專利名稱：一種對心腦血管缺氧及人體過量氧化毒性有保健作用的組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健品，具體涉及的是對心腦血管缺氧及對人體過量氧化毒性有保健作用的組合物。
背景技術(shù)：
人們在日常生活中對具有提高缺氧耐受力和抗氧化作用的食品補充認識不足，以及不合理的飲食結(jié)構(gòu)，很難從飲食中攝取足夠量的提高缺氧耐受力和抗氧化物質(zhì)以提高體內(nèi)缺氧的能力和補充人體內(nèi)抗氧化酶類的不足。開發(fā)本產(chǎn)品針對人們?nèi)粘ｏ嬍持刑岣呷毖跄褪芰涂寡趸镔|(zhì)攝取量不足的狀況，選取具有提高缺氧耐受力和抗氧化功能的原料，開發(fā)方便易服的保健食品，可減弱體內(nèi)缺氧對機體的傷害程度并清除體內(nèi)過多的自由基從而達到延緩衰老和預(yù)防心腦血管疾病的目的。目前國內(nèi)人口的老齡化、心腦血管和腫瘤疾 病的發(fā)生率急劇增高，但還沒有較好的治療措施，可見預(yù)防疾病的發(fā)生至關(guān)重要。人類進入21世紀，快節(jié)奏的生活、物質(zhì)生活的條件，隨著科技不斷的日新月異而不斷地得到改善，然而地球資源的過度開發(fā)，所造成的環(huán)境污染，已經(jīng)令我們的生活環(huán)境品質(zhì)每況愈下，在這樣污染嚴重的環(huán)境里，更加加快了缺氧對人體的傷害和人體的衰老程度，另外，快節(jié)奏、高強度的生活環(huán)境使越來越多的現(xiàn)代人步入亞健康，醫(yī)療模式將由治療型向預(yù)防保健型轉(zhuǎn)變，保健食品最終將成為人們生活的必需品。在國內(nèi)，抗氧化功能保健食品一直都為生產(chǎn)企業(yè)所看好。并且具有提高缺氧耐受力和抗氧化雙功能的保健食品并不多，隨著人類社會步入老年化，提高缺氧耐受力和抗氧化保健食品在保健產(chǎn)業(yè)中的比重將不斷加大。因此本產(chǎn)品作為人們?nèi)粘Ｊ秤玫谋＝∈称吠斗攀袌?，并針對中國目前有大量適宜人群的這種狀況，將有廣闊的需求市場。缺氧是一種緊張性刺激，可引起機體產(chǎn)生各種應(yīng)激性反應(yīng)。過強或長期的缺氧應(yīng)激則會給機體帶來嚴重危害，最終可導(dǎo)致機體心、腦等重要臟器由于能量供應(yīng)不足而死亡，還影響機體各種代謝和機體的氧化供能。機體的能量主要是通過有氧代謝獲得的，在劇烈運動中，機體需要大量的能力供應(yīng)。當出現(xiàn)供養(yǎng)不足時，肌細胞的有氧能力降低，糖酵解得到動員，導(dǎo)致乳酸積累而產(chǎn)生疲勞。缺氧能力的提高，主要是由于機體的細胞功能對缺氧環(huán)境的適應(yīng)性改變。體內(nèi)自由基氧化是人體內(nèi)能量代謝相關(guān)的生物化學(xué)不良的反應(yīng)，現(xiàn)在已證實一些疾病的發(fā)生與加重是由于自由基的干擾和破壞，如人的衰老、腫瘤的發(fā)生、炎癥的惡化、放射線損傷、某些心、肝病及難治性休克等與自由基有一定關(guān)系。在正常情況下，體內(nèi)代謝所產(chǎn)生少量自由基可被體內(nèi)各種抗氧化酶類等迅速清除，不至于堆積過多，引起組織和細胞的損傷。但在體內(nèi)自由基清除系統(tǒng)功能下降等異常情況下，過多自由基就會造成各種傷害。體內(nèi)自由基清除系統(tǒng)功能則有賴于合理膳食營養(yǎng)，以保持正?？寡趸δ?