專(zhuān)利名稱：一種治療慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，特別是涉及一種能有效治療慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎的中藥。
背景技術(shù)：
目前本病在亞臨床期(TSH升高〈10U/ml)，西醫(yī)多不給與藥物治療，采取隨診觀察；出現(xiàn)臨床甲減，西醫(yī)主要采取激素療法、免疫療法等，療效局限且副作用較大。中藥藥理學(xué)研究表明許多中藥都具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能作用，調(diào)節(jié)和恢復(fù) 機(jī)體免疫功能，抑制機(jī)體的體液和細(xì)胞的免疫反應(yīng)，抑制T淋巴細(xì)胞受體的生成.因此，在本病亞臨床期及甲減期采取中醫(yī)藥治療具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和良好的應(yīng)用前景，我們?cè)谂R床實(shí)踐中觀察到本病采用中藥復(fù)方進(jìn)行治療不僅可以降低抗體水平，同時(shí)可以有效的改善癥狀、調(diào)節(jié)免疫，療效穩(wěn)定、副作用小。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的，是提供一種治療慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎的中藥，療效好，實(shí)際針對(duì)性強(qiáng)，副作用小。采用的技術(shù)方案是
一種治療慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎的中藥，是由中藥材柴胡10-20g、當(dāng)歸15-20 g、白芍13-18g、香附15-20g、夏枯草10-20g、浙貝10-20g、王不留行10_15g、海藻15_20g、昆布
13-16g、陳皮 10-20g 組成。一種治療慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎中藥的制備方法是取柴胡10_20g、當(dāng)歸15-20 g、白芍13-18g、香附15-20g、夏枯草10_20g、浙貝10_20g、王不留行10_15g、海藻15-20g、昆布13-16g、陳皮10-20g，加水5-8倍量，煎煮2_3次，合并濾液，濃縮，即得。由于制備方法為已知常規(guī)水煎煮方法，故不祥細(xì)敘述。本發(fā)明為復(fù)方中藥，是根據(jù)中藥復(fù)方多成分、作用多靶點(diǎn)的特點(diǎn)，以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，抓住本病基本病機(jī)脾虛痰凝血瘀，結(jié)合我院老中醫(yī)治療本病的經(jīng)驗(yàn)方研究組成，具有疏肝解郁、健脾化痰、活血軟堅(jiān)之功效。本方藥物主要是由柴胡，當(dāng)歸，夏枯草，浙貝，海藻，昆布等10味藥物組成。其中，柴胡疏肝解郁，使肝氣得以調(diào)達(dá)，且柴胡為肝經(jīng)引經(jīng)藥；香附，疏肝理氣調(diào)血；夏枯草，性寒，味辛苦，歸肝膽經(jīng)，清痰火，散郁結(jié)，舒暢氣機(jī)；海藻、昆布消痰軟堅(jiān)；白芍，酸苦微寒，養(yǎng)血斂陰，柔肝緩急；浙貝母，苦、寒，清熱化痰，散結(jié)消癰；當(dāng)歸，甘辛苦溫，養(yǎng)血和血，且氣香可理氣，為血中之氣藥，歸芍與柴胡同用，補(bǔ)肝體而助肝用，使血和則肝和，血充則肝柔；正如《素問(wèn) 藏氣法時(shí)論》肝苦急，急食甘以緩之；脾欲緩，急食甘以緩之；肝欲散，急食辛以散之。”本復(fù)方氣血兼顧，肝脾同調(diào)，軟堅(jiān)散結(jié)、活血化瘀共奏祛邪扶正，標(biāo)本兼治的作用。本復(fù)方含有海藻昆布兩種含碘藥物，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)很多學(xué)者認(rèn)為碘劑的應(yīng)用會(huì)加重AIT，導(dǎo)致甲狀腺腫大和甲功的改變。本中藥復(fù)方中含有海藻昆布兩種含碘藥物，應(yīng)用于臨床治療大量AIT患者，發(fā)現(xiàn)本復(fù)方不但沒(méi)有加重病情，反而具有降低抗體水平，并可以明顯減輕甲狀腺腫大的作用，考慮其原因與海藻昆布的劑量和藥物間配伍有關(guān)。從該中藥復(fù)方的現(xiàn)代藥理學(xué)分析當(dāng)歸、柴胡、夏枯草、桔梗等都能夠調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能。(駱和生.中藥與免疫祛痰平喘類(lèi)藥.廣州.廣東科技出版社.1990 :8)。