專利名稱：一種鹿茸多肽外用制劑及制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于藥物制劑領域，特別是涉及一種能夠促進傷口愈合的鹿茸多肽外用凝膠及制備方法。
背景技術：
眾所周知，從古老的中藥材中發(fā)現(xiàn)其特有的生物活性物質，是中藥資源學的重要課題。鹿茸是產自東北的著名中藥材，作為臨床治療藥物，在我國己有幾千年的歷史。鹿茸是一個天然的細胞生長因子庫，在其生長過程中，成骨細胞、神經細胞、成纖維細胞及上皮細胞的生長同步進行，鹿茸作為鹿體最活躍的生長點貯存大量的生長因子。包括鹿茸多肽、胰島素樣生長因子(IGF)及其受體、表皮生長因子(EGF)、神經生長因子(NGF)、轉化生長因 子TGF等。近年來，鹿茸中生長因子的研究已吸引了眾多國內外專家學者，鹿茸活性多肽的分離提純工作已經成為重中之重。如何利用鹿茸的活性多肽也是目前較難的課題。

發(fā)明內容
發(fā)明目的本發(fā)明提供一種鹿茸多肽外用制劑及制備方法，其目的在于提供一種對皮膚無刺激作用，效果明顯、治療周期短，促進皮膚外傷愈合的外用凝膠制劑。技術方案
一種鹿茸多肽外用制劑，其特征在于該制劑是由下列原料按重量比制備而成鹿茸多肽O. 1% 2. 0%，基質O. I I. 0%,防腐劑O. 01% 0· 2%，余量為水。所述的鹿茸多肽提取方法為取鹿茸加其重量10倍的水低溫超聲破壁提取3次，每次lOmin，合并提取液；經超濾濃縮，凝膠層析純化而得。所述的基質為天然膠類、維生素類、合成聚合物類中的一種或幾種。所述的防腐劑為尼泊金酯類、季銨鹽類、苯甲酸類、山梨酸類中的一種或幾種。所述的天然膠類為果膠、甘油明膠、瓊脂、角叉菜膠、西黃耆膠中的一種或幾種。所述的纖維素類為甲基纖維素、羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥甲基纖維素鈉中的一種或幾種。所述的合成聚合物類為卡波姆、泊洛沙姆中的一種或兩種。一種如上所述鹿茸多肽外用制劑的制備方法，其特征在于該制備方法按如下步驟進行制備
(1)稱取O.f I. O份基質，加入90份水，溶漲過夜，備用；
(2)稱取O.Γ2. O份鹿茸多肽，加入少量水溶解備用；取O. ΟΓΟ. 2份防腐劑，加少量水加熱溶解備用；
(3)將(I)用10%氫氧化鈉溶液調pH值為6. (Γ8. 0，然后邊攪拌邊加入(2)溶液，用水加到100份，攪拌成均勻的凝膠溶液，滅菌、分裝即得。優(yōu)點效果
I、作用明顯；2、本品安全有效，對皮膚無刺激作用；3、工藝簡單，具有良好的應用前
實施方式
本發(fā)明的主要技術方案是該制劑是由下列原料按重量比制備而成鹿茸多肽O. 1% 2. 0%，基質O. I I. 0%,防腐劑O. 0 1% 0· 2%，余量為水。所述的鹿茸多肽提取方法為取鹿茸加其重量10倍的水低溫超聲破壁提取3次，每次lOmin，合并提取液；經超濾濃縮，凝膠層析純化而得。所述的基質為天然膠類、維生素類、合成聚合物類中的一種或幾種。所述的防腐劑為尼泊金酯類、季銨鹽類、苯甲酸類、山梨酸類中的一種或幾種。所述的天然膠類為果膠、甘油明膠、瓊脂、角叉菜膠、西黃耆膠中的一種或幾種。所述的纖維素類為甲基纖維素、羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥甲基纖維素鈉中的一種或幾種。所述的合成聚合物類為卡波姆、泊洛沙姆中的一種或兩種。一種如上所述鹿茸多肽外用制劑的制備方法，其特征在于該制備方法按如下步驟進行制備
(1)稱取O.f I. O份基質，加入90份水，溶漲過夜，備用；
(2)稱取O.Γ2. O份鹿茸多肽，加入少量水溶解備用；取O. ΟΓΟ. 2份防腐劑，加少量水加熱溶解備用；
(3)將(I)用10%氫氧化鈉溶液調pH值為6. (Γ8. 0，然后邊攪拌邊加入(2)溶液，用水加到100份，攪拌成均勻的凝膠溶液，滅菌、分裝即得。下面結合實施例對本發(fā)明進行進一步詳細說明，但本發(fā)明的保護范圍不受實施例所限。實施例I :一種鹿茸多肽外用制劑及制備方法，其特征在于它的配方是由鹿茸多肽、基質和防腐劑構成，其比例為鹿茸多肽O. 7%，基質O. 4%，防腐劑O. 03%。一種鹿茸多肽外用制劑及制備方法，其特征在于按如下步驟進行制備
(1)稱取O.4份卡波姆，加入90份水，溶脹過夜，備用；
