專利名稱：一種治療兒童腹瀉的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療兒童腹瀉的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療兒童腹瀉的藥物。
背景技術(shù)：
兒童腹瀉根據(jù)病因分為感染性和非感染性兩類，是由多病原、多因素引起的以腹瀉為主的一組臨床綜合征。發(fā)病年齡多在2歲以下，全世界每年死于腹瀉的兒童高達(dá)500萬 1800萬。在我國，兒童腹瀉是僅次于呼吸道感染的第2位常見病、多發(fā)病，如果不能及時(shí)有效地進(jìn)行治療，死亡率也很高。引起死亡的重要原因，是腹瀉所導(dǎo)致的身體脫水和體內(nèi)電解質(zhì)紊亂。兒童腹瀉的高峰主要發(fā)生在每年的6 — 11月。夏季腹瀉通常是由細(xì)菌感染所致， 多為黏液便，具有腥臭味；秋季腹瀉多由輪狀病毒引起，以稀水樣或稀糊便多見，但無腥臭味。目前治療本病西藥甚多，主要通過抗生素止瀉，但是兒童使用抗生素副作用很大，不利于兒童的健康成長。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療兒童腹瀉的藥物，該藥物由中藥組成，具有益氣健脾、和中止瀉、利水滲濕的功效，對兒童腹瀉的治療可以起到見效快、副作用小的目的。本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的
焦白術(shù)8-15 厚樸5-15 陳皮4-14
茯苓5-15 澤瀉5-15 焦神曲5-15 焦山楂5-15 雞內(nèi)金4-14 烏梅4-15 山藥8-15 豬苓4-14 赤石脂5-15 炙甘草1-10?？梢詫⑸鲜鏊幬镏瞥伤巹W(xué)上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是口服液。將上述各組份制成本發(fā)明藥物的具體制備方法是
將上述重量份的藥物混合均勻,加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對密度I. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。使用方法口服，每次I支，每支10mL，每日3次。本發(fā)明組方中焦白術(shù)，健脾止瀉；厚樸，燥濕消痰，下氣除滿；陳皮，理氣健脾，燥濕化痰；茯苓，解毒，除濕，通利關(guān)節(jié)；澤瀉，利水滲濕，泄熱，化濁降脂；焦神曲，具有消食導(dǎo)滯，和胃止嘔，解脹治痢，增加食欲，促進(jìn)代謝；焦山楂，消食化積，止瀉；雞內(nèi)金，健胃消食，澀精止遺；烏梅，斂肺，澀腸，生津，安蛔；山藥，補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精；豬苓，利水滲濕；赤石脂，澀腸，止血，生肌斂瘡；炙甘草，補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈，調(diào)和諸藥。諸藥合用，可以起到下氣除滿，健脾益氣，行氣散瘀，化濁降脂，理氣健脾，消食導(dǎo)滯的功效，對治療兒童腹瀉療效顯著。為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇86例兒童腹瀉患者對本發(fā)明藥物的療效進(jìn)行了臨床觀察。全部病例均為人民醫(yī)院2011年一月至五月門診和住院患者。全部病例均根據(jù)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為兒童腹瀉。診斷標(biāo)準(zhǔn)
I大便次數(shù)增多，每日3 5次，多達(dá)10次以上，呈淡黃色，如蛋花湯樣，或色褐而臭，可有少量粘液?；虬橛袗盒?，嘔吐，腹痛，發(fā)熱，口渴等癥。2有乳食不節(jié)，飲食不潔或感受時(shí)邪的病史。3重者腹瀉及嘔吐較嚴(yán)重者，可見小便短少，體溫升高，煩渴神萎，皮膚干癟，囟門凹陷，目珠下陷，啼哭無淚，口唇櫻紅，呼吸深長，腹脹等癥。4大便鏡檢可有脂肪球，少量紅白細(xì)胞。5大便病原體檢查可有致病性大腸桿菌等生長，或分離輪狀病毒等。6重癥腹瀉有脫水、酸堿平衡失調(diào)及電解質(zhì)紊亂。·
中醫(yī)辨證分型分暴瀉與久瀉。暴瀉濕熱泄瀉；寒濕泄瀉；傷食泄瀉。久瀉脾虛泄瀉；腎虛泄瀉；水飲滑腸；淤阻腸絡(luò)。觀察總例數(shù)86例，分為緩解期和急發(fā)期。各期均分觀察組和對照組，緩解期共16例，其中觀察組10例對照組6例；急發(fā)期70例，其中觀察組50例對照組20例。觀察方法
