具有用于獲取體液的至少一個采血針的穿刺輔助設(shè)備的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及具有獲取體液的至少一個采血針（10）的穿刺輔助設(shè)備，其中所述穿刺輔助設(shè)備包括驅(qū)動單元（2）和撤回單元（9,22）；所述驅(qū)動單元（2）將所述采血針（10）從靜止位置沿著穿刺方向（15,15a）移動至穿刺位置以執(zhí)行穿刺過程；所述撤回單元（9,22）在所述穿刺過程執(zhí)行后，將所述采血針（10）從穿刺位置移動至其靜止位置。
【專利說明】具有用于獲取體液的至少一個采血針的穿刺輔助設(shè)備
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種具有用于獲取體液的至少一個采血針的穿刺輔助設(shè)備(piercingaid)。根據(jù)權(quán)利要求1的前序部分，所述穿刺輔助設(shè)備包括驅(qū)動單元和撤回單元(retraction unit);所述驅(qū)動單元將所述采血針沿著穿刺方向從靜止位置移動至穿刺位置，以執(zhí)行穿刺過程；所述撤回單元在執(zhí)行所述穿刺過程后，將所述采血針從穿刺位置移回
至靜止位置。
【背景技術(shù)】
[0002] 這種穿刺輔助設(shè)備優(yōu)選地用于分析體液樣本，尤其是血液樣本。在臨床診斷中，這種分析使之能夠容易且可靠地檢測病理狀況，以及選擇性和有根有據(jù)地監(jiān)測身體狀況。在這種情況下，醫(yī)療血液診斷通常假設(shè)血液樣本是從待分析的個體中獲得的。
[0003]同時，在診所和注冊醫(yī)生處，待分析的人的幾毫升血液通常通過靜脈穿刺而獲得，以能夠執(zhí)行若干實驗室測試。如今，幾微升或甚至更少的血液對于有選擇的針對一個參數(shù)的單個分析來說通常已經(jīng)足夠。
[0004]為此，為了從皮膚中獲得血液，例如，對待分析的人的指尖或耳垂通過無菌的尖銳的采血針進(jìn)行穿刺已經(jīng)足夠，從而獲得用于分析的幾微升血液或者甚至是納升范圍內(nèi)的血液量。這些方法主要適合當(dāng)獲得血液后能夠立即分析血液樣本的時候。
[0005]特別當(dāng)非醫(yī)療人員自身對血液進(jìn)行簡單的分析時，以及當(dāng)需要一天內(nèi)有規(guī)律的多次從糖尿病患者中獲得血液以監(jiān)測血液的血糖濃度，采血針以及血液采集裝置，血液采血針裝置或相適應(yīng)的穿刺輔助設(shè)備由此提供，從而使得可以以盡可能無痛和可循環(huán)的方式獲取血液。這種采血針和穿刺輔助設(shè)備例如在EP05650970中已經(jīng)公開。
[0006]目前在市場上可以買到的系統(tǒng)中，采血針以散件形式(loose form)準(zhǔn)備在穿刺輔助設(shè)備中使用，或者采用已知的一次性使用穿刺輔助設(shè)備，該穿刺輔助設(shè)備包括單個采血針，并在隨后扔掉或至少清潔干凈。為了以散件形式準(zhǔn)備采血針，在每次穿刺過程之前，使用者將采血針從封裝含多個采血針的包中取出。然后，防護(hù)套必須手動地從采血針移開。接著，穿刺輔助設(shè)備為接收采血針做好準(zhǔn)備，穿刺輔助設(shè)備的采血針支撐件暴露出來。從包中取出的采血針手動地插入并固定在穿刺輔助設(shè)備的采血針支撐件中。隨后，穿刺輔助設(shè)備需要用蓋子將其再次密封起來。蓋子確保了采血針再也不能從外部接觸得到。其一般具有一個開口，在實際的穿刺過程中，采血針尖可以退出該開口。最后，將穿刺輔助設(shè)備夾緊，并能夠用于獲取血液的穿刺過程中。
[0007]傳統(tǒng)的采血針系統(tǒng)中，使用者認(rèn)為大量的手動操作步驟不便，特別是在血糖過低情況下感知受限時更存在有問題的。此外，一旦采血針插入，沒有東西可以阻止使用者在穿刺和獲取血液中再次使用該采血針，這導(dǎo)致衛(wèi)生方面的問題受到忽視。
[0008]尤其是當(dāng)多個采血針設(shè)置到采血針盒(lancet magazine)內(nèi)部時,采血針具有采血針體，所述采血針體適應(yīng)于(adapt to)采血針支撐件,且所述采血針體在實際的采血針和支撐件之間產(chǎn)生剛性連接，特別用以確保通過撤回單元的向后移動。這意味著，傳統(tǒng)的采血針包括與實際的采血針體剛性連接的部件，通過這樣的方式，例如撤回單元可接合在這些部件中，并可將采血針再次拉回。這樣的采血針例子為，包括設(shè)置在端部的活塞狀的塑性材料成形件的采血針。因此，這種采血針通常數(shù)量很多，將它們存儲在采血針盒中通常會導(dǎo)致采血針系統(tǒng)整體的尺寸較大。此外，包括塑料件的這種采血針很難清洗。
