專(zhuān)利名稱(chēng)：一種雙向可控的鹽水灌注式腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種雙向可控的鹽水灌注式腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
高血壓是一種常見(jiàn)病和多發(fā)病，18歲以上成人高血壓患病率接近20%。雖然目前治療高血壓病的藥物很多，但是仍有一部分人不能達(dá)到目標(biāo)血壓。多個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，去除腎交感神經(jīng)能夠達(dá)到治療高血壓的目的，但到目前為止，仍然沒(méi)有成熟的去除腎交感神經(jīng)纖維的方法和器械。早期的研究采用外科手術(shù)切除腎交感神經(jīng)，雖然能達(dá)到降壓的目的，但手術(shù)損傷大，并發(fā)癥多。近年來(lái)，射頻消融腎動(dòng)脈去除腎臟交感神經(jīng)的方法已經(jīng)取得 了初步的臨床效果。目前使用的射頻消融導(dǎo)管的消融電極頭是通過(guò)單根牽引線(xiàn)控制，只可進(jìn)行單向彎曲，其缺點(diǎn)在于第一，進(jìn)入嚴(yán)重扭曲的腎動(dòng)脈需要進(jìn)行旋轉(zhuǎn)操作，此旋轉(zhuǎn)操作難以掌握且易傷害血管；第二，在腎動(dòng)脈多點(diǎn)消融時(shí)，可能因?yàn)樾D(zhuǎn)不佳導(dǎo)致電極頭與血管壁貼壁不良，影響消融的效果。另外，市面上的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管都是非鹽水灌注，在腎動(dòng)脈消融過(guò)程中，導(dǎo)管的消融電極頭溫度會(huì)不斷升高，消融電極頭周?chē)寒a(chǎn)生凝結(jié)，導(dǎo)致消融部位形成結(jié)痂并引起阻抗增加，影響消融的深度，使其對(duì)腎動(dòng)脈交感神經(jīng)的去除不徹底。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明意在提供一種雙向可控的鹽水灌注式腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，具有操控性強(qiáng)、消融徹底、安全性高的特點(diǎn)，從而能高效去除腎動(dòng)脈交感神經(jīng)。本發(fā)明的目的可以通過(guò)以下措施來(lái)達(dá)到一種雙向可控的鹽水灌注式腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，包括依次連接的消融電極頭、套管和帶有控制閥的控制手柄，控制手柄后端為數(shù)據(jù)接口和鹽水灌注口，所述消融電極頭內(nèi)設(shè)有與數(shù)據(jù)接口連接的熱敏電阻、阻抗測(cè)定導(dǎo)線(xiàn)和射頻電流放射端；所述消融電極頭后端兩側(cè)連接有第一牽引絲和第二牽引絲，控制手柄內(nèi)部設(shè)有分別位于控制閥前后方的第一定滑輪和第二定滑輪，所述第一牽引絲繞過(guò)第一定滑輪和第二定滑輪后再與控制閥連接，第二牽引絲繞過(guò)第一定滑輪后與控制閥連接；所述控制閥可在控制手柄的擋位槽內(nèi)滑動(dòng)，控制閥的滑動(dòng)可帶動(dòng)第一牽引絲或第二牽引絲繃緊或松弛；所述消融電極頭或套管上設(shè)有鹽水灌注孔。上述技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)的區(qū)別在于本發(fā)明中的控制閥連接兩根牽引絲，牽引絲可雙向控制消融電極頭，不需要進(jìn)行導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)即可進(jìn)入嚴(yán)重扭曲的腎動(dòng)脈，操作簡(jiǎn)便且能減少血管損傷；在腎動(dòng)脈多點(diǎn)消融中控制閥雙向控制消融電極頭，使其與血管貼壁更加良好；此外，本發(fā)明設(shè)有鹽水灌注孔，通過(guò)持續(xù)的鹽水灌注防止消融電極頭的溫度過(guò)高，避免消融部位結(jié)痂所導(dǎo)致的阻抗增加，進(jìn)而更有效地去除腎動(dòng)脈交感神經(jīng)，提高了消融的安全性。[0008]進(jìn)一步地，所述套管分為前段套管和后段套管，所述前段套管長(zhǎng)30 60毫米，直徑I. 6 2. 3毫米的軟管。所述前段套管為軟管制成，避免了損傷血管；所前段套管直徑較小，可伸入更細(xì)的血管壁內(nèi)。進(jìn)一步地，所述套管包括套管外層、套管內(nèi)層，所述套管外層與套管內(nèi)層之間設(shè)有金屬加強(qiáng)網(wǎng)；金屬加強(qiáng)網(wǎng)可增大套管的強(qiáng)度，防止其破裂。進(jìn)一步地，所述消融電極頭為不銹鋼制成的半球狀或圓柱狀；半球狀或圓柱狀的消融電極頭與血管管壁形狀更加符合，可防止其傷害血管壁。進(jìn)一步地，所述鹽水灌注孔可為2 6個(gè)。
