專利名稱：山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的組合物的用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的組合物的用途，具體地說(shuō)，涉及山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的天然組合物在制備治療以肥胖，胰島素抵抗、2型糖尿病、高血壓、高血脂、脂肪肝為特征的代謝綜合征及其所致心臟和腎臟損害類藥物中的用途。
背景技術(shù)：
代謝綜合征是由肥胖，特別是腹型肥胖、脂代謝紊亂(甘油三脂升高，低密度脂蛋白升高)糖代謝障礙(糖耐量降低、2型糖尿病)高血壓及其它一些疾病組成的疾病群，早在上世紀(jì)50年代國(guó)際上就有一些醫(yī)學(xué)家觀察到肥胖特別是腹型肥胖者往往同時(shí)伴有脂代謝紊亂，糖代謝障礙和高血壓，上述疾病往往同時(shí)出現(xiàn)于同一個(gè)患者身上，而很少單獨(dú)出現(xiàn)，這個(gè)疾病群曾先后被命名為富裕綜合征、X綜合征等，1998年世界衛(wèi)生組織的一個(gè)專家委員會(huì)經(jīng)過(guò)討論認(rèn)為，該綜合征的各個(gè)組份疾病都與代謝有關(guān)，因此最后將此綜合征統(tǒng)一命名為代謝綜合征。
代謝綜合征包括了絕大多數(shù)心腦血管疾病的危險(xiǎn)因素，因此有效預(yù)防和治療代謝綜合征，也就意味著不僅可以預(yù)防和治療代謝綜合征本身，也意味著可以有效地預(yù)防心腦血管疾病的發(fā)生和發(fā)展，因此，對(duì)代謝綜合征的治療，有著重大的科學(xué)意義和社會(huì)意義 ，但到目前為止尚沒有一種能特異性地治療代謝綜合征的藥物投入臨床使用，臨床醫(yī)生對(duì)診斷為代謝綜合征的病人一般采用單獨(dú)給藥的方法，對(duì)代謝綜合征的各個(gè)組份疾病分別單獨(dú)給予針對(duì)性的藥物進(jìn)行治療，因此，本發(fā)明有著重要的臨床價(jià)值和良好的市場(chǎng)前景。
山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的天然組合物是從薯蕷科薯蕷屬植物山藥根莖提取出的活性成份，在(專利號(hào)ZL201010171536. I)中指出其具有治療睡眠呼吸暫停綜合征的作用， 本發(fā)明在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步研究表明山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)組合物對(duì)于代謝綜合癥的主要組份疾病，肥胖、胰島素抵抗、2型糖尿病、高血脂、高血壓、脂肪肝及其所導(dǎo)致的心臟、腎臟損害有良好的治療和保護(hù)作用，山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)組合物來(lái)源于天然植物，藥源充足， 提取制備方法簡(jiǎn)便易行，可將其制成膠囊、片劑、顆粒劑、口服液等多種劑型，能有效地治療代謝綜合征的主要組份疾病肥胖、胰島素抵抗、2型糖尿病、高血脂、高血壓、脂肪肝和上述代謝綜合征的組份疾病造成的心臟和腎臟損害，但到目前為止，尚未見有相關(guān)報(bào)道。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于，提供一種山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的組合物的用途，在經(jīng)過(guò)對(duì)大量的臨床觀察進(jìn)行總結(jié)和分析，并通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)組合物可以有效治療以肥胖、胰島素抵抗、高血壓、高血脂、脂肪肝為特征的代謝綜合征及其所致心臟和腎臟損害。
本發(fā)明所述的一種山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)組合物的用途，該山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)組合物用于在制備治療以肥胖、胰島素抵抗、2型糖尿病、高血壓、高血脂、脂肪肝為特征的代謝綜合征及代謝綜合征所致心臟和腎臟損害類的藥物，其中所述的山藥多糖和山藥蛋CN 102920991 A書明說(shuō)2/8頁(yè)白質(zhì)的組合物是薯蕷科薯蕷屬植物山藥或薯蕷科薯蕷屬其它植物中提取的活性物質(zhì)，是一種黃棕色粉末，山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)組合物的制備方法按下列步驟進(jìn)行
a、將山藥粉碎，用山藥重量2-5倍的水加熱，溫度50_100°C，回流提取2 — 3次，時(shí)間2 — 3小時(shí)，過(guò)濾，合并提取液，過(guò)濾，濃縮至50% ；
b、將濃縮液加入95%乙醇，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到30%，出現(xiàn)沉淀后將沉淀物除去；
