專利名稱：一種治療成人咳嗽變異性哮喘的外用中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥技術領域，涉及一種治療成人咳嗽變異性哮喘的外用中藥組合物。
背景技術：
咳嗽變異性哮喘又稱咳嗽型哮喘、非典型哮喘、隱匿型哮喘，是一種特殊類型的哮喘，以氣道慢性非特異性炎癥、氣流阻塞和氣道高反應性為特征，以慢性咳嗽為主要或唯一癥狀，多發(fā)生在夜間或凌晨，由于目前尚無統(tǒng)一診斷、治療標準，易被誤診為支氣管炎或慢性咽炎，大量應用抗生素治療效果欠佳。目前，其發(fā)病機制尚未完全闡明。治療方面，常用的藥物有支氣管擴張劑、腎上腺皮質激素、白三烯受體拮抗劑等，雖有一定療效，但療程較長，易反復，長期全身用藥或局部用藥吸入劑，副作用在所難免，因此，尋找一種療效高、 穩(wěn)定、持久、毒副作用小的治療方法，是擺在醫(yī)務工作者面前的一項實際難題。運用中醫(yī)獨特理論體系，發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢，治療成人咳嗽變異性哮喘，在當前具有極為重要的臨床意義?？人宰儺愋韵m無確切的中醫(yī)病名，根據(jù)其干咳、少痰、咽癢等癥狀，慢性遷延、頑固難治及反復發(fā)作等特點，可將其歸屬于“咳嗽”范疇。不論外感內傷，咳嗽病在肺。肺為嬌臟，易受內外之邪侵襲而為??；病在肺宣肅失常，肺氣上逆。然而，咳嗽不止于肺，而不高于肺，總歸于邪客于肺。病理因素以痰為主，痰的產生與肺脾腎功能失調有關。肺主氣，具有調整全身氣機，敷布津液以及通調水道等作用，肺病日久，水液不能正常輸布，聚而為飲，繼而成痰，肺為儲痰之器；脾主運化水濕，脾失健運，水濕內停，聚而成痰，脾為生痰之源；腎為水臟，水液的正常輸布有賴于腎的氣化蒸騰，若腎虛水液不化，則凝而成痰，因此，肺脾腎三臟功能失常均可致“痰飲內生”。治療時，除直接治肺外，還應從整體出發(fā)，注意治脾、治腎。夏季三伏，自然界陽氣旺盛，人體腠理開泄，榮衛(wèi)通達，伏于肺內之陰寒宿痰之邪易解，同時，腠理開泄，藥物吸收迅速，藥力易于達到深部臟腑而發(fā)揮治療作用(崔宴醫(yī).三伏天新加芥辛膏穴位貼敷治療緩解期哮喘500例[J].中醫(yī)雜志，2009，50 (5) :438-439.)。依據(jù)“春夏養(yǎng)陽”、“天人相應”的理論，在夏季三伏天，人體之陽氣得天陽相助，“兩陽相加”，溫補人體的陽氣，陽氣盛則痰飲去，疾病自然康復(牟曉華，沈寧，邱夢茹.冬病夏治穴位貼敷治療支氣管哮喘緩解期臨床觀察[J].山東中醫(yī)藥大學學報，2009，33 ￠) :502-503.)。

發(fā)明內容
為了豐富治療咳嗽變異性哮喘的中藥藥物，本發(fā)明提供了一種治療咳嗽變異性哮喘的外用中藥組合物。本發(fā)明提供的一種治療成人咳嗽變異性哮喘的外用中藥組合物，其配方的成分及質量比如下蘇子、白前、萊菔子、款冬花、貝母、桑白皮、沉香和甘草的質量比為3 :3 2 2 2:2:1:20
