專利名稱：具有指示器的設(shè)備分離系統(tǒng)的制作方法
具有指示器的設(shè)備分離系統(tǒng)
背景技術(shù)：
體內(nèi)管腔可在尺寸、形狀和/或明顯性上發(fā)生變化，這些變化可呈現(xiàn)并發(fā)癥或影響相關(guān)身體功能。例如，脈管的壁，尤其是動脈壁可形成所謂動脈瘤的病理學(xué)擴張。動脈瘤認為是動脈壁的膨脹。這是血管壁被疾病、損傷或先天畸形削弱的結(jié)果。動脈瘤具有薄、脆弱的壁并傾向于破裂，并經(jīng)常由高血壓引起或惡化。動脈瘤可見于身體的不同部分；最常見的是腹部主動脈瘤(AAA)和腦部或大腦動脈瘤。動脈瘤的存在不僅僅對生命造成威脅，而且它對身體健康具有強烈的影響如中風，如果在腦部中發(fā)生破裂。另外，破裂的動脈瘤也能導(dǎo)致死亡。圖1描述了人的截面圖100，顯示了某脈管以及根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)在大腿動脈引入導(dǎo)管，用引入的栓塞線圈治療腦動脈瘤。在治療動脈瘤的一種方法中，是利用閉塞絲線線圈(occlusive wire coil)和傳遞系統(tǒng)以將線圈定位于血管的所需位置。圖2A-2C示出了脈管I的一部分的截面圖200A-200C，顯示了通過用戶的推進器204將栓塞線圈202引入到動脈瘤2中。如圖2A-2C所示，一旦部署了栓塞線圈202，在動脈瘤2中形成了閉塞線圈(occluding coil)結(jié)構(gòu)206(參見圖2B-2C)?？捎靡粋€或多個栓塞線圈202形成線圈結(jié)構(gòu)206。當完成步驟時，動脈瘤2被有效填充，使得增加的血液流入脈管I的下行分支，如圖2C所示。這樣的栓塞線圈通常利用導(dǎo)管和推進器被放置在脈管內(nèi)的所需位置上。在第一步驟，撓性、小直徑導(dǎo)管通過使用導(dǎo)絲或通過直接流向方式被引導(dǎo)到目標位置，如放置在導(dǎo)管遠端的球狀物。一旦到達目標位置，導(dǎo)管腔通過去除導(dǎo)絲清除(如果已經(jīng)使用導(dǎo)絲)，且線圈被放置在導(dǎo)管的近開口端并利用推 進器通過導(dǎo)管前進。推進器主要是專用絲線，其具有遠端適于當推進器通過導(dǎo)管前進時通過導(dǎo)管腔來操作和推進線圈。當線圈到達導(dǎo)管的遠端，通過推進器將其從導(dǎo)管排出而進入脈管位置。已經(jīng)開發(fā)了數(shù)種技術(shù)以在血管內(nèi)更準確地放置線圈。在一種技術(shù)中，線圈通過金屬到金屬結(jié)合而粘接到推進器的遠端。推進器和線圈由不同金屬制備。帶線圈的推進器通過導(dǎo)管前進到所述位置，且小電流通過推進器線圈組件。電流促使推進器和經(jīng)由電解切斷的線圈之間產(chǎn)生結(jié)合。然后可撤去推進器，在血管內(nèi)的準確位置留下分離的線圈?？梢岳斫獾氖牵€圈的電解釋放需要一段時間來溶解金屬到金屬的結(jié)合，使得不會出現(xiàn)線圈更快也從推進器分離。另一絲線線圈和傳遞組件包括通過可熱釋放粘合劑粘接而附接到探頭組件的連接器的栓塞線圈。為了釋放栓塞線圈，通過探頭傳輸激光能用于加熱連接器和粘合劑。然而激光設(shè)備需要產(chǎn)生激光能，對于制造和讓臨床醫(yī)生獲得而言相對昂貴。另一絲線線圈和傳遞設(shè)備包括鉬導(dǎo)絲端，其附接到不銹鋼導(dǎo)絲。為了釋放鉬導(dǎo)絲端，正電流應(yīng)用于不銹鋼導(dǎo)絲，用于在血液中腐蝕掉導(dǎo)絲并釋放鉬導(dǎo)絲端。分離導(dǎo)絲端的此方法在時間方面加強了并可能延長人造栓塞處理的持續(xù)時間。

發(fā)明內(nèi)容
此處的公開的是具有分離系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備傳遞系統(tǒng)的具體實施方式
，分離系統(tǒng)從設(shè)備傳遞系統(tǒng)分離醫(yī)療設(shè)備，并提供條件已經(jīng)充分地出現(xiàn)的指示，來確認從設(shè)備傳遞系統(tǒng)分離醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)部分具體實施方式
，公開了用于患者脈管內(nèi)醫(yī)療植入物的放置的醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)。在部分具體實施方式
中，所述系統(tǒng)包括殼體，被構(gòu)造成接納細長傳遞單元的近端和可滑動地設(shè)置在傳遞單元內(nèi)的細長芯單元的近端；設(shè)置在殼體內(nèi)的抓持機構(gòu)，其被構(gòu)造成響應(yīng)于接收輸入信號抓持芯單元的一部分；用戶輸入機構(gòu)，其被構(gòu)造成接收輸入信號并允許抓持機構(gòu)移動以抓持芯單元的近端；第一傳感器，其被構(gòu)造成提供輸出信號，輸出信號確認芯單元的近端在殼體內(nèi)在預(yù)定位置上的放置；第二傳感器，其被構(gòu)造成提供輸出信號，輸出信號指示抓持機構(gòu)相對于傳遞單元的接近；和指示器，其連接到第一和第二接近傳感器并被構(gòu)造成接收一個或多個來自第一和第二傳感器的信號，并當一個或多個輸出信號由第一或第二接近傳感器接收時向用戶提供相應(yīng)的指示信號。部分具體實施方式
提供了抓持機構(gòu)，其可從殼體內(nèi)的第一位置移動到殼體內(nèi)的第二位置，其中所述第二傳感器被構(gòu)造為檢測抓持機構(gòu)何時處在第二位置。在部分具體實施方式
中，抓持機構(gòu)包括爪和砧。在部具體實施方式
中，用戶輸入機構(gòu)包括滑塊。在某些具體實施方式
中，指示器包括發(fā)光二極管(LED)，在某些具體實施方式
中，LED包括多個LED。部分具體實施方式
提供了包括兩個濾光器的指示器，每個構(gòu)造成通過不同的波長帶。在部分具體實施方式
中，第二傳感器包括微開關(guān)，微開關(guān)在某些具體實施方式
中可包括片簧微開關(guān)。在部分具體實施方式
