球囊支架裝置和使用方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了包括圓形的薄壁可擴(kuò)張金屬結(jié)構(gòu)（“球囊支架”）和柔性細(xì)長(zhǎng)遞送裝置（“遞送導(dǎo)管”）的醫(yī)療裝置以及用于使用所述醫(yī)療裝置來治療囊狀血管動(dòng)脈瘤的系統(tǒng)和方法。本發(fā)明公開了球囊支架，其包括可被壓縮、定位在動(dòng)脈瘤的管腔中且被擴(kuò)張以適形于動(dòng)脈瘤的形狀的金、鉑或銀。所述球囊支架的外表面可被構(gòu)造來促進(jìn)局部血栓形成且促進(jìn)組織在所述球囊支架的壁中或周圍生長(zhǎng)，以便密封所述動(dòng)脈瘤以及將所述球囊支架固定到所述動(dòng)脈瘤中的適當(dāng)位置。所述球囊支架的所述壁還可被構(gòu)造來釋放藥物或藥理活性分子，例如促進(jìn)血栓形成、細(xì)胞增殖、細(xì)胞外基質(zhì)沉積和組織生長(zhǎng)的分子。
【專利說明】球囊支架裝置和使用方法
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用 本申請(qǐng)要求于2011年I月17日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)N0.61/433，305的優(yōu)先權(quán)，該美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)整體以引用的方式并入。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本公開涉及一種包括球囊支架和遞送導(dǎo)管的醫(yī)療裝置，其用于治療血管系統(tǒng)的囊狀動(dòng)脈瘤。本公開還涉及各種形式的球囊支架和遞送導(dǎo)管及其制造方法。本公開還涉及使用各種醫(yī)療裝置來治療囊狀動(dòng)脈瘤，從而使球囊支架最終留在囊狀動(dòng)脈瘤中的方法。球囊支架是圓形的、薄壁的可擴(kuò)張金屬結(jié)構(gòu)，該金屬結(jié)構(gòu)包括單波瓣且被設(shè)計(jì)來填充囊狀動(dòng)脈瘤的管腔。球囊支架被構(gòu)造為附接至遞送導(dǎo)管、壓縮、推送通過血管系統(tǒng)、在囊狀動(dòng)脈瘤的管腔內(nèi)擴(kuò)張，然后與遞送導(dǎo)管分離。具有各種大小、形狀、材料和構(gòu)造的遞送導(dǎo)管可用來將壓縮的球囊支架定位在囊狀動(dòng)脈瘤中，且可通過使流體或固體流經(jīng)遞送導(dǎo)管并進(jìn)入該球囊支架的中央空隙或空間來在動(dòng)脈瘤中擴(kuò)張球囊支架。另外，本發(fā)明涉及用于將球囊支架附接至遞送導(dǎo)管的組件和方法，以及用于將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離以使得處于擴(kuò)張狀態(tài)的球囊支架留在動(dòng)脈瘤瘤囊內(nèi)，同時(shí)將遞送導(dǎo)管從身體移除的組件和方法。
【背景技術(shù)】
[0003]動(dòng)脈瘤是可發(fā)生在身體任何部位的異常的血管向外膨出。該膨出使血管壁變得薄弱，使其容易破裂，進(jìn)而導(dǎo)致流血或出血。動(dòng)脈瘤在腦部的動(dòng)脈循環(huán)中是很常見的，從而其被稱為腦動(dòng)脈瘤。當(dāng)腦動(dòng)脈瘤破裂時(shí)，通常導(dǎo)致出血性腦卒中，并且有時(shí)導(dǎo)致腦損傷和腦死亡。腦動(dòng)脈瘤是很常見的病癥，估計(jì)有2%的成年人口感染這種疾病。約90%的腦動(dòng)脈瘤是囊狀的，其具有圓形的、袋狀形狀。對(duì)于動(dòng)脈瘤的治療，主要采用微創(chuàng)外科手術(shù)，其中外科手術(shù)涉及通過在頸外放置外科小夾鉗而打開顱骨和密封動(dòng)脈瘤，從而限制血液流入動(dòng)脈瘤瘤囊。
[0004]或者，已研發(fā)了微創(chuàng)的、基于導(dǎo)管的血管內(nèi)治療，其中一系列小金屬線圈用來填充動(dòng)脈瘤瘤囊，進(jìn)而有效地使其穩(wěn)定。為了使用線圈治療血管或動(dòng)脈瘤，醫(yī)師將導(dǎo)管插入血管系統(tǒng)的管腔，并且將導(dǎo)管尖伸入動(dòng)脈瘤瘤囊。隨著導(dǎo)管尖到達(dá)適當(dāng)?shù)奈恢?，醫(yī)師將小線圈經(jīng)過導(dǎo)管送入血管的管腔或動(dòng)脈瘤的空腔。雖然有效，但是對(duì)囊狀腦動(dòng)脈瘤的卷繞也具有缺點(diǎn)。首先，難以控制線圈的放置，這通常導(dǎo)致線圈突入載瘤動(dòng)脈或線圈移至非目標(biāo)位置。其次，線圈僅部分地填充動(dòng)脈瘤瘤囊。密封動(dòng)脈瘤需要積累血栓和疤痕組織，該過程需要數(shù)周且有時(shí)是不完整的，這通常導(dǎo)致動(dòng)脈瘤再通和破裂。線圈沒有填滿囊狀動(dòng)脈瘤在囊狀動(dòng)脈瘤的頸部區(qū)域尤其常見，其中線圈密度可以較低且血液流速較高。再次，填充動(dòng)脈瘤通常需要許多線圈，這導(dǎo)致高成本和長(zhǎng)的治療時(shí)間。
[0005]最近，傳統(tǒng)的管狀支架已被調(diào)適用于腦動(dòng)脈瘤的治療。將這些支架放置在遞送裝置上且將其定位于鄰近動(dòng)脈瘤的載瘤動(dòng)脈中。然后，使用遞送裝置使這些支架在載瘤動(dòng)脈中擴(kuò)張，緊接著移除遞送裝置。擴(kuò)張的金屬支架用于密封動(dòng)脈瘤的頸部，并且使血液保持流出動(dòng)脈瘤瘤囊，以便促進(jìn)動(dòng)脈瘤內(nèi)血栓形成。雖然有效，但是使用這些“血流導(dǎo)向”支架也具有缺點(diǎn)。首先，支架可覆蓋并指引血液從鄰近動(dòng)脈瘤的重要?jiǎng)用}分支流出，有時(shí)導(dǎo)致缺血和中風(fēng)。其次，支架是在載瘤動(dòng)脈中形成血栓和內(nèi)膜增生的來源，其可導(dǎo)致縮小載瘤動(dòng)脈的管腔以及減少缺血和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。
[0006]因此，需要用于治療囊狀動(dòng)脈瘤(包括腦動(dòng)脈瘤)的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法，其使得囊狀動(dòng)脈瘤更有效且更完全地密封，該密封更加持久和恒定。進(jìn)一步期望具有更快地密封動(dòng)脈瘤瘤囊的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法。最后，期望具有可更容易且用更少時(shí)間執(zhí)行的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法，其與現(xiàn)有的治療 相比，具有更少的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)和更低的成本。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明涉及用于治療血管系統(tǒng)的囊狀動(dòng)脈瘤的醫(yī)療裝置。所述醫(yī)療裝置包括球囊支架、用于遞送和擴(kuò)張球囊支架的遞送導(dǎo)管以及用于將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離的組件。球囊支架是具有球狀的支架狀裝置。本發(fā)明還涉及留在囊狀動(dòng)脈瘤的管腔中的擴(kuò)張的球囊支架。此外，本發(fā)明包括各種形式的球囊支架、遞送導(dǎo)管和用于分離的組件。另外，本發(fā)明包括與醫(yī)療裝置的使用相關(guān)的系統(tǒng)和方法，以及包括醫(yī)療裝置和使用說明書的套件。本發(fā)明還包括用于制造球囊支架、遞送導(dǎo)管和用于分離的組件的方法。
[0008]球囊支架的壁可由多種可擴(kuò)張的、剛性的材料(優(yōu)選金屬)形成。用于制備球囊支架的壁的金屬可選自由以下材料組成的組:金、鉬、銀、鈦、釩、鋁、鎳、鉭、鋯、鉻、鎂、鈮、鈧、鈷、鈀、錳、鑰、其合金及其組合?？梢允褂闷渌饘?，只要它們可安全用作植入的醫(yī)療裝置，可形成薄壁，并且可從壓縮狀態(tài)擴(kuò)張并在身體內(nèi)保持?jǐn)U張，從而在典型狀況下維持其形狀。優(yōu)選地，球囊支架由韌性金屬(諸如金、鉬、銀、其合金及其組合)制成。在完全擴(kuò)張的情況下，球囊支架可被構(gòu)造為各種大小和形狀，這取決于待治療的動(dòng)脈瘤的大小和形狀。在金屬球囊支架大致為圓形時(shí)，醫(yī)療裝置可用于治療血管的病灶的、離心的、圓形的動(dòng)脈瘤擴(kuò)張，即也被稱為囊狀動(dòng)脈瘤的病癥。可獲得的形狀包括但不限于圓形、橢圓形和不規(guī)則形狀。優(yōu)選地，圓形的球囊支架可具有介于約2 mm至約20 mm之間的擴(kuò)張直徑。橢圓形的球囊支架可具有介于約2 mm至約30 mm之間的擴(kuò)張長(zhǎng)度。球囊支架壁具有介于約3 y m至約60Pm之間的寬度或厚度。這樣的寬度允許壓縮成較小體積，并促進(jìn)通過血管和導(dǎo)管。例如，可將球囊支架折疊或壓縮至足夠小的直徑以穿過3Fr、4 Fr和5 Fr引導(dǎo)導(dǎo)管或操作通過腦動(dòng)脈。
[0009]球囊支架的擴(kuò)張形狀被設(shè)計(jì)以完全填充囊狀動(dòng)脈瘤的管腔。以此，優(yōu)選的形狀是圓形的或大致圓形的。此外，擴(kuò)張的球囊支架包括單波瓣以使擴(kuò)張的球囊支架和動(dòng)脈瘤的管腔表面之間的壁接觸最大化，以便減少球囊支架遷移的風(fēng)險(xiǎn)，并且減少在球囊支架的外表面和囊狀動(dòng)脈瘤的內(nèi)襯之間流動(dòng)的血液的量。由于這個(gè)原因，具有多個(gè)附接的而非鄰近的波瓣的形式是不可取的。也是由于這個(gè)原因，擴(kuò)張的球囊支架的塌陷是不可取的，所述塌陷導(dǎo)致減少與動(dòng)脈瘤的內(nèi)襯的壁接觸或減少對(duì)動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔的填充。
[0010]球囊支架的壁可以是均勻的或可變的，其中厚度隨著球囊支架上的不同位置而改變。在一些球囊支架的實(shí)施方案中，至遞送導(dǎo)管的附接附近的區(qū)域的壁比球囊支架的主體厚，而在其它實(shí)施方案中，該區(qū)域較薄。
[0011]在其它實(shí)施方案中，球囊支架的壁是多孔的。所述孔隙可以均勻地分布，或僅可應(yīng)用于表面上的某些區(qū)域或圖案。在某些實(shí)施方案中，球囊支架可具有多個(gè)延伸穿過整個(gè)壁的孔。
[0012]在其它實(shí)施方案中，球囊支架的壁的外表面含有突出物，所述突出物在某些情況下用于減少在擴(kuò)張之后球囊支架遷移。這些突出物可以是宏觀的，諸如在其它植入的心血管醫(yī)療裝置(諸如腔靜脈過濾器)上看到的掛鉤或倒鉤。例如，多個(gè)突出物(諸如倒鉤或掛鉤)可以位于外層上，以使球囊支架錨固至周圍的組織。在進(jìn)一步的實(shí)施方案中，這些突出物包括可擴(kuò)張的金屬，諸如鎳鈦諾。對(duì)于一些實(shí)施方案，這些突出物是宏觀的，其長(zhǎng)度介于0.01 ilm至約57 Pm之間。在其它實(shí)施方案中，這些突出物是分支的且可由鎳鈦諾或纖維形成。
[0013]球囊支架的表面可被構(gòu)造來促進(jìn)局部血栓形成且促進(jìn)組織在球囊支架壁中生長(zhǎng)，以便固定球囊支架以及減少球囊支架遷移的風(fēng)險(xiǎn)。球囊支架的壁可進(jìn)一步被構(gòu)造來釋放可包括藥物、藥理活性分子或藥物組合物的溶液，諸如那些將促進(jìn)局部血栓的形成、刺激細(xì)胞增殖或細(xì)胞外基質(zhì)的產(chǎn)生或促進(jìn)組織生長(zhǎng)(諸如組織在球囊支架的壁的孔中、或在球囊支架的壁的突出物的周圍生長(zhǎng))的速率或程度的溶液。
[0014]在一個(gè)實(shí)施方案中，球囊支架具有位于壁的外表面上的外層。外層可由與中心層或壁相同的材料形成，或可由不同的材料形成。外層可包含金、鉬、銀、其合金或其組合。外層還可包含聚合物、塑料、膠乳、橡膠、彈性體、纖維材料及其組合。外層可具有介于約I Pm至約59 ym之間的厚度。
[0015]在一個(gè)實(shí)施方案中，外層具有多孔結(jié)構(gòu)。對(duì)于具有多孔外層的實(shí)施方案，球囊支架壁的外層可具有直徑介于約0.01 i! m至約100 u m之間的多個(gè)孔。孔允許組織在球囊支架的壁中生長(zhǎng)?？卓删鶆虻胤植?，或僅可應(yīng)用于表面上的某些區(qū)域或某一圖案。在其它實(shí)施方案中,外層包括多個(gè)突出物。這些突出物的長(zhǎng)度介于約0.0liim至約57 iim之間。在其它實(shí)施方案中，這些突出物是分支的。突出物允許組織在球囊支架的壁的部分的周圍生長(zhǎng)。突出物可均勻地分布，或僅可 應(yīng)用于表面上的某些區(qū)域或某一圖案。
[0016]在一個(gè)實(shí)施方案中，多孔外層可被構(gòu)造來釋放溶液，諸如藥物、物理活性分子、藥物組合物或那些促進(jìn)局血栓的局部形成、刺激細(xì)胞增殖或細(xì)胞外基質(zhì)形成，或促進(jìn)組織在球囊支架壁的孔中或在球囊支架壁的突出物的周圍生長(zhǎng)的組合物。此類物質(zhì)的實(shí)例包括凝血酶、血小板衍生生長(zhǎng)因子、Ethiodol?、Sotradecol?及其組合，以及包括溶液和混懸劑。多孔外層可包括可容納流體或固體材料(包括藥物、藥理活性分子、藥物組合物或促進(jìn)血栓形成、細(xì)胞增殖、細(xì)胞外基質(zhì)產(chǎn)生或組織生長(zhǎng)的任何材料)的任何其它多孔材料(包括金屬)。
[0017]或者，外層可以更平滑，具有有限的孔隙或突出物，諸如拋光的金屬表面。在一個(gè)實(shí)施方案中，外層的部分可以是平滑的，同時(shí)其它部分可以是多孔的或含有突出物。在一個(gè)實(shí)施方案中，該表面變化可以具有圖案。
[0018]在一個(gè)實(shí)施方案中，球囊支架具有位于中心層或壁的內(nèi)表面上的內(nèi)層。內(nèi)層可由與中心層相同的材料形成的，或可由不同的材料形成。內(nèi)層可包括金、鉬、銀、其合金或其組合。內(nèi)層還可包含聚合物、塑料、膠乳、橡膠、彈性體、纖維材料及其組合。外層可具有介于約0.1 至約59 Pm之間的厚度。優(yōu)選地，內(nèi)層可以是彈性涂層，所述彈性涂層加固所述壁、減少流體在膨脹期間從球囊支架滲漏、或促進(jìn)球囊支架的折疊、壓縮或擴(kuò)張。
[0019]在另一個(gè)實(shí)施方案中，球囊支架壁將包括由柔性聚合物和/或彈性體接頭連接的兩個(gè)或多個(gè)金屬區(qū)域。隨著球囊支架被推送至期望位置，該接頭提供更好的可操作性和改進(jìn)的可跟蹤性。在其它實(shí)施方案，球囊支架可包括通過兩個(gè)或更多柔性接頭連接的三個(gè)或更多金屬區(qū)域。
[0020]球囊支架壁界定允許流體通過的開口。在球囊支架和遞送裝置之間形成附接，從而通過壁的內(nèi)表面來界定的球囊支架的空隙可與遞送裝置的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件的管腔流體連通。遞送裝置被構(gòu)造來允許管腔的近端接納流體源并允許流體從流體源流經(jīng)遞送裝置的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件的管腔，并進(jìn)入壓縮的球囊支架的空隙，從而導(dǎo)致球囊支架的擴(kuò)張。
[0021]在一個(gè)實(shí)施方案中，用來擴(kuò)張球囊支架的流體是水或鹽溶液。在其它實(shí)施方案中，流體是不透射線的造影材料的溶液。在其它實(shí)施方案中，固體(包括與流體結(jié)合使用的固體)可用來擴(kuò)張球囊支架。在一個(gè)實(shí)施方案中，用于擴(kuò)張球囊支架、或減少擴(kuò)張的球囊支架的后續(xù)壓縮的固體是選自由以下項(xiàng)組成的組:金屬或聚合物線圈或線、金屬或聚合的可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)、珠狀物、球狀物、微球體、徑向可擴(kuò)張材料、支承結(jié)構(gòu)或其組合。在另一個(gè)實(shí)施方案中，用于擴(kuò)張球囊支架的流體可含有藥物或藥理活性分子，諸如那些促進(jìn)血栓的形成(包括凝血酶)的分子。流體(如定義)可以是氣體、液體或其組合。
[0022]由球囊支架的壁界定的開口可具有介于約0.25 mm至約5 mm之間的直徑。任選地，球囊支架具有與壁成一體的頸部，由此頸部界定可從球囊支架的主體向外延伸的開口(諸如，使用外頸部)，或界定可延伸進(jìn)入球囊支架的空隙(諸如，使用內(nèi)部頸部)。球囊支架的頸部可被構(gòu)造來在手術(shù)結(jié)束時(shí)保持打開，或可被構(gòu)造來在手術(shù)結(jié)束前密封。
[0023]本發(fā)明還包括用于定位和擴(kuò)張球囊支架的遞送裝置。遞送裝置的各種構(gòu)造可用來將球囊支架推送至期望位置并擴(kuò)張球囊支架。優(yōu)選地，遞送裝置是遞送導(dǎo)管?？蓪⑦f送導(dǎo)管構(gòu)造成單腔導(dǎo)管，其中設(shè)定單中空?qǐng)A柱形構(gòu)件的尺寸以將球囊支架遞送至期望位置，并將流體從位于近端的流體源遞送至位于遠(yuǎn)端的球囊支架的空隙。當(dāng)使用具有單腔的單中空?qǐng)A柱形構(gòu)件時(shí)，一般通過單獨(dú)的引導(dǎo)導(dǎo)管的管腔將醫(yī)療裝置推送至適當(dāng)位置，單獨(dú)的引導(dǎo)導(dǎo)管用來將醫(yī)療裝置的球囊支架部分引導(dǎo)至動(dòng)脈瘤的管腔中的期望位置。一旦位于期望位置，球囊支架可被擴(kuò)張并與遞送導(dǎo)管分離，使得其可留在動(dòng)脈瘤中，同時(shí)移除導(dǎo)管。對(duì)于該單腔實(shí)施方案，導(dǎo)管不包括界定管腔的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件，所述管腔的尺寸被設(shè)定以允許引導(dǎo)構(gòu)件或引導(dǎo)線通過。遞送導(dǎo)管的壁可由包括塑料或聚合物材料(諸如聚氨酯)的標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管材料構(gòu)成。另外，遞送導(dǎo)管的壁可進(jìn)一步地由金屬加強(qiáng)件(諸如卷繞成線圈或編織物的金屬加強(qiáng)件)或這些材料的某種組合構(gòu)成，如所描述。
[0024]在一個(gè)實(shí)施方案中，遞送裝置包括單腔遞送導(dǎo)管，其中遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端被構(gòu)造來在遞送導(dǎo)管的管腔和球囊支架的空隙之間實(shí)現(xiàn)流體連接。當(dāng)球囊支架被壓縮時(shí)，該遞送導(dǎo)管可將壓縮的球囊支架推送通過引導(dǎo)導(dǎo)管，并進(jìn)入動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔。遞送導(dǎo)管還任選地包括具有填充導(dǎo)管的管腔的至少一部分的尺寸的線或封閉器。所述線或封閉器可進(jìn)一步包括柄部以幫助線或封閉器的移除并實(shí)現(xiàn)流體流經(jīng)遞送導(dǎo)管并進(jìn)入球囊支架的空隙，以便擴(kuò)張球囊支架。
[0025]還可將遞送導(dǎo)管構(gòu)造成雙腔導(dǎo)管，其中設(shè)定第一中空?qǐng)A柱形構(gòu)件的尺寸以將流體從流體源送入球囊支架的空隙，且設(shè)定第二中空?qǐng)A柱形構(gòu)件的尺寸以通過引導(dǎo)構(gòu)件，引導(dǎo)構(gòu)件用來將醫(yī)療裝置引導(dǎo)至動(dòng)脈瘤的管腔中的期望位置。引導(dǎo)構(gòu)件通常是可在筆直的、有角的或j形的尖端構(gòu)造中具有柔軟的、柔性的尖端的柔性引導(dǎo)線。[0026]各種方法可用來壓縮球囊支架且可使其能夠運(yùn)行通過單獨(dú)的引導(dǎo)導(dǎo)管的管腔，或通過小直徑血管。在一個(gè)實(shí)施方案中，折疊球囊支架以在將球囊支架附接至遞送導(dǎo)管之前或之后形成一個(gè)或多個(gè)褶狀物，以及滾動(dòng)并壓縮所褶狀物，與折疊不兼容的血管成形術(shù)球囊類似。在另一個(gè)實(shí)施方案中，球囊支架被平整成平面形狀，且被滾動(dòng)成圓柱形狀。在另一個(gè)實(shí)施方案中，球囊支架被壓縮成緊湊的球形。在另一個(gè)實(shí)施方案中，以類似于折紙的方式折疊和壓縮球囊支架。在某些實(shí)施方案中，可在遞送導(dǎo)管的軸的周圍折疊和纏繞球囊支架。
[0027]可使用多種材料、組件、系統(tǒng)和方法來將球囊支架附接至遞送導(dǎo)管?？梢赃f送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的尺寸和形狀與球囊支架壁中的開口的尺寸和形狀相匹配使得在球囊支架和導(dǎo)管之間形成摩擦配合的方式將球囊支架可附接至遞送導(dǎo)管。在摩擦配合的實(shí)施方案中，彈性套管或彈性包裹物可放置在球囊支架的頸部周圍，并用于進(jìn)一步地將球囊支架和遞送導(dǎo)管維固定在一起。在摩擦配合的實(shí)施方案中，在導(dǎo)管中可形成真空以進(jìn)一步地將球囊支架和遞送導(dǎo)管維固定在一起。可使用粘合劑或膠合劑將球囊支架附接至遞送導(dǎo)管。可使用焊接件或焊料將球囊支架附接至遞送導(dǎo)管?？赏ㄟ^諸如使用可釋放的夾鉗或使用可松開或移除的線、聚合物股線、長(zhǎng)絲、螺線或細(xì)繩來配合球囊支架和遞送導(dǎo)管上的機(jī)械部件而將球囊支架附接至遞送導(dǎo)管。
[0028]在球囊支架在囊狀動(dòng)脈瘤的管腔擴(kuò)張之后，可使用多種材料、組件、裝置、系統(tǒng)和方法將球囊支架和遞送導(dǎo)管分離。例如，可使用醫(yī)療裝置的組件、使用單獨(dú)且不同的醫(yī)療裝置或其組合將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離。可使用多種方法將球囊支架和遞送導(dǎo)管分離，該方法包括物理方法、機(jī)械方法、電氣方法、熱方法、化學(xué)方法、液壓方法、聲波法及其組
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[0029]通過舉例而非限制，對(duì)于電氣方法，醫(yī)療裝置可被構(gòu)造使得電解可用于溶解球囊支架和遞送導(dǎo)管之間的金屬焊接件或焊料，或用于溶解金屬球囊支架自身的一部分。在某些實(shí)施方案中，細(xì)長(zhǎng)的或絕緣的電解線或絕緣導(dǎo)線可將電流從遞送導(dǎo)管的近端輸?shù)竭f送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，其中其可電耦合至焊接件或焊料，或至球囊支架自身。焊接件或焊料的一部分或球囊支架自身的一部分可能缺乏絕緣，使得通過絕緣電解線的電流將溶解焊接件、焊料的一部分或缺乏絕緣的球囊支架的一部分，這導(dǎo)致球囊支架和遞送導(dǎo)管分離。球囊支架可具有例如可用內(nèi)壁、外壁或兩者上的絕緣層來涂覆的頸部，其中條狀導(dǎo)電材料保持暴露、未涂覆或未絕緣，且由此線與球囊支架電接觸。在電解過程中，焊接材料的一部分或球囊支架的壁的一部分可被分成相反電荷的離子。通過舉例而非限制，對(duì)于機(jī)械方法，醫(yī)療裝置可被構(gòu)造使得通過使用柔性的線圈、聚合物股線、長(zhǎng)絲、細(xì)繩、螺線或套圈，或使用一個(gè)或多個(gè)刀片來切割或撕裂球囊支架的一部分而將遞送導(dǎo)管與球囊支架物理地分離。機(jī)械分離液可以發(fā)生在通過使機(jī)械成對(duì)部件(諸如，夾鉗)脫離或移除將球囊支架和遞送導(dǎo)管維固定在一起的線、聚合物股線、長(zhǎng)絲、細(xì)繩或螺線來將遞送導(dǎo)管與球囊支架物理分離的情況下。通過舉例而非限制，對(duì)于熱方法，醫(yī)療裝置可被構(gòu)造使得加熱粘合劑粘結(jié)，從而促使粘合劑熔化并允許通過隨后將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管拉開來使它們分離。還可以通過施加液壓力，通過使用鹽、酸、堿或化學(xué)藥品來溶解粘結(jié)介質(zhì)，或通過應(yīng)用聲波(諸如聚焦超聲波或脈沖超聲波)來將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離。另一方法涉及在使用之前刺穿頸部，使得在擴(kuò)張之后，可通過在刺穿行上將球囊支架和遞送導(dǎo)管拉開而使它們分離。
[0030]通過舉例而非限制，對(duì)于通過摩擦粘結(jié)的附接，可簡(jiǎn)單地將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管拉開。通過舉例而非限制，對(duì)于通過粘合劑或膠合劑的附接，可通過機(jī)械機(jī)構(gòu)(諸如，通過電解焊接件、焊料或球囊支架的一部分或通過加熱粘合劑粘結(jié)促使其流動(dòng)來切割或撕裂球囊支架的一部分或遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分)來將球囊支架和遞送導(dǎo)管分離。通過舉例而非限制，對(duì)于通過焊接件或焊料的附接，可通過電解焊接件、焊料或球囊支架的一部分或通過機(jī)械機(jī)構(gòu)(諸如通過切割或撕裂球囊支架或遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分)來將球囊支架和遞送導(dǎo)管分離。
[0031]在特定的實(shí)施方案中，遞送導(dǎo)管包括界定管腔的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件。中空?qǐng)A柱形構(gòu)件具有附接或可附接至流體源的近端。中空?qǐng)A柱形構(gòu)件包括聚氨酯，其具有以線圈或編織狀形式存在的金屬加強(qiáng)件以及介于約0.05 mm和0.25 mm之間的壁厚。界定的管腔具有介于約0.4 mm至1.0 mm之間的直徑。將由直徑為約0.3 mm至0.95 mm的鎳鈦諾構(gòu)成的線放置在管腔中。通過以允許在中空?qǐng)A柱形構(gòu)件和球囊支架的空隙之間形成流體連接的方式進(jìn)行摩擦來將具有包括金的壁(其中壁的厚度為15 μ m且擴(kuò)張的直徑為6 mm)的球囊支架附接至遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。在遞送導(dǎo)管的尖端處將球囊支架折疊且壓縮成圓柱形。
