一種防治雞衛(wèi)氣分證的中藥口服液的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治雞衛(wèi)氣分證的中藥口服液。它由下述原料藥制成：生石膏、金銀花、知母、板藍根、黃芩和浙貝母。該口服液清瀉肺熱、化痰平喘，可用于預(yù)防和治療家禽外感邪熱入肺所致的發(fā)熱、痰多、咳喘之證。本發(fā)明口服液具有起效快、治愈率高、增重快、安全性高；對氣管、腎臟具有明顯的保護作用的顯著效果。
【專利說明】
一種防治雞衛(wèi)氣分證的中藥口服液
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及一種防治雞衛(wèi)氣分證的藥物，具體地說是一種防治雞衛(wèi)氣分證的中藥 口服液，即白虎定喘口服液。
【背景技術(shù)】
[0002] 祖國醫(yī)學(xué)認為機體外感致病的主要因素有六淫、疫癘之氣等。疫癘之氣，又稱為癘 氣、戾氣、異氣、乖癘之氣、瘟疫、疫毒，是一類具有傳染性的病邪。這與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的病原微 生物如病毒、細菌等致病因素類似。
[0003] 現(xiàn)代家禽多為高生產(chǎn)性能品種，產(chǎn)蛋、產(chǎn)肉突出，但機體抗病力弱。同時集約化養(yǎng) 殖模式下群體量大、禽舍縱向長跨度大、縱向通風(fēng)等客觀條件，導(dǎo)致設(shè)備使用、管理難度大， 禽舍前后環(huán)境包括溫度、濕度、空氣質(zhì)量變動范圍大，禽群極易出現(xiàn)應(yīng)激反應(yīng)，造成機體抵 抗力下降，病原微生物侵染機體。病原微生物首先通過皮膚、呼吸道侵染機體外表。而肺主 皮毛，主氣，司呼吸;主肅降，通調(diào)水道。病邪致使衛(wèi)氣郁閉，邪熱雍肺，肺功能受阻，出現(xiàn)輕 微惡寒、發(fā)熱、縮頸雜毛、身痛不愿走動、鼻流清涕、咳嗽、氣喘等衛(wèi)氣分證。由于雞氣囊分布 全身，雞舍內(nèi)空氣質(zhì)量較差，病情如不能及時控制，極易轉(zhuǎn)為營血證，出現(xiàn)高熱、拉稀、組織 器官嚴(yán)重出血、神經(jīng)癥狀，甚至導(dǎo)致嚴(yán)重死亡，因此雞衛(wèi)分證階段和氣分證階段的治療非常 重要。中藥在預(yù)防和治療雞病方面具有靈活配伍、隨癥加減、標(biāo)本兼治、低毒、高效等特點， 是預(yù)防和治療雞病的首選藥物，是減少藥物殘留，提高禽產(chǎn)品質(zhì)量，保證人類健康的綠色、 高效的新獸藥。
[0004] 針對雞外感溫?zé)岵⌒l(wèi)氣分證的治療，目前應(yīng)用比較普遍的中藥制劑為麻杏石甘口 服液。麻杏石甘口服液主要由麻黃、苦杏仁、石膏和甘草配伍而成，具有清熱、宣肺、平喘的 功效，主治肺熱咳喘。該中藥口服液的治愈率在80-90%，效果較好。但是該藥物的起效比較 慢，且在用藥24h觀察，雞的氣管、腎臟仍然具有一定的損傷。因此，在此基礎(chǔ)上尋找一種起 效快、治愈率更高、對氣管腎臟具有明顯的保護作用的中藥制劑是當(dāng)前獸藥研究的一個方 向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的上述不足，本發(fā)明提供了一種防治雞衛(wèi)氣分證的中藥口服液一一 白虎定喘口服液，該口服液具有起效快、治愈率高、安全性高，對氣管、腎臟具有明顯保護作 用的顯著效果。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種防治雞衛(wèi)氣分證的中藥口服液，其特征是，由下述重量 份的原料藥制成：生石膏20~28、金銀花10~15、知母15~20、板藍根18~22、黃芩18~22、 浙貝母3~8。
[0007] 優(yōu)選配比為(重量份）：生石膏24、金銀花13、知母18、板藍根20、黃芩20、浙貝母5。
[0008] 制備方法:水煎煮，制成口服液，口服液的生藥含量為1.0 ± 0.2g/ml，優(yōu)選生藥含 量為I .Og/ml。其中煎煮時生石膏粉碎用兩層紗布單包。
[0009] 優(yōu)選制備方法：
[0010] (1)稱量:按上述重量份稱取各原料藥，其中生石膏粉碎用兩層紗布單包；
[0011] (2)浸泡與煎煮：單包的生石膏和其他5味中藥合并，加水煎煮三次，第一次加5~ 10倍質(zhì)量水，浸泡20~40分鐘，煎煮20~40分鐘，第二次加3~5倍質(zhì)量水，煎煮20~40分鐘， 第三次加2~4倍質(zhì)量水，煎煮20~40分鐘，濾過，合并濾液；
[0012] ⑶濃縮:濃縮至相對密度為1.15±0.05(20°〇，靜置10~20小時，濾過；
[0013] ⑷防腐、定容:加入0.3%苯甲酸鈉，加水定容至生藥含量l±0.2g/ml;
[0014] (5)灌裝:灌裝，封口。
[0015] 功效:清瀉肺熱、化痰平喘，可用于預(yù)防和治療家禽外感邪熱（如傳染性支氣管炎、 新城疫、支原體、大腸桿菌等)入肺所致的發(fā)熱、痰多、咳喘之證。
[0016] 使用方法:預(yù)防，每日0.25~0.5g/kg體重，飲水，2次/日，連用3~5日；治療，每日 1.0 g~1.5g/kg體重，飲水，2次/日，連用5~7日。
[0017]本發(fā)明所選中草藥的藥性及藥理分析如下：
[0018] 1.金銀花:金銀花為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或帶 初開的花。味甘，性寒。歸肺、心、胃經(jīng)。具清熱解毒，疏散風(fēng)熱之功效。主治溫病發(fā)熱，風(fēng)熱感 冒，肺熱咳嗽，咽喉腫痛，熱毒血痢，乳房腫痛，癰腫疔瘡。主要化學(xué)成分有黃酮類、有機酸、 揮發(fā)油類、三萜類、肌醇、P-谷留醇、無機元素等。
