專利名稱：用于檢測低血糖癥癥狀的改進的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及生理測量領(lǐng)域。更具體地，本發(fā)明涉及用于監(jiān)控運動性活動和/或震顫、心率、呼吸速率、外周血管收縮、皮膚的表面溫度和電導(dǎo)率的系統(tǒng)和方法作為用于檢測與糖尿病個體的低血糖事件相關(guān)的癥狀的手段。
背景技術(shù)：
低血糖事件通常與一系列的癥狀相關(guān)，如頭暈、協(xié)調(diào)障礙、精神錯亂、和改變的行為、增加的和不規(guī)則的心率、增加的排汗、震顫和沉重的呼吸。未經(jīng)治療的低血糖事件可能導(dǎo)致極端低血糖，其可能導(dǎo)致痙攣、昏迷、腦損傷甚至死亡。因此，用于檢測低血糖事件的癥狀的非侵入性方法和系統(tǒng)的開發(fā)正在進行中。下面列出了幾種用于檢測上述低血糖癥狀中的一些的示例性系統(tǒng)和方法，其向使用者提供正在發(fā)生的 低血糖事件的警報(報警)。美國專利US4365637中公開了用于檢測排汗水平的系統(tǒng)。美國專利US4509531中公開了皮膚溫度和排汗水平的結(jié)合系統(tǒng)。然而,一項由胰島素依賴型糖尿病受試者連續(xù)使用后一種系統(tǒng)1444夜的研究顯示了顯著高的錯誤警報率。引起高的錯誤警報率(報警率)的主要原因解釋為并非由低血糖事件引起的增加的睡眠排汗，如 Diabetes Care, Vol.6, Novemberl983 中的報道。美國專利US7052472中披露了能夠篩選出由于環(huán)境情況而不是低血糖事件引起的糖尿病受試者的皮膚溫度降低的病例和/或他或她的排汗水平升高的病例的系統(tǒng)和方法。該披露的系統(tǒng)自動獲得皮膚溫度以及排汗水平的改變速率并將它們與由該系統(tǒng)持續(xù)獲得的各自的基礎(chǔ)速率比較。然而，低血糖事件與增加的排汗不相關(guān)的病例不能由該系統(tǒng)檢出。美國專利US7450986中披露了一種通過EEG信號監(jiān)測心率特別是包括以時間表示的QT間隔的長度和通過EEG信號監(jiān)測α波的平均頻率或峰頻率以及監(jiān)測皮膚的電阻以監(jiān)測排汗水平的系統(tǒng)和方法。該披露的方法似乎更強大并更不易發(fā)生錯誤警報。然而，該系統(tǒng)需要將電極連接至使用者的頭骨以及將電極連接至他或她的胸部。這種裝置與可連接至使用者的肢體的腕表式系統(tǒng)相比有些麻煩并且不太方便。在公開號為JP20082535660A2的日本專利申請中披露了另一種監(jiān)測排汗水平、檢測震顫和尋找心率的增加的系統(tǒng)。在美國專利US6280390中披露了一種通過光散射測量用于監(jiān)測血流動力學(xué)參數(shù)，如外周血管半徑的系統(tǒng)和方法。因此需要一種以高靈敏度和低錯誤警報率為特征的能夠用于檢測低血糖事件的系統(tǒng)。


圖1是I型糖尿病受試者的運動性活動的示例性時間曲線；圖2是其運動性活動在圖1中示出的相同個體的心率的示例性時間曲線；
圖3是其運動性活動在圖1中示出的相同個體的皮膚溫度的示例性時間曲線；圖4是其運動性活動在圖1中示出的相同個體的皮膚電阻的示例性時間曲線；圖5是其運動性活動在圖1中示出的相同個體的懸浮于血液中的葡萄糖的示例性時間曲線。
具體實施例方式根據(jù)本發(fā)明，提供了用于檢測低血糖事件的改進的非侵入性的系統(tǒng)和方法。本發(fā)明的方法提供了顯著降低的錯誤警報率而保持了在其早期檢測低血糖事件的高靈敏度。本發(fā)明的系統(tǒng)適于并設(shè)置用于監(jiān)測以下生理參數(shù):1、心率；i1、運動水平；ii1、血管收縮和皮膚溫度；和iv、皮膚的電阻。根據(jù)本發(fā)明的方法將這些生理參數(shù)的每一個的水平的變化記錄并與各自的范圍比較。在任意下列情況下確定低血糖事件的癥狀:a、心率增加，其達到并超過各自的預(yù)定閾值山、運動水平增加，其達到或超過各自的預(yù)定閾值；c.