[0032]在擴(kuò)張之后，球囊支架的形狀和大小可修改。例如，在與遞送導(dǎo)管分離之前，從球囊支架的空隙中抽出流體可減小球囊支架的尺寸。也是在分離之前，可通過將遞送導(dǎo)管向前推送或?qū)⑦f送導(dǎo)管回拉來經(jīng)由遞送導(dǎo)管對(duì)球囊支架施加應(yīng)力，因此修改球囊支架的形狀。在分離之后，可通過使鄰近于球囊支架的球囊導(dǎo)管的球囊部分膨脹來對(duì)球囊支架施加外力或?qū)⑶蚰抑Ъ艿囊徊糠滞葡騽?dòng)脈瘤來修改球囊支架的形狀。在某些實(shí)施方案中，這可減少?gòu)膭?dòng)脈瘤瘤囊突入鄰近載瘤動(dòng)脈或原生血管的管腔中的球囊支架的量。此外，可通過多種方法來密封或保持打開擴(kuò)張的球囊支架的開口。
[0033]本發(fā)明還涉及用于治療囊狀動(dòng)脈瘤的方法，其中醫(yī)療裝置包括球囊支架和遞送導(dǎo)管。該方法包括以下步驟:使用遞送導(dǎo)管將壓縮的球囊支架定位在動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔中；通過遞送導(dǎo)管將流體送入球囊支架的空隙中來擴(kuò)張球囊支架；將遞送導(dǎo)管與擴(kuò)張的球囊支架分離；以及移除遞送導(dǎo)管，同時(shí)將處于擴(kuò)張狀態(tài)的球囊支架留在動(dòng)脈瘤瘤囊內(nèi)。
[0034]一種用于將擴(kuò)張的球囊支架放置在囊狀動(dòng)脈瘤內(nèi)的方法包括以下步驟:使用針刺入血管系統(tǒng)；將引導(dǎo)線插入通過所述針；移除所述針；且任選地，將血管鞘插入血管中。該方法還包括以下步驟:通過引導(dǎo)線推送引導(dǎo)導(dǎo)管直到引導(dǎo)導(dǎo)管的尖端位于動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔中或靠近動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔。該方法還包括將包括壓縮的球囊支架和遞送導(dǎo)管的醫(yī)療裝置遞送通過引導(dǎo)導(dǎo)管并將其定位在動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔中。對(duì)于該方法，醫(yī)療裝置的遞送導(dǎo)管部分優(yōu)選地包括具有單腔的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件。所述單腔被構(gòu)造來允許將流體從遞送導(dǎo)管的近端遞送至遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端并進(jìn)入球囊支架的空隙，但不被構(gòu)造用于引導(dǎo)構(gòu)件或引導(dǎo)線。在壓縮的球囊支架到達(dá)適當(dāng)位置之后，通過遞送導(dǎo)管將流體送入球囊支架的空隙直到球囊支架填充動(dòng)脈瘤瘤囊的至少一部分來擴(kuò)張球囊支架。將遞送導(dǎo)管與擴(kuò)張的球囊支架分離并移除遞送導(dǎo)管，同時(shí)球囊支架保持在原處并處于擴(kuò)張狀態(tài)。還移除引導(dǎo)導(dǎo)管和鞘管。因此，擴(kuò)張球囊支架，使得擴(kuò)張的球囊支架填充至少50%至90%和多達(dá)100%的動(dòng)脈瘤瘤囊，或替代地使得50%至90%和高達(dá)100%的動(dòng)脈瘤瘤囊與擴(kuò)張的球囊支架接觸。使用說明書可進(jìn)一步包括形成和/或密封擴(kuò)張的球囊支架的步驟。球囊支架的外表面任選地包括孔或突出物?？卓删哂薪橛诩s0.01 μ m至約100 μ m之間的直徑。突出物可具有介于約0.01μ m至約57 μ m之間的長(zhǎng)度。[0035]用于將擴(kuò)張的球囊支架放置在囊狀動(dòng)脈瘤內(nèi)的另一種方法包括以下步驟:使用針刺入血管系統(tǒng)；將引導(dǎo)線插入通過所述針；移除所述針；且任選地，將血管鞘插入血管中。該方法還包括以下步驟:通過引導(dǎo)線推送引導(dǎo)導(dǎo)管直到引導(dǎo)導(dǎo)管的尖端位于動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔中或在動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔附近，并移除診斷導(dǎo)管。該方法還包括通過引導(dǎo)線遞送包括壓縮的球囊支架和遞送導(dǎo)管的醫(yī)療裝置，并將其定位在動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔中。對(duì)于該方法，醫(yī)療裝置的遞送導(dǎo)管部分優(yōu)選地包括至少兩個(gè)中空?qǐng)A柱形構(gòu)件，其中每個(gè)中空?qǐng)A柱形構(gòu)件均與單獨(dú)的管腔相關(guān)聯(lián)，并且其中一個(gè)管腔被構(gòu)造來允許流體從遞送導(dǎo)管的近端遞送至遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端并進(jìn)入球囊支架的空隙，以及另一管腔被構(gòu)造用于引導(dǎo)構(gòu)件或引導(dǎo)線。在壓縮的球囊支架到達(dá)適當(dāng)位置之后，通過遞送導(dǎo)管的一個(gè)中空?qǐng)A柱形構(gòu)件而將流體遞送至球囊支架中直到球囊支架被擴(kuò)張以填充動(dòng)脈瘤瘤囊的至少一部分來擴(kuò)張球囊支架。然后，將遞送導(dǎo)管與擴(kuò)張的球囊支架分離并移除遞送導(dǎo)管，同時(shí)球囊支架保持在原處并處于擴(kuò)張狀態(tài)。還移除引導(dǎo)導(dǎo)管和鞘管。結(jié)果，擴(kuò)張球囊支架，使得擴(kuò)張的球囊支架填充至少50%至90%和多達(dá)100%的動(dòng)脈瘤瘤囊，或替代地使得50%至90%和多達(dá)100%的動(dòng)脈瘤瘤囊與擴(kuò)張的球囊支架接觸。使用說明書可進(jìn)一步包括形成和/或密封擴(kuò)張的球囊支架的步驟。球囊支架的外表面任選地包括孔或突出物。孔可具有介于約0.01 μ m至約100 μ m之間的直徑。突出物可具有介于約0.01 μ m至約57 μ m之間的長(zhǎng)度。
[0036]本發(fā)明包括具有醫(yī)療裝置和使用說明書的套件。醫(yī)療裝置包括球囊支架和遞送導(dǎo)管的。醫(yī)療裝置任選地包括用于將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離的組件。在一個(gè)實(shí)施方案中，使用說明書包括以下步驟:將引導(dǎo)導(dǎo)管放置在靠近動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔處或放置在動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔內(nèi)；通過引導(dǎo)導(dǎo)管遞送醫(yī)療裝置；以及將壓縮的球囊支架定位在動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔中。在壓縮的球囊支架到達(dá)適當(dāng)位置后，使用說明書還包括以下步驟:擴(kuò)張球囊支架直到其填充動(dòng)脈瘤瘤囊的至少一部分；緊接著將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離；以及移除遞送導(dǎo)管，同時(shí)球囊支架保持在原處并處于擴(kuò)張狀態(tài)。使用數(shù)明書可進(jìn)一步包括形成和/或密封擴(kuò)張的球囊支架的步驟。在另一實(shí)施方案中，使用說明書包括以下步驟:將引導(dǎo)線放置在靠近動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔處或放置在動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔內(nèi)；通過引導(dǎo)線遞送醫(yī)療裝置；將壓縮的球囊支架定位在動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔中；以及移除引導(dǎo)線。在壓縮的球囊支架到達(dá)適當(dāng)位置后，使用說明書還包括以下步驟:擴(kuò)張球囊支架直到其填充動(dòng)脈瘤瘤囊；緊接著將球囊支架和遞送導(dǎo)管 分離；以及移除遞送導(dǎo)管，同時(shí)球囊支架以擴(kuò)張狀態(tài)留在動(dòng)脈瘤瘤囊中。使用說明書可進(jìn)一步包括形成和/或密封球囊支架的步驟。
[0037]在其它實(shí)施方案中，本發(fā)明包括制造球囊支架的方法。該方法可包括通過電鑄或電鍍而在柱形心軸、錐形心軸或塑模上形成球囊支架的壁。該方法可進(jìn)一步包括通過電鑄、電鍍、濺射、氣相沉積或其組合而形成外層或內(nèi)層。用于形成外層的方法可進(jìn)一步包括形成孔或突出物的方法。該方法進(jìn)一步包括以下步驟:使球囊支架接觸藥品、藥物或藥理活性分子的溶液或混懸劑，使得在將球囊支架放置在動(dòng)脈瘤中期間，藥品、藥物或藥理活性分子與球囊支架保持在一起，從而將藥品、藥物或藥理活性分子遞送至囊狀動(dòng)脈瘤。使用該方法，在將擴(kuò)張的球囊支架定位在動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔中并將其留在原處，至少一些分子離開球囊支架并且擴(kuò)散到周圍的細(xì)胞、組織空間或流體。
[0038]因此，提供了包括球囊支架和遞送導(dǎo)管的醫(yī)療裝置，其可用來治療血管的囊狀動(dòng)脈瘤。【專利附圖】

【附圖說明】
[0039]圖1A-B是醫(yī)療裝置的球囊支架的實(shí)施方案的透視圖。
[0040]圖2是醫(yī)療裝置的遞送導(dǎo)管的實(shí)施方案的平面圖。
[0041]圖3A-B是醫(yī)療裝置的實(shí)施方案的平面圖。
[0042]圖4A-E是按照定位、擴(kuò)張球囊支架，然后將球囊支架和遞送導(dǎo)管分離的順序的醫(yī)療裝置的實(shí)施方案的平面圖，其中醫(yī)療裝置不包括具有被構(gòu)造用于引導(dǎo)線的管腔的圓柱形構(gòu)件。
[0043]圖5A-B是醫(yī)療裝置的球囊支架的實(shí)施方案的透視圖。
[0044]圖6是醫(yī)療裝置的遞送導(dǎo)管的實(shí)施方案的平面圖。
[0045]圖7A-B是醫(yī)療裝置的實(shí)施方案的平面圖。
[0046]圖8A-E是按照定位、擴(kuò)張球囊支架，然后將球囊支架和遞送導(dǎo)管分離的順序的醫(yī)療裝置的實(shí)施方案的平面圖，其中醫(yī)療裝置包括具有被構(gòu)造用于引導(dǎo)線的管腔的圓柱形構(gòu)件。
[0047]圖9A-D是沿著球囊支架的實(shí)施方案的直徑截取的半球面剖視圖。
[0048]圖10是在放置內(nèi)部支承結(jié)構(gòu)后的球囊支架的透視圖。
[0049]圖11是球囊支架的實(shí)施方案的透視圖，其中通過使用球囊導(dǎo)管施加外力來改變球囊支架的形狀。
[0050]圖12A-B是具有用于使球囊支架錨固至周圍組織的外表面突出物的球囊支架的實(shí)施方案的平面圖。
[0051]圖13是具有彈性體接頭的球囊支架的實(shí)施方案的平面圖。
[0052]圖14A是壓靠在遞送導(dǎo)管上的球囊支架的實(shí)施方案的透視圖。
[0053]圖14B是壓縮的球囊支架的實(shí)施方案的透視圖。
[0054]圖15A-D是描繪折疊和壓縮球囊支架的示例性方式的照片。
[0055]圖16A-B是沿著醫(yī)療裝置的遞送導(dǎo)管的實(shí)施方案的縱軸的剖視圖。
[0056]圖17A-B是具有被構(gòu)造來接受引導(dǎo)導(dǎo)管而不是引導(dǎo)線的管腔的醫(yī)療裝置的實(shí)施方案的平面圖。
[0057]圖18描繪沿著球囊支架的實(shí)施方案的直徑截取的半球面剖視圖。
[0058]圖19是用于將球囊支架和遞送導(dǎo)管分離的組件和方法的平面圖。
[0059]圖20是用于將球囊支架和遞送導(dǎo)管分離的組件和方法的平面圖。
[0060]圖21A-C是用于將球囊支架和遞送導(dǎo)管分離的組件和方法的平面圖。
[0061]圖22是用于將球囊支架和遞送導(dǎo)管分離的組件和方法的平面圖。
[0062]圖23A-B是醫(yī)療裝置的實(shí)施方案的部分橫截面的透視圖，其中球囊支架具有附接至遞送導(dǎo)管的內(nèi)部頸部，其中圖23A描繪了壓縮的球囊支架以及圖23B描繪了擴(kuò)張的球囊支架。
[0063]圖24A-B分別是醫(yī)療裝置的遞送導(dǎo)管的實(shí)施方案的透視圖和軸向和剖視圖，其中已將遞送導(dǎo)管推送通過引導(dǎo)導(dǎo)管的管腔。
[0064]圖25是醫(yī)療裝置的實(shí)施方案的部分橫截面的透視圖，其中球囊支架的頸部附接至遞送導(dǎo)管，其中彈性套管將球囊支架的頸部固定至遞送導(dǎo)管，且其中球囊支架是擴(kuò)張的。[0065]圖26A-B分別是醫(yī)療裝置的實(shí)施方案的透視圖和平面圖，其中使用可使用電阻加熱元件加熱的粘合劑將球囊支架附接至遞送導(dǎo)管。
[0066]圖27是由兩個(gè)球囊支架填充的動(dòng)脈瘤的透視圖。
[0067]圖28是用來使球囊支架膨脹或縮小的裝置的照片。
[0068]圖29是醫(yī)療裝置的實(shí)施方案的平面圖，其中使用粘合劑將球囊支架附接至遞送導(dǎo)管且通過電解球囊支架的頸部的一部分來將球囊支架和遞送導(dǎo)管分離。
[0069]圖30是為球囊支架的實(shí)施方案提供示例性尺寸的表。提供的尺寸用于舉例而非限制。
【具體實(shí)施方式】
[0070]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療裝置，其包括可擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)(也稱為“球囊支架”)和遞送導(dǎo)管。球囊支架是一種薄壁的、支架狀裝置。所述裝置可擴(kuò)張成可留在身體內(nèi)一段時(shí)間的半剛性形式。具體而言，球囊支架可被構(gòu)造用于填充和密封血管的囊狀動(dòng)脈瘤，尤其是囊狀腦動(dòng)脈瘤。遞送導(dǎo)管可被構(gòu)造來將球囊支架遞送至動(dòng)脈瘤，以及提供通過中空?qǐng)A柱形構(gòu)件的管腔的通道或管腔，以用于使流體流入球囊支架的空隙，以便擴(kuò)張球囊支架并填充動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔的至少一部分。
[0071]圖1A中示出球囊支架100的圓形實(shí)施方案處于擴(kuò)張狀態(tài)。該實(shí)施方案具有外部近端頸部116，其界定 用于使流體、液體、氣體或固體通過進(jìn)入球囊支架的空隙的開口 112。圖1B中示出球囊支架100的另一圓形實(shí)施方案處于擴(kuò)張狀態(tài)。該實(shí)施方案具有內(nèi)部頸部116，其界定也用于使流體、液體、氣體、或固體通過進(jìn)入球囊支架的空隙的開口 112。在圖2和圖3A-B中示出遞送導(dǎo)管400的實(shí)施方案。
[0072]在圖3A-B中示出醫(yī)療裝置500的實(shí)施方案。在圖3A中，球囊支架100處于壓縮狀態(tài)，其任選地包括褶狀物或折疊物。在圖3B中，球囊支架100處于擴(kuò)張狀態(tài)。擴(kuò)張球囊支架100 (如本文使用)可指的是使用流體、液體、氣體、固體或其組合來部分或完全擴(kuò)張球囊支架100。遞送導(dǎo)管400用來將球囊支架100送入動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔中。遞送導(dǎo)管400還用來遞送流體、液體、氣體、固體或其組合，以在動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔中擴(kuò)張球囊支架100或保持球囊支架擴(kuò)張。在一個(gè)實(shí)施方案中，電解線320或絕緣導(dǎo)線連接或電稱合至接合球囊支架和遞送導(dǎo)管的焊接件或焊料，或連接或電耦合至球囊支架自身。
[0073]如圖4A-E所示，在醫(yī)療裝置500的一個(gè)實(shí)施方案中，遞送導(dǎo)管400將附接的壓縮的球囊支架100推送通過較大的引導(dǎo)導(dǎo)管800的管腔，越過引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，并進(jìn)入動(dòng)脈瘤瘤囊700的管腔701。一旦已將壓縮的球囊支架100放置在動(dòng)脈瘤瘤囊700的管腔701中，則從遞送導(dǎo)管移除可移動(dòng)線或封閉器404。可移動(dòng)線或封閉器404可包括柄部408或其它裝置，以促進(jìn)插入和移除。然后，諸如注射器314的流體源可連接至連接端口 406，且流體可從注射器314流入球囊支架100的中央空隙或空間108，這導(dǎo)致球囊支架在動(dòng)脈瘤瘤囊700的管腔701內(nèi)擴(kuò)張并填充動(dòng)脈瘤瘤囊的至少一部分。如圖4D-E所示，在球囊支架100擴(kuò)張之后，將遞送導(dǎo)管400與球囊支架100分離，并移除遞送導(dǎo)管和引導(dǎo)導(dǎo)管800，同時(shí)將擴(kuò)張的球囊支架留在動(dòng)脈瘤瘤囊700的管腔701中。多種方法和裝置可用來將遞送導(dǎo)管與球囊支架100分離。在一個(gè)實(shí)施方案中，遞送導(dǎo)管400包括電解線320或絕緣導(dǎo)線。對(duì)于該實(shí)施方案，在球囊支架100擴(kuò)張之后，將DC電流施加至電解線320或絕緣導(dǎo)線，以溶解球囊支架100和遞送導(dǎo)管400之間的焊接件或焊料316的一部分，或替代通過電解來溶解球囊支架100的一部分。一旦溶解焊接件或焊料316，或替代地溶解球囊支架100的一部分，將遞送導(dǎo)管400與球囊支架分離，且移除遞送導(dǎo)管和引導(dǎo)導(dǎo)管800。
[0074]圖5A中示出球囊支架100的另一圓形實(shí)施方案處于擴(kuò)張狀態(tài)。該實(shí)施方案具有外部近端頸部116，其界定用于使流體、液體、氣體或固體通過進(jìn)入球囊支架的空隙的開口112。該實(shí)施方案還具有外遠(yuǎn)端頸部118，其界定用于使引導(dǎo)線302通過的開口 114。圖5B中示出球囊支架100的另一圓形實(shí)施方案處于擴(kuò)張狀態(tài)。該實(shí)施方案具有內(nèi)近端頸部116，其界定也用于使流體、液體、氣體、或固體通過進(jìn)入球囊支架的空隙的開口 112。另外，該實(shí)施方案具有內(nèi)部遠(yuǎn)端頸部118，其界定用于使引導(dǎo)線302通過的開口 114。
[0075]圖7A-B中示出醫(yī)療裝置500的另一個(gè)實(shí)施方案。在圖7A中，球囊支架100處于壓縮狀態(tài)，其任選地包括褶狀物或折疊物。在圖7B中，球囊支架100處于擴(kuò)張狀態(tài)。遞送導(dǎo)管300用來通過引導(dǎo)線302將球囊支架100送入動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔。遞送導(dǎo)管300還用來遞送流體、液體、氣體、固體或其組合，以在動(dòng)脈瘤瘤囊700的管腔701中擴(kuò)張球囊支架100。在一個(gè)實(shí)施方案中，電解線320或絕緣導(dǎo)線連接或電耦合至接合球囊支架和遞送導(dǎo)管的焊接件或焊料，或連接或電耦合至球囊支架自身。
[0076]如圖8A-E所示，在醫(yī)療裝置500的一個(gè)實(shí)施方案中，遞送導(dǎo)管300通過引導(dǎo)線302將附接的壓縮的球囊支架100送入動(dòng)脈瘤瘤囊700的管腔701。一旦已將壓縮的球囊支架100放置在動(dòng)脈瘤瘤囊700的管腔701中，則移除引導(dǎo)線302。然后，從遞送導(dǎo)管300移除線或404。線或封閉器404可包括柄部408或其它裝置，以促進(jìn)插入和移除。然后，諸如注射器314的流體源可連接至連接端口 308，且流體可從注射器314流入球囊支架100的中央空隙或空間108，這導(dǎo)致球囊支架擴(kuò)張直到其填充動(dòng)脈瘤瘤囊701的管腔的至少一部分。如圖8D-E所示，在球囊支架100擴(kuò)張之后，將遞送導(dǎo)管300與球囊支架100分離，并移除遞送導(dǎo)管，同時(shí)將擴(kuò)張的球囊支架100留在動(dòng)脈瘤瘤囊700的管腔701中。在一個(gè)實(shí)施方案中，電解線320或絕緣導(dǎo)線連接或電耦合至接合球囊支架和遞送導(dǎo)管的焊接件或焊料，或連接或電耦合至球囊支架自身。對(duì)于該實(shí)施方案，在球囊支架100擴(kuò)張之后，將DC電流施加至電解線320或絕緣導(dǎo)線，以溶解球囊支架100和遞送導(dǎo)管300之間的焊接件或焊料316的一部分，或替代地通過電解來溶解球囊支架100的一部分。一旦溶解焊接件或焊料316,或替代地溶解球囊支架100的一部分，將遞送導(dǎo)管300與球囊支架100分離，且移除遞送導(dǎo)管100和引導(dǎo)導(dǎo)管800。
[0077]醫(yī)療裝置500可用作各種系統(tǒng)、方法和醫(yī)療套件的部分。這些系統(tǒng)、方法和醫(yī)療套件可用來治療囊狀動(dòng)脈瘤，諸如囊狀腦動(dòng)脈瘤?；蛘撸@些系統(tǒng)、方法和醫(yī)療套件可用來治療多種醫(yī)療狀況。在一個(gè)實(shí)施方案中，系統(tǒng)、方法和醫(yī)療套件可用來在患者需要時(shí)封堵其身上的生物套管。生物套管包括動(dòng)脈、靜脈、血管結(jié)構(gòu)、管道、呼吸道、膽管、胰管、腸外瘺、輸尿管、輸卵管、尿道和其它。醫(yī)療套件包括醫(yī)療裝置和使用說明書。醫(yī)療套件還可包括使用醫(yī)療裝置500來執(zhí)行多種治療的附加組件。
[0078]—種使用醫(yī)療裝置500來治療囊腫動(dòng)脈瘤的典型方法包括以下步驟:使用針刺入人類的血管系統(tǒng)；將引導(dǎo)構(gòu)件、或引導(dǎo)線302遞送進(jìn)血管中；任選地放置血管鞘；推送包括壓縮的球囊支架100和遞送導(dǎo)管300或400的醫(yī)療裝置且推送該醫(yī)療裝置直到壓縮的球囊支架位于動(dòng)脈瘤瘤囊700的管腔701中。然后，通過遞送導(dǎo)管將將流體、液體、氣體、或固體材料或其組合送入球囊支架的中央空隙或空間108來擴(kuò)張球囊支架100。然后，將遞送導(dǎo)管和擴(kuò)張的球囊支架分離，并從身體移除遞送導(dǎo)管，同時(shí)將擴(kuò)張的球囊支架保持在動(dòng)脈瘤瘤囊700的管腔701內(nèi)。在手術(shù)期間和手術(shù)后，可通過任何合適的方法來監(jiān)測(cè)球囊支架100的位置，所述方法包括熒光鏡透視檢查、計(jì)算機(jī)斷層掃描、MRI和超聲(包括血管內(nèi)超聲)。
[0079]球囊支架
球囊支架100可由單一連續(xù)層或壁122構(gòu)成，如圖9A所示。球囊支架壁122包括可形成薄壁結(jié)構(gòu)且可在擴(kuò)張之后呈現(xiàn)多種形狀的材料，優(yōu)選地是生物可相容且韌性的金屬。通過舉例而非限制，該金屬可選自由以下材料組成的組:金、鉬、銀、鈦、釩、鋁、鉭、鋯、鉻、鎂、鈮、鈧、鈷、鈀、錳、鑰、其合金及其組合。優(yōu)選的金屬包括金、鉬、銀、其合金及其組合。球囊支架可由可形成薄壁結(jié)構(gòu)的替代材料制成。薄壁結(jié)構(gòu)是足夠剛性或半剛性來經(jīng)受壓縮和擴(kuò)張，且可在體內(nèi)維持?jǐn)U張狀態(tài)。替代的金屬包括使用金屬線圈或編織物加固的聚合物或塑料，以及具有相似性能的其它材料。選擇包括球囊支架的壁和球囊支架的壁的厚度的材料，使得在擴(kuò)張并從遞送導(dǎo)管分離之后，以及在典型的生理?xiàng)l件下，甚至球囊支架的中央空隙或空間108的內(nèi)部或外部的壓力相同或相似的情況下，球囊支架100具有足夠的剛性來在體內(nèi)保持?jǐn)U張狀態(tài)。球囊支架壁102的中心層122具有界定壁厚120的內(nèi)表面106和外表面124。尤其在圖9A和9B，內(nèi)表面106和外表面124之間的距離是壁102的總的壁厚120。優(yōu)選地，球囊支架壁100的中心層122具有介于約3 Mm至約60 Mm之間的厚度120。壁厚120可以是均勻的。例如，球囊支架壁102可具有3 Mm、5 MmUO Mm、15 Mm、20 Mm、30 Mm、40 Mm、50 Mm或60 Mm的均勻厚度?；蛘?，位于不同位置的球囊支架壁的厚度是各不相同的?；蛘撸蚰抑Ъ?00可由單一多孔層或壁122構(gòu)成，如圖9B所示，具有孔1300，其中至少一些孔從內(nèi)表面106 —直延伸穿過外表面124。對(duì)于該實(shí)施方案，壁102可具有均勻厚度或不同厚度。
[0080]或者，球囊支架100可在中心層122的外表面124上具有附加涂層或?qū)?04，如圖9C所示。球囊支架壁102和任何附加的外層界定外表面110，其在擴(kuò)張時(shí)與動(dòng)脈瘤的內(nèi)壁接觸。外層104可具有均勻厚度或不同厚度，優(yōu)選地是介于約I ym至約59 ym之間。外涂層或外層104可以是多孔的且包含多個(gè)孔200，如圖9C和9D中所示?；蛘?，外層104可以是平滑的，其具有有限的孔隙或突出物。例如，外層104可以是拋光的金屬表面。在一個(gè)實(shí)施方案中，外層104的部分可以是平滑的，而其它部分可以是多孔的或包含突出物。在一個(gè)實(shí)施方案中，表面變化可包括圖案。尤其在圖9C中，內(nèi)表面106和外表面110之間的距離是壁102的總的壁厚120。
[0081]外層104的多孔性或海綿質(zhì)可包含(或被構(gòu)造來包含)包括孔200內(nèi)的藥物、藥理活性分子或藥物組合物的溶液。因此，可將溶液(諸如藥物、藥理活性分子或藥物組合物)遞送至治療部位。促進(jìn)血栓形成、刺激細(xì)胞增殖或細(xì)胞外基質(zhì)產(chǎn)生、或組織生長(zhǎng)的藥物、藥理活性分子或藥物組合物是可放置在外層104的孔200中的實(shí)例。在將球囊支架100放置在期望位置前，使藥物、藥理活性分子或藥物組合物滲入壁或外層104的孔200中?？山?jīng)由毛細(xì)管或燈芯作用將藥物組合物遞送至孔200?？?00的直徑介于約0.01 μ m至約100 μ m之間。根據(jù)需加入的具體藥物、藥理活性分子或藥物組合物和從體內(nèi)球囊支架釋放的期望速率，每個(gè)球囊支架的孔徑可不同。通過舉例而非限制，球囊支架100可具有多孔外層104，其中平均孔徑介于約0.01 μ m至約0.05 μ m、約0.05 Mm至約0.5 Mm、0.5 Mm至約5 Mm、約5 Mm至約25 Mm、約25 Mm至約100 Mm、約0.05 Mm至約100 Mm、或約0.01 Mm至約100Mm之間。
