一種益氣活血的藥物組合物的新用途
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有益氣活血作用的藥物組合物在制備治療具有舒張血管，清除自由基作用的藥物中的應(yīng)用。所述本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為：黃芪100-150重量份、黨參80-120重量份、丹參60-100重量份、葛根60-100重量份、淫羊藿60-100重量份山楂60-100重量份、地黃40-80重量份、當(dāng)歸40-80重量份、黃連40-80重量份、醋延胡索40-80重量份、靈芝40-80重量份、人參20-30重量份、炙甘草20-30重量份。藥效學(xué)試驗研究發(fā)現(xiàn)本發(fā)明所述藥物組合物具有明確的血管舒張作用，對氮自由基、羥自由基和氮氧自由基也都有明顯的清除作用。
【專利說明】一種益氣活血的藥物組合物的新用途
發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種益氣活血的藥物組合物的新用途，特別涉及一種具有益氣活血作用的藥物組合物在制備治療具有舒張血管，清除自由基作用的藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)一直是危害人類健康甚至生命的嚴(yán)重疾病，冠心病的發(fā)生，致使相當(dāng)數(shù)量的患者不同程度的喪失勞動能力，既給患者造成生活上的困難，肉體上的痛苦，又給國家、社會帶來一系列問題和嚴(yán)重?fù)p失。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，冠心病的發(fā)生雖為標(biāo)實，實為本虛，制法上活血祛瘀可治其標(biāo)，但更應(yīng)益氣固本以補其虛，本發(fā)明即是根據(jù)這一理論而創(chuàng)立的具有固正扶本，益氣活血，行脈止痛的有效中成藥。它的研制成功克服了部分藥品單純活血化瘀而耗氣上癮的不良傾向，又避免了部分藥品采用名貴緊缺動植物，價格昂貴，不宜推廣的不足。
[0003]專利號為201010212568，發(fā)明名稱為“一種益氣活血的藥物組合物及其制備方法檢測方法和用途”的發(fā)明專利公開了一種具有益氣活血作用的藥物組合物，該藥物組合物具有扶正固本，益氣活血，行脈止痛的作用，主要用于氣虛血瘀型冠心病、冠心病冠心病心絞痛、心肌梗塞及合并高血脂、高血糖等證候。
[0004]本發(fā)明在前述發(fā)明專利的基礎(chǔ)上繼續(xù)對該藥物組合物的藥效作用進(jìn)行了深入研究。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明目的在于公開一種藥物組合物的新用途。
[0006]本發(fā)明所述藥物組合物的原料藥組成和制備工藝已在專利號為20101021256.8，發(fā)明名稱為“一種益氣活血的藥物組合物及其制備方法檢測方法和用途”的發(fā)明專利中公開，具體如下:
[0007]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為:
[0008]
【權(quán)利要求】
1.一種益氣活血的藥物組合物在制備具有舒張血管、清除自由基作用的藥物中的應(yīng)用，所述物組合物的原料藥組成為:黃芪100-150重量份、黨參80-120重量份、丹參60-100重量份、葛根60-100重量份、淫羊藿60-100重量份、山楂60-100重量份、地黃40-80重量份、當(dāng)歸40-80重量份、黃連40-80重量份、醋延胡索40-80重量份、靈芝40-80重量份、人參20-30重量份、炙甘草20-30重量份；取上述原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、滴丸、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑或凍干粉針劑。
2.如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于所述清除氮自由基是指清除氮自由基、羥自由基或氮氧自由基。
3.如權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于所述物組合物的原料藥組成為:
4.如權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于所述物組合物的原料藥組成為:
5.如權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于所述物組合物的原料藥組成為:
6.如權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于所述藥物組合物的制備方法包括如下步驟: 取原料藥中的人參、黃連、醋延胡索、山楂與一半量的黃芪，粉碎成細(xì)粉，其余八味原料藥與剩余黃芪加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至90-95°C時相對密度為1.05~1.15，放冷，加一倍量乙醇使沉淀，取上清液，回收乙醇，并濃縮至90-95°C時相對密度為1.15~1.25的清膏，與上述藥粉混合，制成片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、滴丸、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑或凍干粉針劑。