中，第二傳感器包括微開關(guān)，微開關(guān)可包括鉸鏈微開關(guān)。在部分具體實施方式
中，第一傳感器包括電容傳感器。部分具體實施方式
提供了包括電容傳感器的第二傳感器。在部分具體實施方式
中，第一傳感器和/或第二傳感器包括RF傳感器。在部分具體 實施方式中,第一傳感器和/或第二傳感器包括聲傳感器。在某些具體實施方式
中，第一傳感器和/或第二傳感器包括包括光學(xué)探測器。在部分具體實施方式
中，指示器包括揚聲器，在部分具體實施方式
中，指示器包括振動發(fā)生器。在某些具體實施方式
中，指示器包括設(shè)置在殼體表面上的按鈕。部分具體實施方式
還提供了:系統(tǒng)包括具有近端和遠端的傳遞單元，設(shè)置在傳遞單元內(nèi)并具有近端和遠端的細長芯單元，在部分具體實施方式
中，所述系統(tǒng)還包括栓塞線圈結(jié)構(gòu)，其可釋放地附接到芯單元的遠端。此處提供的部分方法公開了執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備的傳遞的步驟，其包括:向患者的脈管提供:(i)具有近端和遠端的細長傳遞單元，(ii)在傳遞單元內(nèi)的細長芯單元并具有近端和遠端，和(iii)可釋放地附接到芯單元的遠端的醫(yī)療設(shè)備；將傳遞單元的近端和芯單元的近端提供至醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)，醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)具有指示器以指示:(i)系統(tǒng)內(nèi)芯單元的近端的確定位置和(ii)芯單元的近端相對于傳遞單元的確定移動用于將醫(yī)療設(shè)備從芯單元分離；使芯單元的近端坐落于醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)內(nèi)的所需位置上；向用戶指示芯單元的近端處于確定位置上；以醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)，將芯單元的近端相對于傳遞單元的近端移動確定距離以從芯單元的遠端分離醫(yī)療設(shè)備；以及向用戶指示確定的移動已經(jīng)發(fā)生。部分方法提供了:芯單元的近端相對于傳遞單元的近端移動確定距離包括:以抓持設(shè)備抓持芯單元的近端和在醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)內(nèi)鄰近地抽引芯單元的近端。在部分方法中，相對于傳遞單元的近端將芯單元的近端移動確定的距離包括:響應(yīng)于用戶輸入，移動連接到抓持設(shè)備上的滑塊。在某些方法中，向用戶指示芯單元處于確定位置包括:從連接到靠近抓持設(shè)備的傳感器的發(fā)光二極管產(chǎn)生光。在部分實例中，向用戶指示確定的移動已經(jīng)發(fā)生包括:從連接到相對于醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)內(nèi)的進給錐輪靠近滑塊位置的傳感器的發(fā)光二極管產(chǎn)生光進給錐輪。在部分方法中，還包括:將醫(yī)療設(shè)備放置在患者脈管內(nèi)的確定位置。在部分方法中，所述確定距離是充分地實施從芯單元的近端分離醫(yī)療設(shè)備的距離。在某些方法中，醫(yī)療設(shè)備包括栓塞線圈。如根據(jù)下述公開的不同方面來說明主題技術(shù)。主題技術(shù)的不同實例為了方便以數(shù)字項目(1、2、3等)公開。這些實施例并非限制主題技術(shù)。要說明的是，任何從屬項目可進行任意組合，并置于各個獨立項目中，如項目I或項目55。其它項目可以類似方式存在。1.一種在患者脈管內(nèi)放置醫(yī)療植入物的醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括:構(gòu)造為接納細長傳遞單元的近端和可滑動地設(shè)置在傳遞單元內(nèi)的細長芯單元的近端的殼體；設(shè)置在殼體內(nèi)的抓持機構(gòu),其被構(gòu)造為響應(yīng)于接收輸入信號抓持芯單兀的一部分；構(gòu)造為接收輸入信號和允許抓持機構(gòu)移動以抓持芯單元的近端的用戶輸入機構(gòu)；
第一傳感器，構(gòu)造為提供輸出信號，確認芯單元的近端在殼體內(nèi)的確定位置的放置；第二傳感器，構(gòu)造為提供輸出信號，指示抓持機構(gòu)相對于傳遞單元的接近；和連接到第一和第二接近傳感器的指示器，構(gòu)造為從第一和第二傳感器接收一個或多個輸出信號，并當一個或多個輸出信號從第一或第二接近傳感器被接收時向用戶提供相應(yīng)指示信號。2.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，其中所述抓持機構(gòu)可從殼體內(nèi)的第一位置移動到殼體內(nèi)的第二位置，并且其中所述第二傳感器構(gòu)造為檢測抓持機構(gòu)何時處于第二位置。3.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，其中所述抓持機構(gòu)包括爪和砧。4.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，其中用戶輸入機鉤包括滑塊。5.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，其中所述指示器包括發(fā)光二極管(LED)。6.根據(jù)項目5的系統(tǒng)，其中所述LED包括多個LED。7.根據(jù)項目5的系統(tǒng)，其中所述指示器包括兩個濾光器，每個構(gòu)造為通過不同的波長帶。8.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，其中所述第一傳感器包括微開關(guān)。9.根據(jù)項目8的系統(tǒng)，其中所述微開關(guān)包括片簧微開關(guān)。10.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，其中所述第二傳感器包括微開關(guān)。11.根據(jù)項目10的系統(tǒng)，其中所述微開關(guān)包括鉸鏈微開關(guān)。12.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，其中所述第一傳感器包括電容傳感器。13.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，其中所述第二傳感器包括電容傳感器。
