專利名稱：一種治療鼻竇炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療鼻竇炎的藥物。
背景技術(shù)：
鼻竇炎多由上呼吸道感染引起，細(xì)菌與病毒感染可同時(shí)并發(fā)。常見(jiàn)細(xì)菌菌群是肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和葡萄球菌等多種化膿性球菌，其次為流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌屬。真菌及過(guò)敏也有可能是致病因素，其他的致病菌還有鏈球菌類、厭氧菌和金黃色葡萄球菌等。
臨床癥狀主要表現(xiàn)為粘膜增厚，固有膜水腫，血管壁增厚，管腔狹窄甚至閉塞，間質(zhì)內(nèi)有較多圓形細(xì)胞浸潤(rùn)。急性化膿性鼻竇炎轉(zhuǎn)入慢性期后，部分粘膜被破壞，常伴有鱗狀上皮化生和肉芽組織形成，固有膜明顯增厚，其內(nèi)有大量淋巴細(xì)胞、漿細(xì)胞浸潤(rùn)。局部可有息肉形成。鼻竇炎性病變嚴(yán)重時(shí)，可擴(kuò)散并侵犯鄰近組織引起相應(yīng)組織病理學(xué)變化，誘發(fā)骨髓炎、眼眶蜂窩織炎、軟腦膜炎和腦膿腫等，甚至導(dǎo)致敗血癥。
現(xiàn)有治療方法主要采用抗生素治療和手術(shù)治療，口服或注射等全身給藥方式給藥劑量大、副作用較大、且局部藥物濃度較低，治療效果較差。局部給藥由于鼻腔特殊結(jié)構(gòu)，藥物很難滲透到患部，治療效果依然較差。手術(shù)治療危險(xiǎn)大，患者依從性差。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是要解決口服或注射等全身給藥方式藥劑量大、副作用較大、且局部藥物濃度較低，藥物很難滲透到患部而導(dǎo)致的治療效果較差的問(wèn)題，而提出的一種治療鼻竇炎的藥物。
本發(fā)明的一種治療鼻竇炎的藥物，按質(zhì)量份數(shù)是由5 50份氫化可的松、50 1000份奧硝唑、2000 4000份聚乳酸與6000 8000份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮制成。
本發(fā)明的發(fā)明效果
I、本發(fā)明的藥物在鼻竇腔內(nèi)遇水固化，內(nèi)部藥物緩慢釋放，藥效持續(xù)期可達(dá)8 15天，可極大減少給藥次數(shù)，患者依從性好。
2、借助內(nèi)窺鏡注入鼻竇腔內(nèi)，直接接觸患部，療效好。且氫化可的松為優(yōu)良的抗炎藥，可顯著拮抗炎癥反應(yīng)，而奧硝唑?yàn)閺?qiáng)效抗厭氧菌藥物，可顯著抑制大多數(shù)鼻竇致病菌， 通過(guò)兩者結(jié)合，從而達(dá)到非常理想的治療效果。
3、局部給藥，藥物劑量小，安全性好。輔料聚乳酸為可降解聚合物，降解產(chǎn)物為乳酸，無(wú)毒無(wú)害；溶劑N-甲基_2吡咯烷酮短時(shí)間即可被體液替換排出體外，安全性高。因此， 本品具有良好的安全性。
本發(fā)明的藥物(奧硝唑+氫化可的松)可以抑制1%角叉菜膠致大鼠足跖腫脹和抑制大鼠慢性肉芽腫的形成，說(shuō)明實(shí)驗(yàn)藥(奧硝唑+氫化可的松)具有較好的抗炎作用，為臨床用藥提供理論依據(jù)。
具體實(shí)施方式
具體實(shí)施方式
一本實(shí)施方式的一種治療鼻竇炎的藥物，按質(zhì)量份數(shù)是由5 50 份氫化可的松、50 1000份奧硝唑、2000 4000份聚乳酸與6000 8000份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮制成。
本實(shí)施方式的有益效果
I、本實(shí)施方式的藥物在鼻竇腔內(nèi)遇水固化，內(nèi)部藥物緩慢釋放，藥效持續(xù)期可達(dá) 8 15天，可極大減少給藥次數(shù)，患者依從性好。
2、借助內(nèi)窺鏡注入鼻竇腔內(nèi)，直接接觸患部，療效好。且氫化可的松為優(yōu)良的抗炎藥，可顯著拮抗炎癥反應(yīng)，而奧硝唑?yàn)閺?qiáng)效抗厭氧菌藥物，可顯著抑制大多數(shù)鼻竇致病菌， 通過(guò)兩者結(jié)合，從而達(dá)到非常理想的治療效果。
3、局部給藥，藥物劑量小，安全性好。輔料聚乳酸為可降解聚合物，降解產(chǎn)物為乳酸，無(wú)毒無(wú)害；溶劑N-甲基_2吡咯烷酮短時(shí)間即可被體液替換排出體外，安全性高。因此， 本品具有良好的安全性。
本實(shí)施方式的藥物(奧硝唑+氫化可的松)可以抑制1%角叉菜膠致大鼠足跖腫脹和抑制大鼠慢性肉芽腫的形成，說(shuō)明實(shí)驗(yàn)藥(奧硝唑+氫化可的松)具有較好的抗炎作用，為臨床用藥提供理論依據(jù)。
具體實(shí)施方式
二 本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一不同的是治療鼻竇炎的藥物按質(zhì)量份數(shù)是由10 45份氫化可的松、90 900份奧硝唑、2500 3500份聚乳酸與6500 7500份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮制成。其他步驟和參數(shù)與具體實(shí)施方式
一相同。
具體實(shí)施方式
