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      可外翻套管裝置、系統(tǒng)和方法

      文檔序號(hào):1248847閱讀:349來(lái)源:國(guó)知局
      可外翻套管裝置、系統(tǒng)和方法【專利摘要】本發(fā)明包括具有構(gòu)造成覆蓋并且在一些情況下約束醫(yī)療裝置并通過(guò)外翻收回由此在治療部位處使醫(yī)療裝置展開的內(nèi)翻套管的裝置、系統(tǒng)和方法。約束套管可液壓外翻。約束套管可構(gòu)造成將醫(yī)療裝置頸縮以實(shí)現(xiàn)較低輸送輪廓。此外,約束套管可包括氣囊以擴(kuò)張或從位置或結(jié)構(gòu)上調(diào)節(jié)醫(yī)療裝置。【專利說(shuō)明】可外翻套管裝置、系統(tǒng)和方法[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用[0002]本申請(qǐng)是2011年8月12提交的題為“EvertableSheathDevices,Systems,andMethods(可外翻套管裝置、系統(tǒng)和方法)”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)第61/523,186號(hào)的非臨時(shí)申請(qǐng),并要求了該臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán),該專利申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容以參見的方式納入本文?!?br>背景技術(shù)
      】【
      技術(shù)領(lǐng)域
      】[0003]本發(fā)明涉及輸送和展開裝置、系統(tǒng)和方法,更具體地涉及腔內(nèi)和脈管內(nèi)輸送和展開裝置、系統(tǒng)和方法。[0004]相關(guān)技術(shù)描述[0005]腔內(nèi)及脈管內(nèi)手術(shù)提供了優(yōu)于外科手術(shù)的許多優(yōu)勢(shì),以至于當(dāng)腔內(nèi)或脈管內(nèi)治療是一種選擇時(shí),它通常是更好的選擇。這種偏好源自這種手術(shù)是治療疾病的最小侵入性方法。最小侵入性手術(shù)的益處包括更快手術(shù)、更短住院期、更快恢復(fù)和更小的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。由此,擴(kuò)展能在腔內(nèi)或脈管內(nèi)進(jìn)行手術(shù)的數(shù)目是普遍有利的嘗試。[0006]然而,擴(kuò)展能在管腔內(nèi)或脈管內(nèi)進(jìn)行手術(shù)的數(shù)目需要提高從遠(yuǎn)處位置、通常是體外位置輸送和展開裝置和/或治療的能力。為了改善輸送,可能的最小輸送輪廓是較佳的,以引入脈管內(nèi)并穿過(guò)不規(guī)則形狀的、高度曲折的、帶有大量分支和非常窄的內(nèi)腔或脈管,以觸及治療部位。獲得小輸送輪廓需要將醫(yī)療裝置塌縮和約束到通常是導(dǎo)管上。這通過(guò)使用約束裝置來(lái)將醫(yī)療裝置保持在塌縮和壓縮構(gòu)造下來(lái)實(shí)現(xiàn)。然而,展開約束的醫(yī)療裝置也有額外的問(wèn)題。[0007]將醫(yī)療裝置加載到導(dǎo)管上和約束裝置內(nèi)以實(shí)現(xiàn)低輪廓會(huì)使裝置經(jīng)受摩擦力,這會(huì)造成損壞醫(yī)療裝置。摩擦力還會(huì)在展開系統(tǒng)內(nèi)產(chǎn)生應(yīng)力,從而阻礙穩(wěn)定和受控的展開。摩擦力問(wèn)題在展開系統(tǒng)中特別普遍,這些展開系統(tǒng)采用定位在裝置外并且在編織和針織約束裝置內(nèi)的滑動(dòng)套管。它們還涉及到采用長(zhǎng)導(dǎo)管的系統(tǒng)以及在長(zhǎng)裝置上或上方具有約束裝置的系統(tǒng),兩者均加大了展開摩擦。通常,實(shí)現(xiàn)較低輪廓意味著增加摩擦力并加劇與其相關(guān)的不利作用。由此,摩擦力主要是限制了能在腔內(nèi)或脈管內(nèi)部署或給送的裝置和治療的類型和尺寸。[0008]因此,存在對(duì)能以穩(wěn)定和受控方式、以減少摩擦來(lái)展開裝置或治療并且在保持或降低輸送輪廓時(shí)這樣做的輸送和展開裝置的需求?!?br/>發(fā)明內(nèi)容】[0009]本發(fā)明的實(shí)施例涉及用于醫(yī)療裝置的管腔內(nèi)或脈管內(nèi)輸送和展開的設(shè)備、系統(tǒng)和方法。本發(fā)明涉及這樣的約束套管設(shè)計(jì)或修改,即,它們主要減少了與加載和展開醫(yī)療裝置相關(guān)的摩擦程度,降低輸送輪廓(例如,<7弗倫奇),并且穩(wěn)定醫(yī)療裝置的部署,這提高了醫(yī)師精確定位和展開醫(yī)療裝置、特別是具有相對(duì)較長(zhǎng)(例如,>25cm)或者具有長(zhǎng)度較短但直徑較大的高寬比的那些醫(yī)療裝置的能力。[0010]根據(jù)本發(fā)明的一方面,約束套管包括可外翻的約束套管??赏夥募s束套管包括構(gòu)造成至少部分地覆蓋并且在一些情況下約束醫(yī)療裝置并通過(guò)外翻收回的內(nèi)翻套管,由此在治療部位處使醫(yī)療裝置展開。約束套管可通過(guò)能引起套管縮短和/或軸向移位的任何數(shù)目的機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行外翻??蓪⒘黧w引入套管內(nèi)以在外翻過(guò)程中減少摩擦。此外,在一些實(shí)施例中,由流體引入而產(chǎn)生的液壓力還會(huì)造成縮短和/或軸向移位。還可總體或部分地經(jīng)由收回機(jī)構(gòu)或者被套管約束或覆蓋的醫(yī)療裝置的徑向擴(kuò)張來(lái)使套管收回。[0011]此外,約束套管可構(gòu)造成在拉伸時(shí)(例如,施加軸向力)“頸縮”或減小直徑,以約束醫(yī)療裝置從而實(shí)現(xiàn)低輸送輪廓。此外,約束套管可包括氣囊以便于與周圍組織接觸和/或在展開過(guò)程中或之后擴(kuò)張或調(diào)節(jié)醫(yī)療裝置的位置或結(jié)構(gòu)。[0012]本發(fā)明的其它方面包括具有覆蓋以及可選地約束醫(yī)療裝置的內(nèi)翻套管的展開系統(tǒng)以及用內(nèi)翻套管將醫(yī)療裝置覆蓋到導(dǎo)管上然后通過(guò)外翻展開被內(nèi)翻套管約束的醫(yī)療裝置的方法。[0013]相似地,本發(fā)明的另一方面包括具有加載到導(dǎo)管上的醫(yī)療裝置和內(nèi)翻套管的展開系統(tǒng)以及將醫(yī)療裝置和內(nèi)翻套管加載到導(dǎo)管上然后通過(guò)外翻展開被內(nèi)翻套管約束的醫(yī)療裝置的方法。【專利附圖】【附圖說(shuō)明】[0014]本說(shuō)明書附圖被包括以提供對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步理解,并被包含到本說(shuō)明書中且構(gòu)成其一部分,并且示出本發(fā)明的實(shí)施方式而與說(shuō)明書描述一起可用于解釋本發(fā)明的原理。[0015]圖1A-1B示出約束加載到細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件上的醫(yī)療裝置的可外翻套管實(shí)施例的剖視圖;[0016]圖1C(I)到1C(3)示出具有限制構(gòu)件并經(jīng)歷外翻由此釋放被約束的醫(yī)療裝置的可外翻套管實(shí)施例的剖視圖;[0017]圖1D示出具有同軸外殼和收回輪并經(jīng)歷外翻由此釋放被約束的醫(yī)療裝置的可外翻套管實(shí)施例的剖視圖;[0018]圖2A-2B示出在約束加載到細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件上的醫(yī)療裝置的滾動(dòng)構(gòu)造下的可外翻套管實(shí)施例的剖視圖;[0019]圖2C示出可外翻套管實(shí)施例的沿圖2B中線A-A剖取的剖視圖;[0020]圖2D示出可外翻套管實(shí)施例的沿圖2B中線B-B剖取的剖視圖;[0021]圖3示出在約束加載到細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件上的醫(yī)療裝置的滾動(dòng)構(gòu)造下的可外翻套管實(shí)施例的剖視圖;[0022]圖4A-4B示出在約束加載到細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件上的醫(yī)療裝置的縮短構(gòu)造下的可外翻套管實(shí)施例的剖視圖;[0023]圖5A-5B示出在約束加載到細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件上的醫(yī)療裝置的縮短構(gòu)造下的示例性可外翻套管的剖視圖;[0024]圖6A-6B示出包括氣囊部分的示例性可外翻套管的剖視圖;[0025]圖6C(1)_(7)示出包括氣囊部的示例性可外翻套管的各種剖視圖;[0026]圖7示出包括可外翻套管和補(bǔ)充套管的外翻系統(tǒng)的剖視圖;以及[0027]圖8是示出本發(fā)明的某些尺寸關(guān)系的示意圖?!