14.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，其中所述第一傳感器包括RF傳感器。15.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，其中所述第二傳感器包括RF傳感器。16.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，其中所述第一傳感器包括聲傳感器。17.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，其中所述第二傳感器包括聲傳感器。18.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，其中所述第一傳感器包括光學(xué)探測器。19.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，其中所述第二傳感器包括光學(xué)探測器。20.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，其中所述指示器包括揚聲器。21.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，其中所述指示器包括振動發(fā)生器。22.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，其中所述指示器包括設(shè)置在殼體表面上的按鈕。23.根據(jù)項目I的系統(tǒng)，還包括具有近端和遠端的傳遞單元，和設(shè)置在傳遞單元內(nèi)并具有近端和遠端的細長芯單元。24.根據(jù)項目23的系統(tǒng)，還包括可釋放地附接到芯單元的遠端上的栓塞線圈結(jié)構(gòu)。25.一種執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備傳遞程序的方法，所述方法包括:向患者的脈管，提供(i)具有近端和遠端的細長傳遞單元，(ii)在傳遞單元內(nèi)并具有近端和遠端的細長芯單元，和(iii)可釋放地連接到芯單元的遠端的醫(yī)療設(shè)備；將傳遞單元的 近端和芯單元的近端提供至醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)，該醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)具有指示器，該指示器指示(i)系統(tǒng)內(nèi)芯單元的近端的確定位置，和(ii)芯單元的近端相對于傳遞單元的確定移動，用于從芯單元分離醫(yī)療設(shè)備；使芯單元的近端坐落于醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)內(nèi)的所需位置上；向用戶指示芯單元的近端處于確定位置上；利用所述醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)，將芯單元的近端相對于傳遞單元的近端移動確定的距離以從芯單元的遠端分離醫(yī)療設(shè)備；和向用戶指示確定的移動已經(jīng)發(fā)生。26.根據(jù)項目25的方法，其中將芯單元的近端相對于傳遞單元的近端移動確定的距離包括:以抓持設(shè)備抓持芯單元的近端并且在醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)內(nèi)鄰近地抽引芯單元的近端。27.根據(jù)項目26的方法，其中將芯單元的近端相對于傳遞單元的近端移動確定的距離包括:響應(yīng)于用戶輸入，移動連接到抓持設(shè)備上的滑塊。28.根據(jù)項目26的方法，其中向用戶指示芯單元處于確定位置上包括:從連接到靠近抓持設(shè)備的傳感器的發(fā)光二極管產(chǎn)生光。29.根據(jù)項目27的方法，其中向用戶指示確定的移動已經(jīng)發(fā)生包括:從連接到相對于醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)內(nèi)的進給錐輪靠近滑塊的位置的傳感器的發(fā)光二極管產(chǎn)生光。30.根據(jù)項目25的方法，還包括:將醫(yī)療設(shè)備放置在患者脈管內(nèi)的確定位置。31.根據(jù)項目25的方法，其中所述確定的距離是充分地實施從芯單元的遠端分離醫(yī)療設(shè)備的距離。32.根據(jù)項目25的方法，其中所述醫(yī)療設(shè)備包括栓塞線圈。這些以及其它本發(fā)明的部分、步驟、特征、益處和優(yōu)勢現(xiàn)在通過下述說明性的具體實施方式
、附圖和權(quán)利要求的詳細描述變得清晰。


附圖公開了說明性具體實施方式
。沒有列出所有具體實施方式
。另外或替代地可使用其它具體實施方式
。明顯的或不需要的細節(jié)可被省略以節(jié)省空間或更有效地說明。相反地，部分具體實施方式
