專利名稱：一種帶給藥導管的灌腸劑包裝組合體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種藥品灌腸劑的包裝，尤其涉及一種帶給藥導管的灌腸劑包裝組合體。
背景技術(shù)：
目前市場上容量為100 200ml醫(yī)學腸道清潔用的灌腸劑的包裝容器主要有兩種，一種是由塑料瓶和連給藥導管的瓶蓋組成，給藥導管的長度約為5cm，臨床文獻報道在灌腸清潔腸道中肛管插入直腸的最適宜深度為10 15_，給藥導管過短，會使注入的灌腸液只停留在直腸、結(jié)腸下段即開始排便，保留時間短，不能軟化結(jié)腸內(nèi)糞便，不利于藥液在體內(nèi)保存、吸收和起效。第二種包裝瓶為貯藥瓶體直接連接給藥導管一次成型的異型瓶，貯藥瓶體為茄形等類球形，該類包裝瓶材質(zhì)大多為醫(yī)用PVC，質(zhì)地太軟，這使導管在插入直腸的過程中操作不夠順暢。由于該類異型瓶口徑狹小，且無平底，在生產(chǎn)過程中，需要應用專門的灌裝制藥設(shè)備，增加生產(chǎn)成本，另由于瓶體連導管連在長度過長，產(chǎn)品包裝方面，藥品·生產(chǎn)企業(yè)不方便采用紙盒對每只產(chǎn)品進行外包裝，使該產(chǎn)品在貯存、運輸過程中不能全部正向放置，由于堆積和擠壓，會引起產(chǎn)品包裝局部變形，甚至漏液，從而影響藥品貯存和醫(yī)院使用。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的在于針對上述灌腸劑普遍存在的問題，提供一種能夠達到有效給藥部位，臨床使用方便，制劑生產(chǎn)設(shè)備通用性強，質(zhì)量更易控制的容器，并分解設(shè)計成組合體套件。為了達到上述目的，本實用新型主要由外包裝盒及設(shè)于外包裝盒內(nèi)的藥液包裝瓶所組成，藥液包裝瓶由瓶體、瓶蓋與墊片組成。在外包裝盒內(nèi)還設(shè)有給藥導管；所述的導管由底蓋和藥嘴組成，底蓋上端有開口，底端設(shè)有與藥液包裝瓶口適配的螺紋；給藥導管的藥嘴為中空的管，下端為膨出部分，最底端為伸出的沿。本實用新型藥液包裝瓶用醫(yī)用或藥用LDPE材料制成，體積為100 200ml，瓶蓋用HDPE材料制成，墊片用PVC材料或PE材料制成。本使用新型的給藥導管藥嘴用高彈PVC材料制成，長度為8 18cm，導管外徑為4 15mm,厚度為 O. I 5. 0mm。使用本實用新型的時侯將藥嘴從底蓋開口伸出，藥嘴底部能與底蓋開口卡牢，組裝成給藥導管；將藥液包裝瓶瓶蓋旋開，取出墊片，將組裝好的給藥導管底蓋與內(nèi)裝藥液的包裝瓶瓶體擰在一起，先將少量藥液擠出，潤濕藥嘴，再將藥嘴緩緩插入直腸中，擠壓瓶體，即可將藥液擠出。本實用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下明顯優(yōu)點和積極進步。(I)可達到有效給藥部位，在使用本實用新型時，由于有適合長度的給藥導管，可將藥液送達到適合深度，能夠滿足臨床治療使用要求。(2)臨床使用方便，給藥導管的藥嘴由高彈PVC材料制成，這使導管在插入直腸的過程中，能夠降低使用人群的不適感，增加患者順應性。(3)采用普通口徑塑料瓶，可使用通用型液體灌裝設(shè)備，降低生產(chǎn)投入和生產(chǎn)成本，使生產(chǎn)過程更容易達到GMP的要求。藥品質(zhì)量更具保證。(4)組合套件可以使產(chǎn)品更容易規(guī)范進行外包裝。

