專利名稱：蘆薈膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于膠囊劑領(lǐng)域，涉及一種通便功能性膠囊劑，尤其是一種蘆薈及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代人飲食過于精細(xì)，植物纖維缺乏，進(jìn)食肉類脂肪類食物較多，進(jìn)一步抑制了腸道的蠕動(dòng)，容易造成便秘。正常情況下，應(yīng)保證每天一次排便，長期排不出便，產(chǎn)生大量的毒素被腸壁反復(fù)吸收，容易導(dǎo)致面色晦暗，出現(xiàn)色斑、痤瘡、毛孔擴(kuò)張、皮膚粗糙、口臭。目前市場中的通便產(chǎn)品效果不明顯，不能起到一粒見效的效果
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種蘆薈膠囊及其制備方法，本發(fā)明制備的蘆薈膠囊含有蘆薈和淀粉，其具有明顯的通便功效、同時(shí)其具有制備方法簡單、見效快的特點(diǎn)。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)目的的技術(shù)方案如下一種蘆薈膠囊，成分的重量百分比如下蘆薈80%-95%、淀粉5%-20%。而且，成分的重量百分比如下蘆薈87.5%、淀粉12. 5%。而且，所述蘆薈、淀粉符合《中國藥典》2010版一部中的規(guī)定。一種蘆薈膠囊的制備方法，方法的步驟如下(I)蘆薈粉碎得細(xì)粉，將所得細(xì)粉，30-60目不銹鋼篩網(wǎng)過篩；(2)將經(jīng)過篩網(wǎng)后的細(xì)粉進(jìn)行干燥，干燥溫度70-100°C，干燥時(shí)間1-2小時(shí)；(3)將淀粉進(jìn)行干燥，干燥溫度70-100°C，干燥時(shí)間1-2小時(shí)；(4)將過篩后的蘆薈細(xì)粉與干燥后的淀粉進(jìn)行混合，混合時(shí)間10-30分鐘，得混合粉I ;(5)將混合粉1，30-60目不銹鋼篩網(wǎng)過篩，得混合粉2，將混合粉2進(jìn)行裝膠囊、整理、拋光、裝瓶、裝箱操作。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和有益效果為1、《中國藥典》記載蘆薈性味與歸經(jīng)苦，寒。歸肝、胃、大腸經(jīng)。功能與主治清肝熱、通便。2、根據(jù)保健食品功能性實(shí)驗(yàn)證明蘆薈膠囊具有通便功能。本產(chǎn)品較目前其他具有通便產(chǎn)品具有功效強(qiáng)、見效快的特點(diǎn)，真正能夠達(dá)到一粒見效的作用。


圖1為本發(fā)明的的工藝流程圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明的一種蘆薈膠囊及其制備方法進(jìn)一步說明，下述實(shí)施例是說明性的，不是限定性的，不能以下述實(shí)施例來限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。實(shí)施例1一種蘆薈膠囊，成分如下(重量百分比):蘆薈80%，淀粉20%蘆薈膠囊的制備方法如下(I)將蘆薈粉碎得細(xì)粉，將所得細(xì)粉30目不銹鋼篩網(wǎng)過篩； (2)將經(jīng)過篩網(wǎng)后的細(xì)粉進(jìn)行干燥，干燥溫度70°C，干燥時(shí)間I小時(shí)；(3)將淀粉進(jìn)行干燥，干燥溫度70°C，干燥時(shí)間I小時(shí)；(4)將過篩后的蘆薈細(xì)粉與干燥后的淀粉進(jìn)行混合，混合時(shí)間10分鐘，得混合粉I ;(5)將混合粉1，30目不銹鋼篩網(wǎng)過篩，得混合粉2，將混合粉2進(jìn)行裝膠囊、整理、拋光、裝瓶、裝箱操作。本實(shí)施例中從干燥、粉碎、混合到內(nèi)包裝的操作都是在三十萬潔凈區(qū)進(jìn)行的。實(shí)施例2一種蘆薈膠囊，成分如下(重量百分比):蘆薈95%，淀粉5%蘆薈膠囊的制備方法如下(I)將蘆薈粉碎得細(xì)粉，將所得細(xì)粉，60目不銹鋼篩網(wǎng)過篩；(2)將經(jīng)過篩網(wǎng)后的細(xì)粉進(jìn)行干燥，干燥溫度100°C，干燥時(shí)間2小時(shí)；(3)將淀粉進(jìn)行干燥，干燥溫度100°C，干燥時(shí)間2小時(shí)；(4)將過篩后的蘆薈細(xì)粉與干燥后的淀粉進(jìn)行混合，混合時(shí)間30分鐘，得混合粉I ;(5)將混合粉1，60目不銹鋼篩網(wǎng)過篩，得混合粉2，將混合粉2進(jìn)行裝膠囊、整理、拋光、裝瓶、裝箱操作。