專利名稱:一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥及其口服制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域,具體的說,涉及一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥及其口服制劑。
背景技術(shù):
骨性關(guān)節(jié)炎的治療目前尚無特效藥物或治療手段。對本病的治療也多以消炎鎮(zhèn)痛類藥物或手術(shù)治療來改善關(guān)節(jié)功能,效果不甚理想,且長期服用消炎鎮(zhèn)痛類藥物易引起諸多不良反應(yīng),患者難以接受。目前,轉(zhuǎn)入研究采用中醫(yī)療法治療骨性關(guān)節(jié)炎療,實現(xiàn)緩解疼痛和改善關(guān)節(jié)活動,并且可以避免其他藥物易引起的諸多不良反應(yīng)。
發(fā)明內(nèi)容
為解決以上技術(shù)問題,本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著的中藥及其口服制劑。本發(fā)明目的之一是這樣實現(xiàn)的一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥,按重量份數(shù)主要由以下原料制得白芍25 74份秦皮25 74份龍血竭1 2份。根據(jù)制備的劑型不同還加入微粉硅膠。本發(fā)明目的之二是這樣實現(xiàn)的一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥口服制劑,其關(guān)鍵在于按以下步驟制得(1)重量份數(shù)配取白芍25 74份;秦皮25 74份;龍血竭1 2份;(2)取龍血竭粉碎為龍血竭粉;(3)取白芍、秦皮混合后,加重量比6 12倍量水浸泡過夜,煎煮1 3次,每次煎煮時間0. 5 2小時,合并提取液,濾過,得提取液I ;(4)將步驟(3)制得的提取液I濃縮至相對密度為1. 10 1. 30g/cm3,加入95% 乙醇,至含醇量為65 75%,放置M小時,濾過,得濾液I ;(5)將步驟(4)制得的濾液I濃縮至相對密度為1. 15 1. 30g/cm3,加入龍血竭粉,混勻,在60°C、-0. IMpa的條件下減壓干燥,粉碎,得細(xì)粉;(6)將步驟( 制得的細(xì)粉按常規(guī)方法制成各種口服制劑。臨床病例病例1王瓊女60重慶沙坪壩區(qū)天星橋,2006年8月10日初診雙膝乏力、疼痛,下蹲受限8年,加重6月。查體雙膝關(guān)節(jié)內(nèi)外膝眼及脂肪墊處壓痛(++),左膝屈曲80°外旋 10°,右膝屈曲100°,外旋15°,下蹲明顯受限。X線片顯示雙膝臏骨軟化、脂肪墊鈣化, 脛骨平臺及髁間脊骨質(zhì)增生明顯;膝關(guān)節(jié)周圍韌帶鈣化關(guān)節(jié)面軟骨磨損,部分脫落,間隙變窄、不等寬、關(guān)節(jié)變形、以左膝為甚。診斷雙膝骨性關(guān)節(jié)炎。治療口服本發(fā)明制得藥丸劑2g,一日三次,囑患者膝關(guān)節(jié)保暖,禁止過度鍛煉。結(jié)果1月后復(fù)診,病人主訴雙膝關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕,下蹲功能明顯改善,查雙膝內(nèi)外膝眼無壓痛,左膝屈曲140°,外旋20°,左膝屈曲145°,外旋20°,X顯示雙膝臏骨密度,關(guān)節(jié)面正常,脂肪墊鈣化,脛骨平臺及髁間脊骨質(zhì)增生,膝關(guān)節(jié)周圍韌帶密度正常,關(guān)節(jié)間隙變寬,關(guān)節(jié)力線恢復(fù)正常,已達(dá)到臨床治療標(biāo)準(zhǔn),囑患者停止治療。實施例2劉玲女52歲,重慶李家沱。5年前就感覺左膝乏力、疼痛,下蹲受限,逐漸嚴(yán)重,醫(yī)院診斷為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。