專利名稱：一種治療牙周病的制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地說(shuō)，是涉及一種治療牙周病的制劑。
背景技術(shù)：
牙周疾病是常見(jiàn)的口腔疾病，是引起成年人牙齒喪失的主要原因之一，也是危害人類牙齒和全身健康的主要口腔疾病。從5歲開(kāi)始，牙周病就開(kāi)始“腐蝕”我們的健康了。牙周病的早期癥狀不易引起重視，造成牙周組織長(zhǎng)期慢性感染，炎癥反復(fù)發(fā)作，到患者就診時(shí)病情已相當(dāng)嚴(yán)重，不僅損害口腔咀嚼系統(tǒng)的功能，還會(huì)嚴(yán)重影響全身健康。其主要表現(xiàn)為牙齦發(fā)炎、出血、紅腫、熱、痛及口臭。傳統(tǒng)治療方法包括I、清除菌斑、清潔牙齒；2、抗生素治療，如青霉素、慶大霉素、卡那霉素、紅霉素；3、漱口水；4、對(duì)于重度牙周病患者需要手術(shù) 治療。但是傳統(tǒng)方法具有治療過(guò)程繁瑣、治療時(shí)間長(zhǎng)、治療效果不佳、患者不易接受、治療費(fèi)用高等問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服傳統(tǒng)牙周病治療的不足之處，提供一種無(wú)需手術(shù)治療、操作簡(jiǎn)單、患者痛苦小、花費(fèi)低、療程短、效果顯著、醫(yī)生操作簡(jiǎn)潔方便的治療牙周病的制劑。本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)措施來(lái)達(dá)到的一種治療牙周病的制劑，其特征在于所述制劑包括以下組份2 %碘酊、0. 2 %醋酸洗必泰含漱液、0. 2 %甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，所述各組份的重量比例為(8 12) (4 6) (4 6) (0. I 0. 3)。作為一種優(yōu)選方案，所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例為10 : 5 : 5 : 0. 2。作為一種優(yōu)選方案，所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例為12 : 4 : 4 : 0. I。作為一種優(yōu)選方案，所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例為8 : 6 : 6 : 0. 3。在本發(fā)明中，2 %碘酊是一種消毒防腐藥物，藥物組成包括碘和乙醇，本品性狀為紅棕色澄清液體。碘酊中的碘可作用于氨基酸上的氨基、巰基、酚基，直接鹵化菌體蛋白質(zhì)，干擾氨基酸合成，降低脂質(zhì)膜流動(dòng)性等，從而使微生物死亡。2%碘酊的殺菌效果較75%乙醇強(qiáng)，可殺滅葡萄球菌、鏈球菌、銅綠假單胞菌和各種腸道桿菌等細(xì)菌繁殖體，亦可殺滅結(jié)核桿菌、呼吸道與腸道病毒，以及皮膚癬菌、曲霉和酵母類病原真菌等。其用途一般多用于皮膚和粘膜以及較小物品的消毒，例如，手術(shù)野、注射部位或其他處皮膚與粘膜的消毒，手的衛(wèi)生消毒或醫(yī)療器械與小型物品浸泡或涂抹消毒等。在本發(fā)明中2%碘酊主要起牙齦粘膜涂抹消毒的作用。0.2%醋酸洗必泰含漱液是一種消毒防腐藥物，藥物主要成分為醋酸氯已定，為無(wú)色澄明液體，味微苦。醋酸氯已定可以吸附在細(xì)菌胞漿膜的滲透屏障，改變細(xì)菌細(xì)胞膜的通透性，使細(xì)胞內(nèi)容物漏出，低濃度下僅僅抑制細(xì)菌生長(zhǎng)，高濃度下可以直接殺滅細(xì)菌。某些葡萄球菌、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、白色念珠菌、大腸桿菌、厭氧丙酸菌對(duì)0. 