，若各種抗氧化營養(yǎng)物質(zhì)長期攝食不足，就會降低抗氧化功能，減弱機體清除自由基能力而導(dǎo)致過早衰老和產(chǎn)生其他疾病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，目的在于提供一種基本無毒性和副作用，療效好的具有心腦血管缺氧及對人體過量氧化毒性有保健作用的組合物。本發(fā)明的另一個目的是在于提供一種上述組合物的簡單快速的制備方法。本發(fā)明還有一個目的是在于提供一種基本無毒性和副作用，療效好的對心腦血管缺氧及人體過量氧化毒性有保健作用的保健品。本發(fā)明提供了一種對心腦血管缺氧及人體過量氧化毒性有保健作用的組合物，其特征在于，每100克組合物由下述重量份的提取物組成銀杏葉提取物5g-15g、紅景天提取物10g-20g、葛根提取物40g-50g、葡萄籽提取物10g-20g、枸杞子提取物取物15g_20g ;所述 組合物中總黃酮的質(zhì)量含量為10-20%，紅景天甙的質(zhì)量含量為1-5%。所述的銀杏葉提取物、紅景天提取物、葛根提取物、葡萄籽提取物和枸杞子提取物取物分別是由天然植物原料銀杏葉、紅景天、葛根、葡萄籽和枸杞子中提取制備得到。本發(fā)明還提供了一種如上所述組合物的制備方法，包括以下制備步驟(I)各成分的提取物的分別制備將天然植物原料切碎后用乙醇兩次浸提，將浸提后獲得的混合物過濾，并將濾液濃縮，回收乙醇；濃縮后所得的固狀物再用水稀釋為混合物溶液，其中，混合物溶液與固狀物的質(zhì)量比為4:1 ;所述混合物溶液通過層析柱層析分離后，收集解吸液，將解吸液濃縮并回收乙醇，干燥后所得干燥物即為所需；所述的兩次浸提第一次浸提是將天然植物原料用60 65%的乙醇在固液質(zhì)量比為1:7 9的條件下回流提取2. 5 3. 5h，第二次浸提是用60 65%的乙醇在固液質(zhì)量比為1:6 8的條件下回流提取1. 5 2. 5h ;所述層析分離是將稀釋后的混合液上柱后，先用清水洗滌至從柱中放出的水為無色后，用60 65%乙醇解吸；(2)將分別制得的各成分的提取物過篩混均。上述制備方法中天然植物原料切碎成0. 5-1. Ocm長度的條狀。上述制備方法中回收乙醇均是在溫度不大于45°C，真空度為-0. SMpa下，減壓蒸餾回收。本發(fā)明還提供了一種對心腦血管缺氧及人體過量氧化毒性有保健作用的保健品，以上所述的組合物為有效成分，加入相應(yīng)的藥劑輔料制成膠囊或片劑。本發(fā)明的產(chǎn)品以銀杏葉提取物、紅景天提取物、葛根提取物、葡萄籽提取物和枸杞子提取物為主要原料，利用傳統(tǒng)中醫(yī)藥養(yǎng)生理論，并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，按本發(fā)明的配方配制而成。具有功能明確，食用安全，質(zhì)量可控的特點，可預(yù)期達到提高缺氧耐受力和抗氧化的保健功能效果。本發(fā)明所選用的藥物藥食同源，無任何毒性和副作用，其配方藥性較好，能有效改善人體心腦血管系統(tǒng)功能特別是對中老年人的心血管具有保健及治療意義，如降低血液中血脂、膽固醇、甘油三脂的含量，減少血小板聚集及過氧，對高血壓患者頭痛、眩暈、心悸、耳鳴、失眠、煩躁、腰膝酸軟、肢體麻木等癥狀有明顯的改善和調(diào)節(jié)作用。本發(fā)明所述的良好的實驗效果具體可見以下中的具體實施方法。本發(fā)明的創(chuàng)新初期，在選取了上述5種提取物的成分基礎(chǔ)上，但仍感到對于各提取物的成分的含量仍是無法確定。而本發(fā)明技術(shù)方案中以上范圍的得出，也是本發(fā)明通過無數(shù)次的動物實驗及失敗的嘗試后，逐漸總結(jié)出來，并得以得出本發(fā)明以下良好的實驗效果。