以下結(jié)合附圖
和具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明圖I為本發(fā)明雙向可控的鹽水灌注式腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管實(shí)施例I的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖I中消融電極頭的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為圖I中控制手柄的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為實(shí)施例I中向第一牽引絲A彎曲的效果示意圖；圖5為實(shí)施例I中向第二牽引絲B彎曲的效果示意圖。
具體實(shí)施方式
參照?qǐng)DI、圖2和圖3，一種雙向可控的鹽水灌注式腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，從前至后依次連接有消融電極頭I、套管2、控制手柄3，所述控制手柄3尾端設(shè)有數(shù)據(jù)接口 32和鹽水灌注口 33，所述數(shù)據(jù)接口 32內(nèi)有射頻電流輸入端口、熱敏電阻信號(hào)輸出端口、阻抗信號(hào)輸出端口，該數(shù)據(jù)接口 32外接射頻消融儀。消融電極頭I為不銹鋼制成的半球狀電極頭，該消融電極頭I內(nèi)置有射頻電流放射端11、熱敏電阻12、阻抗測(cè)定導(dǎo)線(xiàn)13。射頻電流放射端11與射頻電流導(dǎo)線(xiàn)、射頻電流輸入端口連接；熱敏電阻12與熱敏電阻導(dǎo)線(xiàn)、熱敏電阻信號(hào)輸出端口連接；阻抗測(cè)定導(dǎo)線(xiàn)13一端與消融電極頭I焊接，另一端與阻抗信號(hào)輸出端口連接。該消融電極頭I的后端兩側(cè)焊接有第一牽引絲A和第二牽引絲B。套管2分為前后兩段，前段套管21與消融電極頭I連接，后段套管22與控制手柄3連接。套管2內(nèi)穿置有射頻電流導(dǎo)線(xiàn)、熱敏電阻導(dǎo)線(xiàn)、阻抗測(cè)定導(dǎo)線(xiàn)13、第一牽引絲A、第二牽引絲B、鹽水灌注管24。其中，前段套管21為長(zhǎng)60mm、直徑2. 3mm的軟管,前段套管21前端開(kāi)有兩個(gè)鹽水灌注孔23，每個(gè)鹽水灌注孔23與鹽水灌注管24連接，鹽水灌注管24與控制手柄3后端的鹽水灌注口 33連接；所述套管2由套管外層、套管內(nèi)層組成，該套管外層和外管內(nèi)層之間分布有金屬加強(qiáng)網(wǎng)?？刂剖直?包括手柄外殼，外殼后端連接數(shù)據(jù)接口 32和鹽水灌注口 33，所述外殼上設(shè)有多個(gè)擋位槽，控制閥槽內(nèi)連接控制閥31。如圖I所示，控制閥31從前至后依次設(shè)有左二擋、左一擋、空擋、右一擋、右二擋。如圖3所示，控制手柄3外殼內(nèi)部連接有第一定滑輪C、第二定滑輪D，分別位于控制閥31的左右兩側(cè)。從套管2內(nèi)延伸出來(lái)的第一牽引絲A繞過(guò)第一定滑輪C和第二定滑輪D，然后第一牽引絲A的尾端連接于控制閥31右端；第二牽引絲B繞過(guò)第一定滑輪C，其尾端連接于控制閥31左端上。如圖I所示，控制閥31位于空擋位。如圖4所示，控制閥31位于左一擋，控制閥帶動(dòng)第一牽引絲A繃緊、第二牽引絲B松弛，消融電極頭I朝向第一牽引絲A—側(cè)彎曲，以此類(lèi)推，再次前推控制閥31至左二擋，消融電極頭I向第一牽引絲A彎曲的角度更大。反之，如圖5所示控制閥31到右一擋，控制閥31帶動(dòng)第二牽引絲B繃緊、第一牽引絲A松弛，消融電極頭I朝向第二牽引絲B —側(cè)彎曲，以此類(lèi)推，再次后推控制閥31至左二擋，消融電極頭I向第二牽引絲B彎曲的角度更大。實(shí)施例2 :與實(shí)施例I不同之處在于，所述鹽水灌注孔23開(kāi)于消融電極頭I上，鹽水灌注管24伸入消融電極頭I中與鹽水灌注孔23連接，其余特征與實(shí)施例I相同。具體使用過(guò)程使用時(shí)，數(shù)據(jù)接口 32外接射頻消融儀，鹽水灌注口 33外接鹽水輸入裝置。在X線(xiàn)透視引導(dǎo)下經(jīng)股動(dòng)脈將本雙向可控的鹽水灌注式腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管送入病人的腎動(dòng)脈開(kāi)口。當(dāng)消融電極頭I因?yàn)槟I動(dòng)脈扭曲或成角不易進(jìn)入時(shí)，不需要旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管，直接調(diào)整控制手柄3上的控制閥31控制消融電極頭I進(jìn)入相應(yīng)的消融部位，術(shù)中可根據(jù)實(shí)·際需要，撥動(dòng)控制閥31到不同的擋位槽，使消融電極頭I較好地貼附于腎動(dòng)脈的血管壁。