一種抗骨質(zhì)疏松癥的組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種抗骨質(zhì)疏松癥組合物。該組合物按重量份包括如下組分：紅花2-10、黃芪3-10、葛根1-10、熟地3-8、杜仲4-7。本發(fā)明的組合物具有很好的抑制破骨細(xì)胞形成的作用，并來源于天然藥物，副作用少，具有使用安全的功能。本發(fā)明的組合物，配方科學(xué)、合理，組分的資源豐富、提取方法簡單、易于工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】一種抗骨質(zhì)疏松癥的組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物組合物，尤其是涉及抗骨質(zhì)疏松癥的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著世界人口老齡化日趨明顯，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率逐年升高，由骨質(zhì)疏松癥所致的骨痛和骨折直接影響了中老年人的生存質(zhì)量，已經(jīng)成為嚴(yán)峻的社會問題。人體的骨骼通過不斷的骨生成和骨吸收，一直在進(jìn)行著改造，這種改造叫骨改造。在年輕時骨生成和骨吸收保持著良好的平衡，但隨著年齡的增長，由于各種原因該平衡傾向于骨吸收，長時間持續(xù)該狀態(tài)的話會使得骨組織變脆，導(dǎo)致發(fā)生骨質(zhì)疏松癥、骨折等各種骨疾病。
[0003]目前已開發(fā)出多種預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥的藥物和方法，但由于具有價格高，長期服用引起多種副作用，因而使用上都有一定的局限性。比起合成新藥，天然藥物成分具有安全，價廉的優(yōu)點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種來源于天然藥物的，具有抗骨質(zhì)疏松癥等骨損失疾病的藥物組合物。
[0005]在人體里，破骨細(xì)胞是有骨吸收的唯一細(xì)胞。研究表明，破骨細(xì)胞形成變得異?；钴S時，將引發(fā)上述由于骨損失引起的骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis)等各種骨疾病。因此，抑制破骨細(xì)胞是治療骨質(zhì)疏松癥等骨丟失性疾病的有效途徑。
[0006]本發(fā)明的 申請人:選取在中國傳統(tǒng)中藥中具有強(qiáng)筋骨等作用的中藥材，科學(xué)，合理配伍，并結(jié)合提取物以及組分對破骨細(xì)胞形成的影響的實(shí)驗(yàn)，獲得本發(fā)明的抗骨質(zhì)疏松癥組合物。`
[0007]本發(fā)明的抗骨質(zhì)疏松癥組合物，按重量比包括如下組分:
[0008]紅花2-10、黃芪3-10、葛根1-10、熟地3-8、杜仲4-7。
[0009]在優(yōu)選的配方中，按重量份包括如下組分:紅花5、黃芪3、葛根7、熟地6、杜仲5。
[0010]在更為優(yōu)選的配方中，按重量份包括如下組分:紅花8、黃芪5、葛根7、熟地4、杜仲5。
[0011]本發(fā)明的抗骨質(zhì)疏松癥組合物的制備方法為如下:
[0012]①按重量份稱取紅花、黃芪、葛根、熟地和杜仲，洗凈，粉碎成1-1Omm的小塊，備用；
[0013]②混合粉碎好的紅花、黃芪和葛根，用40-80%的乙醇回流提取1-3次，提取液冷藏過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，得乙醇浸膏；
[0014]③將乙醇浸膏`加入蒸餾水熱溶，然后用有機(jī)溶劑萃取，減壓回收溶劑，得浸膏
I;
[0015]④將浸膏I用2-10倍量的乙醇溶解，冷藏過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，得浸膏II ；[0016]⑥將浸膏II冷凍干燥，得粉末狀組分I ;
[0017]⑦將混合粉碎好的熟地和杜仲，浸泡，加入3-10倍純凈水煎煮3次，提取液過濾，合并濾液；將上述濾液加入1-5倍體積的80-95%乙醇，攪拌均勻，冷藏過夜，過濾，濾液回收乙醇得提取液a ；
[0018]⑧提取液a冷凍干燥，得粉末狀組分II ；
