuǎn)端918止擋部928 凹槽930環(huán)形隆起部931止擋面100 略圖102，108 邊緣102-112 橫截面1100 略圖1102-1112 橫截面102-106，108-112 止擋部
權(quán)利要求
1.一種藥筒組件(14、300、700、800、900)，所述藥筒組件被構(gòu)造成連接到劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)(12、302、702、802、902 )，所述藥筒組件(14、300、700、800、900 )包括: 用于保持藥劑貯存器的柱體，其中所述柱體具有近端部分(309)，所述近端部分具有外表面(314)和內(nèi)表面； 緊固件(316、316a、416、416a)位于所述近端部分(309)的外表面(314)或內(nèi)表面上,所述緊固件(316、316a、416、416a)被構(gòu)造成將所述藥筒組件(14、300、700、800、900)附接到所述劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)(12、302、702、802、902);和 至少一個(gè)標(biāo)記特征(318、318a、418、418a、610a-c、620a-c、718、918)，所述至少一個(gè)標(biāo)記特征與所述緊固件(316、316a、416、416a)是分開的，所述標(biāo)記特征(318、318a、418、418a、610a-c、620a-c、718、918)被標(biāo)記成與所述劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)(12、302、702、802、902)上的相應(yīng)的標(biāo)記特征(330、330&、430、43(^、51(^-(3、5123-(3、6123-(3、6223(3、730、931)接合，由此允許所述藥筒組件(14、300、700、800、900 )可操作地連接到所述劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)(12、302、702、802、902)， 其中所述標(biāo)記特征(318、318a、418、418a、718、918)形成為止擋特征，并且其中所述相應(yīng)的標(biāo)記特征(330、330&、430、43(^、51(^-(3、5123-(3、6123-(3、6223-(3、730、931)形成為相對(duì)立的止擋特征，所述止擋特征和所述相對(duì)立的止擋特征適于發(fā)生接觸從而阻擋連接過(guò)程中的行進(jìn)且允許藥筒組件(14、300、700、800、900)可操作地連接到所述劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)(12、302、702、802、902)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥筒組件(14、300、700、800、900)，其中所述止擋特征位于所述柱體的外表面(314)或內(nèi)表面或軸向端部上。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的藥筒組件(14、300、700、800、900)，其中所述止擋特征被構(gòu)造成在軸向方向、螺旋方向或周向方向上接觸所述相對(duì)立的止擋特征。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥筒組件(14、300、700、800、900)，其中所述止擋特征被構(gòu)造成沿著一個(gè)方向接觸所述相對(duì)立的止擋特征，所述方向?yàn)樵诮佑|時(shí)與所述藥筒組件(14、300、700、800、900)的行進(jìn)方向正交的方向。
5.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任一項(xiàng)所述的藥筒組件(14、300、700、800、900)，其中所述柱體的近側(cè)外表面(314)被定位在肩部(306、809 )和近側(cè)軸向端部(310 )之間，并且所述緊固件(316、316a、416、416a)位于所述近側(cè)外表面(314)上，并且其中所述藥筒組件(14、300、700,800,900)的所述標(biāo)記特征(818)是所述近側(cè)外表面(314)上的銷，所述銷抵接所述肩部(306、809)的面向近側(cè)方向的表面。
6.根據(jù)權(quán)利要求I至5中任一項(xiàng)所述的藥筒組件(14、300、700、800)，其中所述標(biāo)記特征(318、318a、418、418a、718)包括徑向銷。
7.根據(jù)權(quán)利要求I至5中任一項(xiàng)所述的藥筒組件(900)，其中所述標(biāo)記特征(918)包括軸向銷。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥筒組件(900)，其中所述藥筒組件(900)被構(gòu)造成旋轉(zhuǎn)直到所述銷接觸凹槽特征(928)的相對(duì)立的止擋面(931)，所述凹槽特征是位于所述劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)(902 )的環(huán)狀隆起部(930 )上的軸向凹口。
