專(zhuān)利名稱(chēng)：骨髓腔內(nèi)注射針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療注射器械，特別涉及一種用于造血干細(xì)胞移植時(shí)骨髓腔內(nèi)注射造血干細(xì)胞的骨髓腔內(nèi)注射針。
背景技術(shù)：
目前，造血干細(xì)胞移植過(guò)程中，通過(guò)外周靜脈注射造血干細(xì)胞、干細(xì)胞經(jīng)外周血循環(huán)進(jìn)入骨髓造血微環(huán)境并定位最后穩(wěn)定生長(zhǎng)的方式實(shí)現(xiàn)。其中造血干細(xì)胞經(jīng)外周血循環(huán)進(jìn)入骨髓造血微環(huán)境并定位的過(guò)程稱(chēng)為歸巢。由于移植的造血干細(xì)胞的數(shù)量有限(尤其是臍帶血移植)，干細(xì)胞的歸巢率對(duì)提高移植效率至關(guān)重要。通?？梢詫⒏杉?xì)胞歸巢分為穿越內(nèi)皮細(xì)胞層、內(nèi)皮細(xì)胞下移行、和龕內(nèi)定位(龕即骨髓腔內(nèi)的造血微環(huán)境)等三個(gè)步驟。其中穿越內(nèi)皮細(xì)胞層是限速步驟，依賴(lài)干細(xì)胞表面的趨化因子受體(CXCL12)和基質(zhì)細(xì)胞表面的衍 化生長(zhǎng)因子配體(SDF-I)之間的相互作用實(shí)現(xiàn)，當(dāng)骨髓基質(zhì)細(xì)胞分泌的SDF-I的濃度超過(guò)某個(gè)閾值時(shí)就可能形成濃度梯度差，吸引外周血中的造血干細(xì)胞歸巢至骨髓。但由于不同來(lái)源的干細(xì)胞歸巢能力不同，骨髓和臍帶血干細(xì)胞穿越內(nèi)皮細(xì)胞的能力顯著低于動(dòng)員后的外周血干細(xì)胞。老年受者由于沒(méi)有足夠的龕位以及骨髓基質(zhì)細(xì)胞分泌的SDF-I減少均導(dǎo)致歸巢率降低；老年供者的干細(xì)胞與歸巢相關(guān)受體的結(jié)合能力減弱以及從靜止期進(jìn)入增值周期的干細(xì)胞比例增加均導(dǎo)致其歸巢能力減弱。骨髓腔位于長(zhǎng)骨骨干內(nèi)以及扁骨、不規(guī)則骨、長(zhǎng)骨骺端的骨松質(zhì)內(nèi)。髂骨、胸骨等扁骨由于骨髓含量豐富、穿刺安全方便，在臨床中常被用于進(jìn)行骨髓穿刺。傳統(tǒng)骨髓穿刺技術(shù)是一種血液系統(tǒng)疾病的檢查手段，穿刺時(shí)首先將含有針芯的骨髓穿刺針經(jīng)骨密質(zhì)穿入骨松質(zhì)，再拔出針芯抽取骨髓，通常只需進(jìn)行一次穿刺即可實(shí)現(xiàn)檢查目的。骨髓腔內(nèi)注射干細(xì)胞技術(shù)是一種在骨髓移植時(shí)促進(jìn)造血干細(xì)胞歸巢的治療手段，由于局部骨髓腔的龕位及容積有限，則需進(jìn)行多部位多層面穿刺才能最大限度使干細(xì)胞定植在龕內(nèi)；而且如果注射時(shí)對(duì)骨髓腔內(nèi)的血竇破壞過(guò)多，則可能使干細(xì)胞通過(guò)破壞的血竇再次進(jìn)入血液循環(huán)而無(wú)法實(shí)現(xiàn)縮短干細(xì)胞歸巢過(guò)程的目的?，F(xiàn)有的骨髓穿刺針基于傳統(tǒng)的骨髓穿刺技術(shù)主要用于骨髓的單次抽取，但最小號(hào)骨髓穿刺針針管直徑為I. 2mm，使用其進(jìn)行多部位多層面骨髓穿刺，會(huì)對(duì)局部骨髓腔內(nèi)結(jié)構(gòu)造成較大破壞，既不能實(shí)現(xiàn)縮短干細(xì)胞歸巢的的目的，又給患者造成較大損傷及痛苦。