專利名稱：用于從血管去除血栓的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種使用帶有遠(yuǎn)側(cè)元件的至少一個(gè)導(dǎo)絲從體腔和血管去除異物和血栓的裝置。
背景技術(shù)：
血栓栓塞疾病例如心臟梗塞，肺栓塞，周圍血栓形成，器官栓塞等，典型地由血栓栓塞(在下文中簡(jiǎn)稱為血栓或血栓塊)，即，在它完全或部分堵塞的血管中形成的粘彈性血塊，其包括血小板，纖維蛋白，凝血因子等。器官動(dòng)脈的堵塞也導(dǎo)致氧氣和營(yíng)養(yǎng)物向相關(guān)組織的供應(yīng)中斷。與功能損失相聯(lián)系的功能代謝的紊亂之后接踵而至的是結(jié)構(gòu)代謝的障礙， 導(dǎo)致相關(guān)組織被破壞(梗死)。最經(jīng)常受到這樣影響的器官是心臟和大腦。然而，肢體的動(dòng)脈以及肺動(dòng)脈也會(huì)受到侵害。靜脈血栓形成和血栓栓塞性堵塞經(jīng)常發(fā)生在腿和骨盆靜脈中。顱內(nèi)竇的血栓性堵塞可以由于腦組織的靜脈引流的障礙而導(dǎo)致嚴(yán)重腦內(nèi)出血。
考慮到與血栓栓塞相關(guān)的疾病譜的嚴(yán)重性和這樣的疾病的患病率，發(fā)展了旨在溶解或去除血栓的各種技術(shù)。
在這方面已知使用血栓溶激活劑例如鏈激酶或尿激酶或用于實(shí)現(xiàn)血栓溶解或限制血栓生長(zhǎng)的抗凝血?jiǎng)﹣?lái)治療這樣的患者。由于該類型的治療方法通常很耗時(shí)，因此它們經(jīng)常與旨在減小尺寸或機(jī)械地去除血 栓或栓子的侵入組合。
除了開(kāi)放手術(shù)操作之外，現(xiàn)有技術(shù)越來(lái)越多地接受經(jīng)腔或血管內(nèi)、導(dǎo)管導(dǎo)引介入治療方法的使用，原因是這些具有微創(chuàng)性。因此已知借助于真空產(chǎn)生抽吸導(dǎo)管或機(jī)械的方法使用帶有捕獲籠，螺旋物，彎鉤或類似元件的導(dǎo)管從患者的身體去除血栓；參考 US6245089B1, US5171233A1, Thomas Ε· Mayer 等人，Stroke 2002 (9)，2232。
與已知的穿過(guò)腔的裝置有關(guān)的缺陷是使用所述裝置常常不可能完全去除血栓，而且，存在血栓或其碎片被釋放血流中因此傳遞到更難以到達(dá)和治療的內(nèi)腔更小的血管的風(fēng)險(xiǎn)。此外，由于它們的尺寸和/或低撓性的原因，從現(xiàn)有技術(shù)已知的裝置還不能充分地適合于從高度卷曲血管或內(nèi)腔特別小的血管例如腦中的那些去除血栓。
從US2002/0049452已知一種用于去除血栓的帶導(dǎo)管的裝置，由形狀記憶材料制造的遠(yuǎn)端捕獲臂附連到所述導(dǎo)管，在它們的壓縮狀態(tài)下所述俘獲臂抵靠在導(dǎo)管上并且當(dāng)膨脹時(shí)從導(dǎo)管向外徑向延伸。當(dāng)處于由體溫導(dǎo)致的膨脹位置時(shí)，俘獲臂用于鉤絆在血栓中并且然后當(dāng)將導(dǎo)管后拉到另一導(dǎo)管中時(shí)將其縮回到血管之外。然而，與該裝置有關(guān)的缺陷是為了在俘獲臂被釋放到血流中之前冷卻并且因此將它們保持在轉(zhuǎn)化溫度以下，它必須在產(chǎn)生冷卻效應(yīng)的副導(dǎo)管中移動(dòng)經(jīng)過(guò)血栓，或者加熱系統(tǒng)必須布置在帶有俘獲臂的導(dǎo)管內(nèi)部從而當(dāng)?shù)竭_(dá)血栓時(shí)允許獲得轉(zhuǎn)化溫度。不僅該配置的設(shè)計(jì)要求很高并且因此易于擾動(dòng)，而且該裝置的物理規(guī)模排除了治療具有特別小的內(nèi)腔的血管。發(fā)明內(nèi)容
考慮到這些現(xiàn)有技術(shù)的裝置的缺陷，因此本發(fā)明的目標(biāo)是提供一種用于從體腔和血管去除異物和血栓的裝置，其消除了去除血栓時(shí)存在的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)并且允許治療內(nèi)腔特別小的血管。
根據(jù)本發(fā)明，通過(guò)提供一種使用帶有遠(yuǎn)側(cè)元件的至少一個(gè)導(dǎo)絲從體腔和血管去除異物和血栓的裝置實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)，所述遠(yuǎn)側(cè)元件帶有徑向向外伸出的纖維，并且所述裝置帶有籠狀或管狀結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)適合于在由微導(dǎo)管施加的外部應(yīng)變下可水平地折疊并在微導(dǎo)管內(nèi)部被輸送，并且當(dāng)由微導(dǎo)管導(dǎo)致的所述外部應(yīng)變消失時(shí)展開(kāi)到其完整的籠狀或管狀結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)側(cè)元件和籠狀或管狀結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)成相對(duì)于彼此縱向可移動(dòng)并且籠狀或管狀結(jié)構(gòu)具有在遠(yuǎn)端的開(kāi)口，遠(yuǎn)側(cè)元件可以通過(guò)所述開(kāi)口被引入所述籠狀或管狀結(jié)構(gòu)中。
本發(fā)明的基本原理涉及提供一種裝置，該裝置主要由兩個(gè)元件組成，所述元件通過(guò)相互作用允許從血管安全地去除血栓。這些元件中的一個(gè)是帶有徑向向外伸出的纖維或硬毛的遠(yuǎn)側(cè)元件，而另一元件構(gòu)成籠狀或管狀結(jié)構(gòu)。被設(shè)計(jì)成充當(dāng)插入輔助器的導(dǎo)絲(一個(gè)或多個(gè))即使在小內(nèi)腔和卷曲血管段中也具有優(yōu)良的操縱性。遠(yuǎn)側(cè)元件的纖維適合于捕獲和穩(wěn)定血栓，尤其在它們由血栓形成材料制造或構(gòu)成時(shí)。
所述裝置在小內(nèi)腔微導(dǎo)管的幫助下被傳送到應(yīng)用部位。位于微導(dǎo)管內(nèi)部的裝置可以I)被操縱移動(dòng)到血栓的遠(yuǎn)側(cè)位置并且然后縮回，2)在血栓的區(qū)域中從微導(dǎo)管釋放，或3) 在鄰近血栓的點(diǎn)被推出微導(dǎo)管并且然后順行地穿刺血栓。只要遠(yuǎn)側(cè)元件被限制在微導(dǎo)管內(nèi)，撓性纖維由于機(jī)械阻力沿近側(cè)方向被壓在遠(yuǎn)側(cè)元件上。當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)元件離開(kāi)微導(dǎo)管時(shí)，纖維能夠完全展開(kāi)并且主要部分垂直于遠(yuǎn)側(cè)元件徑向向外伸出。為了去除血栓(血塊)，通常接下來(lái)的程序是將容納在微導(dǎo)管中的遠(yuǎn)側(cè)元件輸送到在血塊遠(yuǎn)側(cè)的點(diǎn)，原因是當(dāng)在微導(dǎo)管內(nèi)部時(shí)纖維被阻止完全豎立使得在該條件下的遠(yuǎn)側(cè)元件的直徑比較小。然后將在血塊的遠(yuǎn)側(cè)從微導(dǎo)管排出遠(yuǎn)側(cè)元件使得其完整圓周尺寸由于現(xiàn)在纖維移動(dòng)到豎立位置而展開(kāi)。作為下一個(gè)步驟現(xiàn)在可以去除微導(dǎo)管。在這之后，沿近側(cè)方向移動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)元件并且纖維帶著血塊一起。纖維自身鉤住血塊并且因此也可以用于血塊穩(wěn)定目的。
