專利名稱：一種治療發(fā)斑的藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療發(fā)斑的藥物組合物及其制備方法和用途。
背景技術：
發(fā)斑是臨床上常見的癥狀之一，尤以青少年多發(fā)。“斑”常與“疹”合稱為“斑疹”，但“斑”是指成片狀或團狀的色紅或紫的觸之不礙手的皮損。斑可發(fā)于任何季節(jié)任何年齡任何性別任何身體部位?！瓣柖尽笔前l(fā)斑常見病因，陽毒發(fā)斑通常為熱火傳里，血熱熾盛，迫血妄行，外溢肌膚所致。發(fā)斑可損害肌膚，如丹毒性發(fā)斑其紅腫向四周蔓延時，中央的紅色消退、脫屑，顏色轉為棕黃。發(fā)斑時，有寒戰(zhàn)、發(fā)熱起病，并伴全身不適、惡心、嘔吐等癥狀，繼而局部出現(xiàn)與正常皮膚分界清楚的紅斑，或呈水腫，表面緊張發(fā)亮，并向周圍迅速擴展，觸之有熱感，壓痛明顯，有時皮損表面還可出現(xiàn)大小不一的水皰，可引起皮下淋巴管阻塞、增生而形成橡皮腿，并可伴有局部淋巴結腫大?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，發(fā)斑原因很多，病毒、細菌、火熱、日光、冷凍、蟲叮(刺)、鼠咬及多種物理、化學因素均可引發(fā)。在發(fā)斑的治療上，目前西醫(yī)并無專用特效藥物。而祖國醫(yī)學早在漢代即對發(fā)斑有記載，《金匱》第三篇中“陽毒之為病，面赤斑斑如錦紋”；王叔和在仲景“陽毒”基礎上，用升麻湯治療“陽毒”;葛洪用黑膏治療斑疹，等等。由此可知，中醫(yī)在治療發(fā)斑疾病上，已經(jīng)擁有長期的治療經(jīng)驗。因此，目前用中醫(yī)藥治療發(fā)斑具有一定的優(yōu)勢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種藥效良好的治療發(fā)斑的藥物組合物，及其制備方法和用途。本發(fā)明提供了一種治療發(fā)斑的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑水牛角35-65份或犀角5-15份，石膏20_40份，知母8_16份，青黛10_20份，玄參14-26份，生地黃14-26份，芍藥10-20份，丹皮7-13份，桅子8-16份，黃連8-16份，青蒿17-31份，人參4-8份，炙甘草3-7份。進一步地，它是由含有如下重量配比的原料藥制備而成的制劑水牛角45-55份或犀角5-12份，石膏26-34份，知母10-14份，青黛13-17份，玄參18-22份，生地黃18-22份，芍藥13-17份，丹皮8_12份，桅子10-14份，黃連10-14份，青蒿22-26份，人參5-7份，炙甘草4-6份。更進一步地，它是由含有如下重量配比的原料藥制備而成的制劑水牛角50份或犀角6-10份，石膏30份，知母12份，青黛15份，玄參20份，生地黃20份，芍藥15份，丹皮10份，桅子12份，黃連12份，青蒿24份，人參6份，炙甘草5份。進一步地,所述茍藥為白茍赤茍=(1-2) (1-2) w/w的混合品。進一步優(yōu)選地,所述茍藥為白茍赤茍=1 lw/w的混合品。其中，所述制劑是口服制劑。
進一步地，所述口服制劑為顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑或口服液。
本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟
(I)按處方重量配比稱取原料藥；