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題，提供一種骨髓腔內(nèi)注射針。該注射針用于骨髓腔內(nèi)進(jìn)行造血干細(xì)胞的注射移植，減少了造血干細(xì)胞歸巢步驟，提高造血干細(xì)胞歸巢率；另外，該注射針還能減少龕的破壞從而提高干細(xì)胞的歸巢率，減少患者的損傷和痛苦。本實(shí)用新型的技術(shù)方案是包括分別獨(dú)立的空心穿刺針、限位套、空心注射針、實(shí)心針芯，以及定位螺套、鎖定螺母；所述空心注射針的針管插入空心穿刺針的針管內(nèi)，空心穿刺針針柄與空心注射針針柄之間設(shè)有限位套，實(shí)心針芯插入空心注射針的針管內(nèi)，所述空心穿刺針、限位套、空心注射針、實(shí)心針芯周向定位組合在一起時(shí)，空心穿刺針、空心注射針、實(shí)心針芯針尖的斜面齊平，鎖定螺母、定位螺套依次螺紋配合在空心穿刺針上設(shè)有的螺紋段上。所述空心穿刺針、限位套、空心注射針、實(shí)心針芯周向定位組合采用凹凸配合結(jié)構(gòu)定位。所述限位套前端、空心注射針針柄前端、實(shí)心針芯針柄前端的端面上均設(shè)有定位凸條,空心穿刺針針柄后端、限位套后端、空心注射針針柄后端均設(shè)有定位凹槽,所述定位凸條和定位凹槽配合構(gòu)成周向定位。所述限位套前端、空心注射針針柄前端、實(shí)心針芯針柄前端中心具有延伸出端面的維臺(tái)，空心芽刺針針柄后端、限位套后端、空心注射針針柄后端設(shè)有與維臺(tái)對(duì)應(yīng)的維孔。所述空心穿刺針針柄的螺紋段位于針柄前端，該螺紋段的直徑小于針柄后端直··徑，大于空心穿刺針的針管直徑。所述限位套的長(zhǎng)度為I厘米。由于采用了上述方案，本實(shí)用新型骨髓腔內(nèi)注射針有以下優(yōu)點(diǎn)I.使用所述骨髓腔內(nèi)注射針可以進(jìn)行骨髓腔內(nèi)造血干細(xì)胞、干細(xì)胞的分段多層面注射移植，這種移植方法相較普通的外周靜脈注射移植干細(xì)胞能提高干細(xì)胞的歸巢率。2.空心穿刺針、限位套、空心注射針、實(shí)心針芯采用凹槽和凸條配合結(jié)構(gòu)進(jìn)行周向定位使制造變得方便，同時(shí)這種凹凸配合能很好的完成所述周向定位，當(dāng)然所述凹槽和凸條在互相對(duì)應(yīng)的每組間完全可互換所在的端面，周向定位也完全可以采用插銷(xiāo)定位等其他定位方式。4.空心穿刺針、限位套、空心注射針上的錐孔能讓注射針針管、針芯的插入組裝更容易；限位套、空心注射針、實(shí)心針芯上的錐臺(tái)能保護(hù)注射針針管和針芯；錐臺(tái)和錐孔組合還能構(gòu)成成穿刺針的軸向定位。5.空心穿刺針針柄上的螺紋段能方便定位螺套和鎖定螺母的組裝，使用更加方便，同時(shí)所述螺紋段能更好的保護(hù)穿刺針針管。6.限位套長(zhǎng)I厘米能防止注射針在骨骼中的過(guò)度深入，減少其對(duì)重要組織的破壞，還能方便限位套加工。由于具有上述結(jié)構(gòu)和優(yōu)點(diǎn)本實(shí)用新型能直接將造血干細(xì)胞注入骨髓腔內(nèi)，能提聞造血干細(xì)胞的歸巢率；同時(shí)更細(xì)小的注射針針管能減小針體對(duì)于食的破壞，進(jìn)一步提聞造血干細(xì)胞移植過(guò)程中的干細(xì)胞歸巢率，減小患者承受的損傷和痛苦。