在另一方面，也形成所述裝置的一部分的籠狀或管狀結(jié)構(gòu)被定位在血塊的近側(cè)。 沿近側(cè)方向縮回，現(xiàn)在遠(yuǎn)側(cè)元 件與血塊一起通過(guò)籠狀或管狀結(jié)構(gòu)中的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口被牽拉到將被俘獲血栓固定在一起的所述結(jié)構(gòu)中，尤其是徑向向外，但是視情況而定，也沿近側(cè)方向。 隨后，包括籠狀或管狀結(jié)構(gòu)和遠(yuǎn)側(cè)元件的整個(gè)裝置進(jìn)一步被縮回直到它最終容納在導(dǎo)管中，然后從血管系統(tǒng)去除所述導(dǎo)管。以該方式，可以實(shí)現(xiàn)尤其是從小內(nèi)腔血管進(jìn)行的高效和安全的血栓去除。
通常，后一種導(dǎo)管是所謂的導(dǎo)引導(dǎo)管，其具有比用于放置裝置的微導(dǎo)管更大的內(nèi)徑。這樣，全部血栓以及處于其膨脹狀態(tài)的裝置可以移動(dòng)和放置到導(dǎo)引導(dǎo)管中。在治療期間，微導(dǎo)管也通常通過(guò)導(dǎo)引導(dǎo)管被向前推進(jìn)，盡管所述導(dǎo)引導(dǎo)管可以僅僅向前移動(dòng)一直到某一點(diǎn)，原因是在內(nèi)腔特別小的血管中，尤其是在顱內(nèi)區(qū)域中，只能利用直徑很小的微導(dǎo)管。
應(yīng)當(dāng)理解，為了預(yù)期目的，纖維必須具有足夠的剛性，但是同時(shí)必須足夠柔韌或可撓使得它們可以穿過(guò)導(dǎo)管并且不會(huì)損壞血管壁。
纖維可以由天然物質(zhì)，聚合材料，單體，金屬，陶瓷材料，玻璃或它們的組合物組成。特別優(yōu)選的是聚合材料。
合適的材料主要是聚氨酯，聚丙烯酸物，聚酯，聚四氟乙烯，聚酰胺或聚烯烴，并且由于其類肽鍵結(jié)構(gòu)，最顯著的是聚氨酯和聚酰胺，例如尼龍，其允許血栓良好地錨固或“粘附”到纖維。
除了聚合材料之外，金屬也很適合于該預(yù)期目的。用于治療目的的合適金屬材料是不會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生有害影響的所有金屬。特別適合于所述目的的是不銹鋼纖維和由具有形狀記憶特性的金屬合金制造的纖維例如鎳鈦諾纖維。由形狀記憶材料制造的纖維提供的優(yōu)點(diǎn)是當(dāng)在由微導(dǎo)管施加的外部應(yīng)變下時(shí)，它們初始被成形以緊密適配導(dǎo)管并且在從微導(dǎo)管釋放之后呈第二形狀以允許它們垂直地自由伸出。此外，金和鉬也是合適的材料。陶瓷材料，玻璃纖維和碳纖維也適合。
籠狀或管狀結(jié)構(gòu)也在折疊條件下通過(guò)微導(dǎo)管被輸送。由微導(dǎo)管施加的外部約束一消失它就能夠展開(kāi)以呈現(xiàn)其完整的、膨脹的籠狀或管狀結(jié)構(gòu)。所以，籠狀或管狀結(jié)構(gòu)優(yōu)選地由形狀記憶材料，特別是鎳鈦諾組成，原因是在該情況下所述結(jié)構(gòu)的自動(dòng)或自作用展開(kāi)在它被推出微導(dǎo)管之后實(shí)現(xiàn)。
當(dāng)由微導(dǎo)管施加的外部應(yīng)變消失時(shí)展開(kāi)到完整的籠狀或管狀結(jié)構(gòu)的過(guò)程不一定自動(dòng)發(fā)生，而是也可以手動(dòng)實(shí)現(xiàn)。為此例如可想到附加導(dǎo)絲，當(dāng)向前移動(dòng)時(shí)其導(dǎo)致所述結(jié)構(gòu)展開(kāi)。
一般而言，籠狀或管狀結(jié)構(gòu)在膨脹狀態(tài)下具有長(zhǎng)圓形、船狀配置，長(zhǎng)度范圍在5至 50mm之間并且直徑在2至6mm之間。在該情況下在由導(dǎo)管導(dǎo)致的外部約束的影響下的籠狀或管狀結(jié)構(gòu)的折疊通常與籠狀結(jié)構(gòu)的拉伸有關(guān)?；\狀或管狀結(jié)構(gòu)整體上可以被設(shè)計(jì)成使得當(dāng)移動(dòng)到微導(dǎo)管之外時(shí)的展開(kāi)以及當(dāng)縮回到微導(dǎo)管中時(shí)的塌縮都可以毫無(wú)困難地發(fā)生。
在本發(fā)明的上下文中術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”和“近側(cè)”應(yīng)當(dāng)被理解成從主治醫(yī)生的方向觀察。 遠(yuǎn)端因此是遠(yuǎn)離主治醫(yī)生的一端，其涉及更遠(yuǎn)地推進(jìn)到血管系統(tǒng)中的裝置的部件，而近側(cè)表示面朝著主治醫(yī)生，即，裝置的近側(cè)布置部件被引入血管中不太遠(yuǎn)。
如果短語(yǔ)“縱向方向”用在該文件中，它應(yīng)當(dāng)被理解成表示裝置被推進(jìn)的方向，SP， 裝置的縱軸也與裝置沿 其向前移動(dòng)的血管的縱軸重合。
為了一方面允許籠狀或管狀結(jié)構(gòu)和另一方面允許遠(yuǎn)側(cè)元件相對(duì)于彼此縱向可移動(dòng)，適宜為它們提供獨(dú)立導(dǎo)絲。以該方式，籠狀/管狀結(jié)構(gòu)和遠(yuǎn)側(cè)元件可以彼此獨(dú)立地沿近側(cè)并且也沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)。特別地，遠(yuǎn)側(cè)元件可以被操縱移動(dòng)到在血塊遠(yuǎn)側(cè)的點(diǎn)，并且然后朝近側(cè)縮回到籠狀/管狀結(jié)構(gòu)中。而且，使用獨(dú)立導(dǎo)絲使得有可能容易地沿遠(yuǎn)側(cè)方向比籠狀/管狀結(jié)構(gòu)更遠(yuǎn)地推進(jìn)遠(yuǎn)側(cè)元件。
根據(jù)一個(gè)備選實(shí)施例所述裝置也可以只帶有單一導(dǎo)絲，遠(yuǎn)側(cè)元件的遠(yuǎn)端附連到所述導(dǎo)絲，籠狀或管狀結(jié)構(gòu)布置在所述導(dǎo)絲上以縱向可移動(dòng)。在這方面重要的是也用單一導(dǎo)絲保證裝置的兩個(gè)主要部件的縱向可移動(dòng)性。
在帶有單一導(dǎo)絲的實(shí)施例的情況下，為了對(duì)籠狀/管狀結(jié)構(gòu)進(jìn)行充分控制，將兩個(gè)止動(dòng)器布置在導(dǎo)絲上被認(rèn)為是適宜的，籠狀/管狀結(jié)構(gòu)可以沿著導(dǎo)絲在所述止動(dòng)器之間縱向移動(dòng)。當(dāng)籠狀/管狀結(jié)構(gòu)向前移動(dòng)時(shí)，在該情況下，例如可以焊接在導(dǎo)絲上的位于更近側(cè)的止動(dòng)元件鄰接籠狀/管狀結(jié)構(gòu)使得所述結(jié)構(gòu)沿遠(yuǎn)側(cè)方向被帶動(dòng)。然而，當(dāng)導(dǎo)絲被縮回時(shí)，位于更遠(yuǎn)側(cè)的止動(dòng)元件鄰接籠狀/管狀結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致它沿近側(cè)方向被帶動(dòng)。盡管對(duì)于只帶有單一導(dǎo)絲的實(shí)施例來(lái)說(shuō)放置籠狀/管狀結(jié)構(gòu)和遠(yuǎn)側(cè)元件不太自由，然而它仍然提供其他優(yōu)點(diǎn)，原因在于它的設(shè)計(jì)更簡(jiǎn)單。
為了保證通過(guò)導(dǎo)絲上的止動(dòng)元件的作用向前移動(dòng)籠狀/管狀結(jié)構(gòu)，它可以至少在一點(diǎn)，優(yōu)選在近端，縮窄到這樣的程度使得在該點(diǎn)的籠狀/管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑小于布置在導(dǎo)絲上的止動(dòng)元件的外徑。例如，籠狀/管狀結(jié)構(gòu)可以在內(nèi)部中空的套筒狀物體中會(huì)聚，使得導(dǎo)絲能夠穿過(guò)套筒狀物體，然而兩個(gè)止動(dòng)元件的直徑對(duì)于它們來(lái)說(shuō)太大，以致于不能穿過(guò)套筒狀物體。這樣，籠狀/管狀結(jié)構(gòu)可在導(dǎo)絲上在兩個(gè)止動(dòng)元件之間自由移動(dòng)，但是不會(huì)超出所述元件。
