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      具有可選方面的針導(dǎo)引件的制作方法

      文檔序號(hào):1247902閱讀:247來源:國(guó)知局
      具有可選方面的針導(dǎo)引件的制作方法【專利摘要】公開了用于將針插入患者身體以進(jìn)入皮下目標(biāo)部位(例如,血管)的針導(dǎo)引件組件。在一個(gè)實(shí)施方案中,針導(dǎo)引件組件包括針導(dǎo)引件本體,所述針導(dǎo)引件本體被配置來至少間接地且可移除地附接到圖像產(chǎn)生裝置,例如超聲探測(cè)器。針導(dǎo)引件本體限定至少第一和第二細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)引件通道。每個(gè)導(dǎo)引件通道限定相對(duì)于超聲探測(cè)器的縱軸的獨(dú)有插入角。此外,每個(gè)導(dǎo)引件通道被配置來接受不同規(guī)格的針。在其他實(shí)施方案中,其他針導(dǎo)引件組件被公開為包括多個(gè)導(dǎo)引件通道,來以各種各樣的插入角將針插入患者的身體。還公開相關(guān)的方法。在再其他的實(shí)施方案中,公開包括針限位構(gòu)件的針導(dǎo)引件組件?!緦@f明】具有可選方面的針導(dǎo)引件[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用:本申請(qǐng)是2011年12月22日遞交的、題為“角可選的針導(dǎo)引件(SelectableAngleNeedleGuide)”的美國(guó)專利申請(qǐng)N0.13/335,587的部分繼續(xù),該美國(guó)專利申請(qǐng)N0.13/335,587要求2010年12月22日遞交的、題為“角可選的針導(dǎo)引件(SelectableAngleneedleGuide)”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)N0.61/426,297的權(quán)益。本申請(qǐng)還要求2011年6月23日遞交的、題為“具有可選方面的針導(dǎo)引件(NeedleGuidewithSelectableAspects)”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)N0.61/500,550的權(quán)益。前述申請(qǐng)中的每個(gè)通過引用被整體并入本文。【
      發(fā)明內(nèi)容】[0002]簡(jiǎn)要概述,本發(fā)明的實(shí)施方案涉及用于將針插入患者身體以進(jìn)入皮下目標(biāo)部位(target)(例如血管)的針導(dǎo)引件組件。在一個(gè)實(shí)施方案中,針導(dǎo)引件組件包括針導(dǎo)引件本體,所述針導(dǎo)引件本體被配置來至少間接地且可移除地附接到圖像產(chǎn)生裝置,例如超聲探測(cè)器(ultrasoundprobe)0針導(dǎo)引件本體限定至少第一和第二細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)引件通道。每個(gè)導(dǎo)引件通道限定相對(duì)于超聲探測(cè)器的縱軸的獨(dú)有插入角。此外,每個(gè)導(dǎo)引件通道被配置來接受不同規(guī)格的針。[0003]在其他實(shí)施方案中,其他針導(dǎo)引件組件被公開為包括多個(gè)導(dǎo)引件通道來以各種各樣的插入角將針插入患者的身體。還公開了相關(guān)的方法。在再其他實(shí)施方案中,公開包括針限位構(gòu)件(needlestopfeature)的針導(dǎo)引件組件。[0004]本發(fā)明實(shí)施方案的這些和其他特征將從下面的說明和所附的權(quán)利要求書中變得更加完整清晰,或者可以通過對(duì)由下文所闡明的本發(fā)明實(shí)施方案的實(shí)踐來獲悉?!緦@綀D】【附圖說明】[0005]將通過參考本發(fā)明的具體的實(shí)施方案提供對(duì)本發(fā)明的更加具體的描述,所述的具體實(shí)施方案在所附的附圖中被圖示說明。可以理解,這些附圖僅描繪本發(fā)明的典型實(shí)施方案,因而不能被認(rèn)為是對(duì)本發(fā)明范圍的限制。將通過使用說明書附圖來以附加的特征和細(xì)節(jié)對(duì)本發(fā)明的示例性實(shí)施方案進(jìn)行描述和解釋,其中:[0006]圖1A-圖1D是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針導(dǎo)引件組件的各種視圖;[0007]圖2是圖1A-圖1D的針導(dǎo)引件組件的導(dǎo)引件通道的端視圖;[0008]圖3是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的附接到超聲探測(cè)器的針導(dǎo)引件組件的立體視圖;[0009]圖4是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的附接到超聲探測(cè)器的帽的立體視圖;[0010]圖5是圖4的探測(cè)器帽的部分的立體視圖;[0011]圖6是在第一位置附接到圖3和圖4的探測(cè)器帽的圖1A-圖1D的針導(dǎo)引件組件的立體視圖;[0012]圖7是在第二位置附接到圖3和圖4的探測(cè)器帽的圖1A-圖1D的針導(dǎo)引件組件的立體視圖;[0013]圖8是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針導(dǎo)引件組件的立體視圖;[0014]圖9A-圖9C是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針導(dǎo)引件組件的各種視圖;[0015]圖1OA和圖1OB是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針導(dǎo)引件組件的各種視圖;[0016]圖1lA和圖1lB是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針導(dǎo)引件組件的各種視圖;[0017]圖12A和圖12B是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的附接到用于超聲探測(cè)器的探測(cè)器帽的圖1lA和圖1lB的針導(dǎo)引件組件的各種視圖;[0018]圖13A-圖13C示出根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針導(dǎo)引件組件的各種視圖;[0019]圖14A和圖14B是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針導(dǎo)引件組件的導(dǎo)引件通道的各種視圖;[0020]圖15A和圖15B是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針導(dǎo)引件組件的導(dǎo)引件通道的各種視圖;[0021]圖16A和圖16B是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針導(dǎo)引件組件的導(dǎo)引件通道的各種視圖;[0022]圖17A和圖17B是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針導(dǎo)引件組件的導(dǎo)引件通道結(jié)構(gòu)的各種視圖;[0023]圖18A-圖20B示出圖2的導(dǎo)引件通道結(jié)構(gòu)與不同尺寸的針的使用;[0024]圖21是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的包括針限位構(gòu)件的針導(dǎo)引件組件的視圖;[0025]圖22是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針限位構(gòu)件的視圖;[0026]圖23是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針限位構(gòu)件的視圖;[0027]圖24是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針限位構(gòu)件的視圖;[0028]圖25A和圖25B是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