專利名稱：一種用于偏癱康復(fù)的保健品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健品，具體的說(shuō)涉及一種用于偏癱康復(fù)的保健品。
背景技術(shù)：
偏癱是指一側(cè)上下肢、面肌和舌肌下部的運(yùn)動(dòng)障礙，其臨床常見(jiàn)癥狀是半身肢體不遂，口眼喁斜，語(yǔ)言障礙，口角流涎，吞咽困難，并伴有顏面、手足麻木，肢體沉重或手指震顫等。對(duì)于長(zhǎng)期口角流涎，吞咽困難的偏癱病人的長(zhǎng)期給藥過(guò)程比較困難，很多藥物因難以通過(guò)血腦屏障而進(jìn)入腦部來(lái)發(fā)揮藥效。噴鼻劑適用于無(wú)法口服的患者，給藥迅速，起效快，適于急救、自救，因此，研究用于偏癱康復(fù)的中藥噴鼻劑制劑比較有臨床實(shí)用價(jià)值
發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)不足，提供一種用于偏癱康復(fù)的保健品。為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，現(xiàn)提供了如下的技術(shù)方案。一種用于偏癱康復(fù)的保健品，是由以下重量配比的原料制成人參總皂苷50-80 ；黃芪總皂苷25-60 ；天麻素10-25 ；茯苓多糖5-20;銀杏葉提取物20-25;番茄紅素10-25;石菖蒲揮發(fā)油10-25;靈芝孢子油8-12;冰片5-8。上述保健品的優(yōu)選臨床制劑為噴鼻劑，稱取各原料，加入輔料，制成噴鼻劑即可。具體制備過(guò)程將除冰片以外的其他原料混合均勻，用60-75%乙醇溶解；加入大豆磷脂，聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油混合均勻；攪拌，冷卻至室溫后，溶入冰片，加50%乙醇，于高壓均質(zhì)機(jī)中循環(huán)3-5次，壓力1000 1500bar，灌入噴鼻劑容器中即得。本發(fā)明中所使用原料的來(lái)源如下(I)人參總阜苷(Total Ginsenoside Ginseng Root),為黃白色或淡黃色無(wú)定形粉末；微臭，味苦；具吸濕性。在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在乙醚或石油醚中幾乎不溶。市售產(chǎn)品為五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.的根經(jīng)加工制成的總阜苷。制法(中國(guó)藥典)取人參根，切成厚片，加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次I. 5小時(shí)，煎液濾過(guò)，濾液合并，通過(guò)DlOl大孔吸附樹(shù)脂，水洗脫至無(wú)色，再用60%乙醇洗脫，收集60%乙醇洗脫液，濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 06 I. 08 (80°C)的清膏，干燥，粉碎，即得。鑒別方法參見(jiàn)中國(guó)藥典。市售產(chǎn)品較多。(2)黃芪總皂苷，為黃芪有效成分的提取物，提取來(lái)源為豆科植物膜莢黃芪 A. membranaceus (Fisch.) Bunge的干燥根。提取方法有水提法、水提醇沉法、乙醇超生提取法等。市售產(chǎn)品外觀為白色粉末，可溶于水、甲醇，不溶于石油醚、氯仿等溶劑。如成都曼思特生物科技有限公司出售的黃芪總皂苷產(chǎn)品，以黃芪甲苷(C41H68014)計(jì)，不得少于 50%，黃芪甲苷含量不得少于2. 8%。(3)天麻素，是天麻的主要成分，根據(jù)其化學(xué)性質(zhì)既可水提又可醇提。優(yōu)選的提取方法為選用600ml / L乙醇為最佳提取溶媒，選用6倍藥材量的乙醇提取3次，每次I. 5h 為最佳提取工藝。