C、繼續(xù)在濃縮液中加入95%乙醇使含醇量達(dá)90%，有沉淀物出現(xiàn)后靜置3-6小時(shí)， 使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物，再進(jìn)行干燥，粉碎，即可得到黃棕色粉末山藥多糖含量為40 - 50%和山藥蛋白質(zhì)為含量30 - 40%的組合物。
所述藥物是以山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的組合物為活性成份，加上藥學(xué)上的可接受的載體或輔助性成分制備而成的藥物制劑。
根據(jù)本發(fā)明的所述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本思想的前提下，還可以作出其它多種形式的修改，替換與變更。
以下通過(guò)實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式
，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。


圖I為本發(fā)明病理切片圖，其中A-I為心臟，A-2為肝臟，A-3為腎臟；B_1為心臟， B-2為肝臟，B-3為腎臟；CA-1為心臟，CA-2為肝臟，CA-3為腎臟；CB_1為心臟，CB A-2為肝臟，CB-3為腎臟。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例I
a、將山藥原生藥的干燥根莖為原料，除去植物雜質(zhì)，稱取10千克粉碎后，用山藥重量2倍的水加熱，溫度50°C，回流提取2次，時(shí)間2小時(shí)，過(guò)濾，合并提取液，將提取液過(guò)濾后濃縮至50% ；
b、將濃縮液加入95%乙醇，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到30%，出現(xiàn)沉淀后將沉淀物除去；
C、繼續(xù)在濃縮液中加入95%乙醇使含醇量達(dá)90%，有沉淀物出現(xiàn)后靜置3小時(shí)，使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物，再進(jìn)行干燥，粉碎，即可得到黃棕色粉末山藥多糖含量為40-50%和山藥蛋白質(zhì)為含量30-40%的組合物。
實(shí)施例2
a、將山藥原生藥的干燥根莖為原料，除去植物雜質(zhì)，稱取10千克粉碎后，用山藥重量5倍的水加熱，溫度100°C，回流提取3次，時(shí)間3小時(shí)，過(guò)濾，合并提取液，過(guò)濾，濃縮至 50% ；
b、將濃縮液加入95%乙醇，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到30%，出現(xiàn)沉淀后將沉淀物除去；
C、繼續(xù)在濃縮液中加入95%乙醇使含醇量達(dá)90%，有沉淀物出現(xiàn)后靜置6小時(shí)，使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物，再進(jìn)行干燥，粉碎，即可得到黃棕色粉末山藥多糖含量為40 - 50%和山藥蛋白質(zhì)為含量30 - 40%的組合物。
實(shí)施例34CN 102920991 A書明說(shuō)3/8頁(yè)
a、將山藥原生藥的干燥根莖為原料，除去植物雜質(zhì)稱取10千克粉碎后，用山藥重量3. 5倍的水加熱，溫度80°C，回流提取3次，時(shí)間2. 5小時(shí)，過(guò)濾，合并提取液，過(guò)濾，濃縮至 50% ；
b、將濃縮液加入95%乙醇，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到30%，出現(xiàn)沉淀后將沉淀物除去；
C、繼續(xù)在濃縮液中加入95%乙醇使含醇量達(dá)90%，有沉淀物出現(xiàn)后靜置4. 5小時(shí)， 使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物，再進(jìn)行干燥，粉碎，即可得到黃棕色粉末山藥多糖含量為40 - 50%和山藥蛋白質(zhì)為含量30 - 40%的組合物。
實(shí)施例4山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的組合物對(duì)營(yíng)養(yǎng)性肥胖大鼠作用實(shí)驗(yàn)
材料和方法
動(dòng)物健康，雄性SD大鼠120只，體質(zhì)量180_220g，鼠齡3_4個(gè)月(新疆醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供);
詞料配方聞脂聞糖半合成聞熱量詞料(20%脂肪,52%鹿糖，18%蛋白質(zhì)及適量混合鹽，維生素及基礎(chǔ)飼料等)普通飼料；
受試藥物山藥多糖和蛋白質(zhì)的天然組合物(以下稱為組合物)加蒸餾水混勻后所成的藥液(每IOOml含組合物25g)；