[0019]⑨將組分I和組分II混合，在30_50°C干燥3-10小時，分裝，即可。
[0020]在優(yōu)選的提取方法中，在步驟③所述的有機(jī)溶劑為含有1-6個碳原子的醇，烷或酯類。
[0021]在優(yōu)選的提取方法中，在步驟④所述的乙醇為30-100%的乙醇溶液。
[0022]本發(fā)明的組合物具有很好的抑制破骨細(xì)胞形成的作用，并來源于天然藥物，副作用少，具有使用安全的功能。
[0023]本發(fā)明的組合物，配方科學(xué)、合理，組分的資源豐富、提取方法簡單、易于工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0024]下述非限制性實(shí)施例可以使本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明 。
[0025]實(shí)施例1
[0026]抗骨質(zhì)疏松癥組合物，配方為:
[0027]紅花8g、黃芪5g、葛根7g、熟地4g、杜仲5g。
[0028]該組合物的提取方法為:
[0029]①按上述配方稱取紅花、黃芪、葛根、熟地和杜仲，洗凈，粉碎成1-1Omm的小塊，備用；
[0030]②混合粉碎好的紅花、黃芪和葛根，用75%的乙醇回流提取2次，每次1.5小時，提取液合并后冷藏過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，得乙醇浸膏；
[0031]③將乙醇浸膏加入5倍量蒸餾水熱溶，然后用乙酸乙酯萃取，減壓回收溶劑，得浸膏I ;
[0032]④將浸膏I用5倍量的乙醇溶解，冷藏過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，得浸膏
II;
[0033]⑥將浸膏II冷凍干燥，得粉末狀組分I ;
[0034]⑦將混合粉碎好的熟地和杜仲，浸泡，加入5倍純凈水煎煮3次，每次I小時，提取液合并后過濾，濾液加入3倍體積的85%乙醇，攪拌均勻，冷藏過夜，過濾，濾液回收乙醇得提取液a ；
[0035]⑧提取液a冷凍干燥，得粉末狀組分II ；
[0036]⑨將組分I和組分II混合，在35°C干燥5小時，分裝，即可。
[0037]實(shí)施例2
[0038]采用實(shí)施例1獲得的組合物，測定其對破骨細(xì)胞形成的影響。
[0039]破骨細(xì)胞的形成體系:采用RAW264.7細(xì)胞在RANKL存在下，在a -MEM培養(yǎng)液中培養(yǎng)3-5天就可形成為多核的破骨細(xì)胞。形成的破骨細(xì)胞用抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)染色法觀察TRAP陽性多核細(xì)胞，在顯微鏡下數(shù)3個以上細(xì)胞核的TRAP陽性多核細(xì)胞，作為破骨細(xì)胞形成的指標(biāo)。
[0040]所述RAW264.7為細(xì)胞小鼠單核/巨噬細(xì)胞株，在破骨細(xì)胞形成因子(RANKL)的存在下可以形成為有骨吸收能力的破骨細(xì)胞。
[0041]將抗骨質(zhì)疏松癥組合物溶于a-MEM培養(yǎng)液中，配制成一定濃度，然后加入到RAW264.7細(xì)胞的破骨細(xì)胞形成體系中，在5%二氧化碳、37°C的細(xì)胞培養(yǎng)箱中培養(yǎng)3天，破骨細(xì)胞用TRAP染色法染色，并在顯微鏡下統(tǒng)計(jì)具有3個以上細(xì)胞核的TRAP陽性破骨細(xì)胞，結(jié)果見表1。
[0042]表1.抗骨質(zhì)疏松癥組合物對破骨細(xì)胞形成的影響
【權(quán)利要求】
1.一種抗骨質(zhì)疏松癥組合物，其特征在于按重量份包括如下組分:紅花2-10、黃芪3-10、葛根1-10、熟地3-8、杜仲4-7。
2.一種抗骨質(zhì)疏松癥組合物，其特征在于按重量份包括如下組分:紅花5、黃芪3、葛根7、熟地6、杜仲5。
3.一種抗骨質(zhì)疏松癥組合物，其特征在于按重量份包括如下組分:紅花8、黃芪5、葛根·7、熟地4、杜仲5?！?br> 【文檔編號】A61K36/804GK103816277SQ201210469066
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2012年11月16日 優(yōu)先權(quán)日:2012年11月16日
【發(fā)明者】邢秋苓 申請人:邢秋苓