皮膚的電阻降低，其向下達到各自的預(yù)定電阻水平；以及d、血管收縮和/或皮膚溫度降低，其超過各自的預(yù)定冷卻速率。認為其中測定出任何低血糖事件的癥狀，盡管事實上低血糖事件尚未發(fā)生的情況是錯誤警報。根據(jù)本發(fā)明的方法降低錯誤警報率是通過當至少三種不同癥狀被同時測定時診斷低血糖事件而完成的。然而，在這種情況下，用于確定癥狀的條件并不是很嚴格。即，替代了單獨地將每個生理參數(shù)的水平的變化數(shù)量與各自的閾值相比較，第一次評估了這種偏差的組合并且將其值與不同的預(yù)定閾值進行比較，如下文進一步描述的。

本發(fā)明的系統(tǒng)的進一步監(jiān)測使用者的環(huán)境溫度。在環(huán)境溫度變化的情況下，考慮該改變的水平以減少可能被加至測定的皮膚溫度中的偏差。本發(fā)明的系統(tǒng)進一步監(jiān)測皮膚的電阻以得出排汗水平。相對較高的環(huán)境溫度可能會影響排汗從而增加測得的皮膚電阻的偏差和/或遮掩(obscure)測得的皮膚電阻。因此，將測得的電阻水平根據(jù)本發(fā)明的方法加權(quán)以在環(huán)境溫度超過預(yù)定溫度水平的情況下降低它們對診斷低血糖事件的影響。包括在本發(fā)明的系統(tǒng)中的三軸加速度計提供了監(jiān)測使用者的運動水平和檢測震顫。認為用于非侵入性地監(jiān)測血管收縮和評估血管的半徑大小的示例性傳感器具有由預(yù)定的距離分隔開的兩個光檢測器，如此設(shè)置使它們的功能面(工作面，active face)面對使用者的皮膚。每個光檢測器包括可在近紅外(NIR)范圍內(nèi)操作的照射LED和在相同光譜范圍內(nèi)用于接收皮膚反射的光的光電二極管。將這些光探測器設(shè)置在使用者的皮膚上以使每個光檢測器面向外周血管的部分或毛細血管的組。進行外周血管半徑的測量，如在美國專利US6280390中所描述的。然而，可以通過僅僅一個這樣的光檢測器進行檢測血管收縮的現(xiàn)象。即，根據(jù)本發(fā)明的方法通過由一個這樣的光檢測器測量皮膚反射的紅外光的強度進行測量血管收縮。根據(jù)本發(fā)明的方法，認為其中半徑的大小減少以至反射光的振幅減少至低于給定的預(yù)定水平的情況是疑似的低血糖事件的癥狀。根據(jù)本發(fā)明，一個這樣的光檢測器可以用作用于監(jiān)測如已知的脈搏或心率和用于監(jiān)測血管收縮的多功能傳感器以及用于提供用于測量皮膚溫度的非接觸式溫度傳感器。顯然，認為由皮膚散射的并由光電二極管接收的光強度的振幅與通過外周血管的血液的量成比例。這種振幅的時間曲線的峰發(fā)生的速率與脈搏速率相等。此外，沿著包括幾個脈沖的時間間隔平均分布的該反射光的強度，與按時間單位通過外周血管的平均血量成比例，因此函數(shù)依賴于皮膚的溫度(當考慮單值函數(shù)時)。因此，通過采用合適的校準曲線得出各自的皮膚溫度。只要將相同的系統(tǒng)部件用作多功能傳感器，根據(jù)本發(fā)明，認為其是包括各自數(shù)量的獨立并入本發(fā)明的系統(tǒng)中的不同傳感器的組。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式的用于檢測低血糖事件的改進的和非侵入性的系統(tǒng)具有兩種單獨的單元。一種單元，其是第一單元，構(gòu)造為如具有底盤的腕表，可連接至使用者的肢體的綁帶連接至該底盤。該單元裝有兩個非接觸式溫度傳感器。如上所述的光檢測器提供至這些非接觸式溫度傳感器中的一個。該光檢測器設(shè)置在底盤的內(nèi)表面以使其面對外周血管或毛細血管束。將相同的光檢測器視為第二傳感器，其另外提供測量心率，如上所述。將另一個溫度傳感器連接至底盤的外表面以使其不能面向使用者的皮膚。可替換地，根據(jù)本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施方式，電纜將第二溫度傳感器連接至本單元以使其可以在使用者的旁邊設(shè)置和控制。