[0009]US5, 578，014公開了一種采血針系統(tǒng)，其中，采血針向前移動的驅(qū)動與向后移動的驅(qū)動分別獨立操作。向前移動通過彈簧驅(qū)動活塞(plunger)進(jìn)行，該彈簧驅(qū)動活塞是穿刺輔助設(shè)備的一部分，并從背后，即從遠(yuǎn)離針尖的側(cè)部作用于采血針。而向后運動通過容納在采血針內(nèi)的彈簧進(jìn)行驅(qū)動。類似的系統(tǒng)在US5，029，583以及DE-A19855465中有描述。在這種情況下，存在這樣的缺陷:每個采血針必須裝備有自己的彈簧，其中與采血針剛性連接的至少一個塑料件必須在單獨的制造步驟中生產(chǎn)。這使得這些采血針的生產(chǎn)復(fù)雜以及生產(chǎn)成本高。此外，如果多個采血針存在于采血針盒內(nèi)，以及如果僅有單個采血針存在于單獨的穿刺輔助設(shè)備內(nèi)，將整個系統(tǒng)小型化的唯一可能是非常困難的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]因此，本發(fā)明的目的在于提供一種穿刺輔助設(shè)備，包括用于獲取體液的至少一個采血針，其在生產(chǎn)中有利，且結(jié)構(gòu)簡單。
[0011]通過權(quán)利要求 1的特征實現(xiàn)該目的。
[0012]本發(fā)明的主旨在于，提供一種具有用于獲取體液的至少一個采血針的穿刺輔助設(shè)備，具體包括以下部件:
[0013]驅(qū)動單元，所述驅(qū)動單元將所述采血針從靜止位置沿著穿刺方向移動至穿刺位置以執(zhí)行穿刺過程；以及
[0014]撤回單元(9)，所述撤回單元在所述穿刺過程執(zhí)行后，將所述采血針從穿刺位置移動至其靜止位置；所述采血針優(yōu)選為僅由針?biāo)M成，所述針包括直線延伸的第一部分；其中所述第一部分優(yōu)選為桿狀，并由金屬和/或陶瓷、塑料類或其他材料所制成，且沒有部件與其剛性連接。
[0015]由于采血針結(jié)構(gòu)簡單，且不需要設(shè)置其他塑料部件與實際的采血針體剛性連接，因而包括采血針的這種穿刺輔助設(shè)備不僅優(yōu)選地結(jié)構(gòu)簡單，生產(chǎn)成本低；且由于當(dāng)多個采血針設(shè)置在采血針盒內(nèi)時，采血針前后移動所需部件的數(shù)量較少，從而也使得采血針在穿刺輔助設(shè)備內(nèi)的操作簡單成為可能。
[0016]尤其是，這種穿刺輔助設(shè)備使得在穿刺方向?qū)ψ鳛檠韩@取部件的針精確或準(zhǔn)確的導(dǎo)向成為可能，從而減少病人的穿刺疼痛。這是因為可在可用的塑料體的前端對針導(dǎo)向，其中該塑料體隨后提及為采血針存儲單元；通過這種方式，由于針引導(dǎo)在塑料體的凹槽內(nèi)，因而在穿刺過程中，針不能在穿刺方向的橫向振蕩。因此，在穿透病人的皮膚時，通過針可產(chǎn)生準(zhǔn)確且定好的傷口。穿刺疼痛由此可減少。
[0017]優(yōu)選地，所述針包括第一端部以及第二端部；其中所述第一端部具有穿刺尖部，所述第二端部具有直線延伸的第二部分；所述第一部分和所述第二部分相互形成夾角。在本例中，所述夾角可從10° -180°的范圍中選擇，優(yōu)選為90°。
[0018]針總共有兩個直線延伸部分的該設(shè)置可通過將針的一端部，即與針尖位置相反的端部，通過例如90°的夾角進(jìn)行彎曲所實現(xiàn)；而針的第二部分，即彎曲部分可接合在撤回單元的凹槽中。所述凹槽可以為設(shè)置在所述撤回單元的端面上的凹槽，或例如開設(shè)在撤回單元內(nèi)的孔，意圖在穿刺過程發(fā)生后將針移回。
[0019]所述針的彎曲端部通過所述驅(qū)動單元從后部所接觸，并在穿刺方向移動，即，向前移動，從而退出穿刺輔助設(shè)備。為此，根據(jù)本發(fā)明一優(yōu)選實施例，所述驅(qū)動單元包括至少一個活塞狀元件，在所述穿刺過程中，所述活塞狀元件的活塞端部與所述選定的采血針的端部相接觸，且所述活塞狀元件的活塞端部沿著所述穿刺方向在所述采血針存儲單元內(nèi)部移動所述選定的采血針的端部。所述活塞狀元件不僅可從后部接觸單個采血針，而且通過所述活塞狀元件的運動，可選擇地通過與活塞狀元件剛性連接的另一部件，將所述撤回單元相對于所述采血針存儲單元移動。一般優(yōu)選地在穿刺輔助設(shè)備的向前和向后方向移動，從而使得將針在撤回單元的返回軌道上撤回成為可能。