7.如權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于所述藥物組合物的制備方法包括如下步驟: 取原料藥中的人參、黃連、醋延胡索、山楂與一半量的黃芪，粉碎成細(xì)粉，其余八味原料藥與剩余黃芪加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至90°C時相對密度為1.06~1.12，放冷，加一倍量乙醇使沉淀，取上清液，回收乙醇，并濃縮至90°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，與上述藥粉混合，制成片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、滴丸、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑或凍干粉針劑。
8.如權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于所述藥物組合物滴丸制劑的制備方法包括如下步驟: 取原料藥，用8-12重量倍的水浸40-80分鐘，煮沸1-3小時，取出藥液，藥渣再加6_10重量倍的水煎煮70-110分種，合并二次藥液，濾過；藥液通過已處理好的JD-1大孔吸附樹脂柱，樹脂用量為原料藥重量的1-3倍，控制吸附流速2-4ml/min，吸附完畢，用水沖洗樹脂柱至流出液澄清后，用樹脂重量2-4倍的60-90%乙醇洗脫，收集洗脫液，后用1-2體積倍水沖洗，合并洗脫液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.05-1.20，噴霧干燥，得提取物噴霧干燥藥粉，加入常規(guī)輔料制備得滴丸。
9.如權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于所述藥物組合物滴丸制劑的制備方法包括如下步驟: 取原料藥，用10重量倍的水浸60分鐘，煮沸2小時，取出藥液，藥渣再加8重量倍的水煎煮90分鐘，合并二次藥液，濾過；藥液通過已處理好的JD-1大孔吸附樹脂柱，樹脂用量為原料藥重量的1.5倍，控制吸附流速2-4ml/min，吸附完畢，用水沖洗樹脂柱至流出液澄清后，用樹脂重量3倍的70%乙醇洗脫，收集洗脫液，后用1.5體積倍水沖洗，合并洗脫液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.08-1.15，噴霧干燥，得提取物噴霧干燥藥粉，加入常規(guī)輔料制備得滴丸。
10.如權(quán)利要求8或9所述的應(yīng)用，其特征在于所述噴霧干燥的條件為:進(jìn)料速度為35-40ml/min，霧化速度:25`000-35000rpm，進(jìn)風(fēng)溫度:130_160°C，出風(fēng)溫度:70-80°C。
11.如權(quán)利要求10所述的應(yīng)用，其特征在于所述噴霧干燥的條件為:進(jìn)料速度為37ml/min，霧化速度:30000rpm，進(jìn)風(fēng)溫度:145~147°C，出風(fēng)溫度:71~76°C。
12.如權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于在得提取物物噴霧干燥藥粉后，按如下方法制備成滴丸: 稱取聚乙二醇-4000，于60-9(TC下水浴至徹底溶脹，加入上述提取物噴霧干燥藥粉，加入比例為藥粉:聚乙二醇-4000 = I: 2-6，于80-90°C下保溫攪拌均勻，使藥粉完全溶解分散在聚乙二醇-4000中；移入滴丸機中，保持滴距和滴溫，調(diào)整滴制參數(shù)為:油浴溫度:80-90°C，藥液溫度:75-85°C，滴盤溫度:85-90°C，制冷溫度:10_15°C，管口溫度:35_40°C，滴頭口徑為:3mm/5mm，滴速:I滴/I秒-----1滴/7秒；調(diào)節(jié)開關(guān)使液滴適速滴入冷凝劑二甲基硅油或液體石蠟中，藥滴經(jīng)過冷凝收縮成滴丸，收集滴丸，以轉(zhuǎn)速1000-4000轉(zhuǎn)/分離心脫油，再進(jìn)入篩選干燥機進(jìn)行篩選干燥，即得本發(fā)明藥物組合物滴丸。
13.如權(quán)利要求12所述的應(yīng)用，其特征在于在得提取物物噴霧干燥藥粉后，按如下方法制備成滴丸: 稱取聚乙二醇-4000，于80-85°C下水浴至徹底溶脹，加入上述提取物噴霧干燥藥粉，加入比例為藥粉:聚乙二醇-4000 = I: 4，于85°C下保溫攪拌均勻，使藥粉完全溶解分散在聚乙二醇-4000中；移入滴丸機中，保持滴距和滴溫，調(diào)整滴制參數(shù)為:油浴溫度:85°C，藥液溫度:80°C，滴盤溫度:87°C，制冷溫度:12°C，管口溫度:37°C，滴頭口徑為:3mm/5mm，滴速:1滴/2秒-----1滴/5秒；調(diào)節(jié)開關(guān)使液滴適速滴入冷凝劑二甲基硅油或液體石蠟中，藥滴經(jīng)過冷凝收縮成滴丸，收集滴丸，以轉(zhuǎn)速1500-3000轉(zhuǎn)/分離心脫油，再進(jìn)入篩選干燥機進(jìn)行篩選干燥，即得本發(fā)明藥物組合物`滴丸。
【文檔編號】A61P39/06GK103768231SQ201210398088
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2012年10月19日 優(yōu)先權(quán)日:2012年10月19日
【發(fā)明者】姜作玲, 洪毅, 王輝, 楊貞春, 吳英婷, 蔣雪云, 趙淑瑞 申請人:青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司