揪唧w實(shí)施方式】[0028]本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易地理解到可以通過(guò)構(gòu)造成實(shí)現(xiàn)所需功能的任意數(shù)量的方法和設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的各個(gè)方面。換言之,其它方法和設(shè)備可包含到文中以實(shí)現(xiàn)既定的功能。還應(yīng)注意,本文中的附圖并不是全部按比例繪制的,而是可以放大以示出本發(fā)明的各個(gè)方面,在此方面,附圖不應(yīng)理解為是限制性的。[0029]最后,盡管本發(fā)明可結(jié)合各種原理和理念來(lái)描述,但本發(fā)明不應(yīng)受理論的限制。例如,本發(fā)明在此結(jié)合管腔內(nèi)和脈管內(nèi)治療來(lái)描述,特別是腔內(nèi)假體或內(nèi)置假體以及脈管內(nèi)或管腔內(nèi)藥物輸送裝置的輸送和展開。然而,本發(fā)明可應(yīng)用于相似結(jié)構(gòu)和/或功能的任何輸送或展開機(jī)構(gòu)。此外,本發(fā)明可應(yīng)用于非脈管內(nèi)應(yīng)用、甚至是非生物和非醫(yī)藥應(yīng)用。[0030]本發(fā)明的實(shí)施例涉及用于醫(yī)療裝置的腔內(nèi)或脈管內(nèi)輸送和展開的設(shè)備、系統(tǒng)和方法。文中所述的約束套管設(shè)計(jì)或變型可減少與加載和展開醫(yī)療裝置相關(guān)聯(lián)的摩擦程度。此外,約束套管設(shè)計(jì)或變型可有助于獲得低輸送輪廓(例如,小于7弗倫奇(Fr.))和光滑的相交外形。.減小的輸送輪廓和光滑的相交輪廓允許改進(jìn)觸及治療區(qū)域的范圍以及減小脈管進(jìn)入切口的尺寸。在另一方面,約束套管設(shè)計(jì)或變型可通過(guò)均勻加載和收回來(lái)穩(wěn)定醫(yī)療裝置的展開,這提高了醫(yī)師精確定位和展開醫(yī)療裝置、特別是相對(duì)較長(zhǎng)(例如,>25cm)或者具有長(zhǎng)度較短且直徑較大的高寬比的那些醫(yī)療裝置的能力。最后,本發(fā)明涉及在展開過(guò)程中不抵靠醫(yī)療裝置滑動(dòng)的約束套管,由此提供借助外部結(jié)構(gòu)特征來(lái)展開醫(yī)療裝置的能力,否則將與這種套管收回干擾,這些外部結(jié)構(gòu)特征例如是錨定件、涂層(例如,藥物涂層)或其它突出的特征。[0031]如文中所用,約束套管是構(gòu)造成覆蓋或約束諸如是醫(yī)療裝置的裝置以進(jìn)行腔內(nèi)或脈管內(nèi)輸送和展開的裝置。如在醫(yī)療裝置的情況下所用,約束套管可圍繞或包圍醫(yī)療裝置的至少一部分。通常,管腔內(nèi)醫(yī)療裝置將處于塌縮構(gòu)造,而套管將緊密配合在塌縮的醫(yī)療裝置周圍。在各種實(shí)施例中,醫(yī)療裝置安裝到或定位到諸如是導(dǎo)管的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件上,或者剛好超出細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端,以通過(guò)脈管系統(tǒng)運(yùn)送到展開部位。一旦醫(yī)療裝置到達(dá)展開部位,就移除約束套管以便于治療輸出。[0032]根據(jù)本發(fā)明,約束套管包括可外翻的約束套管。可外翻的約束套管包括構(gòu)造成覆蓋并且在一些情況下約束醫(yī)療裝置并通過(guò)外翻收回由此將醫(yī)療裝置展開到治療部位處的任何套管。(如文中所用,“外翻”及其變型包括將內(nèi)部向外翻的運(yùn)動(dòng))。重要的是,醫(yī)療裝置可以但不一定由本發(fā)明的約束套管來(lái)約束。換言之,本發(fā)明的約束套管可僅用作覆蓋件。[0033]可外翻的約束套管可構(gòu)造成從遠(yuǎn)側(cè)向近側(cè)方向、從近側(cè)向遠(yuǎn)側(cè)方向或沿兩個(gè)方向收回。在各種實(shí)施例中,可通過(guò)縮短來(lái)全部或部分地外翻約束套管。如文中所用,“縮短”是減小材料或構(gòu)型的長(zhǎng)度。可通過(guò)增加一個(gè)或多個(gè)套管輪廓來(lái)從第一輪廓到第二輪廓來(lái)致動(dòng)縮短??赏ㄟ^(guò)將流體引入到套管的內(nèi)壁和外壁之間來(lái)增大輪廓,即液壓增大輪廓,從而造成液壓外翻。如下所述,流體主要可包括液體、凝膠或氣體。[0034]在相同或不同的實(shí)施例中,可通過(guò)軸向移位來(lái)全部或部分促進(jìn)約束套管的外翻。在一些實(shí)施例中,可聯(lián)接于約束套管或與約束套管成一體的限制構(gòu)件的軸向移位引起約束套管的軸向移位。相似地,在相同或不同的實(shí)施例中,例如通過(guò)液壓力來(lái)增大到第二輪廓可促進(jìn)軸向移位。通過(guò)由擴(kuò)張醫(yī)療裝置施加的徑向壓力來(lái)促進(jìn)包括約束套管的外翻的另一模式。在這些各種實(shí)施例中,引入流體可用于減少套管的內(nèi)壁和外壁之間的摩擦,并由此減少引起外翻所需的力。[0035]此外,在相同或不同實(shí)施例中,可外翻的約束套管可構(gòu)造成在被約束的醫(yī)療裝置周圍頸縮,并進(jìn)一步縮小輪廓。在通過(guò)可外翻的約束套管來(lái)約束醫(yī)療裝置的過(guò)程中或之后,可施加張力以減小套管的直徑和/或?qū)挾?,這又減小整個(gè)加載系統(tǒng)的輪廓。如上所述,對(duì)于某些裝置可實(shí)現(xiàn)小于7弗倫奇的輸送輪廓。在比較頸縮或不頸縮的可外翻套管的輪廓時(shí),可實(shí)現(xiàn)輪廓的減小。[0036]根據(jù)本發(fā)明,醫(yī)療裝置包括能用套管覆蓋或約束并在管腔內(nèi)或脈管內(nèi)輸送的任何醫(yī)療裝置。例如,支架或支架移植物在脈管內(nèi)植入時(shí)必須約束成低輸送輪廓以觸及治療部位。相似地,移植物、過(guò)濾件、瓣膜、分叉支架、錨定件、閉塞件、藥物輸送裝置(例如,涂敷有藥物或藥物洗脫氣囊和支架)、留置導(dǎo)管、腫瘤治療裝置、壓力流量監(jiān)測(cè)器、能量傳送裝置或其它相似裝置也可用套管來(lái)覆蓋并在管腔內(nèi)或脈管內(nèi)輸送。醫(yī)療裝置可以是氣囊擴(kuò)張或自擴(kuò)張的或者兩者組合。此外,可依次展開定位在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件上的多個(gè)裝置。在輸送藥物或其它治療劑的裝置的情況下,覆蓋物還可確保在展開之前和展開過(guò)程中將極少藥物釋放到血流中。[0037]—旦醫(yī)療裝置到達(dá)治療部位,就外翻套管以露出醫(yī)療裝置。在自擴(kuò)張醫(yī)療裝置的情況下,在將套管外翻時(shí),醫(yī)療裝置將展開。在氣囊擴(kuò)張的裝置的情況下,醫(yī)療裝置將直到氣囊膨脹才展開。氣囊可與套管的外翻同時(shí)或在外翻之后膨脹。如下面將描述那樣,能以提高展開的穩(wěn)定性的方式來(lái)相繼進(jìn)行膨脹和外翻。[0038]如文中所用,“細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件”是具有近端和遠(yuǎn)端并能延伸通過(guò)脈管的柔性元件。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件可構(gòu)造成可彎曲以穿過(guò)曲折的脈管系統(tǒng),并還構(gòu)造成將紐結(jié)減到最少或消除紐結(jié)。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件可包括尺寸足以允許通過(guò)脈管系統(tǒng)以觸及治療部位的外直徑。示例包括引導(dǎo)線、導(dǎo)管、光纖等。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件還可包括有或沒(méi)有貫穿其中的內(nèi)腔的任何縱向延伸的結(jié)構(gòu)。由此,細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件包括但不限于是具有內(nèi)腔的管子、實(shí)心桿、中空或?qū)嵭木€材(例如,引導(dǎo)線)、中空或?qū)嵭墓苄尼?、金屬?例如,海波管)、聚合物管、拉線或系繩、纖維、細(xì)絲、電導(dǎo)體、不透輻射元件、輻射活性元件和射線成像元件。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件可包括鈍的、倒圓的或漸縮的遠(yuǎn)側(cè)末端,在此僅僅列出一些,并且特征在于可改變剛度或軟度,剛度或軟度還可沿細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的長(zhǎng)度變化。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件可具有任何橫截面形狀,包括圓形、橢圓形、三角形、正方形、多邊形或隨機(jī)形狀。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件或其任何部分可以是親水或疏水的。[0039]細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件可包括任何醫(yī)用級(jí)別的材料。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件可包括聚合物或金屬材料或其組合物。