專利名稱：一種自動(dòng)調(diào)節(jié)淚量的鼻淚管栓塞體及其安放工具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種自動(dòng)調(diào)節(jié)淚量的鼻淚管栓塞體及其安放工具。
背景技術(shù)：
角結(jié)膜干燥癥是由于眼淚的數(shù)量不足或者質(zhì)量差，導(dǎo)致的眼部干燥的綜合癥。嚴(yán)重的干眼可以導(dǎo)致角膜上皮的損傷。眼淚的數(shù)量不足正常人，每只眼分泌淚液的速度是 I μ L/分鐘。分泌不足或者蒸發(fā)量過大都會(huì)造成眼淚數(shù)量的不足。眼淚的質(zhì)量差正常的淚液在眼表形成一層淚膜，淚膜從外到內(nèi)分為三層脂質(zhì)層、水層、粘蛋白層，任何一層出現(xiàn)異常淚液的質(zhì)量都會(huì)降低。角結(jié)膜干燥癥俗稱“干眼癥”是指任何原因造成的淚液質(zhì)或量異?；騽?dòng)力學(xué)異常，導(dǎo)致淚膜穩(wěn)定性下降，并伴有眼部不適和(或)眼表組織病變特征的多種疾病的總稱。常見之癥狀包括眼睛干干澀澀，容易疲倦，想睡，會(huì)癢，有異物感，痛灼熱感，眼皮緊繃沉重，分泌物粘稠，怕風(fēng)，畏光，對(duì)外界刺激很敏感，暫時(shí)性視力模糊；有時(shí)眼睛太干，基本淚液不足反而刺激反射性淚液分泌而造成常常流眼淚之癥狀；較嚴(yán)重者眼睛會(huì)紅腫，充血，角質(zhì)化，角膜上皮破皮而有絲狀物粘附，長(zhǎng)期之傷害則會(huì)造成角結(jié)膜病變，并會(huì)影響視力。瞼裂部的角膜炎。這種病的淚膜破裂時(shí)間縮短，可致絲狀角膜炎、角結(jié)膜干燥癥，表現(xiàn)為瞼緣邊緣的淚液的減少。Schirmer氏實(shí)驗(yàn)，淚液量減少，這種病常常在老年人中以特發(fā)病表現(xiàn)出來，但多數(shù)常見于Sjogrens綜合征在眼部的部分表現(xiàn)，Sjogrens綜合征包括口干、眼干和關(guān)節(jié)炎。還可發(fā)生于許多自體免疫性疾病，和系統(tǒng)性疾病，如肉瘤和Waldenstroms巨球蛋白血癥。治療方法是用人工淚液替代，在嚴(yán)重的患者身上可戴防護(hù)鏡或阻塞淚小點(diǎn)。是因各種原因造成的淚液質(zhì)和量或動(dòng)力學(xué)異常致使淚膜不穩(wěn)定，導(dǎo)致眼表組織病變，就可造成眼部出現(xiàn)干澀等不適癥狀，引起眼表病變?yōu)樘卣鞯亩喾N病癥的總稱。常見的癥狀是眼部干澀和異物感，其他癥狀有燒灼感、癢感、畏光、紅痛、視物模糊易普疲勞、粘絲狀分泌物等。如有上述癥狀，則應(yīng)仔細(xì)詢問病史，尋找病因。對(duì)于嚴(yán)重的眼干，應(yīng)詢問是否伴有口干、關(guān)節(jié)痛。干眼癥癥狀的個(gè)體差異很大。大多數(shù)病人抱怨眼部異物感，燒灼感和一般的眼部不適。這些不適被典型地描述為刮擦感,眼干,疼痛,沙粒感,刺痛感或燒灼感。這些不適感往往是干眼癥的癥狀，因?yàn)榻悄さ谋砻姹椴几杏X神經(jīng)末梢。有相當(dāng)比例的病人有畏光和間歇性模糊或其他的視力問題。臨床上干眼癥占眼部疾病的比例相當(dāng)高。干眼癥的患者常常訴說自己的眼睛易于疲勞，使得讀書和看電視發(fā)生困難。發(fā)生這些困難的原因是當(dāng)工作需要注意力集中時(shí)，瞬目的頻率明顯減少。正常人平均5秒鐘瞬目一次，瞬目的頻率明顯減少時(shí)，淚膜蒸發(fā)的時(shí)間將會(huì)明顯延長(zhǎng)。