圖I為本實(shí)用新型的一種實(shí)施例剖視結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為A部放大圖；圖3為限位套示意圖；圖4為空心注射針示意圖；圖5為實(shí)心針芯示意圖。附圖中，I為定位螺套，2為鎖定螺母，3為空心穿刺針，3a為空心穿刺針針管，4為限位套，5為空心注射針，5a為空心注射針針管，6為實(shí)心針芯，6a為實(shí)心針芯的芯，7空心穿刺針柄上螺紋段，8為穿刺斜面,9為限位套錐臺(tái)中心通孔,10為限位套錐臺(tái)，11為限位套定位凸條，12為限位套定位凹槽，13為空心注射針定位凹槽，14為空心注射針錐臺(tái)，15為空心注射針定位凸條，16為實(shí)心針芯錐臺(tái)，17為實(shí)心針芯定位凸條。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明。參見(jiàn)圖I至圖5，一種骨髓腔內(nèi)注射針，包括分別獨(dú)立的空心穿刺針3、限位套4、空心注射針5、實(shí)心針芯6，以及定位螺套I、鎖定螺母2?？招淖⑸溽樀尼樄?a插入空心穿刺針的針管3a內(nèi)，可以使空心穿刺針在穿刺骨密質(zhì)后，注射針針管能直接進(jìn)入骨松質(zhì)中，注射針針管就可以更小，更小的注射針針管可以減少造血干細(xì)胞注射移植時(shí)注射針對(duì)龕的破壞。空心穿刺針3的針柄與空心注射針5的針柄之間設(shè)有限位套4，使注射針針管在穿刺完成取下限位套后，再次插入穿刺針針管內(nèi)時(shí)，注射針針尖很容易的穿出穿刺針針尖，注射針 即可利用穿出穿刺針針尖的長(zhǎng)度完成多層面分段注射。實(shí)心針芯的芯6a插入空心注射針的針管5a內(nèi)，以防止穿刺時(shí)人體組織堵塞注射針針管，還能加強(qiáng)和保護(hù)注射針針管。所述空心穿刺針3、限位套4、空心注射針5、實(shí)心針芯6周向定位組合在一起時(shí)，空心穿刺針、空心注射針、實(shí)心針芯針尖的斜面齊平，可以防止穿刺時(shí)人體組織對(duì)穿刺針針管、注射針針管的堵塞，同時(shí)也限定取下限位套后，注射針僅能穿入骨松質(zhì)限位套長(zhǎng)度的深度，防止注射針過(guò)度深入損壞人體其他重要組織，還能保護(hù)注射針的針尖，也能讓穿刺所需壓力降低；空心穿刺針、限位套、空心注射針、實(shí)心針芯間的周向定位組合采用凹凸配合結(jié)構(gòu)定位，能夠很好的防止空心穿刺針與限位套、限位套與空心注射針、空心注射針與實(shí)心針芯之間的轉(zhuǎn)動(dòng)，保證針尖斜面的平齊。鎖定螺母2、定位螺套I依次螺紋配合在空心穿刺針上設(shè)有的螺紋段7上，能限定穿刺針的穿刺深度，讓穿刺針盡可能少的進(jìn)入骨松質(zhì)，減少穿刺針對(duì)龕的破壞。限位套4前端、空心注射針5針柄前端、實(shí)心針芯6針柄前端的端面上均設(shè)有定位凸條,空心穿刺針3針柄后端、限位套4后端、空心注射針5針柄后端端面上均設(shè)有定位凹槽，限位套4前端定位凸條和空心穿刺針3后端定位凹槽配合構(gòu)成周向定位，空心穿刺針5針柄前端定位凸條和限位套4后端定位凹槽配合構(gòu)成周向定位,實(shí)心針芯6針柄前端定位凸條和空心注射針5針柄后端定位凹槽配合構(gòu)成周向定位。根據(jù)實(shí)際使用或制造時(shí)的需要，可以將定位凹槽設(shè)置在空心穿刺針3針柄后端、限位套4后端、空心注射針5針柄后端端面上，定位凸條設(shè)置在限位套4前端、空心注射針5針柄前端、實(shí)心針芯6針柄前端的端面上，周向定位也完全可以采用插銷(xiāo)定位等其他定位方式。