[0019] 抗病毒活性:王林青等金銀花和山銀花黃酮類提取物、綠原酸類提取物和揮發(fā)油 活性成分均具有顯著的抗病毒作用。李永梅等研究證明金銀花醇提液、水提液、水超聲提取 液均能顯著增強體外細胞抗腺病毒感染的能力。邵紅等研究證實連翹、黃芩、金銀花對NDV 有直接滅活作用。
[0020] 2.板藍根:板藍根為十字花科植物務(wù)藍satis indigotica Fort.的干燥根。味苦， 性寒。歸肝心、胃經(jīng)。具清熱，解毒，涼血，利咽之功效。主治溫毒發(fā)斑，高熱頭痛，大頭瘟疫， 舌絳紫暗，爛喉丹痧，丹毒，痄腮，喉痹，瘡腫、癰腫，水痘，麻疹，肝炎，流行性感冒，流腦，乙 腦，肺炎，神昏吐衄，咽腫，火眼，瘡疹，可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、 骨髓炎。板藍根含靛藍（indigotin，indigo)，靛玉紅（indirubin)，蒽醌類、β-谷留醇(β-sitosterol)，γ -谷留醇（γ -sitosterol)以及多種氨基酸：精氨酸(arginine)，谷氨酸 (glutamic acid)，酪氨酸（tyrosine)，脯氨酸(proline)，繳氨酸(valine)，γ -氨基丁酸 (γ-aminobu-tyric acid)。
[0021] 抗病毒活性：研究證明板藍根對柯薩B3病毒、腎綜合證出血熱病毒、乙型腦炎病 毒、聰腺炎病毒、單純荀疹病毒以及乙型肝炎病毒均有抑制作用。
[0022] 3.黃零:黃零為唇形科植物黃零Scutellaria baicalensis Georis的干燥根。味 苦，性寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。具清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎之功效。主治肺熱咳 嗽，胃腸濕熱，瀉痢，黃膽，高熱貪飲，便血，紐血，目赤腫痛，癰腫瘡毒，胎動不安等癥?；瘜W(xué) 成分為黃酮類物質(zhì)，主要有黃苳苷（bajcalin)、黃苳苷元（baicalein)、漢黃苳素 (wogomin)、漢黃苳苷（wogonoside)、黃苳新素 I ( skul I sapf avone I)和黃苳新素 Π (skullsapfavone Π )，此外還含有酚、醇、有機酸、苷類、萜類、酶及其微量元素等。
[0023] 抗病毒活性:黃芩具有廣譜的抗病毒、抗菌作用。LiY等采用抑制病毒致細胞病變 法證實了黃芩提取物的體外抗呼吸道合胞體病毒的作用。張道廣等證明黃芩多糖可在細胞 水平抑制病毒增殖等。
[0024] 4.生石膏：石膏Gypsum fibrosum為硫酸鹽類礦物石膏Gypsum的礦石，主含含水硫 酸鈣(CaS04 · 2H20)，味辛、甘，性大寒。歸肺、胃經(jīng)。具清熱瀉火，生津止渴之功效。用于外感 熱病，高熱煩渴，肺熱喘咳，胃火亢盛，頭痛，牙痛。主治肺胃實熱證，常與知母相須為用，以 增強清里熱之作用?！侗静輦湟吩疲?石膏甘辛而淡，體重而降足陽明胃大寒之藥，色白入肺 兼入三焦，諸經(jīng)氣分之藥。寒能清熱降火，辛能發(fā)汗解肌，甘能緩脾益氣，生津止渴(淡而下 行，消炎利尿）。（故）陽明頭痛、發(fā)熱惡寒、日晡潮熱、壯熱、小便赤濁、大渴引飲、中暑自汗， 舌焦苔厚無津牙痛......為發(fā)斑發(fā)疹之要品"。
[0025] 5 ·知母：知母為百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge ·的干燥根莖。 味苦、甘，性寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具清熱瀉火，滋陰潤燥之功效。主治外感熱病，胃熱，肺熱咳 嗽，消渴，腸燥便秘，陰虛內(nèi)熱。主要含有皂苷、雙苯吡酮類、木脂素類、多糖類、有機酸類、粘 液質(zhì)及微量元素等。
[0026]藥理作用:知母浸膏對人工發(fā)熱家兔有解熱作用，所含芒果甙有鎮(zhèn)咳祛痰作用。
[0027] 6.浙貝母:浙貝母為百合科植物浙貝母Fritillaria thunbergii Miq.的鱗莖。味 苦，性寒。歸肺、心經(jīng)。具清熱散結(jié)，化痰止咳之功效。主治肺熱咳嗽，肺癰，乳癰，瘡瘍腫毒。 主要含浙貝堿、浙貝次堿，另含有四種微量生物堿:貝米新、貝米芬、貝米定及貝米替定。 [0028]藥理作用:錢伯初等的研究證實浙貝母堿和去氫浙貝母堿是浙貝母鎮(zhèn)咳的有效成 分。浙貝母堿和去氫浙貝母堿能夠延長小鼠戊巴比妥睡眠時間及提高睡眠率，對小鼠腹腔 注射醋酸所致的扭體反應(yīng)也有抑制作用。
[0029] 中獸醫(yī)認為畜禽的致病因素主要有"六淫"、"疫癘"等。"疫癘"是天地間一種可以 傳染的不正之氣，又有"瘟疫"、"癘氣"、"戾氣"、"異氣"、"毒氣"、"乖戾之氣"之稱，比"六淫" 之氣對畜禽健康的危害更大。雞傳染性支氣管炎病主要是在機體正氣虛弱或"疫癘"之氣 IBV毒力過強時，通過呼吸道感染所致。"疫病"客于肺衛(wèi)，致使衛(wèi)氣郁閉，肺氣不宣，出現(xiàn)惡 寒發(fā)熱、身痛、縮頸雜毛、不愿走動、鼻流清涕、咳嗽等癥狀。如邪疫入里，肺主肅降、通調(diào)水 道之功能受阻，肺氣上逆，水濕不得及時下瀉郁而化痰，就會出現(xiàn)氣喘、痰鳴。治宜清肺熱解 毒、宣肺平喘化痰。
