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      可膨脹醫(yī)療裝置的制作方法

      文檔序號:11995551閱讀:290來源:國知局
      可膨脹醫(yī)療裝置的制作方法
      可膨脹醫(yī)療裝置相關申請的交叉引用本申請要求美國臨時專利申請No.61/433896(申請日為2011年1月18日)和61/486720(申請日為2011年5月16)的優(yōu)先權,這兩篇文獻都結合到本申請中,作為參考。技術領域這里公開了可膨脹醫(yī)療裝置以及制造和使用它的方法。更具體地說,公開了一種醫(yī)療侵入氣囊,例如用于經(jīng)皮心臟瓣膜植入的醫(yī)療侵入氣囊。例如,這些氣囊用于經(jīng)導管的主動脈瓣植入。

      背景技術:
      可膨脹構件廣泛用于醫(yī)療處理過程中。構件通常在導管的端部插入,直到所述構件到達關注的區(qū)域。向構件加壓將使得所述構件膨脹。在一種使用的變型中,該構件在膨脹時在本體內(nèi)部產(chǎn)生空間??膳蛎洏嫾梢杂糜谛呐K瓣膜中,包括在主動脈球囊瓣膜成形術(BAV)和經(jīng)導管主動脈瓣植入術(TAVI)中。構件能夠用于打開狹窄的主動脈瓣。狹窄的瓣可能有硬鈣化損害,這將可能撕開或穿透構件。另外,可能希望有精確的膨脹后構件直徑,用于增加安全性和控制性??膳蛎洏嫾梢杂糜谑沟冒?plaque)或縮窄部分朝著管腔壁運動離開脈管或其它管腔的中心,例如在血管成形術或周邊脈管系統(tǒng)或氣道處理過程。在所述處理過程中,在導管遠端上的可膨脹構件布置在堵塞部中。當構件膨脹時,縮窄部分擴張,從而導致提高液體(例如血液)或氣體(例如空氣)的流動。當前或普通的可膨脹構件能夠是氣囊。當普通的氣囊膨脹時,它可能堵塞身體管腔。例如,普通的氣囊可能堵塞脈管系統(tǒng)中的血流或者氣道中的空氣流。堵塞液體或氣體的這種重要供給可能導致患者的短期或長期健康問題。這種堵塞可能使得醫(yī)生能夠在醫(yī)療處理過程中使得氣囊保持膨脹的時間最小化。普通的氣囊當用于進行BAV和/或TAVI處理過程時將在主動脈瓣處堵塞心臟的整個輸出。這使得心臟中的壓力增加至不舒服的水平。還可以產(chǎn)生足夠大的力以使得氣囊從主動脈瓣排出。最后,普通的氣囊提供了較差的尺寸(特別是直徑)控制,且不能很好地抗撕裂和穿透(例如由主動脈鈣化產(chǎn)生)。也可選擇,醫(yī)生可以在BAV和/或TAVI過程中使用心臟快速起搏(人工加速自然心臟跳動步速),以便最小化在氣囊上的壓力積累和力。不過,快速起搏也給患者帶來危險。甚至通過快速起搏,普通的氣囊可能在收縮之前只膨脹幾秒鐘,還有較差的尺寸控制和韌性。希望有一種氣囊或可膨脹構件,所述氣囊或可膨脹構件能夠保持液體流或氣流,同時提供精確形狀控制以及較高的抗撕裂和穿透性。

      技術實現(xiàn)要素:
      這里公開了一種可膨脹醫(yī)療裝置(例如可膨脹構件裝置)。裝置能夠有:外殼,所述外殼有外殼縱向軸線、中心部分和第一頸部部分。第一頸部部分能夠有第一頸部第一端和第一頸部第二端。第一頸部第一端能夠有第一頸部第一端直徑。第一頸部第二端能夠有第一頸部第二端直徑。第一頸部第一端直徑能夠大于第一頸部第二端直徑。第一頸部第一端能夠鄰近中心部分。裝置能夠有氣囊,所述氣囊至少局部在外殼內(nèi)部。氣囊能夠固定在外殼中。外殼能夠有外殼縱向軸線和中心流體通道。中心流體通道能夠相對于外殼縱向軸線在氣囊的徑向內(nèi)部。第一孔能夠與中心流體通道流體連通。氣囊能夠在可膨脹構件的單個截面中有第一單元和第二單元。氣囊能夠有在單個截面中的氣囊表面區(qū)域。氣囊表面區(qū)域的至少5%能夠與外殼同心(即具有相同的曲率半徑中心)。第一單元的、鄰近第二單元的壁能夠有大于大約5%的部分與第二單元接觸。裝置能夠有在外殼中的第一凹槽。第一凹槽能夠有第一凹槽第一內(nèi)部褶皺、第一凹槽第二內(nèi)部褶皺以及在所述第一凹槽第一內(nèi)部褶皺和第一凹槽第二內(nèi)部褶皺之間的第一凹槽外部褶皺。裝置能夠有第一孔。第一孔能夠至少局部在第一凹槽上。第一孔能夠布置成并不橫過第一凹槽外部褶皺。第一頸部部分能夠有第一頸部部分剛性。中心部分能夠有中心部分剛性。第一頸部部分剛性能夠大于中心部分剛性。裝置能夠有沿外殼縱向軸線延伸的管。中心流體通道能夠相對于外殼縱向軸線在管和氣囊的內(nèi)部半徑之間。管能夠有穿過延伸的管腔。第一頸部部分能夠有第一頸部部分平均壁厚。中心部分能夠有中心部分平均壁厚。第一頸部部分平均壁厚能夠大于中心部分平均壁厚。第一凹槽能夠在第一頸部部分中。外殼的外周的至少30%能夠與氣囊表面區(qū)域同心。氣囊能夠在可膨脹構件的單個截面中有第一單元和第二單元。外殼的外周的至少30%能夠與單元接觸。氣囊能夠在可膨脹構件的單個截面中有第一單元和第二單元。氣囊表面區(qū)域的至少5%能夠與外殼接觸。裝置能夠有第二凹槽。當可膨脹構件處于放氣結構時,第一孔能夠由第二凹槽覆蓋。第二凹槽能夠有第二凹槽第一內(nèi)部褶皺、第二凹槽第二內(nèi)部褶皺以及在所述第二凹槽第一內(nèi)部褶皺和第二凹槽第二內(nèi)部褶皺之間的第二凹槽外部褶皺。裝置能夠有第二孔。第二孔能夠至少局部在第一凹槽上。第二孔能夠布置成并不橫過第二凹槽外部褶皺。外殼能夠有第二頸部部分。第二頸部部分能夠有第二頸部第一端和第二頸部第二端。第二頸部第一端能夠有第二頸部第一端直徑。第二頸部第二端能夠有第二頸部第二端直徑。第二頸部第一端直徑能夠大于第二頸部第二端直徑。第二頸部第一端能夠鄰近中心部分。裝置能夠有在第二頸部部分上的第二孔。第一孔和第二孔能夠與中心流體通道流體連通。中心部分能夠有中心部分直徑。中心部分直徑能夠沿中心部分的長度恒定。氣囊能夠至少局部在外殼的中心部分中。外殼能夠有具有纖維的外殼壁。外殼能夠為非柔順性。外殼能夠有纖維。還公開了一種在生物體中使用可膨脹構件的方法。所述方法能夠包括將可膨脹構件定位在體內(nèi)的主動脈瓣處??膳蛎洏嫾軌蛴袣饽?,所述氣囊能夠有第一和第二彎曲的彎曲部分。所述方法能夠使得氣囊膨脹。所述方法能夠包括灌注主動脈瓣。灌注能夠包括灌注通過可膨脹構件。灌注能夠在氣囊膨脹時進行。孔能夠與中心流體通道流體連通。方法還能夠包括使得可膨脹植入件膨脹??膳蛎浿踩爰呐蛎浤軌虬ㄊ沟每膳蛎洏嫾蛎?。至少一些流穿過所述孔和中心流體通道前進。所述方法能夠包括使得可膨脹植入件與可膨脹構件分離。還公開了一種在生物體中使用可膨脹構件的方法。所述方法能夠包括將可膨脹構件定位在體內(nèi)的主動脈瓣處。可膨脹構件能夠有外殼。氣囊能夠至少局部在外殼內(nèi)部。外殼能夠有外殼縱向軸線和中心流體通道,所述中心流體通道相對于外殼縱向軸線在氣囊的徑向內(nèi)部。外殼能夠有凹槽和在所述凹槽上的孔。孔能夠與中心流體通道流體連通。方法能夠包括使得氣囊膨脹。方法能夠包括灌注主動脈瓣。灌注能夠包括灌注通過可膨脹構件。還公開了一種制造可膨脹構件的方法。所述方法能夠包括制造外殼。所述外殼能夠有中心部分、第一頸部部分和第二頸部部分。第一頸部部分能夠在中心部分的遠側,第二頸部部分能夠在中心部分的近側。所述方法能夠包括在第一頸部部分中切割孔。所述方法能夠包括將氣囊裝載至外殼中。所述方法能夠包括將氣囊壓靠在外殼上。所述方法能夠包括將氣囊固定在外殼的內(nèi)部。制造外殼能夠包括將第一薄膜施加在第一頸部部分上以及將第二薄膜施加在第一頸部部分上。制造外殼能夠包括將第一層和第二層添加在外殼上。第一層能夠有第一纖維。第二層能夠有第二纖維。所述方法能夠包括壓縮外殼中的氣囊。壓縮能夠包括使氣囊形成為使得氣囊周邊的至少5%能夠在外殼的中心部分中接觸外殼。裝載能夠包括使得氣囊穿過孔插入。還公開了制造可膨脹構件的另一方法。所述方法能夠包括沿氣囊的縱向軸線形成氣囊。形成能夠包括使得氣囊在氣囊彎曲部分處彎曲。方法還能夠包括將氣囊連接在壓縮固定裝置中。壓縮固定裝置能夠有與外殼相同的內(nèi)徑。附圖說明圖1A表示了裝置的變化形式。圖1B表示了圖1的剖面A-A的變化形式。圖2A表示了裝置的變化形式。圖2B表示了裝置的變化形式。圖2C表示了裝置的變化形式。圖3A至3D表示了裝置的變化形式。圖4至6表示了裝置的變化形式。圖7A表示了裝置在局部放氣狀態(tài)下的變化形式。圖7B表示了圖7A的剖面D-D的變化形式。圖7C表示了圖7A的剖面E-E的變化形式。圖7D表示了裝置在放氣狀態(tài)下的變化形式。圖8表示了裝置的變化形式。圖9A至9D表示了裝置的變化形式。圖10A至10B表示了圖1A的剖面B-B的變化形式。圖11A至11B表示了圖3C的剖面C-C的變化形式。圖12至14B表示了裝置的變化形式。圖15至18表示了裝置的變化形式。圖19表示了制造變化形式的可膨脹裝置的方法。圖20A表示了裝置的變化形式。圖20B表示了用于制造變化形式的可膨脹裝置的工具的變化形式。圖20C表示了制造變化形式的可膨脹裝置的方法。圖21至22B表示了裝置的變化形式。圖23A表示了裝置的變化形式。圖23B表示了圖23A的剖面F-F的變化形式。圖24A表示了裝置的變化形式。圖24B表示了圖24A的剖面G-G的變化形式。圖25A表示了裝置的變化形式。圖25B表示了圖25A的剖面H-H的變化形式。圖26A表示了裝置的變化形式。圖26B表示了圖26A的剖面J-J的變化形式。圖27A表示了裝置的變化形式。圖27B表示了圖27A的剖面K-K的變化形式。圖27C表示了在放氣狀態(tài)中的、圖27B的變化形式。圖27D表示了圖27B的放大剖視圖的變化形式。圖27E表示了圖27C的放大剖視圖的變化形式。圖28A表示了圖27A的剖面K-K的變化形式。圖28B表示了在放氣狀態(tài)中的、圖28A的變化形式。圖28C表示了圖28A的放大剖視圖的變化形式。圖28D表示了圖28B的放大剖視圖的變化形式。圖29至31A表示了裝置的變化形式。圖31B至31C表示了圖31A中所示的元件的細節(jié)。圖32A表示了裝置的變化形式。圖32B表示了圖32A中所示的裝置的剖面的變化形式。圖32C表示了裝置的變化形式。圖32D表示了圖32C中所示的裝置的剖面的變化形式。圖33A至33B表示了裝置的變化形式。圖34表示了在放氣狀態(tài)中的裝置的變化形式。圖35A至35D表示了纖維基體的變化形式。圖36表示了用于制造可膨脹裝置的變化形式的工具的變化形式。圖37A至37C表示了用于制造所述裝置的方法的變化形式。圖37D表示了圖37C的剖面L-L的變化形式。圖38A至38B表示了用于制造所述裝置的方法。圖39A至39C是在制造方法中在不同構造中的纖維束(tow)的變化形式的橫剖圖。圖40A至40H表示了制造面板的方法。圖41A至42C表示了面板的變化形式。圖43A至43B表示了用于制造所述裝置的方法。圖44表示了用于制造所述裝置的方法。圖45A至45B表示了用于制造所述裝置的方法。圖46A至46B表示了面板的變化形式。圖47表示了用于除去心軸的方法的變化形式。圖48A至48C表示了用于制造所述裝置的方法。圖49A至49F表示了用于制造所述裝置的方法。圖50表示了用于所述裝置的配置工具的變化形式。圖51表示了在管內(nèi)部收縮的裝置的變化形式的剖視圖。圖52表示了人的心臟的剖視圖。圖53是表示在緊張和靜止時血管管腔的流速(在y軸線上),對應于管腔的狹窄百分數(shù)。圖54A至54E表示了使用所述裝置的方法的變化形式。圖55A至55F表示了使用所述裝置的方法的變化形式。圖56A至56C表示了使用所述裝置的方法的變化形式。具體實施方式圖1A和1B表示了外殼678。外殼678能夠有外殼縱向軸線26。外殼678能夠有外殼壁684,所述外殼壁684有平均外殼厚度686。外殼678能夠是管或護套或者它們的組合。圖1B表示了外殼678的剖面A-A。外殼能夠有外殼近側柄30和/或外殼近側錐體34和/或中心部分38和/或外殼遠側錐體42和/或外殼遠側柄。外殼678能夠有外殼長度28。外殼長度28可以是長度32、36、40、44和45的總和。外殼678能夠有外殼近側柄30,所述外殼近側柄30有外殼近側柄長度32。近側柄長度32能夠為從大約3mm至大約15mm,更特別是大約10mm。外殼678能夠有外殼近側錐體34,所述外殼近側錐體34有外殼近側錐體長度36。