山綠茶降壓口服液的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開的是山綠茶降壓口服液的制備方法，山綠茶，具有清熱解毒，平肝潛陽功效，用于治療高血壓、高血脂見有上述證候者。經(jīng)多次臨床驗證，具有明顯的療效。但目前山綠茶都是制備成片劑，片劑因為在生產(chǎn)過程中用的原料是浸膏，崩解時限難以達到標準要求，起效慢，單位時間內(nèi)生物利用度低。本發(fā)明將山綠茶制備成口服液后，經(jīng)臨床驗證高血壓組有效239例，總有效率為93.53％；233例高脂血患者中，高膽固醇165例，有效120例，總有效率為92.72％。與片劑相比，有其一定的優(yōu)越性，未見其它副作用。本發(fā)明制備的口服液起效時間短，有較高的生物利用度，在腸胃道中吸收快，一般服后3-10min即可生效，呈效較片劑快，吸收好。
【專利說明】山綠茶降壓口服液的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及的是山綠茶降壓口服液的制備方法，是利用山綠茶制備降壓口服劑型的改進，屬醫(yī)藥生產(chǎn)【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]山綠茶，具有清熱解毒，平肝潛陽功效，用于眩暈耳鳴，頭痛頭脹，心煩易怒，少寐多夢及高血壓、高血脂見有上述證候者。經(jīng)多次臨床驗證，具有明顯的療效。但目前山綠茶都是制備成片劑，片劑因為在生產(chǎn)過程中用的原料是浸膏，崩解時限難以達到標準要求，同時片劑在貯存過程中受溫度影響較大，浸膏易滲出片劑外而影響藥片的外觀，如果不能很好地解決崩解時限和浸膏滲出這兩個問題，勢必會影響產(chǎn)品質(zhì)量和不達到理想的療效，而在很好地解決浸膏片生產(chǎn)中的崩解時限和浸膏滲出問題上，目前在制藥行業(yè)中還是比較困難的。此外，片劑因為需要崩解，才能讓人體吸收，起效慢，單位時間內(nèi)生物利用度低。片劑由于活物藥物外露，還會導(dǎo)致服用口感差、保藏期短等問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供山綠茶降壓口服液的制備方法，以克服山綠茶降壓片崩解時限難以達到要求和浸膏滲出問題，以及克服山綠茶降壓片服用起效慢，口感差，保藏期短的缺點。
[0004]本發(fā)明的目的是這樣達到的:山綠茶降壓口服液的制備方法是:
[0005](I)取干燥山綠茶粉碎成粗粉，加入1-3倍量濃度是50-70%的乙醇進行加熱回流提取1-3小時，過濾得到回流液備用；
`[0006](2)回流液回收乙醇并濃縮至60°C熱測，相對密度是1.02-1.05，得到濃縮液備用；
[0007](3)于濃縮液中加入等量水，釋出沉淀后過濾，濾液濃縮至60°C熱測，相對密度是
1.02-1.05，得到提取液備用；
[0008](4)用提取液加糖漿或水進行配液，使得配好的每毫升提取液含山綠茶生藥量相當(dāng)10-20克。
[0009]采用以上措施的本發(fā)明經(jīng)臨床預(yù)試驗證明，降血壓、降血脂的作用明顯，安全度大，經(jīng)臨床試用于治療高血壓病共300例及高脂血癥共200例，在不使用其它降壓、降脂藥物的情況下，每日服用三次，每次2-4毫升，取得如下療效:高血壓組有效239例，總有效率為93.53% ;顯效169例，顯效率為52%。233例高脂血患者中，高膽固醇165例，有效120例，總有效率為92.72% ;顯效56例，有效率33.93%。高β -脂蛋白40例，有效31例，總有效率為77.5% ;顯效18例，顯效率為45%。高甘油三脂28例，有效24例，總有效率為85.71% ;顯效22例，顯效率為78.57%。研究結(jié)果表明，本發(fā)明制備的口服液對高血壓及高脂血癥都有明顯的療效，與片劑相比，有其一定的優(yōu)越性，未見其它副作用。部分病人在治療前后曾作了血、尿常規(guī)，心電圖，肝、腎等功能檢查，均未見異常改變。此外，本發(fā)明制備的口服液起效時間短，有較高的生物利用度，在腸胃道中吸收快，一般服后3-10min即可生效，呈效較片劑快，吸收好。
【具體實施方式】
[0010]實施例1
[0011](I)取干燥山綠茶粉碎成3-5毫米粗粉，加入3倍量濃度是60%的乙醇進行加熱回流提取I小時，過濾得到回流液備用；
[0012](2)回流液回收乙醇并濃縮至60°C熱測，相對密度是1.02，得到濃縮液備用；
[0013](3)于濃縮液中加入等量水，釋出沉淀后過濾，濾液濃縮至60°C熱測，相對密度是
1.02，得到提取液備用；
[0014](4)用提取液加糖漿進行配液，使得配好的每毫升提取液含山綠茶生藥量相當(dāng)10克。
[0015]實施例2
[0016](I)取干燥山綠茶粉碎成3-5毫米粗粉，加入2倍量濃度是70%的乙醇進行加熱回流提取2.5小時，過濾得到回流液備用；
[0017](2)回流液回收乙醇并濃縮至60°C熱測，相對密度是1.05，得到濃縮液備用；
[0018](3)于濃縮液中加入等量水，釋出沉`淀后過濾，濾液濃縮至60°C熱測，相對密度是
1.05，得到提取液備用；
[0019](4)用提取液加水進行配液，使得配好的每毫升提取液含山綠茶生藥量相當(dāng)20克。
【權(quán)利要求】
1.山綠茶降壓口服液的制備方法，其特征是: (1)取干燥山綠茶粉碎成粗粉，加入1-3倍量濃度是50-70%的乙醇進行加熱回流提取1-3小時，過濾得到回流液備用；(2)回流液回收乙醇并濃縮至60°C熱測，相對密度是1.02-1.05，得到濃縮液備用； (3)于濃縮液中加入等量水，釋出沉淀后過濾，濾液濃縮至60°C熱測，相對密度是1.02-1.05，得到提取液備用； (4)用提 取液加糖漿或水進行配液，使得配好的每毫升提取液含山綠茶生藥量相當(dāng)10-20 克。
【文檔編號】A61P9/12GK103784609SQ201210435920
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2012年11月4日 優(yōu)先權(quán)日:2012年11月4日
【發(fā)明者】黃扶民 申請人:黃扶民