蘇子和白前為君藥。蘇子歸肺經，具有降氣化痰，止咳平喘之功，本品長于降氣化痰，《本經逢原》言蘇子“性能下氣，故胸膈不利者宜之……為除喘定嗽，消痰順氣之良劑”。白前歸肺經，具有降氣化痰之效，長于祛痰，降肺氣，無論屬寒屬熱，外感內傷均可用之，以肺氣失降者為宜，《本草綱目》言白前為“手太陰藥也”，長于降氣，肺氣壅實而有痰者宜之，現(xiàn)代藥理研究其所含皂甙有祛痰作用，氣降痰消則咳喘自平。萊菔子、款冬花、貝母、桑白皮為臣藥。萊菔子“下氣定喘，治痰……”。見《本草綱目》。萊菔子與蘇子配合使用，加強化痰止咳平喘之效，同時現(xiàn)代藥理研究表明萊菔子水提物有一定的抗炎作用?？疃櫡位抵箍取？疃橹箍瘸Ｓ盟?，可用于多種咳嗽?！侗窘浄暝费钥疃ā皾櫡蜗?，止嗽定喘”，現(xiàn)代 藥理研究其水煎劑在動物試驗中有鎮(zhèn)咳作用。貝母化痰，潤肺止咳?！侗静輩R言》言“貝母，開郁，下氣化痰之藥也，潤肺消痰，止咳……貝母專司首劑”；同時現(xiàn)代藥理研究貝母總生物堿及非生物堿部分，均有鎮(zhèn)咳作用。桑白皮瀉肺中水氣。《藥性論》言桑白皮“治肺氣喘滿……”。肺氣得以清肅，咳逆自平；以上四藥合用，助君藥降氣化痰止咳。少佐辛溫之沉香。沉香具有行氣平喘之效，痰飲的生成與肺脾腎關系密切，病痰飲者當以溫藥和之，沉香性溫，歸脾胃、腎經，以其散胸中陰寒，溫化痰飲，同時助君藥納氣止咳。甘草，潤肺止咳，調和諸藥，為使藥?，F(xiàn)代藥理研究表明，其主要成分甘草次酸有明顯的中樞性鎮(zhèn)咳作用。諸藥合用可使氣降痰消咳止。以蜂蜜調和諸藥。蜂蜜中含有多種酶和礦物質，可以提高人體免疫力，增強機體抗病能力；同時研究發(fā)現(xiàn)蜂蜜有一定抗菌消炎作用。將所述的外用中藥組合物用于穴位外用涂敷，通過經絡傳導，振奮人體陽氣，驅散體內陰寒，溫化痰飲、扶正固本，防病治病治療咳嗽變異性哮喘。尤其是，以中醫(yī)經絡理論和“天時節(jié)氣”的中醫(yī)時間理論為指導，順應自然的陰陽變化，冬病夏治，將所述的外用中藥組合物，在自然界陽氣最盛的三伏天，采用穴位外用貼敷，根據(jù)同氣相求，鼓舞人體正氣，扶正固本，防病治病，治療咳嗽變異性哮喘更具有特殊療效。冬病夏治是中醫(yī)學一種獨具特色的療法。利用“三伏天”自然界一年中最盛之陽氣，機體氣血旺盛、腠理開泄的“兩陽相合”之有利時機，通過外貼中藥來刺激穴位，暢通經絡，調和氣血，能使陰平陽秘，宿疾可以得以治愈或減輕。采用中藥組合物三伏天自然界陽氣最盛時穴位貼敷，治療咳嗽變異性哮喘，充分體現(xiàn)中醫(yī)“天人合一”的整體觀和“未病先防”的疾病預防觀，寓防于治，防治兼顧，乃是本發(fā)明之特色。本發(fā)明提供的治療成人咳嗽變異性哮喘的外用中藥組合物外用貼敷以下穴位天突穴，雙側肺俞穴、定喘穴、豐隆穴、腎俞穴。天突穴為任脈穴，是治療咳喘的主穴之一?！队颀埜琛啡铡跋C最難當，夜間無睡氣遑遑，天突妙穴宜尋得……”，任脈入咽喉，藥物作用于天突可疏導咽喉及肺系氣血，降氣止咳；同時，取肺俞穴以宣肺祛痰，標本同治；定喘穴為止咳平喘之效穴，豐隆穴為祛痰特定穴，二者合用加強祛痰止咳之效。腎為氣之根，先天之本，故取腎俞穴培元固本以納腎氣；腎俞穴又是足太陽膀胱經的腧穴，膀胱經主一身之表，經氣變動，影響肺的肅降宣發(fā)，同時腎俞為背腧穴之一，背腧穴是臟腑之氣輸注于體表的穴位，可以更好的發(fā)揮藥物對臟腑、經絡、氣血津液的的調整作用。本發(fā)明提供的一種治療咳嗽變異性哮喘的外用中藥組合物的使用方法如下把治療成人咳嗽變異性哮喘的外用中藥組合物粉碎成粉末，加蜂蜜調勻成糊狀，均勻涂敷于醫(yī)學上可以接受的無菌膠布上，分別貼敷于人體天突穴，雙側肺俞穴、定喘穴、豐隆穴、腎俞穴，留置4小時后揭下。每次具體的用量如實施例1所述。7天為一個療程，連續(xù)治療3個療程?；蛘?，分別于中國農歷的一伏、二伏、三伏的前七日的5時-9時貼敷于人體天突穴，雙側肺俞穴、定喘穴、豐隆穴、腎俞穴，留置4小時后揭下。每次具體的用量如實施例1所述。7天為一個療程，連續(xù)治療3個療程。禁忌對本中藥組合物皮膚過敏者禁用。