[0030] 本發(fā)明以生石膏、金銀花、知母、板藍根、黃芩和浙貝母六味中藥組方。方中生石膏 辛甘大寒，入肺胃二經(jīng)，入肺能清瀉肺熱，入胃則清瀉胃火，亦可外瀉氣分實熱。知母，苦甘 性寒質(zhì)潤，滋陰潤燥力強，偏重滋潤肺胃之燥。石膏與知母為伍既能克服石膏退熱快但短 暫、知母作用緩慢之缺點，又能潤燥滋陰、清肺胃實熱，對家禽溫?zé)岵⌒叭霘夥炙碌姆螣?咳喘效果更好。黃芩苦寒，歸肺、胃、大腸、膽四經(jīng)，具清熱燥濕、瀉火解毒之功，尤長于清肺 熱。石膏與黃芩為伍上行疏肺清熱，中走清胃除煩，下行清瀉相火，故能清三焦實熱，可用于 治療各種實熱癥所致的發(fā)熱，熱退而不發(fā)汗之優(yōu)點，更適合家禽的生理特點。金銀花味甘性 寒，入肺、胃、心、脾四經(jīng)，清熱解毒、涼散風(fēng)熱，清熱之中有輕微宣散之功，可助黃芩宣散肺 熱。板藍根味苦性寒，入心、肺二經(jīng)，具解毒清熱、涼血、利咽消腫之功效，血涼則不妄行，家 禽喉頭、氣管充血、出血、粘液增多、痰多、氣喘等癥狀自然消失。浙貝母味苦性寒，入肺、心 二經(jīng)，具清熱化痰、潤燥散結(jié)之功，用于外感濕熱之邪或痰火郁結(jié)的咳喘效果更佳。本方以 生石膏、知母滋陰、降火為君，黃芩清肺熱、燥濕化痰為臣，金銀花、板藍根清熱、涼血、利咽 為佐，浙貝母化痰散結(jié)為使，共湊清瀉肺熱、化痰平喘之功效，可有效預(yù)防和治療家禽外感 邪熱入肺所致的發(fā)熱、痰多、咳喘之證。
[0031]本發(fā)明通過對18日齡SPF雞按低、中、高三個劑量灌服，觀察其臨床表現(xiàn)，測定其增 重率、血常規(guī)指標(biāo)、血生化指標(biāo)，并對雞只進行剖檢和組織病理學(xué)切片表明：白虎定喘口服 液對上述因素均無不良影響，證明本發(fā)明的白虎定喘口服液對靶動物(雞)是安全的。
[0032]本發(fā)明的白虎定喘口服液分別就臨床計分、痊愈率、病理組織學(xué)三項指標(biāo)與陽性 對照組、藥物對照組(麻杏石甘口服液)進行比較分析，發(fā)現(xiàn)：
[0033] (1)從用藥后第5天開始，白虎定喘口服液臨床癥狀明顯輕于藥物對照組和陽性對 照組(P < 0.05 )，證明該藥物的起效快；
[0034] (2)從用藥后第5天開始，白虎定喘口服液高、中、低劑量組與陽性對照組和藥物對 照組的痊愈率差異極顯著(P<〇.01);用藥后第9天，高、中、低劑量組已基本痊愈，而陽性對 照組痊愈率僅為60%，藥物對照組的痊愈率為85% ;證明該藥物的痊愈率高；
[0035] (3)白虎定喘口服液組氣管黏膜、腎臟均未見明顯病變，而對照藥物組和陽性對照 組均見明顯病理變化;說明試驗藥物對IBV感染雞的氣管、腎臟具有明顯的保護作用。
[0036] (4)綜上，本發(fā)明的白虎定喘口服液高、中、低劑量組對雞人工感染IBV均具有顯著 的治療效果。
[0037] 本發(fā)明通過對白虎定喘口服液和麻杏石甘口服液的擴大臨床試驗表明：本發(fā)明的 臨床癥狀改善快（白虎定喘口服液組用藥3天呼吸道癥狀減輕，第5天明顯減輕，停藥后第2 天呼吸道癥狀完全消失;麻杏石甘口服液組用藥第3天呼吸道癥狀仍較嚴(yán)重，第5天減輕;停 藥后5天呼吸道癥狀完全消失），痊愈率高（白虎定喘口服液組治愈率達94.0%，麻杏石甘口 服液組治愈率89.5%，差異顯著），證明其臨床療效優(yōu)于麻杏石甘口服液。
[0038] 本發(fā)明的有益效果是:相比麻杏石甘口服液，本發(fā)明的白虎定喘口服液具有起效 快、治愈率高，增重快;對氣管、腎臟具有明顯的保護作用的顯著效果，同時無毒副作用。
【附圖說明】
[0039] 圖1為開始用藥后各劑量組的治療效果圖；從圖中可以看出：第3組、4組、5組雞群 痊愈速度最快，2組雞群較快，1組雞群痊愈較慢，6組雞群痊愈最慢；
[0040] 圖2為用藥24h的氣管黏膜圖，其中a、b、c圖分別為試驗藥物組、對照藥物組和IBV 對照組用藥24h的氣管黏膜圖；從圖中可以看出：用藥24h試驗藥物組氣管黏膜未見明顯的 病變;對照藥物組部分氣管黏膜上皮細胞脫落，固有層大量淋巴細胞浸潤，輕度水腫；IBV對 照組氣管黏膜固有層充血、水腫；
[0041] 圖3為試驗結(jié)束的氣管黏膜圖，其中a、b、c圖分別為試驗藥物組、對照藥物組和IBV 對照組的氣管黏膜圖；從圖中可以看出：試驗結(jié)束時，試驗藥物組氣管黏膜未見明顯的病變 200;對照藥物組氣管黏膜固有層見淋巴細胞浸潤200; IBV對照組氣管黏膜固有層充血200; [0042]圖4為試驗結(jié)束的腎臟圖，其中a、b、c圖分別為試驗藥物組、對照藥物組和IBV對照 組的腎臟圖；從圖中可以看出：試驗藥物組皮質(zhì)區(qū)腎小管上皮細胞、腎小球未見明顯病變 200;對照藥物組淋巴細胞局灶性浸潤，腎小管上皮細胞顆粒及水泡變性100; IBV對照組腎 皮質(zhì)區(qū)充血、出血100。
【具體實施方式】
[0043] 實施方式1白虎定喘口服液最佳組方篩選實驗
[0044] 1實驗材料與方法
[0045] 1.1實驗材料
[0046] SPF雛雞:11日齡，由山東昊泰實驗動物繁育中心提供。
[0047] SPF雞隔離器:江蘇常熟生產(chǎn)。
[0048] IBV-M41株：由山東省家禽疫病診斷與免疫重點實驗室提供，EID5q為1.0 X 10-6·5/ 0.IrnL0
[0049]試驗藥物：自擬5個中藥組方，為白虎定喘口服液的待選方，制成每1ml相當(dāng)于Ig生 藥的水煎液。
[0050] 組方1:金銀花80g，板藍根180g，黃苳160g，生石膏240g，知母100g，桔梗140g，炒杏 仁50g，浙貝母50g。
[0051 ] 組方2:金銀花130g，板藍根200g，黃苳200g，生石膏240g，知母180g，浙貝母50g。
[0052] 組方3:金銀花200g，板藍根350g，黃芩200g，桔梗150g，炒杏仁100g。
[0053] 組方4:金銀花200g，板藍根300g，黃芩400g，浙貝母I OOg。
[0054] 組方5:金銀花80g，連翹100g，大青葉80g，板藍根100g，黃苳80g，桔梗70g，生石膏 190g，知母I OOg，梔子80g，浙貝母30g，苦杏仁(炒)50g，甘草40g。