由于籠狀/管狀結(jié)構(gòu)用于連同遠(yuǎn)側(cè)元件一起固定被牽引到其中的血栓，所述結(jié)構(gòu)可以帶有布置在其徑向外面上的聚合物外皮。這樣的聚合物外皮保證不允許血塊的碎片逃離到外部，而且，保證保護(hù)血塊不受血管的內(nèi)壁施加的影響。
這樣的聚合材料優(yōu)選地可以是聚氨酯，但是其他聚合物例如PTFE (聚四氟乙烯) 也可以用于制造目的。
作為聚合物外皮的備選或附加，籠狀結(jié)構(gòu)也可以在其徑向外面上帶有纖維或絲線編織物或網(wǎng)。這樣的編織物或網(wǎng)應(yīng)當(dāng)足夠致密以允許毫無(wú)困難地保留血塊團(tuán)塊。在使用絲網(wǎng)的情況下，被認(rèn)為適宜的是，也可使用具有形狀記憶特性的材料，特別是鎳鈦諾，供其制
造。
籠狀結(jié)構(gòu)在其近端可以是閉合的。以該方式，血塊團(tuán)塊也可以沿近側(cè)方向被安全地固定。然而，在近端封閉的籠狀結(jié)構(gòu)并非絕對(duì)必要；實(shí)際上，也可以使用這樣的籠狀或管狀結(jié)構(gòu)其提供沿徑向方向的血塊固定僅僅是因?yàn)橥ㄟ^(guò)纖維覆蓋遠(yuǎn)側(cè)元件的作用，血塊才總是沿縱向方向被保留。在該情況下所述配置可以被視為管狀而不是籠狀結(jié)構(gòu)。
籠狀結(jié)構(gòu)可以由三個(gè)或以上，尤其是四至六個(gè)沿縱向方向延伸的撐桿組成。在這方面應(yīng)當(dāng)注意“沿縱向方向延伸的撐桿”不僅僅表示正好平行于縱軸布置的撐桿，也表示相對(duì)遠(yuǎn)側(cè)或近側(cè)方向延伸的與縱軸成< 90°的某個(gè)度數(shù)。如上面關(guān)于籠狀結(jié)構(gòu)所述，撐桿優(yōu)選地由具有形狀記憶特性的材料組成。
撐桿必須被設(shè)計(jì)成當(dāng)系統(tǒng)縮回到微導(dǎo)管中時(shí)可折疊。而且，如果有的話，撐桿可以用于允許聚合物外皮展開(kāi)。撐桿也可以充當(dāng)用于布置在籠狀結(jié)構(gòu)的徑向外面上的纖維或絲網(wǎng)的基本支撐結(jié)構(gòu)。如果被認(rèn)為適宜，另外的絲線，優(yōu)選鎳鈦諾絲線，可以安裝在撐桿之間， 所述絲線充當(dāng)用于聚合物外皮或纖維/絲網(wǎng)的限制元件和支撐件。
籠狀結(jié)構(gòu)的撐桿也可以由以環(huán)的形式布置的絲線組成。這樣的絲線可以從近端延伸到遠(yuǎn)端，在那里它形成環(huán)，沿近側(cè)方向向后延伸，并且形成另一環(huán)，沿遠(yuǎn)側(cè)方向返回。需要時(shí)，可以在絲線配置中提供附加環(huán)使得照這樣增加撐桿的總數(shù)。必要時(shí)，十字撐桿可以布置在這些撐桿之間。由于在該情況下的撐桿由被配置成使得它們形成一個(gè)或幾個(gè)環(huán)的絲線組成，因此保持自由絲線端的數(shù)量少，這也減小了血管壁損傷的風(fēng)險(xiǎn)。否則，絲線端將需要被倒圓，或者可能帶有倒圓的終端元件。
根據(jù)另一實(shí)施例，從籠狀結(jié)構(gòu)的近端出發(fā)的撐桿徑向向外延伸，沿縱向方向朝遠(yuǎn)側(cè)繼續(xù)，并且形成環(huán)之后，部分地沿近側(cè)方向沿著籠狀結(jié)構(gòu)的圓周返回。在該情況下，撐桿也充當(dāng)用于聚合物外皮或纖維/絲網(wǎng)或編織物的固定點(diǎn)。此外，由于在籠狀結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端的撐桿形成環(huán)的事實(shí)，在該位置提供倒圓并且使得對(duì)血管壁的損傷的風(fēng)險(xiǎn)最小化。單個(gè)撐桿在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中可以通過(guò)(激光)點(diǎn)焊和/或螺旋套筒彼此連接。該類型的螺旋套筒可以具有卵圓形橫截面，原因是兩個(gè)撐桿包含在該橫截面內(nèi)，所述撐桿通過(guò)螺旋套筒互連。
根據(jù)一個(gè)備選實(shí)施例，籠狀/管狀結(jié)構(gòu)以由卷狀金屬片材組成的管狀結(jié)構(gòu)的形式被設(shè)計(jì)。在該情況下，所述結(jié)構(gòu)在近端不閉合。而且，由于由卷狀金屬片材制造的這樣的管狀結(jié)構(gòu)的閉合表面，在徑向外面上不需要聚合物外皮或編織結(jié)構(gòu)，原因是血塊由金屬片材自身固定。優(yōu)選地，在該情況下的片材也由具有形狀記憶特性的材料，特別是鎳鈦諾組成， 使得提供自膨脹管，當(dāng)被推出微導(dǎo)管時(shí)所述自膨脹管自動(dòng)增加其直徑。為了允許這樣的膨脹生效，所述管優(yōu)選地徑向不閉合，但是沿縱向方向延伸的邊緣在某種程度上重疊。膨脹之后的管狀結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有最大直徑以防止側(cè)向槽口打開(kāi)，并且沿縱向方向延伸的邊緣最大程度地鄰接。這樣，可以保證被俘獲血塊在整個(gè)圓周上被固定和保持。這樣的管狀結(jié)構(gòu)當(dāng)然可以同時(shí)用于帶有兩個(gè)導(dǎo)絲的裝置的框架中和只帶有單一導(dǎo)絲的裝置的框架中。
為了使得籠狀/管狀結(jié)構(gòu)毫無(wú)困難地被插入微導(dǎo)管和從微導(dǎo)管移除，可以考慮適宜地設(shè)計(jì)該結(jié)構(gòu)以使其在其近端的單個(gè)點(diǎn)處終止。在由撐桿形成籠狀結(jié)構(gòu)的情況下，尤其通過(guò)將撐桿的近端在中心會(huì)聚地設(shè)置并彼此連接以確保。例如，撐桿可以在同一套筒中終止。如果實(shí)施例中只具有單一導(dǎo)絲的裝置，僅這樣的套筒可以是內(nèi)部中空的，從而其可以在導(dǎo)絲上在兩個(gè)止動(dòng)元件之間沿縱向移動(dòng)。但是在包括兩個(gè)導(dǎo)絲的實(shí)施例的情況下，利用導(dǎo)絲中的一個(gè)直接連接這樣的套筒是適宜的。
在管狀結(jié)構(gòu)包括卷狀金屬片材的情況下，片材的卷繞可能導(dǎo)致片材的縱向邊緣的每一個(gè)都在一側(cè)近端和遠(yuǎn)端重疊，因而既然這樣，管狀結(jié)構(gòu)至少在近端會(huì)聚在一點(diǎn)。這種情況下，金屬片材稍微斜對(duì)角地卷曲。但是該實(shí)施方式不同于前述實(shí)施方式，區(qū)別在于該結(jié)構(gòu)在近端會(huì)聚的點(diǎn)位于管狀結(jié)構(gòu)的徑向周邊，而不是位于其中間。
在近端呈錐形并會(huì)聚于連接點(diǎn)的結(jié)構(gòu)看起來(lái)也是適宜的，因?yàn)槿绻ㄎ诲e(cuò)誤的籠狀或管狀結(jié)構(gòu)可以毫無(wú)問(wèn)題地被縮回導(dǎo)管中，則在重新定位導(dǎo)管時(shí)其可能再被釋放。由于籠狀/管狀結(jié)構(gòu)具有錐形結(jié)構(gòu)，進(jìn)入微導(dǎo)管的該籠狀/管狀結(jié)構(gòu)更緊密地卷曲，并且又利用施加到導(dǎo)絲的拉力和通過(guò)導(dǎo)管的邊的交互作用施加的力呈現(xiàn)其體積減小的形狀。
具有O. 5-6mm并且優(yōu)選1. 2_3mm的長(zhǎng)度的纖維特別適合于治療內(nèi)腔特別小的血管使得遠(yuǎn)側(cè)元件的纖維攜帶部分獲得I至最大12_的外徑，即使纖維被徑向布置。特別對(duì)于無(wú)損傷治療這樣的外徑可以稍小于相關(guān)血管的內(nèi)徑。
適宜地，纖維在遠(yuǎn)側(cè)元件上延伸的長(zhǎng)度范圍在O. 5_5mm之間。為了保證充分錨固血栓適宜的是將纖維布置在密度范圍在20-100每厘米的導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)元件上。
適宜地，導(dǎo)絲由醫(yī)用不銹鋼或形狀記憶材料，優(yōu)選鎳鈦諾制造。在該情況下適宜的是提供一個(gè)導(dǎo)絲/多個(gè)導(dǎo)絲，其具有范圍在O. 2-0. 4，優(yōu)選O. 22-0. 27mm的外徑。典型導(dǎo)絲長(zhǎng)度范圍在50-180cm。