可在沒有公開所有細節(jié)的情況下實施。當相同的數(shù)字出現(xiàn)在不同的附圖中，其指代相同或相似的部件或步驟。本公開的各個方面可由下述描述更全面地理解，當與附圖一起閱讀時，其本質(zhì)上是說明性的，而不是限制性的。附圖不一定是按比例的，相反地，重點放在本公開的原理上。在附圖中:圖1描述了人的截面圖，顯示了某脈管以及根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)在大腿動脈引入導(dǎo)管，用于引入栓塞線圈來治療腦動脈瘤；圖2A-2C示出了根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)向動脈瘤中引入栓塞線圈；圖3A-3C示出了利用細長芯單元和栓塞線圈的線圈分離系統(tǒng)的具體實施方式
，包括線圈附接⑶和分離(C)狀態(tài)的近視圖；圖4示出了根據(jù)本發(fā)明公開的具有指示器的線圈分離系統(tǒng)的實例；圖5示出了根據(jù)本發(fā)明公開的線圈分離系統(tǒng)的截面圖；圖6A-6C示出了用于本發(fā)明公開的線圈分離系統(tǒng)示例性具體實施方式
的結(jié)合了爪和砧的拇指滑塊的操作；圖7示出了根據(jù)本發(fā)明公開的具有指示器的線圈分離系統(tǒng)的示例性具體實施方式
的透視爆炸視圖；圖8包括視圖(A)-(F)，示出了根據(jù)本發(fā)明公開的以滑動開關(guān)開關(guān)子組件的形式的用戶輸入機構(gòu)的實施例；

圖9描述了根據(jù)本 發(fā)明公開的用于線圈分離系統(tǒng)的具有微開關(guān)的爪和砧形式的抓持機構(gòu)的透視圖；和圖10描述了根據(jù)本發(fā)明公開的線圈分離系統(tǒng)的滑塊和釋放微開關(guān)的透視圖。雖然附圖中描述了某些具體實施方式
，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，描述的具體實施方式
是說明性的，且其所示內(nèi)容的變型，以及此處公開的其它具體實施方式
，可被預(yù)見且在本發(fā)明范圍中實施。
具體實施例方式現(xiàn)在討論說明性的具體實施方式
。可另外地或替換地使用其它具體實施方式
。明顯的或不需要的細節(jié)可被省略以節(jié)省空間或更有效地說明。相反地，在沒有公開所有細節(jié)的情況下也可以實施部分實施例。—種通過利用推進器導(dǎo)管和具有反饋指示器(如有色發(fā)光二極管)的殼體將醫(yī)療設(shè)備放置/嵌入/植入患者的脈管內(nèi)的所需位置的醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)。推進器導(dǎo)管可以是具有管腔和細長芯單元的細長傳遞單元。指示器可指示芯單元的近端在殼體內(nèi)的正確就位和醫(yī)療設(shè)備從芯單元和/或傳遞單元的遠端的分離。醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)包括:用戶輸入機構(gòu)，用于接收來自用戶的輸入信號，用于發(fā)起醫(yī)療設(shè)備的釋放，以及抓持機構(gòu)，用于握持芯單元的近端和相對于設(shè)置在芯單元附近的細長傳遞單元的近端移動芯單元的近端。
在下述描述中，醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)的示例性具體實施方式
稱作線圈分離系統(tǒng) ’然而，本發(fā)明公開的范圍不限于使用線圈，且可設(shè)置于患者中的任意其它醫(yī)療設(shè)備，包括其它脈管或其它腔體結(jié)構(gòu)，都可用于本發(fā)明系統(tǒng)和/或方法。雖然此處公開的具體實施方式
結(jié)合一種或多種特殊應(yīng)用討論本發(fā)明的原理，這些特殊應(yīng)用用以說明公開內(nèi)容的一般原理，一般原理可與其它應(yīng)用、設(shè)備和程序一起使用?？芍踩氲尼t(yī)療設(shè)備的實例包括但不限于栓塞線圈、支架等等。圖3A-3C示出了根據(jù)本發(fā)明公開的具有指示器330的線圈分離系統(tǒng)300的實施例。圖3A示出了線圈分離系統(tǒng)300的部分截面圖，線圈分離系統(tǒng)300具有接收細長傳遞單元304的近端的殼體302，具有管腔且也能稱作推進器或推進器管，以及細長芯單元305，芯單元305的遠端連接到栓塞線圈308。傳遞單元304和芯單元305的遠端的近視圖示于圖3B和圖3C中，分別示出了栓塞線圈308的附接和分離狀態(tài)。線圈分離系統(tǒng)300構(gòu)造為相對于線圈分離系統(tǒng)300在傳遞單元304和芯單元305兩者的近端接收傳遞單元304和芯單元305，線圈308處于每個的遠端。線圈分離系統(tǒng)300包括用戶輸入機構(gòu)303，其接收用戶輸入信號并將輸入信號轉(zhuǎn)發(fā)到線圈分離系統(tǒng)300的抓持機構(gòu)(如圖5的抓持機構(gòu)509)。用戶輸入機構(gòu)303功能是允許用戶通過觸發(fā)抓持機構(gòu)(未示出)來相對于傳遞單元304的近端位移芯單元305的近端，而在芯單元305的遠端引起線圈308的分離。如圖3A-3C所示，線圈分離系統(tǒng)300可與傳遞單元304和芯單元305形成更大的系統(tǒng)，所有這些與栓塞線圈308和/或其它醫(yī)療設(shè)備結(jié)合在一起可形成更加更大的系統(tǒng)。關(guān)于用戶輸入機構(gòu)303，可使用任何適合的機構(gòu)允許用戶提供的輸入信號啟動芯單元305的近端相對于傳遞單元304的近端的位移以實施栓塞線圈308的分離。通過這種方式，用戶如外科醫(yī)生可以在所需時間使線圈308分離，例如當線圈已經(jīng)放置在患者的脈管內(nèi)的所需位置以治療動脈瘤時。盡管此處公開的示例性具體實施方式