入選患者隨即為觀察組和對照組。從用藥廣7天為一療程。緩解期觀察組口服本發(fā)明中藥制劑，每日三次，每次IOmL ;緩解期對照組臍貼“丁桂兒臍貼”(亞寶藥業(yè)制劑)每12小時(shí)換帖一次。治療結(jié)果
通過觀察主要癥狀療效比較，表明觀察組明顯優(yōu)于對照組。兩組總有效率和顯效率均有非常明顯差異。緩解期16例中的10例喝本發(fā)明中藥制劑，5例第二天瀉肚明顯減輕，剩余5例第三天好轉(zhuǎn)，全部四天均完好出院；對照組中的6例有一例是因皮膚感染而用中藥制劑治療，從住院到好轉(zhuǎn)時(shí)間都在一個(gè)星期左右，顯然本發(fā)明中藥制劑療效顯著。急發(fā)期70例中的觀察組50例喝本發(fā)明中藥制劑，其中有一例無效其余49例均二至三天病情好轉(zhuǎn)，有效率占98%，恢復(fù)正常；對照組的20例中使用丁桂兒臍貼有2例皮膚肚臍感染轉(zhuǎn)用其它方法治療或一例無效占比例15%，有效率占85%。所有嬰幼兒患者經(jīng)過血、尿、便常規(guī)和肝、腎功能檢查，觀察組和對照組治療后均未發(fā)現(xiàn)明顯變化，所以本發(fā)明中藥制劑對血液、泌尿、胃腸及肝腎功能無不良影響。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I
取焦白術(shù)12kg,厚樸IOkg,陳皮8kg,獲茶IOkg,澤灣10kg,焦神曲10kg,焦山楂I(xiàn)Okg,雞內(nèi)金8kg，烏梅9kg，山藥12kg，豬苓8kg，赤石脂15 g，炙甘草4kg，將上述重量份的藥物混合均勻,加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對密度I. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。實(shí)施例2
取焦白術(shù)15kg,厚樸15kg,陳皮14kg,獲茶15kg,澤灣13kg,焦神曲14kg,焦山楂14kg,雞內(nèi)金14kg，烏梅13kg，山藥13kg，豬苓14kg，赤石脂14 g，炙甘草10kg，將上述重量份的藥物混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對密度I. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。典型病例 董小虎，剛滿一周歲，因常喝奶粉而導(dǎo)致瀉肚。癥狀大便次數(shù)多，呈稀水樣黃綠色便，味道臭而難聞，哭鬧，精神萎靡不振，診斷為小兒不良性腹瀉，住院治療?？诜景l(fā)明中藥制齊 ，服藥第二天后大便次數(shù)減少，大便顏色改變，患兒開始吃奶，精神好轉(zhuǎn)，續(xù)服藥兩天后完全康復(fù)出院。
權(quán)利要求
1.一種治療兒童腹瀉的藥物，由下述重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得焦白術(shù)8-15 厚樸5-15 陳皮4-14茯苓5-15 澤瀉5-15 焦神曲5-15焦山楂5-15 雞內(nèi)金4-14 烏梅4-15山藥8-15 豬苓4-14 赤石脂5-15炙甘草1-10。
全文摘要
一種治療兒童腹瀉的藥物，取焦白術(shù)，厚樸，陳皮，茯苓，澤瀉，焦神曲，焦山楂，雞內(nèi)金，烏梅，山藥，豬苓，赤石脂，炙甘草，將上述重量份的藥物混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70℃相對密度1.15-1.18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為1g/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑，本發(fā)明藥物具有下氣除滿，健脾益氣，行氣散瘀，化濁降脂，理氣健脾，消食導(dǎo)滯的功效，對治療兒童腹瀉療效顯著。
文檔編號(hào)A61K36/8945GK102895464SQ201210406449
公開日2013年1月30日 申請日期2012年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月23日
發(fā)明者李斌, 李弼臣, 李豐邑 申請人:李斌