(2)取石膏先煎，再加入除青蒿、水牛角或犀角之外的各藥，共煎，收集水煎液，再將再將水牛角或犀角打粉或磨汁后，加上藥學上可用的輔料或輔助性成分制備成常規(guī)制劑。
本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備治療發(fā)斑的藥物中的用途。
進一步地，所述藥物是治療陽毒發(fā)斑的藥物。
更進一步地，所述陽毒發(fā)斑是熱邪入里、血熱熾盛、迫血妄行、外溢肌膚所致的發(fā)斑。
目前已公認“整體觀念”、“辨證施治”、“復方使用”、“復方配伍用藥如用兵”是中醫(yī)最科學最有效的幾大優(yōu) 勢，其中“復方配伍用藥如用兵”是非?？茖W的中醫(yī)藥原創(chuàng)理論。中醫(yī)組方中各藥如行兵布陣那樣環(huán)環(huán)相扣的嚴密配伍，是其優(yōu)于西藥配方的有效手段。中醫(yī)方劑理論認為，每一方劑，不僅需要根據(jù)病因病機選擇合適的藥物妥善配伍，同時也應符合組方的基本結構，即“君、臣、佐、使”的組方配伍理論，所謂“君、臣、佐、使”的組方配伍，就是其建立在對疾病病機的全方位判斷基礎上的科學配比。中醫(yī)用方通過多環(huán)節(jié)、多靶點整合調(diào)節(jié)的生物學機制，對發(fā)斑這樣熱毒熾盛的疾患或癥狀進行調(diào)控，可以取得比西藥更好、 更持久、更綠色天然無副作用的治療效果，而這種療效是建立在上述中醫(yī)傳統(tǒng)原創(chuàng)理論的正確指導之上的，本發(fā)明組方正遵循了這一原則。
在中醫(yī)傳統(tǒng)理論中，發(fā)斑多為熱毒之邪干犯所引發(fā)，熱邪傳里，血熱熾盛，迫血妄行，外溢肌膚，即可導致陽毒發(fā)斑，同時，熱邪入里，彌漫三焦，氣分熱盛，還可出現(xiàn)大熱大煩之征。因此，按照中醫(yī)的辨證論治法則，本發(fā)明運用瀉火解毒、涼血化斑之法，組方如本發(fā)明藥物組合物。方以青黛為君藥，合水牛角、玄參、生地黃等左殿之臣藥一同發(fā)揮涼血解毒之效。石膏、知母為右殿之臣藥大清氣分之熱。左路佐藥芍藥與丹皮，不僅涼血，而且活血消斑，可輔佐青黛、水牛角、玄參、生地黃更好地發(fā)揮功效。右路佐藥黃連、桅子、青蒿，前二者(桅連)瀉火解毒，并借助青蒿清肝透達之作用，與青黛等配伍以泄肝火，共呈瀉火解毒、 涼血化癍功效。人參、炙甘草兩味使藥鼓舞正氣，不僅有扶正祛邪之意，還可協(xié)調(diào)諸藥為使。 以上各組藥味職司分明，相輔相成，充分發(fā)揮了中醫(yī)學所獨有的復方配伍用藥如排軍布陣般的思辨性科學研究方法論精髓，故能取得良好療效。
本發(fā)明藥物組合物能有效消除或極大緩解熱邪傳里，血熱熾盛，迫血妄行，外溢肌膚所致的陽毒發(fā)斑，以及熱邪入里，彌漫三焦，氣分熱盛所致的大熱大煩等中醫(yī)證型與癥狀，可在一定程度上治愈其部分原發(fā)疾病，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
具體實施方式
實施例I本發(fā)明藥物組合物的制備
取石膏30克，知母12克，青黛15克，玄參20克，生地黃20克，水牛角50克，芍藥15克，丹皮10克，桅子12克，黃連12克，青蒿24克，人參6克，炙甘草5克。各藥味按量稱取，摻以足量的凈水，文火先煎石膏30分鐘至60分鐘后，再加入除青蒿、水牛角之外的各藥(包括紗布包著的青黛粉，之所以用紗布包煎，是避免粉末浮沾煎皿四周，煎沸15 20分鐘后，最后下青蒿(紗布包裹)再煎8分鐘左右，收集水煎液；藥渣再加水煎煮2次，合并各次水煎液并調(diào)入水牛角或犀角細末，即得湯劑。所述芍藥為白芍與赤芍按I : I重量比的混合品。