具體實施例方式本發(fā)明膠囊提高缺氧耐受力功能試驗報告I材料與方法1.1樣品采用本發(fā)明的的組合物為有效成分制成膠囊，內(nèi)含紅褐色粉末，置陰涼干燥處保存。人體口服推薦劑量為0. 45g/粒X2粒/次X2次/天，以每人60kg體重計算，折合劑量0. 03g/kg/天。取膠囊內(nèi)容物備用。1. 2實驗動物由南華大學(xué)實驗動物學(xué)部提供的清潔 級昆明種雄性小鼠120只，體重為18 22g，實驗動物生產(chǎn)許可證號為SCXK (湘)2004-0009。1. 3實驗環(huán)境條件溫度22°C 24°C，濕度52% 58%，實驗動物使用許可證號為SYXK (湘)2003-0002 號。1.4動物分組及劑量選擇將實驗動物分成三個大組，每大組40只小鼠。實驗I組進行常壓耐缺氧實驗，實驗II組進行急性腦缺血性缺氧實驗、實驗III組進行亞硝酸鈉中毒存活實驗。每大組根據(jù)動物體重隨機分為四小組，每組10只小鼠。設(shè)本發(fā)明膠囊低、中、高劑量分別為0. 15g/kg*bw、0. 30g/kg*bw、0. 90g/kg*bw(分別相當于人體推薦劑量的5、10、30倍)。試驗時，分別稱取1. 50g、3. 00g、9. OOg茜之星牌怡心膠囊內(nèi)容物加蒸餾水至200mL，配成相應(yīng)劑量受試液，給各劑量組小鼠按0.2mL/10g. bw體積灌胃。對照組灌胃給予等體積蒸餾水。每日一次,連續(xù)30天。實驗期間動物自由攝食飲水。每天觀察動物的活動及生長情況。1. 5儀器與試劑電子天平、250mL廣口瓶、亞酸鈉、鈉石灰、醫(yī)用凡士林、手術(shù)剪、秒表、鑷子、藥勺、ImL注射器等。1. 6實驗方法1. 6.1常壓耐缺氧試驗各組小鼠按1. 4灌胃30天，于末次灌胃后I小時，將各組小鼠分別放入盛有5g鈉石灰的250mL磨口瓶內(nèi)(每瓶I只)，用凡士林封瓶口，蓋嚴，使之不漏氣，立即計時，以呼吸停止為指標，觀察小鼠因缺氧而死亡的時間。16. 2亞硝酸鈉中毒存活試驗各組小鼠按1. 4灌胃30天，于末次灌胃后I小時，各組動物按240mg/kg*bw劑量腹腔注射亞硝酸鈉(注射量為0. lmL/10g*bw)，立即計時，記錄動物存活時間。1. 6. 3急性腦缺血性缺氧試驗各組小鼠按1. 4灌胃30天，于末次灌胃后I小時，各組動物(在乙醚淺麻醉下)自頸部逐只斷頭，立即按秒表記錄小鼠斷頭后至張口喘氣停止時間。1. 7統(tǒng)計分析處理用Spss軟件進行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化和統(tǒng)計骨析。用Spss軟件統(tǒng)計比較時，先對數(shù)據(jù)進行方差齊性檢驗，若方差齊，采用單因素方差分析進行總體比較，發(fā)現(xiàn)差異再用Dunnett法進行多個劑量組與一個對照組均數(shù)間的兩兩比較。若方差不齊，則對原始數(shù)據(jù)進行適當?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，滿足方差齊性檢驗后，用轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計；若變量轉(zhuǎn)換后仍未達到方差齊的目的，改用秩和檢驗進行統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)總體比較有差異，則采用不要求方差齊性的Tamhane’ sT2檢驗進行兩兩比較。2 結(jié)果