外殼近側錐體長度36能夠為從大約0mm至大約25mm,更特別是從大約10mm至大約22mm,還更特別是從大約16mm至大約20mm。外殼678能夠有中心部分38,所述中心部分38有中心部分長度40。中心部分長度40能夠為從大約0mm至大約55mm,更特別是從大約30mm至大約50mm。外殼678能夠有外殼遠側錐體42,所述外殼遠側錐體42有外殼遠側錐體長度44。外殼遠側錐體長度44能夠為從大約0mm至大約25mm,更特別是從大約10mm至大約22mm,還更特別是從大約16mm至大約20mm。外殼678能夠具有外殼遠側柄43,所述外殼遠側柄43有外殼遠側柄長度45。遠側柄長度45能夠為從大約3mm至大約15mm,更特別是大約10mm。外殼長度28能夠為從大約10mm至大約250mm,更特別是從大約50mm至大約150mm,還更特別是大約75mm至大約125mm。外殼678能夠有外殼中心部分外徑50。中心部分38可以有外殼內(nèi)半徑706和外殼外半徑708。直徑50可以是外殼外半徑708的兩倍。中心部分38可以為圓柱形形狀,如圖所示。外殼中心部分外徑50能夠為從大約2mm至大約40mm,更特別是大約8mm至大約30mm,還更特別是從大約16mm至大約28mm,例如26、24、22或20mm。中心部分38可以有外殼外半徑708。外殼外半徑708能夠在中心部分38與錐體34或42相交的縱向位置處有最大尺寸。外殼外半徑708能夠在中心部分38的縱向中心中有最小尺寸。外殼678能夠有外殼近側柄直徑31。外殼近側柄直徑31能夠為從大約0.5mm至大約8mm,更特別是大約1mm至大約5mm,例如大約3mm。外殼678能夠有外殼遠側柄直徑41。外殼遠側柄直徑41能夠為從大約0.5mm至大約8mm,更特別是大約1mm至大約5mm,例如大約3mm。外殼678能夠有一個或多個頸部部分,所述頸部部分鄰近中心部分38和從所述中心部分38伸出。例如,近側頸部部分能夠為外殼近側錐體34,所述外殼近側錐體34從中心部分38向近側延伸。遠側頸部部分能夠是外殼遠側錐體42,所述外殼遠側錐體42從中心部分38向遠側延伸。各頸部部分能夠有頸部第一端60和頸部第二端62。頸部第一端60能夠有與頸部第二端62相同或不同的尺寸。頸部第一端60可以鄰近中心部分38。頸部第一端60能夠有頸部第一端直徑61。頸部第二端62能夠有頸部第二端直徑63。頸部第一端直徑61能夠大于頸部第二端直徑63。頸部部分能夠為漸縮的、圓錐形、多花鍵形(例如有在各頸部部分上的多個凹形部分和多個凸形部分)或者它們的組合。外殼678能夠有內(nèi)部管腔154A和外部管腔154B。內(nèi)部管腔154A可以由第二空心軸2000B形成。內(nèi)部管腔154A可以提供穿過整個外殼的管腔。內(nèi)部管腔154A可以允許導線穿過外殼的內(nèi)部。外部管腔154B可以與氣囊膨脹/放氣口654連接。外部管腔154B可以形成于第一空心軸2000A的內(nèi)壁和第二空心軸2000B的外壁之間。遠側錐形角度90a可以為從大約0至大約90°,更特別是大約50°至大約20°,還更特別是大約45°至大約30°,例如大約35°。近側錐形角度90b可以為從大約0至大約90°,更特別是大約50°至大約20°,還更特別是大約45°至大約30°,例如大約35°。第一空心軸2000a能夠有空心軸遠側口54。一個氣囊膨脹/放氣口654能夠附接在空心軸遠側口54上。外殼678能夠為有回彈性(即彈性)或非柔順性(即無彈性)。當外殼678設置為明顯(patent)用作氣囊時,外殼678可以有大于3atm的破裂壓力,更特別是大于10atm,還更特別是大于15atm。當外殼678設置為明顯用作氣囊時,外殼678可以有小于0.35mm/atm的徑向彈性,更特別是小于0.2mm/atm,還更特別是小于0.03mm/atm,還更特別是小于0.02mm/atm。外殼壁684能夠有較高穿透強度。例如,當外殼678增壓至大約4atm,且1mm規(guī)格的銷以大約1mm/sec驅動到氣囊中時,銷可能需要施加超過13牛頓的力來穿透氣囊壁,更特別是超過18牛頓。外殼壁684能夠為非柔順性。外殼壁684能夠有聚合物。外殼壁684能夠為流體密封(例如為無孔的,足以防止水和/或鹽水溶液和/或空氣傳輸或滲透通過所述外殼壁684)。外殼壁684能夠有大約0.04mm至大約0.8mm的壁厚。圖2A表示了外殼678,所述外殼678有在近側錐體34中的第一、第二和第三外殼錐體增強件862a、862b和862c以及在遠側錐體中的第四、第五和第六外殼錐體增強件862d、862e和862f。各外殼錐體增強件862可以具有不同的尺寸,例如不同的長度。在圖2A中,外殼錐體增強件862能夠布置成使得各增強件862的一部分可見。外殼錐體增強件862可以覆蓋外殼錐體34和42、柄30和43以及中心部分38的一部分或全部。外殼錐體增強件862可以有外殼錐體增強件凸出部866。外殼錐體增強件凸出部866可以有半圓形形狀,并沿外殼縱向方向延伸,如圖2A中所示。外殼錐體增強件862可以增加外殼壁684在由外殼錐體增強件862覆蓋的區(qū)域中的剛性。例如,頸部部分34和/或42能夠有比中心部分38大的剛性。外殼錐體增強件862可以是面板196。外殼壁684可以包括聚合物,例如PET、Mylar、尼龍、Pebax、聚氨酯或者它們的組合。圖2B表示了具有外殼孔714的外殼678。外殼孔714可以穿透外殼678的整個壁。外殼孔714可以從外殼678釋放內(nèi)部壓力,并可以允許材料例如血液或空氣橫過外殼壁684的平面。外殼孔714可以與外殼678的內(nèi)部和外部流體連通。外殼孔714可以為圓形、橢圓形、矩形、淚滴形、六邊形或者其它形狀或者它們的組合。外殼孔714可以布置在外殼近側柄30、近側錐體34、中心部分38、遠側錐體42或者外殼遠側柄43或者它們的組合中。在外殼678中可以有少于500個孔714,更特別是少于100,還更特別是少于25。例如,在外殼678中可以有1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23或24個孔714。圖2C表示了外殼678可以有淚滴形狀的外殼孔714。外殼孔714可以穿過外殼錐體增強件862被切割。外殼孔714的、朝著外殼678的縱向中心最遠地延伸的邊緣部分可以與外殼錐體增強件凸出部866的、朝著外殼678的縱向中心最遠地延伸的部分對齊,如圖2C中所示。這樣,孔714能夠與凸出部866成角度地對齊。圖3A、3B、3C和3D表示了外殼678能夠有增強纖維86。第二或緯向增強纖維86a能夠與外殼縱向軸線26垂直。纖維86a可以是環(huán)繞部件纏繞的一個連續(xù)纖維(“環(huán)向纏繞”)。纖維可以施加為有特定密度。例如,纖維可以施加為100繞圈每1英寸(25.4mm)。每英寸的繞圈數(shù)通常稱為繞圈的“節(jié)距”(pitch)。節(jié)距能夠橫過外殼的長度變化。纖維86a可以從外殼的多個部分中完全省略。第一或縱向增強纖維86b能夠與外殼縱向軸線26平行。纖維能夠施加為具有特定密度。例如,環(huán)繞外殼678的周邊可以有50個纖維86b每1英寸(25.4mm)。纖維86b的密度能夠環(huán)繞外殼的周邊變化。纖維86b可以從外殼的多個部分中完全省略。在纖維86a和86b之間的角度可以近似垂直,并可以在膨脹和放氣之間并不變化。圖3A、3B、3C和3D表示了外殼能夠有縱向近側區(qū)域618a、縱向中心區(qū)域618b和縱向遠側區(qū)域618c。近側區(qū)域618a可以覆蓋近側錐體34和近側柄30。遠側區(qū)域618c可以覆蓋遠側錐體42和遠側柄43。中心區(qū)域618b可以覆蓋中心部分38。纖維86a和/或86b可以在區(qū)域618a和/或618b和/或618c中存在或不存在。纖維86a的節(jié)距可以在各區(qū)域618a、618b和618c中不同。纖維86a的節(jié)距可以在各區(qū)域618a、618b和618c內(nèi)變化。纖維86b的密度可以在各區(qū)域618a、618b和618c中不同。纖維86b的密度可以在各區(qū)域618a、618b和618c內(nèi)變化。圖3A表示了纖維86a和86b能夠存在于區(qū)域618b中。纖維86a和86b可以并不存在于區(qū)域618a和618c中。圖3B表示了纖維86b能夠存在于區(qū)域618a、618b和618c中。纖維86a可以只存在于區(qū)域618b中。圖3C表示了纖維86b和86a能夠存在于區(qū)域618a、618b和618c中。圖3D表示了在區(qū)域618b中的纖維86a的節(jié)距可以小于在區(qū)域618a和618c中的節(jié)距。在區(qū)域618a和618c中的節(jié)距基本相等。例如,在區(qū)域618a和618c中的節(jié)距可以是128繞圈每英寸,而在區(qū)域618b中的節(jié)距可以是100繞圈每英寸。在一個區(qū)域618中的較低節(jié)距纖維86可以使得外殼壁在較低節(jié)距區(qū)域86中結構失效(在具有較高纖維節(jié)距的節(jié)距區(qū)域86之前結構失效)。在上述示例中,當外殼壁684經(jīng)歷結構失效時,區(qū)域618b能夠在在區(qū)域618a和618c之前破裂。與具有較高節(jié)距的區(qū)域618相比,具有較低節(jié)距的區(qū)域618可以更柔順和更可折疊。區(qū)域618的節(jié)距可以比部件的其余部分低10%,更特別是,節(jié)距比外殼壁684的其余部分低20%。在區(qū)域618a和618b之間以及在618b和618c之間的邊界可以移動。例如,邊界可以布置在外殼錐體34或42或者中心部分38中。第二或緯向增強纖維86a可以是或不是連續(xù)纏繞的單個纖維。圖4表示了第一增強纖維85a能夠相對于外殼縱向軸線26處于第一增強纖維角度。例如,第一增強纖維角度能夠相對于外殼縱向軸線為10、15、20、25、50、55或60度。第二增強纖維85b能夠相對于外殼縱向軸線26處于第二增強纖維角度。例如,第二增強纖維角度能夠相對于外殼縱向軸線為10、15、20、25、50、55或60度。第二增強纖維85b能夠有與第一增強纖維85a相等但相反的角度。例如,第一增強纖維85a能夠相對于外殼縱向軸線為+20度,第二增強纖維85b能夠為-20度。第三增強纖維85c能夠基本垂直于外殼縱向軸線。第三增強纖維85c可以從外殼壁684中省略。圖5表示了縱向增強纖維86b能夠平行于外殼縱向軸線26。第二縱向增強纖維87b能夠平行于外殼縱向軸線26。纖維86b和87b能夠通過錯開縱向纖維614的區(qū)域而分離。區(qū)域614可以使得纖維86b和87b分離2mm,更特別是小于1mm,還更特別是小于0.25mm。區(qū)域614可以分布在外殼表面上,使得沒有區(qū)域與在外殼上的任何其它區(qū)域沿縱向基本重疊。區(qū)域614可以分布成使得緯向相鄰區(qū)域沒有任何縱向交疊。區(qū)域614可以繞外殼的直徑以規(guī)則的重復圖形分布成足以防止任何纖維從外殼的一端到達另一端,同時還使得外殼的縱向強度最大。纖維86b和87b可以小于外殼長度的80%,更特別是小于75%,還更特別是小于70%,還更特別是小于65%,還更特別是小于60%。第二或緯向增強纖維86a能夠基本垂直于外殼縱向軸線26。圖6表示了縱向增強纖維86b能夠與外殼縱向軸線26平行。第二縱向增強纖維87b能夠與外殼縱向軸線26平行。纖維86b和87b能夠在增強纖維交疊區(qū)域612中交疊。增強纖維交疊區(qū)域612可以形成能夠完全環(huán)繞中心部分38的環(huán)箍形區(qū)域。圖7A表示了外殼678能夠有褶皺以便形成凹槽84,例如四個、五個、六個、七個或八個凹槽84,例如第一凹槽84a、第二凹槽84b。凹槽84能夠由手風琴形褶皺、箱形褶皺、筒形褶皺、凹槽形褶皺、蜂窩形褶皺、刀形褶皺、滾轉褶皺或者它們的組合來制成。褶皺能夠由熱和/或壓力來形成,增強纖維和/或面板能夠定向為形成凹槽84。使外殼678褶皺可以產(chǎn)生第一內(nèi)部褶皺線822a和第二內(nèi)部褶皺線822b以及在內(nèi)部褶皺線822a和822b之間的外部褶皺線826a。