包括拇指滑塊作為有用的用戶輸入機構(gòu)303，本發(fā)明的范圍不限于這些，可以使用其它類型和/或形式的用戶輸入機構(gòu)。實例包括但不限于:機械開關(guān)、機電開關(guān)、磁開關(guān)、電磁開關(guān)和/或其組合。用戶輸入機構(gòu)303可生成任何類型的適合信號以啟動芯單元305的近端相對于傳遞單元304的近端的位移；這些信號可以是機械、電`、磁、光、RF或任何其它信號，可以是數(shù)字的或模擬的。用戶輸入信號可通過任何適合的用戶輸入模式啟動，如按鈕、電容觸摸傳感器、鍵盤、可移動滑塊等。如圖3B中所示，栓塞線圈308可釋放地保持在芯單元307的遠端和傳遞單元307的遠端。該可釋放連接可通過所示的鏈接315末端的球頭312實現(xiàn)，所述鏈接315在線圈308內(nèi)構(gòu)造并通過非可伸展鏈接313方式連接到端帽310，所述非可伸展鏈接313例如由聚丙烯或其它適合的材料制備。當用戶輸入機構(gòu)303被用戶激活，例如當圖3A中的滑動在箭頭所示的方向上移動，芯單元304的遠端311從球頭312移出，釋放栓塞線圈308，如圖3C所示。然后線圈308從傳遞單元307和芯單元304的遠端分離。圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的具有指示器的線圈分離系統(tǒng)400的實例，所述指示器用于布置諸如栓塞線圈或支架的栓塞線圈結(jié)構(gòu)。線圈分離系統(tǒng)400包括具有進給錐輪404的殼體402，所述進給錐輪404構(gòu)造為接納具有管腔的細長傳遞單元，和細長芯單元(未示出)，其諸如用于推進栓塞線圈到患者脈管內(nèi)的所需位置。傳遞單元和芯單元每個具有相對于線圈分離系統(tǒng)的近端和遠端；針對患者動脈瘤的治療，每個的遠端一般會出現(xiàn)于患者的脈管。用戶輸入機構(gòu)406，如以用戶激活滑動開關(guān)的形式，用于移動相對于傳遞單元的近端的芯單元的近端。指示器408用于指示芯單元的近端何時恰當?shù)囟ㄎ挥跉んw402內(nèi)和/或線圈(未示出)何時從芯單元分離，進而對諸如外科醫(yī)生或其它醫(yī)療人員的用戶提供反饋。圖5示出了類似于圖4的系統(tǒng)400的線圈分離系統(tǒng)500的截面圖。線圈分離系統(tǒng)500包括具有進給錐輪504的殼體502，所述進給錐輪504位于殼體502的端帽505中。進給錐輪504構(gòu)造為接納傳遞單元和細長芯單元(未示出)。進給錐輪具有進給錐輪肩部507，其構(gòu)造為安置傳遞單元并(通過孔徑的方式)傳遞芯單元的部分近端。線圈分離系統(tǒng)500包括用戶輸入機構(gòu)508，其接收來自用戶的輸入信號并中轉(zhuǎn)該輸入信號到殼體502內(nèi)的抓持機構(gòu)509，如爪510和砧512組件。爪510構(gòu)造為繞銷511旋轉(zhuǎn)，如所示。為了安置芯單元的近端，抓持機構(gòu)509從進給錐輪肩部507接收芯單元近端的部分。抓持機構(gòu)509構(gòu)造為握持芯單元的近端，用于當用戶激活用戶輸入機構(gòu)508時芯單元近端相對于傳遞單元近端的位移，如下述圖6A-6C中進一步的細節(jié)描述。芯單元近端相對于傳遞單元近端的位移提供了足夠的動作以實現(xiàn)芯單元和傳遞單元的遠端處的諸如栓塞線圈的醫(yī)療設(shè)備的分離。繼續(xù)參考圖5,如開關(guān)506的第一接近傳感器存在于系統(tǒng)500內(nèi)以監(jiān)測殼體502內(nèi)的芯單元近端的完全就位。接近傳感器506能夠包括可移動臂506a，其如附圖左下處所示的抓持機構(gòu)509的細節(jié)放大所示。當芯單元的近端完全就位時，接近傳感器506可激活第一指不器516,如LED組件,其例如可發(fā)出第一顏色的光，在圖5中不出的實施方式中為藍色。接近傳感器506可通過柔性電路522連接到指示器516。在示例性實施方式中，第一指示器516可包括具有多個LED和/或濾光器的LED組件，使得當激活每個LED時，為用戶產(chǎn)生不同顏色的光輸出。第一指示器516為用戶提供主動反饋以指示殼體502內(nèi)的芯單元的完全就位以及芯單元準備位移以進行線圈分離。第二接近傳感器514，在圖5中示出為開關(guān)，用于指示芯單元的近端響應(yīng)用戶提供的輸入信號(例如通過用戶的滑塊508的移動)已經(jīng)相對于傳遞單元的就位近端運行了預(yù)定的距離，進而指示線圈從芯單元遠端分離。如所示，第二接近傳感器514可包括可移動臂514a。第二接近傳感器514可激活第二指示器516，也示出為LED組件，其能發(fā)出第二顏色的光，如在本實施方式中為綠色。例如綠色的第二顏色確認了栓塞線圈從芯單元遠端的分離。釋放間隔器524可用于將用戶輸入機構(gòu)508定位在距離第二接近傳感器514的期望距離。在示例性實施方式中，來自O(shè)mron的檢測開關(guān),可商購自RS Components,如片簧或鉸鏈結(jié)構(gòu)的單刀單擲常閉開關(guān)(SPST-NC)或單刀單擲常開繼電器(SPST-NO)，例如能夠用于第一和/或第二接近傳感器506和514。該開關(guān)約為3.0 X 3.4 X 0.9mm (長*寬*高)，并能適合于安裝在此處公開的線圈分離系統(tǒng)內(nèi)。為了用作第一接近傳感器506，該開關(guān)可構(gòu)造為呈現(xiàn)可動部分(可移動臂506a)，使得當通過芯單元近端接觸時，開關(guān)506允許芯單元通過以充分就位。該構(gòu)造示于圖5左下方的放大圖中。當然，雖然機電開關(guān)可用于第一和第二接近傳感器506和514，但其它類型的接近傳感器也可用于本發(fā)明的范圍內(nèi)。實例包括但不限于:RF或電容接近傳感器、光學(xué)探測器、聲學(xué)探測器等。當利用光學(xué)探測器時，可使用任何適合的光學(xué)波長(如紅外、可見和/或紫外)，以及可以使用無源探測器(沒有光源的使用)和除探測器外具有相應(yīng)源的有源探測器。探測器可選自恰當?shù)牟牧?如半導(dǎo)體合金)以探測光學(xué)輻射的所需波長。在示例性實施方式中，抓持機構(gòu)509包括爪510和砧512組件，用于握持芯單元的近端直到通過用戶動作所釋放。在其它實施方式中，可使用不同類型的抓持機構(gòu)509。