針限位構(gòu)件的各種視圖;[0029]圖26A和圖26B是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針限位構(gòu)件的各種視圖;[0030]圖27A和圖27B是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針限位構(gòu)件的各種視圖;[0031]圖28是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針限位構(gòu)件的視圖;[0032]圖29是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針限位構(gòu)件的視圖;[0033]圖30A-圖31B示出根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的包括針限位構(gòu)件的針導(dǎo)引件組件的各種視圖;[0034]圖32A和圖32B示出根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的包括針限位構(gòu)件的針導(dǎo)引件組件的各種視圖;以及[0035]圖33A和圖33B示出根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的圖30A-圖3IB的針導(dǎo)引件組件與針的使用的各種視圖?!揪唧w實(shí)施方式】[0036]現(xiàn)在將參考附圖,其中相似的結(jié)構(gòu)將被提供以相似的參考編號(hào)??梢岳斫?,附圖為本發(fā)明的示例性實(shí)施方案的圖解的和示意的表征,并且所述附圖為非限制性的,也無須按比例繪制。可以理解,如本文(包括權(quán)利要求書)所使用的詞語(yǔ)“包括(including)”^具有(has)”以及“具有(having)”,應(yīng)當(dāng)具有同詞語(yǔ)“包括(comprising)”相同的意思。[0037]為清楚起見,將理解到的是,詞語(yǔ)“近側(cè)的(proximal)”是指相對(duì)地更靠近使用本文要描述的設(shè)備的臨床醫(yī)生的方向,而詞語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)的(distal)”是指相對(duì)地遠(yuǎn)離臨床醫(yī)生的方向。例如,被放置在患者體內(nèi)的導(dǎo)管的端被認(rèn)為是所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端,而所述導(dǎo)管仍保留在體外的端為所述導(dǎo)管的近側(cè)端。另外,如本文(包括權(quán)利要求書)所使用的詞語(yǔ)“包括(including)”、“具有(has)”以及“具有(having)”,應(yīng)當(dāng)具有同詞語(yǔ)“包括(comprising)”相同的意思。[0038]本發(fā)明的實(shí)施方案總地涉及用于將針或其他細(xì)長(zhǎng)器具導(dǎo)引到患者身體中的針導(dǎo)引件組件。在一個(gè)實(shí)施方案中,針導(dǎo)引件以直接或間接的方式可移除地附接到超聲探測(cè)器,從而在針的意圖的皮下目標(biāo)部位正被超聲探測(cè)器成像時(shí)使得針能夠經(jīng)由針導(dǎo)引件組件插入。此外,在一個(gè)實(shí)施方案中,針導(dǎo)引件組件包括多個(gè)成不同角的針導(dǎo)引件通道,所述多個(gè)成不同角的針導(dǎo)引件通道是由使用者可選的,來使得針能夠以期望的角朝向皮下目標(biāo)部位被引導(dǎo)到患者的身體中。因此,實(shí)現(xiàn)了利用單個(gè)導(dǎo)引件組件以各種各樣的角來引導(dǎo)針的能力。[0039]圖1A-圖1D描繪根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針導(dǎo)引件組件(一般地被標(biāo)示為10)的一個(gè)實(shí)施例。如所示的,如下面將進(jìn)一步描述的,針導(dǎo)引件組件10包括用于將所述組件附接到圖像產(chǎn)生裝置的本體12。在一個(gè)實(shí)施方案中,圖像產(chǎn)生裝置包括超聲成像裝置的手持探測(cè)器,然而其他成像裝置也可以被使用,例如,舉例說明,基于X射線和MRI的系統(tǒng)??蛇x地,針導(dǎo)引件組件可以被附接到除圖像產(chǎn)生裝置外的其他部件。本實(shí)施方案中的針導(dǎo)引件本體12包括熱塑性塑料,但是在其他實(shí)施方案中,可以采用其他材料,包括其他類型的塑料、金屬、金屬合金、陶瓷等。[0040]如在圖1A和圖1B中示出的立體圖中所示的,本實(shí)施方案中的針導(dǎo)引件本體12限定三個(gè)正面22A、22B以及22C。在正面22A-22C中的每個(gè)的底部,限定對(duì)應(yīng)的導(dǎo)引件通道20A.20B以及20C。每個(gè)導(dǎo)引件通道20A-20C為設(shè)置在其中的針限定獨(dú)有攻角或針插入角。相應(yīng)地,如在圖1C中最佳可見的,每個(gè)正面22A-22C被這樣定向,從而以與各自的導(dǎo)引件通道20A-20C的縱向長(zhǎng)度基本上成直角被設(shè)置。如下面將進(jìn)一步可見的,每個(gè)導(dǎo)引件通道的獨(dú)有角便利針到患者體內(nèi)的恰當(dāng)放置,從而以特定皮下深度進(jìn)入期望的目標(biāo)部位,例如,舉例說明,血管。[0041]正面22A-22C中的每個(gè)包括凹入成形的輪廓化的表面24,該凹入成形的輪廓化的表面24朝向各自的導(dǎo)引件通道20A-20C的敞開的近側(cè)端26A、26B、26C傾斜。輪廓化的表面24幫助朝向各自的導(dǎo)引件通道近側(cè)端開口導(dǎo)引放置在輪廓化的表面24上的針末端,因此便于將針插入導(dǎo)引件通道。理解的是,正面還可以以其他方式來輪廓化。[0042]此外,如在圖1D中最佳可見的,導(dǎo)引件通道20A-20C的近側(cè)端26A-26C鄰近各自的正面22A-22C略微延伸,從而進(jìn)一步便于將針末端插入特定導(dǎo)引件通道。[0043]本實(shí)施方案中的針導(dǎo)引件組件10被這樣配置,從而相對(duì)于其所連接的超聲探測(cè)器或其他設(shè)備是可移動(dòng)的。圖1A和圖1C示出這樣的一種實(shí)施方案,如下面將進(jìn)一步論述的,其中針導(dǎo)引件本體12包括軌道30,軌道30被配置來可滑動(dòng)地接合與探測(cè)器相關(guān)聯(lián)的軌60(圖4和圖5),由此使得針導(dǎo)引件本體能夠相對(duì)于探測(cè)器滑動(dòng)。如所示的,軌道30包括L形結(jié)構(gòu)來幫助針導(dǎo)引件保持與軌60的物理接合。注意的是,這僅僅是用于提供探測(cè)器和針導(dǎo)引件之間的連接的固定裝置的一個(gè)實(shí)施例;事實(shí)上,可以采用各種其他連接方案。此外,理解的是,針導(dǎo)引件可以間接地或間接地以及臨時(shí)地或永久地附接到超聲探測(cè)器的其他表面,包括側(cè)面、端面等。[0044]圖2示出導(dǎo)引件通道20B的近側(cè)端視圖,導(dǎo)引件通道20B代表了其余導(dǎo)引件通道20A和20C,因此此處的描述同等地應(yīng)用于每個(gè)導(dǎo)引件通道。如所示的,導(dǎo)引件通道20B包括兩個(gè)臂40,每個(gè)臂40沿針導(dǎo)引件本體12的長(zhǎng)度從近側(cè)端26B向遠(yuǎn)側(cè)延伸來圍成(enclose)細(xì)長(zhǎng)體積,當(dāng)針被插入導(dǎo)引件通道20B時(shí)所述針的一部分被設(shè)置到該細(xì)長(zhǎng)體積中。在截面上,臂40被成形為從針導(dǎo)引件本體12延伸并且朝向彼此終止,以致開口42被限定在末端的臂端之間。開口42延伸(run)臂40之間的整個(gè)長(zhǎng)度,從而限定這樣的槽,當(dāng)期望時(shí)針或其他適合的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備可以通過該槽從導(dǎo)引件通道20A-20C被移除。鄰近臂與針導(dǎo)引件本體12的主部分的附接處,每個(gè)臂40中還包括凹口44。臂40的形狀以及凹口44使得導(dǎo)引件通道20B在需要將各種各樣的規(guī)格的針接納在其中時(shí)能夠膨脹。