根據(jù)裝置的另一有利設(shè)計(jì)，纖維沿著遠(yuǎn)側(cè)元件的縱軸螺旋地被布置。該實(shí)施例特別適合于“刺入”或穿刺到血栓中，原因是如果由主治醫(yī)生適當(dāng)?shù)夭倏v，遠(yuǎn)側(cè)元件的纖維攜帶部分以與螺絲錐相同的方式工作。
根據(jù)本發(fā)明的另一有利實(shí)施例，帶有其徑向伸出纖維的遠(yuǎn)側(cè)元件，當(dāng)其從微導(dǎo)管被釋放之后具有錐形結(jié)構(gòu)，即，實(shí)際上對(duì)應(yīng)于遠(yuǎn)側(cè)元件的直徑的纖維的徑向延伸從近側(cè)向遠(yuǎn)側(cè)增加。這樣的錐形“刷形狀”的主要優(yōu)點(diǎn)在于，不論被清潔的血管的寬度怎樣，總有纖維的至少一些部分具有最佳長(zhǎng)度。尤其在纖維以這樣一種方式接觸血管的壁使得當(dāng)裝置沿近側(cè)移動(dòng)時(shí)它們沿遠(yuǎn)側(cè)方向不彎曲的情況下，纖維具有用于指定血管的最佳長(zhǎng)度。在該情況下纖維的清潔效率特別好。在另一方面，長(zhǎng)纖維在沿近側(cè)方向的返回移動(dòng)期間在遠(yuǎn)側(cè)彎曲使得它們的清潔效率減小，而短纖維甚至不能到達(dá)血管的內(nèi)壁并且因此無(wú)論如何也不能夠在所述位置提供清潔效果。
附加地或備選地，在遠(yuǎn)側(cè)元件的近側(cè)區(qū)域中的纖維也可以被設(shè)計(jì)成比在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中更硬。在該情況下在近側(cè)區(qū)域中的較硬纖維主要用于刮去粘附到血管壁的血栓，而在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中的較軟纖維主要用于固定或保持血栓或血栓的碎片。
根據(jù)本發(fā)明使用的纖維優(yōu)選地與裝置的縱軸成范圍在70° -110°的角，優(yōu)選成范圍在80° -90°的角伸出。這些角度指示應(yīng)當(dāng)被理解成<90°的角表示纖維的近側(cè)取向，而>90°的角表示纖維的遠(yuǎn)側(cè)取向。提供稍小于90°的角的實(shí)施例當(dāng)在血管中或通過(guò)血栓向前移動(dòng)時(shí)是特別無(wú)損傷的并且同時(shí)當(dāng)被縮回時(shí)導(dǎo)致血栓內(nèi)特別高效的錨固。
纖維可以通過(guò)編織，夾緊，粘結(jié)，打結(jié)，焊接和/或熔接附連到遠(yuǎn)側(cè)元件。旨在以該方式連接纖維的技術(shù)例如可以從帶纖維的栓塞螺旋物的制造獲知。
根據(jù)一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施例，以這樣一種方式制造遠(yuǎn)側(cè)元件使得纖維彼此相鄰地被放置，并且如果想要這樣的話，附加地使兩個(gè)芯線之間彼此重疊，所述纖維與芯線正交地延伸。在這方面應(yīng)當(dāng)注意，根據(jù)本發(fā)明正交延伸不應(yīng)當(dāng)排他地表示正好90°的角，而是纖維相對(duì)于芯線的任何橫向配置，即，纖維主要橫向于芯線延伸，而不是平行。因此，例如70° 的角在本發(fā)明的體系中也可以被視為正交。在將纖維放置在芯線之間之后，將所述絲線扭曲在一起，例如一端固定而另一端圍繞另一個(gè)旋轉(zhuǎn)或扭曲以產(chǎn)生芯線的塑性變形，因此形成螺旋結(jié)構(gòu)。在將芯線扭曲在一起之后纖維實(shí)質(zhì)上以螺旋線的形式從扭曲芯線向外伸出。 這樣的遠(yuǎn)側(cè)元件的顯著優(yōu)點(diǎn)在于需要相對(duì)小的芯線獲得很高的纖維會(huì)聚。芯線的使用還提供的益處在于系統(tǒng) 保留高撓性。而且，在該實(shí)施例中在芯線固定纖維特別簡(jiǎn)單并且導(dǎo)致纖維以特別均勻的方式分布。
除了別的以外，纖維的數(shù)量以及密度可以通過(guò)芯線扭曲或繞組的數(shù)量被控制使得可以關(guān)于由刷狀遠(yuǎn)側(cè)元件施加的徑向力產(chǎn)生不同硬度特性，原因是繞組的數(shù)量越多單位長(zhǎng)度可以布置的纖維越多。而且，除了別的以外，彎曲剛度可以通過(guò)提供的芯線和扭曲的數(shù)量被調(diào)節(jié)。
如果認(rèn)為適宜，裝置可以帶有幾個(gè)遠(yuǎn)側(cè)元件，纖維從所述遠(yuǎn)側(cè)元件徑向伸出。如果血栓特別大，或者視情況而定，必須從血管系統(tǒng)去除幾個(gè)血栓，這樣的系統(tǒng)例如可以提供益處。此外，需要時(shí)，位于更遠(yuǎn)側(cè)的纖維覆蓋元件可以用于攔截和去除從位于更近側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)元件分離和脫落的血栓的碎片。
為了不管這樣的系統(tǒng)的長(zhǎng)度如何，而可以獲得充分的撓性，被認(rèn)為適宜的是借助于連接元件，特別是鉸接接頭互連單個(gè)遠(yuǎn)側(cè)元件。這樣的鉸接接頭使裝置有可能在一定范圍內(nèi)執(zhí)行彎曲運(yùn)動(dòng)并且因此遵循血管的配置。
徑向向外定位的纖維端有利地帶有例如球形的粗節(jié)或厚結(jié)，使得增加的表面可用于血塊團(tuán)塊的更好保持。該實(shí)施例的另一優(yōu)點(diǎn)使得這樣有可能提供具有無(wú)損傷效果的纖維端。在纖維端的厚結(jié)例如可以通過(guò)借助于諸如微型激光切割，電子束切割等這樣的方法切割纖維而產(chǎn)生。
根據(jù)另一實(shí)施例，徑向向外定向的纖維端通過(guò)環(huán)至少部分彼此連接。以該方式連接的纖維因此包括或由單一纖維而不是兩個(gè)纖維組成，單一纖維具有環(huán)形配置。纖維徑向向外伸出，一直延伸到膨脹遠(yuǎn)側(cè)元件的外部界限，形成環(huán)并且返回到遠(yuǎn)側(cè)元件的中心。在該情況下的纖維這樣延伸使得形成橢圓形狀。類似于在纖維端的厚結(jié)，該實(shí)施例提供的優(yōu)點(diǎn)在于有更大的表面可用于血塊團(tuán)塊保持，這導(dǎo)致血栓俘獲效果被提高。此外，環(huán)的圓度使它無(wú)損傷。還有的益處在于由于環(huán)形纖維配置具有類似于并排布置的兩個(gè)纖維的特性，因此纖維具有增加的剛度。
視情況而定，如果纖維在遠(yuǎn)側(cè)元件的側(cè)面至少部分地徑向向外伸出不同距離，這也是有利的。類似于上文所述的實(shí)施例，其中遠(yuǎn)側(cè)元件的徑向膨脹從近側(cè)向遠(yuǎn)側(cè)增加，這樣也認(rèn)為總是有具有最佳長(zhǎng)度的至少一些纖維可用于產(chǎn)生各自的清潔效果。除了別的以外， 這可以通過(guò)將遠(yuǎn)側(cè)元件的纖維從其發(fā)散的絲線(一個(gè)或多個(gè))布置成從中心向外部延伸， 即偏心地延伸實(shí)現(xiàn)。這樣，相對(duì)短的纖維位于一側(cè)，而相對(duì)長(zhǎng)的纖維存在于另一側(cè)。由于它們到附連點(diǎn)的距離短，因此纖維的短端具有明顯更硬的特性，而長(zhǎng)端明顯更軟，使得在該情況下，同樣地較硬纖維提高清潔效果而較軟纖維允許被俘獲血栓的更好地保持。具有偏心布置絲線配置的遠(yuǎn)側(cè)元件可以提供的又一優(yōu)點(diǎn)在于，這樣的遠(yuǎn)側(cè)元件可以更容易地被操縱移動(dòng)經(jīng)過(guò)血塊的側(cè)面，并且然后當(dāng)沿近側(cè)方向的縮回發(fā)生時(shí)容納它。
根據(jù)裝置的一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施例，纖維被涂層。例如，該涂層可以是由帕利靈 (Parylene)或聚四氟乙烯(特氟纟侖(Teflon))組成的中性涂層,但是也可以由膠原組成或者可以是有助于血液凝固的材料的涂層，優(yōu)選地具有一種或幾種凝血因子。該實(shí)施例用于增強(qiáng)在血栓內(nèi)部的纖維的錨固和減輕血栓分裂到這樣的程度使得它的碎片保留在血管中或者可以被允許釋放到血流中的風(fēng)險(xiǎn)。