2%醋酸洗必泰含漱液呈高度敏感；嗜血鏈球菌對(duì)0. 2%醋酸洗必泰含漱液呈中等度敏感。0. 2%醋酸洗必泰含漱液適用于口腔粘膜的消毒。在本發(fā)明中0. 2%醋酸洗必泰含漱液主要起牙齦粘膜涂抹消毒的作用。 0.2%甲硝唑注射液是一種抗生素制劑，其主要成分是2-甲基-5-硝基咪唑-I-乙醇，屬于甲硝唑?qū)傧趸溥蝾惡铣煽股?，具廣譜抗厭氧菌和抗原蟲(chóng)的作用，臨床廣泛應(yīng)用于預(yù)防和治療厭氧菌引起的感染，如預(yù)防和治療口腔厭氧菌感染，呼吸道、消化道、腹腔及盆腔的厭氧菌感染，皮膚軟組織、骨和骨關(guān)節(jié)等部位的感染以及脆弱擬桿菌引起的心內(nèi)膜炎、腦膿腫、敗血癥及腦膜炎等。在本發(fā)明中0. 2%甲硝唑注射液主要起治療口腔牙齦內(nèi)厭氧菌感染的作用。5mg/ml地塞米松注射液是臨床最常用的腎上腺皮質(zhì)激素類藥，每毫升含5毫克地塞米松，其藥理作用主要是抗炎、抗毒、抗過(guò)敏、抗風(fēng)濕，可以減輕局部的炎癥反應(yīng)，臨床主要用于治療嚴(yán)重細(xì)菌感染和嚴(yán)重過(guò)敏性疾病等。在本發(fā)明中5mg/ml地塞米松注射液主要起減輕局部的炎癥反應(yīng)的作用。本發(fā)明采用2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液配伍，共同達(dá)到局部口腔粘膜消毒、殺滅致病菌、減輕牙齦局部的炎癥腫脹的作用，將以上四種組分按比例混合均勻，即可使用。本發(fā)明的使用方法針對(duì)牙周病患者使用時(shí)，首先進(jìn)行牙周基礎(chǔ)治療，清潔、漱口，然后用棉捻沾適量配制好的本發(fā)明的均勻混合物，放入牙周袋底部，囑患者24小時(shí)勿刷牙或漱口 ；24小時(shí)后，患者在刷牙后，可自行用消毒棉棒沾適量本發(fā)明的均勻混合物涂抹于患有牙周病的牙齒周圍，三餐后分別涂抹三次，晚上睡覺(jué)前涂抹一次，每日共4次，每次涂抹后半小時(shí)內(nèi)勿飲水。根據(jù)臨床對(duì)比試驗(yàn)結(jié)果表明，患者使用本發(fā)明一周后牙周狀況即可明顯好轉(zhuǎn)或治愈。對(duì)于輕中度牙周病的患者，牙周袋變淺，牙周溢膿消失，牙齦腫脹減退，牙齦出血消失，口腔異味消失，牙齦恢復(fù)正常顏色。對(duì)于重度牙周病的患者，牙齦腫脹消失，牙周袋基本恢復(fù)正常范圍，牙齒松動(dòng)度減弱，變得更加堅(jiān)固。臨床對(duì)比試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，本發(fā)明的治療有效率100 %，治愈率高達(dá)88. 7 %。由于采用了上述技術(shù)方案，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是(I)操作簡(jiǎn)單，患者痛苦小，容易接受治療，無(wú)需手術(shù)治療患者只需要在家中刷牙后，自行用消毒棉棒沾牙周制劑涂抹于患有牙周病的牙齒周圍，每日4次即可；(2)花費(fèi)低，療程短，治療效果好患者治療一周后，牙周狀況即可明顯好轉(zhuǎn)，對(duì)于輕中度牙周病的患者，牙周袋變淺，牙周溢膿消失，牙齦腫脹減退，牙齦出血消失，口腔異味消失，牙齦恢復(fù)正常顏色；對(duì)于重度牙周病的患者，需要二次牙周上藥，治療一周后，牙齦腫脹消失，牙周袋基本恢復(fù)正常范圍，牙齒松動(dòng)度減弱，變得更加堅(jiān)固；本發(fā)明的統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明有效率為100%，治愈率達(dá)到88.7%。(3)醫(yī)生操作簡(jiǎn)潔方便對(duì)牙周病患者使用時(shí)，醫(yī)生只需要對(duì)患者進(jìn)行牙周基礎(chǔ)治療，清潔、漱口，然后用棉捻沾適量配制好的本發(fā)明均勻混合物，放入牙周袋底部，囑患者24小時(shí)勿刷牙或漱口，然后，患者就可以在豕中自彳丁完成后續(xù)治療。