診斷標準參照《全球哮喘防治的創(chuàng)議》(GINA) (1998美國國立衛(wèi)生院心、肺、血液研究所)制定診斷標準?；驹\斷條件(I)咳嗽持續(xù)或反復發(fā)作I個月以上，常見清晨和(或)夜間發(fā)作性咳嗽，運動或冷空氣刺激后加重；(2)查體臨床無感染陽性體征，經長期抗生素治療無效；(3)支氣管擴張劑、糖皮質激素可使咳嗽發(fā)作緩解，但停藥后短時間內復發(fā)。輔助診斷條件(1)有個人過敏史或家族過敏史；(2)氣道呈高反應性特征。排除其他原因引起的慢性咳嗽。療效標準以咳嗽癥狀計分為療效標準。根據(jù)患者24小時的咳嗽癥狀，對照計分表進行判斷及記錄，總分值=日間計分+夜間計分。計分表的分值如下
O分無咳嗽。2分在清晨陣發(fā)性咳嗽；夜間入睡時咳嗽，或因咳嗽導致^(醒I次或早醒。4分日間頻繁咳嗽，但不影響日常工作；夜間咳嗽導致頻繁驚醒，影響休息，但尚能堅持日常工作。6分日間頻繁咳嗽，影響日常工作；夜間頻咳，不能入睡，影響休息、日常工作。根據(jù)尼莫地平法判定總療效，療效指標(η)=(療前積分-療后積分)/療前積分*100%。臨床治愈咳嗽癥狀完全消失或基本消失，n ^ 95% ；
顯效咳嗽癥狀明顯改善，70%彡η < 95% ；
有效咳嗽癥狀有好轉，30% ^ η < 70%;
無效咳嗽癥狀無改善或加重，η < 30%。治療病例及治療效果統(tǒng)計按照上述原則，使用本發(fā)明的藥物治療咳嗽變異性哮喘患者300例臨床病例，其中，男158例，女142例；年齡18 70歲。一個療程用藥時間為7天，連續(xù)治療3個療程。治療期間，不使用其他止咳化痰、解痙平喘藥物。痊愈及顯效率27. 7%，痊愈31例，顯效52例；共83人，男44例，女39例。有效率為61 % ;共183人，男97例，女86例。無效為11. 3% ;共34人，男17例，女17例。總有效率為痊愈及顯效率+有效率?？傆行蕿闉?8. 7 %。有益效果本發(fā)明提供的一種治療成人咳嗽變異性哮喘的外用中藥組合物，由蘇子、白前、萊菔子、款冬花、貝母、桑白皮、沉香、甘草組方。蘇子和白前為君藥，萊菔子、款冬花、貝母、桑白皮為臣藥，少佐辛溫之沉香，并以甘草為使藥。該中藥組合物組方合理，運用傳統(tǒng)中醫(yī)穴位療法和現(xiàn)代藥學透皮吸收理論，把本發(fā)明的中藥組合物分別貼敷于人體天突穴，雙側肺俞穴、定喘穴、豐隆穴、腎俞穴，治療成人咳嗽變異性哮喘，臨床療效可靠。而且，根據(jù)冬病夏治的中醫(yī)學獨具特色的療法。利用“三伏天”自然界一年中最盛之陽氣，機體氣血旺盛、腠理開泄的“兩陽相合”之有利時機，通過外敷中藥來刺激穴位，暢通經絡，調和氣血，能使陰平陽秘，宿疾可以得以治愈或減輕。采用中藥組合物三伏天自然界陽氣最盛時穴位貼敷，三伏天貼敷穴位，治療咳嗽變異性哮喘，充分體現(xiàn)中醫(yī)“天人合一”的整體觀和“未病先防”的疾病預防觀，寓防于治，防治兼顧，乃是本發(fā)明之特色。本發(fā)明提供的一種治療成人咳嗽變異性哮喘的外用中藥組合物給藥方法簡便，防病治病且診療費用低廉。藥效持久，無不良反應?？傆行蕿?8. 7%。是一種用于治療成人咳嗽變異性哮喘的有效藥物。
具體實施方式
實施例1
