具有側(cè)向凸片的柔性多片體滅菌組件的制作方法
【專利摘要】一種多片體滅菌組件，其包括由具有阻隔性質(zhì)的可滲透材料形成的阻隔片；包括用于折疊或展開阻隔片的握持部分的側(cè)向凸片；和折疊保護(hù)片。所述阻隔片具有第一端和與第一端相對(duì)的第二端；第一邊緣和第三邊緣，每個(gè)所述邊緣大致垂直于第一端；和中線，其大致將阻隔片劃分成從大約第一端延伸到中線的內(nèi)容物接納區(qū)域和從中線延伸到大約第二端的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域。側(cè)向凸片位于阻隔片的第一端和中線之間并且在第一邊緣和第三邊緣處或其附近。折疊保護(hù)片與阻隔片并置連接，從而在將內(nèi)容物覆蓋區(qū)域和第一和第三邊緣折疊在內(nèi)容物接納區(qū)域上后，折疊保護(hù)片將它們覆蓋。
【專利說(shuō)明】具有側(cè)向凸片的柔性多片體滅菌組件
[0001]本申請(qǐng)要求于2011年9月30日提交的第61/541，655號(hào)美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)、于2012年7月31日提交的第61/677，616號(hào)美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)和于2012年8月2日提交的第61/678，751號(hào)美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明大體上涉及一次性包覆體，其用于容納待滅菌的內(nèi)容物并無(wú)菌地儲(chǔ)存該內(nèi)容物直到使用。
【背景技術(shù)】
[0003]各種在外科手術(shù)過(guò)程中或其他無(wú)菌程序中所需的產(chǎn)品，如手術(shù)衣、床單、窗簾、儀器等，在醫(yī)院、診所等的標(biāo)準(zhǔn)操作中每日均被使用。當(dāng)這樣的產(chǎn)品沒有以無(wú)菌狀態(tài)預(yù)先包裝時(shí)，醫(yī)院或診所需要在使用前對(duì)其進(jìn)行滅菌。此外，當(dāng)這些產(chǎn)品不是一次性的，并且多于一次地使用時(shí)，需要對(duì)其進(jìn)行清潔或以其他的方式進(jìn)行準(zhǔn)備以便隨后的使用。然而，在這樣的使用前，必要的是將這些產(chǎn)品滅菌。
[0004]由于所涉材料的體積，通常需要對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行滅菌并儲(chǔ)存以供日后使用。因此，已經(jīng)開發(fā)了一種程序，其中，這些產(chǎn)品在清潔、洗滌等后，被包裹在適合的阻隔織物中，然后被滅菌和儲(chǔ)存以供隨后使用。這樣的織物通常被切割成預(yù)定的矩形并作為滅菌包覆體進(jìn)行銷售。
[0005]滅菌托盤或類似物品在普通的一次性滅菌包覆體中的傳統(tǒng)包裝通常涉及大量的多余材料，因?yàn)轭~外的邊角和重疊的層片在滅菌托盤上方被集中、折疊并固定在一起。
[0006]常規(guī)的一次性滅菌包覆體是平坦的、無(wú)結(jié)構(gòu)的材料片，其有時(shí)可以包含用于強(qiáng)度或吸收能力的一個(gè)或多個(gè)另外`的材料層。該平坦的、無(wú)特征的配置沒有向使用平坦的材料片包裹物品的人提供有關(guān)如何包裹物品的信息或指導(dǎo)。
[0007]常規(guī)的一次性滅菌包覆體通常是由廉價(jià)的、相對(duì)不可滲透的材料制成，所述材料例如為紙等。這些材料的性質(zhì)通常影響了為確保所包裹的托盤或物品的無(wú)菌性的折疊技術(shù)和包裹配置。
[0008]例如，Bourne等人的第5,635，134號(hào)美國(guó)專利公開了一種多層滅菌包覆體,所述滅菌包覆體通過(guò)將一片或多片滅菌包覆體裹片(例如，兩片獨(dú)立的片或折疊的一個(gè)片)連接在一起以形成兩個(gè)相似尺寸的疊置片體，其允許物品的方便的雙重包裹。作為另一個(gè)實(shí)例，Robert T.Bayer的第2001/0036519號(hào)美國(guó)專利申請(qǐng)公開文件公開了一種兩層滅菌包覆體，所述滅菌包覆體由單片滅菌包覆體材料構(gòu)成，所述單片滅菌包覆體材料被折疊以形成彼此粘合的兩個(gè)相似尺寸的疊置的片體。作為又一個(gè)實(shí)例，Stecklein等人的第2005/0163654號(hào)美國(guó)專利申請(qǐng)公開文件公開了一種滅菌包覆體材料，所述材料具有第一主片體和比主片體更小的第二片體。第二片體疊加并粘合到主片體的中心部分，以使其全部地被包含在主片體中，以加強(qiáng)主片體和/或提供另外的吸收能力。
[0009]一般來(lái)說(shuō)，在這些和其他實(shí)例中，待滅菌的物品或內(nèi)容物，例如具有手術(shù)器械和/或材料的托盤、單獨(dú)的器械、吸收劑、盆等，布置在大片的常規(guī)一次性滅菌包覆體的中心，并使用一種或兩種標(biāo)準(zhǔn)折疊技術(shù)將滅菌包覆體的未覆蓋部分圍繞物品進(jìn)行折疊以產(chǎn)生大量的重疊材料。這些常規(guī)技術(shù)和所產(chǎn)生的折疊配置需要在包裹和打開的過(guò)程中操縱過(guò)量的材料。此外，對(duì)這些折疊技術(shù)的使用提供了滅菌包覆體材料的用于隨后打開的接觸點(diǎn)或握持位置。需要經(jīng)驗(yàn)和一定程度的技術(shù)來(lái)快速和可靠地包裹托盤或類似物品。由于時(shí)間和成本壓力，一些程序所需的醫(yī)療設(shè)備可能需要即時(shí)地周轉(zhuǎn)并且必須在其在先前程序中使用的數(shù)小時(shí)內(nèi)被處理、滅菌并可供使用。當(dāng)周轉(zhuǎn)時(shí)間持續(xù)壓縮，對(duì)更快地包裹物品而同時(shí)確保圍繞滅菌物品的滅菌包覆體(包裝紙)的折疊配置的完整性的需求相應(yīng)地增加。對(duì)快速打開被滅菌的物品而同時(shí)保持被滅菌的物品的無(wú)菌性的需求也相應(yīng)地增加。
[0010]大片材的常規(guī)一次性滅菌包覆體與標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)組合確實(shí)在滅菌后打開物品的過(guò)程中提供了優(yōu)點(diǎn)，特別是當(dāng)滅菌包覆體由在滅菌過(guò)程中可能變硬或定型的材料構(gòu)成時(shí)。例如，當(dāng)由某些熱塑性聚合物制成的無(wú)紡材料構(gòu)成的滅菌包覆體用于延長(zhǎng)的或加強(qiáng)的蒸汽或加熱滅菌過(guò)程時(shí)，無(wú)紡材料可能呈現(xiàn)出所包裹的物品或托盤的形狀的定型或“印記”現(xiàn)象。在打開物品或托盤的過(guò)程中，壓印的皺褶、折痕或其他變形必須在展開過(guò)程中被克服，以使滅菌包覆體可以平攤開。如果滅菌包覆體未被平攤開，滅菌包覆體的展開部分可能在包裹的其他部分正在被展開的同時(shí)朝向已滅菌的物品或托盤折疊起來(lái)。這將損害物品的無(wú)菌性。大量的材料和片材的矩形形狀結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)折疊技術(shù)通?？煞乐箿缇搀w在打開過(guò)程中折疊在其自身之上。然而，使用大片的常規(guī)一次性滅菌包覆體與標(biāo)準(zhǔn)折疊技術(shù)會(huì)產(chǎn)生大量的折疊材料和多個(gè)折痕，這需要在包裹和打開過(guò)程中使用和操縱過(guò)量的材料，增加了難度，使包裹和打開過(guò)程減慢，并產(chǎn)生浪費(fèi)。
[0011]當(dāng)大片材的常規(guī)滅菌包覆體的尺寸減小時(shí)，材料的減少使以下問(wèn)題放大:滅菌包覆體的已展開部分在包裹的其他部分正在被展開的同時(shí)朝向滅菌的物品或托盤折疊。此外，該問(wèn)題還會(huì)由于改變滅菌包覆體的片材的幾何形狀以使片材不那么成方形(例如，為了降低片材中材料的量)而放大。
[0012]不論常規(guī)滅菌包覆體的尺寸是多大，在打開的過(guò)程中，必須抓住滅菌包覆體材料以展開重疊的區(qū)域。
`[0013]因此，仍然需要一種容易使用的組件、包裝或系統(tǒng)，所述組件、包裝或系統(tǒng)可降低器械托盤或物品的滅菌處理所需的滅菌包覆體材料的量，并且消除抓住滅菌包覆體材料以展開包裹的需要。還需要一種容易使用的組件、包裝或系統(tǒng)，所述組件、包裝或系統(tǒng)可降低滅菌織物的量，并簡(jiǎn)化打開滅菌器械托盤或物品的任務(wù)，同時(shí)降低或避免滅菌織物在打開過(guò)程中折疊在其自身之上的可能性。尤其需要一種組件、包裝或系統(tǒng)，其可降低滅菌織物的量、可以用于延長(zhǎng)或加強(qiáng)的蒸汽或加熱滅菌過(guò)程、可簡(jiǎn)化打開滅菌器械托盤或物品的任務(wù)而同時(shí)降低或避免滅菌織物在打開過(guò)程中折疊在其自身之上的可能性。
[0014]發(fā)明概沭
[0015]上述問(wèn)題通過(guò)包括柔性多片體滅菌組件的本發(fā)明而得到解決。所述柔性多片體滅菌組件(滅菌組件)包括:由具有阻隔性質(zhì)的可滲透片材構(gòu)成的阻隔片；包括用于折疊或展開該阻隔片的握持部分的側(cè)向凸片；和折疊保護(hù)片。
[0016]所述阻隔片包括:第一表面和相對(duì)的第二表面；第一端和與第一端相對(duì)的第二端；第一邊緣和第三邊緣，每個(gè)該邊緣大致垂直于第一端；和遠(yuǎn)離或大致對(duì)著第一端的第二邊緣。理想地，阻隔片可以具有第四邊緣，所述第四邊緣也被定位成遠(yuǎn)離或大致對(duì)著第一端，從而第二邊緣和第四邊緣形成與第一端相對(duì)的頂尖或頂端。更希望地，阻隔片可以具有第四邊緣和第五邊緣以限定出非正方形或非矩形的形狀，以使例如第四邊緣和第五邊緣大致朝向第二邊緣會(huì)聚從而阻隔片的第二端比阻隔片的第一端更窄。
[0017]阻隔片的最大寬度為從第一邊緣到第三邊緣的距離，并且其最大長(zhǎng)度為從第一端到第二端的距離。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，所述阻隔片具有跨越第一邊緣和第三邊緣或在第一邊緣和第三邊緣之間延伸的中線，該中線將所述阻隔片大致劃分成從預(yù)定的折疊線向中線延伸的內(nèi)容物接納區(qū)域和從中線向第二端(例如，第二邊緣)延伸的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，內(nèi)容物接納區(qū)域的表面積可以為阻隔片的總表面積的約25%至約49%ο例如，內(nèi)容物接納區(qū)域的表面積可以為阻隔片的總表面積的約35%至約45%。
[0018]眾側(cè)向凸片位于阻隔片的第一端和中線之間，并且在阻隔片的第一或第三邊緣處或靠近(例如，鄰近)阻隔片的第一或第三邊緣。這些側(cè)向凸片提供用于折疊或展開阻隔片的握持部分。期望地，在阻隔片的展開過(guò)程中，特別是在延長(zhǎng)的蒸汽或加熱滅菌后，該側(cè)向凸片防止阻隔片的第一和第三邊緣回折在其自身。側(cè)向凸片可以是一種或多種材料或材料層，其選自纖維纖網(wǎng)、紡織品、膜、布紋紙、模塑或擠出的片材及其組合。例如，側(cè)向凸片可以是一層或多層無(wú)紡材料，其從阻隔片延伸或可以通過(guò)粘合劑、熱粘合、超聲粘合或其他技術(shù)連接于阻隔片。在本發(fā)明的一個(gè)方面中，側(cè)向凸片連接于阻隔片的第二表面。
[0019]該多片體滅菌組件進(jìn)一步包括與阻隔片并置連接的折疊保護(hù)片。也就是說(shuō)，折疊保護(hù)片希望地從阻隔片延伸出來(lái)。如果折疊保護(hù)片是單獨(dú)的一片材料，那么其希望地以并排關(guān)系緊密鄰近阻隔片的第一端。折疊保護(hù)片可以是形成阻隔片的一層或多層材料的延伸。折疊保護(hù)片包括:大致鄰近或鄰接阻隔片的第一端的近端；大致與近端相對(duì)的遠(yuǎn)端；和從近端朝向遠(yuǎn)端延伸的至少第一邊緣部分和第二邊緣部分。根據(jù)本發(fā)明，折疊保護(hù)片可以具有位于其遠(yuǎn)端處或沿著其遠(yuǎn)端的至少第三邊緣。折疊保護(hù)片的一個(gè)可接受的實(shí)施方案具有多個(gè)不同的直線邊緣，以使每個(gè)邊緣部分在空間上代表關(guān)于近端的整個(gè)相應(yīng)的邊緣；折疊保護(hù)片的另一個(gè)可接受的實(shí)施方案僅具有一個(gè)曲線邊緣，其具有從近端朝向遠(yuǎn)端延伸的第一邊緣部分和第二邊緣部分以及位于遠(yuǎn)端處的第三邊緣部分。
[0020]折疊保護(hù)片可被配置成使得其具有阻隔性質(zhì)。例如，折疊保護(hù)片可以由與阻隔片相同的材料形成。作為另一個(gè)實(shí)例，折疊保護(hù)片可以由與阻隔片相同的一片材料形成。
[0021]在本發(fā)明的一個(gè)方面中，折疊保護(hù)片希望地具有最大寬度，其為從第一邊緣部分到第二邊緣部分的最長(zhǎng)距離；和最大長(zhǎng)度，其為從近端到遠(yuǎn)端的距離，從而當(dāng)阻隔片在阻隔片的中線處或附近被折疊以使阻隔片的第二端朝向其第一端、并且第一邊緣上的側(cè)向凸片和第三邊緣上的側(cè)向凸片在阻隔片上朝向彼此地折疊或彼此重疊地折疊以形成至少一個(gè)局部的閉合物后，折疊保護(hù)片的遠(yuǎn)端被配置成覆蓋折疊的阻隔片的至少所述第一邊緣和第三邊緣。