本發(fā)明中，芍藥雖選混合品，但單用白芍或赤芍亦可，在《傷寒論》、《金匱要略》中即無赤茍、白芍之分(王慶其，張仲景運用芍藥的規(guī)律探析，遼寧中醫(yī)雜志，1984年6期)。本方中，水牛角也可用犀角替換，犀角藥效較水牛角強，且犀角為資源保護品種，因此，犀角以水牛角的1/5至1/8劑量入藥。實施例2本發(fā)明藥物組合物的制備取水牛角35g，石膏40g，知母16g，青黛20g，玄參26g，生地黃26g，芍藥20g，丹皮13g，桅子16g，黃連16g，青蒿31g，人參8g，炙甘草7g。各藥味按量稱取，摻以足量的凈水，文火先煎石膏30分鐘至60分鐘后，再加入除青蒿、水牛角之外的各藥(包括紗布包著的青黛粉，之所以用紗布包煎，是避免粉末浮沾煎皿四周)，煎沸15 20分鐘后，最后下青蒿(紗布包裹)再煎8分鐘左右，收集水煎液；藥渣再加水煎煮2次，濃縮后，再加入水牛角粉末及適量糊精，制粒，即得顆粒劑。實施例3本發(fā)明藥物組合物的制備取水牛角65g,石膏20g,知母8g,青黛IOg,玄參14g,生地黃14g，茍藥IOg,丹皮7g，桅子8g，黃連8g，青蒿17g，人參4g，炙甘草3g。各藥味按量稱取，摻以足量的凈水，文火先煎石膏30分鐘至60分鐘后，再加入除青蒿、水牛角之外的各藥(包括紗布包著的青黛粉，之所以用紗布包煎，是避免粉末浮沾煎皿四周)，煎沸15 20分鐘后，最后下青蒿(紗布包裹)再煎8分鐘左右，收集水煎液；藥渣再加水煎煮2次，濃縮后，再加入水牛角粉末及適量糊精，制粒，裝膠囊，即得膠囊劑。實施例4本發(fā)明藥物組合物的制備取水牛角55g,石膏26g,知母IOg,青黛13g,玄參18g,生地黃18g,茍藥13g,丹皮8g，桅子10g，黃連10g，青蒿22g，人參5g，炙甘草4g。各藥味按量稱取，摻以足量的凈水，文火先煎石膏30分鐘至60分鐘后，再加入除青蒿、水牛角、青黛之外的各藥，煎沸15 20分鐘后，最后下青蒿(紗布包裹)再煎8分鐘左右，收集水煎液；藥渣再加水煎煮2次，濃縮后，再加入水牛角粉末、青黛及適量微晶纖維素，裝膠囊，即得膠囊劑。實施例5本發(fā)明藥物組合物的制備取水牛角45g，石膏26g，知母14g，青黛17g，玄參22g，生地黃22g，芍藥17g，丹皮12g,桅子14g,黃連14g,青蒿26g,人參7g,炎甘草6g。各藥物,打粉后,混勻,制備散劑。以下通過試驗例具體說明本發(fā)明的有益效果。試驗例I本發(fā)明藥物組合物的臨床(門診)治療情況(一)收治患者情況患者性別及年齡范圍涵蓋男女老幼，但以青少年居多，具備下述癥狀特點，共收治96例。癥狀特點無明顯其他預兆或僅自覺不適繼而在身體某些部位發(fā)出紅斑，多伴有大熱大煩，舌質(zhì)紅，苔黃燥，脈多洪大滑數(shù)等癥狀?；蛟诔霈F(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、不適和惡心癥狀后，數(shù)小時到I天左右發(fā)出紅斑，并進行性擴大，界限清楚。有的患者患處皮溫高、緊張，并出現(xiàn)硬結和非凹陷性水腫，發(fā)斑部位有觸痛、灼痛，近處淋巴結可見腫大，伴或不伴淋巴結炎。形態(tài)有時呈單一性，也有多形性者，并可出現(xiàn)膿皰、水皰或小面積的出血性壞死。一般好發(fā)于小腿、顏面部，也發(fā)于其他地方，全身性對稱性或局限性不對稱均可見，有的密集分布，有的散在分布，有呈條狀或帶狀，也有沿神經(jīng)分布者。但總的特點是摸之不礙手(與“疹”不同)。
上述癥狀通常均為一種證型，即熱毒之邪干犯所引發(fā)，熱邪傳里，血熱熾盛，迫血妄行，外溢肌膚，即可導致陽毒發(fā)斑，同時，熱邪入里，彌漫三焦，氣分熱盛，則可出現(xiàn)大熱大煩之征。