市售產(chǎn)品如南京市澤朗醫(yī)藥科技有限公司出售的天麻素產(chǎn)品，為蘭科植物天麻的干燥塊根提取，又名天麻酚甙，化學(xué)名稱為4_羥基苯-β-D吡喃葡萄糖苷半水化合物；分子式C13H1807分子量295.38含量可達(dá)989Γ102%，白色結(jié)晶粉末，易溶于水、甲醇、乙醇。(4)茯苓多糖，為我國(guó)傳統(tǒng)中藥茯苓的主要有效成分。茯苓多糖主要存在于茯苓細(xì)胞壁中，按照溶解度的不同又分為水溶性茯苓多糖和堿溶性茯苓多糖。通常采用水提醇沉法、堿提醇沉法提取。另外還有微波輔助提取法和發(fā)酵醇沉法。水提醇沉法的過(guò)程為稱取一定量茯苓粉末一熱水浸提一抽濾一濾液減壓濃縮 (浸提液濃縮液=10 I) —95%乙醇沉淀(含醇量達(dá)80%)—于冰箱中靜置過(guò)夜一離心 —沉淀物用無(wú)水乙醇、丙酮、乙醚洗滌一真空干燥得茯苓多糖粗品。市售產(chǎn)品如上?？抵壅婢嗵怯邢薰境鍪鄣能蜍叨嗵钱a(chǎn)品，茯苓多糖含量 109^40%。(5)銀杏葉提取物，主要運(yùn)用的提取方法有溶劑提取、超聲提取、微波提取和超臨界萃取法等。其中溶劑提取有丙酮提取法、乙醇提取法，酮類提取一氫氧化鉛過(guò)濾法等，其中乙醇提取法具有工藝簡(jiǎn)便，效率高、經(jīng)濟(jì)等優(yōu)點(diǎn)。銀杏葉提取物中的總黃酮含量測(cè)定采用分光光度法測(cè)定。市售產(chǎn)品如陜西創(chuàng)升生物科技有限公司出售的產(chǎn)品，為銀杏科植物銀杏Ginkgo biloba L.的干燥葉提取物，性狀為棕黃色粉沫，略有銀杏葉香味；按干燥品計(jì)， 總黃酮醇苷彡24. 0%，萜類內(nèi)脂彡6% ;檢測(cè)方法HPLC。(6)番爺紅素,番爺紅素(Lycopene)是類胡蘿卜素的一種，呈紅色，由于最早從番茄中分離制得，故稱番茄紅素。本品具有獨(dú)特的長(zhǎng)鏈分子結(jié)構(gòu)，不僅提供了鮮艷的紅色，而且有強(qiáng)有力的消除自由基和抗氧化能力的抗氧化性和防癌抗癌作用，是一種天然食品添加齊U。本品作為脂肪烴，不溶于水，難溶于甲醇，可溶于乙醚、石油醚、乙烷、丙酮，易溶于氯仿、 二硫化碳、苯、油脂等有機(jī)溶劑。可用溶劑法粗提取，再利用柱層析純化。番茄紅素主要存在于茄科植物西紅柿的成熟果實(shí)中，在西瓜、葡萄和其它一些水果蔬菜中也存在。成熟番茄果實(shí)中番茄紅素含量可達(dá)3 14mb/100g，新疆番茄紅素含量高達(dá)40mb/100g以上。
提取方法由于番爺紅素在番爺皮的下表皮細(xì)胞中含量較高，一般在 10-15mg/100g,因此，可利用番茄皮提取番茄紅素。選用親油性有機(jī)溶劑從番茄或番茄制品的廢棄物中提取這種色素。一般步驟為新鮮番茄或番茄皮經(jīng)過(guò)預(yù)處理、干燥、粉碎，選用一種有機(jī)溶劑或混合溶劑作為萃取液進(jìn)行固液萃取，最后將萃取液真空濃縮，得到番茄紅素的粗制品。產(chǎn)品的番茄紅素含量約在5%-15%左右。市售產(chǎn)品如西安天本生物工程有限公司出售的番茄紅素產(chǎn)品，提取來(lái)源為番茄皮，外觀為紅色粉末，檢測(cè)方法HPLC。番茄紅素含量約在10%.(7)石菖蒲揮發(fā)油，是石菖蒲鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥作用的主要有效部位，其中細(xì)辛醚是其主要活性成分。在制劑工藝中常以水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油。其中一種提取方法為 取石菖蒲藥材200g，粉碎過(guò)20目篩，加10倍量水，連接揮發(fā)油提取器，水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，加熱回流6小時(shí)，收集揮發(fā)油，無(wú)水硫酸鈉脫水，得淺黃色揮發(fā)油。(8)靈芝孢子油，為黃色透明液體，主要成份是靈芝酸、不飽和脂肪酸、靈芝多糖等。多為丸狀透明膠囊，一般通過(guò)顏色、氣味可分辨優(yōu)劣，色澤越通透說(shuō)明雜質(zhì)越少，品質(zhì)越好，純度高者氣味芳香，劣者味苦。