到多家醫(yī)院治療,效果不明顯,檢查左膝關(guān)節(jié)內(nèi)外膝眼壓痛(+),關(guān)節(jié)變形。左膝屈曲80°,外旋15°,下蹲明顯受限。X光顯示左膝髕骨邊緣、脛骨平臺及髁間嵴骨質(zhì)增生明顯;膝關(guān)節(jié)周圍韌帶鈣化關(guān)節(jié)面軟骨磨損,部分脫落,間隙變窄。治療口服本發(fā)明制得片劑2克,,一日三次,囑患者膝關(guān)節(jié)保暖,禁止過度鍛煉。結(jié)果1月后復(fù)診,主訴左膝乏力、疼痛已消失,下蹲恢復(fù)正常,查左膝內(nèi)外膝眼無壓痛, 左膝屈曲140°,外旋20°。實施例3譚龍,男,66歲,重慶渝中區(qū)。主訴右側(cè)膝關(guān)節(jié)疼痛2年余,加重3月。 于2009年出現(xiàn)右側(cè)膝關(guān)節(jié)疼痛,伴行走困難,經(jīng)口報西藥及理療癥狀減輕,但反復(fù)發(fā)作。3 月前因受涼致疼痛加重,短距離行走及上下樓梯均困難來我院就診。查體患者右膝關(guān)節(jié)局部無紅腫,右側(cè)內(nèi)膝眼處明顯壓痛,X線片示右膝關(guān)節(jié)退行性變。治療口服本發(fā)明制得膠囊2克,一日三次,囑患者膝關(guān)節(jié)保暖,禁止過度鍛煉。結(jié)果1月后復(fù)診,主訴右膝乏力、疼痛已消失,下蹲恢復(fù)正常,查左膝內(nèi)外膝眼無壓痛,左膝屈曲140°,外旋20°。實施例4劉明霞女52歲,重慶江北區(qū)。2年前就感覺右膝疼痛,運動加劇,下蹲受限,醫(yī)院診斷為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。檢查右膝關(guān)節(jié)內(nèi)外膝眼壓痛(+),關(guān)節(jié)無變形。左膝屈曲75°,外旋15°,下蹲明顯受限。X光顯示右膝髕骨邊緣、脛骨平臺及髁間嵴骨質(zhì)增生明顯,關(guān)節(jié)面間隙變窄。治療口服本發(fā)明制得顆粒劑克,一日三次,囑患者膝關(guān)節(jié)保暖, 禁止過度鍛煉。結(jié)果1月后復(fù)診,主訴右膝靜止及運動疼痛已基本緩解,下蹲恢復(fù)正常,查右膝內(nèi)外膝眼無壓痛,左膝屈曲140°,外旋20°。實施例5唐浩男48歲,重慶渝北區(qū)。主訴雙側(cè)膝關(guān)節(jié)疼痛3年余。于2008年出現(xiàn)雙側(cè)膝關(guān)節(jié)疼痛,伴行走困難,反復(fù)發(fā)作。3月前因受涼致疼痛加重,靜止疼痛,短距離行走及上下樓梯均困難,來我院就診。查體患者雙膝關(guān)節(jié)局部紅腫,雙側(cè)側(cè)髕骨上緣明顯壓痛,X線片示雙膝關(guān)節(jié)退行性變。治療口服本發(fā)明制得片劑2克,囑患者膝關(guān)節(jié)保暖,禁止過度鍛煉。結(jié)果1月后復(fù)診,主訴雙側(cè)膝關(guān)節(jié)疼痛已消失,行走恢復(fù)正常,雙側(cè)側(cè)髕骨上緣無壓痛。實施例6高永生女66歲,重慶九龍坡區(qū)。主訴雙側(cè)膝關(guān)節(jié)疼痛5年余。于2007 年出現(xiàn)雙側(cè)膝關(guān)節(jié)疼痛,伴行走困難,反復(fù)發(fā)作。1月前因受涼致疼痛加重,靜止疼痛,短距離行走及上下樓梯均困難,來我院就診。查體患者雙膝關(guān)節(jié)僵硬,雙側(cè)膝眼明顯壓痛,X線片示雙膝關(guān)節(jié)退行性變,關(guān)節(jié)間隙變窄。治療口服本發(fā)明熬制的湯劑(以白芍25 74g、 秦皮25 74、龍血竭1 2g進(jìn)行熬制),一日三次,囑患者膝關(guān)節(jié)保暖,禁止過度鍛煉。結(jié)果1月后復(fù)診,主訴雙側(cè)膝關(guān)節(jié)疼痛已消失,行走恢復(fù)正常,雙側(cè)側(cè)髕骨上緣無壓痛。有益效果本發(fā)明臨床使用多年,對輕、中、重度骨性關(guān)節(jié)炎均有效,能明顯緩解疼痛和改善關(guān)節(jié)活動,臨床總有效率82%左右,高于消炎鎮(zhèn)痛類藥物和同類中成藥,且無明顯不良反應(yīng)。