在整個(gè)消融過(guò)程中，經(jīng)鹽水灌注口 33以一定速度持續(xù)灌注生理鹽水，射頻消融儀監(jiān)測(cè)腎動(dòng)脈內(nèi)溫度及阻抗，設(shè)定射頻消融儀的消融參數(shù)，最終實(shí)現(xiàn)腎動(dòng)脈進(jìn)行多點(diǎn)射頻消融。以上所述的僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明結(jié)構(gòu)的前提下，還可以作出若干變形和改進(jìn)，這些也應(yīng)該視為本發(fā)明的保護(hù)范圍，這些都不會(huì)影響本發(fā)明實(shí)施的效果和專(zhuān)利的實(shí)用性。
權(quán)利要求1.一種雙向可控的鹽水灌注式腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，包括依次連接的消融電極頭、套管和帶有控制閥的控制手柄，控制手柄后端為數(shù)據(jù)接口和鹽水灌注口，其特征在于所述消融電極頭內(nèi)設(shè)有與數(shù)據(jù)接口連接的熱敏電阻、阻抗測(cè)定導(dǎo)線(xiàn)和射頻電流放射端；所述消融電極頭后端兩側(cè)連接有第一牽弓I絲和第二牽弓I絲，控制手柄內(nèi)部設(shè)有分別位于控制閥前后方的第一定滑輪和第二定滑輪，所述第一牽引絲繞過(guò)第一定滑輪和第二定滑輪后再與控制閥連接，第二牽引絲繞過(guò)第一定滑輪后與控制閥連接；所述控制閥可在控制手柄的擋位槽內(nèi)滑動(dòng)，控制閥的滑動(dòng)可帶動(dòng)第一牽引絲或第二牽引絲繃緊或松弛；所述消融電極頭或套管上設(shè)有鹽水灌注孔。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種雙向可控的鹽水灌注式腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述套管分為前段套管和后段套管，所述前段套管長(zhǎng)30 60毫米，直徑I. 6 2. 3毫米的軟管。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種雙向可控的鹽水灌注式腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述套管包括套管外層、套管內(nèi)層，所述套管外層與套管內(nèi)層之間設(shè)有金屬加強(qiáng)網(wǎng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種雙向可控的鹽水灌注式腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述消融電極頭為不銹鋼制成的半球狀或圓柱狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種雙向可控的鹽水灌注式腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述鹽水灌注孔為2 6個(gè)。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種雙向可控的鹽水灌注式腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，包括依次連接的消融電極頭、套管和帶有控制閥的控制手柄，消融電極頭或套管上設(shè)有鹽水灌注孔，消融電極頭后端兩側(cè)連接兩根牽引絲，控制手柄內(nèi)部設(shè)有定滑輪，兩根牽引絲繞過(guò)定滑輪后再與控制閥連接。本實(shí)用新型中的控制閥可控制消融電極頭雙向彎曲，一方面無(wú)需導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)即可進(jìn)入扭曲或成角的腎動(dòng)脈；另一方面，雙向控制的方式可保證消融電極頭在多點(diǎn)消融過(guò)程中與血管貼壁良好，具有操控性強(qiáng)的特點(diǎn)；此外，通過(guò)持續(xù)的鹽水灌注可防止消融電極頭的溫度過(guò)高，避免消融部位結(jié)痂所導(dǎo)致的阻抗增加，進(jìn)而更有效地去除腎動(dòng)脈交感神經(jīng)，提高了消融的安全性。
文檔編號(hào)A61B18/12GK202589653SQ20122021023
公開(kāi)日2012年12月12日 申請(qǐng)日期2012年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月29日
發(fā)明者殷躍輝, 凌智瑜, 陳偉杰, 蘇立, 劉增長(zhǎng), 范晉奇, 杜華安 申請(qǐng)人:殷躍輝