如果瞬目不足，角結(jié)膜暴露的時(shí)間將會(huì)超過10秒以上，從而導(dǎo)致在角膜表面形成一個(gè)或多個(gè)干點(diǎn)。這個(gè)情況在青少年中出現(xiàn)比例很高，長(zhǎng)時(shí)間玩網(wǎng)游，長(zhǎng)時(shí)間用手機(jī)等媒體閱讀等，隱形眼鏡佩戴時(shí)間過久，出現(xiàn)了干眼癥人群低齡化發(fā)展。目前干眼癥的治療手段。許多干陰患者可能是水樣液缺乏和蒸發(fā)過強(qiáng)兩種因素并存，開始治療干眼癥之前，應(yīng)首先明確以哪一型為主，以便采取針對(duì)性措施。干眼病是慢性病癥，多需長(zhǎng)期治療，需鼓勵(lì)患者堅(jiān)持治療。廣為流行的淚道栓塞植入法的優(yōu)點(diǎn)可以長(zhǎng)時(shí)間對(duì)干眼癥進(jìn)行輔助治療，可以通過生理鹽水沖洗取出，缺點(diǎn)是不具有調(diào)節(jié)功能；嚴(yán)重的干眼癥和輕度的均采用相同的栓塞體封堵的手段，但會(huì)造成淚液溢出的現(xiàn)象，引起炎癥等問題。另一種采用淚點(diǎn)激光封堵，這是不可逆手術(shù)。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種自動(dòng)調(diào)節(jié)淚量的鼻淚管栓塞體及其安放工具。 本實(shí)用新型的自動(dòng)調(diào)節(jié)淚量的鼻淚管栓塞體，其一端為固定用的法蘭盤，另一端為圓頭錐狀，中段有數(shù)個(gè)環(huán)形脊?fàn)钔黄?，栓塞體中心具有軸向毛細(xì)滯留管和儲(chǔ)液室，毛細(xì)滯留管的一端為外凸圓錐面與儲(chǔ)液室相連通，毛細(xì)滯留管的直徑為O. lmm-0. 6_。本實(shí)用新型中，毛細(xì)管的直徑范圍O. lmm-0. 6mm;直徑過小，眼淚不能進(jìn)入毛細(xì)管，或者眼淚在毛細(xì)管中不能流動(dòng)；直徑太大，造成眼淚的直接流失，對(duì)干眼癥不能有效改善。優(yōu)選毛細(xì)滯留管的直徑為O. 2-0. 4_。本實(shí)用新型中，優(yōu)選環(huán)形脊?fàn)钔黄馂?-3個(gè)，相互之間的間距為O. 1mm。通常，栓塞體的直徑為O. 5mm-Imm ;法蘭盤的直徑可為O. 6mm— 2mm ;環(huán)形脊?fàn)钔黄鸬闹睆娇蛇x擇O. 6 — 2mm。本實(shí)用新型的栓塞體結(jié)構(gòu)，能夠使得它在淚管中被很好的固定，不會(huì)因使用者日常生活環(huán)境和條件變化而發(fā)生位置變化，上部的法蘭盤結(jié)構(gòu)與淚點(diǎn)阻擋，防止栓塞體滑入淚管中，下面的圓環(huán)脊?fàn)钔黄鸱乐顾ㄈw在淚管中向后脫落。確保栓塞體有效固定在病人淚管中正常發(fā)揮作用；當(dāng)眼淚進(jìn)入儲(chǔ)液室后，毛細(xì)滯留管會(huì)將淚液虹吸進(jìn)入管中。當(dāng)淚液不多的時(shí)候，毛細(xì)滯留管中的淚液起到一個(gè)滯流或封堵的作用，確保眼眶中的淚液含量。當(dāng)眼眶中淚液超過正常量之后，出現(xiàn)一個(gè)溢出態(tài)，進(jìn)入儲(chǔ)液室中的淚液形成一定正向壓差，推動(dòng)淚液流出毛細(xì)滯留管，流入鼻淚管進(jìn)入鼻腔。