令人驚奇地，已發(fā)現(xiàn)纖維的血栓形成導(dǎo)致血栓在根據(jù)本發(fā)明提供的裝置中的顯著穩(wěn)定。在這方面外科醫(yī)生要做的是將本發(fā)明的裝置帶入到與血栓接觸并且保持該接觸一段時(shí)間，因此允許血栓形成元件促進(jìn)血栓“粘附”到裝置。對(duì)血栓形成纖維的這種粘附在相對(duì)短的時(shí)間之后獲得，有時(shí)甚至在幾分鐘內(nèi)。這不僅阻止了血栓在遇到許多裝置時(shí)的分裂，而且以該方式便于血栓縮回到導(dǎo)管中和從脈管系統(tǒng)取出它。本領(lǐng)域技術(shù)人員可 以從文獻(xiàn)獲知用于該目的的特別合適的血栓形成材料和涂層。為此特別合適的是例如纖維蛋白因子，凝血酶，因子X(jué)III和/或因子VIII中的一種或幾種。
除了纖維上的凝血酶，纖維，以及裝置的其他部分，可以具有溶解血栓激活劑，從而可以至少部分地溶解血栓。將血栓分解為單個(gè)的碎塊可以有助于纖維和/或籠結(jié)構(gòu)，特別是與吸氣導(dǎo)管一起使用。在這個(gè)實(shí)例中，本發(fā)明的纖維在血栓沿著血流方向起到過(guò)濾作用，以這種方式，防止血栓的碎片沖走，這樣能夠容易捕獲碎片。
合適的溶解血栓激活劑或纖維蛋白激活劑對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是公知的。例如，可以是第一代溶解血栓激活劑，特別是鏈激酶，阿尼扎芬(anistreplase)，尿激酶，作為血纖維蛋白溶酶原激活劑。但是，優(yōu)選采用溶解血栓激活劑的是，例如，活性血纖維蛋白溶酶原粘結(jié)到纖維素上，這樣獨(dú)立于血纖維蛋白溶酶原在血流中的循環(huán)。在本文中的第二代溶解血栓激活劑，特別是t-PA(纖溶酶原，alteplase)和溶纖維蛋白(fibrinolytic) 均來(lái)自纖溶酶原(saruplase)激活劑。相關(guān)文獻(xiàn)參見(jiàn)S. Ueshima和O. Matsuo, CurrentPharmaceutical Design 2006,12,849et seq. , Development of New Fibrinolytic Agents”.此外,合適使用的還有取自于銅頭蝮蛇的纖維溶酶(fibrolase),以改良、重組形式顯示相對(duì)于纖維蛋白原A α鏈的水解蛋白活性。纖維溶酶(fibrolase)是已知的溶纖維蛋白鋅金屬蛋白酶。在這個(gè)實(shí)例中，溶栓的形式與血纖維蛋白溶酶的形式無(wú)關(guān)。
應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明具有創(chuàng)造性的每個(gè)可能會(huì)接觸到血栓的單獨(dú)部件可以提供有合適的溶解血栓或者纖維蛋白溶解設(shè)置。這種應(yīng)用，特別的，應(yīng)用到遠(yuǎn)側(cè)元件的支撐桿上，也應(yīng)用到籠狀結(jié)構(gòu)上，對(duì)于這個(gè)實(shí)施例中的結(jié)構(gòu)，優(yōu)選沒(méi)有提供聚合體外表。還應(yīng)當(dāng)理解的是，合適的溶解血栓或者纖維蛋白溶解設(shè)置也可以應(yīng)用到其他任何用于從血管系統(tǒng)移動(dòng)血塊的裝置，例如，應(yīng)用到僅具有纖維遠(yuǎn)端的元件，或者專門地用于捕獲和分解血塊的單純籠狀結(jié)構(gòu)。
此外，如果纖維覆蓋遠(yuǎn)側(cè)元件比籠狀/管狀結(jié)構(gòu)稍長(zhǎng)，這是有利的。以該方式可以保證當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)元件被牽引到籠狀/管狀結(jié)構(gòu)中之后分離的血栓碎片被攔截在遠(yuǎn)側(cè)元件的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域內(nèi)。籠狀/管狀結(jié)構(gòu)通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)元件的伸出纖維的作用在遠(yuǎn)端半封閉。尤其是，如果導(dǎo)引導(dǎo)管相對(duì)于裝置的外徑具有比較小的內(nèi)徑，以該方式可以防止當(dāng)導(dǎo)引導(dǎo)管被縮回時(shí)血塊團(tuán)塊被擠壓。
有利地，裝置帶有一個(gè)或幾個(gè)不透射線標(biāo)記物。這些例如可以由鉬或鉬合金組成。 該類型的不透射線標(biāo)記物可以位于遠(yuǎn)側(cè)元件的區(qū)域中和籠狀/管狀結(jié)構(gòu)的區(qū)域中使得主治醫(yī)生將能夠借助于有 于該目的的成像方法監(jiān)視相對(duì)于彼此的定位和由此的治療進(jìn)展。
而且，如果整個(gè)裝置的尖端被設(shè)計(jì)成是無(wú)損傷的，即例如是倒圓的，這被認(rèn)為是有利的。
最后，本發(fā)明也涉及裝置與導(dǎo)引器和/或微導(dǎo)管的組合，裝置在所述導(dǎo)引器和/或微導(dǎo)管中被操縱移動(dòng)到應(yīng)用部位并且當(dāng)充滿血栓時(shí)從血管系統(tǒng)被去除。適宜的是以能夠容納微導(dǎo)管的抽吸導(dǎo)管的形式另外設(shè)計(jì)導(dǎo)管。
抽吸導(dǎo)管在連接上述溶解血栓或者纖維蛋白溶解設(shè)置，用于移除血塊時(shí)，特別有用，無(wú)論這種裝置的設(shè)計(jì)或者結(jié)構(gòu)怎樣。上面描述的內(nèi)容也適用于這里描述的設(shè)備，這種設(shè)備具有覆蓋纖維的遠(yuǎn)端，同意也適用于具有單純籠狀結(jié)構(gòu)的設(shè)備。
上述發(fā)明主要是從內(nèi)腔特別小的血管，特別是顱內(nèi)血管去除血栓。當(dāng)然本發(fā)明也可以用于從身體的其他部分，例如心臟，肺，腿等消除血栓。然而，本發(fā)明也可以用于從血管去除其他異物，例如去除栓塞螺旋物和支架。


通過(guò)附圖提供了本發(fā)明的進(jìn)一步闡述，其中
圖1是顯示本發(fā)明的裝置的側(cè)視圖2-6是圖1中所示的本發(fā)明的裝置的示圖，其示出了血栓去除過(guò)程的各種步驟；
圖7是根據(jù)備選實(shí)施例的本發(fā)明的裝置的側(cè)視圖8示出了形成籠狀結(jié)構(gòu)的撐桿的配置；
圖9a，b，c示出了形成籠狀結(jié)構(gòu)的撐桿的備選配置；
圖1Oa顯示了在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中使用螺旋套筒對(duì)形成籠狀結(jié)構(gòu)的撐桿的連接；
圖1Ob是圖1Oa中所示的籠狀結(jié)構(gòu)的橫截面圖11是根據(jù)另一實(shí)施例的本發(fā)明的裝置的側(cè)視圖12是顯示另一實(shí)施例的本發(fā)明的裝置的側(cè)視圖；和
圖13示出了本發(fā)明的備選實(shí)施例，特別適合于溶纖維蛋白覆蓋層；
圖14是具有幾個(gè)軸向撐桿的籠狀結(jié)構(gòu)；
圖15顯示了一個(gè)籠狀結(jié)構(gòu)，其中單個(gè)金屬絲被無(wú)損傷地引導(dǎo)；
圖16顯示了具有單個(gè)金屬絲環(huán)的籠狀結(jié)構(gòu)；
圖17顯示了具有由幾個(gè)單個(gè)金屬絲折彎回到初始構(gòu)成的金屬編織物。
具體實(shí)施方式