褶皺線822和826可以是外殼壁684能夠產(chǎn)生褶皺的區(qū)域。當外殼收縮時,如圖7A中所示,內(nèi)部褶皺線822可以定位在外部褶皺線826的徑向內(nèi)部。各凹槽84能夠是外殼壁684的、在兩個內(nèi)部褶皺線822之間的部分。外殼孔714能夠在相鄰的外部褶皺線826之間,并中斷內(nèi)部褶皺線822,如圖所示???14可以橫過或并不橫過內(nèi)部褶皺線822???14可以橫過或不橫過外部褶皺線826。圖7B表示了沿圖7A的D-D的剖視圖。表示孔714的剖視圖部分以虛線突出顯示。孔714在剖面D-D處的寬度能夠分成孔第一局部寬度830和孔第二局部寬度834。孔第一局部寬度830可以與孔第二局部寬度834大致相同。例如,孔714能夠定心于內(nèi)部褶皺線822上??椎谝痪植繉挾?30可以與寬度834不同,例如等于寬度834的1至3倍,從而使得孔714相對內(nèi)部褶皺線822偏心???14能夠整個在兩個相鄰外部褶皺線826之間,例如在外部褶皺線826a和826b之間。圖7C表示了在圖7A的E-E處的剖視圖。外殼的中心區(qū)域能夠有中斷外殼壁684的孔或沒有孔(如圖所示),如剖面E-E所示。圖7D表示了褶皺外殼678或環(huán)形氣囊構件682能夠收縮成具有減小直徑的緊湊形式。褶皺可以允許外殼678或構件682以可重復和規(guī)則的方式收縮和膨脹。在所述收縮狀態(tài)中,孔714可以整個(如圖所示)或局部由收縮的凹槽84覆蓋或隱藏,例如第二凹槽84b可以覆蓋或隱藏孔714。覆蓋該孔714可以使得收縮的外殼678或環(huán)形氣囊682的外表面沒有由孔714產(chǎn)生的中斷。構件的直徑能夠最小化,且孔能夠在醫(yī)療處理過程中在構件插入身體內(nèi)之前和插入過程中由構件表面來覆蓋。環(huán)形氣囊構件682可以進行膨脹和放氣的第一循環(huán)和第二循環(huán)。在膨脹和放氣的第一和第二循環(huán)之后,環(huán)形氣囊構件682可以有相同數(shù)目的褶皺。例如,褶皺的折疊位置角度以及褶皺的數(shù)目和位置能夠在膨脹和放氣循環(huán)后保持大約恒定。材料例如氣體或液體可以從外殼外部49流過在外殼的一個錐體(例如遠側錐體42)上的外殼孔714,經(jīng)過外殼內(nèi)部47,并從在外殼的另一錐體(例如近側錐體34)上的外殼孔714流出至外殼外部49。圖8表示了孔714可以裝備有外殼孔單向流動閥或折片718,例如孔714可以裝備有在近側錐體34上的外殼孔折片718。外殼孔折片718可以設置成在沒有材料通過外殼內(nèi)部47流向外殼外部49的例如近端時使得它們局部或完全覆蓋孔714。當以足夠的壓力推動材料從外殼內(nèi)部47流向外殼外部49時,折片718可以打開,以便允許流過孔714。當壓力降低或消除時,折片718可以局部或完全覆蓋孔714。折片718可以用作單向或雙向閥。例如,通過孔714的(例如體液,如血液)流量和流動壓力可以在醫(yī)療處理過程中通過起搏心臟來產(chǎn)生。折片718可以在醫(yī)療處理過程中暫時或永久性地代替心臟瓣膜(例如主動脈瓣)。折片可以由聚合物薄膜制造,或者與這里所述的外殼壁684類似地制造,或者由柔順材料(例如彈性體)來制造。折片可以通過切割所述孔714但是省略周邊切割(例如留下鉸接部719)而與外殼制成一體。圖9A表示了用于標記線190的圖形。標記線190可以環(huán)繞外殼678纏繞。標記線190能夠局部覆蓋外殼678的中心部分38的遠端和近端。圖9B表示了標記線190可以在外殼678的遠側錐體42和近側錐體34上環(huán)繞外殼纏繞。標記線190可以纏繞直到中心部分38的遠側和近側邊界,而基本沒有線置于中心部分38中。標記線可以以螺旋方式沿兩個方向纏繞在外殼上,或者沿單個方向纏繞。在兩層標記線之間的標記線交叉角度191可以小于20度,更特別是小于10度,還更特別是小于6度。圖9C表示了外殼678能夠有標記線190,所述標記線190纏繞在中心部分38的近似整個長度上。標記線190可以定心在中心部分38上。標記線190可以只覆蓋中心部分38的一部分。例如,標記線190可以覆蓋超過中心部分38的70%,更特別是超過80%,還更特別是超過90%。標記線190可以覆蓋遠側錐體42和近側錐體34的一部分。例如,標記線190可以覆蓋遠側錐體42和近側錐體34的100%,更特別是超過50%,還更特別是超過25%。標記線190可以是緯向增強纖維86a。圖9D表示了外殼678能夠有標記線190,所述標記線190包繞在外殼678的基本整個長度上。標記線190的節(jié)距可以小于大約150繞圈每英寸(25.4mm),更特別是小于大約75繞圈每英寸(25.4mm),還更特別是小于大約25繞圈每英寸(25.4mm),還更特別是小于大約10繞圈每英寸(25.4mm)。標記線190的節(jié)距可以為大約6、5、4、3或者2繞圈每英寸(25.4mm)。圖10A表示了在剖面B-B處或者在穿過外殼的單個壁的其它剖面處的外殼壁684能夠有層72,所述層72能夠有纖維基體。纖維基體能夠有一個或多個單絲274以及一個或多個粘接劑208。粘接劑208能夠在固化或熔化時保持柔性,以便形成環(huán)形氣囊構件682。纖維基體可以包括層72或面板196。增強纖維85、86和87能夠是單絲274和/或纖維束270。纖維束270可以包含一個或多個單絲274。增強纖維86能夠是標記線190。纖維基體可以有一個、兩個或更多增強纖維86,所述增強纖維86彼此基本平行地延伸,并嵌入粘接劑208中?;酒叫械脑鰪娎w維86可以定位在粘接劑中,以使得它們沿它們的長度相互接觸?;酒叫械脑鰪娎w維86可以定位成使得具有沿各纖維的長度分離各纖維的粘接劑。圖10A在剖視圖中表示了具有纖維基體的層72,所述層72有層寬度210。層寬度210能夠包括多個單絲274。層72能夠有線性量的纖維密度,其例如測量為每單位層寬度210的纖維86數(shù)。線性量纖維密度能夠等于或大于大約500個單絲274每英寸,更特別是等于或大于大約1000個單絲274每英寸,更特別是等于或大于大約2000個單絲274每英寸,還更特別是等于或大于大約4000個單絲274每英寸。例如,線性量的單絲274密度能夠從大約1000個單絲274每英寸至大約2000個單絲274每英寸。具有纖維基體的層72能夠有從大約1μm(0.00004英寸)至大約50μm(0.002英寸)的層厚度216,更特別是從大約8μm(0.0003英寸)至大約25μm(0.001英寸),還更特別是從大約10μm(0.0004英寸)至大約20μm(0.0008英寸)。單絲274或纖維86可以有非圓形截面,例如卵形截面。部分或全部外殼壁684能夠有單絲274的體積量密度,其例如測量為每單位面積的單絲274數(shù)目。面積量單絲274密度能夠等于或大于大約100000單絲274每平方英寸,更特別是等于或大于大約250000單絲274每平方英寸,更特別是等于或大于大約1000000單絲274每平方英寸,還更特別是等于或大于大約4000000單絲274每平方英寸。纖維的面積量能夠為壁截面的面積的大約25%,更特別是大約50%,更特別是大約75%。纖維基體的體積與單絲274的體積的比率能夠為大約等于或大于大約15%,更特別是等于或大于大約30%,更特別是等于或大于大約50%,還更特別是等于或大于大約75%。圖10B表示了外部層72a和內(nèi)部層72b能夠是聚合物薄膜,例如如后面所述。在任意變化形式中,聚合物薄膜能夠是相同或不同聚合物或者它們的任意組合。第一中間層72c能夠有纖維基體,該纖維基體例如有定向為縱向纖維86b的纖維。第二中間層72d能夠有纖維基體,該纖維基體例如有定向為緯向或環(huán)箍纖維86a的纖維。第三中間層72e能夠是粘接劑。第四中間層72f能夠是輻射不可透過,例如金屬箔或金屬線。圖11A是沿圖3C中的C-C的剖視圖。圖11A表示了外部層72a和內(nèi)部層72b能夠是聚合物薄膜,例如如后面所述。第一中間層72c能夠有纖維基體,該纖維基體例如有定向為縱向纖維86b的纖維。第二中間層72d能夠有纖維基體,該纖維基體例如有定向為緯向或環(huán)箍纖維86a的纖維。第三中間層72e、第四中間層72f和第五中間層72g能夠是外殼錐體增強件862。外殼錐體增強件可以為不相等的縱向長度,如圖11A中所示。粘接劑可以布置在所示的任意層72之間。在圖11A中所示的任意層72都可以省略。如圖11A中所示,近側錐體34或遠側錐體42可以有第一壁平均外殼厚度686a。中心部分38可以有第二壁平均外殼厚度686b。第一壁平均外殼厚度686a可以大于第二壁平均外殼厚度686b。與中心部分36的外殼壁684相比,近側錐體34和/或遠側錐體42的外殼壁684能夠每單位面積具有相同或更大的剛性。例如,近側錐體34和/或遠側錐體42的外殼壁684的每單位面積具有大于中心部分36的外殼壁684大約兩倍、大約三倍、或者大約五倍的測量彎曲剛性。圖11B是沿圖3C中的C-C的剖視圖。圖11A表示了外殼錐體增強件862可以布置成更靠近內(nèi)部層72b(與外部層72a相比)。層72能夠是面板196。層72和/或面板196可以包括聚合物。聚合物可以是薄膜。聚合物薄膜的厚度能夠從大約2μm至大約50μm,更特別是從大約2μm至大約18μm,還更特別是從大約4μm至大約12μm。薄膜可以金屬化或進行涂覆,以便改變它們的表面特性。金屬化或涂層可以在形成薄膜之前或之后進行。薄膜可以化學地處理,或者通過等離子體或通過電暈處理,或者通過它們的組合,以便改變它們的可粘接性。層72和/或面板196和/或薄膜可以包括聚酰胺、共聚聚酰胺、聚酯、共聚多酯、ECTFE、Solef、EPTFE、FEP、Kapton、Pebax、HDPE、LDPE、PET、Mylar、micrton、尼龍、PEEK、PEN(聚亞烯萘)、Tedlar、PVF、聚氨酯、熱塑性塑料聚氨酯(TPU)、聚對二甲苯或者它們的組合。增強纖維86能夠是高強度和無彈性。無彈性纖維可以有小于10%的應變造成的損壞(straintofailure),更特別是小于5%。高強度纖維可以有大于1.8GPa(260ksi)的最大拉伸強度,更特別是大于2.4GPa(350ksi),還更特別是大于2.9GPa(420ksi)。增強纖維86能夠有纖維或單絲直徑212,例如從大約1μm至大約50μm,例如小于大約25μm,特別是小于大約20μm。增強纖維86可以是金屬線。增強纖維86能可以是金屬。金屬線可以有小于10%的應變造成的損壞,更特別是小于5%,還更特別是小于2%。金屬線能夠退火或回火,以便調(diào)節(jié)它的機械特性。金屬線可以有大于150KSI的斷裂強度,更特別是大于250KSI,更特別是大于400KSI。金屬線為可延展的,具有大于20%的應變造成的損壞,更特別是大于40%,還更特別是大于80%。延展性的金屬線可以允許外殼678在金屬線并不斷裂的情況下折疊。金屬線可以有小于25μm的直徑。金屬線可以為基本矩形,且當集成至氣囊的壁中時,厚度1068小于25μm,更特別是厚度1068小于15μm。金屬線的寬度1072與金屬線的厚度1069的比率可以大于或等于大約3,更特別是大于或等于大約5,更特別是大于或等于大約10。金屬線可以是箔,其中,金屬線的寬度1072與金屬線的厚度1069的比率可以大于或等于大約100,更特別是大于或等于大約300,更特別是大于或等于大約500。金屬線的密度可以大于大約2.4g/cm^3,更特別是大于大約6.9g/cm^3,更特別是大于大約15g/cm^3。當在熒光檢查中用作人體中的醫(yī)療處理的部件時,增強纖維86或金屬線可以基本輻射不可透過。使用輻射不可透過的材料(例如輻射不可透過的纖維86)可以允許醫(yī)生使用膨脹介質例如鹽水,所述膨脹介質在使得氣囊650或環(huán)形氣囊構件682膨脹時并不是輻射不可透過。使用輻射不可透過的材料(例如輻射不可透過的纖維86)可以允許醫(yī)生觀察在置于人體內(nèi)時使得氣囊構件682褶皺或折疊多好。纖維86可以基本輻射可透過。纖維基體能夠有在相同纖維基體中的、相同或不同尺寸和材料的纖維86。增強纖維86或金屬線可以涂覆。