專利名稱：左心室縫合環(huán)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于心室輔助裝置的附件，尤其涉及ー種左心室縫合環(huán)。
背景技術(shù)：
目前，對于重度和難治性HF藥物治療無法得到滿意的效果；而心臟移植又受到供體限制。所以，心臟機(jī)械輔助裝置逐步成為重度難治性HF的有效治療方法。心臟機(jī)械輔助裝置是通過有效輔助循環(huán)，保證機(jī)體重要器官有效灌注，降低心肌耗氧量，增加冠脈灌注，減少心肌細(xì)胞壞死，抑制心室重構(gòu)，促進(jìn)心肌恢復(fù)，以達(dá)到挽救患者生命的目的。當(dāng)前，重度急性心功能衰竭、心臟手術(shù)后不能脫離體外循環(huán)機(jī)和等待心臟移植及終末期心臟病人越來越多，急需心臟輔助短期過渡或維持較長時(shí)間等待心臟供體或長期輔助。因此，心室輔助裝置有廣泛的應(yīng)用前景。心室輔助裝置必須植入到左心室上才能完成輔助循環(huán)功能。世界上 絕大多數(shù)臨床是血泵和縫合環(huán)呈一體結(jié)構(gòu)，使得外科施術(shù)時(shí)導(dǎo)致左心室心尖部吻合困難，易于出血，大大影響了心室輔助裝置的推廣和應(yīng)用。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供ー種左心室縫合環(huán)及其制備方法，將離心式心室輔助裝置分解為血泵主體和左心室縫合環(huán)，將左心室縫合環(huán)間斷或連續(xù)縫合，使其吻合在左心室心尖部。通過心室縫合環(huán)置入心室輔助裝置。使離心式血泵植入左心室內(nèi)方便易行。以保證病人安全有效地實(shí)現(xiàn)心室輔助，挽救患者生命。本實(shí)用新型為實(shí)現(xiàn)上述目的，通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)，ー種左心室縫合環(huán)，其特征是包括醫(yī)用不銹鋼的卡套和環(huán)形滌綸氈片，所述卡套包括卡環(huán)和環(huán)形滌綸氈片的固定圓環(huán)體構(gòu)成整體，所述卡環(huán)形狀由半圓狀定環(huán)和薄壁型半圓動(dòng)環(huán)構(gòu)成整體卡環(huán)，所述卡環(huán)上部設(shè)有緊固槽，所述對應(yīng)緊固槽位置的定環(huán)上ロ設(shè)有螺紋孔，所述動(dòng)環(huán)上ロ設(shè)有螺絲過孔，所述定環(huán)通過醫(yī)用不銹鋼的緊固螺釘與動(dòng)環(huán)螺接，所述環(huán)形滌綸氈片與所述固定圓環(huán)體固接呈整體。所述卡環(huán)和固定圓環(huán)體之間徑向設(shè)有O. 2-0. 3mm的中縫。所述緊固槽之間寬度為3_5mm。所述固定圓環(huán)體圓周上設(shè)有環(huán)形凹槽，所述環(huán)形滌綸氈片固定在環(huán)形凹槽中。所述環(huán)形滌綸氈片的寬度為4-6mm。有益效果克服以往心室輔助裝置復(fù)雜的左心室植入過程，將離心式心室輔助裝置分解為血泵主體和左心室縫合環(huán)，使離心血泵流入端連接左心室和流出端于主動(dòng)脈連接，實(shí)現(xiàn)左心室輔助，改善循環(huán)功能，救治重癥心衰患者。簡化了血泵心室植入過程，提高了手術(shù)的安全性。

圖I是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；[0011]圖2是圖I的A-A視圖；圖3是圖I的左視圖；圖4是本實(shí)用新型縫合在左心室心尖部的示意圖。圖中1、卡套，2、環(huán)形滌綸氈片，3、卡環(huán)，3-1、定環(huán)，3-2、動(dòng)環(huán)，3-3、緊固槽，4、固定圓環(huán)體，5、緊固螺釘，6、中縫，7、環(huán)形凹槽，8、左心尖部。
具體實(shí)施方式以下結(jié)合較佳實(shí)施例，對依據(jù)本實(shí)用新型提供的具體實(shí)施方式
詳述如下詳見附圖ー種左心室縫合環(huán)，包括醫(yī)用不銹鋼的卡套I和環(huán)形滌綸氈片2，所述卡套包括卡環(huán)3和環(huán)形漆纟侖租片的固定圓環(huán)體4構(gòu)成整體,所述卡環(huán)形狀由半圓狀定環(huán)3-1和薄壁型半圓動(dòng)環(huán)3-2構(gòu)成整體卡環(huán)，所述卡環(huán)上部設(shè)有緊固槽3-3，所述對應(yīng)緊固槽位置的定環(huán)上ロ設(shè)有螺紋孔，所述動(dòng)環(huán)上ロ設(shè)有螺絲過孔，所述定環(huán)通過醫(yī)用不銹鋼的緊固螺釘5與動(dòng)環(huán)螺接，所述環(huán)形滌綸氈片與所述固定圓環(huán)體固接呈整體。所述卡環(huán)和固定圓環(huán)體之間徑向設(shè)有