[0055] 1.2方法
[0056] ① IBV人工感染模型的構(gòu)建:每只SPF雞兩側(cè)鼻孔均勻滴IBV(傳染性支氣管炎病 毒)尿囊液〇.3mL，構(gòu)建發(fā)病模型。
[0057]②試驗分組:試驗分7組，其中1-5組為中藥治療組、6組為攻毒對照組、7組為空白 對照組，每組21只雞。其中1 -6組攻毒，7組不攻毒。
[0058]③用藥方法:攻毒36h后開始用藥。每日1次，每次0.5mL/只，灌服，連用5天;攻毒對 照組采用同樣方式灌服等量生理鹽水;空白對照組不用藥，正常飲水。
[0059]④臨床觀察：用藥后連續(xù)觀察至停藥第7天。凡雛雞精神正常，無任何臨床癥狀出 現(xiàn)的，判定為疫愈;相反，維雞凡具有精神不振、氣喘、甩鼻、鼻孔粘液堵塞等臨床癥狀的均 判為未痊愈。分別統(tǒng)計各組痊愈率。
[0060] 2.2結(jié)果
[0061] 表1各組雛雞痊愈率統(tǒng)計結(jié)果（％ )
[0064] 注:與6組比較，*表示差異顯著(P<0.05)，**表示差異極顯著(P<0.01)。
[0065] 從上表可見，停藥第2天，用藥各組痊愈率均顯著高于6組(P<0.05);停藥第3天，2 組痊愈率極顯著高于6組(P<0.01)，3組顯著高于6組(P<0.05);停藥第4天、5天、6天，2組 痊愈率均顯著高于6組(P<0.05)。
[0066] 2.3結(jié)論
[0067] 試驗結(jié)果表明，組方2制成的口服液對人工感染雞傳染性支氣管炎模型的雞衛(wèi)氣 分證的保護率最高，效果最好，確定為白虎定喘口服液的最佳組方為:金銀花130g，板藍根 200g，黃苳200g，生石膏240g，知母180g，浙貝母50g。
[0068] 白虎定喘口服液的生產(chǎn)工藝為：以上6味中藥(生石膏粉碎后用兩層紗布單包），加 水煎煮3次。第一次加8倍量水，浸泡0.5h，煮沸0.5h，濾過;第二次加4倍量水，煮沸0.5h，濾 過;第三次加3倍量水，煮沸0.5h，濾過。合并3次煎液，濃縮至相對密度約1.15(20°C )，靜置 12h，濾過，濾液加水加0.3 %苯甲酸鈉防腐，并加水定容至1000 mL，灌裝，即得。
[0069] 實施方式2白虎定喘口服液劑量篩選試驗
[0070] 1試驗材料
[0071] 1.1試驗藥物：白虎定喘口服液，生藥含量lg/ml，山東昊泰科技藥業(yè)有限公司試 制，批號為20141201。
[0072] 1.2試驗動物:17日齡SPF雛雞，山東昊泰實驗動物繁育中心提供。
[0073] 1.3毒株：IBV_M41，購自中國獸藥監(jiān)察所，由山東省家禽疫病診斷與免疫重點試驗 室保存，EID50為I X 10-6·5/0 · lmL。
[0074] 1.4SPF雞飼養(yǎng)隔離器:蘇州馮氏實驗動設(shè)備有限公司。
[0075] 2試驗方法
[0076] 2.1試驗分組:挑取體重、大小均勻一致的雛雞，隨機分為以下7組，每組20只。逐只 編號，飼養(yǎng)在SPF雞隔離器內(nèi)，溫度控制在15-18°C。
[0077] 第1組，用藥劑量為每天每kg體重0.25mL。
[0078] 第2組，用藥劑量為每天每kg體重0.5mL。
[0079] 第3組，用藥劑量為每天每kg體重lmL。
[0080] 第4組，用藥劑量為每天每kg體重2mL。
[0081 ] 第5組，用藥劑量為每天每kg體重3mL。
[0082] 第6組，為陽性對照組，只攻毒，不使用任何藥物。
[0083] 第7組，為陰性對照組，不攻毒，不使用任何藥物。
[0084] 2.2攻毒:第1-6組，每只雞用IBV-M41進行滴鼻，0.3mL/只。
[0085] 2.3用藥：攻毒24h后，1-5組每只雞按照設(shè)定的不同劑量灌服藥液，每天上、下午2 次灌服，連用5天。第6組、第7組，每只每天灌服生理鹽水0.2mL。
[0086] 2.4觀察指標(biāo)
[0087] 2.4.1臨床癥狀:攻毒后每天觀察并記錄各組雞的臨床癥狀、發(fā)病情況。每只雞的 具體臨床癥狀按下列方法分級打分。
[0088] 一級(〇分)精神狀態(tài)良好，活動正常。
[0089] 二級(2分)精神不振，縮頭、閉眼、頭部羽毛逆立。
[0090] 三級(3分)甩鼻。
[0091] 四級(5分)鼻孔粘液堵塞。
[0092] 五級(8分)甩鼻+鼻孔粘液堵塞。
[0093] 六級（10分)氣喘。
[0094] 七級（20分)死亡。
[0095] 2.4.2痊愈率：用藥3天后，開始統(tǒng)計各組雛雞每天的痊愈數(shù)、未痊愈數(shù)，計算痊愈 率。凡雛雞精神正常，無任何臨床癥狀出現(xiàn)的，判定為痊愈;相反，雛雞凡具有精神不振、氣 喘、甩鼻、鼻孔粘液堵塞等臨床癥狀的均判為未疫愈。
[0096] 3試驗結(jié)果與分析
[0097] 3.1臨床表現(xiàn)
[0098]人工感染IBV-M41株24h后，各感染組開始出現(xiàn)發(fā)病癥狀，病雞精神萎靡，食欲下 降，羽毛松亂，怕冷，擁擠在一起。嚴(yán)重的出現(xiàn)甩鼻、流鼻液、氣喘等癥狀。開始用藥后的前3 天，各用藥組雞群癥狀眼觀上與攻毒對照組無明顯差異。用藥第5天開始，用藥組雞群癥狀 開始減輕，隨著藥物劑量的增加，效果越明顯。開始用藥后的第9天，第3組、第4組、第5組雛 雞已全部恢復(fù)正常，而攻毒對照組呼吸道癥狀仍然明顯。各攻毒組均無雛雞死亡。陰性對照 組雞群精神正常，無任何異常癥狀。各組臨床癥狀計分情況見表2。
[0099] 表2開始用藥后不同天數(shù)各組雞群臨床癥狀計分(n=20，is)
[0101] 注：同一行內(nèi)，肩標(biāo)字母相同者差異不顯著（P>〇.05)，肩標(biāo)字母不同差異顯著(P <0.05)〇