[0020] 設(shè)有夾角的這種針或甚至是設(shè)有多個夾角的多個這種針進(jìn)一步地通過旋轉(zhuǎn)使得針的操作簡單成為可能。例如，在準(zhǔn)備過程中，每個針為了穿刺過程而旋轉(zhuǎn)，以在先前完成的旋轉(zhuǎn)運動后在向前方向上獲得必要的平移運動。這例如在穿刺輔助設(shè)備包括單個針以及針的第二部分接合在圓柱形部件中，以在圓柱形部件相對于采血針支撐體旋轉(zhuǎn)后，在采血針支撐體的方向以及穿刺方向隨著圓柱形部件一起移動時，可以實現(xiàn)。在端部，采血針支撐體包括凹槽，所述圓柱形部件的墊塊在旋轉(zhuǎn)后設(shè)置在所述凹槽內(nèi)。通過這種方式，由于圓柱形部件的旋轉(zhuǎn)運動，導(dǎo)致墊塊插入到凹槽中，同時引起圓柱形部件以及由此引起針的向前的平移運動；其中所述針在所述圓柱形部件內(nèi)、在端部與所述針的第二部分形成有夾角。
[0021]所述圓柱形部件優(yōu)選地包括設(shè)置在端部凹槽內(nèi)的內(nèi)螺紋，所述螺紋形成在端部，以與優(yōu)選為圓柱形突出的外螺紋相互補(bǔ)；其中所述圓柱形突出接合在所述凹槽中，且與穿刺輔助設(shè)備的另一部件相連接。由此，當(dāng)采血針構(gòu)件儲存在實際的穿刺輔助設(shè)備內(nèi)時，由于相互作用的螺紋而可以實現(xiàn)旋轉(zhuǎn)；其中所述采血針構(gòu)件包括實際的采血針以及圓柱形部件和采血針支撐體。所述旋轉(zhuǎn)通過圓柱形部件而進(jìn)行，這意味著，圓柱形部件執(zhí)行前面所公開的相對于采血針支撐體的旋轉(zhuǎn)，通過，圓柱形部件的墊塊設(shè)置在采血針支撐體的凹槽的上方的方式實現(xiàn)。如果現(xiàn)在由穿刺輔助設(shè)備通過驅(qū)動構(gòu)件觸發(fā)了穿刺過程，前面已經(jīng)公開的針和圓柱形部件在采血針支撐體上方發(fā)生平移運動以占據(jù)穿刺位置。通過這種方式，針從前部離開采血針支撐體。在本例中，采血針支撐體用作針的導(dǎo)向，以執(zhí)行精確的平移運動。針的第二部分在整個穿刺過程中保持與圓柱形部件相連接。
[0022]根據(jù)優(yōu)選實施例，存在優(yōu)選大體為圓柱形的采血針存儲單元，所述采血針存儲單元包括多個采血針，所述采血針存儲單元包圍所述撤回單元，且所述撤回單元在所述采血針存儲單元內(nèi)可移動；其中所述采血針存儲單元大體上為圓柱形殼體，且所述采血針在所述采血針存儲單元上相互平行地分散設(shè)置在圓形軌道上；所述撤回單元大體上、至少部分為圓柱形。在本例中，所述凹槽為沿放射方向延伸的凹槽，且所述凹槽設(shè)置在至少部分圓柱形的撤回單元的端面上。在這種方式下，所述撤回單元至少部分密封或被包圍，這確保了所述撤回單元可緊湊地設(shè)置在所述采血針存儲單元的圓柱形殼體內(nèi)部，且可移動。
[0023]作為圓柱形殼體的采血針存儲單元的替代，采血針存儲單元的形狀也可以為例如多邊形，如六邊形、八邊形或其他類似的形狀。同樣地，除了上述相對于采血針存儲單元縱軸的橫截面，方形、矩形或直線型的橫截面也是可能的，在該橫截面中例如僅設(shè)有兩個采血針。[0024]如上所述，采血針的第一部分并非每個均設(shè)有剛性連接的塑料外殼，而是僅包括彎曲端部，作為第二部分；由此每個采血針接合在撤回單元的端面上的凹槽內(nèi)。通過這種方式，在撤回過程中，撤回單元的所述端面以及設(shè)置在所述端面上的凹槽可以用于將采血針從人體中再次移回，也就是說，在單個采血針向后移動過程中，通過移回撤回單元，以快速和簡單的方式將采血針移回。可選擇地，如果在某實施例中，穿刺輔助設(shè)備包括單個采血針，則采血針可與圓柱形部件剛性連接。
[0025]存在夾形連接件,所述夾形連接件將所述活塞狀元件的驅(qū)動單元與所述撤回單元在所見的穿刺方向剛性連接。這主要用于采血針盒上，其中采血針盒包括圓柱形殼體的采血針存儲單元以及驅(qū)動單元。所述夾形連接件適用于將所述活塞狀元件相對于所述撤回單元圍繞所述采血針盒的沿著穿刺方向延伸的縱軸扭轉(zhuǎn)。通過這種方式，所述夾形連接件用于將所述撤回單元與所述驅(qū)動單元，特別是活塞狀元件，沿著向前和向后的移動方向或分別的穿刺方向進(jìn)行剛性連接。在穿刺過程中，所述活塞狀元件相對于所述撤回單元的扭轉(zhuǎn)用于選擇下一個采血針，以用于活塞狀元件與采血針端部的隨后接觸。