本實(shí)施例中從干燥、粉碎、混合到內(nèi)包裝的操作都是在三十萬潔凈區(qū)進(jìn)行的。實(shí)施例3一種蘆薈膠囊，成分如下(重量百分比):蘆薈87.5%，淀粉12. 5%蘆薈膠囊的制備方法如下(I)將蘆薈粉碎得細(xì)粉，將所得細(xì)粉，40目不銹鋼篩網(wǎng)過篩；(2)將經(jīng)過篩網(wǎng)后的細(xì)粉進(jìn)行干燥，干燥溫度80°C，干燥時(shí)間1. 5小時(shí)；(3)將淀粉進(jìn)行干燥，干燥溫度80°C，干燥時(shí)間1. 5小時(shí)；(4)將過篩后的蘆薈細(xì)粉與干燥后的淀粉進(jìn)行混合，混合時(shí)間20分鐘，得混合粉I ;(5)將混合粉1，60目不銹鋼篩網(wǎng)過篩，得混合粉2，將混合粉2進(jìn)行裝膠囊、整理、拋光、裝瓶、裝箱操作。
本實(shí)施例中從干燥、粉碎、混合到內(nèi)包裝的操作都是在三十萬潔凈區(qū)進(jìn)行的。本發(fā)明成分的配方依據(jù)蘆薈本品為百合科植物庫拉索蘆薈的液汗?jié)饪s干燥物，其特點(diǎn)為所含蘆薈大黃甙的含量高于其他蘆薈品種。蘆薈性味苦，寒。歸肝、胃、大腸經(jīng)。主要功能清肝熱，通便。主治功能便秘，小兒疳積，驚風(fēng)。外治濕癬。蘆薈含有蒽醌類化合物、糖類、氨基酸、脂類、有機(jī)酸、礦物質(zhì)、維生素、緩激肽酶等70余腫成分，由于蘆薈主要成分為多糖、蒽醌、苷類等，包括有蘆薈大黃素苷、蘆薈大黃素、蘆薈大黃酚、蒽酚等20余種成分。這些蒽醌甙要在腸管中放出大黃素等才能發(fā)揮刺激性瀉下作用。主要是蘆薈大黃甙，它的苦味成分能促進(jìn)大腸蠕動(dòng)，加上它的一些特殊物理性能，使它在免疫調(diào)節(jié)、利尿、潤腸通便上有著良好的作用，治療便秘效果顯著。蘆薈大黃素能夠促進(jìn)大腸部位蠕動(dòng)，發(fā)揮其刺激性下瀉作用，這種刺激下瀉作用對便秘和痔瘡有特殊療效，，特別是對老年性便秘，治療效果比較明顯。實(shí)驗(yàn)證明，動(dòng)物口服蘆薈可致瀉，其瀉下主要作用部位是大腸，對離體小腸無促進(jìn)蠕動(dòng)的作用。
本發(fā)明蘆薈膠囊的功效試驗(yàn)，本動(dòng)物實(shí)驗(yàn)采用實(shí)施例1-3制備的的蘆薈膠囊。一 )、動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告1、材料與方法1.1受試物該蘆薈膠囊內(nèi)容物為棕褐色粉末，人體推薦量為每人每天O. 8g(0. 0133g/Kg. bw)。將受試物加2%淀粉糊制成各劑量濃度的混懸液備用。1. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有第四軍醫(yī)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供健康成年二級昆明種雄性小白鼠100只(移動(dòng)證字08-013號)，體重18-22克。飼料、墊料來源同上。1. 3實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度24°C —26°C，濕度45% —55%。動(dòng)物房合格證書醫(yī)動(dòng)字第08-32號。1. 4儀器與試劑帶隔層的小鼠籠具、解剖用手術(shù)剪、鑷、米尺、電子天平、平皿、玻璃板、復(fù)方地酚諾酯、碳素墨汁、生理鹽水等。1. 5劑量選擇各取小鼠半隨機(jī)分組，分別進(jìn)行小鼠小腸運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)和排便試驗(yàn)，將“凱鏞蘆薈膠囊”設(shè)計(jì)為高劑量(O. 4g/Kg. bw)、中劑量(O. 2g/Kg. bw)、低劑量(O. lg/Kg. bw)三個(gè)劑量組，另設(shè)模型對照組(復(fù)方地酚諾酯小腸運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)為5. Omg/Kg. bw、排便試驗(yàn)為10. Omg/Kg. bw)和陰性對照組(2%淀粉糊等容量灌胃)，每組10只動(dòng)物，各劑量分別相當(dāng)于人體推薦用量的30倍、15倍和7. 5倍。1. 6實(shí)驗(yàn)方法對上述三個(gè)劑量組每天以O(shè). 2ml/10g. bw的灌胃容量經(jīng)口灌胃給予受試物一次，陰性和模型對照組均給等容量2%淀粉糊，連續(xù)灌胃7天后分別進(jìn)行以下兩項(xiàng)試驗(yàn)。