這又為針導(dǎo)引件10提供靈活性并且使得其能夠被用來將各種各樣的針導(dǎo)引到患者體內(nèi),而仍保持對(duì)針的適量方向性約束,以致針以意圖的針插入角進(jìn)入患者的身體。凹口44特別適于在保持由臂40對(duì)針施加適量的力的同時(shí)便利通道尺寸的膨脹,得到上述的約束。注意的是,在一個(gè)實(shí)施方案中,正如剛剛所描述的,至少臂40包括熱塑性塑料或者其他適合的順應(yīng)材料來使得其能夠彎曲。[0045]理解的是,針導(dǎo)引件上的導(dǎo)引件通道的數(shù)目、尺寸、形狀、放置情況等可以不同于本文所示出和描述的內(nèi)容。此外,盡管在圖1A-圖1D的實(shí)施方案中全部被類似地配置,但是理解的是,同一針導(dǎo)引件上的多個(gè)導(dǎo)引件通道的具體結(jié)構(gòu)可以互不相同。因此,可以預(yù)期本文所論述的原理的這些和其他擴(kuò)展。[0046]圖3示出設(shè)置在儲(chǔ)存盤52中的針導(dǎo)引件組件10以及探測(cè)器帽54。超聲探測(cè)器50被示出,其中其頭可移除地插入探測(cè)器帽54,為將探測(cè)器帽和針導(dǎo)引件組件10從盤52移除做好準(zhǔn)備。這樣,理解的是,在本實(shí)施方案中,盤52是針導(dǎo)引件組件在被臨床醫(yī)生使用之前可以被包裝、無菌化和儲(chǔ)存的方式的示例性,然而,還可以預(yù)期其他包裝配置。[0047]圖4示出超聲探測(cè)器50的頭部分56與探測(cè)器帽54附接的方式。圖4和圖5示出軌60的細(xì)節(jié),軌60從探測(cè)器帽54延伸并且用作針導(dǎo)引件組件10附接到探測(cè)器帽54的固定裝置。注意的是,盡管在此處探測(cè)器帽被用于附接,但是在其他實(shí)施方案中,針導(dǎo)引件組件可以被直接附接到探測(cè)器本身,或者直接/間接附接到另一設(shè)備。關(guān)于探測(cè)器帽(本文描述的針導(dǎo)引件組件可以與該探測(cè)器帽一起使用)的進(jìn)一步細(xì)節(jié)可以參見2011年8月9日遞交的、題為“用于超聲探測(cè)器頭的支撐件和蓋結(jié)構(gòu)(SupportandCoverStructuresforanUltrasoundProbeHead)”的美國(guó)專利申請(qǐng)N0.13/206,396,通過引用將該美國(guó)專利申請(qǐng)整體并入本文。[0048]如所示的,軌60包括L形截面形狀來匹配軌道30的形狀并且?guī)椭3峙c針導(dǎo)引件組件10的接合,然而理解的是,也可以采用其他的軌形狀。圖6示出可滑動(dòng)地插入由針導(dǎo)引件組件10限定的軌道30的探測(cè)器帽54的軌60,從而針導(dǎo)引件組件處于用來將針導(dǎo)引到患者身體中的位置上。注意的是,在使用中出于對(duì)齊的目的,探測(cè)器50包括指示設(shè)備的橫向中心的箭頭66。如在圖4中最佳可見的,當(dāng)探測(cè)器帽54恰當(dāng)附接探測(cè)器50時(shí),包括在軌60上的凹口64與探測(cè)器箭頭66對(duì)齊,并且可以被用來在不使用針導(dǎo)引件時(shí)幫助臨床醫(yī)生對(duì)齊針和探測(cè)器頭56的中心。[0049]圖5示出多個(gè)止動(dòng)結(jié)構(gòu)62被包括在軌60上。止動(dòng)結(jié)構(gòu)62被間隔,從而當(dāng)導(dǎo)引件通道20A-20C中相應(yīng)的一個(gè)與探測(cè)器50的箭頭66對(duì)齊(即,處于將針導(dǎo)引到患者身體中的位置上)時(shí)分別接合設(shè)置在軌道30中的凸節(jié)(nub)34(圖1C)。[0050]在針導(dǎo)引件組件10通過上面所描述的軌道30和軌60接合而被附接到探測(cè)器50的探測(cè)器帽54的情況下并且如圖6中所示的,針導(dǎo)引件組件可以被用來將針導(dǎo)引到患者身體中。如所提到的并且如圖6中可見的,每個(gè)導(dǎo)引件通道20A-20C限定相對(duì)于探測(cè)器50的縱軸(或者,可選地,當(dāng)蓋有帽的探測(cè)器頭56以圖6中所示的定向抵靠皮膚安置時(shí)患者的皮膚表面)的獨(dú)有針插入角。圖6中的針導(dǎo)引件本體12的正面22A-22C被標(biāo)記這樣的深度數(shù)字,該深度數(shù)字指示通過對(duì)應(yīng)的導(dǎo)引件通道20A-20C插入的針將會(huì)交會(huì)(intercept)由超聲探測(cè)器產(chǎn)生的圖像的面的深度。[0051]因此,在圖6中所示的配置中,導(dǎo)引件通道20B與探測(cè)器箭頭66對(duì)齊,以致通過導(dǎo)引件通道20B的針70進(jìn)入由探測(cè)器50產(chǎn)生的圖像的中心。如在其正面22B上所指示的,導(dǎo)引件通道20B的針插入角是這樣的,以致針70將在皮膚表面之下約0.5cm交會(huì)探測(cè)器50的圖像面。[0052]因此,在超聲成像過程中,當(dāng)探測(cè)器被抵靠患者的皮膚放置時(shí),臨床醫(yī)生可以觀察由超聲探測(cè)器產(chǎn)生的意圖的皮下目標(biāo)部位(例如,靜脈)的圖像。一旦目標(biāo)部位由探測(cè)器成像,則臨床醫(yī)生可以檢查圖像并且確定或觀察目標(biāo)部位在皮膚下的深度。臨床醫(yī)生然后可以沿探測(cè)器軌60橫向滑動(dòng)針導(dǎo)引件本體直到被標(biāo)記與目標(biāo)部位的深度對(duì)應(yīng)的深度的導(dǎo)引件通道20A-20C與由探測(cè)器頭56上的箭頭66所指示的探測(cè)器的中心對(duì)齊。注意的是,針導(dǎo)引件本體12通過軌道30中的凸節(jié)34(圖1C)與軌60上的對(duì)應(yīng)止動(dòng)結(jié)構(gòu)62(圖5)的接合被保持在選定位置上。例如,在圖6所示的配置中,凸節(jié)34與中間的止動(dòng)結(jié)構(gòu)62接合,從而保持導(dǎo)引件通道20B與由箭頭66所指示的探測(cè)器50的中心對(duì)齊。針70然后可以被插入選定的導(dǎo)引件通道20A-20C(例如,圖6中所示的實(shí)施例中的導(dǎo)引件通道20B)并且繼續(xù)使用超聲圖像,針可以被導(dǎo)引到意圖的皮下目標(biāo)部位。[0053]如果分別期望更深或更淺的插入角來進(jìn)入更深或更淺的目標(biāo)部位,則針導(dǎo)引件組件10可以被橫向地滑動(dòng),從而根據(jù)正面22A-22C上的標(biāo)記而具有期望的目標(biāo)部位交會(huì)深度的導(dǎo)引件通道以探測(cè)器箭頭66為中心。針或其他適合的細(xì)長(zhǎng)儀器則可以通過導(dǎo)引件通道被插入并且進(jìn)入患者的皮膚,而探測(cè)器50被保持在抵靠皮膚的恰當(dāng)位置上,來繼續(xù)對(duì)目標(biāo)部位進(jìn)行成像。這在圖7中被圖示說明,其中針導(dǎo)引件組件10如所描述的那樣被安置,并且針70通過導(dǎo)引件通道20A被插入,從而在皮膚下約0.25cm的深度處交會(huì)超聲成像器面。注意,與圖6中的導(dǎo)引件通道20B的針插入角相比,圖7中的導(dǎo)引件通道20A的針插入角相對(duì)更淺(如以沒有那么陡的方式成角度的針70所印證的)。[0054]如上面所描述的,每個(gè)導(dǎo)引件通道20A-20C包括由導(dǎo)引件通道臂40之間的縱向開口42限定的槽(圖1B、圖2)。一旦目標(biāo)部位已經(jīng)被進(jìn)入,則針70可以通過將針導(dǎo)引件組件10輕輕地拉離針來從與所述組件的接合被移除,從而針拉動(dòng)通過導(dǎo)引件通道20A-20C的槽并且與針導(dǎo)引件組件分離。[0055]如已提到的,針導(dǎo)引件組件10可以包括限定其他的針插入角以及對(duì)應(yīng)的圖像面交會(huì)深度的導(dǎo)引件通道。這樣的一種實(shí)施例在圖8中被示出,其中針導(dǎo)引件組件本體12限定包括與圖1A-圖1D中所示的組件的那些針插入角相比相對(duì)更陡的針插入角的針導(dǎo)引件通道20A、20B以及20C,這對(duì)于進(jìn)入患者身體內(nèi)的相對(duì)更深的皮下目標(biāo)部位來說是有用的。因此,理解的是,具有各種各樣的針插入角的導(dǎo)引件通道可以被包括在針導(dǎo)引件上。此外,針導(dǎo)引件組件可以限定與本文所明確示出和描述的內(nèi)容不同的導(dǎo)引件通道的數(shù)目和位置。