[0026]這種夾形連接件優(yōu)選地設(shè)置在活塞狀元件的柱狀部和撤回單元的內(nèi)部之間，且所述柱狀部設(shè)置在所述撤回單元內(nèi)部。其包括至少一個，優(yōu)選為兩個或三個突出，該突出通過至少一個塑料臂彈性偏離，并接合在成形的通道中以與所述通道相互補(bǔ)。該通道可設(shè)置在活塞狀元件的圓柱形殼體上，且突出可固定在撤回單元上，反之亦然。
[0027]優(yōu)選地，尤其是假如使用了采血針盒，每個采血針均設(shè)置在采血針存儲單元內(nèi)部的單獨的連續(xù)管道內(nèi)；其中所述采血針存儲單元的形狀為圓柱形殼體；所述連續(xù)管道優(yōu)選地在縱軸方向，也就是說，沿著采血針存儲單元的圓柱形殼體的縱軸方向延伸。由此存在多個連續(xù)管道，所述連續(xù)管道設(shè)置在采血針存儲單元的圓柱形殼體內(nèi)的圓形軌道上；這使得通過圓盤狀元件驅(qū)動和移動單個針或采血針成為可能。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0028]其他優(yōu)選實施例可從以下與附圖相關(guān)的說明中獲得。附圖中:
[0029]圖1是根據(jù)本發(fā)明一實施例中的穿刺輔助設(shè)備的針(needle)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]圖2是根據(jù)本發(fā)明一實施例中的包括采血針盒的穿刺輔助設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)示意圖；
[0031]圖3是根據(jù)圖1和圖2中的本發(fā)明的穿刺輔助設(shè)備的單個部件爆炸圖；
[0032]圖4是根據(jù)圖2和圖3中的本發(fā)明的穿刺輔助設(shè)備的采血針盒以及部分驅(qū)動單元的剖視圖；
[0033]圖5是根據(jù)本發(fā)明一實施例中的穿刺輔助設(shè)備的采血針盒以及部分驅(qū)動單元在采血針沒有延伸時的另一結(jié)構(gòu)示意圖；
[0034]圖6是根據(jù)本發(fā)明一實施例中的用于穿刺輔助設(shè)備的采血針盒以及部分驅(qū)動單元具有延伸的針或采血針的又一結(jié)構(gòu)示意圖；
[0035]圖7是根據(jù)本發(fā)明的用于穿刺輔助設(shè)備的采血針盒以及部分驅(qū)動單元在沒有外殼且使用采血針時的傾斜向上的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0036]圖8是根據(jù)本發(fā)明的用于穿刺輔助設(shè)備的部分采血針盒以及部分驅(qū)動單元傾斜向下的結(jié)構(gòu)示意圖；[0037]圖9是根據(jù)本發(fā)明的用于穿刺輔助設(shè)備的采血針盒以及彎針的平面示意圖；
[0038]圖10是根據(jù)本發(fā)明的穿刺輔助設(shè)備的采血針盒連同部分驅(qū)動單元以及彎針的橫截面示意圖；
[0039]圖11是根據(jù)本發(fā)明另一實施例中穿刺過程之前的用于包括單個采血針的穿刺輔助設(shè)備的采血針構(gòu)件的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0040]圖12是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的圖11示出的采血針構(gòu)件在穿刺過程中的結(jié)構(gòu)示意圖；以及
[0041]圖13是根據(jù)圖11和圖12的采血針構(gòu)件以及穿刺輔助設(shè)備的另一部件的橫截面
示意圖。
[0042]標(biāo)號清單
[0043]2 驅(qū)動單元
[0044]3采血針盒
[0045]4彈簧元件
[0046]7 活塞
[0047]7a活塞狀元 件
[0048]7b圓柱殼體部
[0049]7 c底座元件
[0050]7d活塞端部
[0051]7e采血針盒的扭轉(zhuǎn)縱軸
[0052]9撤回單元
[0053]10采血針
[0054]IOa采血針單元的彎曲端部
[0055]IOb選定的采血針
[0056]IOc第二采血針部分
[0057]IOd第一采血針部分
[0058]IOe彎曲部分
[0059]IOf 夾角
[0060]IOg 針尖
[0061]11采血針存儲單元
[0062]13放射狀定向凹槽