[0102] 使用SPSS統(tǒng)計軟件，采用單因素方差法，Duncan多重比較，對各組雛雞每天的臨床 癥狀計分進行了統(tǒng)計分析，按α = 〇.05水準(zhǔn)進行了檢驗。統(tǒng)計結(jié)果表明，從開始用藥后的第5 天至第10天，第2組、第3組、第4組、第5組與第6組（攻毒對照）之間均存在顯著差異（Ρ< 0.05)。試驗表明，白虎定喘口服液0.5111171^、11]1171^、21]1171^、31]1171^4種劑量下，對臨床癥 狀都有明顯的改善作用，劑量大于lmL/kg時，效果更明顯。
[0103] 3.2痊愈率:從開始用藥后第3天開始，每天各組雞群的痊愈情況見表3。使用SPSS 統(tǒng)計軟件進行X2檢驗，將各劑量組痊愈率與第6組(攻毒對照)進行比較，檢驗有無差異性。
[0104]表3開始用藥后不同天數(shù)各組雞群的痊愈率（％ )
[0106] 注：同一行內(nèi)，與攻毒對照組比較，*表示差異顯著(P<0.05)，林表示差異極顯著 (P<0.01)〇
[0107] 統(tǒng)計結(jié)果表明，從用藥第3天開始，第2組、第3組、第4組、第5組和第6組相比痊愈率 先后出現(xiàn)顯著差異(P<〇.05)或極顯著差異(P<0.01)，而且隨劑量的增加，痊愈率增高。用 藥后第9天，第2組、第3組、第4組、第5組雞群已全部痊愈，而第6組痊愈率僅為60%，差異極 顯著（P<0.01)。第1組與第6組相比，除用藥后第8天以外，其余各天均無顯著差異（P> 0.05)〇
[0108] 將各組每天的痊愈率制成折線圖（見圖1)，可直觀看出，第3組、4組、5組雞群痊愈 速度最快，2組雞群較快，1組雞群痊愈較慢，6組雞群痊愈最慢。
[0109] 4結(jié)論
[0110] 4.1將各藥物劑量組的臨床計分、痊愈率與攻毒對照組進行分析表明，白虎定喘口 服液用藥劑量高于每天Ikg體重0.5mL時，對雞IBV感染具有較好的防治效果，當(dāng)用藥劑量超 過每天Ikg體重ImL時，則療效極顯著。
[0111] 4.2從試驗結(jié)果和藥物成本綜合考慮，初步推薦該制劑的臨床劑量為，雞每天Ikg 體重ImL。
[0112]實施方式3白虎定喘口服液靶動物安全性試驗 [0113] 1試驗材料
[0114] 1.1試驗藥物：白虎定喘口服液，山東昊泰科技藥業(yè)有限公司試制，批號為 20141201。
[0115] 1.2試驗動物:18日齡SPF雛雞，山東昊泰實驗動物繁育中心提供。
[0116] 1.3SYSMEXKX-21:全自動血液分析儀希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司產(chǎn)品。
[0117] 1.401ympus AU400:全自動生化分析儀日本奧林巴斯公司產(chǎn)品。
[0118] 2試驗方法
[0119] 2.1劑量設(shè)計:靶動物安全性試驗應(yīng)以推薦的臨床用藥劑量為基礎(chǔ)設(shè)置不少于三 個劑量組，一般為1倍、3倍、5倍劑量組。根據(jù)劑量篩選試驗結(jié)果，我們采用每kg體重Iml作為 推薦的臨床用藥劑量，因此本試驗設(shè)計了每kg體重lml(低劑量）、3ml(中劑量）、5ml(高劑 量)三個劑量組。
[0120] 2.2動物分組及處理
[0121] 挑取80只大小均一的18日齡雛雞，每組20只，隨機分為如下4組。
[0122] 第1組，為低劑量組，每天每kg體重lml，每天灌服1次，連用5天。
[0123] 第2組，為中劑量組，每天每kg體重3ml，每天灌服1次，連用5天。
[0124] 第3組，為高劑量組，每天每kg體重5ml，每天灌服1次，連用5天。
[0125] 第4組，為空白對照組，每天每kg體重Iml，每天灌服生理鹽水1次，連用5天。
[0126] 2.3觀察指標(biāo)
[0127] 2.3.1臨床體征
[0128] 每天觀察各組的外觀表現(xiàn)，行為活動，糞便情況，并記錄死亡情況，發(fā)病和死亡情 況。
[0129] 2.3.2稱重
[0130] 用藥前1天和用藥結(jié)束后第二天，各組全部稱重，并計算增重率。
[0131] 2.3.3血常規(guī)檢測
[0132] 停藥24h后，雞翅下靜脈采血，用無菌注射器抽取約ImL血液，放入EDTA-K2抗凝管 中，ImL血液用1.5-2. Omg的EDTA-K2抗凝，將血樣置SYSMEX KX-21全自動血液分析儀，測定 紅細胞及血紅蛋白指標(biāo)。因為人和哺乳動物紅細胞不含細胞核，而家禽紅細胞含有細胞核， 干擾全自動血液分析儀對家禽白細胞的測定，因此不測定白細胞數(shù)。
[0133] 2.3.4血生化指標(biāo)測定
[0134] 停藥24h后，雞翅下靜脈采血，用無菌注射器抽取約5mL血液，放入分離膠-促凝劑 真空管中，將血樣置Olympus AU400全自動生化分析儀進行生化指標(biāo)測定。
[0135] 2.2.5數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
[0136] 用SPSS應(yīng)用軟件進行數(shù)據(jù)的顯著性檢驗。采用t檢驗比較試驗組與對照組間平均 增重、血常規(guī)和血液生化指標(biāo)是否具有差異性。
[0137] 3試驗結(jié)果
[0138] 3.1臨床體征
[0139] 各組雞精神均正常，外觀健康，糞便無異常，未出現(xiàn)病雞和死亡雞。
[0140] 3.2增重率
[0141] 各組雞在18日齡、24日齡的體重見表4。采用SPSS軟件對各組數(shù)據(jù)進行了單因素方 差統(tǒng)計分析，表明各個組間雛雞增重?zé)o顯著差異(P<〇.05)。
[0142] 表4不同劑量組雛雞平均體重結(jié)果(#20, X士S).