另外,各種導(dǎo)引件通道和/或?qū)?yīng)于各種導(dǎo)引件通道的正面可以被彩色編碼來幫助使用者選擇需要的插入角度。還理解的是,盡管本文所描述的是能夠容納多個(gè)規(guī)格的針,但是如果期望的話,其他實(shí)施方案的針導(dǎo)引件組件的導(dǎo)引件通道可以被配置來容納僅單個(gè)規(guī)格的針。因此,可以預(yù)期針導(dǎo)引件組件的這些和其他變化方式。[0056]圖9A-圖9C描繪根據(jù)另一實(shí)施方案的針導(dǎo)引件組件110的細(xì)節(jié),該針導(dǎo)引件組件110包括基部112和臺(tái)114,基部112限定用于將組件附接到超聲探測(cè)器或其他適合的設(shè)備上的對(duì)應(yīng)固定裝置的腔122。臺(tái)114包括多個(gè)成不同角的導(dǎo)引件通道120并且可滑動(dòng)地附接到基部112,從而使得臺(tái)能夠相對(duì)于基部橫向滑動(dòng)。[0057]更具體地,臺(tái)114被這樣成形,以致每個(gè)導(dǎo)引件通道120為設(shè)置在其中的針限定獨(dú)有針插入角。與圖1A-圖1D的針導(dǎo)引件組件相同,針導(dǎo)引件組件110相對(duì)于超聲探測(cè)器可滑動(dòng)地可調(diào)節(jié),來使得臨床醫(yī)生能夠橫向地滑動(dòng)組件的臺(tái)114直到匹配距由探測(cè)器成像的意圖的皮下目標(biāo)部位的所需深度的導(dǎo)引件通道120與探測(cè)器的中心對(duì)齊。針則可以被插入選定的導(dǎo)引件通道120并且繼續(xù)使用超聲成像,針可以被導(dǎo)引到所意圖的目標(biāo)部位。再次注意的是,與本文的其他實(shí)施方案一樣,針導(dǎo)引件通道的數(shù)目、形狀、角以及結(jié)構(gòu)可以不同于所示出和描述的內(nèi)容。還注意的是,本文的針導(dǎo)引件組件可以被配置來導(dǎo)引除針外的其他細(xì)長(zhǎng)器具。另外,注意的是,針導(dǎo)引件組件可以被這樣配置,以致要使用的導(dǎo)引件通道被安置在除組件被可操作地附接到的超聲探測(cè)器或其他設(shè)備的橫向中心以外的某處。[0058]圖9B示出臺(tái)114與基部112的燕尾類接合,來使得其間的相對(duì)滑動(dòng)能夠進(jìn)行。凸節(jié)或其他干涉構(gòu)件可以被包括在基部112、臺(tái)114或者這二者上,來使得當(dāng)被安置來用于使用時(shí),每個(gè)導(dǎo)引件通道120能夠被鎖固到恰當(dāng)位置?;?12可以是通過其腔112與探測(cè)器上的適合固定裝置的卡扣接合而從超聲探測(cè)器/帽可移除的,或者永久性地附連到超聲探測(cè)器/帽。注意的是,如將理解的,腔和固定裝置的設(shè)計(jì)可以不同于本文所示出和描述的內(nèi)容。在其他實(shí)施方案中,臺(tái)可以包括半圓、拋物線、橢圓或其他非直線形狀,來使得臺(tái)能夠圍繞基部成弓形地或者以其他方式滑動(dòng)。注意的是,臺(tái)和基部之間的燕尾類接合可以以使得其間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)能夠進(jìn)行的其他接合方案替代。[0059]圖1OA和圖1OB描繪針導(dǎo)引件組件210的另一實(shí)施例,該針導(dǎo)引件組件210包括基部212和階梯臺(tái)214。臺(tái)214包括當(dāng)針導(dǎo)引件組件210附接到超聲探測(cè)器時(shí)以相似的針插入角定向但是距患者的皮膚上的針插入點(diǎn)不同距離的多個(gè)針導(dǎo)引件通道220。(由階梯臺(tái)214造成的)導(dǎo)引件通道220距皮膚上的針插入部位的不同距離使得每個(gè)導(dǎo)引件通道能夠?qū)⑨槍?dǎo)引到與超聲探測(cè)器的圖像面相交(intersection)的獨(dú)有深度,并且因此導(dǎo)引到不同皮下深度處的目標(biāo)部位。因此,臨床醫(yī)生可以選擇對(duì)應(yīng)于皮下目標(biāo)部位的超聲成像深度的針導(dǎo)引件通道220中期望的一個(gè)。在一個(gè)實(shí)施方案中,因?yàn)獒槍?dǎo)引件組件在圖1OA和圖1OB中所示的設(shè)計(jì)中是不可滑動(dòng)的,所以臨床醫(yī)生橫向地滑動(dòng)超聲探測(cè)器來將選定的針導(dǎo)引件通道220與被成像的目標(biāo)部位對(duì)齊,然而在其他實(shí)施方案中,針導(dǎo)引件可以被制成是可移動(dòng)的。再次注意的是,如在附圖中所圖示說明的針導(dǎo)引件組件210的數(shù)目和所指示的角僅僅是示例性的,而其他配置當(dāng)然是可行的。在另一實(shí)施方案中,理解的是,通過階梯臺(tái)導(dǎo)引件通道獨(dú)立于它們的分離限定不同的針插入角。在又另一實(shí)施方案中,導(dǎo)引件通道不是彼此平行的,而是被設(shè)置在臺(tái)上以朝向彼此聚攏的。[0060]圖1lA和圖1lB示出根據(jù)另一實(shí)施方案的針導(dǎo)引件組件310,該針導(dǎo)引件組件310包括限定腔322來附接到探測(cè)器、探測(cè)器帽等的本體312。還包括這樣的臺(tái)314,該臺(tái)314包括帶有槽的針導(dǎo)引件通道320。特別地,臺(tái)314包括可滑動(dòng)地設(shè)置在本體312的兩個(gè)弓形軌318之間的帶凹口的臂316。這樣配置的,臺(tái)314沿軌318是可滑動(dòng)的,來使得導(dǎo)引件通道320的插入角能夠根據(jù)使用者的期望來更改,從而使得插入其中的針能夠交會(huì)被成像的皮下目標(biāo)部位(例如,血管)。在一個(gè)實(shí)施方案中,相對(duì)于患者皮膚的插入角可以從約幾度變化到約90度或更大。注意的是,深度標(biāo)記可以被包括在軌318或針導(dǎo)引件組件310的其他部分上。進(jìn)一步注意的是,在一個(gè)實(shí)施方案中,臺(tái)可以被配置為可釋放地可鎖固到軌,從而將針導(dǎo)引件通道保持在期望的角度。[0061]圖12A和圖12B示出根據(jù)一個(gè)可能的安裝方案的針導(dǎo)引件組件310與探測(cè)器帽330的固定裝置332的可釋放的接合的方式。當(dāng)然,可以采用探測(cè)器/探測(cè)器帽與本文所描述的這一針導(dǎo)引件組件或其余針導(dǎo)引件組件的其他直接或間接接合方案。[0062]圖13A-圖33B描繪針導(dǎo)引件組件的附加實(shí)施例,所述針導(dǎo)引件組件的附加實(shí)施例包括導(dǎo)引件通道結(jié)構(gòu)和針限位構(gòu)件,所述導(dǎo)引件通道結(jié)構(gòu)用于容納不同尺寸的針,所述針限位構(gòu)件用于防止針在插入針通道之后的意外的向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。[0063]圖13A-圖13C描繪根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針導(dǎo)引件組件(一般地被標(biāo)不為340)的一個(gè)實(shí)施例。與前面的實(shí)施方案一樣,針導(dǎo)引件組件340被配置來將可附接到探測(cè)器的帽或其他適合的部件附接到超聲成像裝置的手持探測(cè)器。例如,附接接口可以被包括來使針導(dǎo)引件組件能夠被可滑動(dòng)地且可移除地附接到超聲探測(cè)器。[0064]更詳細(xì)地,針導(dǎo)引件組件340包括基部344以及多個(gè)塊346。如在圖13B中所示的,在本實(shí)施方案中,基部344限定相對(duì)于彼此成不同角設(shè)置的多個(gè)線形軌350。相應(yīng)地,圖13C示出一組三個(gè)塊346,其中每個(gè)塊包括導(dǎo)引件通道354,所述導(dǎo)引件通道354被選定尺寸來將針接納通過其中,以致在針插入過程期間所述通道可以對(duì)針進(jìn)行導(dǎo)引。[0065]每個(gè)塊346進(jìn)一步限定軌道352,所述軌道352被選定尺寸來與基部344的軌350中相應(yīng)的一個(gè)相互接合(inter-engage),從而使每個(gè)塊能夠與基部附接。注意的是,在圖13A-圖13C中所示的配置中,塊356被同樣地選定尺寸和配置,然而在其他實(shí)施方案中,每個(gè)塊可以不同于其他塊。進(jìn)一步注意的是,盡管包括三個(gè)軌來將三個(gè)塊接納于其上,然而針導(dǎo)引件的基部可以限定多于或少于三個(gè)的軌,從而任何適合數(shù)目的塊可以被包括于其上。