[0063]13b凹槽內(nèi)的向前移動
[0064]14端面,端部
[0065]15穿刺方向
[0066]15a穿刺方向
[0067]16第一夾形連接件
[0068]17夾形突出
[0069]18成形突出
[0070]19連續(xù)管道
[0071]20采血針構(gòu)件[0072]21采血針支撐體
[0073]22圓柱形部件
[0074]23墊塊
[0075]24墊塊
[0076]25采血針支撐體的凹槽
[0077]26采血針支撐體的凹槽
[0078]27旋轉(zhuǎn)箭頭
[0079]28內(nèi)螺紋
[0080]29外螺紋
[0081]30部件[0082]31突出
【具體實施方式】
[0083]圖1示出根據(jù)本發(fā)明一實施例中的用于穿刺輔助設(shè)備的采血針的例子。從該圖中可以看出，針10的第一端部IOa相對于針的其他部分彎曲。另一端部，即針的下端部IOb包括針尖10g。
[0084]第一采血針部分IOd由此與第二采血針部分IOc形成夾角IOf。這可以通過例如將針彎曲成這種夾角或?qū)蓚€單件以這種夾角拼在一起來提供。
[0085]優(yōu)選地，夾角IOf的角度范圍為10° -180°，優(yōu)選使用90°。
[0086]為了節(jié)省空間，彎曲部分IOe保持盡可能的小，也就是說，彎曲部分IOe的曲率半徑保持盡可能的小。
[0087]圖2是根據(jù)本發(fā)明一實施例中的穿刺輔助設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖；其中，將多個如圖1所示的針設(shè)置在這種穿刺輔助設(shè)備中是可能的。
[0088]圖2中示出的穿刺輔助設(shè)備I用于分別存儲和提供采血針或針以獲取體液。在該穿刺輔助設(shè)備I的基本結(jié)構(gòu)中沒有示出其他覆蓋元件。
[0089]穿刺輔助設(shè)備I包括驅(qū)動單元2以及采血針盒3。其中驅(qū)動單元2包括平螺旋彈簧，該平螺旋彈簧用于為前后移動的活塞加載彈簧力。螺旋彈簧設(shè)置在圓柱體5的周圍。
[0090]觸發(fā)單元6用于允許驅(qū)動單元，尤其是活塞7向前移動；也就是說，向下端(附圖的左側(cè))的采血針出口移動，隨后向后移動。該觸發(fā)單元6優(yōu)選設(shè)置為按鈕。
[0091]采血針盒3包括外殼8,以及撤回單元9。
[0092]圖3是根據(jù)本發(fā)明一實施例中的穿刺輔助設(shè)備，尤其是根據(jù)本發(fā)明的穿刺輔助設(shè)備的采血針盒的爆炸圖。從該圖中可以看出，圓柱形結(jié)構(gòu)的外殼包括撤回單元9和形狀為圓柱殼體的采血針存儲單元11。在采血針存儲單元11中，多個采血針10設(shè)置在殼體內(nèi)，所述采血針在其上端部以彎曲的形式設(shè)置，從而允許在采血針存儲單元內(nèi)部移動的撤回單元接合在該采血針存儲單元中。
[0093]驅(qū)動單元2包括活塞7,活塞狀元件7a可通過該活塞7作用在單個采血針的上端區(qū)域上，從而引起單個采血針向下移動且朝向采血針盒的出口?；钊?進(jìn)一步包括柱狀部7b，用于將活塞7的底座元件7c設(shè)置在撤回單元9上。
[0094]圖4是根據(jù)本發(fā)明的穿刺輔助設(shè)備的根據(jù)圖2和圖3的采血針盒以及部分驅(qū)動單元的剖視圖。由圖中可以清楚地看出，針或采血針10分別在頂部以彎曲的形式設(shè)置，并能夠接合到撤回單元9內(nèi)。從該圖中還可以看到，活塞7的第一夾形連接件15、16與撤回單元9相連接，夾形突出15設(shè)置在撤回單元上，且在活塞的圓柱形殼體內(nèi)部存在通道或突出。由此，通過第一夾形連接件，活塞可圍繞其縱軸以及裝置整體的縱軸旋轉(zhuǎn)，從而也圍繞采血針盒的縱軸旋轉(zhuǎn)；但該活塞在縱軸方向與撤回單元9固定連接或分別剛性連接。
[0095]當(dāng)然，這種夾形突出也可以與活塞7連接，且在撤回單元9上也可能存在相應(yīng)互補(bǔ)形狀的通道或圓形突出；其中，該夾形突出可在圓形軌道上單個設(shè)置或多個設(shè)置。
[0096]采血針10設(shè)置在采血針存儲單元的圓柱形殼體內(nèi)，通過這種方式，在每種情況下，采血針10的上端接合在撤回單 元9的表面14上的放射狀定向凹槽13內(nèi)。
[0097]第二夾形突出17、18設(shè)置在撤回單元與采血針存儲單元之間，一個或一個以上的夾形突出17與撤回單元相連接，互補(bǔ)形狀的突出18或通道圓形地設(shè)置在采血針存儲單元的內(nèi)部，其中夾形突出17可以接合在該互補(bǔ)形狀的突出18或通道中。