靈芝孢子油是靈芝藥效的主要成份，為靈芝孢子內(nèi)的油脂質(zhì)生物活性物質(zhì)(孢子油)，可采用超臨界C02萃取技術(shù)萃取，市售產(chǎn)品多為軟膠囊，使用時(shí)去除膠囊殼即可。市售公司如恩華堂生物科技(上海)有限公司。本發(fā)明的保健品和噴鼻劑產(chǎn)品，原料配伍合理，藥效顯著，臨床具有顯著的抗偏癱作用。噴鼻劑使用方便，用藥持久且藥效顯著。使用療程為每天3次，每次5ml。持續(xù)90 天或尊醫(yī)囑。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I—種用于偏癱康復(fù)的保健品，它是由以下重量配比的原料制成人參總皂苷80克，黃芪總皂苷60克，天麻素25克，茯苓多糖20克，銀杏葉提取物 25克，番茄紅素25克，石菖蒲揮發(fā)油25克，靈芝孢子油12克，冰片8克。具體制備過(guò)程將除冰片以外的其他原料混合均勻，用75%乙醇500克溶解，加入大豆磷脂50克、 聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油50克混合均勻；攪拌，冷卻至室溫后，溶入冰片，加50%乙醇50 克，于高壓均質(zhì)機(jī)中循環(huán)5次，壓力1500bar，混合均勻后灌裝入噴鼻容器中即可。實(shí)施例2一種用于偏癱康復(fù)的保健品，它是由以下重量配比的原料制成人參總皂苷50克，黃芪總皂苷25克，天麻素10克，茯苓多糖5克，銀杏葉提取物 20克，番茄紅素10克，石菖蒲揮發(fā)油10克，靈芝孢子油8克，冰片5克。具體制備過(guò)程將除冰片以外的其他原料混合均勻，用65%乙醇300克溶解，加入大豆磷脂30克、 聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油30克混合均勻；攪拌，冷卻至室溫后，溶入冰片，加50%乙醇30 克，于高壓均質(zhì)機(jī)中循環(huán)3次，壓力lOOObar，混合均勻后灌裝入噴鼻容器中即可。實(shí)施例3一種用于偏癱康復(fù)的保健品，它是由以下重量配比的原料制成人參總皂苷70克，黃芪總皂苷40克，天麻素15克，茯苓多糖10克，銀杏葉提取物 20克，番茄紅素15克，石菖蒲揮發(fā)油15克，靈芝孢子油10克，冰片6克。具體制備過(guò)程 將除冰片以外的其他原料混合均勻，用65%乙醇300克溶解，加入大豆磷脂30克、聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油30克混合均勻；攪拌，冷卻至室溫后，溶入冰片，加50%乙醇30 克，于高壓均質(zhì)機(jī)中循環(huán)3次，壓力lOOObar，混合均勻后灌裝入噴鼻容器中即可。實(shí)驗(yàn)例實(shí)驗(yàn)例I :
本發(fā)明實(shí)施例I的產(chǎn)品縮短大鼠的僵直時(shí)間I.實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ筒捎么笫罅?xí)得性無(wú)助實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ汀?.動(dòng)物來(lái)源及飼養(yǎng)雄性SD大鼠，體重180_220g。自由飲食、光/暗周期為 12hr/12hr、溫度為 20_25°C、清潔級(jí)。3.動(dòng)物分組40只大鼠，隨機(jī)分為4組，每組10只。4.模型建立模型組動(dòng)物共接受7天電擊足底刺激(電流強(qiáng)度I. OmA,每次IOmsec,間隔Imin 刺激I次，共30次)。分別在實(shí)驗(yàn)前I天和實(shí)驗(yàn)結(jié)束后I天測(cè)定動(dòng)物行為變化。5.本發(fā)明實(shí)施例I組產(chǎn)品真空干燥，再用水溶解,生藥含量為O. 5g/kg,6.復(fù)方丹參片組藥片粉末用水溶解，生藥含量為O. 5g/kg，7.正常對(duì)照組灌胃生理鹽水8.給藥途徑灌胃給藥，連續(xù)7天，
服藥僵Ι 時(shí)間(秒)(第7探索次數(shù)(次)C第7
組別服藥量給藥方法
天數(shù)天測(cè))天測(cè))