例如,細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件可包括具有螺旋或編織鎳鈦諾增強(qiáng)物的聚合物膜管。用于構(gòu)造細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的常見材料包括諸如無(wú)定形商用熱塑性塑料,包括聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA或丙烯酸類),聚苯乙烯(PS)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、改性的聚對(duì)苯二甲酸乙二醇(PETG)、乙酸-丁酸纖維素(CAB);半晶體商用塑料(Sem1-CrystallineCommodityPlastics),包括聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE或LLDPE)、聚丙烯(PP)、聚甲基戊烯(PMP);無(wú)定形工程熱塑性塑料,包括聚碳酸酯(PC)、聚亞苯基氧化物(PPO)、改性的亞苯基氧化物(ModΡΡ0)、聚苯醚(PolyphenelyneEther)(PPE)、改性的聚苯醚(ModPPE)、熱塑性聚氨酯(TPU);半晶體工程熱塑性塑料(Sem1-CrystallineEngineeringThermoplastics),包括聚酰胺(PA或尼龍)、聚甲醒(Ρ0Μ或縮醒)、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET,熱塑性聚酯)、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯(PBT,熱塑性聚酯)、超高分子量聚乙烯(UHMW-PE);高性能熱塑性塑料,包括聚酰亞胺(PI,酰亞胺化塑料)、聚酰胺酰亞胺(PAI,酰亞胺化塑料)、聚苯并咪唑(PBI,酰亞胺化塑料);無(wú)定形高性能熱塑性塑料,包括聚砜(PSU)、聚醚酰亞胺(PEI)、聚醚砜(PES)、聚芳基砜(PAS);半晶體高性能熱塑性塑料,包括聚苯硫醚(PPS)、聚醚醚酮(PEEK);和半晶體高性能熱塑性塑料,氟聚合物包括氟化乙稀_丙稀(FEP)、乙稀-氣二氣乙稀(ECTFE)、乙稀、乙稀-四氣乙稀(ETFE)、聚氣二氣乙稀(PCTFE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、全氟烷氧基聚合物(PFA)。其它公知的醫(yī)療級(jí)材料包括彈性有機(jī)硅聚合物、聚醚嵌段酰胺或熱塑性共聚醚(PEBAX)和金屬,如不銹鋼和鎳/鈦合金等。[0040]現(xiàn)參照?qǐng)D1A-1B,根據(jù)本發(fā)明的可外翻的約束套管包括至少部分內(nèi)翻的套管100,該套管構(gòu)造成覆蓋并且在一些情況下約束醫(yī)療裝置150并通過(guò)外翻收回,由此可在治療部位處使醫(yī)療裝置150展開。內(nèi)翻套管100可構(gòu)造成沿從遠(yuǎn)側(cè)到近側(cè)的方向、從近側(cè)到遠(yuǎn)側(cè)的方向或沿兩個(gè)方向外翻。此外,內(nèi)翻套管100可構(gòu)造成通過(guò)軸向位移和/或縮短來(lái)外翻,這可由施加例如液壓力的壓力來(lái)引起。[0041]在一實(shí)施例中,內(nèi)翻套管100包括構(gòu)造成覆蓋或約束例如如所示支架的醫(yī)療裝置150的內(nèi)翻部101。內(nèi)翻部101能沿醫(yī)療裝置150的相當(dāng)一段長(zhǎng)度和周緣以基本上均勻的方式徑向壓縮或覆蓋醫(yī)療裝置150。內(nèi)翻部101外翻,并且由此使套管100從醫(yī)療裝置150收回。在各種實(shí)施例中,內(nèi)翻套管100還可包括頸部102。頸部102包括內(nèi)翻套管100的不圍繞醫(yī)療裝置150的部分。[0042]在各種實(shí)施例中,為了便于進(jìn)行外翻,內(nèi)翻套管100可從第一輪廓過(guò)渡到第二輪廓。圖1A示出處于第一輪廓下的內(nèi)翻套管的實(shí)施例。圖1B示出處于第二輪廓下的內(nèi)翻套管的實(shí)施例。如文中所用,“輪廓”包括如下中的任一種:套管寬度、直徑、體積、橫截面面積等。輪廓可沿套管100的尺寸、例如其縱向尺寸是不同的。為了便于進(jìn)行外翻,內(nèi)翻套管100從第一輪廓過(guò)渡到第二輪廓以形成縮短和/或軸向位移。通過(guò)施加力(例如,內(nèi)部液壓力)來(lái)從第一輪廓過(guò)渡到第二輪廓,以在套管100的內(nèi)壁和外壁之間或者套管100和細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件160的壁之間產(chǎn)生間隙。這種間隙還可描述為環(huán)形空間。此外,第二輪廓還可包括預(yù)定的最大、諸如最大直徑,即內(nèi)翻套管100在預(yù)定的壓力閾值內(nèi)將不擴(kuò)張或膨脹超出預(yù)定的第二輪廓。然而,如下面更詳細(xì)所述那樣,包括氣囊在內(nèi)的內(nèi)翻套管100還可包括第三輪廓。可通過(guò)使氣囊膨脹來(lái)實(shí)現(xiàn)過(guò)渡到第三輪廓。[0043]在一些實(shí)施例中,可由流體120來(lái)致動(dòng)或促進(jìn)外翻運(yùn)動(dòng)。內(nèi)翻套管100可構(gòu)造成接納流體120,并獲得足夠流體壓力來(lái)觸發(fā)內(nèi)翻部101的充分外翻。例如,內(nèi)翻套管100通過(guò)接納并充分保持套管100的壁之間的流體120來(lái)過(guò)渡到第二輪廓。在該加壓狀態(tài)下,內(nèi)翻套管100包括由內(nèi)翻部101的壁104和105、頸部102和可選的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件160限定的腔室130。內(nèi)翻套管100的加壓可在壁104和105之間形成足夠的間隙,以減少或基本上消除摩擦,并且在一些實(shí)施例中可引起內(nèi)翻套管100的縮短和/或軸向移位。在一實(shí)施例中,用于促進(jìn)外翻的壓力可以是大約2-4個(gè)大氣壓;然而,本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解到使內(nèi)翻套管100外翻所需的壓力可變化。[0044]根據(jù)本發(fā)明,內(nèi)翻套管100包括部分地或者完全地向內(nèi)翻到其自身上的管狀構(gòu)型,以形成交疊層。交疊層包括至少一個(gè)內(nèi)層104和外層105;然而,內(nèi)翻套管100可包括多于兩個(gè)的交疊層。在其它實(shí)施例中,內(nèi)翻套管100可包括層疊到另一管狀構(gòu)型上的管狀構(gòu)型,其中,至少一組近端彼此連接。[0045]管狀構(gòu)型包括具有從近端延伸到遠(yuǎn)端的內(nèi)腔的任何細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)。由此,管狀構(gòu)型不需要具有圓形橫截面,而是可以是卵形、橢圓形、任何多邊形或任意形狀。管狀構(gòu)型可沿其長(zhǎng)度包括均勻或變化的橫截面。管狀構(gòu)型可包括平直、彎曲或彎的縱向軸線。[0046]在一實(shí)施例中,內(nèi)翻套管100包括第一端107和第二端108。第一端107可向內(nèi)折疊,以形成至少一個(gè)內(nèi)層104、外層105和折疊部106。折疊部106可位于內(nèi)翻套管100的近端或遠(yuǎn)端處。在構(gòu)造成沿從遠(yuǎn)側(cè)到近側(cè)方向外翻的實(shí)施例中,第一端107在醫(yī)療裝置150近側(cè)固定地連接到細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件160??蛇x地,第二端108在連接有第一端107的位置近側(cè)可滑動(dòng)地或固定地連接到細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件160或收回構(gòu)件180,如果有的話。如果沿從近側(cè)到遠(yuǎn)側(cè)方向外翻,則可將上述構(gòu)造反過(guò)來(lái)。此外,在構(gòu)造成液壓外翻的實(shí)施例中,連接可以是足夠防漏的,以允許在腔室130內(nèi)實(shí)現(xiàn)所需壓力,以使內(nèi)翻套管100收回。[0047]可選地,管狀構(gòu)型可構(gòu)造成如前所述抵抗擴(kuò)張或膨脹超出預(yù)定的第二輪廓。例如,管狀構(gòu)型可包括彈性極小的材料或增強(qiáng)構(gòu)件。在一實(shí)施例中,內(nèi)翻套管100可包括管狀構(gòu)型以及偏置的、螺旋形纏繞或編織的構(gòu)件。該構(gòu)件可鋪設(shè)在管狀構(gòu)型上或下、嵌入管狀構(gòu)型或與管狀構(gòu)型相關(guān)聯(lián)。該構(gòu)件可包括細(xì)長(zhǎng)線、纖維、膜或帶,例如包括ePTFE的帶。[0048]在各種實(shí)施例中,內(nèi)翻套管100可以與流體導(dǎo)管135流體連通。流體導(dǎo)管135包括構(gòu)造成將流體120運(yùn)送到腔室130的任何結(jié)構(gòu)。例如,細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件160可包括用作流體導(dǎo)管135的內(nèi)腔。在其它實(shí)施例中,頸部102可包括流體導(dǎo)管135。