涂層可以提高粘接。涂層可以是粘接劑208。粘接劑208可以熔化,作為將增強纖維86施加給外殼678的處理的一部分。增強纖維86可以包括Vectran、PBO(p-苯撐-2,6-苯并二惡唑)、Zylon、Spectra、Dyneema、UHMWPW、Conex、Technora、芳綸、滌綸、聚酯、Compet、尼龍、PEEK、PPS、硼、陶瓷、Kevlar、芳族聚酰胺、碳、碳纖維、無機硅、玻璃、玻璃纖維、鎢和它的合金、鉭和它的合金、鉬和它的合金、鉍和它的合金、金和它的合金、銀和它的合金、鉑和它的合金、銥和它的合金、不銹鋼(例如合金302、304、316、440)、鎳和它的合金、鈷和它的合金、鈦和它的合金、銅和它的合金、鋇和它的合金、鉍和它的合金、碘和它的合金、鎳鈦諾合金或者它們的組合。粘接劑208能夠是熱固性材料、熱塑性材料或者它們的組合。粘接劑208能夠是彈性體。粘接劑208能夠是聚合物或者單體或者它們的組合。粘接劑208能夠是尿烷、聚氨酯、熱塑性聚氨酯(TPU)、熱塑性塑料、氰基丙烯酸酯、UV固化粘接劑、聚酯、尼龍、聚酰胺、硅酮、聚丙烯、聚烯烴、ULDPE、VLPDE、LDPE、環(huán)氧樹脂、pebax、乙烯-四氟乙烯共聚物(Tefzel)、EVA、Solef、聚對二甲苯基或者它們的組合。粘接劑208能夠是樹脂或膠水、任意層72或面板196都能夠防泄漏、水密、氣密、抗MMA(甲基丙烯酸甲脂)、MMA釋放或者它們的組合。磁共振顯示增強材料(例如磁造影劑)能夠添加在粘接劑208或任意層72或面板196上。磁共振顯示增強材料能夠在磁共振成像(MRI)處理過程中提高氣囊的顯示。例如,磁共振顯示增強材料能夠是釓、釓雙胺和卡地胺鈉造影劑(Omniscan)、Optimark、ProHance、Magnevist、Multihance或者它們的組合。任意層72(例如外部層72a)能夠著色或染色可見光譜顏色。例如,能夠添加顏料、著色添加劑、分散劑或其它著色劑,例如來自Plasticolors(Ashtabula,Ohio)的著色添加劑。顏料或涂層能夠添加在外殼678的外表面上。顏色能夠選擇為用于商標、市場區(qū)分、作為裝置類型、裝置尺寸的標示或者它們的組合。例如,具有選定的直徑、長度、壓力等級、臨床指示或效果、其它公共性能度量或者它們的組合的裝置能夠染上特定顏色(例如,綠色用于第一類型裝置,紅色用于第二類型裝置)。層72能夠有一個或多個光纖。光纖能夠是應變傳感器。應變傳感器能夠實時監(jiān)測機器狀態(tài)。光纖能夠引導光輸入體內(nèi)。光纖能夠觀察目標部位(例如從身體采集光,以便產(chǎn)生視覺圖像)。圖12表示了氣囊650能夠有氣囊主直徑662、氣囊長度666和氣囊壁厚658。氣囊可以有在各端處的氣囊錐體部分652。錐體部分可以使得氣囊直徑部分與氣囊膨脹/放氣口654連接。氣囊650可以通過使得增壓流體(例如鹽水、造影劑、水或氣體)進入兩個膨脹/放氣口中或者通過使得流體進入一個膨脹/放氣口654中(同時關閉另一膨脹/放氣口654)而膨脹。氣囊650可以有大約1mm至大約15.3mm的主直徑662,更特別是大約4mm至大約12mm,還更特別是大約6mm至大約10mm。氣囊壁厚658可以為大約5μm至大約50μm,更特別是大約8μm至大約25μm,還更特別是大約8μm至大約15μm。氣囊長度666可以是大約125mm至大約635mm,更特別是大約200mm至大約500mm,還更特別是大約250mm至大約380mm。圖13表示了氣囊650能夠有氣囊段656a-656f。氣囊段656a-656f可以形成連續(xù)的內(nèi)部膨脹/放氣管腔。各氣囊段656可以通過氣囊彎曲部分670a-670e而與相鄰氣囊段656連接。氣囊彎曲部分670可以有比氣囊主直徑662(即氣囊段656的直徑)小的氣囊彎曲部分直徑664。氣囊650可以有大約1mm至大約10mm的氣囊彎曲部分直徑664,更特別是大約2mm至大約6mm,還更特別是大約2.5mm至大約5mm。氣囊650可以有大約3.3mm的氣囊彎曲部分直徑664。多段氣囊錐體部分653能夠使得氣囊彎曲部分670與氣囊段656連接。氣囊650能夠在氣囊段656處彎曲之前在氣囊彎曲部分670處彎曲或撓曲,例如當氣囊650膨脹時。氣囊650可以有4、5、6、7、8、9、10或更多氣囊段656。氣囊650可以由一種聚合物來制造,或者使用多層或者不同聚合物的混合。聚合物例如尼龍、PEBAX、PET、聚對二甲苯基和/或聚氨酯能夠用于制造氣囊650。氣囊650可以通過吹塑模制來制造。氣囊可以包括層72、面板196或者薄膜,如前所述。熱縮管可以用于形成氣囊650。例如,氣囊650可以通過將熱縮管布置在可拆卸的心軸上、加熱所述管、然后取出心軸而形成。心軸可以機械地、通過溶劑例如水、通過施加熱量或者通過它們的組合而取出。氣囊650可以通過將材料沉積在心軸上或沉積至空腔模具中而形成。心軸可以取出,如上所述,或者模具可以打開,以便取出氣囊650。沉積可以通過多種技術:物理氣相沉積、浸漬、涂覆或者噴霧。聚對二甲苯基可以使用物理氣相沉積處理來沉積。氣囊650可以以圖15、16、17和18所示的形狀直接沉積在心軸上。然后心軸可以取出。氣囊可以包括纖維,并如美國臨時專利申請No.61/363793(申請日為2010年7月13日)和PCT申請No.PCT/US2011/43925(申請日為2011年7月13日)中所述來設計和制造,這兩篇文獻都整個結合在本文中,作為參考。圖14A表示了具有氣囊限制器674的氣囊,所述氣囊限制器674環(huán)繞所述氣囊650的長度纏繞。圖14B表示了具有氣囊限制器674的氣囊,所述氣囊限制器674環(huán)繞所述氣囊650的長度的一部分纏繞。氣囊限制器674可以粘結在氣囊的外側。限制器674可以環(huán)繞氣囊打結或系緊。氣囊限制器674可以用于在它們施加的點處使得氣囊變窄和捆成束,從而產(chǎn)生氣囊彎曲部分670。氣囊彎曲部分670也可以通過局部扭轉氣囊來產(chǎn)生。圖15和16表示了在氣囊段656已經(jīng)成形為環(huán)形氣囊構件682并膨脹之后的氣囊650。氣囊段能夠形成環(huán),所述環(huán)在中心有空隙或空心的通道或槽道。環(huán)形氣囊構件工作長度680能夠大約等于各氣囊段656的最大直徑恒定直徑部分的縱向長度。工作長度680可以為大約12mm至大約100mm,更特別是大約25mm至大約75mm,還更特別是32mm至65mm。工作長度680可以為大約45mm。氣囊段656可以通過粘接劑、溶劑、施加熱量或者它們的組合而相互附接。圖15表示了彎曲或松弛(即未彎曲)的彎曲部分670能夠小于氣囊段656的主氣囊直徑。圖16表示了彎曲部分670,其中氣囊彎曲或折疊,且并不如前述使得氣囊直徑變窄。氣囊可以通過使得壓力進入氣囊的膨脹/放氣口654a和654b中而膨脹。膨脹/放氣口654a和654b可以連接成單個膨脹/放氣口。第一氣囊段656a可以有第一氣囊段縱向軸線657a。第二氣囊段656b可以有第二氣囊段縱向軸線657b。氣囊段縱向軸線角度659可以是在第一氣囊段縱向軸線657a和第二氣囊段縱向軸線657b之間的角度。氣囊段縱向軸線角度659可以是0度至200度,更特別是160度至200度,例如180度。縱向軸線角度659能夠是由氣囊彎曲部分670的、與各氣囊段656相鄰的相對末端形成的角度。圖17表示了一組膨脹的氣囊650,所述一組膨脹的氣囊650布置成環(huán)形氣囊構件682。不是共用膨脹/放氣管腔,各氣囊有兩個膨脹/放氣口654。圖18表示了具有一個膨脹/放氣口(另一端封閉)的氣囊設計。在8B中的氣囊可以布置成環(huán)形氣囊構件682,與圖15、16和17中所示的環(huán)形氣囊構件682類似。通過在將氣囊650結合在一起之前在各氣囊的壁中穿刺或沖壓出孔和然后使得各氣囊中的孔對齊,氣囊650可以使得它們的內(nèi)部容積連接在一起。圖19表示了使得氣囊650形成環(huán)形件的一種方法。粘接劑208或溶劑可以施加在氣囊的外側。氣囊650可以繞銷676穿過。氣囊彎曲部分670可以繞氣囊縱向軸線扭轉例如45或90度。壓縮固定件例如氣囊組件固定壓縮套筒898(例如不粘管,例如由氟化乙丙烯(FEP)例如Teflon來制造的不粘管)可以在氣囊650上滑動,以便將氣囊段656保持和徑向壓縮在一起。氣囊組件固定壓縮套筒898的內(nèi)徑可以比環(huán)形氣囊構件682(例如在圖15、16或17中所示)的外徑更小。在氣囊組件固定壓縮套筒898中的氣囊650的截面可以看起來類似于圖24B,其中外殼678由氣囊組件固定壓縮套筒898代替??梢允┘訜崃?,以便使得粘接劑208固化或者將段656熔化和熔合在一起。圖20A表示了在形成螺旋形以便制成膨脹環(huán)形氣囊構件682之后的氣囊650。也就是,氣囊650形成螺旋環(huán),具有在中心的中心流體通道692。螺旋的線圈可以通過粘接劑、溶劑、施加熱量或者它們的組合而彼此附接。氣囊可以通過使得壓力進入氣囊膨脹/放氣口654而膨脹。多個螺旋線圈可以相互交錯,以便形成一個環(huán)形的氣囊構件。圖20B和20C表示了螺旋形成工具742。螺旋形成工具有螺旋形槽746。名義上直的氣囊650可以環(huán)繞螺旋形槽來包繞,并進行增壓。增壓的組件可以置于爐中。氣囊尺寸可以逐漸蠕變,直到氣囊形成圖11A中所示的螺旋形。圖21表示了氣囊650能夠有環(huán)形(torroidal)結構。氣囊650能夠堆疊以便形成環(huán)形氣囊構件682。氣囊650能夠形成環(huán),所述環(huán)有在中心的空隙通道。氣囊650可以通過粘接劑、溶劑、施加熱量或者它們的組合而彼此附接。氣囊650可以通過使得壓力進入氣囊膨脹/放氣口654(未示出)而膨脹。各氣囊650的管腔可以與一個或多個(例如全部)其它管腔流體連通,并在內(nèi)部與一個或多個(例如全部)其它管腔連接。圖22A和22B表示了氣囊650附接在氣囊條帶672上。氣囊650能夠成螺旋結構。氣囊條帶672可以在醫(yī)療處理過程中除去,以使得氣囊650可以沿第一空心軸2000a展開。這可以更容易地在處理過程之后通過引入器來取出氣囊650。環(huán)形氣囊構件可以包括氣囊650和外殼678。圖23A表示了膨脹的環(huán)形氣囊構件能夠有外殼678。外殼678可以包繞、包圍或包封氣囊段656。外殼678可以整個或局部(如圖所示)覆蓋氣囊段656。圖23B表示了穿過圖23A中的膨脹環(huán)形氣囊構件682的中心的剖面F-F。環(huán)形氣囊構件682能夠有中心流體通道692,所述中心流體通道692可以允許環(huán)形氣囊構件682在用于體內(nèi)的管腔內(nèi)時進行灌注。環(huán)形氣囊構件682能夠有內(nèi)部半徑690。所述內(nèi)部半徑690能夠是可以經(jīng)過環(huán)形氣囊構件682的中心流體通道692的最大圓形直徑的1/2。例如,內(nèi)部半徑可以為從大約2.5mm至大約10mm,更特別是從大約5mm至大約7.5mm。內(nèi)部半徑可以為大約6.4mm。圖23B和24B表示了環(huán)形氣囊構件682可以有第一氣囊單元691a和第二氣囊單元691b。圖23B和24B表示了總共8個氣囊單元691。氣囊單元691a和691b可以通過氣囊接觸線710來連接。在圖23B和24B中,類似的氣囊接觸線可以存在于相鄰氣囊單元691之間。環(huán)形氣囊構件682可以有氣囊接觸內(nèi)部半徑694和氣囊接觸外部半徑698。這些半徑與在氣囊單元691a和691b之間的接觸部分的最內(nèi)側范圍和最外側范圍對齊。在內(nèi)部和外部接觸半徑之間的差值能夠為大約零。例如,氣囊單元691a和691b能夠只在切點處接觸。氣囊接觸內(nèi)部半徑和外部半徑可以為大約3.8mm至大約15mm,更特別是大約7.5mm至大約11.5mm。氣囊接觸內(nèi)部半徑和外部半徑可以為大約9.5。氣囊半徑704能夠是與各氣囊單元691的全部中心軸線都相交的圓的半徑。氣囊半徑704可以為大約5mm至大約15mm,更特別是大約5mm至大約13mm。氣囊半徑704可以為大約10mm。