[0022]該多片體滅菌組件可以任選地包括片體連接裝置，以當(dāng)阻隔片在其中線處或附近被折疊以使其第二端朝向第一端后，將側(cè)向凸片彼此連接或連接到內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的一部分。所述片體連接裝置可以是膠帶、雙面膠帶、可分裂釋放帶、分層釋放帶、粘合材料、鉤環(huán)緊固系統(tǒng)、機(jī)械緊固系統(tǒng)(包括但不限于，按扣、夾子、磁體、搭扣、槽和凸片)及其組合。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，所述阻隔片還可以進(jìn)一步包括在阻隔片的第一邊緣和第三邊緣之間的標(biāo)記。所述標(biāo)記(可以稱為“預(yù)定的折疊線”或“參考線”)希望被排布成大致與阻隔片的第一端的末端平行，并且被定位成在朝向阻隔片的中線的方向上遠(yuǎn)離末端。標(biāo)記限定了內(nèi)容物接納區(qū)域的上邊界。
[0024]在阻隔片在其中線處或附近被折疊以使其第二端靠近其第一端后，阻隔片連接裝置可以用于將側(cè)向凸片彼此連接或連接到內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的一部分。至少一個(gè)阻隔片連接裝置希望地位于內(nèi)容物接納區(qū)域的上邊界內(nèi)的側(cè)向凸片的一部分上，該上邊界可以希望地通過(guò)標(biāo)記予以限定。
[0025]在本發(fā)明的一個(gè)方面中，阻隔片可以由至少一層透氣的無(wú)紡材料構(gòu)成。希望地，透氣的無(wú)紡材料是由一層紡粘纖絲、一層熔噴纖維和一層紡粘纖絲構(gòu)成的層壓材料。按照弗雷澤滲透率進(jìn)行表征時(shí)，阻隔片的片材(或阻隔片自身)的滲透率可以為25至約500立方英尺/分鐘(CFM)。例如，阻隔片片材的滲透率可以為25至約400立方英尺/分鐘。作為另一個(gè)實(shí)例，阻隔片的片材的滲透率可以為25至約300立方英尺/分鐘。作為替換和/或作為附加，當(dāng)阻隔片由多個(gè)片或多層無(wú)紡層壓材料構(gòu)成時(shí)，阻隔片的滲透率可以為約10至約30立方英尺/分鐘。
[0026]滅菌組件還可以包括至少一個(gè)拉片。所述拉片提供幫助使用者無(wú)菌地打開折疊的柔性多片體滅菌組件內(nèi)的已滅菌物品的結(jié)構(gòu)特征。也就是說(shuō)，在物品的打開過(guò)程中，人們可以使用拉片來(lái)展開組件的第二端并避免進(jìn)入到無(wú)菌區(qū)域上方，所述無(wú)菌區(qū)域通常通過(guò)打開并展開阻隔片的無(wú)菌的內(nèi)容物接觸表面來(lái)呈現(xiàn)。所述拉片可以與阻隔片是整體的，或其可以連接到阻隔片。希望地，拉片位于形成內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的阻隔片的第二端處或其附近，并且可以希望地位于阻隔片的第二表面上。拉片可以由與阻隔片相同的材料、一種或多種不同材料或甚至與阻隔片相同的一片材料來(lái)形成。希望地，拉片或多個(gè)拉片提供間隔的牽拉部位。在本發(fā)明的一個(gè)方面中，片體連接裝置可以連接到間隔的牽拉部位之間的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域。例如，位于側(cè)向凸片上的片體連接裝置可被配置成連接到間隔的牽拉部位之間的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域。
[0027]滅菌組件可以進(jìn)一步包`括一個(gè)或多個(gè)離散的加固元件。這些元件希望地在內(nèi)容物接納區(qū)域中，所述內(nèi)容物接納區(qū)域限定用于容納待滅菌的內(nèi)容物的區(qū)域。加固元件(或多個(gè)加固元件)可以包括一層或多層材料，所述材料選自纖維纖網(wǎng)、不可滲透的膜、可滲透的或多孔的膜、穿孔膜、泡沫、箔及其組合。這些加固元件中的一個(gè)或多個(gè)可以延伸超過(guò)阻隔片的第二端，以提供具有間隔的牽拉部位的拉片。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，滅菌組件可以進(jìn)一步包括在滅菌組件自身上的告知如何合適地將組件折疊為包裹的標(biāo)記或指示。作為替換和/或作為附加，滅菌組件可以進(jìn)一步包括在滅菌組件自身上的告知在組件被折疊成包裹并滅菌后如何合適地展開或打開組件的標(biāo)記或指示。
[0029]在本發(fā)明的一個(gè)方面中，提供了包括阻隔片的柔性多片體滅菌組件，所述阻隔片由具有至少一個(gè)片體邊緣的阻隔材料(例如，阻隔織物)片體形成。所述阻隔片被配置成可被折疊成多個(gè)側(cè)部和一個(gè)端部以形成圍繞待滅菌的內(nèi)容物的包裹。多個(gè)側(cè)向凸片從阻隔片的一部分大致相反方向延伸，用來(lái)以圍繞待滅菌的內(nèi)容物的折疊配置的方式順序地將阻隔片的第一側(cè)部和第二側(cè)部定位，并提供用于同時(shí)展開各阻隔片的折疊的側(cè)部的多個(gè)握持部。所述組件進(jìn)一步包括從阻隔片延伸的折疊保護(hù)片。所述折疊保護(hù)片包括基本上鄰近阻隔片的近端和與近端相對(duì)的遠(yuǎn)端，從而，在折疊阻隔片的側(cè)部和端部后，所述折疊保護(hù)片的遠(yuǎn)端覆蓋阻隔片的一個(gè)或多個(gè)片體邊緣。所述折疊保護(hù)片可以具有阻隔性質(zhì)。
[0030]根據(jù)本發(fā)明，側(cè)向凸片可以包括片體連接裝置。這些可以選自膠帶、雙面膠帶、粘合材料、鉤環(huán)緊固系統(tǒng)、機(jī)械緊固系統(tǒng)、按扣、夾子、磁體、搭扣、槽和凸片及其組合。
[0031]在本發(fā)明的一個(gè)方面中，滅菌組件可以進(jìn)一步包括拉片結(jié)構(gòu)，所述拉片結(jié)構(gòu)包括至少一個(gè)拉片并提供間隔的牽拉部位?？梢晕挥趥?cè)向凸片上的片體連接裝置可以期望地被配置成連接到間隔的牽拉部位之間的阻隔片。滅菌組件可以進(jìn)一步包括在阻隔片上的離散的加固元件。
[0032]在本發(fā)明的又一個(gè)方面中，提供了一種柔性多片體滅菌組件，其包括由一種或多種適于回收的熱塑性材料構(gòu)成的至少一個(gè)阻隔片；和連接于阻隔片的至少一個(gè)可分離的部件，所述可分離的部件包括至少一種不太適合于與阻隔片的熱塑性材料一起回收的材料；從而，所述至少一個(gè)可分離的部件在使用過(guò)程中連接于阻隔片，并在使用后從阻隔片上分離。
[0033]所述至少一個(gè)可分離的部件可以是側(cè)向凸片，其從阻隔片的一部分相反方向延伸，用來(lái)以圍繞待滅菌的內(nèi)容物的折疊配置的方式順序地將阻隔片的第一側(cè)部和第二側(cè)部定位，并提供用于同時(shí)展開阻隔片各折疊的側(cè)部的多個(gè)握持部。作為替換和/或作為附加，所述可分離的部件可以是至少一個(gè)拉片和兩個(gè)間隔的牽拉部位。所述側(cè)向凸片可以包括阻隔片連接裝置。
[0034]阻隔片可以包括一 片或多片阻隔材料片體，所述阻隔材料具有第一表面和相對(duì)的第二表面、第一端和大致與第一端相對(duì)的第二端、和位于第一端和第二端之間的中線，所述中線大致將阻隔片劃分成從大約第一端延伸到中線的內(nèi)容物接納區(qū)域和從中線延伸到大約第二端的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域；所述片體限定至少一個(gè)片體邊緣，阻隔片折疊成多個(gè)側(cè)部和一個(gè)端部以形成圍繞待滅菌的內(nèi)容物的包裹。
[0035]根據(jù)本發(fā)明，滅菌組件還可以包括從阻隔片延伸的折疊保護(hù)片，所述折疊保護(hù)片主要由一種或多種適于與阻隔片一起回收的熱塑性材料構(gòu)成。折疊保護(hù)片可以包括大致鄰近阻隔片的近端、大致與近端相對(duì)的遠(yuǎn)端，從而，在折疊阻隔片的側(cè)面和端部后，所述折疊保護(hù)片的遠(yuǎn)端覆蓋阻隔片的一個(gè)或多個(gè)片體邊緣。
[0036]在本發(fā)明的一個(gè)方面中，當(dāng)阻隔片在其中線處或附近被折疊以使其第二端靠近其第一端后，加入有阻隔片連接裝置的側(cè)向凸片可以用于使側(cè)向凸片彼此連接或連接于內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的一部分。阻隔片連接裝置理想地位于側(cè)向凸片的一部分上，從而所述阻隔片連接裝置被位于或布置在內(nèi)容物接納區(qū)域的上邊界內(nèi)。當(dāng)滅菌組件包括多個(gè)側(cè)向凸片、至少一個(gè)拉片和兩個(gè)間隔的牽拉部位時(shí)，片體連接裝置優(yōu)選地連接于間隔的牽拉部位之間的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域。
[0037]當(dāng)根據(jù)附圖閱讀時(shí)，來(lái)自以下描述和權(quán)利要求的本發(fā)明的這些和其他特征及優(yōu)點(diǎn)將變得對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言更加顯而易見。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0038]參照附圖，通過(guò)閱讀發(fā)明詳述將更好地理解本發(fā)明，其中類似的標(biāo)記符號(hào)始終表示類似的結(jié)構(gòu)并且涉及類似的元件，其中:[0039]圖1是一個(gè)示例性現(xiàn)有技術(shù)滅菌包覆體系統(tǒng)的圖示。
[0040]圖2是一個(gè)示例性現(xiàn)有技術(shù)滅菌包覆體系統(tǒng)的圖示。
[0041]圖3是一個(gè)示例性現(xiàn)有技術(shù)滅菌包覆體系統(tǒng)的圖示。
[0042]圖4A至4E是使用常規(guī)的信封式折疊來(lái)折疊示例性現(xiàn)有技術(shù)滅菌包覆體系統(tǒng)的示例性順序的圖示。
[0043]圖5A至5E是使用常規(guī)的方形折疊來(lái)折疊示例性現(xiàn)有技術(shù)滅菌包覆體系統(tǒng)的實(shí)例性順序的圖示
[0044]圖6A是包括側(cè)向凸片(在頂視圖中未顯示)的示例性柔性多片體滅菌組件的頂視圖。
[0045]圖6B是包括側(cè)向凸片和具有間隔的牽拉部位的拉片的示例性柔性多片體滅菌組件的底視圖。
[0046]圖7A是包括側(cè)向凸片(在頂視圖中未顯示)的示例性柔性多片體滅菌組件的頂視圖。
[0047]圖7B是包括側(cè)向凸片的示例性柔性多片體滅菌組件的底視圖。`
[0048]圖7C是包括側(cè)向凸片和具有間隔的牽拉部位的拉片的示例性柔性多片體滅菌組件的底部透視圖圖示。
[0049]圖7D是包括側(cè)向凸片和具有間隔的牽拉部位的拉片的示例性柔性多片體滅菌組件的底視圖。
[0050]圖8A是包括側(cè)向凸片(在頂視圖中未顯示)的示例性柔性多片體滅菌組件的頂視圖。
[0051]圖SB是包括側(cè)向凸片和具有間隔的牽拉部位的拉片的示例性柔性多片體滅菌組件的底視圖。
[0052]圖8C是位于柔性多片體滅菌組件上的示例性的側(cè)向凸片的細(xì)節(jié)的圖示。
[0053]圖8D是在展開過(guò)程中的滅菌組件的圖示，其顯示了阻礙組件的多個(gè)部分在展開過(guò)程中平鋪開的壓印的皺褶、折痕和其他變形。
[0054]圖SE是在展開過(guò)程中的滅菌組件的圖示，其顯示了可導(dǎo)致組件的部分展開的側(cè)部在組件的其他部分被展開的同時(shí)朝向經(jīng)滅菌的物品或托盤回折的壓印的皺褶、折痕和其他變形。
[0055]圖9A至9G是折疊包括側(cè)向凸片和具有間隔的牽拉部位的拉片的示例性一次性柔性多片體滅菌組件的示例性順序的圖示。
[0056]圖1OA至IOD是展開包括側(cè)向凸片和具有間隔的牽拉部位的拉片的示例性一次性柔性多片體滅菌組件的示例性順序的圖示。
[0057]圖1lA至IlD是示例性柔性多片體滅菌組件的示出了示例性加固元件的圖示。
[0058]圖12A至12B是示例性加固元件的圖示。
[0059]圖13是示例性柔性多片體滅菌組件的示例性特征的分解或拆解透視圖的圖示。
[0060]圖14是示例性柔性多片體滅菌組件的示例性特征的分解或拆解橫截面視圖的圖
/Jn ο
[0061]圖15A是在示例性的剝離試驗(yàn)程序過(guò)程中的示例性的片體連接裝置和其所連接的阻隔片的一部分的圖示。[0062]圖15B是在示例性的剪切試驗(yàn)程序過(guò)程中的示例性的片體連接裝置和其所連接的阻隔片的一部分的圖示。
[0063]圖16A是在展開示例性的滅菌組件的過(guò)程中的示例性的側(cè)向凸片和片體連接裝置的細(xì)節(jié)的圖示。
[0064]圖16B是來(lái)自顯示了示例性的側(cè)面片體和片體連接裝置的特征的圖16A的細(xì)節(jié)的側(cè)向橫截面視圖。
[0065]圖16C是來(lái)自圖16B的細(xì)節(jié)的側(cè)面橫截面視圖，其顯示了在展開示例性的滅菌組件的過(guò)程中，示例性的側(cè)面片體和片體連接裝置的結(jié)構(gòu)特征。
[0066]圖16D是來(lái)自圖16B的細(xì)節(jié)的側(cè)面橫截面視圖，其顯示了在展開示例性的滅菌組件的過(guò)程中，示例性的側(cè)面片體和片體連接裝置的結(jié)構(gòu)特征。定義