例如,頸部102可沿細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件160的相當(dāng)一段長(zhǎng)度延伸,且流體120可被運(yùn)送到頸部102和細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件160之間的腔內(nèi)空間中。[0049]在各種實(shí)施例中,流體導(dǎo)管135可通過(guò)流體端口140與腔室130流體連通。流體端口140包括用于使流體120進(jìn)入腔室130的進(jìn)入點(diǎn)。在一實(shí)施例中,流體端口140可定位在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件160的壁內(nèi),因而,流體120沿從近側(cè)到遠(yuǎn)側(cè)的方向行經(jīng)內(nèi)腔,并徑向通過(guò)流體端口140流出。在其它實(shí)施例中,流體端口140可定位在內(nèi)翻套管100的壁內(nèi)或在內(nèi)翻套管100的端部107、108處。[0050]流體120可包括液體、氣體、凝膠或其組合。在一實(shí)施例中,流體120可生物相容,諸如鹽水溶液。流體120還可包括對(duì)比劑。使用便于液壓展開的對(duì)比劑允許醫(yī)師監(jiān)視并評(píng)估醫(yī)療裝置的輸送和展開。[0051]在一實(shí)施例中,內(nèi)翻套管100可構(gòu)造成“可頸縮”或能“頸縮”??深i縮性描述材料或結(jié)構(gòu)在受拉伸時(shí)伸長(zhǎng)和橫截面面積減小的能力。在一實(shí)施例中,內(nèi)翻套管100包括構(gòu)造成在受拉伸時(shí)直徑縮小并伸長(zhǎng)的管狀構(gòu)型。例如,管狀構(gòu)型可包括編織細(xì)絲或偏置的、螺旋形纏繞帶,該帶裝有、嵌入有或包封有管狀構(gòu)型。此外,內(nèi)翻套管100可包括圍繞醫(yī)療裝置150的多于一層偏置的、螺旋形纏繞或編織的管狀構(gòu)型,以加強(qiáng)壓縮力以及可壓縮醫(yī)療裝置150的程度。此外,套管100可包括偏置的、螺旋形纏繞或編織的管狀構(gòu)型,在該管狀構(gòu)型中,相對(duì)于管狀(縱向)軸線纏繞或編織的角度可以變化,以產(chǎn)生外翻的不同速率和樣式。[0052]在一實(shí)施例中,內(nèi)翻套管100可包括縮短的能力。例如,包括管狀構(gòu)型和諸如編織細(xì)絲或偏置的螺旋形纏繞的膜帶的內(nèi)翻套管100包括縮短的能力。在一實(shí)施例中,包括縮短能力的管狀構(gòu)型具有處于小于“中性角度”的角度(相對(duì)于管狀軸線)的元件。圓筒形脈管內(nèi)的中性角度(有時(shí)也被稱為“魔角”)在內(nèi)等靜壓力下理論上為54.7°,但在本實(shí)施例中可根據(jù)外部施加的力和所用材料而變化。一般來(lái)說(shuō),假如基質(zhì)材料的影響忽略,中性角度是編織和/或纏繞的張緊元件滿足內(nèi)等靜壓力下的平衡的角度。.[0053]在各種實(shí)施例中,套管100具有如下特征。套管100在加載到醫(yī)療裝置150上之前具有比被壓縮的裝置150的輪廓(直徑)大的直徑。然后,套管100可同時(shí)和/或之后頸縮到裝置150上,從而減小套管100的輪廓,由此減小套管100的輪廓和被壓縮的醫(yī)療裝置150的輪廓之間的差異,由此減小輸送輪廓。在展開時(shí),當(dāng)直徑增加時(shí),元件的角度接近于中性角度。套管100可在加壓的情況下從頸縮角度φI變化到中性角度Φ2時(shí)縮短。[0054]在一些實(shí)施例中,用于構(gòu)造內(nèi)翻套管100的管狀構(gòu)件可如下制成。膜帶偏置并繞芯軸螺旋形纏繞,即,在給定角度沿一個(gè)方向纏繞之后沿相反方向、以相等但相反的角度至少一次纏繞到之前纏繞的材料上。芯軸的直徑以及由此纏繞管的直徑期望比壓縮的醫(yī)療裝置的直徑大(以允許加載和后續(xù)頸縮,從而進(jìn)一步約束該裝置),但根據(jù)如下所列公式更接近地確定,結(jié)合圖1A和IB以及圖8A和8B中所示示意圖。相似地,當(dāng)各元件達(dá)到中性角度時(shí),還可使用如下公式來(lái)確定套管100的所需直徑:[0055]d2=dlsinΘ2/sinΘ1.[0056]參照?qǐng)D8A和IA和IB中的示意圖,相對(duì)于管狀軸線802示出螺旋形定向纏繞的元件(800)的一部分。這些多個(gè)元件(在纏繞時(shí))包括用于構(gòu)造套管100的管狀構(gòu)件。元件可鋪設(shè)在以偏置方式纏繞的其它元件下或上。元件800在加載到醫(yī)療裝置上時(shí)具有角度Θ1(“加載角度”)。管狀構(gòu)件在加載到裝置上時(shí)具有長(zhǎng)度11和直徑dl(“加載直徑”)。參照?qǐng)D8B,示出處于到達(dá)中性角度(Θ2)的元件,并示出加載直徑從dl到d2以及加載長(zhǎng)度從11到12的變化。重要的是注意到在圖8A和8B中,元件的斜邊長(zhǎng)度、即沿強(qiáng)度定向的長(zhǎng)度在兩種狀態(tài)之間不變化。[0057]在操作時(shí),套管100的加壓使角度從ΘI改變到Θ2,并由此使套管100的直徑從dl改變到d2。期望在對(duì)內(nèi)翻套管100加壓時(shí)至少接近中性角度(Θ2),以在層104和105之間形成分離(并將摩擦減到最小),并通過(guò)使套管100縮短來(lái)產(chǎn)生外翻。在施加壓力時(shí),這改變了角度并增大了外翻部101內(nèi)的套管各層104、105和/或頸部102內(nèi)的套管層105以及細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件160之間的空間,套管100縮短。同時(shí),這種縮短開始使套管100離開醫(yī)療裝置外翻。當(dāng)角度Θ改變并接近中性角度時(shí),沿套管100在外翻部101和/或頸部102內(nèi)作進(jìn)一步縮短。由此,通過(guò)使用上述公式可以確定中性角度下的期望直徑、加載角度(ΘI)、加載直徑(dl),并且可以確定從11到12的長(zhǎng)度變化,并且長(zhǎng)度變化可用于構(gòu)造適用于具有某些壓縮和輸送直徑的給定醫(yī)療裝置的套管100。當(dāng)對(duì)腔室130加壓并使層104和105形成分離并且角度從加載角度向中性角度變化時(shí),內(nèi)翻套管100沿徑向擴(kuò)張,并沿軸向收縮。SP,編織或纏繞角度趨向于在施加內(nèi)部壓力時(shí)返回到中性角度,由此,內(nèi)翻套管100長(zhǎng)度減短,即縮短。[0058]套管100可包括當(dāng)構(gòu)造成可外翻管子時(shí)促進(jìn)折疊部106處的小轉(zhuǎn)彎半徑的任何材料,該折疊部在套管100外翻時(shí)是直徑過(guò)渡區(qū)。在各種實(shí)施例中,套管100還包括能在拉伸時(shí)直徑減小而在直徑增大時(shí)長(zhǎng)度縮短的材料。套管100可由多種材料制成,諸如聚酰胺(例如,尼龍)、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、含氟聚合物(例如,PTFE和ePTFE)、聚氯乙烯、聚氨酯、彈性體(例如,聚硅氧烷)和其它生物相容材料。套管100的不同部分可包括不同或相同的材料。[0059]在一實(shí)施例中,套管100由各向異性材料構(gòu)成,即該材料具有在沿不同方向測(cè)量時(shí)具有不同值的物理特性(諸如,拉伸強(qiáng)度)。套管100可由諸如ePTFE膜帶的各向異性材料制成,這種材料沿“機(jī)器方向”的強(qiáng)度比沿橫向的強(qiáng)度高。在一實(shí)施例中,套管100由沿長(zhǎng)度尺寸強(qiáng)度最高的各向異性膜帶制成,將這些膜帶以類似于細(xì)絲編織或織造的角度纏繞成管狀構(gòu)型。換言之,膜帶是沿纏繞方向強(qiáng)度定向的。只要力(例如壓力)可施加和包含到套管內(nèi),套管100還可包括編織細(xì)絲管或偏置纏繞管構(gòu)造。套管100較佳地具有響應(yīng)于壓力的施加而長(zhǎng)度和直徑變化的能力。[0060]各向異性材料在某些情況下可以是較佳的,因?yàn)檠乩p繞或編織方向的強(qiáng)度定向限定了允許預(yù)計(jì)直徑和長(zhǎng)度之間關(guān)系的相對(duì)角度。各向異性管構(gòu)造可允許頸縮,而不對(duì)其拉伸構(gòu)件產(chǎn)生應(yīng)力。另一方面,不具有特定強(qiáng)度定向的材料(即,各向同性)沿所有方向產(chǎn)生應(yīng)力,從而造成直徑和長(zhǎng)度變化之間的較少直接關(guān)系。各向同性材料在施加力過(guò)程中會(huì)永久變形的情況進(jìn)一步擴(kuò)大了該缺點(diǎn)。[0061]在一些實(shí)施例中,套管100在遠(yuǎn)側(cè)末端折疊部106處或附近可選地包括臨時(shí)或可釋放錨定件,以防止內(nèi)翻套管100的過(guò)早縮短和/或外翻。遠(yuǎn)側(cè)末端錨定件可在折疊部106處或附近包括可釋放限制構(gòu)件或者可釋放粘合劑。例如,參照?qǐng)D1C,限制構(gòu)件可包括柔性帶或O形環(huán)108,將柔性帶或O形環(huán)裝到遠(yuǎn)端上,例如在折疊部近側(cè)的內(nèi)翻套管的內(nèi)層和外層之間。一旦軸向力克服限制構(gòu)件的滾動(dòng)摩擦,當(dāng)內(nèi)翻套管外翻時(shí),限制構(gòu)件108可沿近側(cè)方向滾動(dòng)。