(二)治療標準
痊愈上述癥狀特點完全消失，檢驗未見相關指標異常。
療效顯著上述癥狀明顯減輕，同時檢驗指標有相當程度改善。
有一定效果患者癥狀有所減輕，或指標稍有改善。
無效癥狀依舊，指標沒改善。
(三)治療方法
I、實施例I所制湯劑，每次服用200至400ml，或日常吃飯所用飯碗I碗(兒童劑量按年齡酌減，服藥按前述方法酌減服量，但需酌加日服次數(shù))，每隔4小時至6小時服用一次，按時按量服用。
2、注意并科學調(diào)理生活起居，遵守一些必要的注意事項(如生活有規(guī)律；愛清潔講衛(wèi)生防外傷；防止接觸性傳染，并盡可能控制傳病媒介及其潛在宿主；加強皮膚的呵護與保健，膚腠強健則受累幾率降低；不飲酒、抽煙，不吃或少吃辛辣煎炸、肥甘厚味以及牛羊狗肉等“上火生熱” “助陽上亢”的食物，多吃新鮮、清淡而較有營養(yǎng)的食物及蔬果類食物； 注意休息，切忌疲勞；保持適度的體育鍛煉，增強體質(zhì)；不生氣、發(fā)怒、自閉慪陰氣或郁郁寡歡，保持樂觀與心情舒暢；綠化、美化起居環(huán)境，并使其衛(wèi)生整潔，門窗通風，保持室內(nèi)空氣新鮮但又不能室溫過高或過低；及時鞏固病情，防止復發(fā)在全身和局部癥狀消失后，仍須繼續(xù)服藥數(shù)日，不宜過早停藥，并注意保護原發(fā)部位，避免意外撞傷、蟲叮、蚊咬或用力搔抓)。
(四)治療結果
數(shù)十年間以實施例I藥物組合物治療本病男女老幼患者計96例(以青少年居多)， 獲得了良好的療效。治療時間，根據(jù)各患者病情輕重、年齡大小、體質(zhì)強弱等具體情況之不同而稍有所差異，一般在2天 5天左右發(fā)斑即可消去或明顯減輕，而3天至15天左右各種癥狀則可全消(消后仍繼續(xù)服藥I周，根據(jù)各患者具體情況減為每日服用I次或2次)，按上述科學調(diào)理生活起居，謹遵注意事項，極少復發(fā)。
按上述治療標準，96例患者中，有83例痊愈，治愈率達86. 5% ；9例效果顯著，達 9. 3% ；3例有一定效果，占3. 1% ；1例效果不明顯(無效)，占I. 1%。總有效率達98. 9%。
典型病例
患者，男，13歲，學生，患者自感不適，出現(xiàn)惡寒發(fā)熱身氧體征，忍不住抓撓，須臾， 四肢均發(fā)出紅斑，腹背亦發(fā)。觀其面紅耳赤，聲言又熱又煩，雙手不停撓搔，上下肢均有較密集紅斑，前胸、腹部、項背也有散在斑塊，界限明晰，撫之皆不礙手，皮溫尚可，未見淋巴結腫大，舌干紅，苔黃白相間，有些許小紅點，脈洪數(shù)，診為“陽毒發(fā)斑”。予以本發(fā)明藥物組合物 (實施例I制備)，每隔4小時服用一次，并嚴遵上述“治療方法”之“2”的科學調(diào)理及注意事項?；颊叻巸HI日，斑塊即明顯減輕，煩渴亦有所緩減，舌紅依舊，脈象洪大。繼續(xù)服用，調(diào)理如前。又過3日，紅斑盡失，煩渴也基本消除，舌已有潤色，紅點已退，苔薄白，脈微數(shù)，于是囑其繼續(xù)服藥I周，每日服用I次，以為鞏固。后經(jīng)體檢未見指標異常，隨訪也未復發(fā)。綜上所述，本發(fā)明藥物組合物能有效消除或極大緩解熱邪傳里，血熱熾盛，迫血妄行，外溢肌膚所致的陽毒發(fā)斑，以及熱邪入里，彌漫三焦，氣分熱盛所致的大熱大煩等中醫(yī)證型與癥狀，可在一定程度上治愈其部分原發(fā)疾病，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
權利要求