[0066]如在圖13A中所描繪的,每個(gè)塊346可以通過將軌350接納到相應(yīng)的塊的軌道352中而被連接到基部344。該接合可以經(jīng)由超聲或其他焊接、粘合、摩擦配合、燕尾類或其他相應(yīng)的軌/軌道相互接合配置等來固定。在再其他的實(shí)施方案中,可以采用塊附接到基部的其他模式,包括粘合、超聲焊接、機(jī)械緊固件等。因?yàn)槊總€(gè)軌350成不同角,所以附接到軌350的塊346相對(duì)于彼此也成不同角。這又導(dǎo)致每個(gè)塊346的導(dǎo)引件通道354相對(duì)于其他塊的通道限定獨(dú)有攻角。這樣配置,針導(dǎo)引件組件340包括多個(gè)導(dǎo)引件通道354,所述多個(gè)導(dǎo)引件通道354的每個(gè)在將針引入患者體內(nèi)的過程期間相對(duì)于患者的皮膚限定多個(gè)針插入角中的一個(gè)。注意的是,每個(gè)針導(dǎo)引件通道354進(jìn)一步限定沿導(dǎo)引件通道縱向限定的槽或縫360,來在需要時(shí)使針能夠從針導(dǎo)引件通道354被移除。[0067]圖13A-圖13C中所示的針導(dǎo)引件組件配置使包含導(dǎo)引件通道的塊能夠以同樣方式大規(guī)模生產(chǎn),由此為塊提供模塊化方案。這又提高制造效率并且如果需要的話允許基部或塊的方便定制。在一個(gè)實(shí)例中,塊可以以不同顏色制造,然后在基部上組裝在一起,以致每種顏色指示針對(duì)各自針通道的不同攻角。在另一實(shí)施方案中,彩色編碼可以指示能夠被每個(gè)各自的塊的導(dǎo)引件通道容納的不同針尺寸。在一個(gè)實(shí)施方案中,相對(duì)于患者的皮膚針對(duì)針通道的攻角可以從約15度變化到約45度(以使針與不同皮下深度的血管交會(huì)),其中每個(gè)針通道在攻角上與其他通道有約2-5度的不同,然而可以采用許多其他角和攻角范圍。[0068]注意的是,上面提到的附接接口可以被永久地或可移除地附接到針導(dǎo)引件組件340的基部344。事實(shí)上,在一個(gè)實(shí)施方案中,基部344被可滑動(dòng)地附接到附接接口(interface),從而塊346中期望的一個(gè)可以被橫向滑入而與針導(dǎo)引件所附接到的超聲探測(cè)器的中心部分對(duì)齊。因此,在超聲成像過程期間,當(dāng)探測(cè)器被抵靠患者皮膚放置時(shí),臨床醫(yī)生可以觀察由意圖的皮下目標(biāo)部位(例如靜脈)的超聲探測(cè)器產(chǎn)生的圖像。一旦目標(biāo)部位通過探測(cè)器被成像,則臨床醫(yī)生可以觀察和/或確定目標(biāo)部位在皮膚之下的深度以及針與皮下目標(biāo)部位交會(huì)所需的攻角。在針導(dǎo)引件組件340被附接到超聲探測(cè)器的側(cè)面或其他適合表面的情況下,臨床醫(yī)生可以橫向滑動(dòng)組件的基部344,直到包括匹配針?biāo)璧墓ソ堑膶?dǎo)引件通道354的塊346與探測(cè)器的中心對(duì)齊。所述針然后可以被插入選定的通道354并且繼續(xù)使用超聲圖像,針可以被導(dǎo)引到意圖的皮下目標(biāo)部位。注意的是,針導(dǎo)引件通道的數(shù)目、形狀、角以及配置可以不同于本文所示出和描述的內(nèi)容。還要注意的是,針導(dǎo)引件組件可以被配置來導(dǎo)引除了針以外的其他細(xì)長(zhǎng)器具。此外,在一個(gè)實(shí)施方案中,針導(dǎo)引件組件的每個(gè)塊被彩色編碼來指示包括特定攻角的針通道。還可以預(yù)期與針導(dǎo)引件組件類似的其他變化方式。[0069]在一個(gè)實(shí)施方案中,圖13A-圖13C中所示的針導(dǎo)引件組件被配置來附接到帽,所述帽可移除地附接到超聲探測(cè)器的頭部分。關(guān)于這樣的超聲探測(cè)器帽的進(jìn)一步的細(xì)節(jié)可以參見上述內(nèi)容并且參見2010年10月8日遞交的、題為“用于與超聲探測(cè)器一起使用的間隔件(SpacersforUsewithanUltrasoundProbe)”的美國(guó)專利申請(qǐng)公開N0.2011/0087107。關(guān)于本文論述的針導(dǎo)引件中的一些的特定方面的進(jìn)一步的細(xì)節(jié)可以參見題為“針導(dǎo)引件(NeedleGuide)”的美國(guó)專利N0.5,235,987。前述文件中的每個(gè)通過引用被整體并入本文。[0070]在另一實(shí)施方案中,理解的是,針導(dǎo)引件塊可以在形狀、設(shè)計(jì)和/或攻角方面改變。例如,每個(gè)塊的導(dǎo)引件通道的攻角可以改變,以致當(dāng)塊(clock)在基部或其他平臺(tái)上被布置在一起時(shí),每個(gè)塊限定獨(dú)有攻角。在這樣的情況下,與圖13B所示的基部344相對(duì)的,基部在形狀上可以為一致的。[0071]圖14A-圖17B描繪可以與針導(dǎo)引件一起被包括的導(dǎo)引件通道400的各種結(jié)構(gòu)上的實(shí)施例,例如上面描述的那些針導(dǎo)引件或者本文中沒有明確示出和描述的其他針導(dǎo)引件。特別地,在此論述的導(dǎo)引件通道結(jié)構(gòu)能夠?qū)⒍喾N規(guī)格/尺寸的針接納于其中,由此擴(kuò)展針導(dǎo)引件的靈活性和用途。例如,圖14A和圖14B將導(dǎo)引件通道400示出為包括兩個(gè)順應(yīng)的弓形臂410,所述兩個(gè)順應(yīng)的弓形臂410限定橢圓體積或通道區(qū)域414,在將針導(dǎo)引到患者身體中時(shí)使用針導(dǎo)引件期間,針的套管可以被設(shè)置在橢圓體積或通道區(qū)域414中。臂410從針通道結(jié)構(gòu)640的本體延伸并且朝向彼此聚攏,來在其間限定小縫412并且限定如所描述的通道區(qū)域414。這樣配置,臂410能夠膨脹來將具有一定范圍的針規(guī)格中的一個(gè)的針的套管接納在其中。[0072]注意的是,在一個(gè)實(shí)施方案中,針經(jīng)由其近側(cè)端被引入導(dǎo)引件通道400。一旦針被放置在導(dǎo)引件通道400中,臂410的順應(yīng)性會(huì)使足夠的但非過量的摩擦力通過臂被施加在針套管的外表面上,由此輔助針在通道中的固位而不管針的尺寸(假設(shè)針的尺寸在一可接受的預(yù)先確定的尺寸范圍內(nèi))。然而,同時(shí),摩擦力足夠小來使針縱向滑動(dòng)通過導(dǎo)引件通道400能夠相對(duì)容易,例如在針被推進(jìn)或縮回時(shí),同樣不管針的尺寸如何。針可以經(jīng)由限定于臂410的兩端之間的縫412而被容易地從針通道640移除。[0073]圖15A和圖15B示出,在一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)引件通道400的臂410的內(nèi)部表面418限定三個(gè)接觸表面420,所述三個(gè)接觸表面420被這樣安置從而接觸接納于其中的針,不管針的規(guī)格是否在預(yù)先確定的規(guī)格范圍內(nèi)。由此,接觸點(diǎn)的使用使針套管能夠被固定在通道中,而仍使其縱向滑動(dòng)能夠在沒有過度阻力的情況下進(jìn)行。注意的是,更多或更少的接觸點(diǎn)可以被包括在導(dǎo)引件通道設(shè)計(jì)中。在本實(shí)施方案或其他實(shí)施方案中導(dǎo)引件通道可以接納的可能的針規(guī)格尺寸的實(shí)施例包括18-30ga.,然而其他規(guī)格尺寸和范圍也是可行的。此外,針導(dǎo)引件和導(dǎo)引件通道可以被用于不同過程,例如外周IV,一般針和采血針、活檢針等。[0074]圖16A和圖16B示出導(dǎo)引件通道400的另一實(shí)施方案,其中內(nèi)部臂表面418界定通道區(qū)域414并且限定多個(gè)針接觸表面420。圖17A和圖17B示出導(dǎo)引件通道400,所述導(dǎo)引件通道400具有以與圖16A和圖16B類似的方式配置的通道區(qū)域414,但是進(jìn)一步包括由每個(gè)臂410限定的相對(duì)凹口424。[0075]包括圖17A和圖17B的凹口424的臂410在容納設(shè)置在通道中的不同尺寸的針方面,以與上面結(jié)合圖2所論述的導(dǎo)引件通道20B中示出的臂40和凹口44類似的方式起作用。