在其它實(shí)施例中,限制構(gòu)件可包括提高穩(wěn)定性的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件160等上的起皺表面。相似地,遠(yuǎn)側(cè)末端折疊部106可通過(guò)施加軟聚合物粘合劑材料、凝膠、蠟材料或一些其它類型的粘性或其它固定物質(zhì)(總地為“粘合劑”)來(lái)錨定到內(nèi)層104的內(nèi)壁和/或細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件160的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域,以防止過(guò)早外翻。一旦軸向力克服粘附力,軟聚合物粘合劑材料將從細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件160的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域釋放,并且內(nèi)翻套管100將外翻。軟聚合物粘合劑的示例主要包括如授予Chang等人的美國(guó)專利第8,048,440號(hào)中所述的四氟乙烯與全氟烷基乙烯基醚的熱塑性共聚物以及丙烯酸酯基聚合物。[0062]相似地,為了防止過(guò)早外翻,可將粘合劑置于內(nèi)層104和外層105之間。通過(guò)引入流體120可釋放粘合劑。來(lái)自流體120的壓力可使層104和層105分開,或者流體可實(shí)際上水合粘合劑,從而喪失其粘結(jié)/粘附特性。在其它實(shí)施例中,粘合劑在與流體120混合時(shí)可實(shí)際上增加流體120的光滑性。在一實(shí)施例中,可將諸如聚乙烯醇的水凝膠涂層涂敷到層104和105之間,并且在干燥時(shí)將層104和105固定在一起。在引入水性流體時(shí),水凝膠水合,這釋放了層104和105,并加大流體120的光滑性。[0063]在一實(shí)施例中,內(nèi)翻套管100還可包括不透輻射標(biāo)記以便于輸送和展開。例如,折疊部106可包括不透輻射標(biāo)記以指示裝置的位置和/或外翻前和外翻后狀態(tài)。不透輻射標(biāo)記可包括鎢、金、鉬等中的一種或多種。折疊部106還可以是彈性的,以便于將醫(yī)療裝置150加載到細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件160上。[0064]參照?qǐng)D1D,在另一實(shí)施例中,內(nèi)翻套管100可包括收回構(gòu)件180。收回構(gòu)件180包括構(gòu)造成有助于內(nèi)翻套管100的外翻的任何結(jié)構(gòu)。例如,收回構(gòu)件100可包括連接到內(nèi)翻套管100的同軸管、系繩或線材,以將軸向收回力傳遞到內(nèi)翻套管100。收回構(gòu)件180包括可生物相容材料。在一實(shí)施例中,收回構(gòu)件180可包括聚合物或金屬材料。[0065]收回構(gòu)件180可通過(guò)軸向移位來(lái)收回。借助示例,通過(guò)手動(dòng)拉動(dòng)收回構(gòu)件180的近端或者在如圖1D中所示的其它實(shí)施例中通過(guò)將收回構(gòu)件180纏繞到收回輪185上來(lái)進(jìn)行軸向移位。收回輪185可以是位于近端處的任何回轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu),收回構(gòu)件180可纏繞在該近端周圍。[0066]如前所述,收回構(gòu)件180可選地包括同軸管狀構(gòu)件,該管狀構(gòu)件圍繞內(nèi)翻套管100的頸部102。在一實(shí)施例中,管狀構(gòu)件可包括結(jié)構(gòu)弱化的部段181,以使管狀收回構(gòu)件可沿其長(zhǎng)度撕下以便于用收回輪來(lái)收卷。弱化部段181可包括沿長(zhǎng)度的小切口以開始撕開路徑、穿孔線和/或低密度或變薄部段。所示實(shí)施例示出包括頸部102的內(nèi)翻套管,該頸部沿細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件160的相當(dāng)一段長(zhǎng)度延伸,并且當(dāng)收回構(gòu)件180卷繞到收回輪185上時(shí),頸部102會(huì)聚集在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件160的近側(cè)區(qū)域161處。[0067]可將流體引入腔室內(nèi),并減小內(nèi)翻部101的各層之間的摩擦,以有助于收回。還可將流體引入以引起縮短。縮短可使醫(yī)療裝置150完全或部分露出。[0068]在各種實(shí)施例中,再次參照?qǐng)D1D,為了有助于收回,約束套管輸送系統(tǒng)可選地包括同軸外殼187,該同軸外殼沿細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件160的近側(cè)部延伸。在收回過(guò)程中,將同軸外殼187的尺寸設(shè)計(jì)成同軸外殼187能例如在改變到中性角度或增加直徑/寬度之后包含、壓緊或重新頸縮套管100。在一實(shí)施例中,外殼187包括細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件,該細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件在柔性方面可具有與細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件160相同或相似的特性。[0069]此外,同軸外殼187與固定腔室130的體積結(jié)合(一旦引入流體120)可通過(guò)在縮短過(guò)程中部分地保持腔室130內(nèi)的增大壓力來(lái)加強(qiáng)套管100外翻。可通過(guò)鎖定膨脹端口來(lái)固定腔室130的體積。同軸外殼187的尺寸可設(shè)計(jì)成約束套管100。由此,一旦將流體引入并開始外翻,流體120的留在內(nèi)翻部101周圍的部分比否則將在腔室130內(nèi)的減小體積內(nèi)的部分大。較高壓力有助于將纏繞或編織角度保持在Θ2下或者將與該角度的偏差減到最小。[0070]包括纏繞套管的實(shí)施例總體與包括與內(nèi)翻部101相同的纏繞角度的頸部102相關(guān)。然而,可設(shè)想頸部102可包括與內(nèi)翻部101不同的纏繞角度,具體來(lái)說(shuō),頸部102可包括纏繞角度Θ2,而內(nèi)翻部101可包括纏繞角度Θ1。在固定腔室130內(nèi)的體積時(shí),可橫跨頸部102施加張力,以減小其輪廓或直徑,由此增大進(jìn)入內(nèi)翻部101的流體120的體積。同軸外殼187可將套管100約束在內(nèi)翻部101周圍,以將壓力向平衡的趨勢(shì)減到最小。[0071]在一實(shí)施例中,處于第一輪廓的內(nèi)翻套管100可包括扭轉(zhuǎn)、扭曲或不對(duì)稱纏繞或編織構(gòu)造,以在展開內(nèi)翻套管100時(shí)在加壓的情況下使醫(yī)療裝置轉(zhuǎn)動(dòng)。[0072]現(xiàn)參照?qǐng)D2A-2B,可通過(guò)響應(yīng)于用流體220對(duì)腔室230進(jìn)行加壓來(lái)沿細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件260滾動(dòng)來(lái)使內(nèi)翻套管200軸向移位。例如,內(nèi)翻套管200構(gòu)造成在流體加壓時(shí)在內(nèi)翻套管200的相對(duì)兩端處具有不相等的橫截面面積,因而,內(nèi)翻套管200將沿具有較大橫截面面積的端部的方向、沿著細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件260滾動(dòng)。圖2C示出內(nèi)翻部201的橫截面面積(陰影區(qū)域)。圖2D示出頸部202的橫截面面積(陰影區(qū)域)。與之相比,頸部202具有比內(nèi)翻部201大的橫截面面積。橫截面面積的這種差異造成內(nèi)翻部201在其沿細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件260滾動(dòng)時(shí)外翻。[0073]參照?qǐng)D3,另一實(shí)施例可包括具有至少一個(gè)環(huán)371的內(nèi)翻套管300,以加強(qiáng)套管300的縮短。環(huán)371構(gòu)造成起初定位在套管300外部上,并在外翻時(shí)重新定位到套管300與細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件360的表面之間。這樣做,環(huán)371用于在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件360的較短長(zhǎng)度上占據(jù)套管300的長(zhǎng)度。環(huán)371還可構(gòu)造成可膨脹。環(huán)371還可由彈性體材料制成。在替代實(shí)施例中,細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件360的表面可在套管300外翻到其上的區(qū)域內(nèi)起皺。[0074]現(xiàn)參照?qǐng)D4A-4B,內(nèi)翻套管400可構(gòu)造成響應(yīng)于腔室430加壓來(lái)縮短,即,內(nèi)翻套管400的直徑擴(kuò)大,而長(zhǎng)度減短。