專利名稱：一種食管-胃吻合口瘺封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)用置入物，具體地說，是一種食管-胃吻合口瘺封堵器。
背景技術(shù)：
食管-胃吻合口瘺是食管術(shù)后最嚴重的并發(fā)癥之一，發(fā)生率為1_5%，死亡率可高達50%。病程可持續(xù)數(shù)月，花費數(shù)十萬?，F(xiàn)有用食管內(nèi)帶膜支架封堵瘺口治療吻合口瘺的辦法，取得了一定的效果，但效果不盡人意。首先支架與瘺口難以貼合封堵效果欠佳；其次支架易移位；再者支架在食管內(nèi)需放置較長時間對食管粘膜有損傷、導致肉芽組織過度增生使支架取出困難。中國專利文獻CN101322654A公開了一種吻合口瘺治療球囊，含有導管、腔管、大球囊和小球囊，五根腔管匯總在導管內(nèi)，導管的上半段設(shè)置有腔管的開口，導管的下半段設(shè) 置有大球囊、小球囊和腔管的端孔；大小球囊用來隔離食管和胃對吻合口的流液聯(lián)系，用腔管引流食管、胃及瘺口，并供藥、供養(yǎng)，使食管-胃吻合口有一個良好的修復環(huán)境，提高食管-胃吻合口瘺的治愈率。中國專利文獻CN2600062Y公開了一種食管、胃連接部蘑菇型覆膜內(nèi)支架，包括帶有上下端口的金屬網(wǎng)管，以及包覆在所屬金屬網(wǎng)管表面上的高分子醫(yī)用聚酯薄膜，所述上端口呈喇叭狀，下端口呈蘑菇狀，在位于所述上、下端口之間的金屬網(wǎng)管上設(shè)置有環(huán)狀凸壁。中國專利文獻CN2707213Y公開了一種人造賁門，用于胸外醫(yī)療手術(shù)，包括有可流通物體的管腔及收容于所述管腔內(nèi)的若干膜瓣，其中所述管腔的兩端開口，所述若干膜瓣使得所述管腔只能單向流通物體，可防止胸外醫(yī)療手術(shù)所易產(chǎn)生的術(shù)后吻合口瘺、吻合口狹窄及返流性食管炎三大并發(fā)癥。但是關(guān)于一種能將瘺口與胃、食管腔完全隔離開，減少支架壓迫引起的疼痛、粘膜損傷，支架不移位、易取出的食管-胃吻合口瘺封堵器目前還未見報道。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是，提供一種一種食管-胃吻合口瘺封堵器。為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采取的技術(shù)方案是一種食管-胃吻合口瘺封堵器，所述的封堵器由胃管、柱狀球囊、環(huán)狀球囊和支架組成，所述的支架為圓筒狀，套裝固定在胃管上，柱狀球囊為圓筒狀氣囊，附著固定在支架的外表面，環(huán)狀球囊為圓環(huán)狀氣囊，固定在支架的下端表面，環(huán)狀球囊和柱狀球囊之間沒有間隙，所述的胃管的管壁內(nèi)設(shè)有與柱狀球囊相通的柱狀球囊管道，和與環(huán)狀球囊相通的環(huán)狀球囊管道。所述的支架的內(nèi)徑0. 5-3. 0cm，大于胃管的外徑，環(huán)狀球囊的內(nèi)徑也大于胃管的外徑，胃管與支架之間，以及胃管與環(huán)狀球囊之間，形成空腔。所述的柱狀球囊長3. 0-8. Ocm,內(nèi)徑0. 8-4. Ocm,外徑I. 0-4. 5cm,所述的支架的外
徑與柱狀球囊的內(nèi)徑相同。所述的環(huán)狀球囊長I. 0-6. Ocm,外徑2. 0-7. Ocm,內(nèi)徑I. 0-3. 0cm。所述的支架的材料可以是塑料、橡膠或金屬。[0010]所述的柱狀球囊和環(huán)狀球囊采用醫(yī)用軟質(zhì)橡膠材料或醫(yī)用PVC材料制作。所述的柱狀球囊和環(huán)狀球囊的表面有褶皺或點狀凸起。本實用新型優(yōu)點在于I、使用時，不但可起到精確定位的作用，還可減少吻合口的張力，使吻合口間隙減小，促進吻合口愈合；2、通過柔軟、可變形的球囊與食管壁直接接觸，不但使封堵的密封性大大提高，而且大大減少了對食管壁的損傷，不會出現(xiàn)支架損傷食管粘膜，食管內(nèi)肉芽組織增生等問題； 3、操作簡單，能將瘺口與胃、食管腔完全隔離開，減少支架壓迫引起的疼痛、粘膜損傷，支架不移位、易取出。

