專利名稱：一種制備肌腱韌帶防粘連膜的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用材料領(lǐng)域，特別是涉及一種制備肌腱韌帶防粘連膜的方法。
背景技術(shù)：
肌腱損傷修復(fù)過程中粘連的形成一直是手外科和創(chuàng)傷、骨科的一大疑難問題，如 果粘連，則需要二次松解手術(shù)，二次松解手術(shù)在造成新創(chuàng)傷的同時也給病人帶來痛苦。因此 如何能最大限度地減少肌腱損傷后粘連的形成，避免二次松解手術(shù)，多年來一直困擾著醫(yī) 生和研究者。材料科學(xué)工作者和醫(yī)生們試圖應(yīng)用多種材料和方法來解決這個問題。非生物性材 料，如高分子纖維素、甘油合劑(GM)、透明質(zhì)酸鈉(SH)、聚-DL-乳酸(PDLLA)、金箔等，但 都存在著不同的缺點。如不易吸收或永久異物，效果都不理想。生物性的材料，如人造皮、 脂肪組織、自體肌腱等，有的對身體二次損傷，有的不能控制吸收時間。早在1918年，Bunnell就提出肌腱愈合的過程就是粘連形成的過程。關(guān)于肌腱的 愈合和粘連的形成主要存在兩種觀點1、外源性愈合即依靠從腱鞘長入肉芽組織，需供血， 引導(dǎo)新生的結(jié)締組織長入。愈合過程由成纖維細(xì)胞介導(dǎo)，在腱和腱周圍組織之間粘連。2、 Lundborg研究證實在肌腱的愈合過程中，腱細(xì)胞有活性，肌腱存在愈合能力，即內(nèi)源性愈 合，但這種愈合能力依賴于滑液的營養(yǎng)作用。有學(xué)者的研究結(jié)果進(jìn)一步證實肌腱既存在外 源性愈合又存在內(nèi)源性愈合。外源性愈合是肌腱粘連的基礎(chǔ)。多年來，許多學(xué)者在預(yù)防肌腱的粘連方面進(jìn)行了大量的研究，焦點問題主要是腱 鞘的修復(fù)，減輕外源性愈合造成的粘連，促進(jìn)內(nèi)源性愈合。減輕肌腱外源性愈合造成粘連的 方法主要是利用生物材料屏蔽吻合口。許多學(xué)者研究利用自體修復(fù)或替代腱鞘，結(jié)果證實 能夠防止粘連。一些高分子材料膜以及生物膜應(yīng)用研究表明，這些材料也具有良好的防粘 連形成作用。一些學(xué)者使用透明質(zhì)酸、幾丁糖等注射入肌腱周圍觀察到有促進(jìn)內(nèi)源性所用；術(shù) 后早期有控制的鍛煉也可以預(yù)防肌腱粘連。但這些材料屬于化學(xué)合成材料，不能吸收，但通 過改變肌腱內(nèi)外的營養(yǎng)狀況和環(huán)境條件，促使肌腱的內(nèi)源性愈合，減輕肌腱的外源性愈合， 以防止肌腱粘連的形成已經(jīng)成為學(xué)者們的共識。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種可吸收、無抗原、免縫合、能有效防止或減少粘連的形 成，促進(jìn)損傷肌腱的修復(fù)的肌腱韌帶防粘連膜的制備方法，其包括以下步驟將I型膠原蛋 白與硫酸軟骨素在一定濃度的酸水中混合攪拌成漿液，然后進(jìn)行冷凍干燥，優(yōu)選地，所述酸 水為冰醋酸水溶液。優(yōu)選地，所述冷凍干燥過程如下表所示
權(quán)利要求
1.一種肌腱韌帶防粘連膜的制備方法，包括將I型膠原蛋白與硫酸軟骨素在酸水中混 合攪拌成漿液，然后進(jìn)行冷凍干燥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述酸水為冰醋酸水溶液。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述冷凍干燥的過程如下
4.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述I型膠原蛋白來自于牛肌腱。
5.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述冰醋酸的用量為每600ml冰醋酸水 溶液含干膠原蛋白3-5g，其中冰醋酸水溶液的pH為2. 5-5. 0。
6.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述硫酸軟骨素的用量為每720ml冰醋 酸水溶液加入0. 1-0. 4g硫酸軟骨素。
7.權(quán)利要求1-6任一項所述的制備方法制得的肌腱韌帶防粘連膜。
8.權(quán)利要求7所述的肌腱韌帶防粘連膜在制備修復(fù)肌腱損傷的醫(yī)用材料中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種制備肌腱韌帶防粘連膜的方法，其將I型膠原蛋白與硫酸軟骨素在一定濃度的酸水中混合攪拌成漿液，通過冷凍干燥制成。該產(chǎn)品具有可吸收、無抗原、免縫合等優(yōu)點，能有效防止或減少粘連的形成，促進(jìn)損傷肌腱的修復(fù)。
文檔編號A61L31/14GK102078641SQ20111000561
公開日2011年6月1日 申請日期2011年1月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月7日
發(fā)明者康承桂, 睢銀海 申請人:北京天新福醫(yī)療器材有限公司