限位套4前端、空心注射針5針柄前端、實(shí)心針芯6針柄前端中心均設(shè)置有延伸出端面的維臺(tái)，空心芽刺針3針柄后端、限位套4后端、空心注射針5針柄后端設(shè)有與維臺(tái)對(duì)應(yīng)的錐孔。所述3個(gè)錐孔能讓注射針針管5a、實(shí)心針芯的芯6a的插入組裝變得更容易；當(dāng)穿刺針組合后穿刺時(shí)，穿刺針、限位套、注射針、針芯的接觸端面上可能會(huì)產(chǎn)生一個(gè)徑向上的力，而所述3個(gè)錐臺(tái)能代替注射針針管5a和實(shí)心針芯的芯6a承受上述徑向上的力，這樣就能保護(hù)注射針針管和針芯不會(huì)變形；錐臺(tái)和錐孔組合還能構(gòu)成成穿刺針的軸向定位?？招拇┐提?針柄上的螺紋段7位于針柄前端，該螺紋段的直徑小于空心穿刺針3針柄后端直徑，大于空心穿刺針的針管3a的直徑。螺紋段7的直徑小于空心穿刺針3針柄后端直徑，可以方便定位螺套和鎖定螺母的安裝和使用；螺紋段7的直徑大于空心穿刺針的針管3a的直徑，則能在穿刺時(shí)保護(hù)穿刺針針管，防止空心穿刺針的針管3a在穿刺是因受力而變形。限位套4的長(zhǎng)度為I厘米，能讓注射針時(shí)有I厘米的自由活動(dòng)空間，由于人體骨骼體積大小的限制，I厘米長(zhǎng)的活動(dòng)空間基本能保證骨髓腔內(nèi)注射移植造血干細(xì)胞的進(jìn)行，還能防止注射針在骨骼中的過(guò)度深入，減少其對(duì)重要組織的破壞。組裝用于穿刺時(shí)，空心注射針的針管5a插入空心穿刺針的針管3a內(nèi)，限位套4套在空心穿刺針3的針管上并位于空心穿刺針3的針柄與空心注射針5的針柄之間，實(shí)心針芯的芯6a插入空心注射針的針管5a內(nèi)，將鎖定螺母2螺紋連接在空心穿刺針3的針柄上的螺紋段7上，將定位螺套I螺紋連接在空心穿刺針3的針柄上的螺紋段7上，限位套4上端有錐臺(tái)10和定位凸條11，錐臺(tái)中心有通孔9用于注射針針管5a的穿過(guò)，下端設(shè)有定位凹槽12及錐孔，空心注射針5的針柄前端上有錐臺(tái)14、定位凸條15、后端有定位凹槽13及錐孔，實(shí)心針芯6的針柄前端有錐臺(tái)16和定位凸條17，空心穿刺針3的針柄后端設(shè)有定位凹槽及錐孔。限位套4上的定位凸條11與空心穿刺針3的針柄上的定位凹槽契合從而周·向定位，空心注射針5針柄上的定位凸條15與限位套4上的定位凹槽12契合從而周向定位，實(shí)心針芯6的針柄上的定位凸條17與空心注射針5針柄上的定位凹槽13契合從而周向定位。按上述條件組裝好后，空心穿刺針的針管3a、空心注射針的針管5a、實(shí)心針芯的芯6a的針尖斜面平齊從而構(gòu)成穿刺斜面8。當(dāng)所述骨髓腔內(nèi)注射針用于骨髓腔內(nèi)造血干細(xì)胞移植時(shí)。首先，穿刺時(shí)，將骨髓腔內(nèi)注射針組裝好，調(diào)節(jié)好定位螺套I和鎖定螺母2的位置以確定好穿刺深度，然后握住整個(gè)針體，對(duì)針體底部施力穿刺。然后，穿刺成功后,握住空心穿刺針針柄3a，握住限位套4和空心注射針5、實(shí)心針芯6緩緩向后拉出直至空心注射針針管5a完全退出空心穿刺針3，將限位套4、實(shí)心針芯6從空心注射針5上取下。最后，注射移植造血干細(xì)胞時(shí)，將空心注射針5與造血干細(xì)胞移植注射器或載體連接，將空心注射針針管5a插入空心穿刺針針管3a中，空心注射針針管5a深入骨髓腔內(nèi)或骨松質(zhì)中進(jìn)行分段多層面注射。由于使用需要，空心穿刺針針管的直徑一般不大于I. 5毫米，這樣能的直徑基本能滿足穿刺骨密質(zhì)的需要同時(shí)能夠降低患者承受的痛苦，空心注射針的直徑一般不小于