1.一種治療發(fā)斑的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑 水牛角35-65份或犀角5-15份，石膏20-40份，知母8_16份，青黛10-20份，玄參14-26份，生地黃14-26份，芍藥10-20份，丹皮7-13份，桅子8_16份，黃連8_16份，青蒿17-31份，人參4-8份，炎甘草3-7份。
2.根據(jù)權利要求I所述的藥物組合物，其特征在于它是由含有如下重量配比的原料藥制備而成的制劑 水牛角45-55份或犀角5-12份，石膏26-34份，知母10-14份，青黛13-17份，玄參18-22份，生地黃18-22份，芍藥13-17份，丹皮8_12份，桅子10-14份，黃連10-14份，青蒿22-26份，人參5-7份，炙甘草4-6份。
3.根據(jù)權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于它是由含有如下重量配比的原料藥制備而成的制劑 水牛角50份或犀角6-10份，石骨30份，知母12份，青黛15份，玄參20份，生地黃20份，芍藥15份，丹皮10份，桅子12份，黃連12份，青蒿24份，人參6份，炙甘草5份。
4.根據(jù)權利要求I 3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于所述芍藥為白芍赤茍=(1-2) (1-2) w/w 的混合品。
5.根據(jù)權利要求4所述的藥物組合物,其特征在于所述茍藥為白茍赤茍=1:lw/w的混合品O
6.根據(jù)權利要求1-5任意一項所述的藥物組合物，其特征在于所述制劑是口服制劑。
7.權利要求I 3任意一項所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于它包括如下操作步驟 (O按處方重量配比稱取原料藥； (2)取石膏先煎，再加入除青蒿、水牛角或犀角之外的各藥，共煎，收集水煎液，再將再將水牛角或犀角打粉或磨汁后，加上藥學上可用的輔料或輔助性成分制備成常規(guī)制劑。
8.權利要求I 6任意一項所述的藥物組合物在制備治療發(fā)斑的藥物中的用途。
9.根據(jù)權利要求8所述的用途，其特征在于所述藥物是治療陽毒發(fā)斑的藥物。
10.根據(jù)權利要求9所述的用途，其特征在于所述陽毒發(fā)斑是熱邪入里、血熱熾盛、迫血妄行、外溢肌膚所致的發(fā)斑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療發(fā)斑的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑水牛角35-65份或犀角5-15份，石膏20-40份，知母8-16份，青黛10-20份，玄參14-26份，生地黃14-26份，芍藥10-20份，丹皮7-13份，梔子8-16份，黃連8-16份，青蒿17-31份，人參4-8份，炙甘草3-7份。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明藥物組合物能有效消除或極大緩解熱邪傳里，血熱熾盛，迫血妄行，外溢肌膚所致的陽毒發(fā)斑，以及熱邪入里，彌漫三焦，氣分熱盛所致的大熱大煩等中醫(yī)證型與癥狀，可在一定程度上治愈其部分原發(fā)疾病，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
文檔編號A61P17/00GK102973774SQ20121055189
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月19日 優(yōu)先權日2012年12月19日
發(fā)明者李戎, 楊明 申請人:成都中醫(yī)藥大學