[0082]藥物、藥理活性分子或藥物組合物可包括凝血酶、血小板衍生生長(zhǎng)因子、Ethiodol?、Sotradecol?或其組合。還可以使用促進(jìn)血栓形成、刺激細(xì)胞增殖、刺激細(xì)胞外基質(zhì)的合成或刺激組織在球囊支架100的多孔外壁中生長(zhǎng)的其它藥物化合物和組合物。此類藥物或藥物組合物可包括促進(jìn)細(xì)胞增殖、細(xì)胞外基質(zhì)產(chǎn)生或組織生長(zhǎng)的分子，使得擴(kuò)張的球囊支架100將更牢固地附接至治療位置處的組織。藥物、藥理活性分子或藥物組合物加入球囊支架或外層104的劑量和方式與選擇有關(guān)，這取決于執(zhí)行的治療?？墒褂闷渌M合物來促進(jìn)球囊支架附近的血液凝結(jié)或血栓形成。對(duì)于具有多孔層104的球囊支架100的實(shí)施方案，隨著時(shí)間的推移，球囊支架100保持?jǐn)U張，直到球囊支架最終固定至周圍的組織。球囊支架的外表面還可包括一個(gè)或多個(gè)突出物(如所描述)，所述突出物可增加將擴(kuò)張的球囊支架附接至鄰近組織的強(qiáng)度，且從而降低球囊支架移動(dòng)或遷移的風(fēng)險(xiǎn)。突出物可具有介于約0.01 ym至約67 μ m之間的長(zhǎng)度，且可具有分支結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方案中，突出物是剛性的或半剛性的。在其它實(shí)施方案中，突出物是柔性的和類似毛發(fā)的，且可進(jìn)一步包括球狀端部，這與壁虎的足部表面上的突出物類似。
[0083]或者，球囊支架100可包括位于中心層122的內(nèi)表面106上的附加層或襯層1400，如圖9D所示。內(nèi)層可由與中心層相同的材料形成，或可由不同的材料形成。內(nèi)層可包括金、鉬、銀、其合金或其組合。球囊支架100的中心層122的內(nèi)表面106上的附加層1400還可包括聚合物、塑料、膠乳、橡膠、織物或針織纖維材料、金屬、或另一材料或其組合。優(yōu)選地，內(nèi)層1400是彈性涂層，其被粘合至中心層122的內(nèi)表面106。內(nèi)層1400可具有各種厚度，優(yōu)選地介于約0.1 μπι至約59 μπι之間。壁102(包括中心層122、外層104和內(nèi)層1400)的總厚度優(yōu)選地介于2 μπι和60 μ m之間,無論是包含一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)或更多個(gè)層。內(nèi)層1400可包含聚合物、膠乳或彈性體。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，內(nèi)層1400包含Parylene?。內(nèi)層1400將機(jī)械性能(諸如強(qiáng)度)增加到壁102。另外，內(nèi)層1400任選地可形成防止流體從球囊支架100滲漏的密封件，中心層122應(yīng)包含缺損或洞孔。球囊支架中心層122和任何附加層界定內(nèi)表面106或1410， 使得當(dāng)球囊支架擴(kuò)張時(shí)，使用流體、液體、氣體或固體來界定空隙或空間108。尤其在圖9D中，內(nèi)表面1410和外表面110之間的距離是壁102的總的壁厚120。
[0084]有利地，球囊支架100可遞送至囊狀動(dòng)脈瘤700的管腔701中，并擴(kuò)張，且然后與遞送導(dǎo)管300分離，使得遞送導(dǎo)管可被移除，同時(shí)球囊支架保持在原處以擴(kuò)張狀態(tài)填充動(dòng)脈瘤的管腔的一部分、基本全部或全部。擴(kuò)張的球囊支架100將通常適形于囊狀動(dòng)脈瘤瘤腔的形狀。還可以使用外力(諸如由鄰近的球囊導(dǎo)管1100的膨脹球囊部分1102施加的氣力)形成擴(kuò)張的球囊支架100，如圖11所示。在精確放置和形成的情況下，球囊支架100可被放置，使得動(dòng)脈瘤管腔701或腔完全地或基本地被填充和密封，另外，沒有球囊支架或球囊支架的小部分從已形成的動(dòng)脈瘤延伸進(jìn)入載瘤動(dòng)脈1202的管腔。
[0085]如圖1A-B和圖3A-B所示，球囊支架100具有由壁102或由一個(gè)或多個(gè)頸部116和118界定的一個(gè)或多個(gè)開口 112和114。流體可進(jìn)入開口 112，且流進(jìn)由內(nèi)表面106或1410界定的中央空隙或空間108，從而擴(kuò)張球囊支架。在各個(gè)實(shí)施方案中，頸部116或118中的一個(gè)或兩者均可遠(yuǎn)離球囊支架100的壁102而突出，或它們可突入球囊支架100的空隙108內(nèi)。頸部116和118可用來將球囊支架附接至遞送導(dǎo)管，并用來將球囊支架100與遞送導(dǎo)管分離。此外，頸部116和118可被設(shè)計(jì)和設(shè)定尺寸，使得在擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離之前、期間或之后，開口 112或118可被關(guān)閉或部分關(guān)閉。一個(gè)或多個(gè)開口 112或114保持打開。任選地，在分離之前、期間或之后，頸部116和118可被折疊、夾持、或關(guān)閉以形成密封件。頸部116和118的長(zhǎng)度介于約0.5 mm和20 mm之間，優(yōu)選地,長(zhǎng)度介于約0.5 mm和約5 mm之間。頸部116和118可分別界定開口 112和114，開口 112和114具有介于約0.25 mm和約2 mm之間的直徑。頸部116和118可突入中央空隙或空間108，突入長(zhǎng)度介于約0.5 mm和約20 mm之間，優(yōu)選地，突入長(zhǎng)度介于約0.5 mm和約5 mm之間，同時(shí)分別界定直徑為介于約0.25 mm和約5 mm之間的開口 112和114。頸部116和118之一或兩者的壁的厚度可與球囊支架的主體的厚度相同，或可以比球囊支架的主體更薄或更厚。優(yōu)選地，頸部116和118之一或兩者均具有介于約3 μπι和約60 μπι之間的厚度。在球囊支架的實(shí)施方案中，其中頸部延伸進(jìn)入球囊支架100的中央空隙或空間108，且球囊支架的外表面保持更圓的表面輪廓，因此，可減少因放置球囊支架而對(duì)動(dòng)脈瘤壁或鄰近的組織造成損傷的風(fēng)險(xiǎn)。在內(nèi)壁、外壁上，可對(duì)頸部116或118中的一個(gè)或兩者涂覆和絕緣。其中條狀導(dǎo)電材料(包括焊接件或焊料的未涂覆或未絕緣部分、或球囊支架自身的一部分)保持暴露、未涂覆或未絕緣，且從而導(dǎo)線與焊接件或焊料的未涂覆或未絕緣部分或球囊支架100電接觸。
[0086]正如治療各種形狀的囊狀動(dòng)脈瘤所需的，各種擴(kuò)張的球囊支架的形狀是可接受的，包括圓形、橢圓的和不規(guī)則形狀，只要該形狀大致是圓形的并且擴(kuò)張的球囊支架包括單波瓣。無論所形成的形狀如何，當(dāng)球囊支架在動(dòng)脈瘤瘤囊700的管腔或腔701中擴(kuò)張時(shí)，球囊支架均被設(shè)計(jì)為適形于、至少部分地適形于腔的形狀。
[0087]在各個(gè)實(shí)施方案中，基于所治療的囊狀動(dòng)脈瘤的大小和形狀來選擇球囊支架100的尺寸。球囊支架100的優(yōu)選形狀包括圓形、橢圓形和不規(guī)則形狀。圓形擴(kuò)張球囊支架100的直徑介于約2 mm至約30 mm之間，且優(yōu)選地,具有介于約2 mm至約20 mm之間的擴(kuò)張直徑。橢圓形球囊支架的擴(kuò)張長(zhǎng)度優(yōu)選地介于約2 mm至約30 mm之間。球囊支架100可具有介于約0.001 CC至約63 CC之間的擴(kuò)張?bào)w積。在優(yōu)選實(shí)施方案中，圓形球囊支架100的擴(kuò)張直徑介于約2 mm至約10 mm之間，同時(shí)優(yōu)選的擴(kuò)張?bào)w積介于約0.004 cc至約40 cc之間。在優(yōu)選實(shí)施方案中，橢圓形球囊支架100的擴(kuò)張長(zhǎng)度介于約2 mm至約30 mm之間。
[0088]在其它實(shí)施方案中，球囊支架壁102的一個(gè)或多個(gè)部分可厚于壁的剩余部分。通過舉例而非限制，球囊支架的主體中間的壁可厚于或薄于球囊支架的近端和遠(yuǎn)端部分的壁，或頸部的壁可厚于或薄于球囊支架的主體。任選地，整個(gè)球囊支架的壁可以是多孔的，如圖9B所示，具有從內(nèi)表面106延伸到外表面124的孔。在該實(shí)施方案的球囊支架的擴(kuò)張期間，流體可在壓力下從球囊支架的空隙或空間108流動(dòng)，通過壁102，并將球囊支架留在外表面124上。優(yōu)選地,對(duì)于該實(shí)施方案,孔的直徑介于I μ m至100 μπι之間。
[0089]球囊支架包括中心壁或?qū)?22,任選地具有外壁或?qū)?04,且還任選地具有內(nèi)壁或?qū)?400，如圖9C所示。如上所述，中心層或壁122和層104和1400的結(jié)構(gòu)可以是均勻的、多孔的或其組合。
[0090]在一種結(jié)構(gòu)中，球囊支架100的中心層或壁122是連續(xù)的且由金構(gòu)成。對(duì)于該優(yōu)選結(jié)構(gòu)，可添加由多孔金構(gòu)成的外層104。此外，可存在由Parylene?構(gòu)成的內(nèi)層1400。在某些實(shí)施方案中，使用電解來將擴(kuò)張的球囊支架100與遞送導(dǎo)管拉開，使用絕緣物質(zhì)或聚合物，諸如Parylene?來涂覆球囊支架的某些部分(諸如頸部或主體)(包括外表面、內(nèi)表面、或內(nèi)表面和外表面兩者)，而頸部或主體的一部分保持未涂覆或未絕緣。在此情況下，未涂覆或未絕緣部分在電解期間由通過未涂覆或未絕緣部分的電流溶解。在某些實(shí)施方案中，在涂覆過程中，通過遮蔽來形成未涂覆或未絕緣部分。在其它實(shí)施方案中，從未未涂覆或未絕緣部分移除涂層或絕緣層，如通過蝕刻或消融(諸如激光蝕刻或激光消融)。
[0091]球囊支架100的中央空隙或空間108可用流體、固體或其組合來填充。流體是具有容易移動(dòng)且改變其相對(duì)位置而不分離質(zhì)量的顆粒的物質(zhì)?？捎脕頂U(kuò)張球囊支架100的流體包括液體、氣體及其組合。通過舉例而非限制，流體可以是水、鹽溶液、不透射線的造影溶液或其混合物。在一個(gè)實(shí)施方案中，流體可進(jìn)一步包含藥物、藥理活性分子或藥物組合物的溶液或混懸劑。通過舉例而非限制，當(dāng)球囊支架100被被定位于囊狀動(dòng)脈瘤的管腔中時(shí)，藥物、藥理活性分子或藥物組合物可增加局部血栓形成、細(xì)胞增殖、細(xì)胞外基質(zhì)產(chǎn)生或促進(jìn)組織在擴(kuò)張的球囊支架100的壁102中或周圍生長(zhǎng)。
[0092]在一個(gè)實(shí)施方案中，通過將固體材料或支承結(jié)構(gòu)放進(jìn)擴(kuò)張的球囊支架100的中央空隙或空間108來維持?jǐn)U張的球囊支架的形狀。該固體材料的實(shí)例包括金屬或聚合物線圈或線、金屬或聚合物固體支承結(jié)構(gòu)、徑向可擴(kuò)張材料、珠狀物、顆粒、球狀物或微球體。在某些實(shí)施方案中，這些固體材料還可用來幫助擴(kuò)張球囊支架。在其它實(shí)施方案中，在球囊支架擴(kuò)張之后，添加這些固體材料。在一個(gè)實(shí)施方案中，如圖10所示，使用包含至少一個(gè)線圈或可擴(kuò)張的線1204的球囊支架來填充血管1202內(nèi)的動(dòng)脈瘤700。在一方面，可僅通過線圈或可擴(kuò)張的線1204來擴(kuò)張球囊支架100，而在另一方面，可通過流體材料來擴(kuò)張球囊支架100，固體材料可隨后添加以提供維持球囊支架的擴(kuò)張形狀的支承。還可使用其它合適的生物相容性材料。固體填充構(gòu)件可用作格架，以確保球囊支架100的結(jié)構(gòu)完整性。例如，線圈1204可促進(jìn)球囊支架100的結(jié)構(gòu)完整性，以及減少球囊支架100的壓縮。在一個(gè)實(shí)施方案中，固體材料可被設(shè)計(jì)和制造來與特定大小或形狀的球囊支架匹配，以及可作為與封裝的球囊支架一起使用的醫(yī)療裝置的 一部分而被封裝。
[0093]球囊支架的實(shí)施方案可包括特征件，其被設(shè)計(jì)來確保一旦球囊支架已在動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔中擴(kuò)張時(shí)，球囊支架保持在原處。這些特征件可以是生物的或物理的或其組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，可使用可被粘合至鄰近的血栓或組織的分子來涂覆球囊支架100的外表面110。通過包括化學(xué)鍵(諸如使用氫鍵或共價(jià)鍵)的多種方法，這些分子可固定至球囊支架?；蛘?，通過密封多孔層或密封突出物，這些分子可固定至球囊支架?？晒潭ㄖ燎蚰抑Ъ艿谋诘拇硇苑肿影ɡw維蛋白和可通過共價(jià)鍵和非共價(jià)鍵與纖維蛋白結(jié)合的分子。在具有此類涂層的情況下，球囊支架可被錨定至在動(dòng)脈瘤和球囊支架之間形成的富含纖維蛋白的凝塊。在另一實(shí)施方案中，球囊支架100可包括多孔外層或壁104或具有外突出物的壁，以促進(jìn)在球囊支架的外表面110上或孔200中形成血栓，且促進(jìn)細(xì)胞增殖、細(xì)胞外基質(zhì)產(chǎn)生、或組織在球囊支架100的壁102中或周圍生長(zhǎng)，使得隨著時(shí)間的推移，球囊支架100將更強(qiáng)力附接至鄰近動(dòng)脈瘤瘤壁中的組織。如在另一實(shí)施方案中示出，球囊支架100的外表面124或110進(jìn)一步地包括一個(gè)多個(gè)來自其的突出物，其可用來使球囊支架100錨定至周圍組織(確切地說是囊狀動(dòng)脈瘤的壁)，以及將球囊支架保持在期望位置。在宏觀形式下，突出物可由鎳鈦諾或任何其它合適的生物相容性材料組成。突出物是筆直的、彎曲的、鉤狀的或被構(gòu)造為如圖12A所示的豬尾鉤1800。圖12B描繪了擴(kuò)張的球囊支架100，其固定至動(dòng)脈瘤700的壁704。突出物的大小和形狀可基于所治療的病癥來選擇，且可被設(shè)計(jì)和設(shè)定尺寸，以提供充分的錨固支承而不對(duì)動(dòng)脈瘤的壁或周圍組織造成過度的損傷?；蛘?，微觀的突出物或長(zhǎng)絲可用來錨固球囊支架。對(duì)于一些實(shí)施方案，這些突出物具有介于0.01 μπι至約57 μ m之間的長(zhǎng)度，且可以是筆直的或分支的。
[0094]為了便于將球囊支架推送通過血管系統(tǒng)，球囊支架100的一些實(shí)施方案包括由柔性接頭1902接合的兩個(gè)或多個(gè)金屬部分1900A-B，如圖13所示。在某些實(shí)施方案中，該柔性接頭可包括柔性的且生物相容性的多種材料，包括各種聚合物或彈性體。隨著壓縮的球囊支架被推送至期望位置，接頭1902提供更好的可操作性和提高的可跟蹤性。在其它實(shí)施方案中，球囊支架100可包括通過兩個(gè)或更多個(gè)柔性接頭接合的三個(gè)或更多金屬部分或剛性部分。
[0095]為了便于將球囊支架推送通過血管系統(tǒng)，球囊支架100可壓縮成各種形狀和尺寸。任選地，該壓縮可包括各種形式和圖案的折疊物或褶狀物。例如，可在球囊支架100中制造一個(gè)或多個(gè)褶狀物，且然后可將褶狀物包裹成圓柱形狀?；蛘?，球囊支架100可平整為平面形狀，且然后被滾動(dòng)成圓柱形狀?；蛘撸蚰抑Ъ?00被壓縮成緊湊的球形。此外，在壓縮期間，球囊支架100的部分可被扭絞并編織。在某些情況下，可在遞送導(dǎo)管300的周圍對(duì)球囊支架進(jìn)行壓縮，如圖7A所示。在其它情況下，可在封閉器404的周圍對(duì)球囊支架進(jìn)行壓縮，如圖3A所示。在其它實(shí)施方案中，球囊支架100可在其自身上壓縮，無需中心導(dǎo)管或封閉器。
[0096]在圖14A中，已在遞送導(dǎo)管300的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304的周圍打褶、折疊和包裹球囊支架100，如圖14A所示。在圖14B中，在沒有遞送導(dǎo)管的情況下，以類似的方式打褶和包裹球囊支架100。在另一實(shí)施 方案中，將球囊支架100折疊成褶狀物，然后在遞送導(dǎo)管300的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304的周圍對(duì)折疊的球囊支架的褶狀物進(jìn)行包裹，以及貼緊遞送導(dǎo)管壓縮球囊支架。在另一實(shí)施方案中，將球囊支架100折疊成褶狀物，然后在可移動(dòng)線或封閉器404的周圍對(duì)折疊的球囊支架的褶狀物進(jìn)行包裹，以及然后貼緊可移動(dòng)線或封閉器404壓縮球囊支架。在另一實(shí)施方案中，將球囊支架100折疊成褶狀物，然后在沒有可移動(dòng)線或封閉器、或?qū)Ч茏鳛橹行亩c(diǎn)的情況下，將褶狀的折疊物滾動(dòng)成大致圓柱形狀。
[0097]在各個(gè)實(shí)施方案中，將球囊支架100附接至遞送導(dǎo)管300、400，然后形成褶狀物，以及將褶狀的折疊物包裹和壓縮到遞送導(dǎo)管300或封閉器404。在另一實(shí)施方案中，球囊支架100首先被折疊以形成褶狀物，然后背附接至遞送導(dǎo)管300、400，最后褶狀的折疊物被包裹或壓縮到遞送導(dǎo)管300或封閉器404的外表面。在另一實(shí)施方案中，可以類似于日本折紙的方式將球囊支架100折疊或壓縮成多種形狀，如圖15A-D所示。
[0098]在某些實(shí)施方案中，使球囊支架100充分?jǐn)U張以治療囊狀動(dòng)脈瘤。在其它實(shí)施方案中，球囊支架100不需要充分?jǐn)U張以治療囊狀動(dòng)脈瘤，而可在部分?jǐn)U張時(shí)可成功密封動(dòng)脈瘤。在所有的實(shí)施方案中，球囊支架在從遞送導(dǎo)管分離后仍保持?jǐn)U張狀態(tài)(部分地或完全地)。擴(kuò)張狀態(tài)指的是球囊支架100的至少部分膨脹，諸如球囊支架最大體積的至少20%、50%,75% 或 90% 和多達(dá) 100%。
[0099]通過舉例而非限制，圖30為球囊支架100的實(shí)施方案提供示例性尺寸。
[0100]球囊支架形成可通過任何合適的方法形成球囊支架102的壁的中心層122、內(nèi)層1400和外層104。例如，在優(yōu)選實(shí)施方案中，通過電鑄或電鍍來形成壁102的中心層122。將導(dǎo)電心軸放置在金屬離子的溶液中，其涂覆心軸以形成球囊支架100的層。可通過修改心軸的形狀來修改球囊支架100的形狀?？赏ㄟ^改變處理時(shí)間來修改壁102的中心層122的厚度。可通過遮蔽來產(chǎn)生壁厚不同的區(qū)域和厚度不同的圖案。在用于形成球囊支架100的其它示例性方法中，可通過氣相沉積來形成球囊支架100的壁102的中心層122，其中來自一種或多種聚合物、純金屬或金屬合金的蒸汽凝結(jié)在基底或塑模上(未示出)?？梢瞥苣Ｒ蕴峁┯杉兘饘倩蚪饘俸辖饦?gòu)成的中空殼體。
[0101]可通過附加電鍍或電鑄、通過氣相沉積或通過濺射沉積來在球囊支架100的中心層122的外部形成外層104，其中材料被目標(biāo)(例如，金屬或金屬合金)腐蝕，且然后沉積在基底(例如，心軸或塑模)上，從而在基底上形成薄層。
[0102]可通過附加的電鍍或電鑄、或通過氣相沉積或通過濺射沉積來在球囊支架100的中心層122的內(nèi)部形成內(nèi)層1400。
[0103]可通過附加的氣相沉積來在球囊支架100的中心層122的外部形成外層104。在一些情況下，可通過電鑄或電鍍來形成中心層122，以及通過氣相沉積來形成內(nèi)層或外層。
[0104]在一些情況下，可期望將彈性體層作為內(nèi)層或外層并入球囊支架100中，在這些情況下，可通過將預(yù)形成的材料并入期望定向中或通過氣相沉積或其它方法來添加彈性體。
[0105]可通過與頸部116不同的方法來形成球囊支架100的主體的壁102?？赏ㄟ^與外層或涂層104或內(nèi)層或涂層1400的不同方法來形成球囊支架100的中心層122。
[0106]可在期望構(gòu)造中操作和固定二維金屬板，以形成壁102和/或外層104。這些二維金屬板可進(jìn)一步包括橡膠、塑料、聚合物、織物或針織纖維材料、或其它材料或其組合。通過舉例而非限制，可將一個(gè)或多個(gè)二維金屬板折疊成球囊支架形狀，并被焊接、焊合、粘合或粘合在一起。類似地，可操作和固定二維材料板材，以形成外層104或內(nèi)層1400。
[0107]在各個(gè)實(shí)施方案中，其中球囊支架100的壁102包括金屬，退火處理用來改善可延展性和促進(jìn)折疊、壓縮和/或擴(kuò)張球囊支架100。通過舉例而非限制，典型的退火處理包括在約300°C下加熱球囊支架100約一個(gè)小時(shí)，然后在室溫下在蒸餾水中立即熄滅。
[0108]遞送導(dǎo)管
通過被稱為“遞送裝置”的醫(yī)療裝置的細(xì)長(zhǎng)部分推送球囊支架100并將其定位于人體內(nèi)。遞送裝置是界定至少一個(gè)管腔或潛在管腔的細(xì)長(zhǎng)的外科器械，其具有近端和遠(yuǎn)端且尺寸被設(shè)定為將流體從位于近端處的流體源遞送到附接至遠(yuǎn)端的球囊支架100的中央空隙或空間108。另外，可將球囊支架100定位在囊狀動(dòng)脈瘤的期望位置(諸如，囊狀動(dòng)脈瘤的管腔)、促進(jìn)球囊支架擴(kuò)張以及促進(jìn)球囊支架和遞送裝置分離的任何醫(yī)療裝置或醫(yī)療裝置的組件一般均可作為遞送裝置。通常，遞送裝置是導(dǎo)管(“遞送導(dǎo)管”)。優(yōu)選地，遞送導(dǎo)管可以是適合使用血管系統(tǒng)(包括遞送導(dǎo)管300和400)進(jìn)入位置的任何柔性導(dǎo)管、中空線、可移動(dòng)芯線或其組合、或或者，是適合使用血管系統(tǒng)進(jìn)入位置的針或套管針。
[0109]導(dǎo)管是柔性的、管狀的、細(xì)長(zhǎng)的醫(yī)療裝置，其被構(gòu)造用來插入包括血管的身體間室，以允許注入或抽出流體等。導(dǎo)管通常包括聚合物或塑料和任選地進(jìn)一步包括金屬(諸如線圈或編織狀結(jié)構(gòu))。導(dǎo)管可被構(gòu)造來使能夠附接至球囊支架、促進(jìn)將壓縮的球囊支架遞送至動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔、促進(jìn)壓縮的球囊支架的擴(kuò)張以及與擴(kuò)張的球囊支架分離。遞送導(dǎo)管300或400可被構(gòu)造來與附接的球囊支架100以壓縮的形式通過血管系統(tǒng)，如圖3A和7A所示。在擴(kuò)張之后，球囊支架100與遞送導(dǎo)管300分離，從而允許擴(kuò)張的球囊支架保持在原處，同時(shí)從身體移除遞送導(dǎo)管。以此方式，遞送導(dǎo)管與血管成形術(shù)球囊類似，其可被構(gòu)造來使能夠附接至傳統(tǒng)的管狀支架，以促進(jìn)將附接的擴(kuò)張的傳統(tǒng)管狀支架遞送至血管的具體部位的管腔，并實(shí)現(xiàn)擴(kuò)張壓縮的傳統(tǒng)管狀支架，以及與擴(kuò)張的傳統(tǒng)管狀支架分離。
[0110]優(yōu)選地，遞送裝置是導(dǎo)管300和400，如圖2和圖6所示，其可將附接的球囊支架100運(yùn)送至囊狀動(dòng)脈瘤的管腔。遞送導(dǎo)管300和400包括生物相容性材料。通過舉例而非限制，遞送導(dǎo)管300和400及其各種組件可由硅酮橡膠、天然橡膠、聚氯乙烯、聚氨酯、共聚酯聚合物、熱塑性橡膠、硅酮-聚碳酸酯共聚物、聚乙烯乙基-乙烯基-醋酸酯共聚物、編織的聚酯纖維或其組合構(gòu)成。在一個(gè)實(shí)施方案中，遞送導(dǎo)管300和400的壁可使用金屬(諸如線圈或編織狀不銹鋼或鎳鈦諾)來加固，以在使用期間加強(qiáng)控制和降低遞送導(dǎo)管300和400的紐結(jié)。適合用于遞送導(dǎo)管加固的金屬包括不銹鋼和鎳鈦諾。
[0111]如圖2、3A-B、6、7A-B和16A-B中所示，遞送導(dǎo)管300和400將具有中空的、或潛在中空的圓柱形構(gòu)件，其界定管腔以允許流體從遞送導(dǎo)管的近端流經(jīng)遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，并進(jìn)入球囊支架的中央空隙108。設(shè)計(jì)遞送導(dǎo)管300和400且設(shè)定其尺寸，使得其可被插入身體以將壓縮的球囊支架100遞送至期望位置，促進(jìn)球囊支架的擴(kuò)張，以及促進(jìn)壓縮的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離。當(dāng)使用單腔遞送導(dǎo)管400時(shí)，可將壓縮的球囊支架推送通過單獨(dú)的較大引導(dǎo)導(dǎo)管(其遠(yuǎn)端被定位在動(dòng)脈瘤內(nèi)或附近)，然后將其定位在囊狀動(dòng)脈瘤的管腔中。一旦在動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔中且在引導(dǎo)導(dǎo)管外部，則可擴(kuò)張壓縮的球囊支架100，然后，將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離，以及可從身體移除遞送導(dǎo)管和引導(dǎo)導(dǎo)管，同時(shí)將擴(kuò)張的球囊支架保持在原處。遞送導(dǎo)管400的中空的、或潛在中空的圓柱形構(gòu)件306具有介于約0.05mm至約0.25 mm之間的壁厚。優(yōu)選地，中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306的壁厚介于約0.1 mm至約0.2mm之間。由中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306界定以使流體流入球囊支架的中央空隙或空間108的管腔312具有介于約0.4 mm至約1.0 mm之間的直徑。中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306的近端包括端口或插口 308或406，其與諸如含有 例如水、鹽水或不透射線的造影液的注射器314或泵(未示出)的加壓流體源連通。通過端口或插口 308或406使用于擴(kuò)張球囊支架的流體接納到遞送導(dǎo)管300或400中。
[0112]對(duì)于一些實(shí)施方案，通過引導(dǎo)構(gòu)件302將醫(yī)療裝置送入體內(nèi)，如圖SB所示。引導(dǎo)構(gòu)件的實(shí)例包括柔性引導(dǎo)線。引導(dǎo)線302可包括以柔性螺線、線圈或細(xì)桿的形式存在的金屬。例如，基礎(chǔ)血管造影術(shù)引導(dǎo)線由金屬?gòu)椈扇λ采w的固定固體金屬芯組成。在其它情況下，通過針或套管針推送遞送導(dǎo)管。引導(dǎo)線302占據(jù)遞送導(dǎo)管中的管腔，其中這樣的管腔由遞送導(dǎo)管的管狀部分界定。一旦位于適當(dāng)?shù)奈恢?，引?dǎo)線302可移除，以便允許注入或抽出流體。