長(zhǎng)度的變化等于套管400從醫(yī)療裝置450外翻的量,這是因?yàn)榕c折疊部406相對(duì)的端部可固定地連接,即,抗縮短。[0075]在一實(shí)施例中,內(nèi)翻套管400包括具有編織或螺旋形纏繞的細(xì)絲構(gòu)件473的管狀構(gòu)型,該細(xì)絲構(gòu)件鋪放在套管400的至少一部分上或下或者以其它方式包含到套管400內(nèi)。在加壓之前,細(xì)絲473以比中性角度小的角度474鋪放。該中性角度理論上為54.V,但根據(jù)外部施加的力和所用材料變化。在對(duì)腔室430加壓時(shí),內(nèi)翻套管400沿徑向擴(kuò)張,并且由于與細(xì)絲構(gòu)件473接觸而沿縱向縮短;即,在施加內(nèi)部壓力時(shí),編織或纏繞角度474傾向于返回到中性角度,由此,內(nèi)翻套管的長(zhǎng)度縮小。[0076]此外,內(nèi)翻套管400在加壓時(shí)縮短的量取決于諸如帶材的細(xì)絲構(gòu)件473的初始編織或纏繞角度474。初始編織或纏繞角度474可變化以實(shí)現(xiàn)期望的外翻量。相似地,內(nèi)翻套管400的長(zhǎng)度可變化以實(shí)現(xiàn)期望的直徑和長(zhǎng)度變化,并且加壓時(shí)產(chǎn)生外翻。[0077]現(xiàn)參照?qǐng)D5A-5B,另一縮短構(gòu)造可包括內(nèi)翻套管500,該內(nèi)翻套管包括可位于頸部502內(nèi)的至少一個(gè)壓縮件572。壓縮件572包括構(gòu)造成在加壓過(guò)程中被施加的部位處保持腔室530的基本恒定直徑的任何結(jié)構(gòu)。例如,壓縮件572可包括諸如夾持、縫合或焊接的物理限制件,或者諸如粘合劑的化學(xué)限制件。包括壓縮件572的內(nèi)翻套管500構(gòu)造成在腔室530加壓時(shí)縮短。在一實(shí)施例中,內(nèi)翻套管500可包括多于一個(gè)壓縮件572。在其它實(shí)施例中,500包括螺旋形纏繞的壓縮件572。壓縮件572的數(shù)量和頸部502長(zhǎng)度可變化以實(shí)現(xiàn)期望的外翻量。[0078]現(xiàn)參照?qǐng)D6A-6C,內(nèi)翻套管600可包括內(nèi)翻部601、頸部602和氣囊部603。氣囊603包括內(nèi)翻套管600的醫(yī)療裝置650所圍繞的一部分。氣囊603可構(gòu)造成在將內(nèi)翻部601外翻同時(shí)或者在外翻之后膨脹。例如,氣囊603可與腔室630流體連通。在氣囊同時(shí)膨脹的情況下,氣囊603可構(gòu)造成在外翻所需的相同壓力下膨脹。在氣囊之后膨脹的情況下,氣囊603可構(gòu)造成在第二壓力下膨脹,而外翻在較低的第一壓力下進(jìn)行。氣囊603可構(gòu)造成使醫(yī)療裝置650擴(kuò)張,或者從位置上或結(jié)構(gòu)上調(diào)節(jié)已擴(kuò)張的醫(yī)療裝置650。[0079]氣囊603可與內(nèi)翻套管600成一體,或者氣囊603可單獨(dú)制造并且組裝在一起。在一實(shí)施例中,氣囊603和內(nèi)翻部601以及頸部602可一體纏繞到臺(tái)階狀芯軸上,并且在使約束套管600內(nèi)翻之前看起來(lái)類似于圖6B或圖6C(1)。[0080]能采用已知的擠出、注射模制和其它模制技術(shù)來(lái)以任何傳統(tǒng)方式實(shí)現(xiàn)氣囊603的形成。通常,在該過(guò)程中存在三個(gè)主要步驟,這些步驟包括擠出管狀預(yù)制件、模制氣囊603和使氣囊603退火。根據(jù)制造氣囊603的方法,預(yù)制件可在其吹制之前軸向伸展。在Levy的美國(guó)專利第4,490,421號(hào)、Levy的RE32,983、Levy的RE33,561和Wang等人的5,348,538中描述了用于形成氣囊603的技術(shù),這些專利以參見的方式納入本文。氣囊603還可進(jìn)行帶纏繞。氣囊602能以與內(nèi)翻部601和/或頸部602相同或相似的方式制成。然后,可將氣囊603聯(lián)接于內(nèi)翻部601。[0081]氣囊603可由采用對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)已知的任何材料來(lái)制成。通常采用的材料包括熱塑性彈性體和非彈性體聚合物以及包括可濕氣固化聚合物的熱固性材料。合適的材料的實(shí)例包括但不限于,聚烯烴,聚酯,聚氨酯,聚酰胺,聚酰亞胺,聚碳酸酯,聚苯硫醚,聚苯醚,聚醚,聚硅氧烷,聚碳酸酯,苯乙烯類聚合物,它們的共聚物,以及它們的混合物。這些類別中的一些可用作熱固性材料和熱塑性聚合物。例如,參見Wang等人的美國(guó)專利第5,500,181號(hào),該專利以參見的方式納入本文。如文中所用,術(shù)語(yǔ)“共聚物”應(yīng)用于是指由兩個(gè)或多個(gè)單體、例如2、3、4、5個(gè)等構(gòu)成的任何聚合物。[0082]有用的聚酰胺包括但不限于尼龍12,尼龍11,尼龍9,尼龍6/9和尼龍6/6。例如,Pinchuk等人的美國(guó)專利第4,906,244號(hào)中描述了這種材料的使用,該專利以參見的方式納入本文。[0083]這類材料的一些共聚物的示例包括可從北美賓夕法尼亞州費(fèi)城埃爾夫阿托化學(xué)(ElfAtochem)公司購(gòu)得的商標(biāo)名為PEBAX⑩的聚醚嵌段酰胺。另一種合適的共聚物是聚醚酯酰胺。[0084]合適的聚酯共聚物包括例如聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯和聚對(duì)苯二甲酸乙二酯,聚酯醚和聚酯彈性體的共聚物,例如是可由美國(guó)特拉華州威爾明頓杜邦公司的商標(biāo)名為IiYTRELiV.購(gòu)得。[0085]在此可采用嵌段共聚物彈性體,諸如具有苯乙烯末端嵌段的共聚物,以及丁二烯,異戊二烯,乙烯/丁烯,乙烯/丙烯構(gòu)成的中間嵌段等等。其它苯乙烯類嵌段共聚物包括丙烯腈-苯乙烯及丙烯腈-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物。另外,在其中嵌段共聚物是由聚酯或聚酰胺硬段和聚醚軟鏈段的嵌段共聚物的熱塑性彈性體可用于本發(fā)明。[0086]如上提及的那樣,聚酯/聚醚嵌段共聚物的具體示例是諸如可由杜邦公司(DuPontdeNemours&Co)購(gòu)得的DSM工程塑料和ΗΥ--1'.丨/和聚合物的聚(對(duì)苯二甲酸丁二醇酯)-嵌段-聚(四氫呋喃)聚合物。[0087]在例如Wang等人的美國(guó)專利申請(qǐng)6,406,457、Wang等人的6,284,333、Wang等人的6,171,278、Wang等人的6,146,356、Wang等人的5,951,941、Wang等人的5,830,182、Wang等人的5,556,383、Sogard等人的5,447,497、Wang等人的5,403,340、Wang等人的5,348,538以及Wang等人的5,330,428中進(jìn)一步描述可用于氣囊606形成的合適材料,這些專利以參見的方式納入本文。[0088]上述材料僅意在用于說(shuō)明,而不是作為對(duì)本公開的范圍的限制。可用的合適聚合物材料是巨大的和不勝枚舉此處列出,并且對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是已知的。[0089]參照?qǐng)D6C⑴到6C(4),內(nèi)翻套管600的氣囊部603可通常折疊起來(lái)(如本領(lǐng)域中通常已知那樣)到圖6C(2)中所示的構(gòu)造。或者,氣囊部603可構(gòu)造成在施加內(nèi)部壓力時(shí)徑向延長(zhǎng),因此可施加于處于較小狀態(tài)的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件660,并消除對(duì)折疊步驟的需求。在任一情況下,然后醫(yī)療裝置650直徑上縮小到可有助于用于脈管內(nèi)應(yīng)用的輪廓,如圖6C(3)中所示。當(dāng)在該縮小直徑狀態(tài)下時(shí),將內(nèi)翻套管600的內(nèi)翻部601放置于醫(yī)療裝置650上。然后,內(nèi)翻套管600的頸部602可固定到細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件660。[0090]如圖6A中所示,套管600的一端可選地附連到橄欖狀構(gòu)件690,該橄欖狀構(gòu)件沿細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件660軸向滑動(dòng)。橄欖狀構(gòu)件690可構(gòu)造成在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件660周圍滑動(dòng)密封。在另一實(shí)施例中,細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件660可包括橄欖狀構(gòu)件690不能延伸超過(guò)的屏障件。這可用作向醫(yī)師指示外翻完成的指示件。屏障件還可包括不透輻射材料以進(jìn)一步便于該功能。[0091]在其它實(shí)施例中,細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件可包括氣囊,作為替代包含到內(nèi)翻套管內(nèi),其中,氣囊還可和與內(nèi)翻套管相同的流體導(dǎo)管流體連通。類似于上述,氣囊可構(gòu)造成在外翻同時(shí)或在外翻之后膨脹。