[0144] 4.2血常規(guī)指標(biāo)
[0145] 各組雞24日齡血常規(guī)檢測結(jié)果見表5。采用SPSS軟件對各組數(shù)據(jù)進行了單因素方 差統(tǒng)計分析，對各組間均數(shù)的兩兩比較選用了 S-N-K (Newman Keu I s)法，按α = 〇. 〇 5水準(zhǔn)急 性了檢驗。訪查分析表明，高、中、低劑量組與空白對照組間，均無顯著性差異(Ρ<〇.05)，表 明白虎定喘口服液在劑量為每kg體重5mL以下時，對血常規(guī)指標(biāo)無明顯影響。
[0146] 表5不同劑量組雛雞平均體重結(jié)果(n=20，hs)
[0148] 3.4血生化指標(biāo)
[0149] 各組雞26日齡血生化的檢測結(jié)果見表6。采用SPSS軟件對各組數(shù)據(jù)進行了單因素 方差統(tǒng)計分析，對各組間均數(shù)的兩兩比較選用了 S-N-K (Ne wman Ke u I s)法，按α = 〇. 〇 5水準(zhǔn) 進行了檢驗。訪查分析表明，高、中、低劑量組與空白對照組間，均無顯著性差異(Ρ<〇.05)， 表明白虎定喘口服液在劑量為每kg體重5mL以下時，對血生化指標(biāo)無明顯影響。
[0150] 表6用藥5d對雞生化指標(biāo)的影響(n=20,二LS)
L0153」3.5病理學(xué)檢查
[0154] 試驗結(jié)束時對各組處死的雛雞進行剖檢，發(fā)現(xiàn)各組臟器大小正常；胸腔、腹腔、心 包無積液與粘連;肝、脾、腎色澤均勻。表面光滑，無腫大及包塊；胃、十二指腸亦未發(fā)現(xiàn)潰 瘍、出血點及其他異常變，組織病理學(xué)切片檢查表明，5倍推薦劑量組的心、肝、脾、肺、腎等 均未發(fā)現(xiàn)顯微病理學(xué)變化。
[0155] 4結(jié)論
[0156] 18日齡SPF雞每天按每kg體重lmL、3mL、5mL三種劑量灌服白虎定喘口服液，連用5 天，對其臨床表現(xiàn)、生長水平和血常規(guī)、血生化指標(biāo)等均無不良影響，表明白虎定喘口服液 對靶動物(雞)是安全的。
[0157] 實施方式4白虎定喘口服液實驗性臨床試驗
[0158] 1試驗材料
[0159] 1.1藥物
[0160] 試驗藥物：白虎定喘口服液，生藥含量lg/ml，山東昊泰科技藥業(yè)有限公司試制，批 號為 20141201。
[0161] 對照藥物:麻杏石甘口服液，煙臺綠葉動物藥業(yè)有限公司產(chǎn)品，批號，20150531。
[0162] 1.2試驗動物:17日齡SPF雛雞，山東昊泰實驗動物繁育中心提供。
[0163] 1.3毒株:IBV_M41，購自中國獸藥監(jiān)察所，由山東省家禽疫病診斷與免疫重點實驗 室保存，EID50為I X 10-6·5/0 · lmL。
[0164] 1.4SPF雞飼養(yǎng)隔離器:蘇州馮氏實驗動設(shè)備有限公司。
[0165] 2試驗方法
[0166] 2.1試驗分組:挑取體重、大小均勻一致的雛雞，隨機分為以下6組，每組20只，逐只 編號，飼養(yǎng)在SPF雞隔離器內(nèi)。
[0167] 第1組，高劑量組，每天I kg體2mL，分2次灌服。
[0168] 第2組，中劑量組，每天Ikg體重ImL，分2次灌服。
[0169] 第3組，低劑量組，每天Ikg體重0.5mL，分2次灌服。
[0170] 第4組，對照藥物組，每天Ikg體重ImL，分2次灌服。
[0171] 第5組，為陽性對照組，只攻毒，不使用任何藥物，只灌服生理鹽水，每天Ikg體重 ImL，分2次灌服。
[0172] 第6組，陰性對照組，不攻毒，不使用任何藥物，只灌服生理鹽水，每天Ikg體
[0173] 2.2攻毒:第1-5組，每只雞用0.311^18￥-141病毒液兩側(cè)滴鼻。
[0174] 2.3用藥:攻毒后24h開始，高、中、低三個劑量組及藥物對照組按照規(guī)定劑量給與 藥物，連用5天。
[0175] 2.4觀察指標(biāo)
[0176] 2.4.1臨床癥狀:攻毒后每天觀察并記錄各組雞的臨床癥狀、發(fā)病情況。每只雞的 具體臨床癥狀按下列方法分級打分。
[0177] 一級(0分)精神狀態(tài)良好，活動正常。
[0178] 二級(2分)精神不振，縮頭、閉眼、頭部羽毛逆立。
[0179] 三級(3分)甩鼻。
[0180] 四級(5分)鼻孔粘液堵塞。
[0181] 五級(8分)甩鼻+鼻孔粘液堵塞。
[0182] 六級（10分)氣喘。
[0183] 七級（20分)死亡。
[0184] 2.4.2痊愈率：用藥3天后，開始統(tǒng)計各組雛雞每天的痊愈數(shù)、未痊愈數(shù)，計算痊愈 率。凡雛雞精神正常，無任何臨床癥狀出現(xiàn)的，判定為痊愈;相反，雛雞凡具有精神不振、氣 喘、甩鼻、鼻孔粘液堵塞等臨床癥狀的均判為未疫愈。
[0185] 2.4.3器官病理變化:試驗結(jié)束時取有癥狀雞的氣管、肺臟、腎臟，分別用甲醛固 定，石蠟包埋，切片，H-E染色，顯微鏡觀察。
[0186] 2.4.4數(shù)據(jù)分析:采用SPSS統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析，檢驗各組間的差異性，以此 分析白虎定喘口服液的有效性。
[0187] 3 結(jié)果
[0188] 3.1臨床癥狀