在該實(shí)施方案中并且如圖18A-圖20B中可見的,凹口44使臂20B能夠拓寬一足夠的量來容納不同尺寸的針70而仍在其上提供適量的力,從而在使用針導(dǎo)引件的推進(jìn)通過導(dǎo)引件通道期間使針穩(wěn)定。注意的是,凹口的數(shù)目、形狀和其他細(xì)節(jié)可以不同于本文所示出和描述的內(nèi)容。此外,臂的特定尺寸和形狀也可以改變。此外,本文公開的針通道結(jié)構(gòu)可以被用來接納和支撐其他設(shè)備,例如,舉例說明,IV或其他導(dǎo)管。[0076]現(xiàn)在參照?qǐng)D21來描繪針導(dǎo)引件組件的各種構(gòu)件,所述構(gòu)件包括針限位構(gòu)件來將針保持為設(shè)置于針導(dǎo)引件組件的導(dǎo)引件通道中,例如本文論述的針導(dǎo)引件組件。針在推進(jìn)到患者體內(nèi)之前在設(shè)定位置的固位使針導(dǎo)引件所附接到的超聲探測(cè)器或其他裝置能夠被適當(dāng)安置,而保持針的遠(yuǎn)側(cè)端遠(yuǎn)離患者皮膚一安全距離,由此防止患者的意外劃傷或與針的其他不期望的接觸。本文要描述的針限位構(gòu)件因此防止在沒有其使用者所提供的某些輸入或力的情況下的針推進(jìn)。[0077]圖21描繪針導(dǎo)引件組件710的一個(gè)實(shí)施方案,所述針導(dǎo)引件組件710包括導(dǎo)引件通道740來將針70接納于其中。根據(jù)本實(shí)施方案,針限位構(gòu)件750被包括并且在此被實(shí)施為鎖定臂752,所述鎖定臂752在附接點(diǎn)754被附接到針導(dǎo)引件組件710的一部分并且被鄰近導(dǎo)引件通道740的遠(yuǎn)側(cè)端設(shè)置。[0078]鎖定臂752被這樣安置,從而防止針70在其插入導(dǎo)引件通道740之后的進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。在一個(gè)共同實(shí)例中,這使針導(dǎo)引件組件710所附接到的超聲探測(cè)器能夠如臨床醫(yī)生所期望的那樣抵靠患者皮膚被安置,而針70的鋒利遠(yuǎn)側(cè)末端70B由鎖定臂752支撐。這防止針的意外推進(jìn)以及針遠(yuǎn)側(cè)末端與患者皮膚或其他表面不期望的接觸。當(dāng)針的推進(jìn)被期望時(shí),鎖定臂752可以經(jīng)由臂從針導(dǎo)引件組件710移除、臂的彎曲或其他變形等,而被移出針70的向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)路徑。合乎期望的針70的推進(jìn)然后可以進(jìn)行。注意的是,此處示出的鎖定臂僅僅為一個(gè)實(shí)施例;事實(shí)上,鎖定臂可以包括許多形狀、尺寸、配置等。此外,鎖定臂可以被永久地或可移除地附接到針導(dǎo)引件組件、超聲探測(cè)器或其他適合的部件。[0079]圖22示出鎖定臂752的一種變化方式,其中所述臂樞轉(zhuǎn)地附接到針導(dǎo)引件組件710,從而當(dāng)向遠(yuǎn)側(cè)針推進(jìn)是期望的時(shí),該臂可以被轉(zhuǎn)出針70的推進(jìn)路徑。因此,可以預(yù)期鎖定臂的這些和其他變化方式。[0080]圖23給出針導(dǎo)引件組件810的另一實(shí)施例,所述針導(dǎo)引件組件810包括由兩個(gè)成弓形延伸的臂850限定的導(dǎo)引件通道840,所述兩個(gè)成弓形延伸的臂850相遇來限定縱向延伸的縫852。還包括用來防止針70的意外接觸或推進(jìn)的針鎖固構(gòu)件750,其中用來使針70通過其中的導(dǎo)引件通道840被這樣成形,從而由導(dǎo)引件通道限定的通道體積854向遠(yuǎn)側(cè)為錐形的。通道體積854的遠(yuǎn)側(cè)錐形部分對(duì)針70的向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)提供適量的阻力,由此防止在沒有對(duì)其施加使用者力的情況下針70的向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。注意的是,該實(shí)施方案使針70的遠(yuǎn)側(cè)末端70B能夠被臨床醫(yī)生根據(jù)需要安置,該末端將保持在適當(dāng)位置上直到被臨床醫(yī)生再次移動(dòng)。[0081]圖24給出針導(dǎo)引件組件860的另一實(shí)施例,所述針導(dǎo)引件組件860包括導(dǎo)引件通道864和針鎖固構(gòu)件750來防止針70的意外接觸或推進(jìn),其中針導(dǎo)引件組件自身經(jīng)由樞轉(zhuǎn)地附接到探測(cè)器的臂870被樞轉(zhuǎn)地附接到超聲探測(cè)器850。這使由導(dǎo)引件通道864接收的針70能夠被安置在至少兩個(gè)位置中的一個(gè)上:在第一位置,針70被相對(duì)遠(yuǎn)離患者皮膚設(shè)置,而在第二位置(由針導(dǎo)引件組件臂870的遠(yuǎn)側(cè)樞轉(zhuǎn)而導(dǎo)致),針的遠(yuǎn)側(cè)末端被相對(duì)靠近皮膚表面安置。臨床醫(yī)生然后可以根據(jù)需要向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)針70。樞轉(zhuǎn)臂870可以包括一個(gè)或更多個(gè)鎖固構(gòu)件,來將針導(dǎo)引件鎖固在第一和/或第二位置上。此外,可以包括附加位置。[0082]圖25給出用來防止針的意外接觸或推進(jìn)的針鎖固構(gòu)件750的另一實(shí)施例,其中膜890被放置在導(dǎo)引件通道中或?qū)бǖ郎?,例如在圖14A和圖14B中所示的通道區(qū)域414中。本實(shí)施方案中的膜890是具有足夠強(qiáng)度的,從而在針被放入來與膜890進(jìn)行接觸時(shí)防止針70的遠(yuǎn)側(cè)末端通過膜890。由此,膜890可以被放置在導(dǎo)引件通道的遠(yuǎn)側(cè)端或在導(dǎo)引件通道的遠(yuǎn)側(cè)端附近,以將針保持在通道中的適當(dāng)位置。膜890被進(jìn)一步配置為當(dāng)適量的使用者力被施加時(shí)是被針70的遠(yuǎn)側(cè)末端70B可穿透的。因此,當(dāng)準(zhǔn)備好將針70推進(jìn)到患者體內(nèi)時(shí),臨床醫(yī)生可以對(duì)針施力并且使其穿透膜890。針70的推進(jìn)然后可以照常進(jìn)行。在一個(gè)實(shí)施方案中,膜包括適合的材料,包括硅有機(jī)樹脂或其他適合的塑料、金屬、紙張等。在一個(gè)實(shí)施方案中,膜與針導(dǎo)引件組件(膜是針導(dǎo)引件組件的一部分)一起是可無菌化的。[0083]圖26A和圖26B給出針導(dǎo)引件組件910的另一實(shí)施例,所述針導(dǎo)引件組件910包括針鎖固構(gòu)件750,來防止針70的意外接觸或推進(jìn)。在本實(shí)施方案中,針鎖固構(gòu)件750包括可折疊臂922,所述可折疊臂922附接到針導(dǎo)引件組件910并且朝向針的近側(cè)端70A延伸。臂922包括箍狀件(collar)924或其他適合的部件來支撐針70的襯套(hub)。這樣配置,在針被接納在針導(dǎo)引件組件910的導(dǎo)引件通道940中之后,臂922將針70保持在未推進(jìn)的位置上。[0084]如在圖26B中可見的,當(dāng)臨床醫(yī)生將足夠量的遠(yuǎn)側(cè)力施加在其上時(shí),臂922是可合攏或可折疊的。當(dāng)施加力時(shí),本實(shí)施方案中的臂922被配置來合攏起來或折疊,由此使針70的向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)能夠進(jìn)行。要理解的是,臂可以被配置來以任意多種方式來折疊或合攏,包括沿支撐件的軸縱向地,以波狀形式等。此外,多于一個(gè)的支撐臂可以被包括或者以與所示出和描述的內(nèi)容不同的方式被成形。[0085]圖27A和圖27B示出根據(jù)另一實(shí)施方案的針限位構(gòu)件750的細(xì)節(jié),其中所述構(gòu)件包括兩件式滑動(dòng)臂952,所述兩件式滑動(dòng)臂952是可滑動(dòng)地可延伸的,從而其總高度可以被選擇和改變。這使針限位構(gòu)件能夠與不同長(zhǎng)度的針一起使用?;瑒?dòng)臂952進(jìn)一步包括針支撐件954,來支撐針70的襯套或其他近側(cè)部分。