[0067]本文所使用的術(shù)語(yǔ)“基重”是指每個(gè)指定單位表面積的材料重量。該量度通常與相對(duì)薄的、平坦的片狀材料相關(guān)，所述材料例如為織物、膜、紙、纖網(wǎng)等。本文討論的材料的基重主要是根據(jù)聯(lián)邦測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)(Federal Test Method Standard) 191A號(hào)的方法5041進(jìn)行測(cè)定的?；剡€可以使用測(cè)試程序ASTM D3776-96或TAPPI測(cè)試方法T-220來(lái)測(cè)量?；匾灾亓棵繂挝幻娣e的單位(例如，克每平方米或盎司每平方碼)來(lái)表達(dá)。這些單位可以分別縮寫為“gsm”或“osy”。
[0068]本文所使用的術(shù)語(yǔ)“一次性”是指非常廉價(jià)以至于可以僅在單次使用后被經(jīng)濟(jì)地丟棄的產(chǎn)品。“一次性”的產(chǎn)品通常用于單次使用。術(shù)語(yǔ)“單次使用”是指僅用于使用一次并且無(wú)意于在該次使用后重復(fù)使用、整理、恢復(fù)或修理的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品在臨床環(huán)境中通過(guò)降低污染或感染的可能性來(lái)提供優(yōu)點(diǎn)。此外，由于這些產(chǎn)品不被收集和裝配用于再加工和再使用，因此可以提高工作流程。
[0069]本文所使用的術(shù)語(yǔ)“機(jī)器方向”或MD是指材料或織物在其生產(chǎn)的方向上的長(zhǎng)度。例如，無(wú)紡纖網(wǎng)的機(jī)器方向可以是無(wú)紡纖網(wǎng)的在成形表面的運(yùn)動(dòng)方向上的平面維度，在纖網(wǎng)的形成過(guò)程中纖維和/或纖絲沉積在所述成形表面上。術(shù)語(yǔ)“機(jī)器橫向”或CD是指大致垂直于MD的方向(其可以是具有沿其長(zhǎng)度的機(jī)器方向的織物的寬度)。例如，無(wú)紡纖網(wǎng)的機(jī)器橫向可以是無(wú)紡纖網(wǎng)的在垂直于成形表面的運(yùn)動(dòng)方向的方向上的平面維度，在纖網(wǎng)的形成過(guò)程中纖維和/或纖絲沉積在所述成形表面上。
[0070]本文所使用的術(shù)語(yǔ)“熔噴”是指由以下方法形成的纖維:將熔融的熱塑性材料擠壓通過(guò)多個(gè)細(xì)的、通常為圓形的模頭細(xì)管成為熔融的線或纖絲進(jìn)入高速氣(如空氣)流，該氣流使熔融的熱塑性材料的纖絲變細(xì)以減小其直徑，該直徑可以被減小到微纖維直徑。此后，這些纖維由高速氣流攜帶并沉積在收集表面上，以形成隨機(jī)分布的熔噴纖維的纖網(wǎng)或織物。熔噴過(guò)程是已知的并描述于各種專利和出版物中，包括:NRL報(bào)告4364，V.A.Wendt、E.L.Boone 和 CD.Fluharty 的"Manufacture of Super-Fine Organic Fibers" ；NRL 報(bào)告5265, K.D.Lawrence、R.T.Lukas和 J.A.Young 的〃An Improved device for the Formationof Super-Fine Thermoplastic Fibers";和于 1974 年 11 月 19 日授予 Buntin 等人的第3，849，241號(hào)美國(guó)專利。
[0071 ] 本文所 使用的術(shù)語(yǔ)“多片體滅菌組件”或“滅菌組件”或“組件”是指由織物(或多種織物)和/或柔性材料(或多種柔性材料)構(gòu)成的柔性物品，其在滅菌前包覆、包裹或其它的方式封住未經(jīng)滅菌的物品或未經(jīng)滅菌的內(nèi)容物。滅菌組件具有多個(gè)片體和/或部分，這些片體或部分具有為包裝或折疊、處理、強(qiáng)度、滅菌、滅菌后儲(chǔ)存和/或打開或展開提供優(yōu)點(diǎn)的特定的物理性質(zhì)、功能特性和/或結(jié)構(gòu)。
[0072]本文所使用的術(shù)語(yǔ)“無(wú)紡布”是指具有獨(dú)立的纖維或纖絲的結(jié)構(gòu)的纖網(wǎng)或織物，所述纖維或纖線相互交織，但不以可辨析的重復(fù)方式進(jìn)行。無(wú)紡布在過(guò)去已由本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的多種工藝形成，例如熔噴、紡粘和粘合梳理纖網(wǎng)工藝。
[0073]本文所使用的“點(diǎn)粘合”是指在多個(gè)離散的粘合點(diǎn)處粘合一層或多層織物。例如，熱點(diǎn)粘合通常涉及使待粘合的纖維的織物或纖網(wǎng)在經(jīng)加熱的輥組件之間穿過(guò)，所述經(jīng)加熱的輥組件例如為經(jīng)加熱的壓輥和砧輥。壓輥通常以某種方式設(shè)有圖案以使整個(gè)織物不會(huì)在其整個(gè)表面被粘合，而砧輥通常是光滑的。因此，出于功能和/或美觀原因，已經(jīng)開發(fā)了多種壓輥圖案。如Hansen和Pennings的美國(guó)專利3，855，046所教導(dǎo)的，一個(gè)圖案的實(shí)例具有點(diǎn)并且為Hansen Pennings或…H&F ”圖案，具有30%的粘合面積，約200處粘合/平方英寸(31處粘合/平方厘米)。另一個(gè)實(shí)例顯示在Vogt.的第239，566號(hào)美國(guó)外觀設(shè)計(jì)專利中。通常，粘合面積百分比從織物層壓纖網(wǎng)面積的約5%到約30%不等。點(diǎn)粘合將層壓材料層固定在一起，并且在不破壞織物的透氣性和手感的情況下，通過(guò)粘合每層內(nèi)的纖絲和/或纖維向每個(gè)單獨(dú)的層賦予完整性。
[0074]本文所使用的術(shù)語(yǔ)“紡粘織物”是指由以下方法形成的小直徑纖維和/或纖絲的纖網(wǎng):從噴絲頭的多個(gè)細(xì)的、通常是圓形的細(xì)管擠出熔融的熱塑性材料成為纖絲，隨后例如通過(guò)非噴射或噴射流體牽引(non-eductive or eductive fluid-drawing)或其他熟知的紡粘機(jī)理迅速減小該擠出纖絲的直徑。紡粘無(wú)紡織物的生產(chǎn)被公開于以下專利中，如Appel等人的第4，340, 563號(hào)美國(guó)專利；Dorschner等人的第3，692，618號(hào)美國(guó)專利；Kinney的第3，338，992號(hào)和第3，341，394號(hào)美國(guó)專利；Levy的第3，276，944號(hào)美國(guó)專利；Peterson的第3，502，538號(hào)美國(guó)專利；Hartman的第3，502，763號(hào)美國(guó)專利；Dobo等人的第3，542，615號(hào)美國(guó)專利；和Harmon的第803，714號(hào)加拿大專利。
`[0075]本文所使用的“超聲粘合”是指例如通過(guò)使織物在超聲頭和砧輥之間穿過(guò)而進(jìn)行的過(guò)程，如Bornslaeger的美國(guó)專利4，374，888所說(shuō)明的,其全部?jī)?nèi)容被援引并入本文。
[0076]發(fā)明詳沭
[0077]如附圖所示和/或本文所述，當(dāng)描述本發(fā)明的各種實(shí)施方案時(shí)，為了清楚的目的而采用特定術(shù)語(yǔ)。然而，本發(fā)明不將受限于所選擇的特定術(shù)語(yǔ)，并且應(yīng)理解，每個(gè)特定要素包括以相似的方式工作以實(shí)現(xiàn)相似的功能的所有技術(shù)等同方式。
[0078]現(xiàn)在參照?qǐng)D1，其中顯示了一種具有多層配置的示例性的常規(guī)一次性滅菌包覆體10，其通過(guò)將一片或多片滅菌包覆體片12連接在一起以形成兩個(gè)大小相似的疊加片體14和16，其允許方便地雙重包裹物品。雖然一片可以折疊在其自身之上以提供多層配置，但是更通常使用兩個(gè)獨(dú)立的片。
[0079]圖2是大體上公開于Robert T.Bayer的第2001/0036519號(hào)美國(guó)專利申請(qǐng)公開文件中的示例性的常規(guī)一次性滅菌包覆體20的圖示。該常規(guī)一次性滅菌包覆體20是由滅菌包覆體材料的單片22形成的兩層滅菌包覆體，所述滅菌包覆體材料的單片22被折疊以形成兩個(gè)彼此粘合的大小相似的疊加片體24和26。
[0080]圖3是大體上公開于Stecklein等人的第2005/0163654號(hào)美國(guó)專利申請(qǐng)公開文件中的又一個(gè)常規(guī)一次性滅菌包覆體30的實(shí)例的圖示。該常規(guī)一次性滅菌包覆體30具有第一主片體32和比主片體32小得多的第二片體34。第二片體34疊加并粘接到主片體32的中心部分36，以加固主片體32和/或提供額外的吸收能力。
[0081 ] 一般來(lái)說(shuō)，在這些和其他實(shí)例中，大片的常規(guī)一次性滅菌包覆體通常用于使用一種或兩種標(biāo)準(zhǔn)折疊技術(shù)來(lái)形成大面積的重疊材料，這些標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)和所產(chǎn)生的折疊配置需要在包裹和打開的過(guò)程中操縱過(guò)量的材料。需要經(jīng)驗(yàn)和最低水平的技術(shù)來(lái)快速和可靠地包裹托盤或類似物品。
[0082]圖4A至4E圖示了利用常規(guī)滅菌包覆體包裹物品的示例性步驟順序。如圖4A中所示，方形或大致為矩形的包覆體40被平攤開并且待包裹的物品42以通常被稱為信封式折疊的形式以與包覆體40的方向大致成對(duì)角線的關(guān)系布置在包覆體40的中心區(qū)域44中。參照?qǐng)D4B，包覆體的第一端46在物品42的底部位置處被折疊起來(lái)并處于物品42上方。一般來(lái)說(shuō)，滅菌包覆體的面積必須足夠大以提供足夠的材料來(lái)在初始折疊中基本上覆蓋物品。第一折疊端46被回折以產(chǎn)生小的尾部48。該順序是耗時(shí)的，需要工作者特別注意尾部的大小，并且通常對(duì)剩下的第二端50和第三端52中的每一個(gè)重復(fù)進(jìn)行。此外，滅菌包覆體的面積必須有足夠的尺寸以提供足夠的材料使得第二端50和第三端52以基本上重疊，以使的整個(gè)或基本上整個(gè)第二端50被第三端52覆蓋。第四端54被折疊過(guò)來(lái)并用膠布封住以形成包著的包裹。
[0083]圖5A至5E圖示了利用常規(guī)滅菌包覆體包裹物品的另一個(gè)示例性步驟順序。如圖5A中所示，方形或大致為矩形的包覆體60被展平并且待包裹的物品62以通常被稱為方形折疊的形式以與包覆體60的方向大致平行的關(guān)系布置在包覆體60的中心區(qū)域64中。參照?qǐng)D5B，包覆體的底端66在物品62的底部處折疊起來(lái)并位于物品62上方。一般來(lái)說(shuō)，滅菌包覆體的面積必須足夠大以在初始折疊中提供足夠的材料來(lái)基本上覆蓋物品。折疊的底端66被回折以產(chǎn)生折疊 邊緣68。該順序通常對(duì)剩下的頂端70和左端72進(jìn)行重復(fù)。此外，滅菌包覆體的面積必須有足夠的尺寸以提供足夠的材料來(lái)使得頂端70和左端72基本上重疊，以使整個(gè)或基本上整個(gè)頂端70被左端72覆蓋。右端74被折疊并用膠帶76封住以形成包好的包裹。
[0084]典型的具有10英寸(25.4cm)乘20英寸(50.8cm)乘5英寸高(12.7cm)的尺寸的滅菌托盤通常需要每側(cè)長(zhǎng)45英寸的方形滅菌織物片來(lái)包裹和滅菌處理。需要該大尺寸的片以使織物的轉(zhuǎn)角可以使用一些額外的過(guò)量材料來(lái)一直折疊跨過(guò)托盤上方，以使托盤的準(zhǔn)備者相信內(nèi)容物被覆蓋并且織物片會(huì)保持向下并且不會(huì)回彈。使用45英寸的方形織物片意味著2025平方英寸的材料(約13，064平方厘米)被用于包裹僅具有700平方英寸(約4，516平方厘米)的表面積的托盤。換言之，該傳統(tǒng)方法需要幾乎三平方英寸的材料來(lái)覆蓋一平方英寸的手術(shù)器械托盤。
[0085]本發(fā)明包括一種多片體滅菌組件，其解決了大致如上所述的問(wèn)題，并且還解決了當(dāng)滅菌織物的尺寸降低時(shí)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題一即在展開滅菌組件的其他部分的過(guò)程中，滅菌織物的被展開部分可能局部地再折疊或折回自身。示例性多片體滅菌組件100圖示于圖6中。
[0086]多片體滅菌組件包括由具有阻隔性質(zhì)的可滲透片材104 (例如，阻隔織物)構(gòu)成的阻隔片102、用于將阻隔片102固定成包裹的片體連接裝置106 (圖6中未顯示)、和折疊保護(hù)片108。一般來(lái)說(shuō)，“阻隔片”是多片體滅菌組件的由這樣的材料形成的部分，即該材料具有足夠的可滲透性以允許滅菌氣體通過(guò)以實(shí)現(xiàn)滅菌并具有足夠的阻隔性能以在滅菌后將內(nèi)容物保持在無(wú)菌條件下。阻隔片還應(yīng)足夠柔軟或貼合以能將其配置成接受并隨后包住或圍住待滅菌的內(nèi)容物，從而形成包裹。一般來(lái)說(shuō)，阻隔片可以是阻隔織物?！罢郫B保護(hù)片”是多片體滅菌組件的由這樣的材料形成的部分，即該材料覆蓋并保護(hù)阻隔片的折疊邊緣的至少一部分。折疊保護(hù)片是多片體滅菌組件的被折疊或包繞于包裹(由圍繞待滅菌的內(nèi)容物的阻隔片形成)的周圍的最后的片體或部分，并且是多片體滅菌組件的被展開的或打開的最初部分。阻隔片和折疊保護(hù)片各自優(yōu)選由能提供需要的性質(zhì)但是非常廉價(jià)以使其可以在單次使用之后經(jīng)濟(jì)地處置或回收的材料制成。示例性材料為基于聚烯烴的無(wú)紡材料。如先前注意到的，這樣的廉價(jià)材料可以在加熱或蒸汽滅菌過(guò)程中呈現(xiàn)印痕，以使其具有皺褶或折痕，所述皺褶或折痕抵抗打開并朝著折疊的位置向后推動(dòng)阻隔片的多個(gè)部分，這可能損害包裹的無(wú)菌開拆。