外殼壁684可以有大約7μm至大約65μm的外殼平均厚度686,更特別是大約13μm至大約38μm,還更特別是大約20μm至大約30μm。外殼外部半徑708可以是外殼內(nèi)部半徑706加上外殼厚度。外殼外部半徑708可以等于外殼中心部分外徑50的一半。氣囊半徑702可以為大約0.5mm至大約7.6mm,更特別是大約2mm至大約5.8mm,還更特別是大約3mm至大約5mm。氣囊半徑702可以為大約3.8mm。氣囊單元691彼此之間和與外殼678內(nèi)側(如圖23B中在外殼接觸線712處所示)可以有大約零接觸。在外殼的內(nèi)壁和氣囊接觸部分710之間的泄露(leakage)區(qū)域700可以是由外殼截面包圍的總面積的12-22%,更特別是大約17%。泄露區(qū)域可以大于10%,更特別是大于15%。圖24A表示了具有外殼678的膨脹環(huán)形氣囊構件682。外殼678可以整個或局部(如圖所示)覆蓋氣囊段656。在圖24A中表示的氣囊650可以有與圖23A中所示的氣囊650類似或相同的尺寸。圖24A中所示的外殼678可以有比圖23A中所示的外殼678小的外殼外部半徑708。圖24A中的外殼678可以布置在氣囊段656上面。外殼可以壓縮或擠壓氣囊段656,以使得氣囊段656可以變形和驅動成更接近外殼縱向軸線26。外殼678可以在氣囊段656膨脹時處于拉伸。圖24B表示了穿過圖24A中的膨脹環(huán)形氣囊構件682的中心的剖面G-G。環(huán)形氣囊構件能夠有中心流體通道692。中心流體通道692能夠是沿膨脹環(huán)形氣囊構件682的整個長度的開口槽道。中心流體通道692可以與在近側錐體34和遠側錐體42中的孔714流體連接。當環(huán)形氣囊構件682布置在身體管腔內(nèi)時(例如在脈管系統(tǒng)內(nèi)),在管腔內(nèi)的流體(例如血液)或氣體(例如空氣)能夠流過中心流體通道692。例如,氣囊能夠在處于脈管系統(tǒng)或氣道中時進行灌注。環(huán)形氣囊構件可以有在中心流體通道692中的第二空心軸2000b。在第二空心軸2000b和氣囊650之間可以有流動區(qū)域間隙693。流動區(qū)域間隙693可以為從大約2mm至大約10mm,更特別是從大約4mm至大約7mm,例如5.5mm。第二空心軸2000b在圖23A、23B和24A中未示出。圖24B中所示的環(huán)形氣囊構件682的內(nèi)部半徑690可以為例如大約2.5mm至大約10mm,更特別是大約3mm至大約5.6mm,例如大約4.3mm。由內(nèi)部半徑690確定的圓的面積可以為大約0.091平方英寸或大約0.59平方厘米。氣囊單元691a和691b可以通過氣囊接觸線710來連接,例如通過粘接。環(huán)形氣囊構件682可以有氣囊接觸內(nèi)部半徑694和氣囊接觸外部半徑698。這些半徑與在氣囊單元691a和691b之間的氣囊接觸部分710的最內(nèi)側范圍和最外側范圍對齊。氣囊接觸內(nèi)部半徑694可以為大約1mm至大約20mm,更特別是2.5mm至大約13mm,更特別是大約5mm至大約7.5mm。氣囊接觸內(nèi)部半徑可以為大約6.4mm。氣囊接觸外部半徑698可以為大約2mm至大約20mm,更特別是5mm至大約15mm,更特別是大約7.6mm至大約12.7mm。氣囊接觸外部半徑可以為大約10mm。氣囊接觸線710的接觸長度可以大約等于外部半徑減去內(nèi)部半徑。氣囊單元周長696大約等于圖23B和24B中所示的虛線696的總長度(所述虛線與氣囊單元691的壁匹配)。氣囊單元691可以有大約3mm至大約48mm的氣囊單元周長696,更特別是大約12.7mm至大約37mm,還更特別是大約19mm至大約32mm,例如大約24mm。氣囊接觸線710的長度可以大于氣囊單元周長696的大約5%,更特別是大于大約10%,還更特別是大于大約12%,例如大約16%。氣囊外部半徑702a可以為大約0mm至大約5mm,更特別是大約0.5mm至大約3mm,還更特別是大約1mm至大約2.5mm,例如大約1.5mm。氣囊內(nèi)部半徑702b可以為大約0.5mm至大約7.5mm,更特別是大約1mm至大約5mm,還更特別是大約1.5mm至大約3.8mm,例如大約2.5mm。在外殼678的內(nèi)壁和氣囊接觸線710之間的泄露區(qū)域700可以小于由外殼截面包圍的總面積的大約15%,更特別是小于大約10%,還更特別是小于大約5%,例如2%。泄露區(qū)域700能夠與中心流體通道692密封(并不流體連通)。泄露區(qū)域700能夠與由醫(yī)生可接近的壓力源連接。泄露區(qū)域700可以包含流體,例如藥物。外殼壁684可以有孔,例如直徑小于0.005mm的孔。外殼壁684可以從外殼內(nèi)部47向外殼外部49灌注。使得泄露區(qū)域700中的流體增壓可以使得所述區(qū)域700中的流體從外殼內(nèi)部47運行至外殼外部49。外殼接觸線712的圓弧長度可以為大約1.3mm至大約10mm,更特別是大約3.3mm至大約8.4mm,還更特別是大約4mm至大約7.5mm,例如大約5.8mm。圖24B表示了氣囊單元691能夠在外殼接觸線712處與外殼678同心,例如與外殼內(nèi)周長同心。氣囊單元691的壁在外殼接觸線712處的長度可以等于或大于氣囊單元周長696(即在側剖圖,即圖24B中所示的截面中氣囊單元的壁的總長度)的大約5%,更特別是等于或大于大約10%,還更特別是等于或大于大約20%。在平面中的外殼內(nèi)周長能夠大約等于外殼內(nèi)部半徑706乘以2再乘以圓周率。在環(huán)形氣囊構件682中在平面內(nèi),全部外殼接觸線712的圓弧長度的總和可以大于外殼內(nèi)周長的20%,更特別是大于45%,還更特別是大于55%,例如61%。粘接可以通過粘接劑、溶劑、熱量或者它們的組合而在外殼接觸線712處形成于氣囊段656和外殼678之間。外殼678可以有在外殼內(nèi)表面上的粘接劑208,例如為熱塑性或熱固性。外殼接觸線712的圓弧長度可以大于氣囊單元周長696的10%,更特別是大于15%,還更特別是大于20%,例如24%。圖25A表示了具有外殼678的膨脹螺旋形氣囊650(例如圖20A中所示)。外殼678可以纏繞、包圍或包封氣囊650。外殼678可以整個或局部(如圖所示)覆蓋氣囊650。圖25B表示了圖25A中所示的環(huán)形氣囊構件682的縱剖圖H-H。圖26A表示了具有外殼678的膨脹螺旋形氣囊。在圖26A中所示的氣囊650可以有與圖25A中所示的氣囊650類似或相同的尺寸。圖26A中所示的外殼678可以有比圖25A中所示的外殼678小的外殼外部半徑708。圖26A中的外殼678可以布置在氣囊650上面。外殼可以壓縮或擠壓氣囊650,以使得氣囊650可以變形,并驅動成更接近外殼縱向軸線26。外殼678可以在氣囊650膨脹時處于拉伸。圖27B表示了具有外殼678的螺旋形氣囊的縱剖圖。外殼接觸線712可以沿縱向方向定向。外殼泄露區(qū)域可以成形為類似螺旋形。圖27A和27B表示了外殼678能夠有在外殼內(nèi)部47中的氣囊650。外殼支桿716可以包含附加元件(所述附加元件并不包含在外殼中心部分38中)。例如,外殼支桿716可以包括附加的縱向對齊纖維和/或與縱向軸線成其他角度的附加纖維和/或附加的聚合物薄膜或外殼錐體增強件862。聚合物薄膜可以在最外側表面上有較低摩擦系數(shù),例如,它可以有小于0.25的摩擦系數(shù),更特別是小于0.15,還更特別是小于0.1。近側錐體34和遠側錐體42可以幫助環(huán)形氣囊構件682通過標準的脈管引入器而引入和取出。例如,錐體34和42可以通過在脈管引入器或者體內(nèi)的結構(例如鈣化部分)上摩擦而保護氣囊650,使其免于受損。錐體34和42可以引導環(huán)形氣囊構件682通過引入器。圖27B表示了膨脹的環(huán)形氣囊構件682的剖面K-K。圖27D表示了圖27B的一部分的放大圖。氣囊段656能夠由外殼678壓縮。環(huán)形氣囊構件682能夠有第二空心軸2000b、第三空心軸2000c和第四空心軸2000d。如圖27B和27D中所示,第四空心軸2000d能夠套裝在軸2000b和2000c的外部上,以便使得軸2000b和2000c近似同軸。軸2000b和2000c可以在軸2000d的內(nèi)徑中滑動。軸2000b和2000c可以流體連通??招妮S間隙2002形成于軸2000b的遠端和軸2000c的近端之間。圖27C表示了圖27B,其中環(huán)形氣囊構件682處于放氣狀態(tài)。圖27E表示了圖27C的一部分的放大圖。圖27E表示了當環(huán)形氣囊構件682放氣時軸2000b和2000c在軸2000d的內(nèi)徑內(nèi)運動。當環(huán)形氣囊構件682從膨脹狀態(tài)變成放氣狀態(tài)時,空心軸間隙2002增大。第二空心軸2000b、第三空心軸2000c和第四空心軸2000d能夠形成內(nèi)部管腔154a。內(nèi)部管腔154a能夠穿過環(huán)形氣囊構件682的中心延伸。引導線可以插入內(nèi)部管腔154a中,以便在醫(yī)療處理過程中定位氣囊。第三空心軸2000c和第四空心軸2000d可以省略,第二空心軸2000b可以延伸至導管尖端838。第一空心軸2000a可以與空心軸遠側口54和氣囊膨脹/放氣口654流體連通。將流體或氣體加入口654中可以使得氣囊段656膨脹和用于使得環(huán)形氣囊構件682膨脹。從口654中除去流體或氣體可以使得氣囊段656放氣,用于使得環(huán)形氣囊構件682返回褶皺狀態(tài),例如如圖7C中所示。圖28A表示了膨脹的環(huán)形氣囊構件682的剖視圖K-K。圖28C表示了圖28A的一部分的放大圖。環(huán)形氣囊構件能夠有第二空心軸2000b,所述第二空心軸2000b可滑動地裝配至導管尖端838內(nèi)。空心軸間隙2002形成于軸2000b的遠端和導管尖端凹處底部840之間。導管尖端838可以有導管尖端出口841。流體流870(在圖28A中以虛線表示)可以通過在遠側錐體42或近側錐體34上的外殼孔714而進入中心流體通道692中,并通過在近側錐體34或遠側錐體42上的外殼孔714。圖28B表示了圖27A,其中環(huán)形氣囊構件682處于放氣狀態(tài)。圖28D表示了圖28B的一部分的放大圖。圖28D表示了當環(huán)形氣囊構件682放氣時軸2000b運動至導管尖端838內(nèi)。當環(huán)形氣囊構件682從膨脹狀態(tài)變成放氣狀態(tài)時,空心軸間隙2002增大。第二空心軸2000b能夠形成內(nèi)部管腔154a。所述內(nèi)部管腔154a可以與導管尖端出口841流體連通。圖28A表示了氣囊彎曲部分670可以停留在由具有中心長度40的外殼中心部分38包圍的容積內(nèi)。圖27B表示了氣囊彎曲部分670可以在錐體部分42和34中接觸外殼壁684。圖29和30表示了環(huán)形氣囊構件682能夠有2、3、4、5、6、7、8個或更多的支承部件722和/或支承片材726。支承部件722和/或支承片材726可以橫過中心流體通道692。支承部件722和/或片材726可以錨固在氣囊段656和/或第二空心軸2000b上。片材726可以有凹口或分叉,以使得它們可以經(jīng)過彼此。支承部件722和/或片材726可以與外殼壁684類似地構成,且為基本非柔順性。支承部件722和/或片材726可以為半柔順性、柔順性或高度柔順性。支承部件722和/或片材726可以由彈性體(例如尿烷)制造。支承部件722和/或片材726可以包括纖維。支承部件722和/或片材726可以有小于大約10%的應變造成的損壞。支承部件722和/或片材726可以在環(huán)形氣囊構件682膨脹時進行拉伸,并用于控制環(huán)形氣囊構件682在膨脹時的最大直徑。當壓力從環(huán)形氣囊構件682中抽取時,支承部件722和/或片材726可以以這樣的方式幫助構件682收縮,即幫助重新形成褶皺或凹槽。褶皺或凹槽的重新形成可以使得收縮的氣囊更容易通過身體管腔取出,例如通過脈管系統(tǒng)和通過引入器。圖31A表示了瓣膜730可以布置在中心流體通道692中。