圖1是作為側(cè)視圖被顯示的本發(fā)明的第一實(shí)施例的示圖。該裝置特別帶有作為主要部件的籠狀結(jié)構(gòu)I以及遠(yuǎn)側(cè)元件2。纖維3從遠(yuǎn)側(cè)元件2徑向向外伸出?；\狀結(jié)構(gòu)I由撐桿4組成，該撐桿的主要部分沿縱向方向延伸。該裝置用于俘獲血栓5，一開(kāi)始，在遠(yuǎn)側(cè)元件2和從其伸出的纖維3的幫助下，通過(guò)沿近側(cè)方向向后移動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)元件2并且最后將所述血栓操縱移動(dòng)到籠狀結(jié)構(gòu)I中，。在這里所示的側(cè)視圖中近側(cè)總是表示向左，遠(yuǎn)側(cè)表示向右。遠(yuǎn)側(cè)元件2和籠狀結(jié)構(gòu)I通過(guò)獨(dú)立導(dǎo)絲6和7可移動(dòng)?；\狀結(jié)構(gòu)I在其近端居中地會(huì)聚于套筒8中，用于籠狀結(jié)構(gòu)I的導(dǎo)絲7固定到所述套筒，而用于遠(yuǎn)側(cè)元件2的導(dǎo)絲6延伸并穿過(guò)套筒8。接著，導(dǎo)絲6延伸通過(guò)籠狀結(jié)構(gòu)I的內(nèi)部使得當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)元件2縮回時(shí)，它與被俘獲血栓5 —起自動(dòng)滑動(dòng)到籠狀結(jié)構(gòu)I中?；\狀結(jié)構(gòu)I在其遠(yuǎn)端是敞開(kāi)的。
籠狀結(jié)構(gòu)I沿著徑向圓周帶有聚合物外皮9，該聚合物外皮起到的作用是附加地固定被俘獲血栓。遠(yuǎn)側(cè)元件2和導(dǎo)絲6通過(guò)微線圈10彼此連接。整個(gè)裝置在遠(yuǎn)端帶有遠(yuǎn)側(cè)尖端11，該遠(yuǎn)側(cè)尖端具有圓形設(shè)計(jì)并且因此具有無(wú)損傷效果。遠(yuǎn)側(cè)元件2整體地具有錐形結(jié)構(gòu)，原因是纖維 3的長(zhǎng)度從近側(cè)向遠(yuǎn)側(cè)增加。這樣的實(shí)施例具有的益處在于不論血管的寬度，總是有具有最佳長(zhǎng)度的纖維3。而且，在縮回過(guò)程期間布置在遠(yuǎn)側(cè)元件2的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中的較長(zhǎng)纖維3能夠俘獲可以從血栓5脫離的碎片。
圖2-6示出了在應(yīng)用期間的圖1中所示的裝置。圖2顯示了位于微導(dǎo)管13中的裝置被引入血管12中。在該條件下籠狀結(jié)構(gòu)I以及遠(yuǎn)側(cè)元件2被大大壓縮，微導(dǎo)管13的內(nèi)徑限制裝置的徑向膨脹。微導(dǎo)管13被側(cè)向引導(dǎo)經(jīng)過(guò)血栓5或被引入以直接穿過(guò)血栓5。 這樣微導(dǎo)管13的遠(yuǎn)端被定位在血栓5的遠(yuǎn)側(cè)。
在圖3中遠(yuǎn)側(cè)元件2被顯示成推出微導(dǎo)管13并且完全展開(kāi)，即，纖維3現(xiàn)在在很大程度上徑向向外伸出。在另一方面，微導(dǎo)管13仍然包含處于壓縮狀態(tài)下的籠狀結(jié)構(gòu)I。
在圖4中，微導(dǎo)管13被顯示成沿近側(cè)方向縮回使得籠狀結(jié)構(gòu)I現(xiàn)在也離開(kāi)微導(dǎo)管 13并且允許呈現(xiàn)其完整的籠狀結(jié)構(gòu)?；\狀結(jié)構(gòu)I的外徑現(xiàn)在大致與血管12的內(nèi)徑一致。 如圖2-4中所示以該方式實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)側(cè)元件2被定位在血栓5的遠(yuǎn)側(cè)，而籠狀結(jié)構(gòu)I位于血栓5的近側(cè)。
從圖5可以看出怎樣通過(guò)沿近側(cè)方向縮回遠(yuǎn)側(cè)元件2俘獲血栓5。纖維3現(xiàn)在固定和穩(wěn)定血栓5以避免血栓碎片分裂并且誤入血管系統(tǒng)中。
圖6顯示了遠(yuǎn)側(cè)元件2與血栓5 —起被縮回到這樣的程度使得它進(jìn)入籠狀結(jié)構(gòu)I。 籠狀結(jié)構(gòu)I當(dāng)然必須在其遠(yuǎn)端帶有適當(dāng)?shù)拇箝_(kāi)口。血栓5現(xiàn)在將附加地借助于帶有聚合物外皮9的籠狀結(jié)構(gòu)I被固定使得可以保證血栓5是安全的并且不會(huì)丟失。隨后，整個(gè)裝置被縮回直到它位于導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)部，該導(dǎo)引導(dǎo)管的內(nèi)徑足以容納整個(gè)裝置。從這里所示的血管12可以看出，導(dǎo)引導(dǎo)管位于具有較大直徑的血管12中。最后，作為整體從血管系統(tǒng)取出導(dǎo)引導(dǎo)管，因此血栓被完全消除。
圖7顯示了本發(fā)明的備選實(shí)施例，其中只有一個(gè)導(dǎo)絲6被提供用于遠(yuǎn)側(cè)元件。在該情況下的籠狀結(jié)構(gòu)2不帶有獨(dú)立導(dǎo)絲。然而，布置在導(dǎo)絲6上的止動(dòng)元件14保證沿縱向方向可滑動(dòng)地位于導(dǎo)絲6上的籠狀結(jié)構(gòu)I只能在這兩個(gè)止動(dòng)元件14之間移動(dòng)?；\狀結(jié)構(gòu) I因此只能通過(guò)由箭頭18指示的區(qū)域。止動(dòng)元件14被設(shè)計(jì)成使得它們的直徑過(guò)大以致于不允許它們穿過(guò)套筒8。
當(dāng)向前移動(dòng)整個(gè)系統(tǒng)通過(guò)微導(dǎo)管時(shí)，由于近側(cè)止動(dòng)元件14的影響籠狀結(jié)構(gòu)也沿遠(yuǎn)側(cè)方向被推動(dòng)。當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)元件2在處于血栓5的遠(yuǎn)側(cè)的點(diǎn)被釋放之后，微導(dǎo)管被縮回以便也釋放在血栓5的近側(cè)的籠狀結(jié)構(gòu)I。通常所述結(jié)構(gòu)由于血管12施加的足夠高的徑向力而在血管12中保持在它的軸向位置。在籠狀結(jié)構(gòu)I不能獨(dú)立保持其軸向位置，并且沿近側(cè)方向移動(dòng)的情況下，微導(dǎo)管13可以用于提供幫助以固定籠狀結(jié)構(gòu)1，原因在于微導(dǎo)管13初始剛好被縮回到這樣的程度使得允許籠狀結(jié)構(gòu)I完全展開(kāi)，或隨后再次一直向前移動(dòng)到籠狀結(jié)構(gòu)I。
隨后，如上所述，為了俘獲血栓5縮回遠(yuǎn)側(cè)元件2直到最后遠(yuǎn)側(cè)元件2和血栓5包含在籠狀結(jié)構(gòu)I中。當(dāng)進(jìn)一步縮回該裝置時(shí)，籠狀結(jié)構(gòu)I也沿近側(cè)方向移動(dòng)，原因是遠(yuǎn)側(cè)止動(dòng)元件14帶動(dòng)籠狀結(jié)構(gòu)I。為了完成該過(guò)程整個(gè)裝置可以沿近側(cè)方向縮回到導(dǎo)引導(dǎo)管中并且然后被去除。
圖8顯示了包括撐桿的籠狀結(jié)構(gòu)I的設(shè)計(jì)，所述撐桿4在該情況下由被配置成形成環(huán)的絲線組成。以該方式，只存在可以導(dǎo)致血管損傷的幾個(gè)絲線端。而且，由于彎曲絲線配置，只有籠狀結(jié)構(gòu)I的兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)邊緣被形成為導(dǎo)致籠狀結(jié)構(gòu)I的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口足夠大。必要時(shí)，附加十字撐桿可以被集成到這里所示的籠狀結(jié)構(gòu)I中，尤其在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中，從而更加穩(wěn)定籠狀結(jié)構(gòu)I和為聚合物外皮9提供支撐。