[0113]如圖6和16B中所示，遞送導(dǎo)管300可包括附加的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件。該附加的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件界定第二管腔324以容納引導(dǎo)構(gòu)件(諸如引導(dǎo)線302)，以便球囊支架100將醫(yī)療裝置的組件引導(dǎo)至期望位置。該第二管腔324通常鄰近且平行于第一管腔312。如圖6和圖16B所示，遞送導(dǎo)管可以是雙腔導(dǎo)管，其中一個(gè)管腔312被構(gòu)造來使流體從位于遞送導(dǎo)管的近端的流體源流到位于遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的球囊支架的中央空隙或空間108，以及另一個(gè)管腔324被構(gòu)造來容納引導(dǎo)構(gòu)件(諸如，引導(dǎo)線302)，以便將在血管系統(tǒng)中推送和定位醫(yī)療裝置。如圖16B所示，遞送導(dǎo)管300包括兩個(gè)中空?qǐng)A柱形構(gòu)件，每個(gè)圓柱形構(gòu)件具有一個(gè)管腔，其中中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304或306具有介于約0.05 mm至約0.25 mm之間的壁厚。優(yōu)選地，中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304或306的壁厚介于約0.1 mm至約0.2 mm之間。由中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304界定以用來接納引導(dǎo)線302的管腔具有介于約0.25 mm至約0.5 mm之間的直徑。可類似地設(shè)定用于使流體流進(jìn)球囊支架312的管腔的直徑與用于接納引導(dǎo)構(gòu)件324的管腔的直徑?；蛘?，用于使流體流進(jìn)球囊支架的管腔的直徑可大于或小于用于接納引導(dǎo)構(gòu)件的管腔的直徑。對(duì)于具有兩個(gè)管腔的遞送導(dǎo)管，可類似地設(shè)定第一和第二中空?qǐng)A柱形構(gòu)件的尺寸?；蛘?，第二中空?qǐng)A柱形構(gòu)件可具有較大的直徑以接納引導(dǎo)構(gòu)件，或具有較小的直徑。第二中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304的近端包括引導(dǎo)線端口 310。引導(dǎo)線端口 310促進(jìn)引導(dǎo)線302到第二中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304的插入。引導(dǎo)線302通過第二中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304饋送并延伸出遞送導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端。在該實(shí)施方案中，通過引導(dǎo)線302推送遞送導(dǎo)管300直到壓縮的球囊支架100被定位于囊狀動(dòng)脈瘤的管腔中。一旦壓縮的球囊支架100位于期望位置，則通過流體擴(kuò)張球囊支架100，該流體由連接至球囊支架擴(kuò)張端口 308或406的注射器314提供至第一中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306。諸如鹽水、不透射線的造影劑的溶液或藥物的溶液(諸如凝血酶)的流體可用來擴(kuò)張球囊支架。引導(dǎo)線302優(yōu)選地是血管造影線。該血管造影線具有足夠長(zhǎng)度以使引導(dǎo)線的遠(yuǎn)端達(dá)到動(dòng)脈瘤且近端延伸超出及遠(yuǎn)離進(jìn)入血管系統(tǒng)的入口點(diǎn)。在一些實(shí)施方案中，引導(dǎo)線302具有筆直的或有角的遠(yuǎn)端，而在其它實(shí)施方案中，引導(dǎo)線302具有彎曲的J形遠(yuǎn)端，其通過使端部在移除任何外加應(yīng)力之后恢復(fù)J形的形狀記憶合金或編織狀金屬構(gòu)成的?？苫谥睆健㈤L(zhǎng)度和正穿過的血管的曲折度來血管引導(dǎo)線302的材料和尺寸。通常，引導(dǎo)線302可包括任何合適的生物相容性材料，且具有介于0.3 mm至0.95mm之間的外徑。
[0114]圖3A-B描繪醫(yī)療裝置500的遞送導(dǎo)管部分的單腔實(shí)施方案的縱視圖。圖3A描繪具有以壓縮形式存在的球囊支架的醫(yī)療裝置500的單腔實(shí)施方案的縱視圖。圖3B描繪具有以擴(kuò)張形式存在的球囊支架的醫(yī)療裝置500的單腔實(shí)施方案的縱視圖。圖7A-B描繪醫(yī)療裝置500的遞送導(dǎo)管部分300的雙腔實(shí)施方案的縱視圖。圖7A描繪具有以壓縮形式存在的球囊支架的醫(yī)療裝置500的雙腔實(shí)施方案的縱視圖。圖7B描繪具有以擴(kuò)張形式存在的球囊支架的醫(yī)療裝置500的雙腔實(shí)施方案的縱視圖。如圖8A-E所示，遞送導(dǎo)管300在引導(dǎo)導(dǎo)管302上移動(dòng)，以將球囊支架100遞送至囊狀動(dòng)脈瘤701的管腔，以遞送流體來在動(dòng)脈瘤中擴(kuò)張球囊支架，且然后，將球囊支架和遞送導(dǎo)管分離。在某些實(shí)施方案中，具有可移動(dòng)芯的改進(jìn)輸液線可用作單腔遞送導(dǎo)管。輸液線是改進(jìn)的導(dǎo)線，其中固體金屬芯可移動(dòng)離開可用來注入流體的管腔。具有可移動(dòng)芯的輸液線可被改進(jìn)，使得在移除芯線后，球囊支架可附接至遠(yuǎn)端且擴(kuò)張通過導(dǎo)線管腔。
[0115]圖2描繪醫(yī)療裝置500的遞送導(dǎo)管部分400的單腔實(shí)施方案的縱視圖。如圖4A_E所示，對(duì)于單腔實(shí)施方案，遞送導(dǎo)管300移動(dòng)通過引導(dǎo)導(dǎo)管800的管腔，以將壓縮的球囊支架100遞送至囊狀動(dòng)脈瘤700的管腔701。對(duì)于該單腔實(shí)施方案，遞送導(dǎo)管400不包括界定管腔的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件。所述管腔被設(shè)定尺寸以允許引導(dǎo)構(gòu)件或引導(dǎo)線通過。
[0116]圖6描繪醫(yī)療裝置500的遞送導(dǎo)管部分300的雙腔實(shí)施方案的縱視圖。如圖8A_E所示，對(duì)于雙腔實(shí)施方案，遞送導(dǎo)管300在引導(dǎo)構(gòu)件或以引導(dǎo)線302上移動(dòng)，以將壓縮的球囊支架100遞送至囊狀動(dòng)脈瘤700的管腔701。
[0117]如圖17A-B所示，在另一實(shí)施方案中，醫(yī)療裝置的遞送導(dǎo)管構(gòu)造有可接納作為引導(dǎo)構(gòu)件的引導(dǎo)導(dǎo)管800的管腔。在具有該構(gòu)造的情況下，可在三軸構(gòu)造中推送醫(yī)療裝置，其中在引導(dǎo)導(dǎo)管800上推送醫(yī)療裝置500，而在引導(dǎo)線上推送引導(dǎo)導(dǎo)管800。在某些實(shí)施方案中，可移除位于引導(dǎo)導(dǎo)管上的近端插口，以允許醫(yī)療裝置500的遞送導(dǎo)管300的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304的管腔接納引導(dǎo)導(dǎo)管800。在某些例子中，醫(yī)療裝置的這個(gè)實(shí)施方案可更好地控制至動(dòng)脈瘤的壓縮球囊支架的遞送，并在壓縮的球囊支架100被推送至期望位置時(shí)，更好地跟蹤球囊支架100。如圖所示，在一方面，遞送導(dǎo)管300的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304可以是環(huán)形的且完全包圍引導(dǎo)導(dǎo)管800，而在其它方面，遞送導(dǎo)管可嚙合引導(dǎo)導(dǎo)管的60%、70%、80%、90%或更大的周長(zhǎng)。
[0118]遞送導(dǎo)管300或400的尺寸與設(shè)計(jì)選擇有關(guān)，其取決于待治療的動(dòng)脈瘤的大小和在血管系統(tǒng)中動(dòng)脈瘤的位置。待治療的動(dòng)脈瘤和醫(yī)療裝置到血管系統(tǒng)插入位置之間的距離將部分地確定遞送導(dǎo)管300或400的長(zhǎng)度。遞送導(dǎo)管的長(zhǎng)度介于5 cm至300 cm之間，其中優(yōu)選的長(zhǎng)度介于75 cm至225 cm之間。位于醫(yī)療裝置到血管系統(tǒng)的插入位置與待治療的動(dòng)脈瘤之間的管徑中最小直徑的血管部位將部分地確定遞送導(dǎo)管的直徑。遞送導(dǎo)管的直徑介于2 Fr和7Fr之間，其中優(yōu)選的直徑介于3Fr和5Fr之間。
[0119]在一些實(shí)施方案中，遞送導(dǎo)管400的近端構(gòu)造有可促進(jìn)Luer-Lok?或Luer-Sl ip?型連接以用于將流體源(諸如注射器314)連接至中空?qǐng)A柱形構(gòu)件的管腔312的魯爾插口或錐孔406或308，中空?qǐng)A柱形構(gòu)件被構(gòu)造來將流體從遞送導(dǎo)管的近端傳輸至球囊支架100的中央空隙或空間。如圖所示，在圖28中，遞送導(dǎo)管400的管腔312通過凹魯爾接頭件2802連接至流體源(諸如，注射器314)?？蓪⑿y2804定位在流體源和遞送導(dǎo)管400之間，以對(duì)流體流入或流出遞送導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)更廣泛的控制。
[0120]將球囊支架附接至遞送導(dǎo)管并將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離
球囊支架100可通過多種方式附接至遞送導(dǎo)管，或與遞送導(dǎo)管嚙合。例如，球囊支架100可通過以下方式固定至遞送導(dǎo)管:通過摩擦配合、使用粘合劑或膠合劑、通過焊接件或焊料、通過組件的接合或聯(lián)合、或通過夾鉗、塞環(huán)、彈性套管或彈性包裹物、或壓縮球囊施加壓縮力。可使用各種方法和裝置來將擴(kuò)張球囊支架和遞送導(dǎo)管分離。通過舉例而非限制，這些方法和裝置可大致分類為物理的、機(jī)械的、電氣的、熱的、化學(xué)的、液壓的和聲波的。
[0121]在一個(gè)實(shí)施方案中，在球囊支架和遞送導(dǎo)管之間形成物理或機(jī)械附接，其中耦合部分被構(gòu)造來緊密地貼合在一起，并通過摩擦保持在一起。在球囊支架擴(kuò)張之后，醫(yī)師將遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端滑出球囊支架的頸部，以實(shí)現(xiàn)分離，在抽出遞送導(dǎo)管之前可通過將引導(dǎo)導(dǎo)管800向前移動(dòng)到鄰近擴(kuò)張的球囊支架100來促進(jìn)該過程，如圖23B所示。在一個(gè)實(shí)施方案中，如圖18所示，球囊支架100的頸部1600被倒轉(zhuǎn)并位于球囊支架的中央空隙或空間108內(nèi)。頸部1600的外表面1602通過摩擦與遞送導(dǎo)管400的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306的遠(yuǎn)端嚙合。當(dāng)球囊支架100被壓縮時(shí)，其通過摩擦與芯線或封閉器404的遠(yuǎn)端1706嚙合。如圖18、23A_B和24A-B所示，遞送導(dǎo)管400的芯線或封閉器404的遠(yuǎn)端部分1706的直徑小于更近端部分1707的直徑。在其它實(shí)施方案中，遞送導(dǎo)管400的芯線或封閉器404的遠(yuǎn)端部分1706的直徑與更近端部分1707的直徑相同。將壓縮的球囊支架100定位在囊狀動(dòng)脈瘤的管腔中，然后移除芯線或封閉器404。這樣創(chuàng)建了通過遞送導(dǎo)管400的管腔312且進(jìn)入球囊支架100的中央空隙或空間108的流體通道。一旦移除封閉器404，則可將流體源314連接至插口406且將流體注入球囊支架100的空隙108直到其擴(kuò)張。在球囊支架100擴(kuò)張之后，將引導(dǎo)導(dǎo)管800的遠(yuǎn)端向前推送貼緊擴(kuò)張的球囊支架100的壁，且從球囊支架的頸部1600抽出遞送導(dǎo)管400的遠(yuǎn)端，以將遞送導(dǎo)管與擴(kuò)張的球囊支架分離，進(jìn)而允許移除遞送導(dǎo)管，同時(shí)將擴(kuò)張的球囊支架留在囊狀動(dòng)脈瘤的管腔中。以此方式，引導(dǎo)導(dǎo)管800作為扶壁貼緊球囊支架112的外表面，同時(shí)將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離?；蛘?，可通過其它物理方法將球囊支架和遞送導(dǎo)管分離。
[0122]在另一實(shí)施方案中，如圖25所示，在球囊支架和遞送導(dǎo)管之間形成機(jī)械附接，其中位于球囊支架100上的外頸部1714被構(gòu)造來在遞送導(dǎo)管400的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306的遠(yuǎn)端的周圍緊密地貼合在一起。彈性套管或彈性包裹物1724附接至遞送導(dǎo)管400的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306的遠(yuǎn)端，且在球囊支架100的外頸部1714的至少一部分的周圍延伸，以使球囊支架100的頸部緊貼遞送導(dǎo)管400的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306的遠(yuǎn)端。一旦球囊支架在囊狀動(dòng)脈瘤的管腔中擴(kuò)張，通過使用引導(dǎo)導(dǎo)管800來將擴(kuò)張的球囊支架100和遞送導(dǎo)管400的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306的遠(yuǎn)端分離，類似上文，以支承球囊支架，同時(shí)將遞送導(dǎo)管400的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306的遠(yuǎn)端從擴(kuò)張的球囊支架拉開。
[0123]在另一實(shí)施方案中，使用粘合劑、膠合劑、焊接件或焊料將球囊支架100附接至遞送導(dǎo)管400的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306的遠(yuǎn)端。在該實(shí)施方案中，通過機(jī)械方法將擴(kuò)張的球囊支架100和遞送導(dǎo)管400分離。可通過切割、撕裂或物理地降解球囊支架的一部分以將球囊支架的剩余部分和遞送導(dǎo)管400分離的許多機(jī)械方法來將擴(kuò)張的球囊支架100和遞送裝置分離。
[0124]如圖19所示，在一個(gè)實(shí)施方案中，定位柔性的、薄的材料套環(huán)2200以環(huán)繞球囊支架2202的外頸部的外部。材料套環(huán)可包括各種薄的、牢固的和柔性的材料,諸如線、聚合物股線、長(zhǎng)絲、細(xì)繩、螺線或套 圈。在球囊支架擴(kuò)張之后，可將套環(huán)拉向遞送導(dǎo)管2204的近端以割斷球囊支架100的頸部2202，并將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離。優(yōu)選地，將套環(huán)拉伸通過被設(shè)定尺寸以在材料套環(huán)被拉回時(shí)接納材料套環(huán)。在另一實(shí)施方案(未示出)中，可通過第二導(dǎo)管推送柔性的薄套環(huán)(在表示套環(huán)套圈或改進(jìn)的套環(huán)套圈的某些實(shí)施方案)直到套環(huán)被放置在擴(kuò)張的球囊支架的外頸部的近端部分的外部的周圍。然后，使套環(huán)緊貼頸部并將其插入第二導(dǎo)管，以便割斷球囊支架100的頸部116，且將球囊支架和遞送導(dǎo)管分離。
[0125]在如圖20所示的另一實(shí)施方案中，薄的材料套環(huán)(諸如線、聚合物股線、長(zhǎng)絲、細(xì)繩或螺線)的遠(yuǎn)端2500以環(huán)路方式固定至球囊支架頸部2202，而材料套環(huán)的近端2506延伸到遞送導(dǎo)管2508的近端。在球囊支架100擴(kuò)張之后，將材料套環(huán)拉向遞送導(dǎo)管2204的近端，其撕裂遠(yuǎn)離擴(kuò)張的球囊支架100的頸部2202的一部分，以將球囊支架和遞送導(dǎo)管分離。
[0126]在圖21A-C所示的另一實(shí)施方案中，可通過一個(gè)或多個(gè)刀片2302A-D切割球囊支架100的頸部2202。在該實(shí)施方案中，通過遞送導(dǎo)管2204推送切割裝置2304。切割裝置2304具有包括刀片2302A-D的切割區(qū)域2308。當(dāng)將擴(kuò)張的球囊支架100和遞送導(dǎo)管分離時(shí)，定位切割裝置2304，使得頸部2202位于切割區(qū)域2308內(nèi)。然后，可驅(qū)動(dòng)刀片2302A-D來割斷頸部2202。通過舉例而非限制，可通過切割裝置的旋轉(zhuǎn)、線的插入、線的縮回或其它合適的方法來驅(qū)動(dòng)刀片2302A-D。圖21B-C是沿著在驅(qū)動(dòng)刀片之前(圖21B)和期間(圖21C)的切割區(qū)域的線B-B的剖視圖。
[0127]在另一個(gè)實(shí)施方案中，如圖22所示，球囊支架100的頸部2202可界定可撕扯以將球囊支架和遞送導(dǎo)管2204分離的多個(gè)圓狀穿通孔2406。
[0128]在另一實(shí)施方案中，將環(huán)形結(jié)構(gòu)固定至遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，而將第二環(huán)形結(jié)構(gòu)固定至球囊支架的近端，其中兩個(gè)環(huán)狀物的配合將球囊支架附接至遞送導(dǎo)管。在球囊支架擴(kuò)張之后，環(huán)狀物可脫離，這導(dǎo)致擴(kuò)張的球囊支架100和遞送導(dǎo)管分離?？赏ㄟ^驅(qū)動(dòng)彈簧鉗或其它類似的方法來完成環(huán)狀物的解鎖，以便釋放球囊支架。
[0129]在其它實(shí)施方案中，還可使用液壓方法來將擴(kuò)張的球囊支架100和遞送導(dǎo)管裝置分離。在一個(gè)實(shí)施方案中，在通過管腔注入流體以驅(qū)動(dòng)球囊支架100和遞送導(dǎo)管之間的機(jī)械接頭，從而導(dǎo)致球囊支架100和遞送導(dǎo)管的分離之后，擴(kuò)張的球囊支架100和遞送導(dǎo)管分離。
[0130]在一個(gè)實(shí)施方案中，在球囊支架和遞送導(dǎo)管之間形成機(jī)械附接，其中通過使用非絕緣且對(duì)電解敏感的一個(gè)或多個(gè)焊接件或焊料316來將球囊支架的一部分附接至遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分。對(duì)于該實(shí)施方案，電解線320或絕緣導(dǎo)線從遞送導(dǎo)管300或400的近端沿著遞送導(dǎo)管的長(zhǎng)度延伸。電解線320或絕緣導(dǎo)線可將患者身體外的電流源電耦合至將球囊支架附接至遞送導(dǎo)管的焊接件或焊料。以此方式，電解線320或絕緣導(dǎo)線與將球囊支架附接至遞送導(dǎo)管的焊接件或焊料電氣連通。在各個(gè)實(shí)施方案中，絕緣導(dǎo)線或電解線320可位于遞送導(dǎo)管300或400的壁內(nèi)、沿著遞送導(dǎo)管的外表面安置或位于遞送導(dǎo)管的管腔內(nèi)。電解線320或絕緣導(dǎo)線與位于球囊支架和遞送導(dǎo)管之間的焊接件或焊料電氣連通。在一些實(shí)施方案中，電解線320是絕緣的，其中焊接件或焊料的非絕緣的。在一些實(shí)施方案中，電解線320和球囊支架100的絕緣的，而焊接件或焊料316是非絕緣的。在其它實(shí)施方案中，電解線320和焊接件或焊料316是絕 緣的，但球囊支架100的一部分是非絕緣的。在球囊支架100擴(kuò)張之后，將電流施加至電解線320或絕緣導(dǎo)線。施加一定量的電流一段時(shí)間，該時(shí)間足以溶解焊接件或焊料的至少一部分，以及將遞送導(dǎo)管和球囊支架100分離，使球囊支架在期望位置上保持?jǐn)U張，同時(shí)移除遞送導(dǎo)管。在另一實(shí)施方案中，施加一定量的電流一段時(shí)間，該時(shí)間足以溶解球囊支架的至少一部分，以及將遞送導(dǎo)管和球囊支架100分離，使球囊支架在期望位置上保持?jǐn)U張，同時(shí)移除遞送導(dǎo)管。在一個(gè)實(shí)施方案中，電流為直流電(DC)，而在另一實(shí)施方案中，電流為交流電(AC)。電解線320或絕緣導(dǎo)線與焊接件或焊料316電氣連通。在該實(shí)施方案中，在球囊支架100擴(kuò)張之后，將DC電流施加至絕緣導(dǎo)線或電解線320。DC電流溶解焊接件或焊料316的至少一部分，這導(dǎo)致球囊支架100和遞送導(dǎo)管分離，以及使球囊支架100在期望位置上保持?jǐn)U張，同時(shí)移除遞送導(dǎo)管。
[0131]圖29描繪通過電解線將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離的另一實(shí)施方案。對(duì)于該實(shí)施方案，通過粘合劑318將球囊支架100的一部分固定至遞送導(dǎo)管400。電解線320或絕緣導(dǎo)線從遞送導(dǎo)管400的近端沿著遞送導(dǎo)管的長(zhǎng)度壓延伸，其中其可耦合至患者身體外部的電源或電流源3100，或耦合至遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分，其中遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分耦合至球囊支架100的近端部分。以此方式，電解線320或絕緣導(dǎo)線與非絕緣且不粘合至遞送導(dǎo)管的球囊支架的部分3102電氣連通。在各個(gè)實(shí)施方案中，電解線320或絕緣導(dǎo)線可位于遞送導(dǎo)管400的壁內(nèi)、沿著遞送導(dǎo)管的外表面安置或位于遞送導(dǎo)管的管腔內(nèi)。在另一實(shí)施方案中，絕緣導(dǎo)線或電解線320與球囊支架3103的近端部分電連通。在一些實(shí)施方案中，電解線320是絕緣的，其中球囊支架100的近端部分3102是非絕緣的。在一些實(shí)施方案中，電解線320和球囊支架100的剩余部分和116的絕緣的，而球囊支架100的近端部分3102是非絕緣的。在球囊支架100擴(kuò)張之后，將電流或電荷施加至電解線320。施加一定量的電流一段時(shí)間，該時(shí)間足以溶解球囊支架100的非絕緣部分3102的至少一部分，這導(dǎo)致遞送導(dǎo)管和球囊支架100分離，使球囊支架在期望位置上保持?jǐn)U張，同時(shí)移除遞送導(dǎo)管400。在一個(gè)實(shí)施方案中，在一個(gè)實(shí)施方案中，電流為直流電(DC)，而在另一實(shí)施方案中，電流為交流電(AC)。在該實(shí)施方案中，在球囊支架100擴(kuò)張之后，將DC電流施加至電解線320或絕緣導(dǎo)線。球囊支架100用作陰極，而接地襯墊3106用作陽極。DC電流溶解球囊支架100的非絕緣部分3102的至少一部分，這導(dǎo)致球囊支架100和遞送導(dǎo)管分離，且使球囊支架100在期望位置保持?jǐn)U張，同時(shí)移除遞送導(dǎo)管。在一個(gè)實(shí)施方案中，可使用絕緣物質(zhì)(諸如，包括但不限于Parylene?的聚合物)來涂覆球囊支架頸部116的外部、內(nèi)部或兩者。在另一實(shí)施方案中，可使用絕緣物質(zhì)(諸如，包括但不限于Parylene?的聚合物)來涂覆球囊支架頸部116的外部、內(nèi)部或兩者以及球囊支架(除了部分3102之外)。然后，使電解線320或絕緣導(dǎo)線與未涂覆且非絕緣的頸部116的部分3102發(fā)生物理接觸或電耦合。在涂覆過程中，可有意不涂覆頸部116的未涂覆部分3102，或在通過蝕刻或消融(如使用激光或其它合適工藝)之后，使其暴露。球囊支架的剩余部分可被涂覆且絕緣(內(nèi)表面、外表面或兩個(gè)表面)，以減少溶解未涂覆或絕緣的球囊支架的部分3102所需的時(shí)間。
[0132]在另一實(shí)施方案中，如圖26A-B所示，在球囊支架和遞送導(dǎo)管之間形成物理附接，其中使用粘合劑或粘結(jié)劑2700來將球囊支架的一部分附接至遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分。當(dāng)粘合劑或粘結(jié)劑2700施加在遞送導(dǎo)管400的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306和球囊支架之間時(shí)通過加熱(諸如，使用低熔化溫度的粘結(jié)劑)而熔化。在球囊支架擴(kuò)張之后，電流流經(jīng)與導(dǎo)線2704電氣連通的電阻加熱元件2702，這導(dǎo)致粘合劑或粘結(jié)劑變熱。隨著粘結(jié)劑2700熔化，球囊支架100和遞送導(dǎo)管306分離。粘結(jié)劑2700可以是定位于球囊支架的頸部處的金屬粘結(jié)劑(例如，金箔)或聚合物粘結(jié)劑。
[0133]在另一實(shí)施方案中，在球囊支架和遞送導(dǎo)管之間形成物理附接，其中使用對(duì)化學(xué)溶解敏感的一個(gè)或多個(gè)粘合劑 來將球囊支架的一部分附接至遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。可合成粘合介質(zhì)，使得粘合介質(zhì)在接觸具有高鹽濃度、鹽酸、堿或特定化學(xué)物的溶液時(shí)溶解。通過舉例而非限制，可從球囊支架100接合至遞送裝置以使粘合介質(zhì)暴露的區(qū)域處移除封蓋或其它遮蔽裝置。還是通過舉例而非限制，在球囊支架擴(kuò)張之后，將具有高鹽濃度、鹽酸、堿或特定化學(xué)物的溶液注入或灌注到粘合劑的區(qū)域可導(dǎo)致粘合介質(zhì)的溶解以及擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分尚。