圖31A和31B表示了瓣膜730處于關閉位置。圖31C表示了瓣膜730處于打開位置。瓣膜小葉734可以錨固在氣囊段656上或錨固在外殼壁684的內(nèi)側。瓣膜小葉能夠較薄和為柔性。瓣膜小葉在松弛狀態(tài)中可以接觸第二空心軸2000b的外側。參考圖31A,中心流體通道692可以充滿液體或氣體。當液體或氣體中的壓力在遠側錐體42中比在近側錐體34中更高時,瓣膜小葉734可以打開(如圖31A和31C中所示),以便允許流體流870通過中心流體通道。當在液體或氣體中在遠側錐體42和近側錐體34之間的壓力差減小或消除時,瓣膜小葉734可以關閉,并減少或消除在中心流體通道692中的流體流。瓣膜小葉734可以用作單向閥。在液體或氣體中在遠側錐體42和近側錐體34之間的壓力差可以在醫(yī)療處理過程中由搏動的心臟來產(chǎn)生。瓣膜小葉734可以在醫(yī)療處理過程中用作心臟瓣膜(例如主動脈瓣)的臨時替換件。瓣膜小葉734可以由聚合物薄膜制造,或者與外殼壁684類似地制造,或者由高柔順性的材料來制造,例如彈性體。外殼壁684的外部可以涂覆有藥物,例如paclitaxil。藥物可以在醫(yī)療處理過程中當環(huán)形氣囊構件682膨脹時供給身體。層72或面板196可以包括藥物。例如,層72或面板196可以是浸透藥物的薄膜、具有用于保持藥物的孔的薄膜、保持藥物的纖維基體、或者它們的組合。層72可以是外部層72a、內(nèi)部層72b或中間層例如72c。圖32A表示了膠囊狀物874。膠囊狀物874可以是環(huán)形氣囊構件682。圖32B表示了圖32A中的膠囊狀物874的剖視圖。膠囊狀物874可以有膠囊長度878、膠囊直徑882和膠囊內(nèi)徑890。圖32C表示了在外徑上有沙漏形狀的膠囊狀物874。圖32D表示了圖32C中的膠囊狀物874的剖視圖。膠囊狀物874可以有膠囊腰部直徑886。膠囊長度878除以膠囊直徑882可以形成膠囊長度與寬度比率。膠囊長度與寬度比率可以從大約10:1至大約1:1,更特別是從大約5:1至大約1:1,更特別是從大約3:1至大約1:1。膠囊腰部直徑886可以小于膠囊直徑882的大約90%,更特別是小于膠囊直徑882的大約80%,還更特別是小于膠囊直徑882的大約70%。圖33A表示了具有膠囊錐體部分894和膠囊膨脹口896的膠囊狀物874。在膠囊膨脹口896處提供材料(例如液體或氣體)可以使得膠囊狀物874膨脹。在膠囊膨脹口896處抽取材料可以使得膠囊狀物874放氣。圖33B表示了第一膠囊狀物874a和第二膠囊狀物874b可以同心對齊和接觸,以便形成具有沙漏形狀的環(huán)形氣囊構件682。第一膠囊狀物874a可以在第一膨脹口896a處進行膨脹或放氣。第二膠囊狀物874b可以在第二膨脹口896b處進行膨脹和放氣。膠囊狀物874a和874b的內(nèi)部管腔可以在膠囊狀物接觸的區(qū)域的一部分上連接。三個、四個、五個或更多膠囊狀物874可以進行連接,以便形成環(huán)形氣囊構件874。圖34表示了在褶皺狀態(tài)中的膠囊狀物874。膠囊狀物874可以有遠側錐體42,所述遠側錐體42有大約0mm的遠側錐體長度44。膠囊壁876可以包括纖維基體、層72、面板196或者它們的組合。圖35A表示了纖維基體具有纖維86和粘接劑208。在圖35A中的纖維基體可以稱為單向纖維基體。圖35B表示了纖維基體,所述纖維基體具有相互成大約90度角度的增強纖維86a和增強纖維86b。圖35C表示了纖維基體有相互布置為層角度738的增強纖維86a和增強纖維86b。層角度738可以為從45至70度,更特別是45、50、55、60、65或者70度。圖35D表示了圖35D中所示的纖維基體可以與另一單向纖維基體組合。當膨脹時,膠囊狀物874可以為非柔順膠囊直徑882。圖36表示了外殼678可以局部或完全在壓力腔室219中制造。壓力腔室219能夠在壓力腔室箱218中。壓力腔室箱218能夠有箱頂部220a,所述箱頂部220a可與箱底部220b分開。箱頂部220a能夠有箱頂部口222。箱底部220b能夠有箱底部口224。箱頂部口222能夠與壓力腔室219的頂部流體連通。箱底部口224能夠與壓力腔室219的底部流體連通。箱頂部能夠螺釘連接或者以其它方式與箱底部緊密連接。壓力腔室箱能夠有在O形環(huán)座226中的一個或多個O形環(huán)(未示出)。壓力腔室能夠有心軸座228。心軸座228能夠設置成接收心軸230。心軸座228能夠有孔或小孔。在心軸座228中的孔或小孔能夠允許壓力從箱底部口和壓力腔室底部到達心軸座的、環(huán)繞心軸和/或直接在所述心軸下面的頂表面。心軸230能夠有外殼678的內(nèi)部尺寸。心軸230可以由低熔點的蠟或金屬、泡沫材料、一些收縮結構或者可膨脹囊袋來制造。心軸230能夠由共晶或非共晶鉍合金來制造,并通過使得溫度升高至金屬的熔點而取出。心軸230能夠是可溶于水的心軸。心軸230能夠由鋁、玻璃、糖、鹽、玉米糖漿、羥丙纖維素、ambergum、聚乙烯醇(PVA、PVAL或PVOH)、羥丙基甲基纖維素、聚乙醇酸、陶瓷粉、蠟、彈道凝膠、聚乳酸、聚已酸內(nèi)酯、或者它們的組合。面板196a可以定位在心軸230上面。面板196a可以是單層或多層。例如,面板196a可以是一層薄膜和可熔粘接劑208。面板196a能夠定位成使得薄膜在接觸心軸的一側,而粘接劑在徑向外側。圖37A表示了正壓力能夠施加在壓力腔室的頂部220a上(例如通過箱頂部口222)和/或負壓力或壓力差或吸力或真空能夠施加在壓力腔室的底部220b上(例如通過箱底部口224)。面板196A能夠向下吸和/或按壓和/或形成于心軸230上。第一面板196A能夠平滑地裝配在心軸230上,并在第一粘接劑208A處粘接在心軸上。第一面板196A能夠拉伸和/或屈服和/或變形。第一面板196A能夠在拉伸、屈服或形成后更薄。第一粘接劑208a能夠溶于水。第一粘接劑208a能夠是糖漿。在形成于心軸230上之前,可以向面板196a施加熱量。在面板196a達到圖37A所示的形狀之前可以在不同尺寸的心軸上進行多次形成一個面板196a。形成面板196a還可以通過機械模具來實現(xiàn)。機械模具可以加熱,并與心軸230的形狀密切一致。機械模具可以有與心軸座228類似的形狀。心軸230和面板196a能夠安裝至修剪夾具中。第一面板196的、從心軸230伸出的任何多余部分都能夠通過刀片、通過激光、通過水射流切刀、通過模切工具或者它們的組合來修剪。修剪夾具能夠覆蓋心軸230和附接在所述心軸上的第一面板196a。多個面板196a和/或層72能夠形成于心軸230上面并進行切割。面板196a和/或層72可以同時修剪或者一次一個地修剪。圖37B表示了心軸能夠有除去第一面板196A的多余區(qū)域,準備用于附接第二面板196b。第二粘接劑208b能夠繞第二面板196b的、與第一面板196a接觸區(qū)域的周邊而施加在第一面板196a上。心軸230能夠置于心軸座228中,且第一面板196a在心軸座中。圖37C表示了在箱頂部220a固定在箱底部220b上之后,正壓和/或負壓能夠施加給壓力腔室,如后面所述。第二面板196b能夠平滑裝配于或壓力形成于或抵靠在心軸230上,并在第二粘接劑208b處粘接在第一面板196a上。粘接能夠通過施加熱量來實現(xiàn)。第一和第二面板(196A和196B)能夠形成外殼壁684的內(nèi)部層72b或囊袋52。內(nèi)部層可以防泄漏。內(nèi)部層能夠維持壓力。多個層能夠通過重復后面所述的方法來制造。壓力腔室能夠例如加熱,以便降低面板196的粘性和模量。圖37D表示了剖面L-L,其中心軸230省略。囊袋52可以有第一內(nèi)部接縫69a、第二內(nèi)部接縫69b、內(nèi)部層第一面板74a、內(nèi)部層第二面板74b和內(nèi)部層72b。囊袋52可以防泄漏。圖38A表示了在套裝于心軸230(心軸230在囊袋52的內(nèi)部,在圖38A中沒有直接表示)上之后的囊袋52。囊袋52可以制作成直徑比心軸230稍微更大和/或長度比心軸230更長,囊袋52裝配在所述心軸230上。這使得囊袋52能夠在有內(nèi)部接縫66(所述內(nèi)部接縫66可以密封)的情況下重新裝配在心軸230上。圖38A表示了沿囊袋52的長度延伸的縱向接縫66。接縫66可以通過粘接劑、通過熔合、通過加熱、通過溶劑或者它們的組合而進行密封。密封的囊袋52可以形成外殼678的內(nèi)部層72b,并防泄漏。接縫66可以是外部接縫66a或內(nèi)部接縫66b。圖38B表示了第一囊袋部分52a能夠在搭接或交疊處交疊(如圖所示)、在相抵處相抵、或者在接縫66處與第二囊袋部分52b凸緣連接。接縫66可以成角度、豎直、或者螺旋形或者它們的組合。圖39A表示了纖維束270的剖視圖。纖維束270可以包含大約6、25、100、500或1500個單絲。纖維束270可以有纖維束高度271和纖維束寬度272。纖維束270可以為近似圓形。例如,纖維束高度271和纖維束寬度272可以為大約0.025mm(0.001英寸)至大約0.150mm(0.006英寸),更特別是大約0.050mm(0.020英寸)至大約0.100mm(0.040英寸),還更特別是大約0.075mm(0.003英寸)。纖維束270可以通過聚合物修整(finish)(未示出)而松散地保持在一起。圖39B表示了纖維束270可以包含標記線190。標記線190可以為圓形(如圖所示),且輻射不可透過。圖39C表示了在纖維束270已經(jīng)展開后的纖維束270。纖維束270可以通過使得纖維束270經(jīng)過緊密間隔的一組輥(所述一組輥形成狹窄的夾緊間隙)而壓平或展開。纖維束270可以通過在拉力下將纖維束270拉過一組輥或銷而展開。在展開后,纖維束270可以有纖維束高度271,所述纖維束高度271小于大約兩倍的纖維高度1068,例如與纖維高度1068大約相同。纖維高度1068和纖維寬度1072可以在展開之后基本不變。例如,纖維寬度1072和纖維高度1068可以為大約15μm(0.0006英寸),纖維束寬度272可以是大約210μm(0.008英寸),且纖維束高度271可以是大約15μm(0.0006英寸)。標記線190在圖39C中未示出,但是可以在纖維束270已經(jīng)展開后展現(xiàn)。圖40A表示了一層纖維基體能夠在輥232上制造。輥232能夠設置成繞輥軸線234旋轉。輥232可以有從大約100mm至大約1000mm的直徑。輥232可以由防粘材料(例如含氟聚合物)制造或者涂覆有防粘材料。圖40B表示了釋放裝置236(例如釋放層)能夠環(huán)繞輥232的周邊布置。釋放層能夠是低摩擦薄膜或涂層。釋放層可以是較薄和/或柔性的含氟聚合物片材。圖40C表示了粘接劑208能夠置于釋放裝置上或者直接置于輥232上(例如當不使用釋放裝置236時)。粘接劑208可以是熱塑性塑料薄膜。粘接劑208可以是熱固性粘接劑。粘接劑208可以是溶劑化熱塑性或熱固性。粘接劑208可以有背襯薄膜,例如紙張。圖40D表示了增強纖維86施加給輥232。纖維86可以從卷軸(未示出)上展開,并卷繞在粘接劑208的頂表面上。在纏繞之前,纖維86可以浸透或涂覆有粘接劑208、溶劑或者兩者。涂層可以是熱塑性的。纖維86可以預先變平,如前面詳細所述。纖維86可以有非圓形截面,例如矩形或橢圓形。在纖維上的任意涂層或膠料可以使用溶劑除去。纖維86可以布置為在各連續(xù)纖維包裝之間有間隙。間隙可以小于大約200μm(0.008英寸),更特別是小于大約5μm(0.0002英寸)。熱源或溶劑可以用于將纖維86固定在粘接劑208上(即使得纖維86在粘接劑208上固定就位),以便使得材料熔化或成溶劑至釋放層236上,使得材料熔化或者成溶劑至纖維86上,或者它們的組合。例如,可以使用單獨的電阻加熱器、激光器、熱空氣源或者RF焊機。可以使用溶劑例如甲基乙基甲酮或四氫呋喃。纖維86能夠纏繞成節(jié)距為3000至30圈每1英寸(25.4mm)。節(jié)距能夠根據(jù)進行施加的纖維86或纖維束270的總尺寸以及在輥232上的各連續(xù)纖維86或纖維束270之間的選定間隙來選擇。施加單個單絲274(所述單絲274可以是金屬線)能夠有從大約2000至大約100圈每1英寸(25.4mm)的節(jié)距。