[0092]裝置輸送系統(tǒng)和氣囊組合是有利的,因?yàn)闊o(wú)須更換其它脈管內(nèi)工具來(lái)便于植入醫(yī)療裝置的氣囊“修整”。較少更換減少了圍手術(shù)時(shí)間,從而導(dǎo)致患者更好的結(jié)果,以及總體減少患者和醫(yī)務(wù)人員的輻射暴露。[0093]現(xiàn)參照?qǐng)D7,展開系統(tǒng)可包括設(shè)置成放大軸向力并由此便于外翻的內(nèi)翻套管700和補(bǔ)充套管790。例如,展開系統(tǒng)可包括連接到至少一個(gè)補(bǔ)充套管790的內(nèi)翻套管700。補(bǔ)充套管790可包括如文中所述的內(nèi)翻套管,但無(wú)須將縮短的套管內(nèi)翻?;蛘?,第一端707可連接到或摩擦配合到內(nèi)翻套管700。[0094]內(nèi)翻套管700和補(bǔ)充套管790可通過(guò)連接件791連接。于是,連接件791包括摩擦配合或固定連接到內(nèi)翻套管700和補(bǔ)充套管790以使補(bǔ)充套管790的運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)移到內(nèi)翻套管700的任何裝置。例如,連接件791可包括在加壓時(shí)摩擦裝配到套管700、790的同軸管。[0095]當(dāng)補(bǔ)充套管790包括滾動(dòng)構(gòu)造時(shí),橋接件792可代替醫(yī)療裝置提供橫截面面積差異。橋接件792可包括塌縮構(gòu)造和擴(kuò)張構(gòu)造。橋接件792還可自擴(kuò)張。[0096]相似地,在其它實(shí)施例中,展開系統(tǒng)可包括沿細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件安裝的多于一個(gè)內(nèi)翻套管,以展開一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療裝置?;蛘?,展開系統(tǒng)可包括構(gòu)造成展開一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療裝置的內(nèi)翻套管。[0097]在另一實(shí)施例中,展開系統(tǒng)可包括如文中所述的內(nèi)翻套管以及套筒,其中,該套筒附連到內(nèi)翻套管的遠(yuǎn)端近側(cè),并構(gòu)造成用于使套筒收回的機(jī)構(gòu)。在此實(shí)施例中,內(nèi)翻套管可以約束或可以不約束醫(yī)療裝置。此外,套筒可構(gòu)造成至少部分地約束醫(yī)療裝置。[0098]類似于文中所述的套管,套筒可由較寬范圍材料制成,諸如聚酰胺(如尼龍),聚碳酸酯,聚乙烯,聚丙烯,含氟聚合物(例如,聚四氟乙烯和膨體聚四氟乙烯),聚氯乙烯,聚氨酯,彈性體(如聚硅氧烷)和其他生物相容性材料。套筒可包括能在伸長(zhǎng)時(shí)減小直徑并能在直徑增大時(shí)長(zhǎng)度縮小的任何材料。在一實(shí)施例中,套筒由各向異性材料、即在沿不同方向測(cè)量時(shí)具有不同值的物理特性(諸如拉伸強(qiáng)度)的材料構(gòu)成。套筒可由諸如ePTFE膜帶的各向異性材料構(gòu)成,這種材料沿“機(jī)器方向”的強(qiáng)度比沿橫向的強(qiáng)度高。在一實(shí)施例中,套筒由沿長(zhǎng)度尺寸強(qiáng)度最高的各向異性膜帶制成,將這些膜帶以類似于細(xì)絲編織或織造的角度纏繞成管狀構(gòu)型。只要可施加外部施加的力(例如,壓力),套筒還可包括編織細(xì)絲管或偏置纏繞管構(gòu)造。[0099]根據(jù)本發(fā)明,加載醫(yī)療裝置的方法可包括步驟:如文中所述將醫(yī)療裝置徑向壓縮到具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)柔性導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上;如文中所述用內(nèi)翻套管覆蓋醫(yī)療裝置和導(dǎo)管;以及向套管施加張力以使醫(yī)療裝置頸縮到導(dǎo)管上以使套管獲得第一輪廓或基本上符合醫(yī)療裝置的形狀。[0100]相似地,加載醫(yī)療裝置的方法可包括將醫(yī)療裝置置于管狀構(gòu)型內(nèi)部,其中,管狀構(gòu)型可以呈內(nèi)翻套管的未內(nèi)翻形式;內(nèi)翻管狀構(gòu)型以在醫(yī)療裝置上形成兩層。在一實(shí)施例中,醫(yī)療裝置可在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域上或剛超出細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端約束到套筒內(nèi)。在展開過(guò)程中,裝置將返回加載到引導(dǎo)線上,并穿過(guò)引導(dǎo)線到達(dá)輸送部位。通過(guò)將醫(yī)療裝置約束在剛超過(guò)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的位置,可實(shí)現(xiàn)輪廓的進(jìn)一步縮小。[0101]根據(jù)本發(fā)明,展開醫(yī)療裝置的方法可包括步驟:如文中所述將內(nèi)翻套管和醫(yī)療裝置定位在期望位置;如文中所述引入流體以形成腔室,其中,當(dāng)內(nèi)翻套管接納流體時(shí),內(nèi)翻套管擴(kuò)張到第二輪廓并外翻,由此露出醫(yī)療裝置。另一步驟可包括使氣囊膨脹。氣囊可用于便于與周圍組織接觸。類似地,氣囊可擴(kuò)張以使醫(yī)療裝置擴(kuò)張或者從位置或結(jié)構(gòu)上調(diào)節(jié)醫(yī)療裝置。用專用或薄片或結(jié)晶治療劑和/或可顆?;娜魏瓮繉犹幚淼臍饽掖蟠笫芤嬗谕夥姆腔瑒?dòng)套管,這種套管在輸送到治療部位和展開過(guò)程中保護(hù)免于不利的藥物損失。[0102]對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)明顯的是,可在本發(fā)明內(nèi)作出各種修改和變型而不脫離本發(fā)明的精神或范圍。因此,本發(fā)明旨在涵蓋其任何改型和變型,只要它們落在所附權(quán)利要求及其等同物的范圍內(nèi)即可?!緳?quán)利要求】1.一種約束套管,包括:具有內(nèi)層和外層的內(nèi)翻套管;至少部分地限定腔室的層,其中,當(dāng)所述腔室加壓時(shí),使所述內(nèi)翻套管外翻。2.如權(quán)利要求1所述的約束套管,其特征在于,當(dāng)所述腔室加壓時(shí),所述內(nèi)翻套管縮短。3.如權(quán)利要求1所述的約束套管,其特征在于,當(dāng)所述腔室加壓時(shí),所述內(nèi)翻套管軸向移位。4.如權(quán)利要求1所述的約束套管,其特征在于,所述內(nèi)翻套管包括螺旋形纏繞的帶。5.如權(quán)利要求4所述的約束套管,其特征在于,所述帶包括膨脹型聚四氟乙烯。6.如權(quán)利要求5所述的約束套管,其特征在于,所述膨脹型聚四氟乙烯是各向異性的。7.如權(quán)利要求4所述的約束套管,其特征在于,螺旋形纏繞的套管能頸縮。8.如權(quán)利要求1所述的約束套管,其特征在于,至少外層包括至少兩個(gè)壓縮件,所述外層在壓縮件處直徑不能增大。9.如權(quán)利要求8所述的約束套管,其特征在于,所述壓縮件選自縫線、收縮管、粘合劑、膨脹型聚四氟乙烯和FEP。10.如權(quán)利要求1所述的約束套管,其特征在于,所述內(nèi)翻套管包括編織細(xì)絲。11.如權(quán)利要求1所述的約束套管,其特征在于,通過(guò)將液體、氣體、凝膠或其組合引入所述腔室內(nèi)來(lái)加大所述腔室的體積。12.如權(quán)利要求1所述的約束套管,其特征在于,所述內(nèi)翻套管包括固定的密封件。13.如權(quán)利要求1所述的約束套管,其特征在于,所述內(nèi)翻套管還包括收回構(gòu)件。14.如權(quán)利要求13所述的約束套管,其特征在于,所述收回構(gòu)件選自由線材、聚合物系繩和聚合物管構(gòu)成的組。15.如權(quán)利要求1所述的約束套管,其特征在于,所述內(nèi)翻套管包括氣囊。16.一種用于包含直徑緊縮的醫(yī)療裝置的約束套管,包括:具有第一輪廓和第二輪廓的可頸縮的內(nèi)翻套管,其中,當(dāng)所述內(nèi)翻套管過(guò)渡到所述第二輪廓時(shí),將所述內(nèi)翻套管外翻。17.如權(quán)利要求16所述的約束套管,其特征在于,所述內(nèi)翻套管被螺旋形纏繞。18.如權(quán)利要求17所述的約束套管,其特征在于,所述螺旋形纏繞的內(nèi)翻套管頸縮到第一輪廓,以約束醫(yī)療裝置。19.如權(quán)利要求18所述的約束套管,其特征在于,所述醫(yī)療裝置自擴(kuò)張。20.如權(quán)利要求18所述的約束套管,其特征在于,所述醫(yī)療裝置選自由支架、支架-移植物、過(guò)濾件、閉塞件、腫瘤治療裝置、瓣膜、壓力流量監(jiān)測(cè)器、留置導(dǎo)管、藥物輸送裝置和與能量傳遞有關(guān)的線材構(gòu)成的組。21.如權(quán)利要求16所述的約束套管,其特征在于,所述螺旋形纏繞的內(nèi)翻套管包括聚合物帶。22.如權(quán)利要求21所述的約束套管,其特征在于,所述聚合物帶包括膨脹型聚四氟乙烯。23.如權(quán)利要求22所述的約束套管,其特征在于,所述膨脹型聚四氟乙烯是各向異性的。24.如權(quán)利要求16所述的約束套管,其特征在于,所述內(nèi)翻套管還包括收回構(gòu)件。25.