下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例I : 一種治療牙周病的制劑，所述制劑包括以下成分2%碘酊、0.2%醋酸洗必泰含漱液、0.2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，其重量比例為10 : 5 : 5 : 0.2。以上各組分均為液態(tài)，按各組分重量比例混合均勻即可，保存時(shí)要求必須密封，注意防止制劑中的有效成分揮發(fā)，導(dǎo)致失效或效果降低。針對(duì)牙周病患者使用時(shí)，首先進(jìn)行牙周基礎(chǔ)治療，清潔、漱口，然后用棉捻沾適量配制好的本發(fā)明的均勻混合物，放入牙周袋底部，囑患者24小時(shí)勿刷牙或漱口 ；24小時(shí)后，患者在刷牙后，可自行用消毒棉棒沾適量本發(fā)明的均勻混合物涂抹于患有牙周病的牙齒周圍，三餐后分別涂抹三次，晚上睡覺(jué)前涂抹一次，每日共4次，每次涂抹后半小時(shí)內(nèi)勿飲水。病例I :患者崔某，女，20歲，身體健康，無(wú)不良嗜好，因刷牙出血及咬硬物出血、口腔異味前來(lái)就診。檢查發(fā)現(xiàn)全口牙齦紅腫伴假性牙周袋，探診出血明顯，下頜舌側(cè)齦上、齦下牙石I度，上頜第一、二磨牙頰側(cè)齦上牙石I度，其余較多量軟垢與菌斑。X光片顯示牙周骨吸收不明顯，診斷為牙齦炎，對(duì)患者進(jìn)行齦上潔治后涂抹本發(fā)明。一周后復(fù)診，牙齦紅腫消失，假性牙周袋消失，牙齦出血消失，口腔異味全無(wú)。完全治愈。病例2 :患者李某，女，47歲，平素體健，無(wú)不良嗜好，因牙齦腫痛、刷牙出血、口腔異味來(lái)診。檢查發(fā)現(xiàn)全口牙齦紅腫，下頜磨牙區(qū)牙周袋約3mm，探診出血明顯，上頜第二、三磨牙頰側(cè)齦上牙石I度，下頜第二磨牙舌側(cè)齦上、齦下牙石I度，其余較多量軟垢與菌斑。X光片顯示牙槽骨吸收不明顯，診斷為牙周炎，對(duì)患者進(jìn)行齦上、齦下潔治，然后涂抹本發(fā)明。一周后復(fù)診，效果良好。牙齦紅腫消失，牙周袋明顯減輕，牙齦出血消失，口腔異味消失。實(shí)施例2 : —種治療牙周病的制劑，所述制劑包括以下成分2%碘酊、0.2%醋酸洗必泰含漱液、0.2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，其重量比例為12 : 4 : 4 : 0. I。以上各組分均為液態(tài)，按各組分重量比例混合均勻即可，保存時(shí)要求必須密封，注意防止制劑中的有效成分揮發(fā)，導(dǎo)致失效或效果降低。針對(duì)牙周病患者使用時(shí)，首先進(jìn)行牙周基礎(chǔ)治療，清潔、漱口，然后用棉捻沾適量配制好的本發(fā)明的均勻混合物，放入牙周袋底部，囑患者24小時(shí)勿刷牙或漱口 ；24小時(shí)后，患者在刷牙后，可自行用消毒棉棒沾適量本發(fā)明的均勻混合物涂抹于患有牙周病的牙齒周圍，三餐后分別涂抹三次，晚上睡覺(jué)前涂抹一次，每日共4次，每次涂抹后半小時(shí)內(nèi)勿飲水。病例3 :患者張某，男，50歲，身體健康，無(wú)不良嗜好，因雙側(cè)后牙咬硬物不適前來(lái)就診。檢查發(fā)現(xiàn)下頜磨牙區(qū)牙周袋約4_，牙齦輕度紅腫，牙齒I度松動(dòng)，齦下結(jié)石II度，X光片顯示牙槽骨呈水平吸收，第一、二磨牙側(cè)向叩診(+)，垂直向叩(一)，診斷為成年牙周炎。