[0098]由此，通過第二夾形連接件可用于在靜止位置將撤回單元9保持固定在采血針存儲單元11的內(nèi)部，其中該固定由壓縮所克服。其中該第二夾形連接件適于將撤回單元9沿著裝置整體的縱軸方向非永久性地連接到采血針存儲單元11。其中，在該靜止位置，撤回單元9在采血針存儲單元11內(nèi)部向上移動，且任何采血針都不能退出采血針存儲單元的下端部。這用于確保只要存在靜止位置，撤回單元9可靠地支撐采血針存儲單元11內(nèi)的所有采血針。在這種情況下，在穿刺過程中，根據(jù)雙箭頭15，活塞7以及撤回單元9可暫時在向前的方向向下滑動，以及在向后的方向暫時向上滑動；其中活塞7包括作用在其中一個采血針上的活塞狀元件7a。這導(dǎo)致了一個選定的采血針或針分別迅速地向前或向后移動，并使得穿刺過程成為可能。
[0099]圖5是根據(jù)本發(fā)明的穿刺輔助設(shè)備的采血針盒以及部分驅(qū)動單元的另一結(jié)構(gòu)示意圖。與圖6相比，從該圖中可以看到裝置的基本操作。
[0100]通過圖5和圖6的對比，很顯然地，活塞狀元件7a的下端部作用在采血針I(yè)Ob上，其中采血針I(yè)Ob設(shè)置在撤回單元9的表面14的一個凹槽內(nèi)。和其他的采血針一樣，該采血針在其上端部具有彎曲，因而產(chǎn)生彎曲端部10a。這使得采血針接合在表面14的凹槽13上成為可能。
[0101]圖5和圖6僅僅示出了三個采血針，然而，多于三個的采血針可沿著采血針存儲單元11的圓柱形殼體設(shè)置圓環(huán)。
[0102]根據(jù)箭頭15a，在驅(qū)動單元或活塞7，以及由此的活塞狀元件7a分別地向下移動時，下端部7d接觸采血針10的上端部，并推動采血針在連續(xù)管道19b內(nèi)向下移動，直到采血針的針尖在采血針存儲單元11的下端部退出；其中，該連續(xù)管道19b也用于剩余的采血針10，并用標(biāo)號19標(biāo)記。在這個向前移動的過程中，采血針10的上端部仍保持在撤回單元的表面14的凹槽13內(nèi)，并與撤回單元9 一起向下移動。
[0103]隨后，由于對驅(qū)動單元2 (圖中并未顯示更多的細(xì)節(jié))加載以彈簧力，撤回單元整體與單個采血針一起向后移動，直到采血針在采血針存儲單元的下端部再次進(jìn)入采血針存儲單元為止。同時，剩余采血針10的上端部IOa保持在采血針存儲單元11內(nèi)部的先前位置，并在連續(xù)管道19內(nèi)不移動。這可從圖6中清楚地看出。
[0104]圖7是根據(jù)圖2或圖3的本發(fā)明一實施例中的穿刺輔助設(shè)備的沒有覆蓋元件的采血針盒以及部分驅(qū)動單元傾斜向上的結(jié)構(gòu)示意圖。從該圖中可以看出，單個采血針10在采血針存儲單元11內(nèi)部排成圓形，并由撤回單元9支撐在適當(dāng)位置，直到撤回單元9在采血針存儲單元11內(nèi)向下移動。這通過活塞狀元件7a以已知的方式發(fā)生。
[0105]活塞狀元件7a,如雙箭頭7e所示,可圍繞裝置以及采血針盒的縱軸旋轉(zhuǎn),通過這種方式，活塞狀元件7a的下端7d可接近單個采血針，由此可以選擇新的采血針。
[0106]圖8示出了根據(jù)本發(fā)明的穿刺輔助設(shè)備的如圖7所示的部分采血針盒以及部分驅(qū)動單元。在該圖中，采血針存儲單元不可見，其中采血針設(shè)置在該采血針存儲單元中。相反，僅有撤回單元9是可見的，并通過夾形連接件17接合在采血針存儲單元互補(bǔ)形狀的通道或突出中(這里并未顯示),其中該采血針存儲單元圍繞或分別包圍撤回單元9。
[0107]這也可以從圖9中看出，其中圖9是圖8和圖7中的采血針盒的從上面看的平面結(jié)構(gòu)示意圖。從圖中可以清楚地看出，單個采血針的上端部接合在撤回單元9的端面上的9凹槽13內(nèi)。這發(fā)生在放射方向上。
[0108]圖10是如圖2或圖3所示的根據(jù)本發(fā)明的穿刺輔助設(shè)備的采血針盒以及部分驅(qū)動單元沿縱向方向看的剖面圖。從圖中可以清楚地看出，第一夾形連接件的夾形突出15可接合在活塞7的部件7b的圓形通道內(nèi)，以將采血針撤回單元至少在軸向方向永久地與驅(qū)動單元相連接。
[0109]采血針10的上端部IOa以曲面的形狀接合設(shè)置在撤回單元9的表面14的凹槽13內(nèi)。