用于安放本實(shí)用新型的自動(dòng)調(diào)節(jié)淚量的鼻淚管栓塞體的專用工具，包括兩端呈錐狀的殼體，套管，針桿，連桿和滑動(dòng)鈕，殼體的一端有針狀圓錐桿，套管穿越殼體的另一端，固定在殼體的中心軸上，套管伸出殼體端的端部具有與栓塞體毛細(xì)滯留管的外凸圓錐面相匹配的內(nèi)凹圓錐面，針桿置于套管中可活動(dòng)，針桿的一端與連桿的一端固定，連桿的另一端與安裝在殼體壁的滑動(dòng)鈕相連。一般,使殼體的直徑為10mm-30mm。針狀圓錐桿頭部直徑為O. 1mm。該工具在安放栓塞體時(shí)，可先利用針狀圓錐桿對(duì)病人的鼻淚管進(jìn)行疏通及擴(kuò)張；然后將栓塞體套在可活動(dòng)針桿上，套管端部的內(nèi)凹圓錐面與栓塞體毛細(xì)滯留管的外凸圓錐面配合，醫(yī)生可方便的通過滑動(dòng)鈕帶動(dòng)可活動(dòng)的針桿退行，使栓塞體與工具脫離，栓塞體留在淚道里。本實(shí)用新型的自動(dòng)調(diào)節(jié)淚量的鼻淚管栓塞體可采用純鈦、醫(yī)用不銹鋼、鎳鈦合金、硅酮、醫(yī)用硅膠、聚乙烯或甲殼素材料制作而成。安放栓塞體的專用工具可以是塑料或金屬等材質(zhì)制備。本實(shí)用新型的栓塞體利用毛細(xì)管的虹吸作用，通過含有淚液的毛細(xì)滯留管對(duì)眼眶中的淚液量進(jìn)行動(dòng)態(tài)的自動(dòng)調(diào)整，可避免其他栓塞體使用中病人出現(xiàn)淚液溢出眼眶的情況，同時(shí)有效的增加眼眶中淚液的合理容量，緩解由于干眼癥造成的各種眼部不適，實(shí)現(xiàn)對(duì)干眼癥病人癥狀的科學(xué)改善?？梢杂行У胤乐褂捎诒菧I管堵塞引起眼眶溢淚，引起病人用手擦拭造成感染的可能；減少由于鼻淚管完全堵死，缺乏淚液的沖刷形成的鼻淚管炎癥的可能。栓塞體專用安放工具極大地方便了醫(yī)生操作。

圖I是栓塞體剖面圖；圖2是安放栓塞體的工具示意圖；圖中1.法蘭盤、2.環(huán)形脊?fàn)钔黄稹?.毛細(xì)滯留管、4.栓塞體、5.儲(chǔ)液室6.針桿、7.殼體、8.針狀圓錐桿、9.連桿、10.滑動(dòng)鈕、11.套管。具體實(shí)施方法
以下結(jié)合附圖進(jìn)一步說明本實(shí)用新型。參照?qǐng)D1，本實(shí)用新型的自動(dòng)調(diào)節(jié)淚量的鼻淚管栓塞體4的一端為固定用的法蘭盤1，另一端為圓頭錐狀，中段有數(shù)個(gè)環(huán)形脊?fàn)钔黄?，栓塞體中心具有軸向毛細(xì)滯留管3和儲(chǔ)液室5，毛細(xì)滯留管3的一端為外凸圓錐面與儲(chǔ)液室5相連通，毛細(xì)滯留管的直徑為
O.lmm-0. 6mm。實(shí)施例，栓塞體采用內(nèi)徑O. 3mm，外徑I. 2mm的純鈦金屬管制作，栓塞體直徑為Imm,法蘭盤直徑I. 4mm,環(huán)形脊?fàn)钔黄鹩?個(gè)，相互之間的間距為O. Imm,環(huán)形脊?fàn)钔黄鸬闹睆綖镮. 2_，毛細(xì)滯留管的直徑為O. 3_。植入干眼癥病人淚點(diǎn)，干眼癥癥狀緩解，無溢淚情形。參照?qǐng)D2，用于安放上述自動(dòng)調(diào)節(jié)淚量的鼻淚管栓塞體的專用工具，包括兩端呈錐狀的殼體7，套管11，針桿6，連桿9和滑動(dòng)鈕10，殼體7的一端有針狀圓錐桿8，套管11穿越殼體7的另一端，固定在殼體7的中心軸上，套管11伸出殼體端的端部具有與栓塞體毛細(xì)滯留管3的外凸圓錐面相匹配的內(nèi)凹圓錐面，針桿6置于套管11中可活動(dòng)，針桿6的一端與連桿9的一端固定，連桿9的另一端與安裝在殼體壁的滑動(dòng)鈕10相連。