當(dāng)歸及其有效成分對(duì)免疫功能具有調(diào)節(jié)和恢復(fù)的作用；夏枯草能夠增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能，能夠抑制機(jī)體的細(xì)胞和體液免疫反應(yīng)；柴胡多糖能提高小鼠的細(xì)胞和體液免疫功能，抑制T淋巴細(xì)胞受體的生成，有免疫抑制的作用；桔梗對(duì)細(xì)胞免疫反應(yīng)有抑制作用，并且能夠促進(jìn)腎上腺糖皮質(zhì)激素的分泌，有激素樣作用。(張思虎.實(shí)用臨床中藥手冊(cè)。[M]人民軍醫(yī)出版社.北京.52-508)。該中藥復(fù)方就是通過(guò)這些藥物的免疫抑制作用和激素樣作用來(lái)降低EAT模型甲狀腺自身抗體水平和改善病理形態(tài)學(xué)變化，從而達(dá)到從根本上改善 橋本甲狀腺炎的自身免疫紊亂狀況的目的。另外經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)1該中藥復(fù)方具有減輕甲狀腺組織淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)進(jìn)而減輕甲狀腺病理?yè)p傷的作用。2該中藥復(fù)方具有使AIT有甲亢趨向的甲功趨于正常的作用。3該中藥復(fù)方具有降低血清中甲狀腺自身抗體水平進(jìn)而提高機(jī)體免疫力的作用。4該中藥復(fù)方具有降低AIT相關(guān)細(xì)胞因子水平的作用。5該中藥復(fù)方具有降低甲狀腺組織中Fas、Fasl、Bax表達(dá)，升高Bcl-2表達(dá)，抑制甲狀腺細(xì)胞凋亡的作用。6.該中藥復(fù)方在降低抗體水平、減輕甲狀腺病理?yè)p傷方面與雷公藤作用相當(dāng)；在抑制甲狀腺組織細(xì)胞凋亡方面作用優(yōu)于雷公藤。本發(fā)明的有益效果
近年來(lái)，隨著飲食中碘含量的增加、生活節(jié)奏的改變、加上環(huán)境內(nèi)分泌干擾物的影響，本病的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年增高趨勢(shì)。因此，發(fā)明總結(jié)出一種對(duì)慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎療效確切的藥物成為廣大患者及臨床工作者的心聲。該中藥復(fù)方經(jīng)前期大樣本臨床觀察及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)具有降低慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎患者血清甲狀腺自身抗體水平，減輕甲狀腺組織淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)，抑制甲狀腺細(xì)胞凋亡等多靶點(diǎn)作用，療效確切。這一發(fā)明填補(bǔ)了目前尚無(wú)有效中藥治療慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎的空白，為廣大慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎患者的治療帶來(lái)福音，相信該中藥復(fù)方如能作為新藥研發(fā)，將對(duì)本地區(qū)乃至行業(yè)上運(yùn)用中醫(yī)藥治療慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎起到積極作用，同時(shí)必將產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。


圖I至圖4為甲狀腺組織病理形態(tài)學(xué)觀察圖，即光鏡下小鼠甲狀腺組織形態(tài)變化(HE染色)圖;其中
附圖I是正常甲狀腺組織(X200)圖。甲狀腺濾泡呈圓形或橢圓形，大小均勻一致，上皮細(xì)胞呈立方形，濾泡腔內(nèi)充滿淡紅色膠質(zhì)，分布均勻，未見(jiàn)淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)。附圖2是模型組(X200)圖，甲狀腺組織可見(jiàn)灶性或彌漫淋巴細(xì)胞的侵潤(rùn)，濾泡腔變小，膠質(zhì)含量減少，濾泡上皮有不同程度的破壞。附圖3是中藥治療組(X200)圖，甲狀腺濾泡上皮呈低柱狀，濾泡上皮及濾泡間可見(jiàn)少量淋巴細(xì)胞的浸潤(rùn)，膠質(zhì)含量減少。提示濾泡上皮結(jié)構(gòu)正在恢復(fù)。附圖4是雷公藤對(duì)照組(X200)圖，甲狀腺濾泡上皮及濾泡間有不同程度的淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)，空泡少量，膠質(zhì)含量減少，有時(shí)可見(jiàn)濾泡上皮帶嘗性增生。提示濾泡上皮開(kāi)始恢復(fù)。圖5至圖8為各組甲狀腺細(xì)胞凋亡變化圖，其中
圖5為正常圖。圖6為模型圖。圖7為雷公藤組圖。
圖8為中藥組圖。圖9至圖24為凋亡調(diào)控Fas、Fasl、Bax、Bcl_2在甲狀腺細(xì)胞表達(dá)圖，其中