對(duì)患者進(jìn)行齦上潔治、齦下刮治，并于基礎(chǔ)治療后涂抹本發(fā)明。一周后復(fù)診，牙齦紅腫消失，咬硬物不適消失。一月后復(fù)診，水平骨吸收不再進(jìn)展，牙齒松動(dòng)度明顯減弱，側(cè)向叩診(_)。三月后復(fù)診，骨白線向牙頸部略有上升。病例4 :患者蔡某，女，32歲，身體健康，無(wú)不良嗜好，因口腔異味、咬硬物出血前來(lái)就診。檢查發(fā)現(xiàn)全口牙齦紅腫，探診出血明顯，下頜頰側(cè)齦上牙石I度，上頜第一磨牙舌側(cè)齦上、齦下牙石I度，其余較多量軟垢與菌斑。X光片顯示牙周骨吸收不明顯，診斷為牙齦炎。對(duì)患者進(jìn)行齦上潔治、齦下潔治，然后涂抹本發(fā)明。一周后復(fù)診，牙齦紅腫消失，假性牙周袋消失，牙齦出血消失，口腔異味全無(wú)，完全治愈。實(shí)施例3 : —種治療牙周病的制劑，所述制劑包括以下成分2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0.2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，其重量比例為8 : 6 : 6 : 0. 3。以上各組份均為液態(tài)，按各組份重量比例混合均勻即可，保存時(shí)要求必須密封，注意防止制劑中的有效成分揮發(fā)，導(dǎo)致失效或效果降低。針對(duì)牙周病患者使用時(shí)，首先進(jìn)行牙周基礎(chǔ)治療，清潔、漱口，然后用棉捻沾適量配制好的本發(fā)明的均勻混合物，放入牙周袋底部，囑患者24小時(shí)勿刷牙或漱口 ；24小時(shí)后，患者在刷牙后，可自行用消毒棉棒沾適量本發(fā)明的均勻混合物涂抹于患有牙周病的牙齒周圍，三餐后分別涂抹三次，晚上睡覺(jué)前涂抹一次，每日共4次，每次涂抹后半小時(shí)內(nèi)勿飲水。病例5 :患者董某，女，49歲，身體健康，無(wú)不良嗜好，因刷牙出血及咬硬物不適前來(lái)就診。檢查發(fā)現(xiàn)全口牙齦紅腫伴有假性牙周袋，探診有明顯出血，下頜舌側(cè)齦上牙石I度，上頜第一、二磨牙頰側(cè)齦上牙石I度，其余較多量軟垢與菌斑。X光片顯示牙周骨吸收不明顯，診斷為牙齦炎。對(duì)患者進(jìn)行齦上潔治后涂抹本發(fā)明。一周后復(fù)診，牙齦紅腫消失，假性牙周袋消失，牙齦出血消失，口腔異味全無(wú)，完全治愈。病例6 :患者宋某，男，62歲，身體健康，無(wú)不良嗜好，因咬硬物出血、口腔異味前來(lái)就診。檢查發(fā)現(xiàn)下頜磨牙區(qū)牙周袋約4_，牙齦輕度紅腫，牙齒I度松動(dòng)，齦下結(jié)石II度，X光片顯示牙槽骨呈水平吸收，第一、二磨牙側(cè)向叩診(+)，垂直向叩(_)，診斷為成年牙周炎。對(duì)患者進(jìn)行齦上潔治、齦下刮治，并于基礎(chǔ)治療后涂抹本發(fā)明。一周后復(fù)診，牙齦紅腫消失，咬硬物不適消失。一月后復(fù)診，水平骨吸收不再進(jìn)展，牙齒松動(dòng)度明顯減弱，側(cè)向叩診(_)。三月后復(fù)診，骨白線向牙頸部略有上升。以臨床對(duì)比試驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步的說(shuō)明本發(fā)明的治療效果。臨床對(duì)比試驗(yàn)一種治療牙周病的制劑的臨床對(duì)比試驗(yàn)，本對(duì)比試驗(yàn)的試驗(yàn)對(duì)象為患有牙周病的病人。在病人確診牙周病后，將病人隨機(jī)分為四組，其中，第一組為對(duì)照組，第二組、第三組和第四組為治療組。第一組采用傳統(tǒng)牙周病治療方法。傳統(tǒng)治療方法包括I、清除菌斑、清潔牙齒；2、抗生素治療，如青霉素、慶大霉素、卡那霉素、紅霉素；3、每日用漱口水漱口 ；4、對(duì)于重度牙周病患者需要手術(shù)治療。第二組采用實(shí)施例I中提供的組份配方混合制作的制劑，即包括以下成分2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，各組分的重量比例為 10 : 5 : 5 : 0. 2 ;