三本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一或二不同的是治療鼻竇炎的藥物按質(zhì)量份數(shù)是由10份氫化可的松、100份奧硝唑、3000份聚乳酸與7000份溶劑N-甲基-2 吡咯烷酮制成。其他步驟和參數(shù)與具體實(shí)施方式
一或二相同。
具體實(shí)施方式
四本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一至三之一不同的是聚乳酸的分子量為6000 10000。其他步驟和參數(shù)與具體實(shí)施方式
一至三之一相同。
具體實(shí)施方式
五本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一至四之一不同的是聚乳酸的分子量為8000。其他步驟和參數(shù)與具體實(shí)施方式
一至四之一相同。
通過(guò)以下試驗(yàn)驗(yàn)證本發(fā)明有益效果
試驗(yàn)I、本試驗(yàn)的治療鼻竇炎的藥物是由10份氫化可的松、100份奧硝唑、3000份聚乳酸與7000份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮組成；其中，聚乳酸的分子量為8000 ；
制法稱取并混合聚乳酸和N-甲基-2吡咯烷酮，室溫下充分震蕩過(guò)夜以完全溶解，然后加入氫化可的松和奧硝唑，經(jīng)震蕩混合均勻，即得治療鼻竇炎的藥物氫化可的松和奧硝唑緩釋凝膠。
使用方法，借助于內(nèi)窺鏡，用針頭注射器注入鼻竇腔內(nèi)，使用量為O. I O. 5ml。
使用本實(shí)施方式的治療鼻竇炎的藥物進(jìn)行如下動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
一、試驗(yàn)方法和結(jié)果
I、對(duì)1%角叉菜膠致大鼠足跖腫脹的影響
將體重相差不多的Wister大鼠30只，隨機(jī)分為3組，每組10只，分別為空白對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)藥(奧硝唑+氫化可的松)組及陽(yáng)性藥(醋酸潑尼松)組，將大鼠背部毛剪去 2cmX2cm，分別在空白對(duì)照組脫毛區(qū)涂上不含藥的輔料膠體、實(shí)驗(yàn)藥(奧硝唑+氫化可的4松)組涂上奧硝唑+氫化可的松膠體及陽(yáng)性藥(醋酸潑尼松)組涂上醋酸潑尼松膠體，連續(xù)涂藥7天，每日I次，末次涂藥后30min，在每鼠右后肢踝部皮下注入O. ImLl%角叉菜膠致炎，于致炎后不同時(shí)間點(diǎn)測(cè)量右后足跖容積，計(jì)算腫脹度(致炎后容積與致炎前容積之差)，并采用t檢驗(yàn)比較不同時(shí)間點(diǎn)給藥組與模型對(duì)照組間差異情況。實(shí)驗(yàn)組和陽(yáng)性藥組大鼠足跖腫脹在致炎后l、2、4、6h4個(gè)時(shí)間均較空白組大鼠輕，結(jié)果見(jiàn)表I :
表I對(duì)1%角叉菜膠致大鼠足跖腫脹的影響(X土s)
權(quán)利要求
1.一種治療鼻竇炎的藥物，其特征在于治療鼻竇炎的藥物按質(zhì)量份數(shù)是由5 50份氫化可的松、50 1000份奧硝唑、2000 4000份聚乳酸與6000 8000份溶劑N-甲基-2 吡咯烷酮制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療鼻竇炎的藥物，其特征在于治療鼻竇炎的藥物按質(zhì)量份數(shù)是由10 45份氫化可的松、90 900份奧硝唑、2500 3500份聚乳酸與6500 7500份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療鼻竇炎的藥物，其特征在于治療鼻竇炎的藥物按質(zhì)量份數(shù)是由10份氫化可的松、100份奧硝唑、3000份聚乳酸與7000份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療鼻竇炎的藥物，其特征在于聚乳酸的分子量為 6000 10000。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療鼻竇炎的藥物，其特征在于聚乳酸的分子量為 8000。
全文摘要
一種治療鼻竇炎的藥物，本發(fā)明涉及治療鼻竇炎的藥物。本發(fā)明是要解決口服或注射等全身給藥方式藥劑量大、副作用較大、且局部藥物濃度較低，藥物很難滲透到患部而導(dǎo)致的治療效果較差的問(wèn)題。本發(fā)明的治療鼻竇炎的藥物是由5～50份氫化可的松、5～100份奧硝唑、2000～4000份聚乳酸與6000～8000份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮制成。本發(fā)明應(yīng)用于治療鼻竇炎領(lǐng)域。
文檔編號(hào)A61K31/573GK102920712SQ20121048281
公開(kāi)日2013年2月13日 申請(qǐng)日期2012年11月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月23日
發(fā)明者李長(zhǎng)新, 李文春, 解黎文, 崔仁海 申請(qǐng)人:哈藥集團(tuán)中藥二廠