(2)稱取O.7份鹿茸多肽，加入少量水溶解備用；取O. 03份尼泊金乙酯，加少量水加熱溶解備用；
(3)將(I)用10%氫氧化鈉溶液調pH為7.0，邊攪拌邊加入(2)溶液，用水加到100份，攪拌成均勻的凝膠溶液，滅菌、分裝即得。實施例2 :—種鹿茸多肽外用制劑及制備方法，其特征在于它的配方是由鹿茸多肽、基質和防腐劑構成，其比例為鹿茸多肽I. 0%，基質O. 2%，防腐劑O. 03%。一種鹿茸多肽外用制劑及制備方法，其特征在于按如下步驟進行制備
(1)稱取O.2份瓊脂,加入90份水,溶漲過夜,備用；
(2)稱取I.O份鹿茸多肽，加入少量水溶解備用；取O. 03份尼泊金乙酯，加少量水加熱溶解備用；
(3)將(I)用10%氫氧化鈉溶液調pH為7.0，邊攪拌邊加入(2)溶液，用水加到100份，攪拌成均勻的凝膠溶液，滅菌、分裝即得。實施例3 :—種鹿茸多肽外用制劑及制備方法，其特征在于它的配方是由鹿茸多肽、基質和防腐劑構成，其比例為鹿茸多肽2. 0%，基質I. 0%，防腐劑O. 01%。
—種鹿茸多肽外用制劑及制備方法，其特征在于按如下步驟進行制備
(1)稱取I.O份羥丙基甲基纖維素，加入90份水，溶漲過夜，備用；
(2)稱取2.O份鹿茸多肽，加入少量水溶解備用；加入O. 01份苯扎溴銨，備用；
(3)將(I)用10%氫氧化鈉溶液調pH為6.5，邊攪拌邊加入(2)溶液，用水加到100份，攪拌成均勻的凝膠溶液，滅菌、分裝即得。應用實例與效果對比
大鼠皮膚燙傷試驗取三組大鼠，每組6只，一組為實驗組，其余兩組為對照組，燙傷背部后實驗組涂抹鹿茸多肽外用制劑，每天兩次；對照一組涂抹市售“復方金花油”，每天兩 次；對照二組涂抹市售“珍珠生肌膏”，每天兩次；實驗組兩天后傷口封閉結痂；對照組五天后傷口封閉結痂，各項指標明顯優(yōu)于對照組。
權利要求
1.一種鹿茸多肽外用制劑，其特征在于該制劑是由下列原料按重量比制備而成鹿茸多肽O. 1% 2. 0%，基質O. I I. 0%,防腐劑O. 01% 0· 2%，余量為水。
2.根據(jù)權利要求I所述的鹿茸多肽外用制劑，其特征在于所述的鹿茸多肽提取方法為取鹿茸加其重量10倍的水低溫超聲破壁提取3次，每次lOmin，合并提取液；經超濾濃縮，凝膠層析純化而得。
3.根據(jù)權利要求I所述的鹿茸多肽外用制劑，其特征在于所述的基質為天然膠類、維生素類、合成聚合物類中的一種或幾種。
4.根據(jù)權利要求I所述的鹿茸多肽外用制劑，其特征在于所述的防腐劑為尼泊金酯類、季銨鹽類、苯甲酸類、山梨酸類中的一種或幾種。
5.根據(jù)權利要求3所述的鹿茸多肽外用制劑，其特征在于所述的天然膠類為果膠、甘油明膠、瓊脂、角叉菜膠、西黃耆膠中的一種或幾種。
6.根據(jù)權利要求3所述的鹿茸多肽外用制劑，其特征在于所述的纖維素類為甲基纖維素、羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥甲基纖維素鈉中的一種或幾種。
7.根據(jù)權利要求3所述的鹿茸多肽外用制劑，其特征在于所述的合成聚合物類為卡波姆、泊洛沙姆中的一種或兩種。
8.—種如權利要求I所述鹿茸多肽外用制劑的制備方法，其特征在于該制備方法按如下步驟進行制備(1)稱取O.f I. O份基質，加入90份水，溶漲過夜，備用；(2)稱取O.Γ2. O份鹿茸多肽，加入少量水溶解備用；取O. ΟΓΟ. 2份防腐劑，加少量水加熱溶解備用； (3)將(I)用10%氫氧化鈉溶液調pH值為6. (Γ8. 0，然后邊攪拌邊加入(2)溶液，用水加到100份，攪拌成均勻的凝膠溶液，滅菌、分裝即得。
全文摘要
本發(fā)明屬于藥物制劑領域，特別是涉及一種能夠促進傷口愈合的鹿茸多肽外用凝膠及制備方法。其特征在于該制劑是由下列原料按重量比制備而成鹿茸多肽0.1%~2.0%，基質0.1~1.0%，防腐劑0.01%~0.2%，余量為水。所述的鹿茸多肽提取方法為取鹿茸加其重量10倍的水低溫超聲破壁提取3次，每次10min，合并提取液；經超濾濃縮，凝膠層析純化而得。本發(fā)明的優(yōu)點在于促進創(chuàng)傷愈合的速度明顯；且安全有效，工藝簡單，對皮膚無刺激作用。
文檔編號A61P17/02GK102961738SQ20121055410
公開日2013年3月13日 申請日期2012年12月19日 優(yōu)先權日2012年12月19日
發(fā)明者李洪江, 才鳳, 李雙 申請人:李洪江