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      一種頭孢米諾鈉無菌混合粉形式的藥物組合物的制作方法

      文檔序號:822180閱讀:308來源:國知局
      專利名稱:一種頭孢米諾鈉無菌混合粉形式的藥物組合物的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域,具體地說涉及一種頭孢米諾鈉無菌混合粉形式的藥物組合物,此組合物中含有無水碳酸鈉、苯甲酸鈉。
      背景技術(shù)
      頭孢米諾鈉,英文名為Cefminox Sodium,化學(xué)名為(6R, 7S)_7 β -[(S)-2_[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基-3_[[ (I-甲基-IH-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-I-氮雜雙環(huán)[4. 2. O]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽七水合物,為臨床上應(yīng)
      用較廣泛的頭孢菌素,其結(jié)構(gòu)式為
      權(quán)利要求
      1.一種頭孢米諾鈉無菌混合粉形式的藥物組合物,其特征在于,所述的藥物組合物由頭孢米諾鈉、無水碳酸鈉和苯甲酸鈉組成,所述的藥物組合物中頭孢米諾鈉與無水碳酸鈉和苯甲酸鈉的質(zhì)量比為IOOg :0. I O. 5g 0. I I. Ogo
      2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物,其特征在于,所述的藥物組合物中頭孢米諾鈉與無水碳酸鈉和苯甲酸鈉的質(zhì)量比為IOOg :0. 3g 0. 4g。
      3.一種權(quán)利要求I或2所述的藥物組合物的制備方法,其特征在于,所述的制備方法為將頭孢米諾鈉與無水碳酸鈉和苯甲酸鈉按所述質(zhì)量比混合后經(jīng)無菌分裝后制成無菌粉針。
      4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物的制備方法,其特征在于,所述的無水碳酸鈉和/ 或苯甲酸鈉是經(jīng)過預(yù)處理過的。
      5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物的制備方法,其特征在于,所述的無水碳酸鈉是采用如下方法進(jìn)行預(yù)處理的將碳酸鈉粗品加入水中,攪拌使溶解,加入活性炭脫色,過濾,得到碳酸鈉溶液,在攪拌的條件下,向碳酸鈉溶液中加入甲醇,至有晶體析出;靜置,過濾,用甲醇洗滌,干燥,粉碎過篩,得到預(yù)處理過的無水碳酸鈉。
      6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物的制備方法,其特征在于,所述的碳酸鈉溶液和甲醇的體積比為I 2 :5。
      7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物的制備方法,其特征在于,所述的靜置為靜置4 8小時,優(yōu)選6小時;所述的過篩為過80 120目篩,優(yōu)選100目篩。
      8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物的制備方法,其特征在于,所述的苯甲酸鈉是采用如下方法進(jìn)行預(yù)處理過的將苯甲酸鈉粗品加入水中,攪拌使溶解,加入活性炭脫色,過濾,得到苯甲酸鈉溶液,在攪拌的條件下,向苯甲酸鈉溶液中加入乙醇,至有晶體析出;靜置,過濾,用乙醇洗滌,干燥, 粉碎過篩,得到苯甲酸鈉。
      9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物組合物的制備方法,其特征在于,所述的苯甲酸鈉和乙醇溶液的體積比為I :2 5。
      10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物組合物的制備方法,其特征在于,所述的靜置為靜置 10 12小時;所述的過篩為過80 120目篩,優(yōu)選100目篩。
      全文摘要
      本發(fā)明涉及一種頭孢米諾鈉無菌混合粉形式的藥物組合物,其中,所述的藥物組合物由頭孢米諾鈉、無水碳酸鈉和苯甲酸鈉組成,所述的藥物組合物中頭孢米諾鈉與無水碳酸鈉和苯甲酸鈉的質(zhì)量比為100g0.1~0.5g0.1~1.0g。本發(fā)明的藥物組合物通過頭孢米諾鈉與無水碳酸鈉、苯甲酸鈉的組合應(yīng)用,使頭孢米諾鈉的熱穩(wěn)定性大大提高,同時也提高了頭孢米諾鈉在溶液狀態(tài)下的穩(wěn)定性,從而提高了臨床使用的安全性。同時本發(fā)明還涉及所述藥物組合物的制備方法,其制備方法工藝簡單可行,適于工業(yè)化大生產(chǎn)。
      文檔編號A61K31/546GK102973569SQ20121054573
      公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月14日
      發(fā)明者朱正兵 申請人:海南合瑞制藥股份有限公司
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