[0134]在另一實(shí)施方案中，在球囊支架和遞送導(dǎo)管之間形成機(jī)械附接，其中使用對(duì)化學(xué)溶解敏感的一種或多種粘合劑來將球囊支架的一部分附接至遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。可合成粘合介質(zhì)，使得粘合介質(zhì)在接觸具有高鹽濃度、鹽酸、堿或特定化學(xué)物的溶液時(shí)溶解。通過舉例而非限制，可從球囊支架100接合至遞送裝置以使粘合介質(zhì)暴露的區(qū)域處移除封蓋或其它遮蔽裝置。還是通過舉例而非限制，在球囊支架擴(kuò)張之后，將具有高鹽濃度、鹽酸、堿或特定化學(xué)物的溶液注入或灌注到粘合劑的區(qū)域可導(dǎo)致粘合介質(zhì)的溶解以及擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離。[0135]在另一實(shí)施方案中，在球囊支架和遞送導(dǎo)管之間形成機(jī)械附接，其中使用對(duì)聲波敏感的一種或多種粘合劑、膠合劑、粘合劑、焊接件或焊料來將球囊支架的一部分附接至遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。在該實(shí)施方案中，使用聲波(諸如聚焦脈沖超聲波)使球囊支架100和遞送導(dǎo)管之間的粘合斷開，從而導(dǎo)致遞送導(dǎo)管和擴(kuò)張的球囊支架分離。
[0136]在一個(gè)實(shí)施方案中，在手術(shù)結(jié)束后，擴(kuò)張的球囊支架100的壁開口保持打開。在其它實(shí)施方案中，在手續(xù)結(jié)束之前，關(guān)閉擴(kuò)張的球囊支架100的壁開口。通過舉例而非限制，可通過施加外力(諸如使用鄰近擴(kuò)張的球囊支架的球囊導(dǎo)管的球囊部分的膨脹)來密封開口?；蛘撸跀U(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離之前，可通過使柔性材料套環(huán)緊貼球囊支架100的頸部的外表面周圍來密封開口。在該方法中，材料套環(huán)可包括線、聚合物股線、長(zhǎng)絲、細(xì)繩、螺線或套圈。
[0137]根據(jù)球囊支架100和遞送導(dǎo)管分離的任何方法，可將一個(gè)或多個(gè)不透射線標(biāo)記納入球囊支架的適當(dāng)部分，以幫助定位球囊支架、擴(kuò)張球囊支架、將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離以及在分離后移除遞送導(dǎo)管。例如，不透射線標(biāo)記的帶或點(diǎn)納入醫(yī)療裝置，以識(shí)別即將發(fā)生分離的位置。此外，不透射線材料可納入球囊支架。此外，可將不透射線點(diǎn)或標(biāo)記帶或點(diǎn)納入遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，使得在將遞送導(dǎo)管從擴(kuò)張的球囊支架拉開時(shí)，遞送導(dǎo)管的尖端在熒光鏡透視檢查下可見。在需要時(shí)，還可將不透射線點(diǎn)或標(biāo)記帶放置在分離組件上。不透射線標(biāo)記可包括各種不透射線材料，包括但不限于金屬帶、金屬點(diǎn)或線、或鋇線。
[0138]根據(jù)球囊支架100和遞送導(dǎo)管分離的任何方法，可將一個(gè)或多個(gè)不透射線標(biāo)記納入球囊支架的適當(dāng)部分，以幫助定位球囊支架、擴(kuò)張球囊支架、將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離以及在分離后移除遞送導(dǎo)管。例如，不透射線標(biāo)記的帶或點(diǎn)納入醫(yī)療裝置，以識(shí)別即將發(fā)生分離的位置。此外，不透射線材料可納入球囊支架。此外，可將不透射線點(diǎn)或標(biāo)記帶或點(diǎn)納入遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，使得在將遞送導(dǎo)管從擴(kuò)張的球囊支架拉開時(shí)，遞送導(dǎo)管的尖端在熒光鏡透視檢查下可見。在 特殊情況下，還可將不透射線標(biāo)記放置在分離組件上。不透射線標(biāo)記可包括各種不透射線材料，包括但不限于金屬帶、金屬點(diǎn)或線、或鋇線。
[0139]使用方法
由球囊支架的形成形狀來至少部分地確定已在囊狀動(dòng)脈瘤的管腔中擴(kuò)張的球囊支架100的形狀。例如，在一些實(shí)施方案中，將球囊支架100制造成圓形的、橢圓形的、不規(guī)則形狀的或非球面取向，以匹配特定囊狀動(dòng)脈瘤700的腔的輪廓。還由囊狀動(dòng)脈瘤的管腔的大小和形狀來確定擴(kuò)張的形狀。還可通過施加外力，諸如通過使鄰近擴(kuò)張的球囊支架的球囊導(dǎo)管的球囊部分膨脹來確定擴(kuò)張的形狀。在方法的某些實(shí)施方案中，使球囊導(dǎo)管1100的球囊部分1102在與動(dòng)脈瘤瘤囊的管腔中的擴(kuò)張球囊支架100鄰近的載瘤動(dòng)脈1202的管腔中膨脹，從而將球囊支架100的壁1104推向動(dòng)脈瘤。在其它實(shí)施方案中，將球囊支架100制造成非球面取向，以匹配特定的囊狀動(dòng)脈瘤700的腔的輪廓。
[0140]在所有的實(shí)施方案中，通過以下因素確定球囊支架100的擴(kuò)張形狀:1)球囊支架100的制造形狀；2)球囊支架擴(kuò)張的程度；3)動(dòng)脈瘤700的大小和形狀；以及4)在擴(kuò)張后對(duì)球囊支架施加外力的影響。通過舉例而非限制，可通過對(duì)動(dòng)脈瘤700進(jìn)行測(cè)量來確定制成的球囊支架100的大小和形狀?？赏ㄟ^使用醫(yī)療影像(包括二維或三維重建以及標(biāo)準(zhǔn)參考標(biāo)記)做出測(cè)量。還可以使用測(cè)量動(dòng)脈瘤的其它方法。
[0141]在其它實(shí)施方案中，當(dāng)擴(kuò)張的球囊支架定位于動(dòng)脈瘤700內(nèi)時(shí)，可改變其位置、大小和形狀。在該實(shí)施方案中，在插入球囊支架100之前，沒必要確定動(dòng)脈瘤700的精確輪廓?？赏ㄟ^球囊支架的擴(kuò)張和外力的施加的程度來形成球囊支架100。例如，可通過使鄰近擴(kuò)張球囊支架的球囊導(dǎo)管的球囊部分膨脹、或由通過或圍繞遞送導(dǎo)管400或引導(dǎo)導(dǎo)管800插入的工具來施加外力。在其它實(shí)施方案中，可在將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管400分離的步驟之前或之后的步驟中形成球囊支架100。
[0142]在實(shí)施方案中，設(shè)計(jì)球囊支架，使得球囊支架100的外表面110或124與動(dòng)脈瘤700的內(nèi)表面704的相當(dāng)大部分接觸。在一些實(shí)施方案中，球囊支架100的外表面110或124與動(dòng)脈瘤700的內(nèi)表面704的至少50%、75%、90%或更多(包括高達(dá)100%)接觸。在實(shí)施方案中，設(shè)計(jì)擴(kuò)張的球囊支架以填充動(dòng)脈瘤瘤囊701的管腔。在一個(gè)實(shí)施方案中，擴(kuò)張的球囊支架110填充動(dòng)脈瘤700的管腔701的至少50%、75%、90%或更大(包括高達(dá)100%)的體積。
[0143]在所有的實(shí)施方案中，球囊支架被構(gòu)造來維持其擴(kuò)張的形狀，且擴(kuò)張的球囊支架未被設(shè)計(jì)用于或不旨在用于在和遞送導(dǎo)管分離之前或之后壓縮或膨脹成盤狀結(jié)構(gòu)。
[0144]通過舉例而非限制，使用裝置500治療患者的方法可包括檢查患者及采集診斷醫(yī)療影像以識(shí)別囊狀動(dòng)脈瘤的步驟?？墒褂眠m合的方法(包括使用塞丁格技術(shù)進(jìn)入動(dòng)脈)進(jìn)入血管系統(tǒng)。然后，將引導(dǎo)線302插入血管系統(tǒng)中。然后，將引導(dǎo)導(dǎo)管800插入血管系統(tǒng)中，并將其推送進(jìn)入囊狀動(dòng)脈瘤的管腔中或囊狀動(dòng)脈瘤的管腔附近。然后，在熒光鏡透視檢查下通過射線照相術(shù)造影液的動(dòng)脈內(nèi)注入來實(shí)現(xiàn)囊狀動(dòng)脈瘤的位置和腔尺寸的可視化。移除引導(dǎo)線302，且然后通過引導(dǎo)導(dǎo)管800插入醫(yī)療裝置500直到壓縮的球囊支架被推送進(jìn)入動(dòng)脈瘤700的管腔701中。然后，在動(dòng)脈瘤700的管腔701中擴(kuò)張球囊支架100?？蓪⑸渚€照相術(shù)造影液注入動(dòng)脈瘤700的載瘤動(dòng)脈1202，以確認(rèn)擴(kuò)張的球囊支架100的大小是否合適，以及其是否正確地定位于動(dòng)脈瘤中。一旦已確認(rèn)擴(kuò)張的球囊支架100的正確放置和大小，則通過本文公開的任何方法來將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管300或400分離，以及移除遞送導(dǎo)管。將擴(kuò)張的球囊支架100留在患者體內(nèi)，其中可進(jìn)行后續(xù)檢查以確定是否是需要進(jìn)一步治療。將擴(kuò)張的球囊支架100留在患者體內(nèi)，其用以以防止流血或動(dòng)脈瘤擴(kuò)張，因此其緩解了患者未經(jīng)動(dòng)脈瘤700治療而未來可能產(chǎn)生的醫(yī)療問題。
[0145]通過舉例而非限制，使用裝置500治療患者的方法可包括檢查患者及采集診斷醫(yī)療影像以識(shí)別囊狀動(dòng)脈瘤的步驟?？墒褂眠m合的方法(包括使用塞丁格技術(shù)(Seldingertechnique)進(jìn)入動(dòng)脈)進(jìn)入血管系統(tǒng)。然后，將引導(dǎo)線302插入血管系統(tǒng)中。然后，將引導(dǎo)導(dǎo)管800插入血管系統(tǒng)中，并使用引導(dǎo)線302推送直到引導(dǎo)線302被定位在囊狀動(dòng)脈瘤的管腔中或囊狀動(dòng)脈瘤的管腔附近。然后，在熒光鏡透視檢查下通過射線照相術(shù)造影液的動(dòng)脈內(nèi)注入來實(shí)現(xiàn)囊狀動(dòng)脈瘤 的位置和腔尺寸的可視化。移除引導(dǎo)線800，且然后通過引導(dǎo)導(dǎo)管插入醫(yī)療裝置500直到壓縮的球囊支架100被推送進(jìn)入動(dòng)脈瘤700的管腔701中。移除引導(dǎo)線302。在動(dòng)脈瘤700的管腔701中擴(kuò)張球囊支架100。可將射線照相術(shù)造影液注入動(dòng)脈瘤700的載瘤動(dòng)脈1202，以確認(rèn)擴(kuò)張的球囊支架100的大小是否合適，以及其是否正確地定位于動(dòng)脈瘤中。一旦已確認(rèn)擴(kuò)張的球囊支架100的正確放置和大小，則通過本文公開的任何方法來將擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管300或400分離，以及移除遞送導(dǎo)管。將擴(kuò)張的球囊支架100留在患者體內(nèi)，其中可進(jìn)行后續(xù)檢查以確定是否是需要進(jìn)一步治療。將擴(kuò)張的球囊支架100留在患者體內(nèi)，其用以以防止流血或動(dòng)脈瘤擴(kuò)張，因此其緩解了患者未經(jīng)動(dòng)脈瘤700治療而未來可能產(chǎn)生的醫(yī)療問題。
[0146]在各個(gè)實(shí)施方案中，可提供使用醫(yī)療裝置治療患者的醫(yī)療套件。醫(yī)療套件可包括醫(yī)療裝置500、引導(dǎo)線302、一個(gè)或多個(gè)引導(dǎo)導(dǎo)管800、一個(gè)或多個(gè)球囊支架支承結(jié)構(gòu)，以及用于將擴(kuò)張的球囊支架100和遞送導(dǎo)管300或400分離的方法說明，包括用于分離的單獨(dú)醫(yī)療裝置、用于分離的醫(yī)療裝置500的組件以及使用方法說明。醫(yī)療套件可進(jìn)一步包括使用說明書。
[0147]兩個(gè)或多個(gè)球囊支架100A-B可結(jié)合使用，以填充動(dòng)脈瘤瘤囊700的管腔或空隙701，如圖27所示。此外，可能需要第二、第三或更多球囊支架來填充第一球囊支架尚未填充的動(dòng)脈瘤瘤囊的剩余部分。
[0148]治療患腦動(dòng)脈瘤的患者的假設(shè)性方法
一種使用醫(yī)療裝置500治療患囊狀腦動(dòng)脈瘤的患者的方法可始于一次或多次術(shù)前會(huì)診，其中可進(jìn)行大量的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)可包括驗(yàn)血、尿檢、心電圖和影像檢查等。影像檢查包括頭顱CT、頭顱MR1、腦血管造影?？蓮脑\斷影像檢查獲得動(dòng)脈瘤的影像和測(cè)量，其顯示動(dòng)脈瘤的位置、大小和形狀?？稍趫?zhí)行手術(shù)的前幾天或同一天進(jìn)行會(huì)診。
[0149]在手術(shù)當(dāng)天，患者要為手術(shù)做好準(zhǔn)備，且通常對(duì)其進(jìn)行局部麻醉。然后，以無菌方式為患者的腹股溝消毒和鋪單。然后，醫(yī)師使用微穿刺裝置刺入患者的股動(dòng)脈。以逆行模式將0.035”軟尖端引導(dǎo)線302插入股動(dòng)脈。放置6Fr血管鞘。通過引導(dǎo)線推送5Fr診斷導(dǎo)管直到5Fr診斷導(dǎo)管的尖端位于囊狀腦動(dòng)脈瘤的管腔中，其中其可作為引導(dǎo)導(dǎo)管800。當(dāng)醫(yī)師正定位引導(dǎo)導(dǎo)管800時(shí)，手術(shù)助手通過使用含有凝血酶的溶液弄濕球囊支架的多孔外層104來準(zhǔn)備醫(yī)療裝置的球囊支架部分100。將醫(yī)療裝置500推送通過引導(dǎo)導(dǎo)管800，且定位于動(dòng)脈瘤瘤囊700的管腔701中。撤回引導(dǎo)導(dǎo)管800的尖端，使壓縮的球囊支架100暴露。在壓縮的球囊支架100位于期望位置之后，通過遞送導(dǎo)管300或400的管腔312將鹽溶液注入球囊支架的中央空隙108直到球囊支架擴(kuò)張以填充動(dòng)脈瘤的至少一部分來擴(kuò)張壓縮的球囊支架。醫(yī)師通過注入不透射線造影材料來獲得動(dòng)脈瘤700和載瘤動(dòng)脈1202的血管造影片，以便確認(rèn)擴(kuò)張的球囊支架100被正確地定位于囊狀動(dòng)脈瘤700的管腔701內(nèi)且充分地填充動(dòng)脈瘤。然后，醫(yī)師將電解線320或絕緣導(dǎo)線的近端連接至DC電源且將一定量的電流施加至電耦合至球囊支架100的頸部116的電解線或絕緣導(dǎo)線一段時(shí)間，該時(shí)間足以導(dǎo)致未涂覆和非絕緣的球囊支架的頸部的圓周地帶溶解，這導(dǎo)致擴(kuò)張的球囊支架和遞送導(dǎo)管分離。醫(yī)師獲得動(dòng)脈瘤700和載瘤動(dòng)脈1202的另一血管造影片，以便確認(rèn)擴(kuò)張的、釋放的球囊支架100被正確地定位于囊狀動(dòng)脈瘤的管腔內(nèi)且充分地填充動(dòng)脈瘤。醫(yī)師移除遞送導(dǎo)管400和引導(dǎo)導(dǎo)管800。醫(yī)師在引導(dǎo)線302上推送球囊導(dǎo)管1100直到球囊1102鄰近擴(kuò)張的球囊支架100。然后，使用鹽溶液使球囊導(dǎo)管1100的球囊部分1102膨脹直到其填充載瘤動(dòng)脈1202的管腔，并使擴(kuò)張的球囊支架100的壁1104平整且將擴(kuò)張的球囊支架100的壁1104推向動(dòng)脈瘤700。醫(yī)師獲得動(dòng)脈瘤700和載瘤動(dòng)脈1202的另一血管造影片，以便確認(rèn)擴(kuò)張的、釋放的球囊支架被正確地定位于囊狀動(dòng)脈瘤的管腔內(nèi)且充分地填充動(dòng)脈瘤，以及載瘤動(dòng)脈1202的管腔不會(huì)阻塞。醫(yī)師抽出球囊導(dǎo)管1100、引導(dǎo)線302和鞘管以及通過使用壓縮實(shí)現(xiàn)股動(dòng)脈穿刺的止血。然后，將患者轉(zhuǎn)送至恢復(fù)室。在恢復(fù)期間或恢復(fù)之后，醫(yī)師定期監(jiān)測(cè)患者以及金屬球囊支架100的位置和動(dòng)脈瘤700的密封的完整性。
[0150]應(yīng)意識(shí)到，本發(fā)明的裝置和方法能夠以多種實(shí)施方案的形式并入，上文僅示出和描述其中的一些實(shí)施方案。本文的公開內(nèi)容在不脫離其精神和實(shí)質(zhì)特征的情況下可以其它特定形式體現(xiàn)。所描述的實(shí)施方案在各方面應(yīng)僅被認(rèn)為是說明性和非限制性的，因此本發(fā)明的范圍是由所附權(quán)利要求而非以上描述所指示。在權(quán)利要求書的等效形式的含義和范圍內(nèi)的所有改變均包括在其范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)療裝置，其包括: 導(dǎo)管；和 壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)，其附接至所述導(dǎo)管，其中所述金屬結(jié)構(gòu)在擴(kuò)張時(shí)包括單波瓣，所述金屬結(jié)構(gòu)具有壁，其中所述壁具有界定空隙的內(nèi)表面，和外表面，在所述壁內(nèi)具有允許流體流入所述空隙的開口，其中所述中空金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管的管腔可流體連接，且其中流體從所述導(dǎo)管流入所述中空金屬結(jié)構(gòu)的所述空隙中會(huì)導(dǎo)致所述中空金屬結(jié)構(gòu)的擴(kuò)張。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)的形狀是圓形的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述壁由選自由以下項(xiàng)組成的組的材料構(gòu)成:金、鉬、銀、其合金及其組合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有介于約2_至約20 _之間的擴(kuò)張直徑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有介于約3和約60 um之間的壁厚。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述壁包括外層。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)療裝置，其中所述外層由多孔材料構(gòu)成以形成多孔外層。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)療裝置，其中所述多孔外層具有介于約I至約59 um之間的厚度。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述 的醫(yī)療裝置，其中所述多孔外層包括直徑介于約0.01至約100 ym之間的多個(gè)孔。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)療裝置，其中所述外層由選自由以下項(xiàng)組成的組的材料構(gòu)成:金、鉬、銀、其合金及其組合。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)療裝置，其中所述多孔外層包含選自由以下項(xiàng)組成的組的組合物:藥物、藥理活性分子、藥物組合物及其組合。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的醫(yī)療裝置，其中所述多孔外層包含選自由以下項(xiàng)組成的組的組合物:凝血酶、血小板衍生生長(zhǎng)因子、乙碘油、十四烴基硫酸鈉及其組合。
13.根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)療裝置，其中所述外層包含聚合物、塑料、橡膠、膠乳、金屬、纖維材料、彈性體及其組合。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的醫(yī)療裝置，其中所述外層由Parylene?構(gòu)成。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述壁包括位于所述內(nèi)表面上的內(nèi)層。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的醫(yī)療裝置，其中所述內(nèi)層包含選自由以下項(xiàng)組成的組的材料:聚合物、塑料、橡膠、金屬、纖維材料、膠乳、彈性體及其組合。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述壁包括內(nèi)層，所述內(nèi)層由Parylene?構(gòu)成。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的醫(yī)療裝置，其中所述內(nèi)層具有介于約0.1至約59 Um之間的厚度。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述壁包括位于所述外表面上的多孔外層，所述外表面由選自由以下項(xiàng)組成的組的組合物構(gòu)成:金、鉬、銀、其合金及其組合；和位于所述內(nèi)表面上的內(nèi)層，所述內(nèi)層包含Parylene?。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述壁包括位于所述外表面且包含Parylene?的外層，和位于所述內(nèi)表面且包含Parylene?的內(nèi)層。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有界定開口的頸部。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的醫(yī)療裝置，其中所述頸部具有介于約3和約60 之間的壁厚。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的醫(yī)療裝置，其中所述頸部具有介于0.5 mm和5 mm之間的長(zhǎng)度。
24.根據(jù)權(quán)利要求21所述的醫(yī)療裝置，其中所述頸部界定直徑介于約0.25_和約3mm之間的開口，由此所述開口允許流體流入所述金屬結(jié)構(gòu)的所述空隙。
25.根據(jù)權(quán)利要求21所述的醫(yī)療裝置，其中所述頸部延伸進(jìn)入所述金屬結(jié)構(gòu)的所述空隙或可遠(yuǎn)離所述金屬結(jié)構(gòu)延伸。
26.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)在壓縮之前經(jīng)折疊形成一個(gè)或多個(gè)褶狀物。
27.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)在人類患者體內(nèi)至少部分地?cái)U(kuò)張。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的醫(yī)療裝置，其中使用接觸所述內(nèi)壁的材料至少部分地填充由所述金屬結(jié)構(gòu)的所述內(nèi)壁界定的所述空隙。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的醫(yī)療裝置，其中所述填充材料選自由以下項(xiàng)組成的組:流體、液體、氣體、固體或其 組合。
30.根據(jù)權(quán)利要求27-29所述的醫(yī)療裝置，其中使用支承結(jié)構(gòu)至少部分地填充由所述金屬結(jié)構(gòu)的所述內(nèi)壁界定的所述空隙。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的醫(yī)療裝置，其中所述支承結(jié)構(gòu)選自由以下項(xiàng)組成的組:金屬或聚合物線圈或線、金屬或聚合物可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)、珠狀物、球狀物、微球體、徑向可擴(kuò)張材料或其組合。
32.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述外表面包括多個(gè)突出物，所述突出物是筆直的或分支的。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的醫(yī)療裝置，其中所述突出物的長(zhǎng)度介于約0.01至約57 ym之間。
34.根據(jù)權(quán)利要求32所述的醫(yī)療裝置，其中所述突出物包含鎳鈦諾或纖維。
35.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述導(dǎo)管包括: 圓柱形構(gòu)件，其界定管腔，所述圓柱形構(gòu)件具有近端和遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管的尺寸設(shè)定為將流體從位于所述近端的流體源送入位于所述遠(yuǎn)端的所述金屬結(jié)構(gòu)的所述空隙中。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的醫(yī)療裝置，其中所述導(dǎo)管包括界定尺寸設(shè)定為允許引導(dǎo)構(gòu)件或引導(dǎo)線通過的管腔的第二圓柱形構(gòu)件。
37.根據(jù)權(quán)利要求35所述的醫(yī)療裝置，其中所述導(dǎo)管不包括界定尺寸設(shè)定為允許引導(dǎo)構(gòu)件或引導(dǎo)線通過的管腔的圓柱形構(gòu)件。
38.根據(jù)權(quán)利要求35所述的醫(yī)療裝置，其中所述導(dǎo)管的所述壁由選自由以下項(xiàng)組成的組的材料構(gòu)成:尼龍、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯或聚四氟乙烯及其組合。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的醫(yī)療裝置，其中所述導(dǎo)管的所述壁包括一個(gè)或多個(gè)金屬線圈、金屬編織物或其組合。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬線圈、金屬編織物或其組合包含不銹鋼或鎳鈦諾。
