絲素蛋白膜作為可吸收肌腱術后粘連屏障膜的應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)療器械【技術領域】，具體為絲素蛋白膜作為可吸收肌腱術后粘連屏障膜的應用。肌腱修補術后用絲素蛋白膜隔離于肌腱與肌腱之間、肌腱與周圍組織之間，能有效防止粘連。絲素蛋白膜作為可吸收肌腱術后粘連屏障膜應用，具有良好的愈合性能，生物相容性好，安全性好，同時絲素蛋白膜制備工藝簡單，生產成本低。
【專利說明】絲素蛋白膜作為可吸收肌腱術后粘連屏障膜的應用
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械【技術領域】，具體的說，涉及絲素蛋白膜作為可吸收肌腱術后粘連屏障膜的應用。
【背景技術】
[0002]肌腱粘連是指肌腱損傷修復過程中周圍組織的增生和侵入，損傷肌腱修復術后極易導致粘連，防止粘連是肌腱外科一個亟待解決的中心問題。
[0003]肌腱修復術后，肌腱的愈合途徑分內源性與外源性兩種，如營養(yǎng)供應充足、吻合質量高，則主要為內源性愈合，肌腱與周圍組織粘連少；吻合質量差，肌腱本身的血供不足，滑液系統(tǒng)破壞時,外源性愈合占優(yōu),肌腱周圍形成粘連；內源性愈合為主時,肌腱與周圍組織發(fā)生粘連較少，外源 性愈合占優(yōu)時則粘連明顯。為了減少外源性愈合，近年來，采用醫(yī)用防肌腱粘連膜作為阻隔物預防肌腱粘連的方法已受到廣泛關注?，F(xiàn)有醫(yī)用防肌腱粘連膜主要分為膠質膜、透明質酸鈉膜、幾丁糖膜和聚乳酸膜四類。
[0004]膠質膜作為阻隔物先后運用于肌腱修復，取得了一定效果，但它們不能在體內分解吸收，需再次手術將其取出或作為異物在體內長期保留，影響功能恢復；透明質酸鈉膜在體內存留時間較短，往往在肌腱完全修復之前已降解，導致粘連發(fā)生；幾丁糖膜與機體黏附性較差，手術操作時難以包裹固定，縫合強度明顯不足，降解速度不易控制；聚乳酸膜柔韌性不夠，質地偏硬，包裹肌腱時不夠緊密，易滑脫。
[0005]理想的醫(yī)用防肌腱粘連膜具有以下特點:生物相容性好；可靠的安全性；有確切的防粘連效果；可降解，無體內蓄積。

【發(fā)明內容】

[0006]為了解決現(xiàn)有技術的問題，本發(fā)明提供一種柔韌度好，生物相容性好，降解速度可控的絲素蛋白膜作為可吸收肌腱術后粘連屏障膜的應用。
[0007]本發(fā)明提供絲素蛋白膜作為可吸收肌腱術后粘連屏障膜的應用。
[0008]絲素蛋白膜作為可吸收肌腱術后粘連屏障膜的應用方法如下:肌腱修補術后用可吸收絲素蛋白膜隔離于肌腱與肌腱之間、肌腱與周圍組織之間，將手術創(chuàng)面與鄰近組織隔離，用絲素蛋白膜包裹肌腱，再將絲素蛋白膜的兩端固定。
[0009]本發(fā)明中，絲素蛋白膜的制備方法同中國專利申請。(申請?zhí)?200910060497，發(fā)明名稱:一種生物活性組織再生膜及其制備方法)。
[0010]絲素蛋白膜具有一定的機械強度，肌腱修補術后用可吸收絲素蛋白膜隔離于肌腱與肌腱之間、肌腱與周圍組織之間，能在預期的時間內保持膜的形態(tài)，將手術創(chuàng)面與鄰近組織隔離，有效避免處于愈合過程中的創(chuàng)面與周圍組織直接接觸，從而有效防止不良粘連的發(fā)生。隨著創(chuàng)面的愈合，由于絲素蛋白膜可控的降解速度，其按照設計的時間被降解吸收，臨時屏障消失而沒有任何殘留與蓄積，保持屏障所用6周，100天降解完畢。
[0011]絲素蛋白膜作為可吸收肌腱術后粘連屏障膜應用，具有良好的愈合性能，生物相容性好，安全性好，同時絲素蛋白膜制備工藝簡單，生產成本低。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0012]圖1，圖1a為細胞增值分析圖；圖1b細胞在絲素蛋白膜上培養(yǎng)3天后的電鏡圖。
[0013]圖2，體外降解分析圖。
【具體實施方式】
[0014]理想的可吸收肌腱術后粘連屏障膜需要具備很好的生物組織相容性、可降解性、可靠的機械性能、親水性等特點。為了從理論和實踐驗證絲素蛋白膜的生物、化學和物理學特性，本發(fā)明做了如下實驗，其中絲素蛋白膜的制備方法參見申請?zhí)枮?00910060497，發(fā)明名稱為一種生物活性組織再生膜及其制備方法的中國專利申請的實施例2。
[0015]實施例1體外試驗:
A.體外細胞吸附試驗:實驗方法采用直接接觸法細胞毒性實驗參見(“膠原-明膠支架材料改性的制備及細胞毒性實驗研究”，生物醫(yī)學工程與臨床2007，VII，6)。
[0016]細胞吸附實驗具體步驟如下:
(I)細胞懸浮液及培養(yǎng)皿的制備。①懸浮液制備:在150 ml細胞培養(yǎng)瓶中用含10%胎牛血清的DMEM/F12培養(yǎng)液培養(yǎng)細胞，制成I X 105 /ml的細胞懸浮液。②培養(yǎng)皿制備:在培養(yǎng)皿中加入2 mlDMEM/F12培養(yǎng)液和細胞懸浮液5~7滴，孵育3~5 d，直至其融合成近似細胞單層。
[0017](2)接觸法毒性實驗方法及評級標準。倒置相差顯微鏡下觀察細胞生長情況，使絲素蛋白膜與細胞單層直接接觸，繼續(xù)培養(yǎng)24 h后觀察細胞形態(tài)變化并照相，本實驗中采用了成骨細胞、間充質干細胞、牙周細胞核牙齦細胞培養(yǎng)。然后觀察各種細胞在絲素蛋白膜上的吸附數(shù)目。
[0018]試驗結果如圖1所示，結果顯示:隨著細胞培養(yǎng)的時間的延長，各種細胞在絲素蛋白膜上的吸附的細胞數(shù)目逐漸增加。這表明絲素蛋白膜與人體的各種細胞都有很好生物相容性，無任何排斥反應。
[0019]B.體外絲素蛋白膜緩慢降解實驗:降解方法參考(“天然蠶絲與絲素蛋白多孔膜的生物降解性研究”，化學學報，2007，V65, 22)。
[0020]降解試驗具體如下:實驗中選用胰蛋白酶，將胰蛋白酶溶解于pH = 7，濃度為
0.05mol/L的磷酸鹽緩沖溶液中得到降解用胰蛋白酶溶液，在規(guī)定的時間點取出置于其中的絲素蛋白膜樣品，同時更換酶溶液，以保證酶溶液的活力。實驗中準備一份樣品置于不加酶的緩沖溶液中作對比，并根據(jù)下式計算樣品的失重百分率。
【權利要求】
1.絲素蛋白膜作為可吸收肌腱術后粘連屏障膜的應用。
【文檔編號】A61L31/04GK103656761SQ201210360296
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2012年9月25日 優(yōu)先權日:2012年9月25日
【發(fā)明者】耿兆波 申請人:耿兆波