[0110]圖11是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的用于穿刺輔助設(shè)備的采血針構(gòu)件的橫截面示意圖。該穿刺輔助設(shè)備沒有設(shè)置多個采血針，相反，僅設(shè)置了單個采血針10，其中采血針10具有下端部10b，該下端部IOb包括針尖。
`[0111]采血針構(gòu)件20進(jìn)一步包括采血針支撐體21和部件22，其中采血針或針10分別設(shè)置在該采血針支撐體21內(nèi)部；部件22形狀為圓柱形殼體，且與采血針支撐體21相鄰。
[0112]對比圖11和圖12兩個圖，根據(jù)本發(fā)明的這種穿刺輔助設(shè)備的基本操作已經(jīng)清楚，圖11示出了撤回時的穿刺輔助設(shè)備，圖12示出了延伸時，也就是說，在穿刺輔助過程中的穿刺輔助設(shè)備。
[0113]充當(dāng)墊塊23、24的稱為夾形突出的部件可接合在采血針支撐體21的凹槽25、26內(nèi)，只要圓柱形部件22整體圍繞穿刺輔助設(shè)備的縱軸旋轉(zhuǎn)，例如，以45°旋轉(zhuǎn)。這通過旋轉(zhuǎn)箭頭27闡明。
[0114]通過以這種方式對圓柱形部件22進(jìn)行扭轉(zhuǎn)，針10的上端部IOa也扭轉(zhuǎn)。這是由于部分IOd相對于剩余部分具有夾角，且圓柱形部件22旋轉(zhuǎn)時帶動部分IOd旋轉(zhuǎn)。
[0115]作為在后端部上的臂，墊塊23、24可以在預(yù)設(shè)定的破壞點處扭斷。通過這種方式，整個后部或圓柱形部件22分別旋轉(zhuǎn)至位置，在該位置上臂與采血針支撐體上的兩個凹槽相吻合。
[0116]針的第二部分剛性地設(shè)置在圓柱形部件22內(nèi)。這也可通過在圓柱形部件22的成形過程中，將針連同第二部分一起噴射(spray)而實現(xiàn)。
[0117]圓柱形部件22也可充當(dāng)撤回單元。該操作通過針的第二部分確保與圓柱形部分22的可靠的接合或永久性的連接，并在平移運動的方向上加載力，即，在這個例子中，在向后拉動針的方向；其中，針的第二部分與第一部分相垂直。[0118]圖13是根據(jù)圖11和圖12采血針構(gòu)件在部分穿刺輔助設(shè)備的內(nèi)部的橫截面示意圖。采血針構(gòu)件依次由圓柱形部件22、采血針支撐體21、10、采血針支撐體21內(nèi)的凹槽25、26，以及墊塊23、24所組成。圓柱形部件22包括設(shè)置在其端面或后面的優(yōu)選的圓柱形凹槽，其中在該圓柱形凹槽內(nèi)設(shè)有內(nèi)螺紋28。突出或圓柱形螺栓31上分別設(shè)有外螺紋29，以與該內(nèi)螺紋28互補(bǔ)。其中，螺栓或突出31分別為部件30的一部分,從而整體上也是穿刺輔助設(shè)備的一部分。由于螺紋28、29，當(dāng)采血針構(gòu)件儲存時，該部件30與圓柱形部件22相作用引起了圓柱形部件22的旋轉(zhuǎn)，其中該采血針構(gòu)件大體上由圓柱形部件22、采血針支撐體
21、針、墊塊以及凹槽所組成。當(dāng)儲存在穿刺輔助設(shè)備內(nèi)時，采血針構(gòu)件由此經(jīng)受旋轉(zhuǎn)。通過這種方式，僅有圓柱形部件22相對于采血針支撐體21扭轉(zhuǎn)，直到墊塊23、24設(shè)置在凹槽25,26上方。由驅(qū)動構(gòu)件(這里沒有顯示更多的細(xì)節(jié))所驅(qū)動的隨后的穿刺過程引起了針和圓柱形部件22在穿刺方向上的平移運動，即在圖示的左側(cè)方向。在本例中，墊塊23、24接合在凹槽25、26內(nèi)，且針10的前面尖端可退出采血針支撐體，從而執(zhí)行實際的穿刺過程；其中采血針支撐體精確地對針進(jìn)行導(dǎo)向。隨后，圓柱形部件22在撤回構(gòu)件的操作中再次向后拉動，并同時拉動針10的第二部分10c，這意味著針的前部區(qū)域再次退出病人的皮膚，穿刺過程隨后可認(rèn)為是已完成的。
[0119]申請文件中所公開的任何單獨或結(jié)合相對于現(xiàn)有技術(shù)為新穎的特征，都要求為對本發(fā)明是至關(guān)重要 的。
【權(quán)利要求】