[0087]阻隔片包括:第一表面110和相對(duì)的第二表面112 ;具有末端或邊緣“E”的第一端114 ;與第一端114相對(duì)的第二端118 ;大致垂直于第一端114的第一邊緣120 ;大致與第一端114相對(duì)的第二邊緣122 ;和大致垂直于第一端114的第三邊緣124。阻隔片102可以包括位于朝向末端“E”但在阻隔片的第一端114內(nèi)的標(biāo)記116。阻隔片還具有在第一邊緣120和第三邊緣124或在一些實(shí)施方案中的額外的邊緣之間延伸的關(guān)于長(zhǎng)度“L”的中線“M”，以將阻隔片102劃分成從標(biāo)記116延伸到中線“M”的內(nèi)容物接納區(qū)域130和從中線“M”延伸到第二邊緣122的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域132。當(dāng)然，可以想到，還可以增加額外的邊緣，或邊緣可以是曲線的或包括曲線部分。
[0088]標(biāo)記116可以被排布成大致平行于阻隔片102的第一端114的邊緣或末端“E”排列。標(biāo)記116優(yōu)選位于第一表面110上，其在朝向阻隔片的中線“M”的方向上遠(yuǎn)離第一端114的末端“E”，以限定內(nèi)容物接納區(qū)域130的上邊界。該上邊界還可以稱為“預(yù)定的折疊線”。一般來(lái)說(shuō)，標(biāo)記116 (也稱為預(yù)定的折疊線)偏離第一端114的末端“E”，但是可以想到，如果標(biāo)記或末端“E”是非線性的，那么標(biāo)記116可以接觸末端“E”。正如末端“E”限定阻隔片102和折疊保護(hù)片108之間的邊界或過(guò)渡，標(biāo)記116確定了內(nèi)容物接納區(qū)域130的希望的上邊界，以用于將待滅菌的內(nèi)容物布置在阻隔片102的第一端114內(nèi)。沿著標(biāo)記116布置物品(待滅菌的內(nèi)容物)使得物品偏離第一端114的末端“E”，以在完成折疊后提供足量的阻隔片來(lái)完全圍繞物品。標(biāo)記116可以從由阻隔片102和折疊保護(hù)片108之間的末端“E”所限定的邊界或過(guò)渡偏移約0.5英寸(約13mm)至約10.5英寸(約270mm)。希望地，標(biāo)記116從由末端“E”限定的邊界或過(guò)渡邊界或過(guò)渡偏移至少1.5英寸(約38_)。
[0089]標(biāo)記可以為各種形式。標(biāo)記116可以是接縫(或多條接縫)的形式，例如縫合接縫、超聲粘合接縫、粘合劑粘合接縫、熱機(jī)械粘合接縫(例如，拉桿密封接縫)或其組合，這些接縫通過(guò)將層或片連接在一起以形成阻隔片和折疊保護(hù)片而產(chǎn)生——或者，如果阻隔片和折疊保護(hù)片是單獨(dú)的片，則接縫(或多條接縫)可以由于將所述片連接在一起而產(chǎn)生。作為替換和/或作為附加，標(biāo)記116可以是印刷的形式，或?yàn)閴河∪鐭釞C(jī)械粘合線(例如，條形密封線)或圖案或其他標(biāo)志，或通過(guò)可見的皺褶或其他適合的區(qū)分特征來(lái)識(shí)別。標(biāo)記116可以是間斷的線并且其可以直接提供在阻隔片上，其可以僅提供在阻隔片的一個(gè)部分或多個(gè)部分上，或如果存在一個(gè)或多個(gè)加固元件 或其他特征，其可以提供在該一個(gè)或多個(gè)加固元件或其他特征上。[0090]如以上所提到的，標(biāo)記116的一個(gè)重要特征是幫助描繪待包裹并最終被滅菌的內(nèi)容物應(yīng)當(dāng)布置在何處。也就是說(shuō)，待包裹并滅菌的內(nèi)容物應(yīng)當(dāng)僅鄰近標(biāo)記的一側(cè)布置。如隨后所討論的，本發(fā)明的其它特征示意使用者標(biāo)記的哪一側(cè)是布置內(nèi)容物的合適的一側(cè)。然而，標(biāo)記116的又一個(gè)特征是有助于在包裹待滅菌的內(nèi)容物的過(guò)程中為使用者定義額外的邊界、參考線、界線或預(yù)定的折疊線。也就是說(shuō)，在包裹過(guò)程中，當(dāng)阻隔片的部分(即，第二端118)被翻折過(guò)來(lái)以覆蓋待滅菌的內(nèi)容物時(shí)，阻隔片的該部分不應(yīng)大幅延伸穿過(guò)或越過(guò)標(biāo)記116。與內(nèi)容物布置在滅菌阻隔片中心的常規(guī)滅菌包覆體系統(tǒng)相反，本多片體滅菌組件需要將內(nèi)容物布置在標(biāo)記116和中線“M”之間，而不是靠近阻隔片的第一端114的邊緣或末端“E”。這起初對(duì)使用者來(lái)說(shuō)是違反直覺的，并且與常規(guī)滅菌包覆體系統(tǒng)大大不同。
[0091]雖然圖6的阻隔片102大致顯示為具有正方形形狀，但是阻隔片102可以是矩形的或可以優(yōu)選具有額外的邊緣以限定非正方形或非矩形的形狀。邊緣的部分可以是弓形的或可以是其他形式的非線性。作為替換和/或作為附加，第一邊緣120和第三邊緣124可以是匯聚的或發(fā)散的，以使邊緣不是平行的，從而限定出具有更加不規(guī)則的四邊形形狀的阻隔片102。還可想到的是，相對(duì)邊緣的其他組合可以是匯聚的或發(fā)散的。
[0092]例如并參照?qǐng)D7A，阻隔片可以具有第四邊緣126以限定非正方形或非矩形的形狀。在該示例性的配置中，兩個(gè)邊緣122和126與預(yù)定的折疊線116基本相對(duì)，以使第二邊緣122和第四邊緣126形成頂尖或頂點(diǎn)。因此，阻隔片102可以具有:第一表面110和相對(duì)的第二表面112 ;具有邊緣或末端“E”并含有預(yù)定的折疊線116 (也稱為標(biāo)記116)的第一端114 ;與第一端114相對(duì)的第二端118 ;大致垂直于預(yù)定的折疊線116的第一邊緣120 ;大致與預(yù)定的折疊線116相對(duì)的第二邊緣122 ;大致垂直于預(yù)定的折疊線的第三邊緣124 ;和位于第二邊緣122和第三邊緣124之間的第四邊緣126。
[0093]參照?qǐng)D8A和SB，阻隔片102可以具有第四邊緣126和第五邊緣128以限定出非正方形或非矩形的形狀，以使例如第四邊緣126和第五邊緣128大致朝向第二邊緣226匯聚，從而阻隔片的第二端118比阻隔片的第一端114更窄。因此，阻隔片102可以具有:第一表面110和相對(duì)的第二表面1`12 ;具有邊緣或末端“E”并含有預(yù)定的折疊線116的第一端114 ;與第一端114相對(duì)的第二端118 ;大致垂直于預(yù)定的折疊線的第一邊緣120 ;大致平行于預(yù)定的折疊線116的第二邊緣122 ;大致垂直于預(yù)定的折疊線116的第三邊緣124 ;位于第二邊緣122和第三邊緣124之間的第四邊緣126 ;和位于第一邊緣120和第二邊緣122之間的第五邊緣128。阻隔片具有:第一寬度“W1”，其為在第一端114中從第一邊緣120到第三邊緣124的距離(例如，優(yōu)選地沿著預(yù)定的折疊線116進(jìn)行測(cè)量)；和第二寬度“W2”，其為沿著第二邊緣122從第四邊緣126到第五邊緣128的距離(例如，優(yōu)選地在第四邊緣126和第五邊緣128與第二邊緣122相遇的位置之間進(jìn)行測(cè)量)。阻隔片還具有總長(zhǎng)度，其為從第一端114的末端“E”到第二端的末端(例如，在第二邊緣122處)的距離。此外，阻隔片具有從預(yù)定的折疊線116 (或標(biāo)記116)到第二端118的末端(例如，在第二邊緣122處)的長(zhǎng)度“L”。關(guān)于該長(zhǎng)度“L”布置有近似的中線“M”，并且從第一邊緣120向第三邊緣124定向，或在一些實(shí)施方案中，從第四邊緣126向第五邊緣128定向，以將阻隔片102大致劃分成從標(biāo)記116 (也稱為預(yù)定的折疊線116)延伸到中線“M”的內(nèi)容物接納區(qū)域130和從中線“M”延伸到第二邊緣122的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域132。當(dāng)然，可以想到，可以增加額外的邊緣，或者邊緣可以是曲線的或可以包括曲線部分。[0094]再次參照?qǐng)D6A，阻隔片102可以具有:寬度“W”，其為從第一邊緣120到第三邊緣124的距離；和總長(zhǎng)度，其為從第一端114的末端“E”到第二端118的末端(例如，在第二邊緣122處)的距離。阻隔片還具有從預(yù)定的折疊線116 (或標(biāo)記116)到第二端118的末端(例如，在第二邊緣122處)的長(zhǎng)度“L”。關(guān)于該長(zhǎng)度“L”的近似的中線“M”從第一邊緣120和第三邊緣124定向，以將阻隔片102大致劃分成從預(yù)定的折疊線116延伸到中線“M”的內(nèi)容物接納區(qū)域130和從中線“M”延伸到第二邊緣122的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域132。一般來(lái)說(shuō)，內(nèi)容物接納區(qū)域是待滅菌的托盤或其他內(nèi)容物起初布置在其上的阻隔片部分。與待滅菌的托盤或內(nèi)容物布置在形成滅菌包覆體的阻隔材料的中心部分的常規(guī)滅菌包覆體不同，本內(nèi)容物接納區(qū)域在阻隔片的標(biāo)記116 (也稱為預(yù)定的折疊線116)和中線“M”之間。在阻隔片上的該非對(duì)稱的布置不是基于直覺的。內(nèi)容物覆蓋區(qū)域是在內(nèi)容物被布置在內(nèi)容物接納區(qū)域上后被折起在內(nèi)容物上方的阻隔片部分。參照?qǐng)D6A、7A和8A，當(dāng)阻隔片的第一端114的末端“E”未與標(biāo)記116 (也稱為預(yù)定的折疊線116)重合時(shí)，額外的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域132’可以存在于阻隔片的標(biāo)記116和第一端114的“E”之間。也就是說(shuō)，在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，阻隔片102的內(nèi)容物覆蓋部分還包括位于預(yù)定的折疊線116 (也稱為標(biāo)記116)和第一端114的末端“E”之間的阻隔片的部分132’，所述第一端114的末端“E”限定阻隔片102和折疊保護(hù)片108之間的邊界或過(guò)渡。
[0095]在本發(fā)明的一個(gè)方面中，具有各種圖示的配置的阻隔片可以具有約12英寸(約30cm)至約50英寸(約127cm)的寬度。希望地，阻隔片可以具有約18英寸(約46cm)至約40英寸(約102cm)的寬度。甚至更希望地，阻隔片可以具有約20英寸(約51cm)至約48英寸(約122cm)的寬度。阻隔片可以具有約7英寸(約18cm)至約70英寸(約178cm)的長(zhǎng)度。希望地，阻隔片可以具有約15英寸(約39cm)至約70英寸(約178cm)的長(zhǎng)度。甚至更希望地，阻隔片可以具有約14英寸(約36cm)至約51英寸(130cm)的長(zhǎng)度。
[0096]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，內(nèi)容物接納區(qū)域130的表面積可以為阻隔片102的總表面積的約25%至約49%。例如，內(nèi)容物接納區(qū)域130的表面積可以為阻隔片102的總表面積的約35%至約45%。這是重要的，由于阻隔片的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)容物覆蓋區(qū)域應(yīng)該更大以提供額外的表面積以適當(dāng)?shù)馗采w內(nèi)容物。
[0097]本發(fā)明的多片體滅菌組件的一個(gè)重要的部分是側(cè)向凸片。這些側(cè)向凸片提供用于折疊和展開阻隔片的抓持位置。重要地，這些側(cè)向凸片在展開滅菌組件的其他部分的過(guò)程中，特別是在加強(qiáng)的蒸汽或加熱滅菌后，幫助防止阻隔片的展開部分向被滅菌的內(nèi)容物回折。這些側(cè)向凸片不存在時(shí)，阻隔片的側(cè)部邊緣可能朝向經(jīng)滅菌的內(nèi)容物回折起來(lái)或甚至折疊在其上。現(xiàn)在參照?qǐng)D8D和SE，當(dāng)由用某些熱塑性聚合物制成的材料構(gòu)成的滅菌包覆體或滅菌組件用于蒸汽或加熱滅菌過(guò)程中時(shí)，該材料可能定型或“壓印”所包裹的物品或托盤的形狀。在打開物品或托盤200的過(guò)程中，在圖8D中確定為“F”的這些壓印的皺褶、折痕或其他變形必須在展開過(guò)程中被克服，以使滅菌組件可以基本攤平。如果滅菌組件未被基本攤平，當(dāng)組件的其他部分被展開時(shí)，滅菌組件的先前被展開的側(cè)部可能朝向經(jīng)滅菌的物品或托盤回折起來(lái)。該現(xiàn)象可以破壞物品或托盤200的無(wú)菌性。通常地，可能試圖使滅菌組件或滅菌包覆體的材料更軟、更柔和更加貼合，以使其可以容易地折疊和展開，并且在滅菌后的打開/展開過(guò)程中能夠平攤開。然而，使材料更軟或更柔會(huì)產(chǎn)生額外的成本，并且可能破壞材料的強(qiáng)度。作為替代，可能試圖加固材料并使其更硬或沿著阻隔片的邊緣添加更多材料，例如，寬的條帶。然而，已發(fā)現(xiàn)，添加更多的材料經(jīng)常傾向于加強(qiáng)或提高壓印的皺褶、折痕或其他變形回折起來(lái)的傾向。據(jù)信，在“F”折痕、皺褶或變形位置處添加更多的材料使得更多的材料“熱定型”，從而提高對(duì)展開的抵抗力。還認(rèn)為，需要非常大量的材料來(lái)提供足夠的重量以開始抵消該對(duì)展開的抵抗力，而這樣大量的材料是不經(jīng)濟(jì)的并且會(huì)在生產(chǎn)和使用過(guò)程中產(chǎn)生困難。該額外的材料重量還會(huì)降低包裹的透氣性。