O.6毫米，過(guò)小的注射針直徑會(huì)影響注射且加大實(shí)心針芯的制造難度，當(dāng)然如果有實(shí)際使用中的特殊需要針管的直徑完全可以超出上述范圍的限制。
權(quán)利要求1.一種骨髓腔內(nèi)注射針，其特征在于包括分別獨(dú)立的空心穿刺針、限位套、空心注射針、實(shí)心針芯，以及定位螺套、鎖定螺母；所述空心注射針的針管插入空心穿刺針的針管內(nèi)，空心穿刺針針柄與空心注射針針柄之間設(shè)有限位套，實(shí)心針芯插入空心注射針的針管內(nèi)，所述空心穿刺針、限位套、空心注射針、實(shí)心針芯周向定位組合在一起時(shí)，空心穿刺針、空心注射針、實(shí)心針芯針尖的斜面齊平，鎖定螺母、定位螺套依次螺紋配合在空心穿刺針上設(shè)有的螺紋段上。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨髓腔內(nèi)注射針，其特征在于所述空心穿刺針、限位套、空心注射針、實(shí)心針芯周向定位組合采用凹凸配合結(jié)構(gòu)定位。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的骨髓腔內(nèi)注射針，其特征在于所述限位套前端、空心注射針針柄前端、實(shí)心針芯針柄前端的端面上均設(shè)有定位凸條，空心穿刺針針柄后端、限位套后端、空心注射針針柄后端均設(shè)有定位凹槽，所述定位凸條和定位凹槽配合構(gòu)成周向定位。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨髓腔內(nèi)注射針，其特征在于所述限位套前端、空心注射針針柄如端、實(shí)心針芯針柄如端中心具有延伸出端面的維臺(tái)，空心芽刺針針柄后端、限位套后端、空心注射針針柄后端設(shè)有與錐臺(tái)對(duì)應(yīng)的錐孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨髓腔內(nèi)注射針，其特征在于所述空心穿刺針針柄的螺紋段位于針柄前端，該螺紋段的直徑小于針柄后端直徑，大于空心穿刺針的針管直徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨髓腔內(nèi)注射針，其特征在于所述限位套的長(zhǎng)度為I厘米。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型涉及一種骨髓腔內(nèi)注射針，包括分別獨(dú)立的空心穿刺針、限位套、空心注射針、實(shí)心針芯，以及定位螺套、鎖定螺母?？招淖⑸溽樀尼樄懿迦肟招拇┐提樀尼樄軆?nèi)，空心穿刺針針柄與空心注射針針柄之間設(shè)有限位套，實(shí)心針芯插入空心注射針的針管內(nèi)，鎖定螺母、定位螺套依次螺紋配合在空心穿刺針設(shè)有的螺紋段上。本實(shí)用新型可以用于造血干細(xì)胞移植時(shí)骨髓腔內(nèi)造血干細(xì)胞注入以促進(jìn)造血干細(xì)胞歸巢，提升骨髓移植中造血干細(xì)胞的歸巢率。
文檔編號(hào)A61M31/00GK202699849SQ20122036734
公開(kāi)日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2012年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月27日
發(fā)明者婁世鋒 申請(qǐng)人:婁世鋒