具體實施例方式實施例1按重量份數(shù)配制白芍25份、秦皮25份、龍血竭1份進(jìn)行熬制,服用熬制出來的湯劑。實施例2配方按重量份數(shù)配制白芍74份秦皮74份龍血竭2份制法(1)取龍血竭,粉碎,過篩,得龍血竭粉;( 將白芍和秦皮混合后,加10倍量水浸泡過夜,煎煮三次,每次煎煮時間1小時, 合并提取液,濾過,得提取液I ;(3)將步驟⑵制得的提取液I濃縮至相對密度為1. 20g/cm3(40°C ),加入95% 乙醇,至含醇量為70%,放置M小時,濾過,得濾液I ;(4)將步驟(3)制得的濾液I濃縮至相對密度為1. 20g/cm3(40°C ),加入龍血竭粉, 混勻,減壓干燥(60°C,-0. IMpa),粉碎,得細(xì)粉;(5)將得細(xì)粉加入微粉硅膠,混勻,裝膠囊。實施例3配方按重量份數(shù)配制白芍60份秦皮39份龍血竭1份制法(1)取龍血竭,粉碎,過篩,得龍血竭粉;(2)白芍和秦皮混合后,加8倍量水浸泡過夜,煎煮二次,每次煎煮時間1小時,合并提取液,濾過,得提取液I ;(3)步驟(2)制得的提取液I濃縮至相對密度為1. 15g/cm3(40°C ),加入95%乙醇,至含醇量為70%,放置M小時,濾過,得濾液I ;(4)步驟( 制得的濾液I濃縮至相對密度為1. 15g/cm3(40°C ),加入龍血竭粉, 混勻,減壓干燥(60°C,-0. IMpa),粉碎,得細(xì)粉;(5)得細(xì)粉制粒,裝袋。實施例4配方按重量份數(shù)配制白芍34份秦皮65份龍血竭1份制法(1)取龍血竭,粉碎,過篩,得龍血竭粉;( 白芍和秦皮混合后,加12倍量水浸泡過夜,煎煮二次,每次煎煮時間1小時,合并提取液,濾過,得提取液I ;(3)步驟(2)制得的提取液I濃縮至相對密度為1. 15g/cm3(40°C ),加入95%乙醇,至含醇量為70%,放置M小時,濾過,得濾液I ;(4)步驟( 制得的濾液I濃縮至相對密度為1. 25g/cm3(40°C ),加入龍血竭粉, 混勻,減壓干燥(60°C,-0. IMpa),粉碎,得細(xì)粉;(5)將得細(xì)粉制粒壓片。
權(quán)利要求
1.一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥,按重量份數(shù)主要由以下原料制得 白芍25 74份秦皮25 74份龍血竭1 2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥,其特征在于還加入微粉硅膠。
3.一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥口服制劑,其特征在于按以下步驟制得(1)重量份數(shù)配取白芍25 74份;秦皮25 74份;龍血竭1 2份;(2)取龍血竭粉碎為龍血竭粉;(3)取白芍、秦皮混合后,加重量比6 12倍量水浸泡過夜,煎煮1 3次,每次煎煮時間0. 5 2小時,合并提取液,濾過,得提取液I ;(4)將步驟C3)制得的提取液I濃縮至相對密度為1.10 1. 30g/cm3,加入95%乙醇, 至含醇量為65 75%,放置M小時,濾過,得濾液I ;(5)將步驟(4)制得的濾液I濃縮至相對密度為1.15 1. 30g/cm3,加入龍血竭粉,混勻,在60°C、-0. IMpa的條件下減壓干燥,粉碎,得細(xì)粉;(6)將步驟( 制得的細(xì)粉按常規(guī)方法制成各種口服制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中藥及其口服制劑,按重量份數(shù)主要由以下原料制得白芍25~74份、秦皮25~74份、龍血竭1~2份。本發(fā)明臨床使用多年,對輕、中、重度骨性關(guān)節(jié)炎均有效,能明顯緩解疼痛和改善關(guān)節(jié)活動,臨床總有效率82%左右,高于消炎鎮(zhèn)痛類藥物和同類中成藥,且無明顯不良反應(yīng)。
文檔編號A61P29/00GK102526435SQ20121003394
公開日2012年7月4日 申請日期2012年2月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月15日
發(fā)明者宋軍, 成建國, 楊敏, 田豐瑋 申請人:重慶市中醫(yī)研究院