[0098]出乎意料地發(fā)現(xiàn)，向滅菌組件添加側(cè)向凸片和/或具有間隔的牽拉部位的拉片可明顯地降低或消除先前提到的在包裹的其他部分被展開時(shí)滅菌包覆體的已展開的側(cè)部回折到經(jīng)滅菌的物品或托盤上方的可能性。已發(fā)現(xiàn)，在跨越壓印的折皺、折痕或其他變形發(fā)生的部位的位置上將側(cè)向凸片或拉片連接至阻隔片尤其有效。側(cè)向凸片可以使得更加容易和快速地折疊和打開該滅菌組件的側(cè)部。
[0099]參照?qǐng)D6至SC，阻隔片102包括位于阻隔片的第一邊緣120和第三邊緣124處或與其鄰近的側(cè)向凸片400。這些側(cè)向凸片400在展開滅菌組件的過(guò)程中，特別是在延長(zhǎng)的蒸汽或加熱滅菌后，幫助防止阻隔片的第一和第三邊緣回折在其自身之上。側(cè)向凸片400可以位于阻隔片102的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域132的第一和第三邊緣(分別為120和124)處或與其鄰近。希望地，側(cè)向凸片400的主要部分位于第一端的末端“E”和阻隔片的中線之間，并且在第一邊緣和第三邊緣處或靠近第一邊緣和第三邊緣，以使側(cè)向凸片400跨越標(biāo)記116(也稱為預(yù)定的折疊線116)。一般來(lái)說(shuō)，側(cè)向凸片400可以位于阻隔片102的相對(duì)的第二表面112上，如圖6B、7B、7C、7D和8B所示。作為替換和/或作為附加，側(cè)向凸片400可以位于阻隔片102的第一表面110上。例如，側(cè)向凸片400可被配置成使得側(cè)向凸片的一部分連接到第一表面110并且另一部分連接到相對(duì)的第二表面112。
[0100]在本發(fā)明的一個(gè)方面中，滅菌組件包括至少一個(gè)拉片300 (或拉片系統(tǒng)300)，其提供間隔的牽拉部位500。一般來(lái)說(shuō)，拉片系統(tǒng)300可以位于阻隔片102的相對(duì)的第二表面112上，如圖6B、7C、7D和8B所圖示。作為替換和/或作為附加，拉片系統(tǒng)300可以部分地位于阻隔片102的第 一表面110上。例如，拉片系統(tǒng)300可被配置成使拉片的一部分連接于第一表面110,而另一部分連接于相對(duì)的第二表面112。
[0101]在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，側(cè)向凸片可以連接于阻隔片，以使側(cè)向凸片可以在使用后(即，在滅菌并展開滅菌組件以露出經(jīng)滅菌的內(nèi)容物后)容易地與阻隔片分離。作為替換和/或作為附加，拉片可被連接成使得拉片可以在使用后(即，在滅菌并展開滅菌組件以露出經(jīng)滅菌的內(nèi)容物后)容易地與阻隔片分離。當(dāng)部件如片體連接裝置存在于側(cè)向凸片上，并且片體連接裝置的各個(gè)部分是由不適于與形成滅菌組件的其他部分的材料(或多種材料)一起回收的材料制成時(shí)，這是特別有利的?？梢韵氲?，側(cè)向凸片可以與阻隔片是整體的或一體(例如，其可以由單片材料形成)。在這樣的情況下，側(cè)向凸片可以包括脆弱部分，以使側(cè)向凸片可以容易地與阻隔片分離。
[0102]側(cè)向凸片(和/或拉片(或多個(gè)拉片))可以包括一層或多層材料，所述材料選自纖維纖網(wǎng)、不可滲透的膜、可滲透的或多孔的膜、刺孔的膜、泡沫及其組合。例如，纖維纖網(wǎng)可以包括紡造的和非紡造的纖維纖網(wǎng)。紡造纖網(wǎng)可以包括天然或合成材料或其共混物。作為實(shí)例，天然材料可以是棉紗線的織物，合成材料可以是聚丙烯、聚酯或尼龍紗線等的織物。無(wú)紡纖網(wǎng)可以包括例如紡粘、熔噴、梳理纖網(wǎng)、濕法或氣流法纖網(wǎng)、水刺織物或其層壓材料(例如，紡粘/熔噴/紡粘)。這樣的無(wú)紡纖網(wǎng)還可以包括天然或合成材料或其共混物。側(cè)向凸片可以包括一層或多層材料，所述材料選自可滲透或不可滲透的膜或其層壓材料?？蓾B透膜可以是被刺孔的或有微孔的。刺孔膜可以通過(guò)機(jī)械穿孔、真空穿孔或其他商業(yè)上可提供的技術(shù)獲得。微孔膜和其他類似的膜可以如大致地描述于以下專利中的那樣進(jìn)行生產(chǎn)，例如，第5，695，868號(hào)美國(guó)專利、第5，698，481號(hào)美國(guó)專利、第5，855，999號(hào)美國(guó)專利和第6，277，479號(hào)美國(guó)專利，其內(nèi)容被引入本文。不可滲透膜可以是單層的或共擠的，并且可以由以下膜材料構(gòu)成，包括例如:聚乙烯、聚丙烯、其共聚物、乙烯樹脂、金屬箔等。還應(yīng)注意，所述膜可以與上述的纖維纖網(wǎng)層壓。
[0103]例如，側(cè)向凸片(和/或拉片(或多個(gè)拉片))可以是一層或多層無(wú)紡材料，其通過(guò)粘合劑、熱粘合、超聲粘合或其他技術(shù)或技術(shù)的組合連接于阻隔片。例如，每個(gè)側(cè)向凸片可以是一層無(wú)紡材料，例如，兩層紡粘織物夾著一層熔噴織物的層壓材料(通常稱為“SMS”材料)。每個(gè)層可以直接從阻隔片的相應(yīng)的第一或第三邊緣延伸或大致鄰近其延伸。例如，側(cè)向凸片可以從邊緣處到向內(nèi)距離邊緣數(shù)英寸處延伸或鄰近其延伸。
[0104]每個(gè)側(cè)向凸片可以僅在其表面的直接接觸阻隔片的一部分上連接于阻隔片?？商娲?，每個(gè)側(cè)向凸片可以在側(cè)向凸片的直接接觸阻隔片的整個(gè)表面的上連接于阻隔片。例如，側(cè)向凸片可以利用在整個(gè)接觸表面上或僅在該接觸表面的一部分上的粘合劑的噴射、粘合劑的間隔涂覆(slot-coat)施加、粘合劑的渦旋圖案而連接于阻隔片——并特別地連接于從阻隔片的邊緣向內(nèi)的側(cè)向凸片的部分。側(cè)向凸片的在阻隔片的邊緣處或與其緊鄰的部分可以利用上述粘合劑或通過(guò)超聲粘合、熱粘合、壓力粘合或其他技術(shù)來(lái)連接。當(dāng)利用粘合劑時(shí)，粘合劑應(yīng)經(jīng)受滅菌條件?？梢韵氲剑梢栽黾觽?cè)向凸片的重量和/或強(qiáng)度的粘合劑是合適的。
[0105]多片體滅菌組件100可以包括片體連接裝置106。對(duì)于側(cè)向凸片具有矩形形狀的那些實(shí)施方案，片體連接裝置可以合適地位于側(cè)向凸片400上，如圖SC中大致圖示的。每個(gè)側(cè)向凸片400可以包括大致鄰近阻隔片的相應(yīng)的第一邊緣或第三邊緣的凸片近端402、大致垂直于近凸片端的第一凸片邊緣404和至少一個(gè)第二凸片邊緣406，以使第一凸片邊緣404和第二凸片邊緣406在凸片近端402處限定出凸片寬度“TW”。側(cè)向凸片還可以具有與凸片近端402相對(duì)的凸片遠(yuǎn)端412。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，凸片寬度“TW”應(yīng)希望地從阻隔片的在第一端處或靠近阻隔片`的第一端處的第一位置(例如，在標(biāo)記116處或以上并且在阻隔片102過(guò)渡到折疊保護(hù)片108處或以下的位置一在圖SC中確定為末端“E”)延伸一定距離到在標(biāo)記116以下并且在內(nèi)容物接納區(qū)域中的第二位置(例如，到阻隔片102上的在朝向阻隔片的中線“M”的方向上位于標(biāo)記116以下的第二位置)。片體連接裝置106理想地位于大致靠近凸片近端402的第一凸片表面408 (即，靠近阻隔片的第一邊緣120和/或第三邊緣124)。片體連接裝置應(yīng)位于標(biāo)記116 (“預(yù)定的折疊線”)以下，大致如圖7D、8B和8C所示。
[0106]作為替換和/或作為附加，片體連接裝置106可以位于阻隔片的第一邊緣120和第三邊緣124處或與其鄰近。也就是說(shuō)，片體連接裝置可以直接位于阻隔片102的第一表面110上。在這樣的配置中，片體連接裝置106應(yīng)位于標(biāo)記116 (“預(yù)定的折疊線”)以下。
[0107]雖然發(fā)明人不應(yīng)固守特定的工作原理，但認(rèn)為，使側(cè)向凸片在凸片近端402處的凸片寬度“TW”跨越標(biāo)記116 (也被稱為“預(yù)定的折疊線”)，側(cè)向凸片能夠在包裹打開的過(guò)程中分布作用力，以有效地和可靠地防止在包裹的其他部分被展開的時(shí)候滅菌組件的已展開的側(cè)部回折到經(jīng)滅菌的物品或托盤上方，所述標(biāo)記是因?yàn)闇缇l(fā)生壓印皺紋、折痕或其他變形的部位。
[0108]片體連接裝置可以是一個(gè)大的元件或數(shù)個(gè)離散的元件。示例性的片體連接裝置包括但不限于膠帶、雙面膠、可分裂松釋膠帶、分層松釋膠帶、粘合材料、鉤環(huán)(圈)緊固系統(tǒng)、機(jī)械緊固系統(tǒng)(包括但不限于，按扣、夾子、磁體、搭扣、凸片和槽)及其組合。
[0109]例如，片體連接裝置可以是一段或多段膠帶，其至少一端或一部分被縫合、超聲粘合、熱機(jī)械粘合或粘附或粘合劑粘合于阻隔片。希望地，片體連接裝置為位于側(cè)向凸片上的阻隔片連接裝置，其用于連接圍繞待滅菌的內(nèi)容物折疊的阻隔片的一個(gè)或多個(gè)邊緣。已發(fā)現(xiàn)阻隔片連接裝置可以是雙面膠，在每個(gè)側(cè)部上具有相同或不同的粘合劑水平或粘著強(qiáng)度。作為替換和/或作為附加，片體連接裝置可以具有雙面膠帶結(jié)構(gòu)，其中夾在粘合劑中間的中間層是可分裂的或可分離的材料，如可分裂的紙、可分裂的層壓材料、可分裂的泡沫、可分裂的紙、可分裂的松釋結(jié)構(gòu)、可分裂的泡沫或其他可分裂的或可分離的層壓材料。示例性的可分離的或可分裂的材料公開于例如，1997年12月30日授予Caudal等人的第5，702，555號(hào)美國(guó)專利、1982年I月12日授予Frye的第4，310，127號(hào)美國(guó)專利、1972年7月11日授予Sorrell的第3, 675, 844號(hào)美國(guó)專利和1940年6月25日授予Humphner的第2，205，956號(hào)美國(guó)專利，其內(nèi)容被引入本文。
[0110]包括或加入膠帶的合適的片體連接裝置106可以是粘合劑緊固凸片或帶閉合系統(tǒng)的形式，如經(jīng)常用于尿布、失禁服裝和類似產(chǎn)品的各種類型。示例性的帶閉合系統(tǒng)可以見于，例如1983年10月18日授予Lare的第4，410，325號(hào)美國(guó)專利，其內(nèi)容被引入本文。該系統(tǒng)利用粘合劑閉合系統(tǒng)(在本文中稱為“閉合系統(tǒng)”)，其回折在其自身之上并具有連接于物品的第一端或部分(例如，服裝的一部分)。在使用過(guò)程中，閉合系統(tǒng)被展開以顯示至少在閉合系統(tǒng)的第二端或部分的暴露的粘合劑表面，其隨后粘附于物品的不同部分(例如，服裝的第二部分)以按照希 望的配置固定服裝的兩個(gè)部分。一般來(lái)說(shuō)，閉合系統(tǒng)希望地在位于第一邊緣120和第三邊緣124處于的側(cè)向凸片400上使用(但是其可以直接用在阻隔片102上)。片體連接裝置106 (以閉合系統(tǒng)的形式)的第一端將被固定在第一凸片表面408上或被固定在側(cè)向凸片400的凸片遠(yuǎn)端412處或其附近，并且片體連接裝置106的第二端會(huì)回折到第一端上。在使用過(guò)程中，片體連接裝置106將被展開以顯示至少在片體連接裝置106的第二端處的暴露的一個(gè)或多個(gè)粘合劑表面。在阻隔片的第一邊緣120和/或第三邊緣124處的側(cè)向凸片400上的片體連接裝置的暴露的粘合劑表面(或多個(gè)表面)將在阻隔片圍繞待滅菌的內(nèi)容物折疊后用于將阻隔片的那些部分彼此固定和/或固定到阻隔片的其他部分。
[0111]可以想到，可以利用任選的連接區(qū)域。在將粘合劑或粘著材料用于片體連接裝置的實(shí)施方案中，連接區(qū)域可以是為使粘合劑牢固粘合而提供適合的表面的所施加的膜、更牢固地粘合的無(wú)紡織物部分、單片材料、涂層等，以使折疊的阻隔片不會(huì)在不該之時(shí)“爆”開或松開。連接區(qū)域可以配置成向使用者指示用于固定片體連接裝置的適當(dāng)位置或多個(gè)位置。在這樣的配置中，連接區(qū)域可以與標(biāo)記組合或可以加入標(biāo)記來(lái)指引使用者，所述標(biāo)記如顏色、紋理、字母數(shù)字字符等。更重要地，連接區(qū)域可被配置成提供適合的表面，以使為松釋片體連接裝置106的所需的作用力被小心地控制，以保護(hù)無(wú)菌敞開，避免阻隔織物撕裂或撕碎，提供令人滿意程度的抵抗剪切力，和/或提供令人滿意的或受控制的程度的剝離力阻抗。[0112]另一個(gè)示例性的帶閉合系統(tǒng)可以見于，例如1986年4月29日授予Rosch等人的第4，585，450號(hào)美國(guó)專利，其內(nèi)容被引入本文。該系統(tǒng)利用包括輔助帶元件和主要帶元件的粘合劑閉合系統(tǒng)(本文稱為“閉合系統(tǒng)”)。該閉合系統(tǒng)具有連接于物品(例如，服裝的一部分)的第一端或部分。第二端或部分含有輔助帶元件和主要帶元件。在使用過(guò)程中，主要帶元件的粘合劑表面暴露。主要帶元件的粘合劑表面隨后粘附到物品的不同部分(例如，服裝的第二部分)以按照希望的配置固定服裝的兩個(gè)部分。在主要帶元件和輔助帶元件之間的粘合劑粘合比在主要帶元件和服裝或物品的第二部分之間的粘合劑粘合具有更低的強(qiáng)度，以使在主要帶元件和輔助帶元件之間的粘合可以可靠地分離，如果需要，重復(fù)地可靠地分離。