用于監(jiān)測排汗水平的傳感器利用兩個隔開的電極(預(yù)定的距離)提供。兩個電極均連接至綁帶的內(nèi)表面以使各電極的部分接觸使用者的皮膚。兩個電極均電連接至用于測量二者之間電連接的皮膚段的電阻的電路。將該電路連接至底盤。連接至專用電路的三軸加速度計實施運動，或更確切的也包括在第一單元的底盤中的運動性活動傳感器。將所有上面提及的傳感器連接至各自的采樣和數(shù)字化單元，其進一步連接至具有存儲器的可編程處理器。除了別的方面外，該處理器在將所考慮的生理參數(shù)的監(jiān)測水平與存儲在其存儲器中的各自的范圍的比較；進行如用于得到使用者的心率或運動性活動的譜圖的數(shù)值計算中是可操作的。該處理器同樣安裝在第一單元的底盤中。包括分別傳導(dǎo)控制信號和功率的電線的電纜連接在系統(tǒng)的第一和第二單元之間。第二單元置于可以放置在使用者附近的箱體中。第二單元包括電源和由第一單元的處理器激活的蜂鳴器進行的警報部件。另外的電纜提供電源與外部電源線路的連接。可替換地，電源由可充電電池替代?？蛇x地，第二單元進一步利用無線連接，如通過使用藍牙協(xié)議電連接至遠程警報單元，該遠程警報單元用于在確診為低血糖事件的情況下警報提供人員或使用者的親戚的護理。監(jiān)控任何上述的生理參數(shù)提供用于得出監(jiān)測的參數(shù)各自的瞬時水平以及導(dǎo)出各自的基礎(chǔ)水平和/或其各自的變化率。如已知的通過將預(yù)定數(shù)量的樣本平均化進行監(jiān)測的參數(shù)的瞬時水平和/或變化率的得出?？梢岳蒙婕跋鄬^少數(shù)量的部件的移動窗口技術(shù)進行平均化；和/或利用涉及沿著在下文中稱為測量時間間隔的相對較小的時間間隔接收的樣品的FIFO濾波器進行平均化。這些測量時間間隔分別是幾秒至幾分鐘。根據(jù)本發(fā)明通過將沿著相對長的時間間隔(在下文中稱`為基礎(chǔ)時間間隔)測量的瞬時水平平均化以及將沿著幾十(a few dozens of )長度的測量間隔，如幾十分鐘的范圍平均化，得出各自的基礎(chǔ)水平和/或變化率。根據(jù)本發(fā)明的方法，通過重復(fù)更新每個生理參數(shù)的特征統(tǒng)計和統(tǒng)計動差，如平均值和標準偏差，持續(xù)進行統(tǒng)計分析。這樣的更新隨著本發(fā)明的系統(tǒng)使用的每個和全部時間進行。因此，在每次日常操作的初始階段，只要各自的基礎(chǔ)水平還沒有及時穩(wěn)定，可以使用長期平均值替代各自的基礎(chǔ)水平。將目前更新的基礎(chǔ)水平、和特征統(tǒng)計、以及長期統(tǒng)計數(shù)據(jù)存儲于系統(tǒng)處理器的存儲器中以用作與瞬間水平進行比較的各自的范圍。此外，根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，只要任何生理參數(shù)的瞬時水平超過基礎(chǔ)水平大于各自的長期標準偏差大小的預(yù)定部分，不管其他生理參數(shù)的測量水平，就診斷為低血糖事件。以預(yù)定的重復(fù)率(其等于測量時間間隔的長度的倒數(shù))反復(fù)測量皮膚溫度和/或環(huán)境溫度的瞬間水平。在當前測量的瞬間皮膚溫度與各自的基礎(chǔ)水平相比以快于環(huán)境溫度的下降速率和/或以超過預(yù)定閾值的速率下降的情況下，根據(jù)本發(fā)明的用于確定皮膚溫度降低的癥狀的方法的實施方式，認為這樣的溫度下降對低血糖事件具有指示性。將皮膚電阻的瞬時水平與如通常記錄在手冊中的各自的范圍進行比較?？商鎿Q地，通過進行適當?shù)挠糜跍y定典型的電阻水平統(tǒng)計分析實驗性地得出這樣的范圍，這些電阻水平分別對應(yīng)于不同排汗水平下皮膚的電阻。在當前測得的電阻與此類范圍相比下降并達到預(yù)定閾值時，確定與排汗相關(guān)的低血糖事件的癥狀。