圖9為正常組圖。圖10為模型組圖。圖11雷公組圖。圖12為中藥組圖。上述圖9-圖12為Fas圖片。圖13為正常組圖。圖14為模型組圖。圖15為雷公藤組圖。圖16為中藥組圖。上13-16 圖為 Fasl 圖片。圖17為正常組圖。圖18為模型組圖。圖19為雷公藤組圖。圖20為中藥組圖。上述圖17-圖20為Bax圖片。圖21為正常組圖。圖22為模型組圖。圖23為雷公藤組圖。圖24為中藥組圖。上述圖22-圖24為Bal-2圖片。
具體實(shí)施例方式一種治療慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎的中藥，其特征是由中藥材柴胡15g，當(dāng)歸15g,白茍15g,香附15g,夏枯草15g,浙貝15g,王不留行15g,海藻15g,昆布15g和陳皮15g,通過(guò)常規(guī)水煎煮方法制成。實(shí)驗(yàn)方法
以甲狀腺球蛋白(TG)和高碘水免疫制作AIT動(dòng)物模型，所有小鼠適應(yīng)性飼養(yǎng)一周后，隨機(jī)分為兩組，即正常組15只，模型組45只；模型組連續(xù)五周免疫注射佐劑抗原造模后將45只小鼠再隨機(jī)分為3組，即中藥復(fù)方組，雷公藤多甙片對(duì)照組，模型對(duì)照組三組。從第六周起，中藥復(fù)方組和雷公藤多甙片對(duì)照組小鼠開(kāi)始灌胃給藥，連續(xù)灌胃六周，每日灌胃量為0.015ml/g (根據(jù)小鼠體重變化七日計(jì)算一次灌胃量)中藥復(fù)方組灌服中藥煎劑，雷公藤多甙片對(duì)照組灌服雷公藤多甙片混懸液，每毫升含雷公藤多甙0. 8毫克。從第一次造模即日起，分別供各模型組小鼠自由飲用IL水中加入0. 64g碘化鈉的碘水，直至灌胃前，正常對(duì)照組及灌胃后的實(shí)驗(yàn)小鼠均飲用普通溫開(kāi)水。各組實(shí)驗(yàn)小鼠于給藥后第60天以毛細(xì)玻璃管眶靜脈取血置于EP管中，離心獲得血清，采用化學(xué)發(fā)光法(ELISA)檢測(cè)甲功(FT3、FT4、TSH),甲狀腺球蛋白抗體(TGAb)、甲狀腺過(guò)氧化酶抗體(TPOAb)水平。實(shí)驗(yàn)結(jié)果采用SPSS11. 5統(tǒng)計(jì)軟件做數(shù)據(jù)分析，所列數(shù)據(jù)均用_ 土S表示。本實(shí)驗(yàn)采用的統(tǒng)計(jì)方法是方差分析。結(jié)果如下
權(quán)利要求
1.一種治療慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎的中藥，是由中藥柴胡10-20g、當(dāng)歸15-20 g、白芍13-18g、香附15-20g、夏枯草10-20g、浙貝10_20g、王不留行10_15g、海藻15_20g、昆布13-16g、陳皮 10-20g 組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎的中藥，所述的其特征是由中藥材柴胡15g，當(dāng)歸15g，白芍15g，香附15g，夏枯草15g，浙貝15g，王不留行15g，海藻15g,昆布15g和陳皮15g,通過(guò)常規(guī)水煎煮方法制成。
全文摘要
一種治療慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎的中藥，是由中藥柴胡10-20g、當(dāng)歸15-20g、白芍13-18g、香附15-20g、夏枯草10-20g、浙貝10-20g、王不留行10-15g、海藻15-20g、昆布13-16g、陳皮10-20g制備成。本發(fā)明療效好，實(shí)際針對(duì)性強(qiáng)，副作用?。辉撝兴帍?fù)方經(jīng)前期大樣本臨床觀察及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)具有降低慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎患者及動(dòng)物模型血清甲狀腺自身抗體水平，減輕甲狀腺組織淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)，抑制甲狀腺細(xì)胞凋亡等多靶點(diǎn)作用，療效確切。本發(fā)明運(yùn)用中醫(yī)藥治療慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎亞臨床及臨床期均起到較好的作用，應(yīng)用市場(chǎng)潛力大、前景好，必將產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
文檔編號(hào)A61P5/14GK102764366SQ20121023055
公開(kāi)日2012年11月7日 申請(qǐng)日期2012年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月5日
發(fā)明者張?zhí)m 申請(qǐng)人:遼寧中醫(yī)藥大學(xué)