[0113]一般來(lái)說(shuō)，閉合系統(tǒng)希望地用于位于第一邊緣120和第三邊緣124的側(cè)向凸片400上(但是其也可以直接用在阻隔片102上)。片體連接裝置106 (以閉合系統(tǒng)的形式)的第一端或第一側(cè)將被固定在第一凸片表面408上或?qū)⒈还潭ㄔ趥?cè)向凸片400的凸片遠(yuǎn)端412處或與其靠近，并且片體連接裝置106的第二端或第二側(cè)將被回折到第一端上或以其他方式被松釋元件覆蓋。在使用過(guò)程中，片體連接裝置106 (以閉合系統(tǒng)的形式)的主要帶元件將被展開或揭開以顯示至少在片體連接裝置106的第二端或第二側(cè)部處的暴露的粘合劑表面(或多個(gè)表面)。在阻隔片的第一邊緣120和/或第三邊緣124處的側(cè)向凸片400上的片體連接裝置的暴露的粘合劑表面(或多個(gè)表面)將在阻隔片圍繞待滅菌的內(nèi)容物折疊后用于將阻隔片的那些部分彼此固定和/或固定到阻隔片的其他部分。在這樣的配置中，在主要帶元件和輔助帶元件之間的粘合劑粘合比在主要帶元件和其所粘附的側(cè)向凸片部分之間的粘合劑粘合具有更低的強(qiáng)度，以使在主要帶元件和輔助帶元件之間的粘合可以可靠地分離,如果需要，重復(fù)地可靠地分離。在一些方面中，主要帶元件可以充當(dāng)連接區(qū)域。也就是說(shuō)，在主要帶元件粘附于阻隔片以將阻隔片固定于折疊的配置之后，主要帶元件可以提供適合的表面以使為克服主要帶元件和輔助帶元件之間的粘合劑粘合所需要的作用力小心地被控制以保護(hù)無(wú)菌敞開，避免阻隔織物撕裂或撕碎，提供令人滿意的抗剪切力水平，和/或提供令人滿意的或受控制的抗剝離力水平。在另一個(gè)方面中，如前所述的連接區(qū)域或呈主要帶元件形式的連接區(qū)域可以用于允許工作者在滅菌之前重新打開包裹的阻隔片以檢查內(nèi)容物，并且隨后重新連接片體連接裝置而無(wú)需破壞該多片體滅菌組件。
[0114]作為另一個(gè)實(shí)例，片體連接裝置可以是連接于側(cè)向凸片(和/或連接于阻隔片的部分)的鉤環(huán)緊固系統(tǒng)的鉤緊固組件?？梢韵氲剑韪艨椢镒陨砜梢猿洚?dāng)鉤環(huán)緊固系統(tǒng)的環(huán)組件，所述鉤環(huán)緊固系統(tǒng)如由Velcro Industries B.V.提供的VELCRO?牌緊固產(chǎn)品?？梢允褂闷渌纠缘你^系統(tǒng)，如在授予Nestegard的第5，315，740號(hào)美國(guó)專利中描述的鉤系統(tǒng)，其涉及具有小尺寸的鉤，以使其能接合低成本的環(huán)材料如無(wú)紡纖網(wǎng)。
[0115]可以想到，片體連接裝置的各種元件或部件可以整體形成，例如通過(guò)與任意相關(guān)的基底層模塑、共擠等。例如，通過(guò)使用基本相同的聚合物材料來(lái)共擠基層和鉤元件，單個(gè)鉤元件可以與鉤基層同時(shí)一體地形成。
[0116]片體連接裝置106可以是長(zhǎng)度大于寬度的雙面膠。例如，片體連接裝置可以是長(zhǎng)度大于其寬度的兩倍的雙面膠。作為另一個(gè)實(shí)例，片體連接裝置可以是長(zhǎng)度大于其寬度的四倍至八倍的雙面膠。作為替換和/或作為附加，片體連接裝置的配置可以是沿著側(cè)向凸片400的尺寸或在尺寸內(nèi)排列的一系列方形帶。
[0117]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，片體連接裝置106可以位于阻隔片上或側(cè)向凸片上(或兩者上)，以使其靠近預(yù)定的折疊線116，但是片體連接裝置106應(yīng)避免基本上跨越或橫跨預(yù)定的折疊線116。也就是說(shuō)，片體連接裝置106應(yīng)合適地避免被定位成使得在將多片組件折疊成圍繞物品的包裹的過(guò)程中其被弄皺或被折疊。希望地，片體連接裝置106的最接近預(yù)定的折疊線116的部分在朝向阻隔片102的中線“M”的方向上距離預(yù)定的折疊線116小于3英寸。更理想地，片體連接裝置106的最接近預(yù)定的折疊線116的部分希望地距離預(yù)定的折疊線116小于2英寸。例如，片體連接裝置106的最接近預(yù)定的折疊線116的部分可以距離預(yù)定的折疊線116為約I英寸至約1/2英寸。
[0118]再次參照?qǐng)D6A，多片體滅菌組件100的折疊保護(hù)片108與阻隔片102并列連接。也就是說(shuō)，折疊保護(hù)片108與阻隔片102成并列關(guān)系或鄰接。一般來(lái)說(shuō)，折疊保護(hù)片108可以是任意適合的材料，但是優(yōu)選地由可滲透片材形成。根據(jù)本發(fā)明，折疊保護(hù)片包括大致鄰近阻隔片102的第一端114的末端“E”的近端142 ;大致與近端142相對(duì)的遠(yuǎn)端144 ;和從近端142延伸到遠(yuǎn)端144的至少第一邊緣146和第二邊緣148。根據(jù)本發(fā)明，折疊保護(hù)片可以具有額外的邊緣。例如并且參照?qǐng)D7A，折疊保護(hù)片可以包括位于其遠(yuǎn)端144處或沿著其遠(yuǎn)端144的至少第三邊緣150。作為又一個(gè)實(shí)例并且現(xiàn)在參照?qǐng)D8A，折疊保護(hù)片可以包括位于其遠(yuǎn)端144處或沿著其遠(yuǎn)端144的至少第三邊緣150、第四邊緣152和第五邊緣154。
[0119]—般來(lái)說(shuō)，折疊保護(hù)片可以是輕量材料，如輕量紡粘無(wú)紡材料或紡粘無(wú)紡材料和熔噴無(wú)紡材料的輕量層壓材料。就這一點(diǎn)而論，折疊保護(hù)片不需要提供像形成阻隔片的材料一樣的高水平的阻隔性質(zhì)?？梢耘渲谜郫B保護(hù)片以使其具有阻隔性質(zhì)。例如，折疊保護(hù)片可以由與阻隔片相同的材料形成?？梢韵氲剑郫B保護(hù)片可以是單層的紡粘無(wú)紡材料。
[0120]在本發(fā)明的一個(gè)方面中，折疊保護(hù)片希望地具有寬度，其為從第一邊緣到第二邊緣的距離；和長(zhǎng)度，其為從近端到遠(yuǎn)端的距離。折疊保護(hù)片可以具有約12英寸(約30cm)至約50英寸(約127cm)的寬度。希望地，折疊保護(hù)片可以具有約18英寸(約46cm)至約40英寸(約102cm)的寬度。甚至更希望地，折疊保護(hù)片可以具有約20英寸(約51cm)至約30英寸(約76cm)的寬度。折疊保護(hù)片可以具有約6英寸(約15cm)至約30英寸(約76cm)的長(zhǎng)度。希望地，折疊保護(hù)片`可以具有約7英寸(約18cm)至約20英寸(約51cm)的長(zhǎng)度。
[0121]在使用過(guò)程中，在阻隔片102在其中線“M”處或靠近其中線“M”處被折疊以使其第二端118靠近其第一端114后，片體連接裝置106被用于牢固地將阻隔片的第一邊緣120和第三邊緣124定位到內(nèi)容物覆蓋區(qū)域132的一部分?？上氲?，在一些實(shí)施方案中，片體連接裝置106可以用于可靠地使阻隔片的第一邊緣120和第三邊緣124互相定位。
[0122]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，重要的是片體連接裝置牢固地將阻隔片的相應(yīng)的邊緣定位到內(nèi)容物覆蓋區(qū)域或定位到邊緣自身的粘合力或接合力應(yīng)足以將阻隔片保持在內(nèi)容物周圍，從而形成堅(jiān)固的并且在滅菌前后能夠耐受正常處理的包裹。
[0123]在示例性的配置中，尤其是在片體連接裝置提供有足夠高水平的接合剪切力的排列中，緊固接合可以在片體連接裝置和其所固定在一起的阻隔片的其他部分之間提供不低于最小約5克-力(gmf)(約0.0121bs-力)的剝離力值。一般來(lái)說(shuō)，該剝離力不應(yīng)超過(guò)約500gmf,并且希望地不應(yīng)超過(guò)約400gmf,以提供改進(jìn)的益處。在另外的配置中，緊固接合可以提供約6gmf至約50gmf的剝離力值以提供改進(jìn)的優(yōu)點(diǎn)。在理想的配置中，緊固接合可以在片體連接裝置和其所固定在一起的阻隔片的其他部分之間提供約IOgmf至約400gmf的剝離力值。更希望地，剝離力值可以為約15gmf至約300gmf。當(dāng)剝離力大于約500gmf時(shí)，將難以開放/打開以無(wú)菌方式容納經(jīng)滅菌的內(nèi)容物的折疊組件。
[0124]在片體連接裝置和其固定在一起的阻隔片的其他部分之間的接合力可以額外地提供剪切力值，所述剪切力值希望地大于約1330gmf。
[0125]應(yīng)該容易理解的是，片體連接裝置牢固地將阻隔片的相應(yīng)的邊緣定位到阻隔片的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域或定位到邊緣自身的粘合力或接合力應(yīng)小于在構(gòu)建組件的過(guò)程中用于將片體連接裝置連接到下面的阻隔片或部件如側(cè)向凸片的粘合劑的剝離強(qiáng)度。例如，在構(gòu)建的過(guò)程中用于將片體連接裝置連接到側(cè)向凸片的接合(例如，粘合劑、機(jī)械、熱機(jī)械、超聲等)的剝離強(qiáng)度應(yīng)比從阻隔片分離片體連接裝置的分離力大得多。對(duì)于具有約4英寸乘I英寸(約IOcm乘2.5cm)的尺寸的片體連接裝置，將片體連接裝置連接到側(cè)向凸片的接合應(yīng)具有至少100gmf的剝離強(qiáng)度。希望地，在構(gòu)建過(guò)程中用于將片體連接裝置連接到側(cè)向凸片的接合的剝離強(qiáng)度應(yīng)大于約400gmf。例如，剝離強(qiáng)度可超過(guò)100gmf/平方英寸，并且可以超過(guò)4，OOOgmf/平方英寸。當(dāng)片體連接裝置位于或連接于側(cè)向凸片400時(shí)，重要的是，片體連接裝置將阻隔片的相應(yīng)的邊緣連接到阻隔片的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域或連接到邊緣自身的粘合力或接合力應(yīng)小于側(cè)向凸片和阻隔片之間的接合強(qiáng)度。
[0126]現(xiàn)在參照?qǐng)D9A至9G (并額外地參照?qǐng)D8A)，其中圖示了處于示例性的折疊步驟中的多片體滅菌組件的實(shí)例。圖9A圖示了由阻隔片102構(gòu)成的多片體滅菌組件100，阻隔片102與折疊保護(hù)片108和第一表面110上的片體連接裝置106配合以使阻隔片102可以圍繞內(nèi)容物200折疊以形成包裹(如大致圖示于圖9G和IOA中的包裹202)。阻隔片102是柔性多片體滅菌組件100的接觸并覆蓋內(nèi)容物202的部分。內(nèi)容物200布置在內(nèi)容物接納區(qū)域130中。
[0127]大體如圖9B中所圖示，阻隔片102的第二端118在中線“M”處折疊起來(lái)并朝向第一端114，以使阻隔片102的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域132在內(nèi)容物200上方延伸。如圖9B所顯示的，阻隔片在第二端118處的寬度小于阻隔片在第一端114處的寬度。當(dāng)片體連接裝置106直接位于阻隔片上(而不是`位于側(cè)向凸片400上)時(shí)，這是重要的，因?yàn)樵诘诙?18移近第一端114后，其提供了第四邊緣126和第五邊緣128的允許接近片體連接裝置106的配置。
[0128]在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，拉片系統(tǒng)300和間隔的牽拉部位500從第二端118延伸，以使拉片系統(tǒng)300被定位成在展開或打開包著的包裹的最終步驟的過(guò)程中可被接觸。拉片系統(tǒng)300希望地在阻隔片102的相對(duì)的第二表面112上從阻隔片的第二端118延伸或與其連接。暫時(shí)參照?qǐng)D7D，其中顯示了一種配置，拉片系統(tǒng)300是提供間隔的牽拉部位500的單一凸片?？梢韵氲?，拉片系統(tǒng)300可以與阻隔片成一體或成整體。圖7D還圖示了拉片系統(tǒng)300位于阻隔片102的相對(duì)的第二表面112上。拉片系統(tǒng)300的遠(yuǎn)端(即松弛端)希望地使用輕的粘合劑或粘合劑凸片或貼紙固定到阻隔片以使拉片系統(tǒng)300在包裹的過(guò)程中不脫落并且在包裹的過(guò)程中處于適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> [0129]現(xiàn)在參照?qǐng)D9C，該圖顯示了阻隔片102的第三邊緣124折疊到第二端118上方(在第二端118被拉起至第一端114后)。雖然不一定按比例顯示，但是阻隔片102的第三邊緣124在折疊后不需朝向組件的中部延伸得非常遠(yuǎn)。