附圖I是本實用新型的一種食管-胃吻合口瘺封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖2是本實用新型的一種食管-胃吻合口瘺封堵器的球囊處的截面圖。附圖3是本實用新型的一種食管-胃吻合口瘺封堵器的球囊充氣后的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖4是本實用新型的一種食管-胃吻合口瘺封堵器的使用狀態(tài)剖面圖。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例并參照附圖對本實用新型作進一步描述。附圖中涉及的附圖標記和組成部分如下所示I 胃管2.柱狀球囊3.環(huán)狀球囊11.柱狀球囊管道12.環(huán)狀球囊管道4.支架5.空腔6.食管壁7 胃壁8.吻合口請參照附圖1，附圖I是本實用新型的一種食管-胃吻合口瘺封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖。所述的封堵器由胃管I、柱狀球囊2、環(huán)狀球囊3和支架4組成，所述的支架4為圓筒狀，套裝固定在胃管I上，柱狀球囊2為圓筒狀氣囊，附著固定在支架4的外表面，環(huán)狀球囊3為圓環(huán)狀氣囊，固定在支架4的下端表面，環(huán)狀球囊3和柱狀球囊2之間沒有間隙，所述的胃管I的管壁內(nèi)設(shè)有與柱狀球囊2相通的柱狀球囊管道11，和與環(huán)狀球囊3相通的環(huán)狀球囊管道12?？赏ㄟ^柱狀球囊管道11和環(huán)狀球囊管道12分別向柱狀球囊2和環(huán)狀球囊3中充氣，使其充盈，可在球囊管道充氣口處設(shè)置管塞，使球囊保持充氣狀態(tài)。所述的柱狀球囊2長3. 0-8. Ocm,內(nèi)徑0. 8-4. 0cm，外徑I. 0-4. 5cm，所述的支架4的外徑與柱狀球囊2的內(nèi)徑相同。所述的環(huán)狀球囊3長I. 0-6. 0cm，外徑2-7cm，內(nèi)徑I. 0-3. Ocm0需要說明的是，所述的支架4的材料可以是塑料、橡膠或金屬。所述的柱狀球囊2和環(huán)狀球囊3采用醫(yī)用軟質(zhì)橡膠材料或醫(yī)用PVC材料制作，以保證不會損傷患者的內(nèi)臟。所述的柱狀球囊2和環(huán)狀球囊3的表面可以有褶皺或點狀凸起，以增加球囊的密封性和摩擦力。[0029]請參照附圖2，附圖2是本實用新型的一種食管-胃吻合口瘺封堵器的球囊處的截面圖。所述的支架4雖然固定在胃管I上,但支架4的內(nèi)徑0. 5-3. Ocm,大于胃管I的外徑，環(huán)狀球囊3的內(nèi)徑也大于胃管I的外徑，胃管I與支架4之間，以及胃管I與環(huán)狀球囊3之間，形成空腔5，允許通過較稠液體，便于本實用新型的支架4和兩個球囊固定后，如唾液、流食等較稠液體可通過空腔5流入胃中。請參照附圖3，附圖3是本實用新型的一種食管-胃吻合口瘺封堵器的球囊充氣后的結(jié)構(gòu)示意圖。請參照附圖4，附圖4是本實用新型的一種食管-胃吻合口瘺封堵器的使用狀態(tài)剖面圖。使用時，首先用輸送器輸送本實用新型的封堵器，送至支架4到達吻合口 8稍下方，釋放支架4，通過環(huán)狀球囊管道12充盈環(huán)狀球囊3，回抽支架4致有明顯阻力為止(因充盈后環(huán)狀球囊3的直徑明顯較吻合口 8直徑大，送至吻合口 8下方充盈后，回抽支架4，環(huán)狀球囊3到達吻合口 8時產(chǎn)生阻力)，然后通過柱狀球囊管道11充盈支架4表面的柱狀球囊2，完成吻合口瘺的封堵。隨后通過隨行胃管I加負壓使食管壁6及吻合口 8緊貼兩個球囊，進一步保證封堵效果。封堵后，通過充氣球囊與食管壁6和吻合口 8直接接觸，大大提高了封堵的密封性，而且不會損傷食管粘膜，避免了食管內(nèi)肉芽組織增生。因支架4與胃管I之間，環(huán)狀球囊3與胃管I之間都有空腔，患者的唾液等可通過空腔5流入胃中。支架4取出時，通過兩個球囊管道防空球囊中的氣體，由于支架4直徑遠小于食管內(nèi)徑，即使放置較長時間，也很容易將支架4取出?，F(xiàn)有技術(shù)采用食管內(nèi)帶膜支架封堵瘺口治療吻合口瘺的辦法，雖然取得了一定的效果，但也存在很多不足。首先支架與瘺口難以貼合，導致封堵效果欠佳，其次支架易移位，再者支架在食管內(nèi)需放置較長時間對食管粘膜有損傷、導致肉芽組織過度增生使支架取出困難。