一種治療咳嗽變異性哮喘的外用中藥組合物，其配方如下中藥蘇子3g，白前3g，萊菔子2g，款冬花2g，貝母2g，桑白皮2g，沉香Ig和甘草2g。所述的中藥組合物的使用方法如下上述重量的中藥組合物碎成粉末，加蜂蜜調勻成糊狀，分別置于9個醫(yī)學上可以接受的無菌膠布上，形成直徑2cm，厚2mm的中藥糊狀餅。再分別貼敷于人體天突穴，雙側的肺俞穴、定喘穴、豐隆穴和腎俞穴，留置4小時后揭下。7天為一個療程，連續(xù)治療3個療程?；蛘撸謩e于中國農歷的一伏、二伏、三伏的前七日的5時-9時敷于人體天突穴，雙側的肺俞穴、定喘穴、豐隆穴和腎俞穴，留置4小時后揭下。每次具體的用量如上所述。7天為一個療程，連續(xù)治療3個療程。禁忌對本中藥組合物皮膚過敏者禁用。診斷標準參照《全球哮喘防治的創(chuàng)議》(GINA) (1998美國國立衛(wèi)生院心、肺、血液研究所)制定診斷標準?；驹\斷條件(I)咳嗽持續(xù)或反復發(fā)作I個月以上，常見清晨和(或)夜間發(fā)作性咳嗽，運動或冷空氣刺激后加重；(2)查體臨床無感染陽性體征，經長期抗生素治療無效；(3)支氣管擴張劑、糖皮質激素可使咳嗽發(fā)作緩解，但停藥后短時間內復發(fā)。輔助診斷條件(1)有個人過敏史或家族過敏史；(2)氣道呈高反應性特征。排除其他原因引起的慢性咳嗽。療效標準以咳嗽癥狀計分為療效標準。根據(jù)患者24小時的咳嗽癥狀，對照計分表進行判斷及記錄，總分值=日間計分+夜間計分。計分表的分值如下
O分無咳嗽。2分在清晨陣發(fā)性咳嗽；夜間入睡時咳嗽，或因咳嗽導致^(醒I次或早醒。4分日間頻繁咳嗽，但不影響日常工作；夜間咳嗽導致頻繁驚醒，影響休息，但尚能堅持日常工作。6分日間頻繁咳嗽，影響日常工作；夜間頻咳，不能入睡，影響休息、日常工作。
根據(jù)尼莫地平法判定總療效，療效指標(η)=(療前積分-療后積分)/療前積分*100%。臨床治愈咳嗽癥狀完全消失或基本消失，n ^ 95% ；
顯效咳嗽癥狀明顯改善，70%≤η < 95% ；
有效咳嗽癥狀有好轉，30% ≤ η < 70%;
無效咳嗽癥狀無改善或加重，η < 30%。
權利要求
1.治療成人咳嗽變異性哮喘的外用中藥組合物，其特征在于，其配方的成分及質量比如下蘇子、白前、萊菔子、款冬花、貝母、桑白皮、沉香和甘草的質量比為3 3 2 2 2 2 1:2。
2.如權利要求1所述的治療成人咳嗽變異性哮喘的外用中藥組合物，其特征在于，其配方的成分及質量如下中藥蘇子3g,白前3g,萊菔子2g,款冬花2g,貝母2g,桑白皮2g,沉香Ig和甘草2g。
全文摘要
本發(fā)明提供的一種治療成人咳嗽變異性哮喘的外用中藥組合物，蘇子和白前為君藥，萊菔子、款冬花、貝母、桑白皮為臣藥，沉香為佐藥，甘草為使藥。該中藥組合物組方合理，運用傳統(tǒng)中醫(yī)穴位療法和現(xiàn)代藥學透皮吸收理論，把本發(fā)明的中藥組合物分別貼敷于人體天突穴，雙側肺俞穴、定喘穴、豐隆穴、腎俞穴，治療成人咳嗽變異性哮喘。尤其是根據(jù)冬病夏治的中醫(yī)學獨具特色的療法，三伏天貼敷穴位。給藥方法簡便，藥效可靠持久，無不良反應。通過經絡傳導，振奮陽氣，驅散體內陰寒，溫化痰飲，同時鼓舞人體正氣，扶正固本，防病治病且診療費用低廉?？傆行蕿?8.7%。本發(fā)明的中藥組合物是治療成人咳嗽變異性哮喘的有效藥物。
文檔編號A61K36/8966GK103007023SQ20121054492
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月17日 優(yōu)先權日2012年12月17日
發(fā)明者李淑玲, 楊麗華, 馬春, 杜言輝 申請人:李淑玲