[0130]圖9D圖示了第三邊緣124上的側(cè)向凸片400被展開以使片體連接裝置106用于牢固地將第三邊緣靠著阻隔片的第二端118 (即，內(nèi)容物覆蓋區(qū)域)布置。如圖9D所示，片體連接裝置106布置在側(cè)向凸片400上，以使其在拉片系統(tǒng)300的間隔的牽拉部位500之間連接到阻隔片的第二端118 (即，內(nèi)容物覆蓋區(qū)域)。圖9E圖示了阻隔片102的第一邊緣120折疊到第二端118上方。雖然不一定按比例顯示，但是阻隔片102的第一邊緣120在折疊時(shí)不需朝向組件的中部延伸得非常遠(yuǎn)。因此，明顯的是，第三邊緣124和第一邊緣120通常不重疊。與大致如圖4和5所所圖示的邊緣特意地重疊的常規(guī)滅菌包覆體不同，阻隔片的邊緣120和124分開一定距離。該差異突出顯示了片體連接裝置106為將阻隔片102的折疊邊緣120和124圍繞內(nèi)容物保持就位的重要性。此外，使這些邊緣大體上露出突出顯示了折疊保護(hù)片108的重要性。
[0131]圖9F圖示了在第一邊緣120上的側(cè)向凸片400被展開以使片體連接裝置106用于將該邊緣連接到阻隔片的第二端118 (即內(nèi)容物覆蓋區(qū)域)?？梢詮膱D9F中推斷出，片體連接裝置106定位在側(cè)向凸片400上以使其在拉片系統(tǒng)300的間隔的牽拉部位500之間連接到阻隔片的第二端118 (即內(nèi)容物覆蓋區(qū)域)。
[0132]再次參照?qǐng)D9D和9F，折疊保護(hù)片108和在阻隔片的第一端114處的末端“E”和預(yù)定的折疊線116之間的部分被折疊起來(lái)，使得折疊保護(hù)片108的遠(yuǎn)端144在阻隔片的第二端118上方。在一些實(shí)施方案中，鄰近第一邊緣120和第三邊緣124的一部分材料可以是可見的。對(duì)于該配置，阻隔片102的實(shí)際邊緣120和124被完全覆蓋以使邊緣自身更不容易在正常處理包裹的過(guò)程中被意外拉開或破壞。折疊保護(hù)片通常利用與滅菌包覆體一起使用的常規(guī)帶來(lái)固定。希望地，折疊保護(hù)片在阻隔片圍繞待滅菌的內(nèi)容物折疊后覆蓋其邊緣以形成包裹。折疊保護(hù)片覆蓋這些邊緣以防止工作者不注意地打開折疊的阻隔保護(hù)片。此外，折疊保護(hù)片保護(hù)邊緣免受纏掛、拉動(dòng)或其他可能對(duì)這些邊緣施加可能導(dǎo)致片體連接裝置分離的剝離力的現(xiàn)象。也就是說(shuō)，多片體滅菌組件的配置利用折疊保護(hù)片在阻隔保護(hù)片圍繞待滅菌的內(nèi)容物折疊而形成包裹后保護(hù)阻隔片的暴露邊緣。
[0133]在多片體滅菌組件包繞托盤或物品并滅菌后，展開該多片體滅菌組件的順序大致與折疊順序相反， 如大體在圖1OA至IOD中所示。例如，圖1OA圖示了待打開或展開的包裹202。固定折疊保護(hù)片108的常規(guī)膠帶被破壞并將折疊保護(hù)片108向后拉以露出側(cè)向凸片400，如圖1OB中所圖示。每個(gè)側(cè)向凸片的側(cè)向凸片遠(yuǎn)端412 (或其他方便的部分)可以被握持并且側(cè)向凸片400可以被朝上拉向側(cè)方(遠(yuǎn)離中心)以分離片體連接裝置，以使第一邊緣120和第三邊緣124展開成大體如圖1OC所示的配置。該步驟可以通過(guò)同時(shí)或順序地拉動(dòng)側(cè)向凸片400來(lái)實(shí)施。重要的是，側(cè)向凸片400的位置/定位、握持側(cè)向凸片而不破壞無(wú)菌性的能力和由延伸的側(cè)向凸片提供的杠桿作用和力的分布幫助折疊保護(hù)片和阻隔片的第一邊緣120和第三邊緣124保持大致為平坦的、展開的配置，這防止其回折到內(nèi)容物200上方。
[0134]主要參照?qǐng)DSC，片體連接裝置106位于靠近凸片近端402的配置在片體連接裝置106和凸片遠(yuǎn)端412之間提供了握持區(qū)域“G”。凸片遠(yuǎn)端412和片體連接裝置之間的距離可以為約1/2英寸(例如，足以避免使用者的手指和片體連接裝置之間的有意義的干擾的距離)至高達(dá)約6英寸或更大的距離。例如，該距離可以為約3/4英寸至約6英寸。當(dāng)然，如果側(cè)向凸片400具有非矩形的形狀(例如，為三角形或半圓形等)，片體連接裝置106的相對(duì)側(cè)向凸片的遠(yuǎn)端的定位將希望地提供握持區(qū)域。優(yōu)選地，片體連接裝置106被布置成使其與凸片近端402分離。例如，片體連接裝置106可被布置成使其與凸片近端402分離約1/4英寸至高達(dá)3英寸或更多的距離。在例如圖1OB和IOC所圖示的展開多片體滅菌組件的順序過(guò)程中，所述分離的距離是期望的，這是由于在展開阻隔片的邊緣之前，分離距離使片體連接裝置與阻隔片(或與其連接以使滅菌組件保持折疊的配置的其他部件)脫離。
[0135]還認(rèn)為，這些距離(B卩，在片體連接裝置106與凸片近端402之間提供握持區(qū)域“G”和分離)通過(guò)運(yùn)動(dòng)或定向而單獨(dú)地或組合地幫助促進(jìn)多片體滅菌組件的展開(參見，例如圖1OB和10C)，所述運(yùn)動(dòng)或定向主要提供剝離力而不是剪切力以分離或解開片體連接裝置106。這樣的配置是有利的，由于為分離片體連接裝置所需的剝離力比剪切力更低。當(dāng)使用機(jī)械緊固系統(tǒng)例如鉤環(huán)緊固件時(shí)或當(dāng)使用粘合劑直接施加到阻隔片的粘合劑緊固系統(tǒng)時(shí)，認(rèn)為通過(guò)剝離力促進(jìn)分離的該配置降低了斷裂纖維的量，這可以有助于降低污染的可能性。該配置還允許使用者在展開包裹的邊緣(例如，第一邊緣120和第三邊緣124)以打開包裹之前將片體連接裝置與其所連接的材料解開或分離。此外，該配置有助于防止使用者將手插入到包裹的邊緣(例如，第一邊緣120和第三邊緣124)下方脫離片體連接裝置。圖8C中圖示的配置也允許使用者在折疊過(guò)程中自由地操縱片體連接裝置以提高機(jī)械緊固件或粘合劑和與其連接的材料之間的接合一以及在折疊過(guò)程中將材料拉緊。
[0136]如圖1OC所顯示的，展開側(cè)向凸片400將暴露拉片系統(tǒng)300的間隔的牽拉部位500。當(dāng)使用粘合劑凸片或貼紙將拉片系統(tǒng)300固定到阻隔片時(shí)，在方便的位置或在該位置上握持每個(gè)牽拉部位500并將凸片或貼紙拉起。拉片系統(tǒng)300和阻隔片的第二端118從內(nèi)容物200拉開。間隔的牽拉部位500幫助阻隔片的第一邊緣120和第三邊緣124保持大致平坦、展開的配置，這防止其回折到內(nèi)容物200上方。.[0137]根據(jù)本發(fā)明，阻隔片可以由至少一層透氣的無(wú)紡材料構(gòu)成。優(yōu)選地，透氣的無(wú)紡材料是由一層紡粘纖絲、一層熔噴纖維和一層紡粘纖絲構(gòu)成的層壓材料一也稱為紡粘-熔噴-紡粘材料。制備這些層的方法是已知的并且在Brock等人的一般轉(zhuǎn)讓的第4，041, 203號(hào)美國(guó)專利中被描述 ，其全部?jī)?nèi)容被引入本文。Brock等人的材料是紡粘-熔噴-紡粘層的三層層壓材料，其通常也被縮略為“SMS”。SMS的兩個(gè)外層是由擠出的聚烯烴纖維或纖絲制成的紡粘材料，所述擠出的聚烯烴纖維或纖絲以隨機(jī)的形式鋪設(shè)然后互相粘合。內(nèi)層是熔噴層，其也由擠出的聚烯烴纖維制成，所述聚烯烴纖維通常具有比紡粘層中的纖維更小的直徑。因此，熔噴層由于其細(xì)的纖維結(jié)構(gòu)，允許滅菌劑穿過(guò)織物同時(shí)防止細(xì)菌和其他污染物穿過(guò)而提供提高的阻隔性質(zhì)。相反地，兩個(gè)外部紡粘層在整個(gè)層壓材料中提供具有更大強(qiáng)度系數(shù)的部分。層壓材料可以使用具有間斷的粘合圖案來(lái)制備，所述圖案優(yōu)選地采用基本上規(guī)則地在層壓材料的表面上方重復(fù)。選擇圖案以使粘合可以占據(jù)層壓材料的表面積的約5-50%。希望地，粘合可以占據(jù)層壓材料的表面積的約10-30%?？梢钥紤]這些材料的其他組合和變化。作為非限定性實(shí)例，內(nèi)層可以含有兩個(gè)熔噴層，從而該材料可以稱為“SMMS”。
[0138]當(dāng)由阻隔片SMS材料(或多種SMS材料)構(gòu)成或加入了 SMS材料(或多種SMS材料)時(shí)，SMS材料(或多種SMS材料)的基重可以為I盎司每平方碼或“osy”(其為約33克每平方米或“gsm”)至約3osy (lOOgsm)。例如,SMS材料(或多種SMS材料)的基重可以是1.2osy(40gsm)至約2osy (67gsm)。作為另一個(gè)實(shí)例，SMS材料(或多種SMS材料)的基重可以為1.4osy (47gsm)至約 1.8osy (60gsm)?；乜梢愿鶕?jù) ASTM D3776-07 進(jìn)行測(cè)定。SMS 材料的多個(gè)片或?qū)涌梢杂糜谔峁┘s2osy (67gsm)至約5osy (167gsm)的基重。
[0139]按照弗雷澤滲透率進(jìn)行表征，阻隔片的片材的滲透率可以為25至約500立方英尺/分鐘(CFM)。例如，片材阻隔片的滲透率可以為50至約400立方英尺/分鐘。作為另一個(gè)實(shí)例，阻隔片的片材的滲透率可以為100至約300立方英尺/分鐘。作為替換和/或作為附加，按照弗雷澤滲透率進(jìn)行表征，阻隔片的滲透率可以為25至約500立方英尺/分鐘(CFM)0例如，阻隔片的滲透率可以為50至約400立方英尺/分鐘。作為又一個(gè)實(shí)例，阻隔片的滲透率可以為100至約300立方英尺/分鐘。弗雷澤滲透率表達(dá)了按照立方英尺/分鐘在0.5英寸水的壓降(或125Pa)下氣通過(guò)一平方英尺的材料的表面積的空氣的材料滲透率，其利用得自Frazier Precision Instrument Company的弗雷澤空氣滲透率測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)定，并根據(jù)聯(lián)邦測(cè)試方法5450，191A號(hào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量。
[0140]當(dāng)阻隔片由基重為約1sy (33gsm)至約2.6osy (87gsm)的SMS材料(或多種SMS材料)構(gòu)成或加入了該材料時(shí)，阻隔片的滲透率可以低于25立方英尺/分鐘。例如，當(dāng)SMS材料的基重為約1sy (33gsm)至約2.6osy (87gsm)時(shí)，當(dāng)大致根據(jù)IS09237:1995進(jìn)行測(cè)定時(shí)，阻隔片的滲透率可以是約20立方英尺/分鐘至約75立方英尺/分鐘(借助自動(dòng)化空氣滲透率機(jī)器，在125Pa的測(cè)試壓力下使用38cm2的機(jī)頭測(cè)量一示例性的空氣滲透率機(jī)器為得自瑞士的TEXTEST公司TEXTEST FX3300)。如果多片或多層SMS材料用于提供約2osy(67gsm)至約5osy (167gsm)的基重，當(dāng)大致根據(jù)IS09237:1995進(jìn)行測(cè)定時(shí)，阻隔片的滲透率可以是約10立方英尺/分鐘至約30立方英尺/分鐘。
[0141]如上所述，柔性多片體滅菌組件100可以包括至少一個(gè)從阻隔片102的第二端118延伸的拉片系統(tǒng)300。拉片系統(tǒng)300可以由與阻隔片相同的材料形成或可以由一種或多鐘不同的材料形成。拉片是可以被人抓握以展開第二端118而不破壞通過(guò)展開阻隔片的內(nèi)容物接觸部分形成的無(wú)菌區(qū)域的特征。拉片系統(tǒng)300可以連接到阻隔片或其可以與阻隔片成整體或一體。在本發(fā)明的一個(gè)方面中，阻隔片和所連接的拉片系統(tǒng)300的界面或過(guò)渡可以被粘合或處理以產(chǎn)生硬化的配置。該配置可以利用接縫，例如縫合接縫、超聲粘合接縫、粘合劑粘合接縫、熱機(jī)械粘合接縫(例如，條形密封接縫)熱處理或其組合，以向阻隔片的該部分提供足夠的硬度、硬性或支持，以便于當(dāng)在打開過(guò)程中向拉片系統(tǒng)300施加作用力時(shí)阻隔片的折疊或起皺可被降低或消除。這對(duì)于在打開過(guò)程中保持內(nèi)容物的無(wú)菌度是重要的。例如，圖7B中圖示的第二邊緣122和第四邊緣126可以部分或基本上制成以提供該配置。作為另一個(gè)實(shí)例，圖8A中圖示的第二邊緣122可以部分或基本上粘合以提供希望的配置。作為又一個(gè)實(shí)例，圖8A中圖示的第二邊緣1`22和/或第四邊緣126和第五邊緣128可以部分或基本上粘合以提供期望的配置。
[0142]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，滅菌組件可以在內(nèi)容物接納區(qū)域中進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)離散的加固元件。除了加固阻隔片以外，加固元件可以限定用于接納待滅菌的內(nèi)容物的區(qū)域。可以想到，側(cè)向凸片可以延伸到內(nèi)容物接納區(qū)域中以加固阻隔片和/或限定出用于接納待滅菌的內(nèi)容物的區(qū)域。因此，如果希望該部件除了在展開阻隔片的過(guò)程中向阻隔片的邊緣提供握持區(qū)域以外也充當(dāng)加固元件，以下論述可以適用于側(cè)向凸片。加固元件可以包括一層或多層材料，所述材料選自纖維纖網(wǎng)、不可滲透的膜、可滲透的或多孔的膜、刺孔膜、泡沫及其組合。例如，纖維纖網(wǎng)可以包括紡造的和無(wú)紡的纖維纖網(wǎng)。紡織纖網(wǎng)可以包括天然或合成材料或其共混物。作為實(shí)例，天然材料可以是棉紗線的織物，合成材料可以是聚丙烯、聚酯或尼龍紗線等的織物。無(wú)紡纖網(wǎng)可以包括例如，紡粘、熔噴、梳理纖網(wǎng)、濕法或氣流法纖網(wǎng)或其層壓材料(例如，紡粘/熔噴/紡粘層壓材料)。這樣的無(wú)紡纖網(wǎng)還可以包括天然或合成材料或其共混物。加固元件包括一層或多層材料，所述材料選自可滲透或不可滲透膜或其層壓材料?？蓾B透膜可以是刺孔的或多微孔的。刺孔膜可以通過(guò)機(jī)械穿孔、真空穿孔或其他商業(yè)上可提供的技術(shù)獲得。