如權(quán)利要求24所述的約束套管,其特征在于,所述收回構(gòu)件選自由線材、聚合物系繩和聚合物管構(gòu)成的組。26.如權(quán)利要求16所述的約束套管,其特征在于,所述內(nèi)翻套管包括限定腔室的內(nèi)壁和外壁,通過(guò)將液體、氣體、凝膠或其組合引入所述腔室內(nèi)從所述第一輪廓過(guò)渡到所述第二輪廓。27.如權(quán)利要求16所述的約束套管,其特征在于,所述內(nèi)翻套管包括氣囊。28.一種醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),包括:具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件;具有近端和遠(yuǎn)端的醫(yī)療裝置;以及具有第一輪廓和第二輪廓的內(nèi)翻套管;其中,所述醫(yī)療裝置位于所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端周圍,而處于第一輪廓的內(nèi)翻套管設(shè)置在所述醫(yī)療裝置周圍,以及其中,當(dāng)所述內(nèi)翻套管過(guò)渡到所述第二輪廓時(shí),所述內(nèi)翻套管外翻。29.如權(quán)利要求28所述的約束套管,其特征在于,當(dāng)所述內(nèi)翻套管過(guò)渡到所述第二輪廓時(shí),所述內(nèi)翻套管縮短。30.如權(quán)利要求28所述的約束套管,其特征在于,當(dāng)所述內(nèi)翻套管過(guò)渡到所述第二輪廓時(shí),所述內(nèi)翻套管軸向移位。31.如權(quán)利要求28所述的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),其特征在于,所述內(nèi)翻套管能頸縮。32.如權(quán)利要求28所述的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),其特征在于,所述內(nèi)翻套管被螺旋形纏繞。33.如權(quán)利要求32所述的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),其特征在于,螺旋形纏繞的內(nèi)翻套管頸縮成所述第一輪廓,以約束所述醫(yī)療裝置。34.如權(quán)利要求32所述的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),其特征在于,所述內(nèi)翻的螺旋形纏繞的套管包括聚合物帶。35.如權(quán)利要求34所述的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),其特征在于,所述聚合物帶包括膨脹型聚四氟乙烯。36.如權(quán)利要求35所述的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),其特征在于,所述膨脹型聚四氟乙烯是各向異性的。37.如權(quán)利要求28所述的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),其特征在于,所述醫(yī)療裝置包括塌縮構(gòu)造和擴(kuò)張構(gòu)造。38.如權(quán)利要求28所述的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),其特征在于,所述醫(yī)療裝置自擴(kuò)張。39.如權(quán)利要求28所述的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),其特征在于,所述醫(yī)療裝置選自由支架、支架-移植物、過(guò)濾件、閉塞件、腫瘤治療裝置、瓣膜、壓力流量監(jiān)測(cè)器、留置導(dǎo)管、藥物輸送裝置和與能量傳遞有關(guān)的線材構(gòu)成的組。40.如權(quán)利要求28所述的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),其特征在于,所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的近端和所述腔室流體連通。41.如權(quán)利要求28所述的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),其特征在于,所述內(nèi)翻套管包括限定腔室的內(nèi)壁和外壁,通過(guò)將液體、氣體、凝膠或其組合引入所述腔室內(nèi)從所述第一輪廓過(guò)渡到所述第二輪廓。42.如權(quán)利要求28所述的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),其特征在于,所述內(nèi)翻套管還包括收回構(gòu)件。43.如權(quán)利要求42所述的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),其特征在于,所述收回構(gòu)件選自由線材、聚合物系繩和聚合物管構(gòu)成的組。44.如權(quán)利要求28所述的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),其特征在于,所述內(nèi)翻套管包括氣囊。45.一種加載醫(yī)療裝置的方法,包括:徑向壓縮醫(yī)療裝置以及用包括內(nèi)層、外層、第一輪廓和第二輪廓的內(nèi)翻套管來(lái)覆蓋所述醫(yī)療裝置。46.如權(quán)利要求45所述的方法,其特征在于,還包括向內(nèi)翻套管施加張力以獲得所述第一輪廓的步驟。47.一種輸送醫(yī)療裝置的方法,包括:將被包括內(nèi)層、外層、第一輪廓和第二輪廓的內(nèi)翻套管所覆蓋的徑向壓縮的醫(yī)療裝置定位在期望的解剖位置,其中,所述內(nèi)翻套管在其第一輪廓下定位在期望的解剖位置處。48.如權(quán)利要求47所述的方法,其特征在于,還包括將流體注入所述內(nèi)層和外層之間以獲得所述第二輪廓并由此通過(guò)縮短和軸向移位中的至少一種來(lái)將所述內(nèi)翻套管外翻的步驟。49.如權(quán)利要求48所述的方法,其特征在于,還包括將流體注入到氣囊內(nèi)以使所述氣囊膨脹的步驟。50.如權(quán)利要求49所述的方法,其特征在于,還包括將流體注入到氣囊內(nèi)并使所述氣囊膨脹的步驟,其中,使所述氣囊膨脹所需的壓力大于使所述內(nèi)翻套管外翻所需的壓力。51.如權(quán)利要求47所述的方法,其特征在于,所述醫(yī)療裝置自擴(kuò)張。52.如權(quán)利要求47所述的方法,其特征在于,所述醫(yī)療裝置選自由支架、支架-移植物、過(guò)濾件、閉塞件、腫瘤治療裝置、瓣膜、壓力流量監(jiān)測(cè)器、留置導(dǎo)管、藥物輸送裝置和與能量傳遞有關(guān)的線材構(gòu)成的組。53.如權(quán)利要求47所述的方法,其特征在于,所述內(nèi)翻套管被螺旋形纏繞。54.如權(quán)利要求53所述的方法,其特征在于,螺旋形纏繞的內(nèi)翻套管包括聚合物帶。55.如權(quán)利要求54所述的方法,其特征在于,所述聚合物帶包括ePTFE。56.如權(quán)利要求55所述的方法,其特征在于,ePTFE是各向異性的。57.如權(quán)利要求47所述的方法,其特征在于,所述內(nèi)翻套管還包括收回構(gòu)件。58.如權(quán)利要求57所述的方法,其特征在于,所述收回構(gòu)件選自由線材、聚合物系繩和聚合物管構(gòu)成的組。59.如權(quán)利要求58所述的方法,其特征在于,還包括使所述收回構(gòu)件收回以使所述內(nèi)翻套管外翻的步驟。60.一種醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),包括:具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件;具有近端和遠(yuǎn)端的醫(yī)療裝置;具有內(nèi)層和外層的內(nèi)翻套管;至少部分地限定腔室的層;以及氣囊;其中,所述氣囊與所述腔室流體連通;其中,所述醫(yī)療裝置向所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端安裝,而內(nèi)翻套管設(shè)置在所述醫(yī)療裝置周圍,所述內(nèi)翻套管和所述醫(yī)療裝置均設(shè)置在所述氣囊周圍;以及其中,當(dāng)所述腔室加壓時(shí),將所述內(nèi)翻套管外翻。61.如權(quán)利要求60所述的藥物裝置輸送系統(tǒng),其特征在于,在第一壓力下進(jìn)行外翻,并且在第二壓力下進(jìn)行氣囊膨脹。62.如權(quán)利要求60所述的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),其特征在于,所述內(nèi)翻套管還包括收回構(gòu)件。63.如權(quán)利要求60所述的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng),其特征在于,所述收回構(gòu)件選自由線材、聚合物系繩和聚合物管成的組。【文檔編號(hào)】A61F2/966GK104023677SQ201280039315【公開日】2014年9月3日申請(qǐng)日期:2012年8月10日優(yōu)先權(quán)日:2011年8月12日【發(fā)明者】E·H·庫(kù)利,C·W·歐文,J·D·西爾弗曼申請(qǐng)人:W.L.戈?duì)柤巴使煞萦邢薰?
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