在圖9a，9b和9c中，示出了形成籠狀結(jié)構(gòu)I的撐桿的可能配置，所述撐桿從籠狀結(jié)構(gòu)I的近端出發(fā)，徑向向外 延伸，沿縱向方向朝遠(yuǎn)側(cè)繼續(xù)并且在籠狀結(jié)構(gòu)I的圓周上形成環(huán)之后，在某種程度上沿近側(cè)方向向后延伸。圖9b是側(cè)視圖，圖9c是撐桿4的頂視圖?？梢钥闯鼋鼈?cè)區(qū)域中撐桿4的偏移被實(shí)現(xiàn)為垂直于遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中撐桿4的偏移。
如圖1Oa中所示，向后彎曲的撐桿4的遠(yuǎn)端借助于螺旋套筒15彼此連接。在該情況下將觀察到圖1Oa可謂示出了展開(kāi)的籠狀結(jié)構(gòu)I。實(shí)際上，撐桿4當(dāng)然在籠狀結(jié)構(gòu)I的圓周上延伸。
圖1Ob是圖1Oa的橫截面圖，從其可以看出在每種情況下總共四個(gè)螺旋套筒15怎樣用于互連兩個(gè)撐桿4。作為螺旋套筒15的附加或備選，連接撐桿4可以通過(guò)提供激光點(diǎn)焊實(shí)現(xiàn)。擬提供的撐桿4的數(shù)量當(dāng)然可以根據(jù)需要或高或低。
在圖11中顯示了為籠狀結(jié)構(gòu)I提供未被封閉的近端的備選實(shí)施例。然而，仍然可以在覆蓋籠狀結(jié)構(gòu)I的徑向圓周的聚合物外皮9的幫助下充分地固定血栓5。在該情況下的籠狀結(jié)構(gòu)I的形狀有點(diǎn)類似于軟管或管而不是真正的籠狀結(jié)構(gòu)。
圖12示出了本發(fā)明的又一實(shí)施例，該實(shí)施例提供將被用于代替籠狀結(jié)構(gòu)的管狀結(jié)構(gòu)16，所述管狀結(jié)構(gòu)由卷狀金屬片材組成。在該情況下的金屬片材的側(cè)端在某種程度上重疊，即使在膨脹狀態(tài)下，管狀結(jié)構(gòu)16的直徑也不超過(guò)可以留下側(cè)向間隙或敞開(kāi)側(cè)向狹縫的直徑。管狀結(jié)構(gòu)16在近端帶有連接撐桿17，該連接撐桿用于保證管狀結(jié)構(gòu)16在縮回時(shí)折疊或塌縮。在這里所示的變型中裝置2具有獨(dú)立導(dǎo)絲6，7，但是當(dāng)然也可以想到僅僅在單一導(dǎo)絲6的幫助下組合管狀結(jié)構(gòu)16的實(shí)施例。
在圖13從側(cè)視圖中示出了本發(fā)明的備選實(shí)施例，其特別適合于無(wú)創(chuàng)傷地完成。該裝置的具有籠狀結(jié)構(gòu)1，以及遠(yuǎn)側(cè)元件2作為主要的組成部件。從遠(yuǎn)側(cè)元件2，纖維3徑向地向外突出。隨著纖維長(zhǎng)度朝向末端增長(zhǎng)，纖維層具有錐形形狀。籠狀結(jié)構(gòu)I由單個(gè)的撐桿4構(gòu)成，上述撐桿4的整個(gè)部分沿著縱向延伸。在遠(yuǎn)端，整個(gè)裝置具有遠(yuǎn)端末端11，遠(yuǎn)端末端具有圓形設(shè)計(jì)，并且這樣具有防止損傷的效果。附圖標(biāo)記8和10代表微螺旋，其也具有標(biāo)識(shí)的功能。
籠狀結(jié)構(gòu)1，設(shè)置在錐形刷的遠(yuǎn)側(cè)，例如，由鎳鈦諾制成，在裝置收縮的時(shí)候，將血栓帶出血管內(nèi)壁，如果需要，將血栓分解成更小的碎片。在具有防止損傷覆層的情況下，將會(huì)增加這樣一種破碎效果。微型刷2起到“清掃”血栓的功能，并且在近端方向破碎血栓。
與圖1不同的是，籠狀結(jié)構(gòu)I和微型刷2設(shè)置得相互靠近。這樣一種緊湊設(shè)置可行的原因是，血栓不再是位于籠狀結(jié)構(gòu)I和微型刷2之間的一個(gè)凝塊，而是被籠狀結(jié)構(gòu)I破碎了。
由于圖13中顯示的實(shí)施例中，籃狀/籠狀結(jié)構(gòu)I和微型刷2不需要分離地移動(dòng)， 在一個(gè)導(dǎo)線7帶動(dòng)下移動(dòng)是足夠的。但是，這個(gè)裝置也可以有第二個(gè)導(dǎo)線，其使得微型刷單獨(dú)地移動(dòng)。
圖14顯示了從側(cè)邊㈧和遠(yuǎn)端⑶看圖13中的籠狀結(jié)構(gòu)I。從微型環(huán)8開(kāi)始(微型環(huán)8可以起到標(biāo)識(shí)籠狀結(jié)構(gòu)I的撐桿4沿遠(yuǎn)端方向向外周延伸的作用)，橫向會(huì)聚，從而形成尖端S，然后向微型環(huán)8折回。每一個(gè)都焊接在相鄰的撐桿4上。圖14中顯示的籠狀結(jié)構(gòu)的4個(gè)撐桿從遠(yuǎn)端看，形成了開(kāi)口結(jié)構(gòu)，當(dāng)籠狀結(jié)構(gòu)處于完全的展開(kāi)狀態(tài)時(shí)，撐桿4的尖端4以及相鄰的區(qū)域設(shè)置在一個(gè)圓周長(zhǎng)上。
圖15顯示了籠狀結(jié)構(gòu)I的撐桿4的另外一種設(shè)置，撐桿完全折彎回到出發(fā)點(diǎn)，也就是連接微型環(huán)。在這個(gè)實(shí)例中，從微型環(huán)出發(fā)，撐桿4向遠(yuǎn)端延伸以形成尖端S，如圖14A 所示，朝向微型環(huán)折回，這樣形成第二尖端S，，再次向遠(yuǎn)端延伸，形成尖端S”，從這個(gè)點(diǎn)再次向近端防線折回到微型環(huán)。這種類型的幾個(gè)撐桿結(jié)構(gòu)4可以通過(guò)激光點(diǎn)焊L依次相互連接，這樣形成一個(gè)環(huán)形結(jié)構(gòu)，從而獲得遠(yuǎn)端開(kāi)口籠，這樣的籠狀結(jié)構(gòu)在遠(yuǎn)端區(qū)域具有密度大、堅(jiān)固的構(gòu)造(圖15B)。
圖16顯示了籠狀結(jié)構(gòu)1，撐桿4折返到微型環(huán)8，從側(cè)面看所述撐桿的形狀顯示在 B中。如果籠狀結(jié)構(gòu)I包含三個(gè)或者更多撐桿4，從末端看過(guò)去，籠狀結(jié)構(gòu)I具有花瓣開(kāi)放的形狀。在應(yīng)用過(guò)程中，這樣會(huì)保證單個(gè)金屬線圈4接觸到血管的內(nèi)壁，從而產(chǎn)生清掃效果。 由于撐桿的末端是由微型環(huán)8固定，因此可以避免產(chǎn)生損傷。
這樣一個(gè)結(jié)構(gòu)特別適合于盤旋的血管，這是因?yàn)檫@個(gè)結(jié) 構(gòu)的重量輕，相比具有管狀形狀的結(jié)構(gòu)，更容易受橫向力影響“橢圓化”。
總結(jié)一下，圖17顯示了這樣一種編織結(jié)構(gòu)撐桿4延伸回到微型環(huán)8，所述撐桿保證能夠在一開(kāi)始就接觸到血管壁和血栓材料上，并固定住血栓。編織的結(jié)構(gòu)具有非常好的適應(yīng)性，即使是對(duì)于盤旋的血管。
如前面所解釋的，上述籠狀結(jié)構(gòu)適合于分離并捕獲血塊，其結(jié)構(gòu)可以是包括籠和微型刷，也可以是簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)。所有這些結(jié)構(gòu)都能很好的適用于溶纖維蛋白激活劑一起應(yīng)用，例如，通過(guò)簡(jiǎn)單的注入包含適當(dāng)?shù)南♂尩娜芾w維蛋白激活劑。對(duì)于圖13，應(yīng)當(dāng)注意，顯示出的籠狀結(jié)構(gòu)I和微型刷2也按照單獨(dú)部件的形式應(yīng)用，如果這些部件注入有溶纖維蛋激活劑， 則可產(chǎn)生特殊的效果。
權(quán)利要求