第三組采用實(shí)施例2中提供的組分配方混合制作的制劑，即包括以下成分2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，各組分的重量比例為 12 : 4 : 4 : 0. I ;第四組采用實(shí)施例3中提供的組分配方混合制作的制劑，即包括以下成分2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，各組分的重量比例為 8 : 6 : 6 : 0.3。第二組至第四組的治療方案是首先進(jìn)行牙周基礎(chǔ)治療，清潔、漱口，然后用棉捻沾適量配制好的本發(fā)明的均勻混合物，放入牙周袋底部，囑患者24小時(shí)勿刷牙或漱口 ；24小時(shí)后，患者在刷牙后，可自行用消毒棉棒沾適量本發(fā)明的均勻混合物涂抹于患有牙周病的牙齒周圍，三餐后分別涂抹三次 ，晚上睡覺(jué)前涂抹一次，每日共4次，每次涂抹后半小時(shí)內(nèi)勿飲水。四組試驗(yàn)對(duì)象共128名病人，治療一周后隨訪，觀察療效。試驗(yàn)結(jié)果如下表
權(quán)利要求
1.一種治療牙周病的制劑，其特征在于 所述制劑包括以下成分2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，所述各組分的重量比例為(8 12) (4 6) (4 6) (0. I 0. 3)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療牙周病的制劑，其特征在于 所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例為10 : 5 : 5 : 0. 2。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療牙周病的制劑，其特征在于 所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例為12 : 4 : 4 : 0. I。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療牙周病的制劑，其特征在于 所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例為8 : 6 : 6 : 0. 3。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療牙周病的制劑，所述制劑包括以下組份2％碘酊、0.2％醋酸洗必泰含漱液、0.2％甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，所述各組份的重量比例為(8～12)∶(4～6)∶(4～6)∶(0.1～0.3)。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)包括操作簡(jiǎn)單，患者痛苦小，容易接受治療，無(wú)需手術(shù)治療，花費(fèi)低，療程短，治療效果好，醫(yī)生操作簡(jiǎn)潔方便。
文檔編號(hào)A61P31/10GK102614217SQ20121010261
公開(kāi)日2012年8月1日 申請(qǐng)日期2012年3月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月29日
發(fā)明者張玉玲, 李文軍 申請(qǐng)人:李文軍