圖I本實用新型整體結(jié)構(gòu)及局部剖示圖圖2本實用新型組合使用示意圖
具體實施方式
以下結(jié)合附圖對本實用新型作下一步的描述。本實用新型(見圖I)主要由外包裝盒I及設(shè)于外包裝盒內(nèi)的藥液包裝瓶2所組成，藥液包裝瓶由瓶體3、瓶蓋4與墊片5組成。在外包裝盒內(nèi)還設(shè)有給藥導管6。所述的導管由底蓋7和藥嘴8組成，底蓋上端有開口，底端設(shè)有與藥液包裝瓶口適配的螺紋。給藥 導管的藥嘴為中空的管，下端為膨出部分，最底端為伸出的沿。本實用新型藥液包裝瓶用醫(yī)用或藥用LDPE材料制成，體積為100 200ml，瓶蓋用HDPE材料制成，墊片用PVC材料或PE材料制成。本使用新型的給藥導管藥嘴用高彈PVC材料制成，長度為8 18cm，導管外徑為4 15mm，厚度為O. I 5. 0mm。使用本實用新型的時侯將藥嘴從底蓋開口伸出，藥嘴底部能與底蓋開口卡牢，組裝成給藥導管；將藥液包裝瓶瓶蓋旋開，取出墊片，將組裝好的給藥導管底蓋與內(nèi)裝藥液的包裝瓶瓶體擰在一起(見圖2)，先將少量藥液擠出，潤濕藥嘴，再將藥嘴緩緩插入直腸中，擠壓瓶體，即可將藥液擠出。本灌腸劑給藥器用于磷酸鈉鹽灌腸劑的包裝，藥品穩(wěn)定性見表1，產(chǎn)品留樣條件為250C ±2°C，相對濕度為60% ±10% ;存放時間為三年。本實用新型適用于磷酸鈉鹽灌腸齊U，從表I的實驗數(shù)據(jù)可看出，能夠滿足藥品內(nèi)在質(zhì)量穩(wěn)定要求。臨床試用情況10例受試者試用了使用該實用新型的磷酸鈉鹽灌腸劑，在使用過程中，均未產(chǎn)生不適感，起效快，操作簡便，能有效地完成清潔灌腸，說明本實用新型適合用于灌腸劑的產(chǎn)品包裝和臨床使用。表I磷酸鈉鹽灌腸劑的穩(wěn)定性試驗結(jié)果
權(quán)利要求1.一種帶給藥導管的灌腸劑包裝組合體由外包裝盒及設(shè)于外包裝盒內(nèi)的藥液包裝瓶所組成，藥液包裝瓶由瓶體、瓶蓋與墊片組成，其特征在于在外包裝盒內(nèi)還設(shè)有給藥導管；所述的導管由底蓋和藥嘴組成，底蓋上端有開口，底端設(shè)有與藥液包裝瓶口適配的螺紋；給藥導管的藥嘴為中空的管，下端為膨出部分，最底端為伸出的沿。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種帶給藥導管的灌腸劑包裝組合體，其特征在于藥液包裝瓶由醫(yī)用或藥用LDPE材料制成，體積為100 200ml，瓶蓋用HDPE材料制成，墊片用PVC材料或PE材料制成；本使用新型的給藥導管藥嘴用高彈PVC材料制成，長度為8 18cm，導管外徑為4 15mm,厚度為0. I 5mm。
專利摘要本實用新型公開了一種帶給藥導管的灌腸劑包裝組合體，主要由外包裝盒及設(shè)于外包裝盒內(nèi)的藥液包裝瓶所組成，藥液包裝瓶由瓶體、瓶蓋與墊片組成，在外包裝盒內(nèi)還設(shè)有給藥導管。本實用新型灌腸劑包裝組合體用于醫(yī)學腸道清潔用的灌腸劑的包裝，臨床使用能夠達到有效給藥部位，使用方便，生產(chǎn)通用性強。
文檔編號A61M3/02GK202569031SQ20122001111
公開日2012年12月5日 申請日期2012年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月10日
發(fā)明者葉興法, 錢木水, 倪赤杭, 汪忠友 申請人:浙江景岳堂藥業(yè)有限公司