當環(huán)境溫度低于預(yù)定溫度時，這種排汗不太可能是由于環(huán)境溫度引起的。因此，認為這種達到電阻閾值是疑似低血糖事件的排汗癥狀。沿著每個軸以從幾十個每秒周期(CPS)至多至比如數(shù)十個(a number of dozensof) CPS的范圍內(nèi)的采樣頻率對三軸加速器的信號重復(fù)采樣。根據(jù)本發(fā)明的方法的優(yōu)選實施方式得到這些信號的譜圖，如以下描述的。首先，在每一秒和所有秒內(nèi)對沿著預(yù)定水平的加速(沿著一秒發(fā)生)的三個軸中的任一個的到達的數(shù)量計數(shù)。然后系統(tǒng)對以至少發(fā)生預(yù)定數(shù)值的每秒次數(shù)(比如每秒十幾次達到)的該加速水平的這種達到的那些秒進行時間標記并記錄。根據(jù)本發(fā)明，認為這些秒是運動活躍秒。然后在下文中將包括在具有預(yù)定長度的測量時間間隔(如給定的分鐘數(shù))內(nèi)的運動活躍秒的數(shù)值稱為活躍秒的測量數(shù)，對其值進行時間標記和記錄。將活躍秒的測量數(shù)值的值沿基礎(chǔ)時間間隔平均，以得出包括在測量時間間隔中的運動活躍秒的基礎(chǔ)數(shù)值。基礎(chǔ)時間間隔的長度等于前述測量時間間隔的長度乘以，比如，十幾倍。當包括在當前測量時間間隔內(nèi)的活躍秒的數(shù)值超過基礎(chǔ)值至少給定數(shù)值時，確定為與增加的運動性活性相關(guān)的低血糖事件的癥狀。各種閾值，即確定達到，達到的數(shù)值超過被視為運動活躍秒的秒，以及用于確定癥狀的閾值所考慮的加速水平，只要包括在測量時間間隔內(nèi)的活性秒的數(shù)值超過該閾值，都是在胰島素依賴型糖尿病患者參加的試驗中通過對測量進行統(tǒng)計分析而實驗得出的?？商鎿Q地，周期運動如心率和/或機械顫動的譜圖可以如通過進行DFT計算而計算出。使用者的突然運動是典型的以預(yù)定頻率為特征的震顫。同樣地，呼吸速率可以從這種計算出的用光檢測器測定的脈沖的振幅的譜圖得出。通過從各自的基礎(chǔ)量減去相關(guān)頻率水平的量并將得到的差與各自的閾值水平進行比較，提供檢測震顫以及檢測呼吸速率的增力口。因此，具有 三軸加速計和光檢測器的系統(tǒng)能夠用于檢測增加的運動的癥狀、震顫和增加的呼吸速率，以及監(jiān)測血管收縮和檢測與皮膚冷卻相關(guān)的事件。根據(jù)本發(fā)明，光檢測器與各自的安裝在系統(tǒng)處理器中的軟件程序結(jié)合替代由如利用4個獨立的傳感器進行的4個不同的參數(shù)的水平的測量。這種光檢測器被并入并用作多功能傳感器的用于檢測低血糖事件的系統(tǒng)的實施方式的變型是根據(jù)本發(fā)明的。這種多功能傳感器在下文中分別視為兩個、三個和/或四個不同的傳感器的組(bunch)，其中每個獨立地連接至系統(tǒng)處理器。通過將瞬時呼吸速率平均化得出基礎(chǔ)呼吸速率。如已知的，考慮到其振幅用如光檢測器測量的血液脈沖的DFT分析的譜圖的較低頻率，得出瞬時呼吸速率。將偏離各自的基礎(chǔ)速率的瞬時水平的水平與校準范圍相比較。當此偏差超過預(yù)定閾值時，確定為重呼吸的癥狀。根據(jù)本發(fā)明的方法的實施方式，在所有上述的癥狀同時出現(xiàn)的情況下檢測低血糖事件?？商鎿Q地，評估與至少一些上述參數(shù)相關(guān)的得分并且當它們的總和超過各自的預(yù)定閾值水平時診斷為低血糖事件。明顯地，在少數(shù)幾種癥狀被同時測定的情況下，如果保留相同的檢測靈敏度，錯誤警報率將增加。