如在圖27B中所示的,滑動(dòng)臂952可以包括刻度線(demarcation)來輔助臨床醫(yī)生針對(duì)特定針選擇適當(dāng)高度。滑動(dòng)臂952,當(dāng)如圖27A所示被設(shè)置在針導(dǎo)引件組件910上時(shí),將針70支撐在導(dǎo)引件通道940中的適當(dāng)位置上,直到使用者力被施加來使兩件式滑動(dòng)臂折疊并且使針能夠被向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。[0086]可選地,圖26A-圖27B的支撐結(jié)構(gòu)可以被用來設(shè)定針在導(dǎo)引件通道內(nèi)的位置,以致針遠(yuǎn)側(cè)末端被安置在皮膚上的適當(dāng)距離處。在圖27A和圖27B的實(shí)施方案中,刻度線可以指定針的總長(zhǎng)度。因此,臨床醫(yī)生在一個(gè)實(shí)例中可以調(diào)節(jié)支撐結(jié)構(gòu)滑動(dòng)臂952,直到針長(zhǎng)度被顯示,將臂附接到針導(dǎo)引件組件910,確定針的位置直到其襯套鄰近滑動(dòng)臂952的針支撐件954的頂部(這指示針的遠(yuǎn)側(cè)末端被安置在患者皮膚上一足夠距離處),然后當(dāng)需要向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí),從針導(dǎo)引件移除支撐結(jié)構(gòu)。[0087]圖28給出用來防止針70的意外接觸或推進(jìn)的針鎖固構(gòu)件的另一實(shí)施例,其中捕獲柱(capturepost)970從針導(dǎo)引件組件(例如上面所描述的那些)延伸,從而當(dāng)針被設(shè)置在針導(dǎo)引件組件的導(dǎo)引件通道中時(shí),進(jìn)入針的內(nèi)腔974的遠(yuǎn)側(cè)開口972。特別地,捕獲柱970在一個(gè)實(shí)施方案中被配置來在針660的遠(yuǎn)側(cè)部分從導(dǎo)引件通道向遠(yuǎn)側(cè)延伸時(shí)接合內(nèi)腔遠(yuǎn)側(cè)開口972。內(nèi)腔遠(yuǎn)側(cè)開口972以這種方式的捕獲防止對(duì)針70的遠(yuǎn)側(cè)末端70B的損壞,由此保留其插入患者皮膚的鋒利度(sharpness)。當(dāng)針70的向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)被期望時(shí),捕獲柱970可以從內(nèi)腔974的遠(yuǎn)側(cè)開口972被手動(dòng)地或者經(jīng)由所附接到的機(jī)構(gòu)縮回。然后可以進(jìn)行向遠(yuǎn)側(cè)的針推進(jìn)。[0088]圖29提供上面剛剛描述的配置的可選變化方式,其中捕獲鉤982與針導(dǎo)引件組件980—起被包括。捕獲鉤982被配置來以與針對(duì)圖28的捕獲柱970所描述的內(nèi)容類似的方式,選擇性地接合針70的內(nèi)腔974的遠(yuǎn)側(cè)開口972。同樣,捕獲鉤982合乎期望地防止對(duì)針的遠(yuǎn)側(cè)末端70B的任何損壞。在經(jīng)由手動(dòng)或其他適合的施加力從針遠(yuǎn)側(cè)開口972移除捕獲鉤982之后,針的向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)可以進(jìn)行。[0089]圖30A-圖31B給出針導(dǎo)引件組件1010的另一實(shí)施例,所述針導(dǎo)引件組件1010包括針鎖固構(gòu)件750,來防止針的意外接觸或推進(jìn),其中鎖固構(gòu)件包括鎖固構(gòu)件本體1030,所述鎖固構(gòu)件本體1030可移動(dòng)地附接到針導(dǎo)引件組件本體1012。鎖固構(gòu)件本體1030包括多個(gè)舌或遮蔽件(shutter)1032,所述多個(gè)舌或遮蔽件1032中的每個(gè)被配置來選擇性地遮蓋包括在針導(dǎo)引件組件1010上的導(dǎo)引件通道1020中的每個(gè)的遠(yuǎn)側(cè)端1027。如圖31A所示的,當(dāng)鎖固構(gòu)件本體1030在第一位置時(shí),三個(gè)遮蔽件1032遮蓋導(dǎo)引件通道1020的三個(gè)遠(yuǎn)側(cè)端1027,由此防止針推進(jìn)通過其中。當(dāng)鎖固構(gòu)件本體1030被滑動(dòng)到第二位置時(shí),如圖31B所示的,遮蔽件1032被設(shè)置到遠(yuǎn)側(cè)端1027的側(cè)面,由此使針能夠通過導(dǎo)引件通道1020中的任一個(gè)。注意的是,按壓表面(presssurface)1034被包括在鎖固構(gòu)件本體1030的兩端來便利臨床醫(yī)生滑動(dòng)鎖固構(gòu)件本體1030。還可以采用其他適合的接合表面。[0090]圖32A和圖32B描繪根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的針鎖固構(gòu)件750,其中包括在滑動(dòng)鎖固構(gòu)件本體1030上的遮蔽件1032被選定尺寸,從而僅交會(huì)針內(nèi)腔的遠(yuǎn)側(cè)開口的近側(cè)部分(參見,例如圖28和圖29),以致當(dāng)遮蔽件被選擇性地設(shè)置在導(dǎo)引件通道1020的遠(yuǎn)側(cè)端1027上時(shí),如圖32A中所示的,遮蔽件不接觸針的遠(yuǎn)側(cè)末端。[0091]圖33A和圖33B示出針70推進(jìn)通過針導(dǎo)引件組件1010的導(dǎo)引件通道1020中的一個(gè),所述針導(dǎo)引件組件1010包括如結(jié)合圖30A-圖31B所描述的針鎖固構(gòu)件750。特別地,圖33A示出鎖固構(gòu)件本體1030在第一位置,其中其遮蔽件1032設(shè)置在導(dǎo)引件通道1020的遠(yuǎn)側(cè)端1027上,由此防止針70的向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。相反地,圖33B示出鎖固構(gòu)件本體1030在第二位置,其中遮蔽件1032設(shè)置在導(dǎo)引件通道1020的側(cè)面,由此使針70能夠通過其中。[0092]本公開不限于上面所示出和描述的具體實(shí)施方案。注意的是,剛剛描述的導(dǎo)引件通道以及針鎖固構(gòu)件的相應(yīng)遮蔽件的數(shù)目可以改變。同樣,形狀和配置可以改變來適合針導(dǎo)引件組件的具體設(shè)計(jì)。[0093]更一般地,在一種可能的實(shí)施方案中,透明導(dǎo)引件通道結(jié)構(gòu)可以被用來使臨床醫(yī)生能夠觀察針穿透進(jìn)入導(dǎo)引件的深度。在另一可能的實(shí)施方案中,導(dǎo)引件通道可以被著色為第一顏色,并且針被著色為第二顏色。當(dāng)被著色的針通過被著色的導(dǎo)引件通道時(shí),兩種顏色相互作用并且臨床醫(yī)生看見一第三顏色,由此向臨床醫(yī)生指示針的位置。例如,導(dǎo)引件通道可以被著色為黃色,并且針被著色為藍(lán)色。一旦使藍(lán)色針進(jìn)入黃色導(dǎo)引件通道,則臨床醫(yī)生會(huì)看到綠色。在又另一實(shí)施方案中,針導(dǎo)引件可以包括標(biāo)記,所述標(biāo)記將指示臨床醫(yī)生針的推進(jìn)在何處應(yīng)當(dāng)被停止以使為針插入患者體內(nèi)所做的準(zhǔn)備能夠進(jìn)行。[0094]本發(fā)明的實(shí)施方案可以以其他具體的形式實(shí)施,而不偏離本發(fā)明的精神。所描述的實(shí)施方案應(yīng)被認(rèn)為是在各方面都僅是作為圖示說明性的而非限制性的。因而,本發(fā)明實(shí)施方案的范圍由所附的權(quán)利要求書而非前述說明書所示出。在權(quán)利要求書的含義和等同范圍內(nèi)的所有變化都應(yīng)被包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)?!緳?quán)利要求】1.一種針導(dǎo)引件組件,所述針導(dǎo)引件組件包括:多個(gè)模塊化導(dǎo)引件通道塊,每個(gè)導(dǎo)引件通道塊包括至少一個(gè)導(dǎo)引件通道來對(duì)針進(jìn)行導(dǎo)引;以及基部,所述基部用于至少間接附接到超聲探測(cè)器,所述基部包括用于所述多個(gè)導(dǎo)引件通道塊中的每個(gè)的附接構(gòu)件,從而提供單個(gè)針導(dǎo)引件組件。