1.使用至少一個(gè)導(dǎo)絲從體腔和血管中去除異物和血栓的裝置，所述裝置帶有籠，該籠適合于在由微導(dǎo)管施加的外部應(yīng)變下，水平地折疊并在微導(dǎo)管內(nèi)部被輸送，并且當(dāng)由微導(dǎo)管導(dǎo)致的所述外部應(yīng)變消失時(shí)展開(kāi)到其完整的籠，其中籠狀結(jié)構(gòu)具有三個(gè)或更多個(gè)撐桿， 從籠狀結(jié)構(gòu)的近端出發(fā)的該撐桿徑向向外延伸，沿縱向方向朝遠(yuǎn)側(cè)繼續(xù)，并且形成環(huán)之后， 部分地沿近側(cè)方向沿著籠狀結(jié)構(gòu)的圓周返回，其中從末端看籠狀結(jié)構(gòu)的撐桿形成開(kāi)放結(jié)構(gòu)，其中籠狀結(jié)構(gòu)是編織結(jié)構(gòu)并且具有涂層，所述涂層具有溶解血栓的作用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，撐桿在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中借助于激光點(diǎn)焊和/或螺旋套筒彼此連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，籠狀結(jié)構(gòu)在其近端終止于一點(diǎn)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，籠狀結(jié)構(gòu)的撐桿在同一套筒中終止。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，十字撐桿可以布置在這些撐桿之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述遠(yuǎn)側(cè)元件帶有徑向向外伸出的纖維。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，遠(yuǎn)側(cè)元件被設(shè)計(jì)成稍長(zhǎng)于籠狀結(jié)構(gòu)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，籠狀結(jié)構(gòu)至少部分由形狀記憶材料組成。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，在一端的籠狀結(jié)構(gòu)和在另一端的遠(yuǎn)側(cè)元件借助于獨(dú)立導(dǎo)絲被連接。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，所述裝置只帶有單一導(dǎo)絲，遠(yuǎn)側(cè)元件的遠(yuǎn)端附連到所述導(dǎo)絲，籠狀結(jié)構(gòu)布置在所述導(dǎo)絲上以縱向可移動(dòng)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，籠狀結(jié)構(gòu)在導(dǎo)絲上可在位于導(dǎo)絲上的兩個(gè)止動(dòng)元件之間縱向移動(dòng)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于，籠狀結(jié)構(gòu)至少在一點(diǎn)縮窄到這樣的程度使得在該點(diǎn)的籠狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑小于布置在導(dǎo)絲上的止動(dòng)元件的外徑。
13.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于，籠狀結(jié)構(gòu)帶有在其徑向外面上的聚合物外皮。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，聚合物外皮由聚氨酯組成。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，籠狀結(jié)構(gòu)在其徑向外面上帶有纖維或絲線編織物。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，籠狀結(jié)構(gòu)在近端是閉合的。
17.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，纖維具有O.5-6mm的長(zhǎng)度。
18.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，纖維沿著遠(yuǎn)側(cè)元件的縱軸螺旋地被布置。
19.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，遠(yuǎn)側(cè)元件的纖維的徑向延伸從近側(cè)向遠(yuǎn)側(cè)增加。
20.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，在遠(yuǎn)側(cè)元件的近側(cè)區(qū)域中的纖維比在遠(yuǎn)側(cè)元件的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中更硬。
21.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，纖維與所述裝置的縱軸的角度范圍在 70。-110。之間。
22.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，纖維通過(guò)編織，夾緊，粘結(jié)，打結(jié)，焊接和/或熔接固定或附連到遠(yuǎn)側(cè)元件。
23.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，徑向向外定位的纖維的末端帶有粗節(jié)或厚結(jié)。
24.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，徑向向外定向的纖維的末端借助于環(huán)至少部分彼此連接。
25.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，纖維在遠(yuǎn)側(cè)元件的側(cè)面至少部分地徑向向外伸出不同距離。
26.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，纖維帶有涂層，涂層具有溶解血栓效果。
27.根據(jù)權(quán)利要求I所述的裝置，其與導(dǎo)引導(dǎo)管和/或微導(dǎo)管組合。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其特征在于，導(dǎo)引導(dǎo)管或微導(dǎo)管被設(shè)計(jì)成抽吸導(dǎo)管。
29.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于，籠狀結(jié)構(gòu)至少部分由鎳鈦諾組成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種使用帶有遠(yuǎn)側(cè)元件(2)的至少一個(gè)導(dǎo)絲(6，7)從體腔和血管(12)去除異物和血栓的裝置，所述遠(yuǎn)側(cè)元件(2)帶有徑向向外伸出的纖維(3)并且所述裝置帶有籠狀(1)或管狀結(jié)構(gòu)(16)，該結(jié)構(gòu)適合于在由微導(dǎo)管(13)施加的外部應(yīng)變下水平地折疊并在微導(dǎo)管(13)內(nèi)部被輸送，并且當(dāng)由微導(dǎo)管(13)導(dǎo)致的所述外部應(yīng)變消失時(shí)展開(kāi)到其完整的籠狀(1)或管狀(16)結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)側(cè)元件(2)和籠狀(1)或管狀(16)結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)成相對(duì)于彼此縱向可移動(dòng)并且籠狀(1)或管狀(16)結(jié)構(gòu)具有在遠(yuǎn)端的開(kāi)口，遠(yuǎn)側(cè)元件(2)可以通過(guò)所述開(kāi)口被引入所述籠狀(1)或管狀(16)結(jié)構(gòu)中。在本發(fā)明的裝置的幫助下可以以簡(jiǎn)單的方式從血管(12)安全地消除血栓(5)。
文檔編號(hào)A61B17/22GK102988096SQ201210378610
公開(kāi)日2013年3月27日 申請(qǐng)日期2007年9月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月20日
發(fā)明者R·漢內(nèi)斯, 曼紐爾·施奈德, 霍格·普拉希特, E·米洛斯拉夫斯基, H·蒙斯塔特 申請(qǐng)人:菲諾克斯有限公司