41.根據(jù)權(quán)利要求35所述的醫(yī)療裝置，其中所述導(dǎo)管的管腔被構(gòu)造來使流體能夠從位于所述導(dǎo)管的所述近端的流體源流入位于遠(yuǎn)端的所述金屬結(jié)構(gòu)的所述空隙中，且包含或尺寸設(shè)定為用于封閉器或心軸。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的醫(yī)療裝置，其中所述封閉器或心軸是線。
43.根據(jù)權(quán)利要求41所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)緊貼所述導(dǎo)管的所述封閉器或心軸的至少一部分而被壓縮。
44.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)緊貼所述導(dǎo)管的至少一部分而被壓縮。
45.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其包括被構(gòu)造來導(dǎo)致所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)分離的組件。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的醫(yī)療裝置，其中所述組件被構(gòu)造來通過以電解方式溶解所述金屬結(jié)構(gòu)的一部分而導(dǎo)致分離。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述頸部的一部分被溶解。
48.根據(jù)權(quán)利要求45 所述的醫(yī)療裝置，其中所述組件被構(gòu)造來以電解的方法溶解所述金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管之間的焊接件或焊料的至少一部分而導(dǎo)致分離。
49.根據(jù)權(quán)利要求45所述的醫(yī)療裝置，其中所述組件被構(gòu)造來通過切割或撕裂所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)的一部分而導(dǎo)致分離。
50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述頸部的一部分被切割或撕裂。
51.根據(jù)權(quán)利要求45所述的醫(yī)療裝置，其中所述組件被構(gòu)造來通過加熱和熔化所述金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管之間的粘合劑粘結(jié)而導(dǎo)致分離。
52.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中通過摩擦使所述金屬結(jié)構(gòu)固定至所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的醫(yī)療裝置，其中所述導(dǎo)管中存在真空。
54.根據(jù)權(quán)利要求52所述的醫(yī)療裝置，其中通過彈性套管或彈性包裹物使所述金屬結(jié)構(gòu)固定至所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分。
55.根據(jù)權(quán)利要求52所述的醫(yī)療裝置，其中通過彈性套管或彈性包裹物使所述金屬結(jié)構(gòu)固定至所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分，且所述導(dǎo)管中存在真空。
56.根據(jù)權(quán)利要求52-55所述的醫(yī)療裝置，其被構(gòu)造來允許所述金屬結(jié)構(gòu)在需要其的人類患者體內(nèi)擴(kuò)張，且進(jìn)一步被構(gòu)造來允許將所述導(dǎo)管和所述金屬結(jié)構(gòu)在所述金屬結(jié)構(gòu)擴(kuò)張后拉開。
57.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中通過粘合劑或膠合劑將所述金屬結(jié)構(gòu)附接至所述導(dǎo)管。
58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括被構(gòu)造來通過以電解的方法溶解所述金屬結(jié)構(gòu)的一部分而導(dǎo)致所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)分離的組件。
59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述頸部的一部分被溶解。
60.根據(jù)權(quán)利要求57-59所述的醫(yī)療裝置，其還包括用于傳輸電流且沿著所述導(dǎo)管的縱軸從所述導(dǎo)管的至少近端延伸至所述導(dǎo)管的至少遠(yuǎn)端的絕緣導(dǎo)線。
61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的醫(yī)療裝置，其中所述絕緣導(dǎo)線是電解線。
62.根據(jù)權(quán)利要求60所述的醫(yī)療裝置，其中所述絕緣導(dǎo)線的一部分位于所述導(dǎo)管的所述壁內(nèi)、所述導(dǎo)管的外表面上或所述導(dǎo)管的管腔內(nèi)。
63.根據(jù)權(quán)利要求58所述的醫(yī)療裝置，其中使用絕緣物質(zhì)涂覆所述金屬結(jié)構(gòu)的所述外表面。
64.根據(jù)權(quán)利要求58所述的醫(yī)療裝置，其中使用絕緣物質(zhì)涂覆所述金屬結(jié)構(gòu)的所述內(nèi)表面。
65.根據(jù)權(quán)利要求58所述的醫(yī)療裝置，其中使用絕緣物質(zhì)涂覆所述金屬結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面和外表面。
66.根據(jù)權(quán)利要求63-65所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的至少一部分未被涂覆或未絕緣。
67.根據(jù)權(quán)利要求63-65所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述頸部的至少一部分未被涂覆或未絕緣。
68.根據(jù)權(quán)利要求57所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括被構(gòu)造來通過切割或撕裂所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)的一部分而導(dǎo) 致所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)分離的組件。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述頸部的一部分被切割或撕裂。
70.根據(jù)權(quán)利要求57和69所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括材料套環(huán)。
71.根據(jù)權(quán)利要求70所述的醫(yī)療裝置，其中所述材料套環(huán)包括線、聚合物股線、長(zhǎng)絲、細(xì)繩、螺線或套圈。
72.根據(jù)權(quán)利要求57和69所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括被構(gòu)造來切割所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)刀片。
73.根據(jù)權(quán)利要求57所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括被構(gòu)造來通過加熱和熔化所述金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管之間的粘合劑粘結(jié)而導(dǎo)致所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)分離的組件。
74.根據(jù)權(quán)利要求57和73所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括可接收電流的電阻加熱元件。
75.根據(jù)權(quán)利要求74所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括用于傳輸電流且沿著所述導(dǎo)管的縱軸從所述導(dǎo)管的至少近端延伸至所述導(dǎo)管的至少遠(yuǎn)端的絕緣導(dǎo)線。
76.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中通過焊接件或焊料將所述金屬結(jié)構(gòu)附接至所述導(dǎo)管。
77.根據(jù)權(quán)利要求76所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括被構(gòu)造來通過以電解的方法溶解所述金屬結(jié)構(gòu)的一部分而導(dǎo)致所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)分離的組件。
78.根據(jù)權(quán)利要求77所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述頸部的一部分被溶解。
79.根據(jù)權(quán)利要求76所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括通過以電解的方法溶解所述金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管之間的所述焊接件或焊料的至少一部分而導(dǎo)致所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)分離的組件。
80.根據(jù)權(quán)利要求77-79所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步用于傳輸電流且沿著所述導(dǎo)管的縱軸從所述導(dǎo)管的至少近端延伸至所述導(dǎo)管的至少遠(yuǎn)端的絕緣導(dǎo)線。
81.根據(jù)權(quán)利要求80所述的醫(yī)療裝置，其中所述絕緣導(dǎo)線是電解線。
82.根據(jù)權(quán)利要求80所述的醫(yī)療裝置，其中所述絕緣導(dǎo)線的一部分位于所述導(dǎo)管的所述壁內(nèi)、所述導(dǎo)管的外表面上或所述導(dǎo)管的管腔內(nèi)。
83.根據(jù)權(quán)利要求77-79所述的醫(yī)療裝置，其中使用絕緣物質(zhì)涂覆所述金屬結(jié)構(gòu)的所述外表面。
84.根據(jù)權(quán)利要求77-79所述的醫(yī)療裝置，其中使用絕緣物質(zhì)涂覆所述金屬結(jié)構(gòu)的所述內(nèi)表面。
85.根據(jù)權(quán)利要求77-79所述的醫(yī)療裝置，其中使用絕緣物質(zhì)涂覆所述金屬結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面和外表面。
86.根據(jù)權(quán)利要求77-79所述的醫(yī)療裝置，其中所述焊接件或焊料的至少一部分未被涂覆或未絕緣。
87.根據(jù)權(quán)利要求77-79所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述頸部的至少一部分未被涂覆或未絕緣。
88.根據(jù)權(quán)利要求76所 述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括被構(gòu)造來通過切割或撕裂所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)的一部分而導(dǎo)致所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)分離的組件。
89.根據(jù)權(quán)利要求88所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述頸部的一部分被切割或撕裂。
90.根據(jù)權(quán)利要求76和88所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括材料套環(huán)。
91.根據(jù)權(quán)利要求90所述的醫(yī)療裝置，其中所述材料套環(huán)包括線、聚合物股線、長(zhǎng)絲、細(xì)繩、螺線或套圈。
92.根據(jù)權(quán)利要求76和88所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括被構(gòu)造來切割所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)刀片。
93.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中通過成對(duì)部件的物理耦合來將所述金屬結(jié)構(gòu)附接至所述導(dǎo)管。
94.根據(jù)權(quán)利要求93所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括被構(gòu)造來通過驅(qū)動(dòng)組件而導(dǎo)致所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)分離的組件。
95.根據(jù)權(quán)利要求93和94所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括可驅(qū)動(dòng)來分離所述導(dǎo)管和所述金屬結(jié)構(gòu)之間的耦合的夾鉗。
96.根據(jù)權(quán)利要求93和94所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括線、聚合物股線、長(zhǎng)絲、細(xì)繩、螺線或套圈，其可拉伸以分離所述金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管之間的耦合，或以使能夠拉開所述金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管。
97.一種醫(yī)療裝置，其包括: 壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)，其在擴(kuò)張時(shí)包括單波瓣，所述金屬結(jié)構(gòu)具有壁，其中所述壁具有界定出空隙的內(nèi)表面和外表面，在所述壁內(nèi)界定有允許流體流入所述壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)的所述空隙中的開口；導(dǎo)管，其附接至具有界定管腔的圓柱形構(gòu)件的所述壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)，所述圓柱形構(gòu)件具有近端和遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管的尺寸設(shè)定為將流體從位于所述近端的流體源送入位于所述遠(yuǎn)端的所述壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)的所述空隙中，其中流體從所述導(dǎo)管流入所述空隙中導(dǎo)致所述中空金屬結(jié)構(gòu)的擴(kuò)張；以及 其中通過摩擦而不需要粘合劑粘結(jié)、焊料或焊接件而將壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管耦合；且其中所述中空金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管被構(gòu)造，使得將所述擴(kuò)張的中空金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管拉開。
98.根據(jù)權(quán)利要求97所述的醫(yī)療裝置，其中所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)的形狀是圓形的。
99.根據(jù)權(quán)利要求97所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有介于約2mm至約20 mm之間的擴(kuò)張直徑。
100.根據(jù)權(quán)利要求97所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有介于約3和約60Pm之間的壁厚。
101.根據(jù)權(quán)利要求97所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有外層，所述外層具有直徑介于0.01 Ii m至約100 之間的多個(gè)孔。
102.根據(jù)權(quán)利要求97所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有外層，所述外層具有長(zhǎng)度介于0.01 iim至約57 Pm之間的多個(gè)突出物。
103.根據(jù)權(quán)利要求97所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述壁包括位于所述內(nèi)表面上的內(nèi)層，所述內(nèi)表面由選自由以下項(xiàng)組成的組的材料構(gòu)成:聚合物、塑料、橡膠、膠乳、金屬、纖維材料、彈性體、Parylene?及其組合。
104.根據(jù)權(quán)利要求97所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有界定開口的頸部。
105.根據(jù)權(quán)利要求104所述的醫(yī)療裝置，其中使用彈性套管或彈性包裹物將所述金屬結(jié)構(gòu)的所述頸部固定至所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端。
106.根據(jù)權(quán)利要求97和105所述的醫(yī)療裝置，其中可通過拉開所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)來將所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管分離。
107.一種醫(yī)療裝置，其包括: 壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)，其在擴(kuò)張時(shí)包括單波瓣，所述金屬結(jié)構(gòu)具有壁，其中所述壁具有界定出空隙的內(nèi)表面和外表面，在所述壁內(nèi)界定有允許流體流入所述壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)的所述空隙中的開口； 導(dǎo)管，其附接至具有界定管腔的圓柱形構(gòu)件的所述壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)，所述圓柱形構(gòu)件具有近端和遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管的尺寸設(shè)定為將流體從位于所述近端的流體源送入位于所述遠(yuǎn)端的所述壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)的所述空隙中，其中流體從所述導(dǎo)管流入所述空隙中導(dǎo)致所述中空金屬結(jié)構(gòu)的擴(kuò)張；和 組件，其被構(gòu)造用于將所述擴(kuò)張的中空金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管分離，其中驅(qū)動(dòng)所述組件來切割或撕裂所述擴(kuò)張的中空金屬結(jié)構(gòu)的一部分，從而導(dǎo)致所述擴(kuò)張的中空金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管分離。
108.根據(jù)權(quán)利要求107所述的醫(yī)療裝置，其中所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)的形狀是圓形的。
109.根據(jù)權(quán)利要求107所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有介于約2mm至約20mm之間的擴(kuò)張直徑。
110.根據(jù)權(quán)利要求107所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有介于約3和約60Pm之間的壁厚。
111.根據(jù)權(quán)利要求107所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有外層，所述外層具有直徑介于0.01 ii m至約100 之間的多個(gè)孔。
112.根據(jù)權(quán)利要求107所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有外層，所述外層具有長(zhǎng)度介于0.01 iim至約57 Pm之間的多個(gè)突出物。
113.根據(jù)權(quán)利要求107所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述壁包括位于所述內(nèi)表面上的內(nèi)層,所述內(nèi)表面由選自由以下項(xiàng)組成的組的材料構(gòu)成:聚合物、塑料、橡膠、膠乳、金屬、纖維材料、彈性體、Parylene?及其組合。
114.根據(jù)權(quán)利要求107所述的醫(yī)療裝置，其中所述中空金屬結(jié)構(gòu)具有界定開口的頸部。
115.根據(jù)權(quán)利要求114所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述頸部部分被切割或撕裂。
116.根據(jù)權(quán)利要求107所述的醫(yī)療裝置，其中所述組件是材料套環(huán)。
117.根據(jù)權(quán)利要求116所述的醫(yī)療裝置，所述材料套環(huán)包括線、聚合物股線、長(zhǎng)絲、細(xì)繩、螺線或套圈。
118.根據(jù)權(quán)利要求107 所述的醫(yī)療裝置，其中所述組件包括一個(gè)或多個(gè)刀片。
119.一種醫(yī)療裝置，其包括: 壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)，其在擴(kuò)張時(shí)包括單波瓣，所述金屬結(jié)構(gòu)具有壁，其中所述壁具有界定出空隙的內(nèi)表面和外表面，在所述壁內(nèi)界定有允許流體流入所述壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)的所述空隙中的開口； 導(dǎo)管，其附接至具有界定管腔的圓柱形構(gòu)件的所述壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)，所述圓柱形構(gòu)件具有近端和遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管的尺寸設(shè)定為將流體從位于所述近端的流體源送入位于所述遠(yuǎn)端的所述壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)的所述空隙中，其中流體從所述導(dǎo)管流入所述空隙中導(dǎo)致所述中空金屬結(jié)構(gòu)的擴(kuò)張；和 組件，其被構(gòu)造用于將所述擴(kuò)張的中空金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管分離，其中所述組件被構(gòu)造來通過以電解的方式溶解所述金屬結(jié)構(gòu)的一部分而導(dǎo)致分離，從而導(dǎo)致所述擴(kuò)張的中空金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管分離。
120.根據(jù)權(quán)利要求119所述的醫(yī)療裝置，其中所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)的形狀是圓形的。
121.根據(jù)權(quán)利要求119所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有介于約2_至約20mm之間的擴(kuò)張直徑。
122.根據(jù)權(quán)利要求119所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有介于約3和60Pm之間的壁厚。
123.根據(jù)權(quán)利要求119所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有外層，所述多孔外層包括直徑介于0.01 iim至約100 ym之間的多個(gè)孔。
124.根據(jù)權(quán)利要求119所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有外層，所述外層具有長(zhǎng)度介于0.01 iim至約57 Pm之間的多個(gè)突出物。
125.根據(jù)權(quán)利要求119所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述壁包括位于所述內(nèi)表面上的內(nèi)層,所述內(nèi)表面由選自由以下項(xiàng)組成的組的材料構(gòu)成:聚合物、塑料、橡膠、膠乳、金屬、纖維材料、彈性體、Parylene?及其組合。
126.根據(jù)權(quán)利要求119所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的頸部的一部分被溶解。
127.根據(jù)權(quán)利要求119和126所述的醫(yī)療裝置，其包括用于傳輸電流且沿著所述導(dǎo)管的縱軸從所述導(dǎo)管的至少近端延伸至所述導(dǎo)管的至少遠(yuǎn)端的絕緣導(dǎo)線。
128.根據(jù)權(quán)利要求127所述的醫(yī)療裝置，其中所述絕緣導(dǎo)線是電解線。
129.根據(jù)權(quán)利要求127所述的醫(yī)療裝置，其中所述絕緣導(dǎo)線的一部分位于所述導(dǎo)管的所述壁內(nèi)、所述導(dǎo)管的外表面上或所述導(dǎo)管的管腔內(nèi)。