2.如權(quán)利要求1所限定的針導(dǎo)引件組件,其中所述導(dǎo)引件通道塊相對(duì)于彼此基本上被同樣地選定尺寸并且相應(yīng)于所述導(dǎo)引件通道塊的至少一個(gè)導(dǎo)引件通道的攻角被彩色編碼。3.如權(quán)利要求1所限定的針導(dǎo)引件組件,其中所述基部的所述附接構(gòu)件的每個(gè)包括至少一個(gè)軌,每個(gè)軌相對(duì)于其他軌以獨(dú)有方式成角度,并且其中每個(gè)導(dǎo)引件通道塊包括適于附接到所述軌中的一個(gè)的軌道。4.如權(quán)利要求1所限定的針導(dǎo)引件組件,其中每個(gè)導(dǎo)引件通道包括第一臂和第二臂,所述第一臂和第二臂從基部部分朝向彼此成弓形延伸來限定通道,所述臂中的每個(gè)包括至少一個(gè)縱向延伸的凹口,所述凹口使所述臂能夠膨脹并且將不同規(guī)格的針容納在所述通道中。5.如權(quán)利要求4所限定的針導(dǎo)引件組件,其中每個(gè)通道的截面基本上為半圓形或橢圓形。6.如權(quán)利要求1所限定的針導(dǎo)引件組件,其中每個(gè)導(dǎo)引件通道包括第一臂和第二臂,所述第一臂和第二臂從基部部分朝向彼此成弓形延伸來限定通道,所述臂中的每個(gè)包括接近所述通道的內(nèi)部表面,所述內(nèi)部表面限定第一、第二和第三接觸表面,來與設(shè)置在所述導(dǎo)引件通道中的針的外部表面接觸。7.—種可附接到超聲探測(cè)器的針導(dǎo)引件組件,所述針導(dǎo)引件組件包括:至少一個(gè)導(dǎo)引件通道,針能夠被臨時(shí)設(shè)置在所述至少一個(gè)導(dǎo)引件通道中,所述至少一個(gè)導(dǎo)引件通道用來將針導(dǎo)引到患者體內(nèi);以及針限位構(gòu)件,所述針限位構(gòu)件防止在沒有使用者輔助的情況下所述針向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)通過所述至少一個(gè)導(dǎo)引件通道。8.如權(quán)利要求7所限定的針導(dǎo)引件組件,其中所述針限位構(gòu)件包括附接到所述針導(dǎo)引件組件的鎖定臂,所述鎖定臂鄰近所述導(dǎo)引件通道的遠(yuǎn)側(cè)端被設(shè)置,來當(dāng)針被設(shè)置在所述導(dǎo)引件通道中時(shí)截住所述針的遠(yuǎn)側(cè)端。9.如權(quán)利要求8所限定的針導(dǎo)引件組件,其中所述鎖定臂是可樞轉(zhuǎn)的,以被選擇性地遠(yuǎn)離所述導(dǎo)引件通道的所述遠(yuǎn)側(cè)端安置。10.如權(quán)利要求7所限定的針導(dǎo)引件組件,其中所述針限位構(gòu)件包括膜,所述膜相對(duì)于所述導(dǎo)引件通道設(shè)置,以在所述針經(jīng)由使用者輔助而穿透所述膜之前防止所述針的向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。11.如權(quán)利要求7所限定的針導(dǎo)引件組件,其中所述針限位構(gòu)件包括所述至少一個(gè)導(dǎo)引件通道的遠(yuǎn)側(cè)錐形部分。12.一種用于與超聲探測(cè)器一起使用的針導(dǎo)引件組件,所述針導(dǎo)引件組件包括:至少一個(gè)導(dǎo)引件通道,針能夠被臨時(shí)設(shè)置在所述至少一個(gè)導(dǎo)引件通道中,所述至少一個(gè)導(dǎo)引件通道用來將針導(dǎo)引到患者體內(nèi);以及針限位構(gòu)件,所述針限位構(gòu)件確保在沒有使用者輔助的情況下所述針不向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)通過所述至少一個(gè)導(dǎo)引件通道,所述針限位構(gòu)件包括臂,所述臂包括支撐結(jié)構(gòu),所述支撐結(jié)構(gòu)接合所述針,所述臂在所述支撐結(jié)構(gòu)和所述針導(dǎo)引件組件的一部分之間延伸,所述臂被配置來在沒有使用者輔助的情況下初始地支撐所述針,所述臂是經(jīng)由使用者輸入可調(diào)節(jié)的,以使所述針向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)通過所述導(dǎo)引件通道能夠進(jìn)行。13.如權(quán)利要求12所限定的針導(dǎo)引件組件,其中所述支撐結(jié)構(gòu)包括接合所述針的襯套部分的箍狀件。14.如權(quán)利要求13所限定的針導(dǎo)引件組件,其中所述臂是經(jīng)由使用者輸入可折疊的,以使所述針能夠向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)通過所述導(dǎo)引件通道。15.如權(quán)利要求12所限定的針導(dǎo)引件組件,其中所述臂包括第一部分和第二部分,所述第一部分和第二部分相對(duì)于彼此是可滑動(dòng)的,所述臂是經(jīng)由使用者輸入可滑動(dòng)的,以使所述針能夠向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)通過所述導(dǎo)引件通道。16.如權(quán)利要求15所限定的針導(dǎo)引件組件,其中所述臂包括刻度線來輔助所述使用者將所述針設(shè)置在相對(duì)于所述導(dǎo)引件通道的期望位置上。17.一種用于與針導(dǎo)引件組件一起使用的針限位構(gòu)件,所述針導(dǎo)引件組件包括至少一個(gè)導(dǎo)引件通道,限定內(nèi)腔的針能夠被臨時(shí)設(shè)置在所述至少一個(gè)導(dǎo)引件通道中,所述至少一個(gè)導(dǎo)引件通道用來將針導(dǎo)引到患者體內(nèi),所述針限位構(gòu)件包括針接合部件,所述針接合部件選擇性地接合所述針內(nèi)腔的遠(yuǎn)側(cè)開口來防止所述針進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)通過所述導(dǎo)引件通道。18.如權(quán)利要求17所限定的針限位構(gòu)件,其中所述針接合部件包括捕獲柱,所述捕獲柱進(jìn)入所述針內(nèi)腔的所述遠(yuǎn)側(cè)開口而不接觸所述針的遠(yuǎn)側(cè)末端。19.如權(quán)利要求17所限定的針限位構(gòu)件,其中所述針接合部件包括捕獲鉤,所述捕獲鉤進(jìn)入所述針內(nèi)腔的所述遠(yuǎn)側(cè)開口而不接觸所述針的遠(yuǎn)側(cè)末端。20.如權(quán)利要求17所限定的針限位構(gòu)件,其中所述針接合部件被附接到所述針導(dǎo)引件組件的一部分。21.一種用于與超聲探測(cè)器一起使用的針導(dǎo)引件組件,所述針導(dǎo)引件組件包括:多個(gè)導(dǎo)引件通道,針能夠被臨時(shí)設(shè)置在所述多個(gè)導(dǎo)引件通道中的每個(gè)中,所述導(dǎo)引件通道用來將針導(dǎo)引到患者體內(nèi);以及針限位構(gòu)件,所述針限位構(gòu)件在第一位置和第二位置之間可移動(dòng),所述第一位置用來遮擋所述導(dǎo)引件通道的每個(gè)的遠(yuǎn)側(cè)端,在所述第二位置所述針限位構(gòu)件使針能夠通過所述導(dǎo)引件通道。22.如權(quán)利要求21所限定的針導(dǎo)引件組件,其中所述針限位構(gòu)件被可滑動(dòng)地耦合到所述針導(dǎo)引件組件并且包括多個(gè)遮蔽件來在所述針限位構(gòu)件在所述第一位置時(shí)遮蓋所述導(dǎo)引件通道中的每個(gè)的所述遠(yuǎn)側(cè)端。23.如權(quán)利要求22所限定的針導(dǎo)引件組件,其中所述遮蔽件在所述第一位置被配置來當(dāng)所述針被設(shè)置在所述導(dǎo)引件通道中的一個(gè)中時(shí)只接合所述針鄰近所述針遠(yuǎn)側(cè)端的一部分,從而不使所述針的遠(yuǎn)側(cè)末端變鈍?!疚臋n編號(hào)】A61B8/13GK103619263SQ201280030885【公開日】2014年3月5日申請(qǐng)日期:2012年6月22日優(yōu)先權(quán)日:2011年6月23日【發(fā)明者】A·歐羅密,M·W·包恩,R·P·賈金斯,W·R·巴倫,B·G·威爾克斯,E·W·林德庫(kù)格爾,J·J·弗林特,C·法恩沃斯,A·M·哈蒙德申請(qǐng)人:C·R·巴德股份有限公司
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