2.1樣品對小鼠體重的影響見表1-5。經(jīng)方差齊性檢驗，各組小鼠實驗初、實驗中期、實驗?zāi)w重及實驗期間小鼠體重增長方差齊，采用單因素方差分析，結(jié)果顯示，各組之間上述指標總體比較無顯著性差異(P>0. 05)。表I本發(fā)明膠囊提高缺氧耐受力試驗I組小鼠體重
權(quán)利要求
1.一種對心腦血管缺氧及人體過量氧化毒性有保健作用的組合物，其特征在于，每100克組合物由下述重量份的提取物組成銀杏葉提取物5g-15g、紅景天提取物10g-20g、葛根提取物40g-50g、葡萄籽提取物10g-20g、枸杞子提取物取物15g-20g ;所述組合物中總黃酮的質(zhì)量含量為10-20%，紅景天甙的質(zhì)量含量為1-5%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，所述的銀杏葉提取物、紅景天提取物、葛根提取物、葡萄籽提取物和枸杞子提取物取物分別是由天然植物原料銀杏葉、紅景天、葛根、葡萄籽和枸杞子中提取制備得到。
3.—種權(quán)利要求2所述組合物的制備方法，其特征在于，包括以下制備步驟(I)各成分的提取物的分別制備將天然植物原料切碎后用乙醇兩次浸提，將浸提后獲得的混合物過濾，并將濾液濃縮，回收乙醇；濃縮后所得的固狀物再用水稀釋為混合物溶液，其中，混合物溶液與固狀物的質(zhì)量比為4:1 ;所述混合物溶液通過層析柱層析分離后，收集解吸液；將解吸液濃縮并回收乙醇，干燥后所得干燥物即為所需；所述的兩次浸提第一次浸提是將天然植物原料用60 65%的乙醇在固液質(zhì)量比為1:7 9的條件下回流提取2. 5 3. 5h，第二次浸提是用60 65%的乙醇在固液質(zhì)量比為1:6 8的條件下回流提取1. 5 2. 5h ;所述層析分離是將稀釋后的混合液上柱后，先用清水洗滌至從柱中放出的水為無色后，用60 65%乙醇解吸； (2)將分別制得的各成分的提取物過篩混均。
4.如權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，生物原料切碎成O.5-1. Ocm長度的條狀。
5.如權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，其中回收乙醇均是在溫度不大于45°C，真空度為-O. 8Mpa下，減壓蒸餾回收。
6.一種對心腦血管缺氧及人體過量氧化毒性有保健作用的保健品，其特征在于，以權(quán)利要求I或2所述的組合物為有效成分，加入相應(yīng)的藥劑輔料制成膠囊或片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種對心腦血管缺氧及人體過量氧化毒性有保健作用的組合物及其制備方法，該組合物由下述提取物組成銀杏葉提取物、紅景天提取物、葛根提取物、葡萄籽提取物、枸杞子提取物取物；所述組合物中總黃酮的質(zhì)量含量為10-20%，紅景天甙的質(zhì)量含量為1-5%。該組合物的制備是先從天然植物原料中提取提取物，再混合均勻；提取物可以制成膠囊或片劑。該組合物膠囊或片劑無毒性和副作用，療效好的具有心腦血管缺氧及對人體過量氧化毒性有保健作用。
文檔編號A61P39/06GK103006921SQ20121052025
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月6日
發(fā)明者汪衛(wèi)東 申請人:湖南省強生藥業(yè)有限公司