例如，壓敏開關(guān)可用于接納芯單元的近端以激活殼體內(nèi)一對阻塊之間的夾力。例如滑塊移動的用戶輸入信號然后可以相對于傳遞單元的近端位移芯單元近端。雖然可以使用每個具有不同的主導(dǎo)峰值波長(顏色)的多個LED的LED組件作為指示器，但也可以使用其它類型的指示器。實例包括但不限于:如揚聲器的聲學(xué)發(fā)射器、以及如按鈕或振動發(fā)生器的觸摸/觸覺指示器等。而且，對于使用光學(xué)指示器的實施方式，光源(如發(fā)射白光的LED)可與多種濾光器一起使用以提供所需顏色的光。在示例性實施方式中，從 Philips Lumileds LightingCompany 購買的LXJXEON Rebel LED 可與一種或多種適合的濾光器使用作為指示器的光源。圖6A-6C描述了具有指示器的線圈分離系統(tǒng)600的實施方式，示出了以拇指滑塊形式的用戶輸入機構(gòu)的操作，其與爪和砧形式的抓持機構(gòu)相結(jié)合，用于線圈分離。線圈分離系統(tǒng)600包括殼體602、用戶輸入機構(gòu)(如滑塊603)和進給錐輪(feed cone)604，所述進給錐輪604構(gòu)造在端帽605內(nèi)，通過細長芯單元2接納細長傳遞單元1，例如用于將栓塞線圈結(jié)構(gòu)置于患者的脈管內(nèi)。殼體602可以任何適合材料制成。實例包括但不限于:塑料、金屬(例如6000系列鋁)、或組合物(如碳纖維加強塑料)。端帽605包括端帽肩606，其構(gòu)造在進給錐輪604的一端以阻止傳遞單元I近端的移動，而允許芯單元I近端的進一步移動?；瑝K603可以是滑塊子組件(如圖8的800)的一部分，其可包括抓持機構(gòu)，如爪608和站610,以及第一接近傳感器612,其完全在殼體602內(nèi)響應(yīng)施加于滑塊603的力移動。抓持機構(gòu)，或說明性的實施方式中的爪608和砧610，能夠在通過如外科醫(yī)生的用戶移動滑塊603時握持芯單元2的近端。爪608通過銷609可旋轉(zhuǎn)地安裝至在滑塊子組件。一個或多個指示器616向用戶提供反饋。第一接近傳感器(如片簧機電開關(guān))612可監(jiān)測芯單元2在殼體602內(nèi)完全或充分的就位位置的狀態(tài)?；瑝K子組件包括被構(gòu)造為當滑塊603移動到通過在603’的滑塊示出的遠離進給錐輪604的位置時，與布置在殼體602內(nèi)的第二接近傳感器或傳感器618接觸的部分614。殼體602可包括適合的電池(未不出)，其用于在不例性實施方式中對第一和第二接近傳感器612、618和指示器616供應(yīng)電力。電池、第一和第二接近傳感器612、618和指示器616可通過適合的柔性電路(未示出)連接。在可替代實施方式中，當需要時，可通過電源纜線的方式(未示出)向系統(tǒng)600供應(yīng)電力。在示例性實施方式中，滑塊603可成型為用戶拇指或手指的人類工程學(xué)形狀。在操作中，當滑塊603被用戶移動到通過在603’滑塊可選位置示出的遠離進給錐輪604的位置時，滑塊子組件614的一部分在殼體602內(nèi)開始與第二接近傳感器618接觸，如圖6A中所不。作為響應(yīng)，接近傳感器618能引起如給定顏色LED的指不器的激活，如在616所示。繼續(xù)參考圖6B-6C ，進一步解釋了爪608和砧610的操作。當滑塊603和相關(guān)滑塊子組件處于接近進給錐輪604位置時，端帽605a的一部分(或殼體602的合適部分)接觸在部分608a的爪608，使爪608繞銷609旋轉(zhuǎn)(或角度位移)，使得端部608a和608b是類似于圖6B中所示的構(gòu)型。爪608相對于砧610的該構(gòu)型允許芯單元2沿著平行于傳遞單元的軸并通過在端帽肩606中的孔口 611移動。雖然沒有在附圖中示出，可存在彈簧以向彈簧連接部608c處的爪608提供偏壓力(示為F)。當用戶例如指示細長芯單元完全位于線圈分離系統(tǒng)600中之后移動滑塊603至如圖6C所示的遠離進給錐輪604的位置，爪608上的偏壓力F使爪繞銷609旋轉(zhuǎn)至類似于圖6C中所示的位置。在該位置，爪608的接觸表面608d隨滑動子組件的移動牢固地握持芯單元2抵靠砧610。通過這種方式，芯單元2的近端被牽引至滑動子組件附近。隨著進給錐輪604近端的端帽肩606停止傳遞單元I的近端運動，傳遞單元I沒有被牽引靠近芯單元2，并且芯單元2進而相對于傳遞單元I的近端位移或移動。結(jié)果，芯單元2的遠端沿著傳遞單元I的軸位移相同距離(參見圖3A-3C)?；瑝K603和滑塊子組件運行的距離可被設(shè)計和制造成匹配或?qū)?yīng)于充分確保線圈從細長芯單元2分離的距離。芯單元2遠端的運動可從芯單元的遠端分離栓塞線圈或其它醫(yī)療設(shè)備。芯單元和滑塊子組件移動的距離可從一些栓塞線圈和推進器系統(tǒng)的分析中經(jīng)驗地導(dǎo)出，以確定保證已經(jīng)實際上發(fā)生分離的距離，例如達到可接受的期望的統(tǒng)計錯誤率，諸如三西格瑪、六西格瑪?shù)取D7描述了根據(jù)本發(fā)明的線圈分離系統(tǒng)700的示例性實施方式的透視分解圖，所述系統(tǒng)700包括指示器716。線圈分離系統(tǒng)包括設(shè)置為兩個配對半體702a和702b及端帽703的殼體。進給錐輪704構(gòu)造為接納細長傳遞單元和細長芯單元，諸如用于栓塞線圈結(jié)構(gòu)(如線圈和/或支架)的放置。系統(tǒng)700包括滑塊子組件708形式的用戶輸入機構(gòu)，其包括適于與用戶接觸的表面709和適于接觸接近傳感器719以指示栓塞線圈的分離(未示出)的突出部分711，類似于圖3A-3C所解釋的。抓持機構(gòu)包括爪710和砧712，其中爪710通過銷727可旋轉(zhuǎn)地附接到滑塊子組件708。砧712也安裝在滑塊子組件708上。接近傳感器706被包括以監(jiān)測細長芯單元何時正確定位在系統(tǒng)700內(nèi)。