以下是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式的用于診斷低血糖事件的方法的描述。該方法適合于其中至少監(jiān)測三個生理參數(shù)的情況，其中這三個選自下列生理參數(shù):(i)運動性活動、(ii)心率、(iii)呼吸速率、(iv)皮膚溫度或優(yōu)選地不評估血管半徑的血管收縮、以及(V)皮膚電阻。首先，對各自被監(jiān)測的生理參數(shù)(除了呼吸傳感器之外)在每個和所有測量周期中測量的瞬間水平與基礎(chǔ)水平之間的差的水平打分。根據(jù)本發(fā)明的方法，通過將任何差的各自的最高水平對應(yīng)(mapped)到I進行打分。(同樣地，對于考慮的生理參數(shù)，任何測量的瞬時水平，其高于此最高水平，也對應(yīng)到I。)等于O或為負值的任何水平的這種差對應(yīng)到O。差異的最大水平之間的整個范圍線性對應(yīng)到開放區(qū)間(0，1)。皮膚電阻的打分水平通過將各自的電阻的水平的范圍對應(yīng)到封閉區(qū)間中
中進行，如下:任何等于或超過電阻的預(yù)定最大水平的電阻，如250K Ω，對應(yīng)到O。任何等于或低于預(yù)定最小電阻的電阻，如100K Ω，對應(yīng)到1。這兩個極限之間的所有的水平根據(jù)方程S=1-(R-100)/150對應(yīng)到開放區(qū)間(0，1)，其中S是預(yù)定的電阻的最大和最小的水平得到的分數(shù)；R是以K Ω給出的測量的電阻的水平。通過對大量的糖尿病受試者參與的實驗的結(jié)果的統(tǒng)計學(xué)平均化得到最小和最大水平。與除皮膚電阻水平以外的生理參數(shù)相關(guān)的差如下進行打分:首先，選擇瞬時水平與基礎(chǔ)水平之間的差的范圍，然后，將該范圍的上端對應(yīng)到1。并且為負或等于O的差對應(yīng)到O。任何中間的水平通過將其值除上限的值而分別進行打分。因此，所有的中間水平對應(yīng)到開放區(qū)間(0，1)。將所有的監(jiān)測參數(shù)這樣得出的分數(shù)相加在一起成為組合分數(shù)。該組合分數(shù)進一步與各自的閾值水平相比較。當組合分數(shù)超過預(yù)定閾值水平時，檢測到低血糖事件。在環(huán)境溫度過高可能引起使用者排汗的情況下，優(yōu)選避免使用排汗傳感器并且組合分數(shù)的閾值相應(yīng)降低。這種方法提供了保持的靈敏度水平，然而，在另一方面，錯誤警報率會稍微增加。在環(huán)境溫度以高于預(yù)定冷卻速率的速率降低的情況下，根據(jù)本發(fā)明的方法，優(yōu)選避免使用皮膚溫度傳感器一段時間并等待直到環(huán)境溫度穩(wěn)定。在此情況下對于組合分數(shù)使用不同的不考慮與皮膚溫度相關(guān)分數(shù)的預(yù)定閾值水平。這種方法提供了系統(tǒng)的靈敏度水平的保持，然而錯誤警報率會稍微增加。
具體實施例方式實施例1胰島素依賴型糖尿病成員的組的實驗，每人使用根據(jù)本發(fā)明的實施方式的用于檢測低血糖事件的系統(tǒng)，此處參考圖1至圖5進行描述。運動性活動、心率、皮膚溫度、皮膚電阻、和懸浮在血液中的葡萄糖的水平的時間曲線圖，其所有均來自于示例性的使用者，分別示出于圖1至圖5中。每個圖中示出的水平軸表示以小時測量的開始于夜間睡眠起始的時間。在任何圖示中使用相同長度的時間間隔，所有間隔等于5分鐘。使用的系統(tǒng)構(gòu)造為如佩戴于使用者手腕上的腕表。系統(tǒng)包括:用于測定心率的光傳感器；提供至用于測量皮膚溫度的溫度傳感器的熱敏電阻；用于測量皮膚電阻的傳感器和如上文所描述的以測量運動性活動的模式操作的三軸加速計。商用Dexcom Seven Plus型血糖儀持續(xù)地侵入性監(jiān)測懸浮在使用者血液中的葡萄糖的實際水平。圖1的縱軸刻度無量綱。曲線10是包括在任何測量時間間隔的運動活躍秒的數(shù)量的時間曲線。峰12、14、16可以解釋為給出確定的癥狀。即，其中與基礎(chǔ)計數(shù)相比，當前發(fā)生活躍秒的數(shù)量的顯著變化的情況。由于與從測量起始時間開始流逝的時間相比，穩(wěn)定時間可能較長，所以提供得出的峰12的基礎(chǔ)水平的值可能是有問題的。然而，點14指示了與運動性活動相關(guān)的低血糖事件的癥狀，該運動性活動與另外三個生理參數(shù)的癥狀同時發(fā)生于同一時間點(該時間點是2點45分)。