權(quán)利要求1.一種自動(dòng)調(diào)節(jié)淚量的鼻淚管栓塞體，其特征是該栓塞體(4)的一端為固定用的法蘭盤(1)，另一端為圓頭錐狀，中段有數(shù)個(gè)環(huán)形脊?fàn)钔黄?2)，栓塞體中心具有軸向毛細(xì)滯留管(3)和儲(chǔ)液室(5)，毛細(xì)滯留管(3)的一端為外凸圓錐面與儲(chǔ)液室(5)相連通，毛細(xì)滯留管(3)的直徑為 O. lmm-O. 6mm。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的自動(dòng)調(diào)節(jié)淚量的鼻淚管栓塞體，其特征是毛細(xì)滯留管(3)的直徑為 O. 2-0. 4mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的自動(dòng)調(diào)節(jié)淚量的鼻淚管栓塞體，其特征是環(huán)形脊?fàn)钔黄?2)有2-3個(gè)，相互之間的間距為O. 1mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的自動(dòng)調(diào)節(jié)淚量的鼻淚管栓塞體，其特征是栓塞體為純鈦、醫(yī)用不銹鋼、鎳鈦合金、硅酮、醫(yī)用硅膠、聚乙烯或甲殼素材料制作。
5.一種用于安放權(quán)利要求I所述的自動(dòng)調(diào)節(jié)淚量的鼻淚管栓塞體的專用工具，其特征是包括兩端呈錐狀的殼體(7)，套管(11)，針桿(6)，連桿(9)和滑動(dòng)鈕(10)，殼體(7)的一端有針狀圓錐桿(8)，套管(11)穿越殼體(7)的另一端，固定在殼體(7)的中心軸上，套管(11)伸出殼體端的端部具有與栓塞體毛細(xì)滯留管(3)的外凸圓錐面相匹配的內(nèi)凹圓錐面，針桿(6)置于套管(11)中可活動(dòng)，針桿(6)的一端與連桿(9)的一端固定,連桿(9)的另一端與安裝在殼體壁的滑動(dòng)鈕(10)相連。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種自動(dòng)調(diào)節(jié)淚量的鼻淚管栓塞體及其安放工具，栓塞體的一端為固定用的法蘭盤，另一端為圓頭錐狀，中段有數(shù)個(gè)環(huán)形脊?fàn)钔黄?，栓塞體中心具有軸向毛細(xì)滯留管和儲(chǔ)液室，毛細(xì)滯留管的一端為外凸圓錐面與儲(chǔ)液室相連通。栓塞體專用安放工具包括兩端呈錐狀的殼體，套管，針桿，連桿和滑動(dòng)鈕，殼體的一端有針狀圓錐桿，套管穿越殼體的另一端，固定在殼體的中心軸上，套管伸出殼體端的端部具有與栓塞體毛細(xì)滯留管的外凸圓錐面相匹配的內(nèi)凹圓錐面，針桿置于套管中可活動(dòng)，針桿的一端通過連桿與安裝在殼體壁的滑動(dòng)鈕相連。本實(shí)用新型的栓塞體可對(duì)眼眶中的淚液量進(jìn)行動(dòng)態(tài)的自動(dòng)調(diào)整，緩解干眼癥癥狀。配套使用的安放栓塞體工具，極大地方便了醫(yī)生操作。
文檔編號(hào)A61B17/12GK202637022SQ201220261398
公開日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2012年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月5日
發(fā)明者洪朝陽, 吳承龍, 林旭鋒 申請(qǐng)人:杭州柳茶醫(yī)藥科技有限公司