130.一種醫(yī)療裝置，其包括: 壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)，其在擴(kuò)張時(shí)包括單波瓣，所述金屬結(jié)構(gòu)具有壁，其中所述壁具有界定出空隙的內(nèi)表面和外表面，在所述壁內(nèi)界定有允許流體流入所述壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)的所述空隙中的開口； 導(dǎo)管，其通過所述金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管之間的焊接件或焊料附接至所述壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)，所述導(dǎo)管具有界定管腔的圓柱形構(gòu)件，所述圓柱形構(gòu)件具有近端和遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管的尺寸設(shè)定為將流體從位于所述近端的流體源送入位于所述遠(yuǎn)端的所述壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)的所述空隙中，其中流體從所述導(dǎo)管流入所述空隙中導(dǎo)致所述中空金屬結(jié)構(gòu)的擴(kuò)張；和 組件，其用于將所述擴(kuò)張的中空金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管分離，其中所述組件被構(gòu)造來通過以電解的方式溶解所述金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管之間的焊接件或焊料而導(dǎo)致分離，從而導(dǎo)致所述擴(kuò)張的中空金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管分離。
131.根據(jù)權(quán)利要求130所述的醫(yī)療裝置，其中所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)的形狀是圓形的。
132.根據(jù)權(quán)利要求130所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有介于約2mm至約20mm之間的擴(kuò)張直徑。
133.根據(jù)權(quán)利要求130所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有介于約3和約60Pm之間的壁厚。
134.根據(jù)權(quán)利要求130所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有外層，所述外層具有直徑介于0.01 ii m至約100 之間的多個(gè)孔。
135.根據(jù)權(quán)利要求130所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有外層，所述外層具有長(zhǎng)度介于0.01 iim至約57 Pm之間的多個(gè)突出物。
136.根據(jù)權(quán)利要求130所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述壁包括位于所述內(nèi)表面上的內(nèi)層,所述內(nèi)表面由選自由以下項(xiàng)組成的組的材料構(gòu)成:聚合物、塑料、橡膠、膠乳、金屬、纖維材料、彈性體、Parylene?及其組合。
137.根據(jù)權(quán)利要求130所述的醫(yī)療裝置，其包括用于傳輸電流且沿著所述導(dǎo)管的縱軸從所述導(dǎo)管的至少近端延伸至所述導(dǎo)管的至少遠(yuǎn)端的絕緣導(dǎo)線。
138.根據(jù)權(quán)利要求137所述的醫(yī)療裝置，其中所述絕緣導(dǎo)線是電解線。
139.根據(jù)權(quán)利要求137所述的醫(yī)療裝置，其中所述絕緣導(dǎo)線的一部分位于所述導(dǎo)管的所述壁內(nèi)、所述導(dǎo)管的外表面上或所述導(dǎo)管的管腔內(nèi)。
140.一種醫(yī)療裝置，其包括: 壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)，其在擴(kuò)張時(shí)包括單波瓣，所述金屬結(jié)構(gòu)具有壁，其中所述壁具有界定出空隙的內(nèi)表面和外表面，在所述壁內(nèi)界定有允許流體流入所述壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)的所述空隙中的開口；導(dǎo)管，其通過粘合劑粘結(jié)附接至所述壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)，所述導(dǎo)管具有界定管腔的圓柱形構(gòu)件，所述圓柱形構(gòu)件具有近端和遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管的尺寸設(shè)定為將流體從位于所述近端的流體源送入位于所述遠(yuǎn)端的所述壓縮的中空金屬結(jié)構(gòu)的所述空隙中，其中流體從所述導(dǎo)管流入所述空隙中導(dǎo)致所述中空金屬結(jié)構(gòu)的擴(kuò)張；和 組件，其用于將所述擴(kuò)張的中空金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管分離，其中所述組件被構(gòu)造來通過加熱和熔化所述金屬結(jié)構(gòu)和所述導(dǎo)管之間的粘合劑粘結(jié)而導(dǎo)致分離。
141.根據(jù)權(quán)利要求140所述的醫(yī)療裝置，其中所述擴(kuò)張的金屬結(jié)構(gòu)的形狀是圓形的。
142.根據(jù)權(quán)利要求140所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有介于約2mm至約20mm之間的擴(kuò)張直徑。
143.根據(jù)權(quán)利要求140所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有介于約3和約60Pm之間的壁厚。
144.根據(jù)權(quán)利要求140所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有外層，所述外層具有直徑介于0.01 ii m至約100 之間的多個(gè)孔。
145.根據(jù)權(quán)利要求140所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)具有外層，所述外層具有長(zhǎng)度介于0.01 iim至約57 Pm之間的多個(gè)突出物。
146.根據(jù)權(quán)利要求140所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述壁包括位于所述內(nèi)表面上的內(nèi)層,所述內(nèi)表面由選自由以下項(xiàng)組成的組的材料構(gòu)成:聚合物、塑料、橡膠、膠乳、金屬、纖維材料、彈性 體、Parylene?及其組合。
147.根據(jù)權(quán)利要求140所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括可接收電流的電阻加熱元件。
148.根據(jù)權(quán)利要求147所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括用于傳輸電流且沿著所述導(dǎo)管的縱軸從所述導(dǎo)管的至少近端延伸至所述導(dǎo)管的至少遠(yuǎn)端的絕緣導(dǎo)線。
149.一種醫(yī)療裝置，其包括: 導(dǎo)管；和 球囊支架，其附接至所述導(dǎo)管且具有壁，所述壁具有內(nèi)表面，由此所述內(nèi)表面界定空隙，以及外表面，所述壁厚介于3 ii m和約60 ii m之間。
150.根據(jù)權(quán)利要求149所述的醫(yī)療裝置，其中所述擴(kuò)張的球囊支架的形狀是圓形的。
151.根據(jù)權(quán)利要求149所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架具有介于約2mm至約20mm之間的擴(kuò)張直徑。
152.根據(jù)權(quán)利要求149所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架包括位于所述壁的所述外表面上的多孔外層。
153.根據(jù)權(quán)利要求152所述的醫(yī)療裝置，其中所述多孔層包括直徑介于約0.01至約100 ym之間的多個(gè)孔。
154.根據(jù)權(quán)利要求149所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架的所述外表面包括多個(gè)突出物。
155.根據(jù)權(quán)利要求154所述的醫(yī)療裝置，其中所述突出物具有介于約0.01至約57 Pm之間的長(zhǎng)度。
156.根據(jù)權(quán)利要求149所述的醫(yī)療裝置，其中所述金屬結(jié)構(gòu)的所述壁包括位于所述內(nèi)表面上的內(nèi)層,所述內(nèi)表面由選自由以下項(xiàng)組成的組的材料構(gòu)成:聚合物、塑料、橡膠、膠乳、金屬、纖維材料、彈性體、Parylene?及其組合。
157.一種醫(yī)療裝置，其包括: 球囊支架，其具有壁，所述壁具有內(nèi)表面，由此所述內(nèi)表面界定空隙，以及外表面，所述壁厚介于3 ii m和約60 ii m之間；和 導(dǎo)管，其具有能夠傳送流體的管腔，所述導(dǎo)管具有附接至所述球囊支架的遠(yuǎn)端和可連接至流體源且被構(gòu)造使得流體可流經(jīng)所述導(dǎo)管的管腔并進(jìn)入所述球囊支架的所述空隙的近端。
158.根據(jù)權(quán)利要求157所述的醫(yī)療裝置，其中所述擴(kuò)張的球囊支架的形狀是圓形的。
159.根據(jù)權(quán)利要求157所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架具有介于約2_至約20mm之間的擴(kuò)張直徑。
160.根據(jù)權(quán)利要求157所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架具有位于所述壁的所述外表面上的多孔外層。
161.根據(jù)權(quán)利要求160所述的醫(yī)療裝置，其中所述多孔外層具有直徑介于約0.01um至約100 ym之間的多個(gè)孔。
162.根據(jù)權(quán)利要求157所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架的所述外表面包括多個(gè)突出物。
163.根據(jù)權(quán)利要求162所述的醫(yī)療裝置，其中所述突出物具有介于0.01 ii m至約57Pm之間的長(zhǎng)度。
164.根據(jù)權(quán)利要求157所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架的所述壁包括位于所述內(nèi)表面上的內(nèi)層，其中用于形成所述內(nèi)層的材料選自由以下項(xiàng)組成的組:聚合物、塑料、橡膠、膠乳、金屬、纖維材料 、彈性體、Parylene?及其組合。
165.—種醫(yī)療裝置，其包括: 球囊支架，其具有壁，所述壁具有內(nèi)表面，由此所述內(nèi)表面界定空隙，以及外表面，所述壁厚介于3 y m和約60 U m之間，和界定開口的頸部，所述開口允許流體流入所述球囊支架的所述空隙中；和 導(dǎo)管，其具有能夠傳送流體的管腔，所述導(dǎo)管具有摩擦配合至所述球囊支架的遠(yuǎn)端和可連接至流體源且被構(gòu)造使得流體可流經(jīng)所述導(dǎo)管的管腔并進(jìn)入所述球囊支架的所述空隙的近端。
166.根據(jù)權(quán)利要求165所述的醫(yī)療裝置，其中所述擴(kuò)張的球囊支架的形狀是圓形的。
167.根據(jù)權(quán)利要求165所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架具有介于約2mm至約20mm之間的擴(kuò)張直徑。
168.根據(jù)權(quán)利要求165所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架具有位于所述壁的所述外表面上的多孔外層。
169.根據(jù)權(quán)利要求168所述的醫(yī)療裝置，其中所述多孔外層具有直徑介于約0.01um至約100 ym之間的多個(gè)孔。
170.根據(jù)權(quán)利要求165所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架的所述外表面包括多個(gè)突出物。
171.根據(jù)權(quán)利要求170所述的醫(yī)療裝置，其中所述突出物具有介于0.01iim至約57Pm之間的長(zhǎng)度。
172.根據(jù)權(quán)利要求165所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架的所述壁包括位于所述內(nèi)表面上的內(nèi)層，其中用于形成所述內(nèi)層的材料選自由以下項(xiàng)組成的組:聚合物、塑料、橡膠、膠乳、金屬、纖維材料、彈性體、Parylene?及其組合。
173.根據(jù)權(quán)利要求165所述的醫(yī)療裝置，其中所述彈性套管或彈性包裹物在所述導(dǎo)管和所述球囊支架之間形成摩擦配合的一部分。
174.—種醫(yī)療裝置，其包括: 球囊支架，其具有壁，所述壁具有內(nèi)表面，由此所述內(nèi)表面界定空隙，以及外表面，所述壁厚介于3 y m和約60 y m之間，和由所述壁界定的開口，所述開口允許流體流入所述球囊支架的所述空隙中； 導(dǎo)管，其具有能夠傳送流體的管腔且附接至所述球囊支架，所述導(dǎo)管具有通過焊接件或焊料附接至所述球囊支架的遠(yuǎn)端和可連接至流體源且被構(gòu)造使得流體可流經(jīng)所述導(dǎo)管的管腔并進(jìn)入所述球囊支架的所述空隙的近端；和 絕緣導(dǎo)線，其用于傳輸電流且沿著電耦合至所述球囊支架和所述導(dǎo)管之間的所述焊接件或焊料的所述導(dǎo)管的縱軸從所述導(dǎo)管的至少近端延伸至所述導(dǎo)管的至少遠(yuǎn)端。
175.根據(jù)權(quán)利要求174所述的醫(yī)療裝置，其中所述擴(kuò)張的球囊支架的形狀是圓形的。
176.根據(jù)權(quán)利要求174所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架具有介于約2mm至約20mm之間的擴(kuò)張直徑。
177.根據(jù)權(quán)利要求174所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架具有位于所述壁的所述外表面上的多孔外層。
178.根據(jù)權(quán)利要求177 所述的醫(yī)療裝置，其中所述多孔外層具有直徑介于約0.01um至約100 ym之間的多個(gè)孔。
179.根據(jù)權(quán)利要求174所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架的所述外表面包括多個(gè)突出物。
180.根據(jù)權(quán)利要求179所述的醫(yī)療裝置，其中所述突出物具有介于0.01 um至約57Pm之間的長(zhǎng)度。
181.根據(jù)權(quán)利要求174所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架的所述壁包括位于所述內(nèi)表面上的內(nèi)層，其中用于形成所述內(nèi)層的材料選自由以下項(xiàng)組成的組:聚合物、塑料、橡膠、膠乳、金屬、纖維材料、彈性體、Parylene?及其組合。
182.根據(jù)權(quán)利要求174所述的醫(yī)療裝置，其中所述絕緣導(dǎo)線是電解線。
183.根據(jù)要求174所述的醫(yī)療裝置，其以如下方式被構(gòu)造，其中當(dāng)所述球囊支架在人類患者體內(nèi)擴(kuò)張時(shí)，電流經(jīng)所述電解線可溶解所述焊接件的至少一部分，且導(dǎo)致所述擴(kuò)張的球囊支架和所述導(dǎo)管分離。
184.一種醫(yī)療裝置，其包括: 球囊支架，其具有壁，所述壁具有內(nèi)表面，由此所述內(nèi)表面界定空隙，以及外表面，所述壁厚介于3 y m和約60 y m之間，和由所述壁界定的開口，所述開口允許流體流入所述球囊支架的所述空隙中； 導(dǎo)管，其具有能夠傳送流體的管腔，所述導(dǎo)管具有通過粘合劑、焊接件或焊料連接至所述球囊支架的遠(yuǎn)端和可連接至流體源且被構(gòu)造使得流體可流經(jīng)所述導(dǎo)管的管腔并進(jìn)入所述球囊支架的所述空隙的近端；和 絕緣導(dǎo)線，其用于傳輸電流且沿著電耦合至所述球囊支架的所述導(dǎo)管的縱軸從所述導(dǎo)管的至少近端延伸至所述導(dǎo)管的至少遠(yuǎn)端。
185.根據(jù)要求184所述的醫(yī)療裝置，其中所述擴(kuò)張的球囊支架的結(jié)構(gòu)是圓形的。
186.根據(jù)要求184所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架具有介于約2mm至約20 mm之間的擴(kuò)張直徑。
187.根據(jù)權(quán)利要求184所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架具有位于所述壁的所述外表面上的多孔外層。
188.根據(jù)權(quán)利要求187所述的醫(yī)療裝置，其中所述多孔外層具有直徑介于約0.01um至約100 ym之間的多個(gè)孔。
189.189.根據(jù)權(quán)利要求184所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架的所述外表面包括多個(gè)突出物。
190.根據(jù)權(quán)利要求189所述的醫(yī)療裝置，其中所述突出物具有介于0.01 ii m至約57Pm之間的長(zhǎng)度。
191.根據(jù)權(quán)利要求184所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架的所述壁包括位于所述內(nèi)表面的內(nèi)層，其中用于形成所述內(nèi)層的材料選自由以下項(xiàng)組成的組:聚合物、塑料、橡膠、膠乳、金屬、纖維材料、彈性體、Parylene?及其組合。
192.根據(jù)權(quán)利要求184所述的醫(yī)療裝置，其中所述絕緣導(dǎo)線是電解線。
193.根據(jù)要求184所述的醫(yī)療裝置，其以如下方式被構(gòu)造，其中當(dāng)所述球囊支架在人類患者體內(nèi)擴(kuò)張時(shí)，電流經(jīng)所述電解線可溶解所述擴(kuò)張的球囊支架的一部分，且導(dǎo)致所述擴(kuò)張的球囊支架和所述導(dǎo)管分離。
194.一種醫(yī)療裝置，其包括: 球囊支架，其具有壁，所述壁具有內(nèi)表面，由此所述內(nèi)表面界定空隙，以及外表面，所述壁厚介于3 y m和約60 y m之間，和由所述壁界定的開口，所述開口允許流體流入所述球囊支架的所述空隙中； 導(dǎo)管，其具有能夠傳送流體的管腔且附接至所述球囊支架，所述導(dǎo)管具有通過粘合劑或膠合劑附接至所述球囊支架的遠(yuǎn)端和可連接至流體源且被構(gòu)造使得流體可流經(jīng)所述導(dǎo)管的管腔并進(jìn)入所述球囊支架的所述空隙的近端；和 組件，其被構(gòu)造來通過切割或撕裂所述球囊支架的一部分而將所述擴(kuò)張的球囊支架和所述導(dǎo)管分離。
195.根據(jù)權(quán)利要求194所述的醫(yī)療裝置，其中所述擴(kuò)張的球囊支架的形狀是圓形的。
196.根據(jù)權(quán)利要求194所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架具有介于約2mm至約20mm之間的擴(kuò)張直徑。
197.根據(jù)權(quán)利要求194所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架具有位于所述壁的所述外表面上的多孔外層。
198.根據(jù)權(quán)利要求197所述的醫(yī)療裝置，其中所述多孔外層具有直徑介于約0.01um至約100 ym之間的多個(gè)孔。
199.根據(jù)權(quán)利要求194所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架的所述外表面包括多個(gè)突出物，所述突出物是筆直的或分支的。
200.根據(jù)權(quán)利要求199所述的醫(yī)療裝置，其中所述突出物具有介于0.01 um至約57Pm之間的長(zhǎng)度。
201.根據(jù)權(quán)利要求194所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊支架的所述壁包括位于所述內(nèi)表面上的內(nèi)層，其中用于形成所述內(nèi)層的材料選自由以下項(xiàng)組成的組:聚合物、塑料、橡膠、膠乳、金屬、纖維材料、彈性體、Parylene?及其組合。
202.根據(jù)權(quán)利要求194所述的醫(yī)療裝置，其中能夠切割或撕裂所述球囊支架的一部分的所述組件包括柔性材料套環(huán)。
203.根據(jù)權(quán)利要求202所述的醫(yī)療裝置，其中所述材料套環(huán)選自由以下項(xiàng)組成的組:線、聚合物股線、長(zhǎng)絲、細(xì)繩、螺線或套圈。
204.根據(jù)權(quán)利要求194所述的醫(yī)療裝置，其中能夠切割或撕裂所述球囊支架的一部分的所述組件包括一個(gè)或多個(gè)刀片。
205.一種使用擴(kuò)張的球囊支架填充囊狀動(dòng)脈瘤的管腔的一部分的方法，所述球囊支架具有壁，所述壁具有內(nèi)表面，由此所述內(nèi)表面界定空隙，所述方法包括以下步驟: 使用所述附接的導(dǎo)管將所述壓縮的球囊支架定位于所述囊狀動(dòng)脈瘤的管腔內(nèi)； 使流體從流體源流經(jīng)所述導(dǎo)管的管腔并進(jìn)入所述壓縮的球囊支架的所述空隙中直到所述球囊支架被擴(kuò)張； 將擴(kuò)張的球囊支架和所述導(dǎo)管分離；以及 將擴(kuò)張的球囊支架留在所述囊狀動(dòng)脈瘤的管腔中，同時(shí)從所述患者身上移除所述導(dǎo)管。
206.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其包括通過引導(dǎo)導(dǎo)管的管腔遞送所述壓縮的球囊支架。
207.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其中所述附接的導(dǎo)管不包括界定尺寸設(shè)定為允許引導(dǎo)構(gòu)件或引導(dǎo)線通過的管腔的圓柱形構(gòu)件。
208.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其包括使用引導(dǎo)構(gòu)件或引導(dǎo)線來將所述壓縮的球囊支架定位于所述動(dòng)脈瘤的管腔中，其中所述附接的導(dǎo)管包括尺寸設(shè)定為允許所述引導(dǎo)構(gòu)件或所述引導(dǎo)線通過的管腔的圓柱形構(gòu)件。
209.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其包括擴(kuò)張所述壓縮的球囊支架，使得所述擴(kuò)張的球囊支架的所述外表面的至少50%、75%或90%接觸所述動(dòng)脈瘤的所述內(nèi)襯的表面。
210.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其包括擴(kuò)張所述球囊支架，使得擴(kuò)張的球囊支架填充所述動(dòng)脈瘤的管腔的至少50%、75%或90%。
211.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其中所述擴(kuò)張的球囊支架的形狀是圓形的。
212.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其中所述球囊支架具有介于約2mm至約20 mm之間的擴(kuò)張直徑。
213.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其中所述球囊支架具有位于所述壁的所述外表面上的多孔外層。
214.根據(jù)權(quán)利要求213所述的方法，其中所述層具有直徑介于約0.01 um至約100Pm之間的多個(gè)孔。
215.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其中所述球囊支架的所述外表面包括多個(gè)突出物，所述突出物是筆直的或分支的。
216.根據(jù)權(quán)利要求215所述的方法，其中所述突出物具有介于0.01iim至約57 Um的長(zhǎng)度。
217.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其中所述球囊支架的所述壁包括位于所述內(nèi)表面上的內(nèi)層，其中用于形成所述內(nèi)層的材料選自由以下項(xiàng)組成的組:聚合物、塑料、橡膠、膠乳、金屬、纖維材料、彈性體、Parylene?及其組合。
218.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其中通過拉開所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架，從而終止所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架之間的摩擦配合來將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離。
219.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其中通過拉開所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架且終止所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架之間的摩擦配合來將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離，所述擴(kuò)張的球囊支架包括由將所述球囊支架固定至所述導(dǎo)管的彈性套管或彈性包裹物形成的摩擦配合。