..........灌宵生理鹽不給
正常對(duì)照組--35.23 + 9.526.5±2.1
才藥
灌胃生理鹽不給模型組——65.14+13.27*2.3±1.8*
水+電擊藥
本發(fā)明實(shí)施灌胃給藥+電
0.5g/kg751.47 ±13.23*5.5 ±2. I*
例I組擊
復(fù)方乃參片灌胃給藥+電
0.5g/kg757.38 ±21.16*3.7±1.3*
組I*Ρ〈0·05本發(fā)明實(shí)施例I組能明顯縮短大鼠的僵直時(shí)間，增加大鼠的探索次數(shù)，顯示出良好的抗偏癱活性。實(shí)驗(yàn)例2 本發(fā)明對(duì)10例病例臨床觀察，男5人，女5人，年齡50歲 70歲，病程2飛年，全部都是口角流涎，吞咽困難的偏癱后遺癥。排除哮喘病人。采用鼻腔噴本發(fā)明實(shí)施例I的產(chǎn)品，每天3次,每次5ml。持續(xù)90天。30天時(shí)，能吞咽食物的有3人，口角流涎消失的有5人，運(yùn)動(dòng)功能部分恢復(fù)的有2人。45天時(shí)，能吞咽食物的又增加2人，口角流涎消失的又增加I人，運(yùn)動(dòng)功能部分恢復(fù)的又增加有2人。90天時(shí)，能吞咽食物的又增加3人，口角流涎消失的又增加2人，運(yùn)動(dòng)功能部分恢復(fù)的又增加I人。90天時(shí),吞咽無(wú)改善的共計(jì)2人。口角流涎無(wú)改善的共計(jì)2人。運(yùn)動(dòng)功能無(wú)改善的共計(jì)5人。 典型病例I :李某，男，65歲，3年前，突發(fā)腦中風(fēng)后遺癥，右下肢運(yùn)動(dòng)障礙，右上肢抬起受限，不能伸屈；腳麻木，手無(wú)力，出汗多，口角流涎，吞咽困難。采用鼻腔噴本發(fā)明實(shí)施例I的產(chǎn)品，每天3次，每次5ml，30天時(shí)，口角流涎消失，吞咽困難消失，出汗多消失，其他癥狀改善，90天時(shí)，腳麻木消失，右下肢運(yùn)動(dòng)部分恢復(fù)。本發(fā)明說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)中涉及的％如沒(méi)有特殊說(shuō)明，均指的是重量百分比。
權(quán)利要求
1.一種用于偏癱康復(fù)的保健品，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成人參總皂苷50-80 ；黃芪總皂苷25-60 ；天麻素10-25 ；茯苓多糖5-20 ；銀杏葉提取物20-25 ；番茄紅素10-25 ；石菖蒲揮發(fā)油10-25 ；靈芝孢子油8-12 ；冰片5-8。
2.一種用于偏癱康復(fù)的噴鼻劑，其特征在于取權(quán)利要求I所述的原料混合均勻，加入輔料，制成噴鼻劑。
3.權(quán)利要求2所述的噴鼻劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟將除冰片以外的其他原料混合均勻，用60-75%乙醇溶解；加入大豆磷脂，聚氧乙烯醚 (40)氫化蓖麻油混合均勻；攪拌，冷卻至室溫后，溶入冰片，加50%乙醇，于高壓均質(zhì)機(jī)中循環(huán)3-5次，壓力1000 1500bar，灌入噴鼻劑容器中即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于偏癱康復(fù)的保健品，它是由以下重量配比的原料制成人參總皂苷50-80，黃芪總皂苷25-60，天麻素10-25，茯苓多糖5-20，銀杏葉提取物20-25，番茄紅素10-25，石菖蒲揮發(fā)油10-25，靈芝孢子油8-12，冰片5-8。
文檔編號(hào)A61K31/01GK102698001SQ20121018426
公開(kāi)日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2012年6月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月6日
發(fā)明者蔚小平 申請(qǐng)人:蔚小平