圖40E表示了在釋放層236頂部的粘接劑208頂部上的增強纖維86。圖40E可以表示在執(zhí)行圖40D中所示的操作之后的剖視圖。圖40F表示了輥能夠置于例如真空袋中的真空頂部片材238a和真空底部片材238b之間。真空密封帶240能夠在真空底部片材和頂部片材238b和238a之間包圍輥232??諝饽軌驈恼婵枕敳科暮偷撞科?38a和238b之間從真空密封帶內(nèi)除去,例如通過從吸管242抽吸。在真空袋的內(nèi)部和/或外部,輥232能夠加熱,例如以便使得粘接劑208熔化或固化。例如在粘接劑的熔化或固化完成后,輥234能夠從真空袋取出。圖40G表示了面板196的拆卸。例如,可以基本垂直于纖維進行切割。面板196可以從釋放層剝離。面板196可以是基本可折疊和/或柔性。圖40H表示了纖維基體的面板196能夠從輥232拆卸。例如,面板196能夠從釋放裝置236剝離。面板196能夠與層的先前角度成大約90度地重新定位在輥232上,且另外的增強纖維86能夠如圖40D所示來施加。這可以導致面板196有相互垂直地延伸的纖維86(例如“0-90”層,兩層纖維相互形成的所謂角度)。面板196能夠切成更小的面板。例如,面板196能夠通過修剪夾具、激光、水射流切刀、模切工具或者它們的組合來進行切割。圖41A表示了面板196可以有與面板縱向邊緣332基本平行定向的增強纖維86b。面板196能夠有面板寬度334。面板寬度334能夠大約等于外殼678在中心部分38中的周長。面板196能夠有面板長度335。面板長度335能夠大于外殼長度28。面板196能夠有面板矩形部分336以及一個或多個面板鋸齒338a、338b和338c。各面板鋸齒338a、338b和338c能夠有形成柄30或43以及錐體34或44部分的面板196部分。各鋸齒338a、338b和338c能夠分別有鋸齒邊緣339a、339b和339c。在鋸齒邊緣339和與增強纖維86b平行的線之間的角度能夠為面板鋸齒角度340。面板鋸齒角度340能夠為大約30°、大約20°、大約10°、或者大約0°。第一面板鋸齒338a能夠基本與第二面板鋸齒338b成直線。一個或多個纖維86b能夠從第一鋸齒338a的末端延伸至第二鋸齒338b的末端。圖41B表示了縱向增強纖維86b能夠與縱向邊緣332平行。第二縱向增強纖維87b能夠與纖維86b平行。纖維86b和87b能夠由纖維分離區(qū)域614分開。纖維分離區(qū)域614可以使得纖維86b和87b分開大約2mm,更特別是小于大約1mm,還更特別是小于大約0.25mm。纖維分離區(qū)域614可以分布在面板上,以使得基本沒有區(qū)域614與任意其它區(qū)域沿X和/或Y方向交疊。纖維分離區(qū)域614可以沿X和Y方向以這樣的圖形定位在面板196上,即所述圖形足以防止任何纖維沿X方向一直橫過面板的矩形截面。在圖5中的外殼678可以局部由圖41B中所示的面板196建造。纖維86b和87b可以有小于外殼長度28的大約80%的纖維長度88,更特別是長度小于大約75%,更特別是長度小于大約70%,還更特別是長度小于大約65%,還更特別是長度小于大約60%。圖41C表示了面板196能夠有面板矩形部分336以及一個或多個面板鋸齒338a、338b和338c。面板鋸齒338b能夠沿Y方向定向成基本在面板鋸齒338a和338c之間的中部。面板鋸齒338b能夠沿Y方向定向成基本更靠近任一面板鋸齒338a或338c。在面板196中的最長增強纖維長度88可以小于外殼的長度28的大約75%,更特別是小于大約70%。圖42A表示了面板196可以包含布置成編織圖形的增強纖維85a和85b。編織圖形能夠有彼此交替地從上面和下面經(jīng)過的纖維85a和85b。圖42B表示了面板196可以包含成編織結構的增強纖維85。圖42C表示了面板196可以包含沿隨機方位的、不同長度的增強纖維85,有時稱為短纖維或碎纖維。圖43A和43B表示了面板196可以施加在心軸230上,在心軸230上沒有層72或者有一個或多個層72。面板196可以通過施加粘接劑或通過熱量或者通過它們的組合而與層72連接。面板196在折疊至心軸230的形狀上時可以基本完全覆蓋心軸230,且面板196有最小交疊或者沒有交疊。面板的矩形部分336可以覆蓋外殼中心部分38。面板鋸齒338可以覆蓋近側錐體34、遠側錐體42、近側柄30和遠側柄43。模具可以用于將面板壓制在外殼678上。模具可以加熱,面板196可以包含熱塑性塑料。模具可以使得熱塑性塑料熔化,并將面板196粘接在外殼678上。模具形狀可以與心軸230形狀匹配。在附接兩個鋸齒338(一個鋸齒在心軸230的一端,見圖43A)之后,心軸230可以繞它的縱向軸線旋轉,以便使得下一組鋸齒338前進成在模具下面就位。模具可以再將兩個鋸齒338在外殼678上壓制就位。這樣隨后使用模具可以基本將整個面板196附接在外殼678上,如圖43B中所示。圖44表示了纖維86能夠纏繞在心軸230上面或在外殼678上面。纖維86可以連續(xù)或不連續(xù)。心軸能夠繞心軸縱向軸線250或外殼縱向軸線旋轉,如箭頭252所示。第一卷軸244a能夠被動地(例如自由地)或主動地旋轉,如箭頭254所示,從而配置纖維86(圖示)或纖維束270。在纏繞之前或纏繞過程中,纖維86可以浸透或涂覆有粘接劑、溶劑或兩者。涂層可以是熱塑性的。纖維遠端能夠固定在外殼678上或直接固定在心軸230上。纖維86a可以纏繞為在各連續(xù)纖維繞圈之間具有間隙。所述間隙能夠小于大約200μm(0.008英寸),更特別是小于大約5μm(0.0002英寸)。纖維86能夠纏繞為有大約3000至大約30繞圈每1英寸(25.4mm)的節(jié)距。所述節(jié)距能夠根據(jù)要從第一卷軸244a施加在部件上的纖維86或纖維束270的總尺寸以及在部件上的各連續(xù)纖維86或纖維束270之間的選定間隙來選擇。施加單個單絲274(所述單絲274可以是金屬線)能夠有從大約2000至大約100圈每1英寸(25.4mm)的節(jié)距。工具臂246能夠附接在旋轉工具輪248上。工具臂246能夠旋轉和平移,如箭頭256和258所示,以便將工具輪248定位成與外殼678垂直和接觸。第二工具輪248’(附接在工具臂246’上)能夠有足夠運動范圍,以便與外殼錐體部分的表面垂直地施加壓力。工具輪248能夠將纖維86或纖維束270壓靠在外殼678上并使得單絲274展開。工具輪248可以幫助將纖維束270粘接在外殼上,例如通過施加壓力和緊密遵循外殼表面。工具輪248能夠加熱,以便軟化或熔化在外殼678的表面上的材料。另一熱源或溶劑可以用于使得纖維固定就位、用于使得材料熔化或成溶劑至外殼上、用于使得材料熔化或成溶劑至纖維上,或者它們的組合。單獨的電阻加熱器、激光器、UV光源、紅外線光源、熱空氣源或者RF焊機也可以使用(有或沒有工具輪248用于附接纖維)。溶劑例如甲基乙基甲酮或四氫呋喃或酒精或者它們的組合可以促進纖維86的粘接,并可以在有或沒有工具輪248的情況下使用。工具輪248能夠由不粘材料來制造或涂覆。工具輪248可以不旋轉。工具輪248可以包括硬表面,例如碳化物。第二卷軸244b可以在纏繞操作過程中配置標記線190。第二卷軸244b也可以配置增強纖維85(未示出)。標記線190(或增強纖維85)可以與纖維86和/或纖維束270同時施加給外殼。標記線190可以與增強纖維86交織,以便在外殼678上形成單個纖維層。標記線190可以沉積在另一現(xiàn)有纖維層的頂上。在圖44中沉積的形成層能夠有從大約1μm(0.00004英寸)至大約50μm(0.002英寸)的層厚216,更特別是從大約8μm(0.0003英寸)至大約25μm(0.001英寸)。在圖36、37A、37B和37C中介紹的技術可以用于將另外的面板196或層72施加在外殼678上。例如,兩個面板196可以施加為形成在外殼678上的外層72a,如圖45A中所示。圖45B表示了面板196e能夠施加在氣囊的近端上。類似地,面板196f能夠施加在氣囊的遠端上。面板196e和196f可以類似于圖46A和46B中所示的面板。圖46A表示了面板196有面板切口842和面板凸出部846。面板切口842可以在外殼678上對齊,以便形成孔714。面板凸出部846能夠布置在外殼678上,以便形成外殼增強凸出部866。圖46B表示了具有面板切割部850的面板196。面板切割部850可以允許面板形成于外殼678上面。圖47表示了洗滌管264能夠插入心軸沖洗口262中。溶解或成溶劑的流體能夠通過洗滌管供給沖洗口262中。心軸能夠通過供給流體溶劑(例如水、酒精或酮)而除去。溶劑可以在固結處理過程中施加,使得溶劑熔化或局部軟化心軸,同時增壓囊袋。心軸230能夠通過使得心軸溫度升高至用于心軸的熔化溫度而除去。心軸230能夠通過使得心軸放氣或者通過收縮內(nèi)部結構而除去。圖48A表示了外殼678可以布置在包含外殼袋穴624的外殼模具622中。外殼模具622可以為多孔,使得大量氣體可以通過外殼模具622的壁而從外殼袋穴624抽出至周圍大氣中。外殼678可以有布置于它的內(nèi)部容積中的管(未示出),所述管可以從外殼622的任意一端伸出。管可以較薄和非常軟。管可以是硅橡膠。涂層可以噴射至模具622內(nèi),所述涂層在固化過程中粘在外殼678上,并形成在外殼678上的外層72a。圖48B表示了外殼模具622可以環(huán)繞外殼678閉合。壓力可以通過外殼第二流體口來施加,使得外殼膨脹以便接觸外殼袋穴624的內(nèi)部。也可選擇,從外殼的任意一端伸出的管(未示出)可以增壓,以便迫使外殼與袋穴624接觸。圖48C表示了在外殼容積內(nèi)部的壓力P將外殼壁684向外按壓。模具622可以布置在爐中并加熱。模具622可以建造在加熱器中。外殼模具622可以在加熱過程中布置在真空下或者布置在真空腔室中。外殼模具622可以有紋理,例如通過使得外殼模具622磨蝕或噴砂或噴丸(beadblasting)而產(chǎn)生的紋理。紋理可以使得外殼的外層72b有紋理。在壓力下加熱外殼可以使得一層或多層72熔化和/或熔合和/或與鄰接層72粘接。在壓力下熔化可以除去外殼壁中的空隙。內(nèi)部和外部薄膜可以并不熔化。在壓力下加熱外殼可以使得外殼678的壁熔合或層疊成一個連續(xù)結構。外殼外層72a可以通過這種處理而基本平滑。外殼外層72a可以是可透過或穿孔,使得當外殼在壓力下加熱時,在制造過程中捕獲在外殼壁684內(nèi)的氣體或其它材料可以逸出。外殼外部半徑708可以非常精確和可重復。例如,在給定壓力下,一組外殼678的外部半徑708可以彼此都在大約2%(+/-1%)內(nèi)。例如,當外殼的外部半徑708的標稱尺寸為在大約60psi(414kPa)下大約12mm時,所有外殼的外部半徑708可以為大約11.88mm至大約12.12mm。外殼678能夠夾持在褶皺工具中,所述褶皺工具有兩個、三個、四個、五個或更多可拆卸的褶皺塊。加熱褶皺塊至大約80℃和然后將它們壓靠在外殼678上大約1分鐘將使得外殼變得褶皺或者產(chǎn)生凹槽。市場上的褶皺機器(例如來自InterfaceAssociates(LagunaNiguel,CA)的折疊機器)也能夠使用。少量的蠟可以用于將褶皺的和折疊的外殼保持成它的所需形狀。如圖49A和49B中所示,氣囊650可以布置在插入工具854中。在置于插入工具854中之前,氣囊650可以在粘接劑208或溶劑中進行涂覆。插入工具854可以包括管,所述管將不會粘附在大部分粘接劑上,例如管可以包括含氟聚合物。圖49C表示了孔714可以切入外殼678中,例如通過激光器858。外殼678可以制造有已經(jīng)就位的孔714。圖49D表示了插入工具854可以穿過孔714插入外殼內(nèi)部47中。插入工具854可以穿過外殼近側柄30或外殼遠側柄43的內(nèi)部容積或者在外殼678中的任意其它孔而插入。在外殼678中的切割部可以制成為允許插入工具854插入外殼內(nèi)部47中。圖49E表示了插入工具854能夠取出,從而將氣囊650留在外殼內(nèi)部47中。圖49F表示了氣囊650能夠在外殼678內(nèi)部膨脹。粘接劑208或溶劑或者施加熱量可以將氣囊650粘接在外殼678的內(nèi)壁上,從而形成環(huán)形氣囊構件682。