1.具有用于獲取體液的至少一個采血針(10)的穿刺輔助設(shè)備，包括以下部件: 驅(qū)動單元(2);所述驅(qū)動單元(2)將所述采血針(10)從靜止位置沿著穿刺方向(15，15a)移動至穿刺位置以執(zhí)行穿刺過程；以及 撤回單元(9，22)，所述撤回單元(9，22)在所述穿刺過程執(zhí)行后，將所述采血針(10)從穿刺位置移動至其靜止位置； 其特征在于，所述采血針由針(10)所組成，其中沒有部件與所述針(10)剛性連接，且所述針(10)包括直線延伸的第一部分(10c)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺輔助設(shè)備，其特征在于，所述針為桿狀，且所述針由金屬材料所制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的穿刺輔助設(shè)備，其特征在于，所述針(10)包括第一端部(IOb)以及第二端部(IOa);其中所述第一端部(IOb)具有穿刺尖部(IOg),所述第二端部(IOa)具有直線延伸的第二部分(IOd);所述第一部分和所述第二部分(10c, IOd)相互形成夾角(10f)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的穿刺輔助設(shè)備，其特征在于，所述夾角(IOf)從10°-180°的范圍中選擇，優(yōu)選為90°。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的穿刺輔助設(shè)備，其特征在于，所述針(10)的第二部分(IOd)接合在所述撤回單元(9，22)的凹槽(13)內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所 述的穿刺輔助設(shè)備，其特征在于，所述凹槽為在所述撤回單元(9)的端面(14)上的凹槽(13)。
7.根據(jù)前面任一權(quán)利要求所述的穿刺輔助設(shè)備，其特征在于，還包括優(yōu)選大體為圓柱形的采血針存儲單元(11 )，所述采血針存儲單元(11)包括多個采血針(10),所述采血針存儲單元(11)包圍所述撤回單元(9),且所述撤回單元(9)在所述采血針存儲單元(11)內(nèi)可移動；其中所述采血針存儲單元(11)大體上為圓柱形殼體，且所述采血針(10)在所述采血針存儲單元(11)上相互平行地分散設(shè)置在圓形軌道上；所述撤回單元(9)大體上、至少部分為圓柱形；所述凹槽(13)為沿放射方向延伸在至少部分圓柱形撤回單元(9)的端面(14)上的凹槽。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的穿刺輔助設(shè)備，其特征在于，所述驅(qū)動單元(2)包括至少一個活塞狀元件(7a)，在所述穿刺過程中，所述活塞狀元件(7a)的活塞端部(7d)與所述選定的采血針(10)的端部相接觸，且所述活塞狀元件(7a)的活塞端部(7d)沿著所述穿刺方向(15a)在所述采血針存儲單元(11)內(nèi)部移動所述選定的采血針的端部；所述活塞狀元件(7a)適于將所述撤回單元(9)相對于所述采血針存儲單元(11)移動。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的穿刺輔助設(shè)備，其特征在于，每個針(10)均設(shè)置在采血針存儲單元(11)內(nèi)部的連續(xù)管道(19)內(nèi)，且所述采血針存儲單元(11)的形狀為圓柱形殼體。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項所述的穿刺輔助設(shè)備，其特征在于，所述穿刺輔助設(shè)備包括單個針(10)，所述針(10)的第二部分(IOd)接合在圓柱形部件(22)內(nèi)以獲得部件(22)的裝配位置，其中所述裝配位置用于通過將所述圓柱形部件(22)相對采血針支撐體(21)扭轉(zhuǎn)而裝配針(10)。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的穿刺輔助設(shè)備，其特征在于，所述采血針支撐體(21)包括設(shè)置在端部的凹槽(25，26)，所述圓柱形部件(22)的墊塊(23，24)在旋轉(zhuǎn)后設(shè)置在所述凹槽(25，26)內(nèi)。`
【文檔編號】A61B5/15GK103533891SQ201280017084
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2012年3月16日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月30日
【發(fā)明者】朱莉婭·沃克穆斯, 邁克爾·馬丁·斯特利爾 申請人:格雷斯海姆雷根斯堡股份有限公司