O.2-0. 3mm的中縫6，可以使動(dòng)環(huán)松緊自如，術(shù)中更容易通過螺釘將卡套鎖緊。所述緊固槽之間寬度為3-5mm。所述固定圓環(huán)體圓周上設(shè)有環(huán)形凹槽7,所述環(huán)形漆纟侖租片固定在環(huán)形凹槽中。所述環(huán)形滌綸氈片的寬度為4-6mm。左心室縫合環(huán)加工エ藝材料超低碳耐酸不銹鋼、醫(yī)用滌綸編織布、醫(yī)用滌綸縫合線I)備料Φ 30x100超低碳耐酸不銹鋼2)車エ粗車、精車內(nèi)孔、外圓保證φ 17+0. 018，Φ 26-0. 05，Φ 28-0. 05Rll. 5，6±0· 02,3,2-0. 05,0. 5+0. 05全部打光、拋光RaO. 4、以上尺全部留O. 03精拋光3)銑エ用夾具卡緊毛坯，校平、校正、找正內(nèi)孔精銑緊固槽、保證尺寸4mm，精銑動(dòng)環(huán)部分，留O. 05拋光鉆孔Φ I. 7、Φ 2. 5、Ml. 6 底孔，攻絲 Ml. 6，4)線切割校平、校正、按鑰絲直徑精切割中縫O. 2，5)鉗工；修正、打光、拋光、保證尺寸、3、清洗將心室縫合環(huán)清洗，清洗エ序?yàn)閍)用濃度20 30g/L的NaOH溶液浸泡12 16H ；b)用清水流動(dòng)沖洗4 8min,流速lL/mim ；c)放進(jìn)彡95%的酒精溶液中浸泡IOmin ；d)在超聲波清洗器中用純化水懸掛清洗兩次，毎次5 lOmim，嚴(yán)禁相互碰撞；e)取出后，依次放入清潔的手術(shù)盒，打開盒蓋，放入烘箱中烘干IOmin ；f)烘干后的零件取出后，蓋好盒蓋，待縫環(huán)。4、縫環(huán)a)縫環(huán)布洗浄、熨平；b)選用潔凈的縫環(huán)線；c)根據(jù)瓣環(huán)的類型、規(guī)格、將熨平的瓣環(huán)布和墊布按心臟瓣膜24的規(guī)格尺寸沿針織紋路剪裁，裁出的毛邊用5#鑷子摘除線頭，保證齊平無毛頭。將裁好的布，兩短邊沿針織網(wǎng)眼一一對應(yīng)縫合成圓桶型，布紋與中軸線平行。d)參照人工心臟瓣膜縫環(huán)的方法，將瓣環(huán)布上下ニ端折向中間，毛邊向里，縫合落槽線收緊打死結(jié)4個(gè)，用結(jié)扎線沿瓣架縫合槽扎8-12圈，松緊適度，保證縫合環(huán)在槽內(nèi)滑移轉(zhuǎn)動(dòng)，且不松脫，在結(jié)扎最后一圈時(shí)打3-5個(gè)死結(jié)，去線頭，留2 — 3mm。e)用手或鑷子整理已結(jié)扎的縫合環(huán)，上下整齊無褶皺、重疊和不平整。沿縫合槽按扎8-12圏。f)再將上下ニ端縫合線收緊后分二次折向下、上縫合環(huán)邊緣，齊平、布層均勻，折回的布折縫用針分別縫合到已結(jié)扎的瓣環(huán)布上。g)縫合裝飾線，針腳密度100+5針/100mm。
h)全部縫好后，外形用結(jié)扎線結(jié)扎定型，放入烘箱中恒溫85-212 °F , 10-30min烘干定型，取出后拆去綁扎線。i)包裝。使用方法植入過程中，先將左心室縫合環(huán)周邊4-6_的漆纟侖租片應(yīng)用間斷或連續(xù)縫合法縫合在左心尖部8，再將左心輔助裝置流入管道植入左心室內(nèi)。取出縫合環(huán)中央的心室組織，將離心血泵的流入端插入左心室，調(diào)整至適合位置，用卡套ー側(cè)的小型固定螺釘固定離心血泵，完成心室輔助左心植入的關(guān)鍵步驟。使離心血泵流入端連接左心室和流出端于主動(dòng)脈連接，實(shí)現(xiàn)左心室輔助，改善循環(huán)功能，救治重癥心衰患者。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究選用成年菜豬(80kg)3頭和成年綿羊(50kg)2只。均在全身麻酔、正中開胸、剪開心包、主動(dòng)脈插管、經(jīng)右心房插入ニ級(jí)管，在體外循環(huán)下完成間斷或連續(xù)縫合左心室縫合環(huán)滌綸氈片，打結(jié)后，取出縫合環(huán)中間心肌組織，植入離心血泵流入管道，將血泵調(diào)整至適合部位，應(yīng)用縫合環(huán)上螺栓固定離心血泵。選取適當(dāng)長度人造血管，將其吻合在升主動(dòng)脈。排除血泵及管道中氣體后，啟動(dòng)離心血泵低流量輔助循環(huán)。