9.根據(jù)權(quán)利要求I至8中任一項(xiàng)所述的藥筒組件(14、300、700、800、900)，其中所述緊固件(316、316a、416、416a)從由螺紋、銷和凹槽、銷和隆起部、卡口、搭扣配合、和棘爪組成的組中選擇。
10.根據(jù)權(quán)利要求I至9中任一項(xiàng)所述的藥筒組件(14、300、700、800、900)，具有彈出通道(710 )，其中如果所述止擋特征(718 )和所述相對(duì)立的止擋特征(730 )未接合，則所述劑量設(shè)定構(gòu)件(702)上的緊固銷特征(728)能夠過(guò)旋轉(zhuǎn)而進(jìn)入到所述彈出通道(710)中。
11.根據(jù)權(quán)利要求I至10中任一項(xiàng)所述的第一和第二藥筒組件(14、300、700、800、900)，其中所述第一藥筒組件(14、300、700、800、900)保持第一藥劑，并且所述第二藥筒組件(14、300、700、800、900)保持不同于所述第一藥劑的第二藥劑，并且其中所述第一藥筒組件(14、300、700、800、900)的所述標(biāo)記特征(318、318a、418、418a、610a-c、620a_c、718、918)專屬于所述第一藥劑并且特別地標(biāo)記成僅接合構(gòu)造成分配所述第一藥劑的劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)(12、302、702、802、902)上的相應(yīng)的標(biāo)記特征(330、330a、430、430a、510a_c、512a-c、612a-c、622a-c、730、931)，并且其中所述第二藥筒組件(14、300、700、800、900)不會(huì)可操作地連接到所述第一劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)(14、300、700、800、900)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的第一和第二藥筒組件(14、300、700、800、900)，其中所述第二藥筒組件(14、300、700、800、900)的標(biāo)記特征(318、318a、418、418a、610a-c、620a_c、718、918)專屬于所述第二藥劑并且被特別地標(biāo)記成僅接合構(gòu)造成分配所述第二藥劑的劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)(12、302、702、802、902)上的相應(yīng)的標(biāo)記特征(330、330a、430、430a、510a_c >512a~c>612a~c、622a_c、730、931)。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的第一和第二藥筒組件(300、700、800、900)和保持不同于第一和第二藥劑的第三藥劑的第三藥筒組件(14、300、700、800、900)，其中所述第三藥筒組件(14、300、700、800、900)的標(biāo)記特征(318、318a、418、418a、610a-c、620a_c、718、918)專屬于所述第三藥劑，并且其中所述第三藥筒組件(14、300、700、800、900)僅可操作地連接到不同于其它的劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)(12、302、702、802、902)的第三劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)(12、302、702、802、902)。
14.根據(jù)權(quán)利要求11、12或13所述的第一和第二藥筒組件(300、700、800、900)，其中所述藥筒組件(300、700、800、900)具有相同類型的緊固件(316、316a、416、416a)，并且其中所述第一組件(14、300、700、800、900)的標(biāo)記特征(318、318a、418、418a、610a_c、·620a-c、718、918)不同于所述第二組件(12、300、700、800、900)的標(biāo)記特征(318、318a、·418、418a、610a-c、620a_c、718、918)。
全文摘要
這里公開了藥筒組件(300)，其包括有助于使得藥劑貯存器專用于特定注射裝置的標(biāo)記特征(318)。一種示例性藥筒組件(300)包括用于保持藥劑的柱形內(nèi)表面和在近端處包括一個(gè)或多個(gè)止擋部的柱形外表面，所述止擋部構(gòu)造為從柱形外表面突起的標(biāo)記元件(318)。每個(gè)標(biāo)記元件(318)構(gòu)造為僅接合劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)(302)上的相應(yīng)的標(biāo)記特征(330)，由此僅允許正確的藥筒組件(300)連接到劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)(302)。
文檔編號(hào)A61M5/24GK102946927SQ201180031058
公開日2013年2月27日 申請(qǐng)日期2011年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月23日
發(fā)明者R.J.V.艾弗里 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司