曲線20給出了脈搏速率的時間曲線，縱軸的單位是每分鐘的心跳數(shù)，在每一個和全部測量時間間隔內(nèi)反復(fù)進行脈搏速率的測量。通過指示與基礎(chǔ)速率相比當前測量的脈搏速率的變化為每分鐘約9次，位于靠近點22的峰相當于心率增加的癥狀。事實上，點22指示與增加的脈搏速率相關(guān)的低血糖事件的癥狀，增加的脈搏速率與由點14指示的癥狀同時發(fā)生。隨后的峰的直到點24的連續(xù)點相當于最多每分鐘3次脈動的改變。曲線30給出了皮膚溫度的時間曲線，以攝氏度為單位測量。點32指示確定為其中與皮膚溫度下降相關(guān)的低血糖事件的癥狀的狀態(tài)。沿著該曲線存在另外的表現(xiàn)出溫度降低的點，然而這些另外的點中沒有與運動性活性或心率各自的癥狀相符合的點。因此，根據(jù)本發(fā)明的方法任何這些另外的點不能提供診斷低血糖事件，即使存在屬于皮膚電阻的時間曲線的各自的點，其分別給出增強的排汗的確定癥狀。圖4的刻度以千歐姆測量；曲線40給出了皮膚電阻的時間曲線。點42指示了以時間計的點，其中根據(jù)本發(fā)明的方法的優(yōu)選實施方式的組合分數(shù)用于診斷上文中描述的低血糖事件。曲線30和40與曲線10、20和50相比振蕩更顯著。事實上，皮膚溫度在夜間隨著時間正常改變幾攝氏度。蓋有毯子和/或?qū)囟葌鞲衅骱驮搨鞲衅鞲街谄渖系钠鞴俦┞对谥車諝庵?，可以容易地引起這樣的變化。因此，根據(jù)本發(fā)明的方法，優(yōu)選監(jiān)測呼吸速率而不是皮膚溫度，從而提高保持高靈敏度和相對較低的錯誤警報率的機會。此外，排汗可以與低血糖事件獨立發(fā)生。然而，大多數(shù)低血糖事件與大量排汗相關(guān)。因此，缺乏排汗可以需要更嚴格的用于診斷低血糖事件并保持允許的錯誤警報率的條件。曲線50給出了懸浮在該特定使用者的血液中的葡萄糖水平的實際時間曲線。點52是該時間曲線在時 間上對應(yīng)點14、22、32、42的特定點。事實上，65mg/ml的葡萄糖的水平相當于經(jīng)歷顯著時間的低血糖事件的使用者(然而，為了充分披露，應(yīng)指出連續(xù)性血糖儀在相對低的葡萄糖濃度下校準較差，即與低血糖事件對應(yīng)的水平可能百分之幾十以上是錯誤的，因為在這樣的水平的校準幾乎是不可能的)。
權(quán)利要求
1.一種用于非侵入性檢測低血糖事件的方法，包括: 將至少三種不同的生理參數(shù)中的每一個的水平與各自的范圍相比較，用于評估在任何所述水平中發(fā)生的變化； 當所述至少三種生理參數(shù)中的每一個的所述水平的變化達到預(yù)定水平時，確定分別與所述至少三種生理參數(shù)相關(guān)的低血糖事件的癥狀，所述預(yù)定水平與所述至少三種生理參數(shù)的各自的生理參數(shù)相關(guān)；以及 當至少三種所述確定的癥狀同時發(fā)生時，將所述確定的癥狀在時間上相互關(guān)聯(lián)，用于檢測低血糖事件，并且其中，每一種所述生理參數(shù)選自由以下各項組成的生理參數(shù)的組中:心率、呼吸速率、運動性活動、血管收縮、皮膚溫度、皮膚電阻、和它們的任意組合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括在所述確定前對至少兩種所述生理參數(shù)的所述水平的變化分別打分。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中，在所述檢測低血糖事件之前考慮進一步與預(yù)定閾值進行比較的所述分數(shù)，得出組合分數(shù)。