本實用新型在使用時，大的環(huán)狀球囊不但可起到精確定位的作用(通過回抽支架時大直徑的環(huán)狀球囊與吻合口產(chǎn)生阻力來精確定位)，還對吻合口有向上的提升力，可減少吻合口的張力，使吻合口間隙減小，促進吻合口愈合。通過柔軟、可變形的球囊與食管壁直接接觸，不但使封堵的密封性大大提高，而且大大減少了對食管壁的損傷，不會出現(xiàn)支架損傷食管粘膜，食管內(nèi)肉芽組織增生等問題。本實用新型的另一個優(yōu)點是，支架極易取出。由于支架的內(nèi)徑遠遠小于食管內(nèi)徑，只要放空兩個球囊，支架無論在體內(nèi)放置多長時間均可取出。以上所述僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本實用新型原理的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應(yīng)視為本實用新型的保護范圍。
權(quán)利要求1.一種食管-胃吻合口瘺封堵器，其特征在于，所述的封堵器由胃管、柱狀球囊、環(huán)狀球囊和支架組成，所述的支架為圓筒狀，套裝固定在胃管上，柱狀球囊為圓筒狀氣囊，附著固定在支架的外表面，環(huán)狀球囊為圓環(huán)狀氣囊，固定在支架的下端表面，環(huán)狀球囊和柱狀球囊之間沒有間隙，所述的胃管的管壁內(nèi)設(shè)有與柱狀球囊相通的柱狀球囊管道，和與環(huán)狀球囊相通的環(huán)狀球囊管道。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的封堵器，其特征在于，所述的支架的內(nèi)徑0.5-3.Ocm，大于胃管的外徑，環(huán)狀球囊的內(nèi)徑也大于胃管的外徑，胃管與支架之間，以及胃管與環(huán)狀球囊之間，形成空腔。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的封堵器，其特征在于，所述的柱狀球囊長3.0-8. 0cm，內(nèi)徑0.8-4. Ocm,外徑I. 0-4. 5cm,所述的支架的外徑與柱狀球囊的內(nèi)徑相同。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的封堵器，其特征在于，所述的環(huán)狀球囊長I.0-6. Ocm,外徑2.0-7. Ocm,內(nèi)徑 I. 0-3. 0cm。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的封堵器，其特征在于，所述的支架的材料可以是塑料、橡膠或金屬。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的封堵器，其特征在于，所述的柱狀球囊和環(huán)狀球囊采用醫(yī)用軟質(zhì)橡膠材料或醫(yī)用PVC材料制作。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的封堵器，其特征在于，所述的柱狀球囊和環(huán)狀球囊的表面有裙皺或點狀凸起。
專利摘要本實用新型涉及一種食管-胃吻合口瘺封堵器，所述的封堵器由胃管、柱狀球囊、環(huán)狀球囊和支架組成，所述的支架為圓筒狀，套裝固定在胃管上，柱狀球囊為圓筒狀氣囊，附著固定在支架的外表面，環(huán)狀球囊為圓環(huán)狀氣囊，固定在支架的下端表面，環(huán)狀球囊和柱狀球囊之間沒有間隙，所述的胃管的管壁內(nèi)設(shè)有與柱狀球囊相通的柱狀球囊管道，和與環(huán)狀球囊相通的環(huán)狀球囊管道。其優(yōu)點表現(xiàn)在使用時，不但可起到精確定位的作用，還可減少吻合口的張力，促進吻合口愈合；不但使封堵的密封性大大提高，而且大大減少了對食管壁的損傷；操作簡單，能將瘺口與胃、食管腔完全隔離開，減少支架壓迫引起的疼痛、粘膜損傷，支架不移位、易取出。
文檔編號A61B17/03GK202515704SQ20122002504
公開日2012年11月7日 申請日期2012年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月19日
發(fā)明者李國慶, 梅舉 申請人:上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院