220.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其中通過使用電解來溶解所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架之間的焊接件或焊料來將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離。
221.根據(jù)權(quán)利要求220所述的方法，其包括將一定量的電流施加至所述焊接件或焊料并保持足以將所述導(dǎo)管和所述球囊支架分離的時(shí)間。
222.根據(jù)權(quán)利要求221所述的方法，其包括通過用于傳輸電流且沿著所述導(dǎo)管的縱軸從所述導(dǎo)管的至少近端延伸至所述導(dǎo)管的至少遠(yuǎn)端的絕緣導(dǎo)線來將電流傳輸至所述焊料或焊接件。
223.根據(jù)權(quán)利要求222所述的方法，其中所述絕緣導(dǎo)線是電解線。
224.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其中通過使用電解來溶解所述擴(kuò)張的球囊支架的一部分而將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò) 張的球囊支架分離。
225.根據(jù)權(quán)利要求224所述的方法，其中所述擴(kuò)張的球囊支架的所述頸部的一部分被溶解。
226.根據(jù)權(quán)利要求224和225所述的方法，其包括將一定量的電流施加至所述擴(kuò)張的球囊支架并保持足以將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離的時(shí)間。
227.根據(jù)權(quán)利要求226所述的方法，其包括通過用于傳輸電流且沿著所述導(dǎo)管的縱軸從所述導(dǎo)管的至少近端延伸至所述導(dǎo)管的至少遠(yuǎn)端的絕緣導(dǎo)線來將電流傳輸至所述焊料或焊接件。
228.根據(jù)權(quán)利要求227所述的方法，其中所述絕緣導(dǎo)線是電解線。
229.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其中通過切割或撕裂所述擴(kuò)張的球囊支架的一部分來將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離。
230.根據(jù)權(quán)利要求229所述的方法，其中所述擴(kuò)張的球囊支架的所述頸部的一部分被切割或撕裂。
231.根據(jù)權(quán)利要求230所述的方法，其包括使用材料套環(huán)切割所述擴(kuò)張的球囊支架。
232.根據(jù)權(quán)利要求231所述的方法，其中所述材料套環(huán)選自由以下項(xiàng)組成的組:線、聚合物股線、長(zhǎng)絲、細(xì)繩、螺線或套圈。
233.根據(jù)權(quán)利要求230所述的方法，其包括使用一個(gè)或多個(gè)刀片切割所述擴(kuò)張的球囊支架。
234.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其中通過加熱和熔化所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架之間的粘合劑粘結(jié)來將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離。
235.根據(jù)權(quán)利要求234所述的方法，其包括通過使電流流經(jīng)鄰近所述粘合劑粘結(jié)的電阻加熱元件來加熱所述粘合劑粘結(jié)。
236.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其中通過機(jī)械分離成對(duì)部件來將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離。
237.根據(jù)權(quán)利要求205所述的方法，其包括通過施加持續(xù)地使所述擴(kuò)張的球囊支架的壁的至少一部分變形的外力而在與所述導(dǎo)管分離之后改變所述擴(kuò)張的球囊支架的所述形狀。
238.根據(jù)權(quán)利要求237所述的方法，其中通過球囊導(dǎo)管施加所述外力。
239.一種使用擴(kuò)張的球囊支架填充囊狀動(dòng)脈瘤的管腔的一部分的方法，所述球囊支架具有壁，所述壁具有多孔外層和內(nèi)表面，由此所述內(nèi)表面界定空隙，所述方法包括以下步驟: 將所述球囊支架的至少一部分放入選自由以下項(xiàng)組成的組的溶液中:藥物、藥理活性分子、藥物組合物和其組合，其中所述溶液流入所述球囊支架的所述多孔外層； 使用所述附接的導(dǎo)管將所述壓縮的球囊支架定位于所述囊狀動(dòng)脈瘤的管腔內(nèi)； 使流體從流體源流經(jīng)所述導(dǎo)管的管腔并進(jìn)入所述壓縮的球囊支架的所述空隙中直到所述球囊支架被擴(kuò)張； 將擴(kuò)張的球囊支架和所述導(dǎo)管分離；以及 將擴(kuò)張的球囊支架留在所述囊狀動(dòng)脈瘤的管腔中，同時(shí)從所述患者身上移除所述導(dǎo) 管。
240.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其包括通過引導(dǎo)導(dǎo)管的管腔遞送所述壓縮的球囊支架。
241.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其中所述附接的導(dǎo)管不包括尺寸設(shè)定為允許引導(dǎo)構(gòu)件或引導(dǎo)線通過的管腔的圓柱形構(gòu)件。
242.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其包括使用引導(dǎo)構(gòu)件或引導(dǎo)線來將所述球囊支架定位于所述動(dòng)脈瘤的管腔中，其中所述附接的導(dǎo)管包括尺寸設(shè)定為允許所述引導(dǎo)構(gòu)件或所述引導(dǎo)線通過的管腔的圓柱形構(gòu)件。
243.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其中所述附接的導(dǎo)管包括尺寸設(shè)定為允許所述引導(dǎo)構(gòu)件或所述引導(dǎo)線通過的管腔的圓柱形構(gòu)件。
244.權(quán)利要求239所述的方法，其包括擴(kuò)張所述壓縮的球囊支架，使得所述擴(kuò)張的球囊支架的所述外表面的至少50%、75%或90%接觸所述動(dòng)脈瘤的所述內(nèi)襯的表面。
245.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其包括擴(kuò)張所述球囊支架，使得擴(kuò)張的球囊支架填充所述動(dòng)脈瘤的管腔的至少50%、75%或90%。
246.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其中所述擴(kuò)張的球囊支架的形狀是圓形的。
247.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其中所述球囊支架具有介于約2mm至約20 mm之間的擴(kuò)張直徑。
248.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其中所述多孔外層具有直徑介于約0.01至約100 ym之間的多個(gè)孔。
249.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其中所述球囊支架的所述外表面包括多個(gè)突出物。
250.根據(jù)權(quán)利要求249所述的方法，其中所述突出物具有介于0.01 um至約57 y m的長(zhǎng)度。
251.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其中所述球囊支架的所述壁包括位于所述內(nèi)表面上的內(nèi)層，其中用于形成所述內(nèi)層的材料選自由以下項(xiàng)組成的組:聚合物、塑料、橡膠、膠乳、金屬、纖維材料、彈性體、Parylene?及其組合。
252.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其中通過拉開所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架，從而終止所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架之間的摩擦配合來將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離。
253.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其中通過拉開所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架且終止所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架之間的摩擦配合來將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離，所述擴(kuò)張的球囊支架包括由將所述球囊支架固定至所述導(dǎo)管的彈性套管或彈性包裹物形成的摩擦配合。
254.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其中通過使用電解來溶解所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架之間的焊接件或焊料來將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離。
255.根據(jù)權(quán)利要求254所述的方法，其包括將一定量的電流施加至所述焊接件或焊料并保持足以將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離的時(shí)間。
256.根據(jù)權(quán)利要求255所述的方法，其包括通過用于傳輸電流且沿著所述導(dǎo)管的縱軸從所述導(dǎo)管的至少近端延伸至所述導(dǎo)管的至少遠(yuǎn)端的絕緣導(dǎo)線來將電流傳輸至所述焊料或焊接件。
257.根據(jù)權(quán)利要求256所述的方法，其中所述絕緣導(dǎo)線是電解線。
258.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其中通過使用電解來溶解所述擴(kuò)張的球囊支架的一部分而將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離。
259.根據(jù)權(quán)利要求258所述的方法，其中所述擴(kuò)張的球囊支架的所述頸部的一部分被溶解。
260.根據(jù)權(quán)利要求258和259所述的方法，其包括將一定量的電流施加至所述擴(kuò)張的球囊支架并保持足以將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離的時(shí)間。
261.根據(jù)權(quán)利要求258所述的方法，其包括通過沿著所述導(dǎo)管的縱軸從所述導(dǎo)管的至少近端延伸至所述導(dǎo)管的至少遠(yuǎn)端的絕緣導(dǎo)線來將電流傳輸至所述擴(kuò)張的球囊支架。
262.根據(jù)權(quán)利要求261所述的方法，其中所述絕緣導(dǎo)線是電解線。
263.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其中通過切割或撕裂所述擴(kuò)張的球囊支架的一部分來將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離。
264.根據(jù)權(quán)利要求263所述的方法，其中所述擴(kuò)張的球囊支架的所述頸部的一部分被切割或撕裂。
265.根據(jù)權(quán)利要求264所述的方法，其包括使用材料套環(huán)切割所述球囊支架。
266.根據(jù)權(quán)利要求265所述的方法，其中所述材料套環(huán)選自由以下項(xiàng)組成的組:線、聚合物股線、長(zhǎng)絲、細(xì)繩、螺線或套圈。
267.根據(jù)權(quán)利要求264所述的方法，其包括使用一個(gè)或多個(gè)刀片切割所述球囊支架。
268.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其中通過加熱和熔化所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架之間的粘合劑粘結(jié)來將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離。
269.根據(jù)權(quán)利要求268所述的方法，其包括通過使電流流經(jīng)鄰近所述粘合劑粘結(jié)的電阻加熱元件來加熱所述粘合劑粘結(jié)。
270.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其中通過機(jī)械分離成對(duì)部件來將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離。
271.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法，其包括通過施加持續(xù)地使所述擴(kuò)張的球囊支架的壁的至少一部分變形的外力而在與所述導(dǎo)管分離之后改變所述擴(kuò)張的球囊支架的所述形狀。
272.根據(jù)權(quán)利要求271所述的方法，其中通過球囊導(dǎo)管施加所述外力。
273.一種位于囊狀動(dòng)脈瘤的管腔中的擴(kuò)張的球囊支架，所述擴(kuò)張的球囊支架包括具有外表面和內(nèi)表面的金屬壁。
274.根據(jù)權(quán)利要求273所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述壁由選自由以下項(xiàng)組成的組的材料構(gòu)成:金、鉬、銀、其合金及其組合。
275.根據(jù)權(quán)利要求273所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述直徑介于約2mm至20 mm之間。
276.根據(jù)權(quán)利要求273所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述壁厚介于約3和約60U m之間。
277.根據(jù)權(quán)利要求273所述的擴(kuò)張的球囊支架，其包括位于所述球囊支架的所述外表面的外層。
278.根據(jù)權(quán)利要求277所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述外層由多孔材料構(gòu)成以形成多孔外層。
279.根據(jù)權(quán)利要求278所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述多孔外層具有介于約IU m至約59 ym之間的厚度。
280.根據(jù)權(quán)利要求278所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述多孔外層具有直徑介于約0.01 ii m至約100 Pm之間的多個(gè)孔。
281.根據(jù)權(quán)利要求278所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述多孔外層由包括金、鉬、銀、其合金及其組合在內(nèi)的材料形成。
282.根據(jù)權(quán)利妖氣278所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述多孔外層包含選自由以下項(xiàng)組成的組的溶液:藥物、藥理活性分子、藥物組合物及其組合，由此所述溶液流入所述多孔外層。
283.根據(jù)權(quán)利要求282所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述多孔外層包含選自由以下項(xiàng)組成的組的藥物或藥物組合物:凝血酶、血小板衍生生長(zhǎng)因子、乙碘油、十四烴基硫酸鈉及其組合。
284.根據(jù)權(quán)利要求273所述的擴(kuò)張的球囊支架，其包括位于所述球囊支架壁的所述內(nèi)表面的內(nèi)層。
285.根據(jù)權(quán)利要求284所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述內(nèi)層由選自由以下項(xiàng)組成的組的材料構(gòu)成:聚合物、塑料、橡膠、膠乳、金屬、纖維材料、彈性體及其組合。
286.根據(jù)權(quán)利要求285所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述內(nèi)層由Parylene?構(gòu)成。
287.根據(jù)權(quán)利要求284所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述內(nèi)層具有介于約0.1至約59 ym之間的厚度。
288.根據(jù)權(quán)利要求273所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述壁包括多孔外層和內(nèi)層，所述內(nèi)層由選自由以下項(xiàng)組成的組的材料構(gòu)成:聚合物、塑料、橡膠、膠乳、彈性體及其組合。
289.根據(jù)權(quán)利要求288所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述內(nèi)層由Parylene?構(gòu)成。
290.根據(jù)權(quán)利要求273所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述球囊支架的所述外表面包括多個(gè)突出物。
291.根據(jù)權(quán)利要求290所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述突出物具有介于0.01iim至約57 Pm的長(zhǎng)度。
292.根據(jù)權(quán)利要求273所述的擴(kuò)張的球囊支架，其包括界定開口的頸部。
293.根據(jù)權(quán)利要求292所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述頸部具有介于約3和約60 ym之間的壁厚。
294.根據(jù)權(quán)利要求292所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述頸部具有介于0.5mm和5 mm的長(zhǎng)度。
295.根據(jù)權(quán)利要求292所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述頸部界定開口，所述開口介于約0.25 mm和約3 mm之間且允許流體流入所述球囊支架。
296.根據(jù)權(quán)利要求292所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中密封或部分密封所述頸部。
297.根據(jù)權(quán)利要求273所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中用接觸所述內(nèi)壁的材料填充或部分填充由所述球囊支架的所述內(nèi)表面界定的所述空間或空隙。
298.根據(jù)權(quán)利要求297所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所填充的材料選自由以下項(xiàng)組成的組:流體、液體、氣體、固體或其組合。
299.根據(jù)權(quán)利要求298所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中用支承結(jié)構(gòu)至少部分地填充由所述球囊支架的所述內(nèi)壁界定的所述空間或空隙。
300.根據(jù)權(quán)利要求299所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述支承結(jié)構(gòu)包括金屬或聚合物線圈或線、金屬或聚合物可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)、珠狀物、球狀物、徑向可擴(kuò)張材料或微球體。
301.根據(jù)權(quán)利要求273所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中所述擴(kuò)張的球囊支架的所述形狀已被施加的外力改變。
302.根據(jù)權(quán)利要求301所述的擴(kuò)張的球囊支架，其中通過球囊導(dǎo)管施加所述外力。
303.根據(jù)權(quán)利要求273所述的擴(kuò)張的球囊支架，其進(jìn)一步包括: 鄰近所述第一擴(kuò)張的球囊支架的第二擴(kuò)張的球囊支架，由此所述第二球囊支架占據(jù)所述囊狀動(dòng)脈瘤的管腔的剩余部分。
304.根據(jù)權(quán)利要求303所述的擴(kuò)張的球囊支架，其進(jìn)一步包括: 鄰近所述第一擴(kuò)張的球囊支架和第二擴(kuò)張的球囊支架的第三擴(kuò)張的球囊支架，由此所述第三球囊支架占據(jù)所述囊狀動(dòng)脈瘤的管腔的剩余部分。
305.一種醫(yī)療套件，其包括: 醫(yī)療裝置，其包括附接至導(dǎo)管的壓縮的球囊支架；和 使用說明書。
306.根據(jù)權(quán)利要求305所述的醫(yī)療套件，其中所述醫(yī)療裝置包括用于將所述擴(kuò)張的球囊支架和所述導(dǎo)管分離的組件。
307.根據(jù)權(quán)利要求305所述的醫(yī)療套件，其包括包裹所述醫(yī)療裝置和所述使用說明書的無菌包裝。
308.根據(jù)權(quán)利要求305所述的醫(yī)療套件，其中所述說明書包括對(duì)以下操作的指導(dǎo): 使用所述導(dǎo)管將所述壓縮的球囊支架放置在所述囊狀動(dòng)脈瘤的管腔中； 使用流體、固體或其組合擴(kuò)張壓縮的球囊支架；將所述擴(kuò)張的球囊支架和所述導(dǎo)管分離； 將所述擴(kuò)張的球囊支架留在動(dòng)脈瘤的管腔內(nèi)；和 移除所述導(dǎo)管。
309.根據(jù)權(quán)利要求305所述的醫(yī)療套件，其中用于將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離的組件包括絕緣導(dǎo)線，所述絕緣導(dǎo)線用于將電流傳輸至將所述導(dǎo)管粘合至所述擴(kuò)張的球囊支架的焊接件或焊料。
310.根據(jù)權(quán)利要求305所述的醫(yī)療套件，其中用于將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離的組件包括絕緣導(dǎo)線，所述絕緣導(dǎo)線用于將電流傳輸至所述擴(kuò)張的球囊支架。
311.根據(jù)權(quán)利要求309或310所述的醫(yī)療套件，其中所述絕緣導(dǎo)線沿著所述導(dǎo)管的縱軸從所述導(dǎo)管的至少近端延伸至所述導(dǎo)管的至少遠(yuǎn)端。
312.根據(jù)權(quán)利要求305所述的醫(yī)療套件，其中用于將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離的組件包括被構(gòu)造來切割或撕裂所述球囊支架的組件。
313.根據(jù)權(quán)利要求312所述的醫(yī)療套件，其中所述組件包括材料套環(huán)。
314.根據(jù)權(quán)利要求313所述的醫(yī)療套件，其中所述材料套環(huán)選自由以下項(xiàng)組成的組:線、聚合物股線、長(zhǎng)絲、螺線或套圈。
315.根據(jù)權(quán)利要求312所述的醫(yī)療套件，其中用于將所述擴(kuò)張的球囊支架和所述導(dǎo)管分離的裝置包括被構(gòu)造來切割所述球囊支架的一個(gè)或多個(gè)刀片。
316.根據(jù)權(quán)利要求305所述的醫(yī)療套件，其中用于將所述擴(kuò)張的球囊支架和所述導(dǎo)管分離的所述裝置包括電阻加熱元件，所述電阻加熱元件可接收電流并加熱和熔化所述球囊支架和所述導(dǎo)管之間的粘合劑粘結(jié)。
317.根據(jù)權(quán)利要求305所述的醫(yī)療套件，其中用于將所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架分離的所述裝置包括用于機(jī)械地分離附接至所述導(dǎo)管和所述球囊支架的成對(duì)部件的裝置。
318.—種醫(yī)療套件，其包括: 醫(yī)療裝置，其包括壓縮的球囊支架、導(dǎo)管和使用摩擦配合將所述球囊支架和所述導(dǎo)管維固定在一起的彈性套管或彈性包裹物；和使用說明書。
319.根據(jù)權(quán)利要求318所述的套件，其中所述導(dǎo)管和所述擴(kuò)張的球囊支架可被拉開。
320.一種形成球囊支架的方法，所述方法包括: 提供基底； 將一個(gè)或多個(gè)金屬層施加至所述基底；和 移除所述基底。
321.根據(jù)權(quán)利要求320所述的方法，其中所述基底是心軸或塑模。
322.根據(jù)權(quán)利要求320所述的方法，其中通過電鑄、電鍍、濺射或氣相沉積而將層施加至所述基底。
323.根據(jù)權(quán)利要求320所述的方法，其中將一個(gè)或多個(gè)多孔外層施加至所述球囊支架。
324.根據(jù)權(quán)利要求323所述的方法，其中通過電鑄、電鍍、濺射或氣相沉積而施加所述多孔外層。
325.根據(jù)權(quán)利要求320所述的方法，其中將一個(gè)或多個(gè)內(nèi)層施加至所述球囊支架。
326.根據(jù)權(quán)利要求325所述的方法，其中通過電鑄、電鍍、濺射或氣相沉積而施加所述內(nèi)層。
327.根據(jù)權(quán)利要求320所述的方法，其中所述方法包括: 以二維形式形成所述球囊支架的所述壁或所述球囊支架的所述壁的一部分，然后形成三維球囊支架形式。
328.一種形成球囊支架的方法，所述方法包括: 以二維形式形成所述 球囊支架的所述壁或所述球囊支架的所述壁的一部分，然后形成三維球囊支架形式。
【文檔編號(hào)】A61B17/12GK103476349SQ201280005586
【公開日】2013年12月25日 申請(qǐng)日期:2012年1月17日 優(yōu)先權(quán)日:2011年1月17日
【發(fā)明者】F.N.弗拉納諾, K.史蒂芬森 申請(qǐng)人:諾維塔治療有限責(zé)任公司