間隔器707和調(diào)整片(tab) 732便于砧710的放置，并能夠提供停止表面以阻止細長芯單元在系統(tǒng)700內(nèi)運行超過期望位置。彈簧736可在爪710和滑塊子組件708之間提供偏壓力。諸如聚四氟乙烯(PTFE)、Teflon 、或適合的聚合物涂層等的適合材料條帶或涂層728a-728b可任選地布置在爪710上容易接觸端帽703和/或殼體702a-702b的位置。繼續(xù)描述系統(tǒng)700，柔性電路722提供了接近傳感器706和719、以及指示器716和電池保持器720之間的連接，所述電池保持器720構(gòu)造為接納適合的電池730。釋放間隔器740能夠控制系統(tǒng)700的殼體內(nèi)滑塊子組件709 (其被偏置彈簧734偏壓)的起始位置。圖8包括視圖(A)-(F)，其示出了根據(jù)本發(fā)明的滑動開關(guān)子組件800的實例，所述滑動開關(guān)子組件的功能是作為用戶輸入機構(gòu)?；瑒娱_關(guān)子組件800包括爪801和爪簧802，兩個都可以結(jié)合砧(未示出)用作抓持機構(gòu)的部件。爪801構(gòu)造為繞定位銷803旋轉(zhuǎn)。也示出了可任選的PTFE涂層805和806。接觸表面807存在于子組件800的滑塊體804上并構(gòu)造為與使用者接觸，例如具有滾花特征的表面以接觸用戶拇指。示出了子組件的主體804與延伸件808的關(guān)系，所述延伸件808構(gòu)造為接觸接近傳感器，如圖6中描述的接近傳感器618。 圖9描述了根據(jù)示例性實施方式的線圈分離系統(tǒng)900的局部透視圖，其特征為具有微開關(guān)接近傳感器的爪和砧。系統(tǒng)900包括端帽902和滑塊子組件904。端帽902能夠適合或匹配適于手持的殼體(未示出)。端帽902包括進給錐輪905，其構(gòu)造為接收細長傳遞單元I和細長芯單元2，諸如用于在患者脈管內(nèi)放置栓塞線圈結(jié)構(gòu)以例如用于動脈管治療。爪907和砧908構(gòu)造在滑塊子組件904內(nèi)。例如片簧微開關(guān)的接近傳感器912用于監(jiān)測芯單元在系統(tǒng)900內(nèi)的充分就位。間隔器909可便于砧908和/或接近傳感器912的安裝。繼續(xù)系統(tǒng)900的描述，爪通過銷911可旋轉(zhuǎn)地安裝在滑塊子組件904上。爪907包括延伸件907a和907b，其便于在系統(tǒng)900的操作過程中爪907的定位。為了在所示位置偏壓爪907，偏置彈簧913在位置904a連接到滑塊子組件和在位置907c連接到爪上。端帽902也包括具有孔(未示出)的肩906,其能保持傳遞單元I的近端并允許內(nèi)部芯單元2通過孔延伸至停止件910，并進而完全或充分定位于于爪907和砧908之間的系統(tǒng)內(nèi)。圖10描述了根據(jù)本發(fā)明的線圈分離系統(tǒng)1000的局部透視圖，其特征是滑塊子組件形式的用戶輸入機構(gòu)和可釋放微開關(guān)。如所示，系統(tǒng)1000包括滑塊子細件主體1001和用于用戶接觸的紋路表面1002。子細件主體1001保持第一接近傳感器1003，其功能是監(jiān)測系統(tǒng)1000內(nèi)細長芯單元(未示出)的充分就位。繼續(xù)參考圖10，可釋放間隔器1009能夠?qū)⒆咏M件定位在殼體1008內(nèi)的初始所需位置上。如所示，偏置彈簧1004可向子組件1001提供偏壓力。第二接近傳感器1005可監(jiān)測子組件1001的延伸件1011何時進入接近傳感器1005附近，例如與接近傳感器1005接觸。柔性電路1006連接接近傳感器至電源，其通過電池保持器1007指示，以及連接一個或多個指示器(未示出)，其提供了主動反饋以提醒用戶細長芯單元何時完全就位于系統(tǒng)1000內(nèi)以及芯單元近端相對于相關(guān)傳遞單元的近端何時位移特定距離，其指示栓塞線圈結(jié)構(gòu)的分離。因此，本發(fā)明的實施方式能夠有利地提供線圈分離系統(tǒng)以通過使用具有細長芯單元的推進器導(dǎo)管將栓塞線圈結(jié)構(gòu)推進至患者脈管內(nèi)的所需位置，各實施例包括具有反饋指示器的殼體，如有色發(fā) 光二極管，以指示殼體內(nèi)芯單元的適當就位和線圈從芯單元的的分離。已經(jīng)討論的部件、步驟、特征、益處和優(yōu)點僅僅是說明性的。它們以及涉及其的討論不是旨在以任何方式限制保護范圍。多種其它實施方式也是可以預(yù)料的。它們包括具有更少的、附加的和/或不同的部件、步驟、特征、目的、益處和優(yōu)勢的實施方式。它們還包括其中部件和/或步驟不同地布置和/或調(diào)序的實施方式。通過閱讀本發(fā)明，本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識到本發(fā)明的實施方式或其部分能夠在硬件、軟件、固件或其任何組合中或通過硬件、軟件、固件或其任何組合，以及通過使用一種或多種通訊網(wǎng)絡(luò)來執(zhí)行。適合的軟件可包括計算機可讀或機器可讀指令，用于執(zhí)行其設(shè)計和/或控制數(shù)據(jù)采集和/或數(shù)據(jù)操作的方法和技術(shù)(和其部分)。能夠使用任何適合的軟件語言(與機器相關(guān)的或與機器無關(guān)的)。而且，本發(fā)明的實施方式能夠包含于各種信號中或通過各種信號負載，例如通過無線RF或IR通訊鏈接或從互聯(lián)網(wǎng)下載。如果沒有其它聲明，陳述于本說明書(包含下述權(quán)利要求書)中的所有尺寸、值、額定值、位置、量級、尺寸和其它特性都是近似的，不是準確的。它們旨在具有合理范圍，該范圍與它們所相關(guān)的功能一致且與它們所屬領(lǐng)域中的一般性一致。引用于本發(fā)明中的所有文章、專利、專利應(yīng)用和其它公開在此全部通過參考合并于此。