圖50表示了氣囊導管。膨脹流體可以由可拆卸的注射器472通過導管Y形配件634來提供。膨脹流體可以在第一空心軸2000a的內(nèi)壁和第二空心軸2000b的外壁之間流動。膨脹流體可以流入氣囊650中,以便使得環(huán)形氣囊構件682膨脹。引導線可以在引導線口632處插入,并穿過第二空心軸2000b的內(nèi)部。圖51表示了環(huán)形氣囊構件682在基本放氣和褶皺或折疊結構中的剖視圖。環(huán)形氣囊構件682表示為在管428中,所述管有管內(nèi)徑436和管內(nèi)徑橫截面面積434。環(huán)形氣囊構件682可以插入管428內(nèi),而不會損壞環(huán)形氣囊構件682。管428例如可以是引入器或者用于儲存氣囊的氣囊保護套筒。環(huán)形氣囊構件682的壓縮比能夠為從大約3:1至大約10:1,更特別是從大約5:1至大約7:1。壓縮比能夠是在基本膨脹的環(huán)形氣囊構件682的外殼外部半徑708的兩倍和管內(nèi)徑436之間的比率。例如,外殼外部半徑708等于大約12.2mm的環(huán)形氣囊構件682能夠插入管內(nèi)徑436為大約4.8mm(更特別是大約4mm,還更特別是大約3.6mm)的管428中。環(huán)形氣囊構件682能夠有等于或大于大約40%的填充密度,更特別是大于或等于大約55%,還更特別是大于或等于大約70%。填塞密度能夠是在環(huán)形氣囊構件682的壁的橫截面面積和管內(nèi)徑橫截面面積434之間的百分比。用于環(huán)形氣囊構件682的填充密度和壓縮比能夠保持基本恒定,且環(huán)形氣囊構件682的壁強度能夠在重復進行插入管428中或從管428取出和/或使環(huán)形氣囊構件682膨脹和放氣的情況下保持基本恒定,例如10或20或40次插入和取出或者膨脹和放氣。環(huán)形氣囊構件682能夠有無法支承的破裂壓力。無法支承的破裂壓力是在大約1atm外部壓力和大約20℃溫度下當在壁上沒有任何外部約束的情況下在自由空氣中膨脹時所述環(huán)形氣囊構件682破裂的壓力。無法支承的破裂壓力能夠為從大約2atm至大約20atm,更特別是從大約3atm至大約12atm,還更特別是大約4atm至大約8atm,例如5atm、6atm或7atm。環(huán)形氣囊構件682能夠為非柔順性或無彈性。例如,環(huán)形氣囊構件682能夠有小于大約0.30的破壞應變,更特別是小于大約0.20,還更特別是小于大約0.10,還更特別是小于大約0.05。環(huán)形氣囊構件682的破壞應變是當氣囊膨脹至100%破裂壓力時的外殼外部半徑708和當氣囊膨脹至5%破裂壓力時(即從放氣狀態(tài)膨脹,還沒有拉伸壁材料)的外殼外部半徑708之間的差值除以當氣囊膨脹至100%破裂壓力時的外殼外部半徑708。環(huán)形氣囊構件682能夠有小于大約2%每大氣壓的柔順性,更特別是小于大約1%每大氣壓,還更特別是小于大約0.7%每大氣壓,還更特別是小于大約0.4%每大氣壓。環(huán)形氣囊構件682能夠膨脹至壓力A和壓力B。壓力B可以是比壓力A高的壓力。壓力B和A可以是正壓力。壓力B和A可以大于1atm。Δ壓力可以是壓力B減去壓力A。Δ半徑可以是當環(huán)形氣囊構件682膨脹至壓力B時的外殼外部半徑708減去當環(huán)形氣囊構件682膨脹至壓力A時的外殼外部半徑708。柔順性是Δ半徑除以當環(huán)形氣囊構件682膨脹至壓力B時的外殼外部半徑708再除以Δ壓力。外殼678能夠構成為有與圖4中所示圖形類似的纖維85圖形。例如,纖維增強部件85c能夠省略,且纖維85a能夠布置在+20度,纖維85b能夠布置在-20度(相對于外殼縱向軸線)。第一增強纖維85A可以相對于第二增強纖維85b形成層角度738。層角度738能夠為大約40度。當外殼678通過氣囊650而處于拉伸時,在纖維之間的角度將逐漸增加,直到層角度738為大約70度。這是纖維平衡外殼中的縱向和環(huán)向負載時的角度738。纖維可以通過拉緊粘接劑而改變它們的彼此相對角度。外殼678可以快速膨脹至第一直徑(其中,層角度738例如為大約40度),然后當由氣囊650作用在外殼678上的內(nèi)部壓力增加時緩慢膨脹至直徑50。通過選擇初始直徑50和層角度738,外殼678能夠設計成允許獲得多個直徑50。圖52表示了心臟562的剖視圖。心臟562有主動脈568、左心室570和主動脈瓣564。圖53是表示百分數(shù)狹窄在患者的靜止和緊張狀態(tài)中如何產(chǎn)生可接受的、困難的和危險的流動狀態(tài)。狹窄狀態(tài)的可接受性還將根據(jù)在各狀態(tài)經(jīng)歷的時間而變化。圖54A和54B表示了引導線572能夠穿過主動脈568插入和定位在心臟562的左心室570中。環(huán)形氣囊構件682能夠可滑動地在穿過主動脈568的引導線上面插入。當首先置于主動脈瓣564中時,環(huán)形氣囊構件682可以處于放氣或褶皺狀態(tài)。環(huán)形氣囊構件682能夠定位成沿氣囊縱向軸線與主動脈瓣小葉566對齊。環(huán)形氣囊構件682還能夠繞氣囊縱向軸線旋轉,以便與主動脈瓣564對齊,例如當通過凸緣、葉片、刀片或者這里所述的其它切割元件或者它們的組合來切開在二尖主動脈瓣中的附接小葉566時。流體流870可以通過主動脈瓣小葉566而從左心室570出來進入主動脈568。流體流870可以包括血液流。圖54C表示了處于膨脹結構的環(huán)形氣囊構件682。環(huán)形氣囊構件682能夠為非柔順性,并使得主動脈瓣564開口至精確尺寸(例如大約20mm或大約24mm)。環(huán)形氣囊構件682能夠固定地重新設置和將主動脈瓣小葉566壓靠在主動脈瓣564的外壁或環(huán)形部582上。環(huán)形氣囊構件682能夠使得主動脈瓣環(huán)形部582徑向膨脹。流體流870可以經(jīng)過在遠側錐體42上的外殼孔714進入中心流體通道692,并通過在近側錐體34上的外殼孔714,從而在氣囊構件692膨脹時允許灌注血液。中心流體通道692可以有0.3至1.2平方厘米的橫截面面積,更特別是0.5至0.8平方厘米。當環(huán)形氣囊構件682膨脹時,在左心室570和主動脈568之間可以有壓力差。例如,壓力差可以為從大約5mmHg至大約50mmHg,更特別是從大約10mmHg至大約40mmHg,還更特別是從大約10mmHg至大約25mmHg。灌注可以允許醫(yī)生將膨脹的氣囊構件留在主動脈瓣564中更長時間(與由并不灌注的氣囊所允許的時間相比),同時還避免明顯損壞患者或患者的血液動力學。增加膨脹時間可以允許更仔細和準確地重新塑造脈管系統(tǒng),例如在瓣膜成形術中或PCTA處理過程中所做的。氣囊650的一個或多個段656可以使用柔順性材料。在這些柔順性段656中升高和降低壓力可以使得段的容積變化。段656容積的變化可以使得中心流體通道692的面積變化。醫(yī)生可以首先布置環(huán)形氣囊構件682,然后調(diào)節(jié)氣囊650或氣囊段656中的壓力,以便調(diào)節(jié)流動區(qū)域間隙693。柔順性氣囊段656可以是由外殼678包圍的另外氣囊,所述另外氣囊具有與用于膨脹氣囊650的膨脹管腔分開的膨脹管腔。醫(yī)生可以使得環(huán)形氣囊構件682膨脹,直到構件682與主動脈瓣564或瓣小葉566或其它脈管構件接觸。與脈管系統(tǒng)的這樣接觸可以通過使用輻射不可透過的對比劑的小破裂來確認。一旦環(huán)形氣囊構件682與脈管系統(tǒng)接觸,供給環(huán)形氣囊構件682的壓力增加能夠用于改變環(huán)形氣囊構件的中心部分外徑50,并因此改變患者的脈管系統(tǒng)形狀。脈管系統(tǒng)的形狀變化能夠通過超聲波、熒光檢查或者本領域已知的其它方法來監(jiān)測。通過這種方法來改變患者的脈管系統(tǒng)的形狀可以采取超過10秒,更特別是超過30秒,還更特別是超過60秒,同時不會對患者的健康有不利影響。心臟562可以允許在所述處理過程中以它的正常節(jié)奏搏動??梢云仁剐呐K562在所述處理過程中以升高的節(jié)奏來搏動。圖54D表示了環(huán)形氣囊構件682能夠放氣、收縮和從主動脈瓣小葉566退出。圖54E表示了主動脈瓣小葉566有比處理過程之前更大的開口。代替使用導線,IVUS或OCT系統(tǒng)能夠插入內(nèi)部管腔154a中。這些系統(tǒng)可以允許觀察主動脈瓣564,例如在圖54A-54E中詳細介紹的處理過程中的任意點處的、瓣小葉566的定位。在上面的圖54中所述的方法能夠在主動脈瓣、二尖瓣、肺動脈瓣、三尖瓣或脈管瓣上進行。所述方法可以介紹為氣囊瓣膜成形術或氣囊主動脈瓣膜成形術。當它用于使得主動脈瓣準備植入人工瓣膜時,這種處理過程可以稱為預先擴張。這種處理過程也可以在人工瓣膜就位后使用,以便更好地使得瓣膜設置在患者的解剖結構中。在這種情況下,它通常稱為“后擴張”。下面參考圖55A-55F,環(huán)形氣囊構件682能夠用于將人工瓣膜配置在例如冠狀動脈口583附近的主動脈瓣564中。引導線572可以首先穿過主動脈568引入左心室570中,如圖55A中所示。然后,如圖55B中所示,承載人工心臟瓣膜626和放氣的環(huán)形氣囊構件682的氣囊導管可以在引導線572上面引入主動脈瓣564中。在圖55C中,環(huán)形氣囊構件682膨脹,以便使得人工心臟瓣膜626膨脹至主動脈瓣564中。當環(huán)形氣囊構件682膨脹時,流體(例如血液)流870可以經(jīng)過在遠側錐體42上的外殼孔714進入中心流體通道692中,并通過近側錐體34上的外殼孔714。在圖55D中,環(huán)形氣囊構件682放氣和與人工瓣膜626分離,從而留下植入主動脈瓣564中的人工瓣膜626。圖55E和55F表示了恰好在環(huán)形氣囊構件682退出之后的人工瓣膜關閉(55E)和打開(55F)。圖56A表示了環(huán)形氣囊構件682能夠定位在引導線572或者身體管腔574中的探針的上面,在管腔壁578內(nèi)部具有收縮部分576。探針可以比引導線更剛性。圖56B表示了環(huán)形氣囊構件682能夠充氣和膨脹。環(huán)形氣囊構件682能夠重新塑造身體管腔574,從而推動收縮部分576徑向離開外殼縱向軸線26。環(huán)形氣囊構件682能夠將支架(stent)配置在收縮部分576上。當環(huán)形氣囊構件682膨脹時,流體(例如血液)流870可以經(jīng)過在近側錐體34上的外殼孔714進入中心流體通道692中,并通過在遠側錐體42上的外殼孔714。圖56C表示了環(huán)形氣囊構件682能夠放氣、收縮和從身體管腔574取出。在環(huán)形氣囊構件682取出之后,身體管腔574能夠明顯保持例如恢復血液流過處理的動脈粥樣硬化長度。身體管腔574可以是血管或氣道。收縮部分576可以是動脈粥樣硬化斑或身體管腔574的局部狹窄。環(huán)形氣囊構件682能夠半永久性或永久性地植入體內(nèi)。環(huán)形氣囊構件682能夠用于椎體后凸成形術(kyphoplasty)、血管成形術(包括CTO擴張)、支架輸送,鼻竇成形術、氣道擴張、瓣膜成形術、藥物或其它流體通過氣囊傳送、輻射不可透過標記、切開血管內(nèi)部(例如打開或膨脹血管)、近距放療、故意阻礙血管、或者它們的組合。環(huán)形氣囊構件682能夠用于將一個或多個支架和/或瓣膜和/或栓塞過濾器傳送給冠狀動脈血管(例如動脈或靜脈)、頸動脈、周圍血管、GI道、膽管、泌尿道、婦科道以及它們的組合。增強纖維85、86和87能夠彼此相同或不同。這里介紹為單數(shù)的任何元件能夠為復數(shù)(即介紹為“一個”的任何事能夠是多個),且復數(shù)元件能夠單獨使用。一類元件的任何種元件都能夠有所述類的任意其它種元件的特征或元件。術語“包括”并不意味著限制。上述結構、元件或完全的組件以及用于實現(xiàn)本發(fā)明的方法和它們的元件以及本發(fā)明的方面的變化形式能夠在任意組合中相互組合和變化。
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