之后，拔出右心房ニ極管，拔出主動(dòng)脈插管，應(yīng)用離心血泵全流量輔助循環(huán)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)左心室、血泵到主動(dòng)脈的輔助循環(huán)，維持有效的流量和動(dòng)脈壓力，保證重要臟器供血，減少心臟做功，増加冠狀動(dòng)脈流量，改善心臟功能。以上所述，僅是本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并非對本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)作任何形式上的限制。凡是依據(jù)本實(shí)用新型的技術(shù)實(shí)質(zhì)對以上實(shí)施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本實(shí)用新型的技術(shù)方案的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.ー種左心室縫合環(huán)，其特征是包括醫(yī)用不銹鋼的卡套和環(huán)形滌綸氈片，所述卡套包括卡環(huán)和環(huán)形滌綸氈片的固定圓環(huán)體構(gòu)成整體，所述卡環(huán)形狀由半圓狀定環(huán)和薄壁型半圓動(dòng)環(huán)構(gòu)成整體卡環(huán)，所述卡環(huán)上部設(shè)有緊固槽，所述對應(yīng)緊固槽位置的定環(huán)上ロ設(shè)有螺紋孔，所述動(dòng)環(huán)上ロ設(shè)有螺絲過孔，所述定環(huán)通過醫(yī)用不銹鋼的緊固螺釘與動(dòng)環(huán)螺接，所述環(huán)形滌綸氈片與所述固定圓環(huán)體固接呈整體。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的左心室縫合環(huán)，其特征是所述卡環(huán)和固定圓環(huán)體之間徑向設(shè)有O. 2-0. 3mm的中縫。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的左心室縫合環(huán)，其特征是所述緊固槽之間寬度為3-5mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的左心室縫合環(huán)，其特征是所述固定圓環(huán)體圓周上設(shè)有環(huán)形凹槽，所述環(huán)形滌綸氈片固定在環(huán)形凹槽中。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的左心室縫合環(huán)，其特征是所述環(huán)形滌綸氈片的寬度為4-6mm。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種左心室縫合環(huán)，其特征是包括醫(yī)用不銹鋼的卡套和環(huán)形滌綸氈片，所述卡套包括卡環(huán)和環(huán)形滌綸氈片的固定圓環(huán)體構(gòu)成整體，所述卡環(huán)形狀由半圓狀定環(huán)和薄壁型半圓動(dòng)環(huán)構(gòu)成整體卡環(huán)，所述卡環(huán)上部設(shè)有緊固槽，所述對應(yīng)緊固槽位置的定環(huán)上口設(shè)有螺紋孔，所述動(dòng)環(huán)上口設(shè)有螺絲過孔，所述定環(huán)通過醫(yī)用不銹鋼的緊固螺釘與動(dòng)環(huán)螺接，所述環(huán)形滌綸氈片與所述固定圓環(huán)體固接呈整體。有益效果克服以往心室輔助裝置復(fù)雜的左心室植入過程，將離心式心室輔助裝置分解為血泵主體和左心室縫合環(huán)，使離心血泵流入端連接左心室和流出端于主動(dòng)脈連接，實(shí)現(xiàn)左心室輔助，改善循環(huán)功能，救治重癥心衰患者。簡化血泵心室植入過程，提高手術(shù)的安全性。
文檔編號(hào)A61M1/12GK202620331SQ20122030055
公開日2012年12月26日 申請日期2012年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月26日
發(fā)明者劉曉程, 張杰民, 李翼鵬, 姜洋, 張磊 申請人:泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院, 北京精密機(jī)電控制設(shè)備研究所