術(shù)語“用于...的裝置”(means for)用于權(quán)利要求中時旨在且應(yīng)該解釋為包含相應(yīng)的已經(jīng)描述的結(jié)構(gòu)和材料及其等價物。類似地，術(shù)語“用于...的步驟”用于權(quán)利要求中時包括相應(yīng)已經(jīng)描述的動作及其等價物。沒有這些術(shù)語意味著權(quán)利要求目的不是和應(yīng)該不是解釋為限制為任何相應(yīng)的結(jié)構(gòu)、材料或動作或其等價物。已經(jīng)聲明或說明的任何東西無論其是否列于權(quán)利要求中都不是旨在或應(yīng)該解釋為將任何部件、步驟、特征、益處、優(yōu)勢或等價物貢獻于公眾。保護范圍僅僅被隨附權(quán)利要求書所限定。當根據(jù)本說明書和隨后的申請歷史進行解釋時，所述范圍旨在是且應(yīng)該是解釋為與權(quán)利要求書中所用語言的通常意義一樣寬泛，以及解釋為包括所有結(jié)構(gòu)及功能等價 物。
權(quán)利要求
1.一種在患者的脈管內(nèi)放置醫(yī)療植入物的醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 殼體，構(gòu)造為接收細長傳遞單元的近端和可滑動地設(shè)置在所述傳遞單元內(nèi)的細長芯單元的近端； 抓持機構(gòu)，設(shè)置在所述殼體內(nèi)，并構(gòu)造為響應(yīng)于接收輸入信號抓持所述芯單元的一部分； 用戶輸入機構(gòu)，構(gòu)造為接收所述輸入信號并允許所述抓持機構(gòu)移動以抓持所述芯單元的近端； 第一傳感器，構(gòu)造為提供確認所述芯單元的近端在所述殼體內(nèi)的確定的位置上的放置的輸出信號； 第二傳感器，構(gòu)造為提供指示所述抓持機構(gòu)相對于所述傳遞單元的接近的輸出信號；和 指示器，連接到所述第一和第二傳感器，并構(gòu)造為從所述第一和第二傳感器接收一個或多個輸出信號，并向用戶提供何時一個或多個輸出信號由所述第一或第二接近傳感器接收的相應(yīng)指示。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述抓持機構(gòu)可從所述殼體內(nèi)的第一位置移動到所述殼體內(nèi)的第二位置，并且其中所述第二傳感器構(gòu)造為檢測何時所述抓持機構(gòu)處于所述第二位置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述抓持機構(gòu)包括爪和砧。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的 系統(tǒng)，其中所述用戶輸入機構(gòu)包括滑塊。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述指示器包括揚聲器、振動發(fā)生器、設(shè)置在所述殼體的表面上的按鈕或至少一種發(fā)光二極管(LED)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述指示器包括至少一個LED和兩個濾光器，每個濾光器構(gòu)造為通過不同的波長帶。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述第一傳感器或所述第二傳感器中的至少一個包括微開關(guān)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的系統(tǒng),其中所述第一傳感器包括片簧微開關(guān)。
9.根據(jù)權(quán)利要求7的系統(tǒng)，其中所述第二傳感器包括鉸鏈微開關(guān)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述第一傳感器或所述第二傳感器中的至少一個包括電容傳感器。
11.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述第一傳感器或所述第二傳感器中的至少一個包括RF傳感器。
12.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述第一傳感器或所述第二傳感器中的至少一個包括聲傳感器。
13.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述第一傳感器或所述第二傳感器中的至少一個包括光學(xué)探測器。
14.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，還包括:具有近端和遠端的傳遞單元，和設(shè)置在所述傳遞單元內(nèi)并具有近端和遠端的細長芯單元。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的系統(tǒng)，還包括:可釋放地附接到所述芯單元的遠端的栓塞線圈結(jié)構(gòu)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有指示器的設(shè)備分離系統(tǒng)。醫(yī)療設(shè)備分離系統(tǒng)接納細長傳遞單元，具有管腔，和細長芯單元。所述系統(tǒng)包括殼體，接收用戶輸入的用戶輸入機構(gòu)以實施從傳遞單元的遠端醫(yī)療設(shè)備的分離，如栓塞線圈，和相對于傳遞單元近端，用于抓持和移動芯單元近端的抓持機構(gòu)。所述系統(tǒng)也包括在殼體內(nèi)監(jiān)測芯單元近端位置的第一傳感器，和第二傳感器，用于監(jiān)測抓持機構(gòu)的移動。指示器連接至第一和第二接近傳感器并向用戶提供反饋。
文檔編號A61B17/12GK103142280SQ20121059675
公開日2013年6月12日 申請日期2012年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月29日
發(fā)明者J·粱, D·尼古恩, D·S·貝克漢姆, C·C·安吉利斯 申請人:泰科保健集團有限合伙公司