陽(yáng)性對(duì)照藥鹽酸分氟拉明片(TabletsfenfI urami nehydrochloric de, TFH), 規(guī)格每片含鹽酸分氟 拉明20mg。臨床劑量為每次I片，每天3次，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院亞東藥業(yè)公司寶山藥廠產(chǎn)品，滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1995)第035001，批號(hào)060523.配制取IFHlOOmg 加蒸餾水至IOOmL,混勻后即成O. 1%藥液供陽(yáng)性對(duì)照使用組用；
大鼠肥胖模型動(dòng)物隨機(jī)分為兩組，即正常對(duì)照組喂普通飼料，肥胖組喂高熱量飼料，所有大鼠均自由進(jìn)食、自由飲水；實(shí)驗(yàn)前，試驗(yàn)后每周稱量一次體重，均在上午9時(shí)稱量。6周后，當(dāng)兩組動(dòng)物體重出現(xiàn)顯著性差異時(shí)，即肥胖模型建立；
減肥實(shí)驗(yàn)肥胖組動(dòng)物隨機(jī)分為肥胖對(duì)照組，組合物小劑量組，組合物大劑量組；動(dòng)物繼續(xù)喂高熱量飼料，正常對(duì)照組喂普通飼料，自由飲水，進(jìn)食；用灌胃方式每天上午10時(shí)給予組合物溶液，小劑量，O. 5ml/100g體重，大劑量lml/100g體重，對(duì)照組灌蒸餾水 lml/100g體重，陽(yáng)性對(duì)照組灌鹽酸分氟拉明藥液lml/100g體重，實(shí)驗(yàn)期為5周；
評(píng)價(jià)指標(biāo)
(I)體重?cái)?shù)值測(cè)定每周一次稱量一次體重，均在上午9時(shí)稱量；
(2)腎周圍、腹腔脂肪重量測(cè)定處死放血后，分別剖取腎周圍和腹腔內(nèi)全部脂肪， 稱取濕重；
統(tǒng)計(jì)方法在計(jì)算機(jī)上采用SPSS進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，劑量資料用x±S表示；
結(jié)果
組合物對(duì)肥胖大鼠體重的影響
如表I所示，造模結(jié)束時(shí)，模型組大鼠體重(456. 7± 10. 9)比生理鹽水組高出 19% (P <0.05)，說(shuō)明模型建立成功；給藥一個(gè)月后，組合物大、小兩個(gè)劑量組大鼠體重 (437. 5±18. O 和 405. 3±28. 4)較給藥前(464. 3±10. 9)和(422. 3±23. 8)明顯下降，而未治療模型組則明顯上升(456. 7±10. 9至484. 6±8. 8)。腹腔脂肪濕重與對(duì)照組相比顯著降低，見表2
表I組合物對(duì)肥胖大鼠體重的影響(g)(均數(shù)土SE)權(quán)利要求
1.一種山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)組合物的用途，其特征在于該山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)組合物用于在制備治療以肥胖、胰島素抵抗、2型糖尿病、高血壓、高血脂、脂肪肝為特征的代謝綜合征及代謝綜合征所致心臟和腎臟損害類的藥物，其中所述的山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的組合物是薯蕷科薯蕷屬植物山藥或薯蕷科薯蕷屬其它植物中提取的活性物質(zhì)，是一種黃棕色粉末，山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)組合物的制備方法按下列步驟進(jìn)行 a、將山藥粉碎，用山藥重量2-5倍的水加熱，溫度50-100°C，回流提取2— 3次，時(shí)間2 — 3小時(shí)，過(guò)濾，合并提取液，過(guò)濾，濃縮至50% ； b、將濃縮液加入95%乙醇，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到30%，出現(xiàn)沉淀后將沉淀物除去； C、繼續(xù)在濃縮液中加入95%乙醇使含醇量達(dá)90%，有沉淀物出現(xiàn)后靜置3-6小時(shí)，使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物，再進(jìn)行干燥，粉碎，即可得到黃棕色粉末山藥多糖含量為40 - 50%和山藥蛋白質(zhì)為含量30 - 40%的組合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用途，其特征在于所述藥物是以山藥多糖和蛋白質(zhì)的天然組合物為活性成份，加上藥學(xué)上的可接受的載體或輔助性成分制備而成的藥物制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的組合物的用途，在經(jīng)過(guò)對(duì)大量的臨床觀察進(jìn)行總結(jié)和分析，并通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)組合物可以有效治療以肥胖、胰島素抵抗、高血壓、高血脂、脂肪肝為特征的代謝綜合征及其所致心臟和腎臟損害。
文檔編號(hào)A61P9/00GK102920991SQ20121051383
公開日2013年2月13日 申請(qǐng)日期2012年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月5日
發(fā)明者多力坤·馬木特 申請(qǐng)人:多力坤·馬木特