[0189] 人工感染24h后，各感染組雛雞開始出現(xiàn)發(fā)病癥狀，精神沉郁，怕冷擠堆，閉目縮 頭，羽毛逆立，食欲下降或廢絕，陸續(xù)出現(xiàn)甩鼻、氣喘、流鼻液等癥狀。攻毒后第4天，各組發(fā) 病癥狀達到頂峰。整個試驗期間各組均無雛雞死亡。陰性對照組雞群精神正常，無任何異常 癥狀。
[0190]開始用藥后的第4天，高、中、低劑量組雞群癥狀開始減輕，隨著藥物劑量的增加， 效果越明顯。至開始用藥后的第9天，高、中、低劑量組雞群已全部恢復(fù)正常。
[0191 ]攻毒對照組從第5天開始，癥狀也開始減輕，但與各用藥組相比，臨床癥狀明顯嚴(yán) 重，在藥物組雞群完全痊愈的第9天，攻毒對照組呼吸道癥狀依然明顯。
[0192] 藥物對照組從用藥的第5天開始，雞群癥狀開始減輕，與陽性對照組相比，癥狀較 輕，但明顯不如白虎定喘口服液高、中、低劑量組癥狀改善得快。
[0193] 各組臨床癥狀幾分結(jié)果祥見表7。使用SPSS軟件，采用單因素方差法，Duncan多重 比較，對各組雛雞每天的臨床癥狀計分進行了統(tǒng)計分析，按α = 0.05水準(zhǔn)進行了檢驗。
[0194]表7開始用藥后不同天數(shù)各組雞群臨床癥狀計分(n=2〇, i±s)
[0196] 注:與陽性對照組比較，同行肩標(biāo)相同者表示差異不顯著，字母不同者表示差異顯 著（ρ<0·05)。
[0197] 統(tǒng)計結(jié)果表明，白虎定喘口服液高、中、低劑量組，從用藥后第5天開始，臨床癥狀 明顯輕于藥物對照組和陽性對照組(Ρ<〇.05)。
[0198] 3.2痊愈率
[0199] 從開始用藥后第3天開始，每天各組雞群的痊愈情況見表8。使用SPSS軟件進行Χ2 檢驗，將各藥物組療效情況與攻毒對照組進行比較，檢驗有無差異性。
[0200] 表8開始用藥后不同天數(shù)各組雞群的痊愈率（％ )
[0202] 注:與陽性對照組比較，*表示差異顯著(p<0.05)，林差異極顯著(p<0.01)。
[0203]統(tǒng)計結(jié)果表明，從開始用藥后第5天開始，白虎定喘口服液高、中、低劑量組與陽性 對照組痊愈率差異極顯著(P<〇.01);用藥后第9天，高、中、低劑量組已基本痊愈，而陽性對 照組痊愈率僅為60 %。
[0204] 藥物對照組與陽性對照組用藥后的第8天有顯著差異(p<0.05)，其它時間均無顯 著差異(Ρ>〇·〇5)。
[0205]從開始用藥后第5、6、7、9天開始，白虎定喘口服液高、中、低劑量組與藥物對照組 痊愈率差異極顯著(Ρ<〇. 01)，第8天與與藥物對照組痊愈率差異顯著(ρ<0.05)。
[0206] 3.3對氣管、腎臟病理組織學(xué)的影響
[0207] 試驗組氣管黏膜、腎臟均未見明顯病變，而對照藥物組和IBV組均見明顯病理變化 (詳見圖2-4);說明試驗藥物對IBV感染雞的氣管、腎臟具有明顯的保護作用。
[0208] 4 結(jié)論
[0209] 4.1通過對臨床計分、痊愈率、病理組織學(xué)三項指標(biāo)與陽性對照組進行比較分析， 表明白虎定喘口服液高、中、低劑量組對雞人工感染IBV均具有顯著的治療效果，尤其以高、 中、低劑量組療效更佳。
[0210] 4.2從治療效果和藥物成本綜合考慮，推薦該制劑的臨床劑量為每kg體重l.OmL。
[0211] 實施方式5白虎定喘口服液擴大臨床試驗
[0212] 1試驗材料
[0213] 1.1試驗藥物：白虎定喘口服液，山東昊泰科技藥業(yè)有限公司試制，批號為 201241201。
[0214] 1.2陽性對照藥物:麻杏石甘口服液，煙臺綠葉動物有限公司產(chǎn)品，批號20150531。
[0215] 1.3試驗動物:32日齡傳染性支氣管炎自然發(fā)病海蘭褐母雞。
[0216] 2試驗方法
[0217] 2.1自然發(fā)病例的確診:濟南市大橋鎮(zhèn)山東利民種禽有限公司，飼養(yǎng)的8000只32日 齡海蘭褐商品代母雞，3天前雞群突然發(fā)病，病雞精神沉郁，扎堆，出現(xiàn)呼吸道癥狀，表現(xiàn)為 氣喘、咳嗽，打噴嚏、氣管啰音、流鼻液。
[0218] 剖檢:病雞的氣管、鼻腔和鼻竇中有漿液性或干酪樣的滲出物。
[0219] 實驗室檢查:無菌取病雞氣管、肺臟混合研磨，離心取上清液，每毫升上清液中加 入青、鏈霉素各1萬單位，4°C感作4h后，尿囊腔接種9-11日齡SPF雞胚，37°C條件下進行病毒 分離培養(yǎng)144h，雞胚出現(xiàn)典型蜷縮胚和侏儒胚、腎臟有明顯尿酸鹽沉積。
[0220] 根據(jù)臨床癥狀、病理變化及實驗室診斷，確診雞群為雞傳染性支氣管炎。
[0221] 2.2試驗分組:從自然發(fā)病雞群中，挑取呼吸道癥狀明顯的病雞800只，隨機分為2 組，一組為白虎定喘口服液組，另一組為麻杏石甘口服液組，作為陽性藥物對照。
[0222] 2.3用藥：白虎定喘口服液試驗組，劑量為每天每kg體重ImU分上、下午2次飲水用 藥，連用5天。麻杏石甘口服液對照組，按每天每kg體重lmL，分上、下午2次飲水用藥，連用5 天。
[0223] 2.4觀察指標(biāo)
[0224] 2.4.1臨床癥狀:給藥后，每天觀察兩組的外觀表現(xiàn)，行為活動，精神狀況，呼吸道 癥狀和死亡情況等，觀察雞群臨床癥狀改善狀況。
[0225] 2.4.2增重率:每組選取30只雞，編號，用藥前和試驗結(jié)束分別稱重，計算增重率。
