傷口愈合敷料膜的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種傷口愈合敷料膜，可廣泛用于外傷傷口、手術傷口、燒燙傷創(chuàng)面的包扎護理，具有覆蓋創(chuàng)面，消炎抗菌，止血散瘀，消腫定痛，生物相容性好、透氣性好的特點，可以保持濕潤環(huán)境吸收傷口分泌物，有效預防傷口感染、皮膚潰爛，促進肉芽生長和皮膚再生，加速愈合，減少疤痕形成。
【專利說明】傷口愈合敷料膜
[0001]【技術領域】本發(fā)明涉及一種傷口愈合敷料膜，配方的有效成分為羧甲基殼聚糖、角蛋白、聚六亞甲基胍、甘油、溶菌酶、三七和尿素，經特殊的生產工藝制備而成。該發(fā)明可廣泛用于外傷傷口、手術傷口、燒燙傷創(chuàng)面的包扎護理，具有覆蓋創(chuàng)面，消炎抗菌，止血散瘀，消腫定痛，可有效預防傷口感染、皮膚潰爛，促進肉芽生長和皮膚再生，加速愈合，減少疤痕,生物相容性好的特點。
[0002]【背景技術】皮膚是人體的重要器官，它起著控制體溫，防止感染及體液流失，免疫及傳感的作用。由于創(chuàng)傷、擦傷、皮膚潰爛和燒傷等原因，可能導致皮膚的大范圍傷害。皮膚的損傷容易造成細菌感染，體液流失并引起各種并發(fā)癥。通常采用傷口敷料對傷口進行保護，防止傷口的感染和脫水，在傷口處維持有利于治療的潮濕環(huán)境，改善治療效果，促進傷口愈合。甲殼素和殼聚糖具有止痛、止血、促進傷口愈合、減少疤痕、抑菌、良好的生理相容性和生物可降解性等優(yōu)異的性能，非常適于作為傷口敷料的原料。外傷、手術引起的傷口常常需要包扎護理，由于甲殼質類物質在傷口保護方面的重要作用，因此我們在該類物質的基礎上開發(fā)一種具有消炎、抗菌、止血、促愈合多種功能的傷口敷料膜，該種傷口敷料膜應該具有無毒、無刺激、無熱原反應、生物相容性好的特點，利用傷口敷料膜的自粘性，在傷口創(chuàng)面上析出多種藥物成分，發(fā)揮敷料膜的止血抗菌消炎作用。
[0003]
【發(fā)明內容】
本發(fā)明提供了一種傷口愈合敷料膜，要點在于選擇合適的組分，進行合理混配，經特殊的生產工藝制備而成。傷口愈合敷料膜的配方如下(組分及重量百分比％):羧甲基殼聚糖8-12、角蛋白2-5、聚六亞甲基胍0.6-1.5、甘油2_5、溶菌酶1_2、三七
4-7、尿素1-3、去離子水加至100。
[0004]羧甲基殼聚糖是一種具有抗菌活性，無毒，可降解，可刺激皮膚纖維母細胞胞外酶活性的水溶性殼聚糖衍生物。該衍生物對正常的皮膚纖維母細胞可起到增殖作用，而抑制瘢痕瘤纖維母細胞的增殖；羧甲基殼聚糖可抑制瘢痕瘤纖維母細胞中I型骨膠原的分泌，從而降低了瘢痕瘤纖維母細胞中I型和III型骨膠原的比例，而對正常的皮膚纖維母細胞中I型和III型骨膠原的分泌沒有影響，具有促進傷口愈合和減少疤痕的優(yōu)異性能。
[0005]角蛋白是一類具有結締和保護功能的纖維狀蛋白質，由于含有較多的胱氨酸，故二硫鍵含量特別多，在蛋白質肽鏈中起交聯(lián)作用，因此角蛋白化學性質特別穩(wěn)定，有較高的機械強度。角蛋白具有很強的抗牽張性能，可明顯提高膜的柔軟度和伸長率，使膠質膜具有更好的彈性。此外，角蛋白水解后的氨基酸及其衍生物還具有殺菌、防皮膚病的雙重功效。
[0006]聚六亞甲基胍是環(huán)保型高分子聚合物殺菌消毒劑，屬于胍類消毒劑家族中的一員，可殺滅白喉桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌和大腸桿菌等多種病原微生物。具有殺菌廣譜，有效濃度低，作用速度快，性質穩(wěn)定，無腐蝕性、無色、無嗅、無毒的特點，0.02%聚六亞甲基胍對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌的殺菌率均為100%, 0.05%聚六亞甲基胍對淋球菌殺菌率為100%，因其結構中的胍基具有很高的帶正電性，而很多細菌菌體均帶有負電性，致使其對微生物具有強烈的親和力而起到殺菌或抑菌作用。另外，該化合物聚集在菌體易形成膜而造成微生物呼吸通道阻塞，影響微生物呼吸。溶菌酶是一種無毒蛋白質， 能選擇性地分解微生物的細胞壁，在細胞內對吞噬后的病原菌起破壞作用從而抑制微生物的繁殖，特別對革蘭氏陽性細菌有較強的溶菌作用。
[0007]甘油作為增塑劑，可以改善膜的柔韌性，使材料表面成孔而增加其透氣性。