1.6.1小腸運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)小鼠隔夜禁食16小時(shí)，次晨模型對照組和三個(gè)劑量先灌胃給予復(fù)方地酚諾酯(5. Omg/Kg. bw)，陰性對照組給等容量2%淀粉糊(灌胃容量均為O. 2ml/10g. bw)。30分鐘后各劑量組分別給予相應(yīng)受試物樣品的墨汁，陰性和模型對照組給墨汁灌胃(容量同前)。間隔25分鐘后立即依次脫頸椎處死動(dòng)物并剖腹取出胃至盲部的整段小腸，測量幽門至回盲部的距離為小腸全長，測量自幽門至墨汁推進(jìn)距離，計(jì)算各組動(dòng)物墨汁推進(jìn)率并經(jīng)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化后進(jìn)行方差分析。1.6. 2排便試驗(yàn)將排便試驗(yàn)小鼠隔夜禁食16小時(shí)，次晨對模型組和各劑量組先灌胃給予復(fù)方地酚諾酯(lO.Omg/kg.bw)，陰性對照組給2%淀粉糊(等容量均為O. 2ml/10g. bw)。30分鐘后各劑量組分別給予含相應(yīng)受試物樣品的墨汁，陰性和模型對照組給墨汁灌胃(容量同前)。然后每只動(dòng)物單獨(dú)放入帶隔層小鼠籠(籠底鋪上吸水紙)，正常飲水、進(jìn)食，從灌墨汁開始分別觀察記錄每只小鼠首次排出黑便時(shí)間和6小時(shí)排便總重量及粒數(shù)。2.結(jié)果灌胃給予小鼠不同劑量的蘆薈膠囊，連續(xù)7天后進(jìn)行試驗(yàn)，現(xiàn)在確定致便秘模型成功后將所測各項(xiàng)指標(biāo)分別與模型對照組結(jié)果相比較，進(jìn)行方差分析。試驗(yàn)期間各劑量組小鼠均未發(fā)現(xiàn)腹瀉現(xiàn)象。2.1蘆薈膠囊對小鼠體重的影響 表I蘆薈膠囊對小鼠體重的影響(小腸運(yùn)動(dòng)試驗(yàn))(X土 s)
權(quán)利要求
1.一種蘆薈膠囊，其特征在于成分的重量百分比如下 蘆薈80% -95%、淀粉5% -20%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蘆薈膠囊，其特征在于成分的重量百分比如下 蘆薈87. 5%、淀粉12. 5%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2之一所述的蘆薈膠囊，其特征在于所述蘆薈、淀粉符合《中國藥典》2010版一部中的規(guī)定。
4.一種如權(quán)利要求1-3之一所述的蘆薈膠囊的制備方法，其特征在于方法的步驟如下 (1)將蘆薈粉碎得細(xì)粉，將所得細(xì)粉，30-60目不銹鋼篩網(wǎng)過篩； (2)將經(jīng)過篩網(wǎng)后的細(xì)粉進(jìn)行干燥，干燥溫度70-100°C，干燥時(shí)間1-2小時(shí)； (3)將淀粉進(jìn)行干燥，干燥溫度70-100°C，干燥時(shí)間1-2小時(shí)； (4)將過篩后的蘆薈細(xì)粉與干燥后的淀粉進(jìn)行混合，混合時(shí)間10-30分鐘，得混合粉I ; (5)將混合粉1，30-60目不銹鋼篩網(wǎng)過篩，得混合粉2，將混合粉2進(jìn)行裝膠囊、整理、拋光、裝瓶、裝箱操作。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的蘆薈膠囊的制備方法，其特征在于將所述蘆薈和淀粉干燥至水分小于等于7%。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的蘆薈膠囊的制備方法，其特征在于所述步驟(I)蘆薈粉碎粉，40目不銹鋼篩網(wǎng)過篩。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的蘆薈膠囊的制備方法，其特征在于所述步驟(5)混合粉1，60目不銹鋼篩網(wǎng)過篩。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種蘆薈膠囊及其制備方法，其組成成分及其重量百分比分別為蘆薈80％--95％，淀粉5％--20％，制備方法包括粉碎、干燥、混合、過篩、裝囊即得。本發(fā)明產(chǎn)品蘆薈膠囊，安全無毒，通便效果顯著，且長期服用無依賴性。
文檔編號A61K9/48GK103006994SQ20121057830
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月26日
發(fā)明者楊桂芝 申請人:天津凱鏞藥業(yè)有限公司