[0226] 2.4.3治愈率:在停藥后第2天，統(tǒng)計各組雛雞痊愈和未痊愈只數(shù)，計算治愈率。凡 雛雞精神正常，無任何臨床癥狀出現(xiàn)的，判為痊愈;相反，雛雞凡具有精神不振、氣喘、甩鼻、 鼻孔粘液堵塞等靈床癥狀的，判為痊愈。
[0227] 2.4.4數(shù)據(jù)分析:采用SPSS軟件分別對增重率、治愈率進行t檢驗和X2檢驗，統(tǒng)計其 差異性。
[0228] 3 結(jié)果
[0229] 3.1臨床表現(xiàn):試驗組用藥第3天雞群精神明顯好轉(zhuǎn)，采食量增加，呼吸道癥狀減 輕，用藥第5天呼吸道癥狀明顯減輕，夜間只有零星甩鼻音，停藥后第2天，雞群呼吸道癥狀 完全消失。而對照組用藥第3天精神明顯好轉(zhuǎn)，但呼吸道癥狀仍較嚴(yán)重；用藥第5天呼吸道癥 狀減輕明顯，但仍有部分雞具有呼吸道癥狀;停藥后5天，呼吸道癥狀完全消失。從臨床表現(xiàn) 來看，白虎定喘口服液組要明顯優(yōu)于麻杏石甘口服液組。
[0230] 3.2體重變化:從表9可見試驗期間試驗組增重104g，增重率為36.7 % ;對照組增重 102g，增重率為35.9%，二者差異不顯著(？>0.05)。
[0231] 弄9各鉬的體重愔況（e、％ )
[0233] 3.3治愈率:雞群的治愈率詳見表10。白虎定喘口服液組治愈率達94.0%，麻杏石 甘口服液組治愈率89.5%，差異顯著(p<0.05)。
[0234] 表10白虎定喘口服液對IB自然發(fā)病病例治療效果（％ )
[0236] 注:*表不差異顯著(p<0 · 05)。
[0237] 4結(jié)論:從以上結(jié)果可見，白虎定喘口服液對雞傳染性支氣管炎自然發(fā)病病例具有 顯著的治療效果，臨床療效優(yōu)于對照藥物麻杏石甘口服液。
[0238] 實施例2
[0239] 配方:金銀花150g，板藍根190g，黃苳190g，生石膏230g，知母190g，浙貝母50g。
[0240] 生產(chǎn)工藝為：以上6味中藥(生石膏粉碎后用兩層紗布單包），加水煎煮3次。第一次 加7倍量水，浸泡0.5h，煮沸0.5h，濾過;第二次加4.5倍量水，煮沸0.5h，濾過;第三次加3.5 倍量水，煮沸〇. 5h，濾過。合并3次煎液，濃縮至相對密度約1.15 (20 °C)，靜置12h，濾過，濾液 加水加0.3 %苯甲酸鈉防腐，并加水定容至1000 mL，灌裝，即得。
[0241] 實施例3
[0242] 配方:金銀花120g，板藍根210g，黃苳200g，生石膏250g，知母170g，浙貝母50g。
[0243] 生產(chǎn)工藝為：以上6味中藥(生石膏粉碎后用兩層紗布單包），加水煎煮3次。第一次 加8.5倍量水，浸泡0.5h，煮沸25分鐘，濾過;第二次加3.5倍量水，煮沸35分鐘，濾過;第三次 加3.5倍量水，煮沸25分鐘，濾過。合并3次煎液，濃縮至相對密度約1.15(20°C )，靜置12h，濾 過，濾液加水加0.3%苯甲酸鈉防腐，并加水定容至1000 mU灌裝，即得。
【主權(quán)項】
1. 一種防治雞衛(wèi)氣分證的中藥口服液，其特征是，由下述重量份的原料藥制成:生石膏 20~28、金銀花10~15、知母15~20、板藍根18~22、黃芩18~22、浙貝母3~8。2. 如權(quán)利要求1所述的一種防治雞衛(wèi)氣分證的中藥口服液，其特征是，由下述重量份的 原料藥制成:生石膏24、金銀花13、知母18、板藍根20、黃苳20、浙貝母5。3. -種制備權(quán)利要求1或2所述的中藥口服液的方法，其特征是，水煎煮。4. 如權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征是，煎煮時生石膏粉碎用兩層紗布單包。5. 如權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征是，中藥口服液的生藥含量為1.0 ± 0.2g/ml。6. 如權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征是， (1) 稱量:按重量份稱取各原料藥，其中生石膏粉碎用兩層紗布單包； (2) 浸泡與煎煮：單包的生石膏和其他5味中藥合并，加水煎煮三次，第一次加5~10倍 質(zhì)量水，浸泡20~40分鐘，煎煮20~40分鐘，第二次加3~5倍質(zhì)量水，煎煮20~40分鐘，第三 次加2~4倍質(zhì)量水，煎煮20~40分鐘，濾過，合并濾液； (3) 濃縮:濃縮至20 °C相對密度為1.15 ± 0.05，靜置10~20小時，濾過； (4) 防腐、定容:加入0.3%苯甲酸鈉，加水定容至生藥含量1±0.28/1111; (5) 灌裝:灌裝，封口。
【文檔編號】A61P31/14GK106075029SQ201610620615
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月29日 公開號201610620615.3, CN 106075029 A, CN 106075029A, CN 201610620615, CN-A-106075029, CN106075029 A, CN106075029A, CN201610620615, CN201610620615.3
【發(fā)明人】黃中利, 林樹乾, 宋敏訓(xùn), 馮敏燕, 趙增成, 傅劍, 李桂明
【申請人】山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所