[0008]溶菌酶是一種能水解致病菌中黏多糖的堿性酶，主要通過破壞細胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡糖之間的β -1, 4糖苷鍵，使細胞壁不溶性黏多糖分解成可溶性糖肽，導致細胞壁破裂內容物逸出而使細菌溶解。溶菌酶還可與帶負電荷的病毒蛋白直接結合，與DNA、RNA、脫輔基蛋白形成復鹽，使病毒失活。因此，該酶具有抗菌、消炎、抗病毒等作用。
[0009]三七具有止血散瘀、消腫定痛的功效，其主要的止血活性成分為三七氨酸、三七皂苷等。三七氨酸通過增加血液中凝血酶含量，收縮局部血管和增加血小板數量促進凝血，三七皂苷通過促進纖維蛋白溶解，抗血小板聚集防止血栓形成。電子顯微鏡觀察發(fā)現，三七注射液能使體外實驗豚鼠的血小板伸展偽足，變形，聚集，并使血小板膜破壞和部分溶解，產生血小板脫顆粒等分泌反應，從而誘導血小板釋放ADP、血小板凝血因子III和Ca2+等止血活性物質，發(fā)揮止血作用。
[0010]尿素作為保濕劑，可以提高皮膚的濕度，防止傷口脫水，在傷口處維持有利于治療的潮濕環(huán)境，改善治療效果，促進傷口愈合。
[0011]本發(fā)明的制備工藝為:
(O按配比將所述組分羧甲基殼聚糖、三七放入去離子水中，加溫至50°c，攪拌混勻；
(2)按配比將所述組分鹽酸聚六亞甲基胍、甘油、尿素加入乳化罐中，攪拌均勻，乳化20min ；
(3)按配比將所述組分角`蛋白、溶菌酶加入乳化罐中，去離子水加至100，攪拌均勻，使混合液均勻沒有凝塊，乳化5min后,真空脫氣30min ；
(4)將上述混合液注入成膜容器中，流延成膜，50°C烘干，取膜，保存于干燥器中；
(5)冷卻檢測合格后，成品包裝。
[0012]本發(fā)明的有益效果是:(I)覆蓋創(chuàng)面，消炎抗菌，尤其對變形桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、白色念珠菌、表皮葡萄球菌、淋球菌等多種病原菌具有較強的溶菌作用，可有效預防傷口感染、皮膚潰爛；(2)止血散瘀，消腫定痛的作用；(3)促進肉芽生長和皮膚再生，加速愈合，減少疤痕；(4)具有與人體皮膚相近的柔軟性能，在濕潤時也能保持一定的形態(tài)和強度；(5)透氣性好，可以保持濕潤環(huán)境，有較好的吸收傷口分泌物的能力；(6)無毒，對人體不發(fā)生有害反應和刺激；(7)不發(fā)生熱源反應；(8)生物相容性好，易于降解；(9)有自粘性，使用方便；(10)應用范圍廣泛，可用于外傷傷口、手術傷口、燒燙傷創(chuàng)面的包扎護理。
[0013]【具體實施方式】下面結合實施例對本發(fā)明作進一步的詳細說明:
1、按照下表所列數據(重量百分比％)及其所述步驟進行配置:
配方一:
羧甲基殼聚糖9-12、角蛋白3-5、聚六亞甲基胍0.9-1.5、甘油3_5、溶菌酶1.2_2、三七
5-7、尿素2-3、去離子水加至100。
配方二:羧甲基殼聚糖8-12、角蛋白2-5、聚六亞甲基胍0.6-1.5、甘油2_5、溶菌酶1_2、三七4-7、尿素1-3、去離子水加至100。
配方三: 羧甲基殼聚糖8-11、角蛋白2-4、聚六亞甲基胍0.6-1.2、甘油2_4、溶菌酶1-1.6、三七4-6、尿素1-2、去離子水加至100。
【權利要求】
1.本發(fā)明涉及一種傷口愈合敷料膜，其特征在于具有如下配方(組分及重量百分比％):羧甲基殼聚糖8-12、角蛋白2-5、聚六亞甲基胍0.6-1.5、甘油2_5、溶菌酶1_2、三七4_7、尿素1-3、去離子水加至100。
2.根據權利要求1所述的傷口愈合敷料膜，其特征在于具有如下制備工藝: (I)按配比將所述組分羧甲基殼聚糖、三七放入去離子水中，加溫至50°C，攪拌混勻； (2 )按配比將所述組分鹽酸聚六亞甲基胍、甘油、尿素加入乳化罐中，攪拌均勻，乳化20min ；(3)按配比將所述組分角蛋白、溶菌酶加入乳化罐中，去離子水加至100，攪拌均勻，使混合液均勻沒有凝塊，乳化5min后，真空脫氣30min ； (4)將上述混合液注入成膜容器中，流延成膜，50°C烘干，取膜，保存于干燥器中；(5)冷卻檢測合格后，成品包裝。
【文檔編號】A61L15/40GK103656734SQ201210354251
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2012年9月21日 優(yōu)先權日:2012年9月21日
【發(fā)明者】崔瑛 申請人:青島道合生物科技有限公司