4.一種用于非侵入性檢測低血糖事件的改進的系統(tǒng)，具有可以通過積分可編程處理器激活的警報部件，所述系統(tǒng)包括至少三種不同的用于監(jiān)控各自的生理參數(shù)水平的傳感器，其中，每一種所述生理參數(shù)選自由以下各項組成的生理參數(shù)的組中:運動性活動、心率、呼吸速率、血管收縮、皮膚溫度、皮膚電阻和它們的任意組合，其中，所述至少三種傳感器連接到所述可編程處理器，其中，所述可編程處理器至少在至少一種所述生理參數(shù)的水平與儲存于所述可編程處理器的存儲器中的各自的范圍的比較中是可操作的，所述至少一種所述生理參數(shù)是第一生理參數(shù)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中，當所述第一參數(shù)的所述水平達到存儲于所述存儲器中的預(yù)定水平時，所述可編程處理器進一步在確定與所述第一生理參數(shù)相關(guān)的低血糖事件的癥狀中是可操作的 。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中，與所述第一生理參數(shù)相關(guān)的所述低血糖事件的所述癥狀是第一癥狀，并且其中，所述可編程處理器進一步在確定至少另一種低血糖事件的癥狀中是可操作的，所述至少另一種低血糖事件是與所述第一生理參數(shù)不同的生理參數(shù)相關(guān)的第二癥狀，并且其中，所述可編程處理器進一步在時間關(guān)聯(lián)所述第一癥狀與所述第二癥狀以檢測低血糖事件中是可操作的。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中，所述可編程處理器進一步在考慮所述范圍下對所述第一生理參數(shù)的水平變化的評估中是可操作的。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述可編程處理器進一步在以下各項中是可操作的:對所述評估的變化打分并且將為第一分數(shù)的所述評估的分數(shù)與各自的范圍相比較，用于確定低血糖事件的癥狀，所述低血糖事件的癥狀是通過打分確定的所述第一癥狀，并且與所述第一生理參數(shù)相關(guān)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述可編程處理器進一步在與所述第一生理參數(shù)不同的至少一種另外的生理參數(shù)的水平變化的評估中是可操作的，其中，所述可編程處理器進一步在對所述變化的打分和確定與所述另外的生理參數(shù)相關(guān)的低血糖事件的癥狀中是可操作的，所述低血糖事件的癥狀是通過打分確定的所述第二癥狀，并且其中，所述可編程處理器進一步在考慮通過打分得出的所述第一和第二癥狀下得出組合分數(shù)中是可操作的。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中，構(gòu)造和設(shè)置所述系統(tǒng)，如將配戴于使用者的肢體上的腕表。
11.根據(jù)權(quán)利要 求11所述的系統(tǒng)，其中，所述警報部件利用無線連接電連接至所述可編程處理器。
全文摘要
提供了一種用于檢測糖尿病個體的低血糖事件的改進的系統(tǒng)和方法。本發(fā)明的系統(tǒng)包括至少三種用于監(jiān)測選自以下各項中的各自的生理參數(shù)的傳感器使用者的心率、運動性活動、呼吸速率、血管收縮、皮膚溫度和皮膚電阻。該系統(tǒng)在至少三種不同的低血糖事件的癥狀的情況下向使用者和/或醫(yī)護人員組的成員自動警報，這些低血糖事件的癥狀的每一個都與同時產(chǎn)生的各自的生理參數(shù)相關(guān)。根據(jù)本發(fā)明的方法產(chǎn)生并重復(fù)更新各自的生理參數(shù)的改變的基礎(chǔ)水平和基礎(chǔ)速率。這些基礎(chǔ)水平和/或速率提供檢測超過確定與各自的生理參數(shù)相關(guān)的低血糖事件的癥狀的預(yù)定限制的改變。
文檔編號A61B5/00GK103108584SQ201180040222
公開日2013年5月15日 申請日期2011年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月22日
發(fā)明者阿米爾·舍希特爾 申請人:吉里醫(yī)療有限公司