[0143]加固元件可以是阻隔片的含有額外的材料或處理的離散的區(qū)域，以降低在內(nèi)容物可能將作用力集中在阻隔片的材料(或多種材料)的位置上阻隔片被壓力切口、壓力孔、撕裂等破壞的可能性?？梢韵氲?，相對(duì)于阻隔片的材料(或多種材料)，加固元件對(duì)熱氣、蒸汽或其他滅菌氣體的滲透性更低或甚至不可滲透，而仍然允許適當(dāng)?shù)臏缇蜏缇鷦怏w的去除。已發(fā)現(xiàn)，如果按照弗雷澤滲透率表征時(shí)阻隔片的滲透率大致大于約25立方英尺/分鐘(cfm)，將發(fā)生可接受的滅菌和滅菌劑氣體的去除。同樣地，不可滲透或比阻隔片滲透性更低的加固元件材料是可接受的，只要阻隔片是足夠可滲透的(例如，大于約IOcfm并且更希望地大于約25cfm)。
[0144]加固元件還可以被配置成用以確定阻隔片102的內(nèi)容物接納區(qū)域130。作為替換和/或作為附加，加固元件可以配置成與片體連接裝置配合以確定阻隔片102的內(nèi)容物接納區(qū)域130。例如，加固元件可以是布置在內(nèi)容物接納區(qū)域內(nèi)的離散的形狀的形式。圖1lA至IlD是示例性柔性多片體滅菌組件100的圖示，其由阻隔片102和折疊保護(hù)片108構(gòu)成，并且進(jìn)一步包括加固元件302 (側(cè)向凸片400和拉片系統(tǒng)300未顯示)。
[0145]圖1lA圖示了柔性多片體滅菌組件100，其中四個(gè)加固元件302布置在阻隔片102的內(nèi)容物接納區(qū)域130的間隔位置，該位置大致對(duì)應(yīng)于滅菌托盤或類似內(nèi)容物的角落。圖1lB圖示了柔性多片體滅菌組件100，其中兩個(gè)加固元件302布置在阻隔片102上的間隔位置處，從預(yù)定的折疊線116延伸到阻隔片102的大致與預(yù)定的折疊線116相對(duì)的第四邊緣126和第五邊緣128。兩個(gè)加固元件302布置在內(nèi)容物接納區(qū)域130中，大致在對(duì)應(yīng)于滅菌托盤或類似內(nèi)容物的角落的位置。圖1lC圖示了柔性多片體滅菌組件100，其中兩個(gè)加固元件302布置在阻隔片102上的間隔位置，大致與在第一邊緣120和第三邊緣124處或鄰近第一邊緣120和第三邊緣124的兩個(gè)片體連接裝置106之間的預(yù)定的折疊線116平行。兩個(gè)加固元件302布置在內(nèi)容物接納區(qū)域130中，大致在對(duì)應(yīng)于滅菌托盤或類似內(nèi)容物的角落的位置。可以想到，加 固元件302可以延伸超過(guò)阻隔片的邊緣，并且加固元件302的該延伸部分可以充當(dāng)或作為拉片系統(tǒng)300起作用。例如，延伸部分可以回折到阻隔片102的相對(duì)的第二側(cè)部112上(參見，例如，圖7C和8B)。
[0146]圖1lD圖示了柔性多片體滅菌組件100，其中兩個(gè)加固元件302布置在阻隔片102和折疊保護(hù)片108上的間隔位置。兩個(gè)加固元件302以大致平行的配置從折疊保護(hù)片108的遠(yuǎn)端144延伸到阻隔片102的第四邊緣126和第五邊緣128。兩個(gè)加固元件302布置在內(nèi)容物接納區(qū)域130中，大致在對(duì)應(yīng)于滅菌托盤或類似內(nèi)容物的角落的位置。
[0147]當(dāng)然，加固元件可以具有各種形狀、尺寸和其他配置。圖12A和12B是示例性加固元件302的圖示。圖12A圖示了具有大致為三角形的配置的加固元件302。圖12B圖示了由若干重疊的三角形元件構(gòu)成的示例性加固元件302。作為替換和/或作為附加，圖示于圖12B中的加固元件302可以由單片材料形成?？梢韵氲狡渌男螤詈团渲?，例如“H”圖案、“X”圖案等。
[0148]在本發(fā)明的實(shí)施方案中，一次性柔性多片體滅菌組件的構(gòu)造可以基于兩個(gè)主要的材料片?，F(xiàn)在參照?qǐng)D13，其中以分解或拆解視圖顯示了示例性的一次性柔性多片體滅菌組件100的圖示，其顯示了材料的第一片(層)304和材料的第二片(層)306。在該配置中，第一層304和第二層306的材料重疊以限定出阻隔片102。一般來(lái)說(shuō)，這些層可以通過(guò)粘合劑、超生粘合、熱機(jī)械粘合等連接。希望地在至少兩個(gè)邊緣處或鄰近至少兩個(gè)邊緣并沿著第二端連接。例如，所述層可以沿著第一邊緣120和第三邊緣124連接。粘合可以是完整的接縫，或邊緣可以是僅沿著邊緣的一部分或幾個(gè)部分而部分地粘合的。作為替換和/或作為附加，粘合可以是沿著所有或部分相應(yīng)的邊緣為間斷的或不連續(xù)的。當(dāng)然，其他邊緣還可以被粘合，或所述層可以在其整個(gè)表面積的全部或部分上被粘合在一起。材料的第一層304和材料的第二層306不重疊的區(qū)域形成折疊保護(hù)片108。一般來(lái)說(shuō)，材料的第一層304和材料的第二層306可以是相同的材料或其可以是不同的材料。例如，材料的第一層304可以是單層或多層的紡粘無(wú)紡材料、輕量的無(wú)紡層壓材料或缺乏阻隔片所需的阻隔性質(zhì)(或其他性質(zhì))水平的材料。材料的第二層306理想地具有比材料的第一層304更高水平的阻隔性質(zhì)。例如，材料的第二層306可以是無(wú)紡織物的層壓材料如“SMS”材料。材料的第二層306可以具有與材料的第一層304不同的顏色和/或圖案。例如，材料的第一層304可以具有第一顏色(例如，藍(lán)色)、深色或比色計(jì)上的特定顏色，材料的第二層306可以是無(wú)色的(例如，白色)、具有第二顏色或與第一顏色形成對(duì)比的比色計(jì)上的特定顏色?？梢韵氲?，材料的第一層304和材料的第二層306之間的顏色差異或?qū)Ρ瓤梢杂糜诔洚?dāng)阻隔片的阻隔性質(zhì)可能被破壞的指示。
[0149]現(xiàn)在參照?qǐng)D14，其中顯示了示例性一次性柔性多片體滅菌組件100(側(cè)向凸片400未顯示)的呈分解或拆解橫截面視圖形式的圖示，其顯示了材料的第一層304和材料的第二層306。在該配置中，材料的第一層304和材料的第二層306重疊以限定出阻隔片102。材料的第一層304和材料的第二層306不重疊的區(qū)域形成折疊保護(hù)片108。橫截面視圖圖示了可以直接位于材料的第二層306上的加固元件302。加固元件302可以存在于第一表面110上以希望地確定出阻 隔片102的內(nèi)容物接納區(qū)域130。作為替換和/或作為附加，加固元件302可以位于阻隔片的相對(duì)的第二表面112上。
[0150]滅菌包覆體具有許多失效模式，其涉及撕裂、切口、刺破、孔或其他缺口。任何失效可以具有嚴(yán)重的后果。常規(guī)地認(rèn)為，更常見的失效模式涉及始于常規(guī)滅菌包覆體織物包裹或以其他方式圍住的滅菌托盤或其他內(nèi)容物的撕裂、孔或切口。換言之，撕裂、切口或孔被認(rèn)為起始于滅菌托盤或其他內(nèi)容物和滅菌包覆體織物自身之間的界面并從滅菌包覆體的內(nèi)部擴(kuò)展，向外穿透通過(guò)材料，最終產(chǎn)生缺口。因此，已經(jīng)花費(fèi)了許多努力來(lái)開發(fā)角護(hù)和布置在滅菌托盤或其他內(nèi)容物和滅菌包覆體之間的其他類型的保護(hù)。
[0151]在本發(fā)明的一個(gè)方面中，已發(fā)現(xiàn)臨近孔或切口的纖維似乎融合或“焊接”在一起的類型的壓力孔和壓力切口最通常地從包裹的外部(即，滅菌包覆體織物圍住的內(nèi)容物的外部)擴(kuò)展而不是從被常規(guī)滅菌包覆體織物包裹或以其他方式圍住的滅菌托盤或其他內(nèi)容物傳播。由于阻隔片102的相對(duì)的第二表面112是一次性柔性多片體滅菌組件100的不接觸內(nèi)容物(例如，滅菌托盤)并通常形成包著的包裹的外部的部分，因此滅菌組件的希望的實(shí)施方案將加固元件302布置在阻隔片的相對(duì)的第二表面112上以提供額外的意想不到的優(yōu)點(diǎn)。由于壓力孔和壓力切口傾向于從包著的包裹外部擴(kuò)展，位于相對(duì)的第二表面112的加固元件302被認(rèn)為可提供更有效的針對(duì)壓力孔和壓力切口的保護(hù)。雖然發(fā)明人不應(yīng)固守任何特定的工作原理，但認(rèn)為在當(dāng)滅菌包覆體圍住的內(nèi)容物在單次接觸事件或多次接觸事件過(guò)程中以足夠的力與不規(guī)則表面接觸時(shí)，不規(guī)則表面將作用力集中而產(chǎn)生破壞的能量，使得壓力切口和壓力孔會(huì)更頻繁地發(fā)生。
[0152]根據(jù)本發(fā)明，阻隔片、折疊保護(hù)片和/或加固元件(如果存在)可以希望地由適于回收的熱塑性材料制成。也就是說(shuō)，希望一些或所有這些部件均由相同或相似的材料制成，以使其可以一起回收。例如，這些部件可以由無(wú)紡材料和/或由聚烯烴(例如，聚丙烯、聚乙烯及其組合)制成的復(fù)合材料(例如，膜和無(wú)紡層壓材料構(gòu)成)構(gòu)成。還希望側(cè)向凸片和/或拉片(如果存在拉片)由相同或相似的材料制成，以使其可以與其他部件(即，阻隔片、折疊保護(hù)片和加固元件(如果存在加固元件))一起回收。然而，一個(gè)或多個(gè)部件(例如，折疊保護(hù)片、加固部件、側(cè)向凸片、片體連接裝置等)可以由這樣的零件構(gòu)成或包括這樣的零件，即該零件由不適于與其他部件一起回收的材料制成。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，這樣的不相容的部件可以與相容部件是可分離的，以使僅有相容部件可以回收。這可以通過(guò)以下來(lái)實(shí)現(xiàn):使用可分離的結(jié)構(gòu)粘合劑以使一個(gè)或多個(gè)不相容的部件可以被剝落和/或加入脆弱部分以使不相容的部件可以被分離。可以想到，片體連接裝置可以加入不相容的材料。在一個(gè)實(shí)施方案中，片體連接裝置可以位于側(cè)向凸片中。在這樣的配置中，側(cè)向凸片可以利用弱粘合劑連接于阻隔片，以使側(cè)向凸片可以使用適當(dāng)水平的力被剝落(例如，大于在圍繞待滅菌的內(nèi)容物的折疊配置下側(cè)向凸片彼此固定或固定到內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的一部分上的作用力水平)。作為替換和/或作為附加，側(cè)向凸片可以包括劃線、穿孔或弱薄部分，以使側(cè)向凸片可以容易地從阻隔片上分離。
[0153]本發(fā)明還包括用于圍繞待滅菌的物品可釋放地固定柔性多片體滅菌組件的系統(tǒng)或方法。所述系統(tǒng)包括大致如前所述的阻隔片。例如，所述阻隔片由具有阻隔性質(zhì)的可滲透片材構(gòu)成。阻隔片包括第一表面和相對(duì)的第二表面；第一端和與第一端相對(duì)的第二端；第一邊緣和第三邊緣，每個(gè)該邊緣大致垂直于第一端；和大致與第一端相對(duì)的第二邊緣。阻隔片還包括大致從大約第一邊緣延伸到大約第三邊緣的標(biāo)記一其可以位于阻隔片和/或與阻隔片關(guān)聯(lián)的任選的加固元件上。標(biāo)記通常被排布成與阻隔片的第一端的末端“E”平行，并且被定位成在朝向阻隔片的中線的方向上遠(yuǎn)離末端處，以限定內(nèi)容物接納區(qū)域的上邊界。阻隔片的最大寬度為從第一邊緣到第三邊緣的距離，最大長(zhǎng)度為第一端到第二端的距離，所述阻隔片具有關(guān)于`長(zhǎng)度的中線，該中線在第一邊緣和第三邊緣之間延伸以大致將所述阻隔片劃分成從大約第一端向中線延伸的內(nèi)容物接納區(qū)域和從中線向大約第二端延伸的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域。
[0154]所述系統(tǒng)包括從阻隔片延伸的折疊保護(hù)片。所述折疊保護(hù)片包括大致鄰近阻隔片的近端和大致與近端相對(duì)的遠(yuǎn)端，以使在折疊阻隔片的側(cè)面和端部后，所述折疊保護(hù)片的遠(yuǎn)端覆蓋阻隔片的一個(gè)或多個(gè)片體邊緣和側(cè)向凸片。
[0155]所述系統(tǒng)包括位于第一端和阻隔片的中線之間、并且在第一邊緣和第三邊緣處或附近的側(cè)向凸片。所述側(cè)向凸片包括用于折疊或展開所述阻隔片的握持部分。所述系統(tǒng)還包括阻隔片連接裝置。所述阻隔片連接裝置希望地位于內(nèi)容物接納區(qū)域的上邊界和阻隔片的中線之間。甚至更理想地，阻隔片連接裝置位于側(cè)向凸片上，其遠(yuǎn)離側(cè)向凸片的近端的以提供握持部分，并且遠(yuǎn)離側(cè)向凸片的遠(yuǎn)端以便于在展開阻隔片的邊緣之前使片體連接裝置從阻隔片(或其所連接以保持滅菌組件處于折疊配置的其他部件)上脫離。
[0156]根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)，側(cè)向凸片和片體連接裝置被配置成:(i)當(dāng)阻隔片在其中線處或附近被折疊以使其第二端向第一端靠近后，使側(cè)向凸片彼此連接和/或連接到內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的一部分；(ii)在圍繞待滅菌的內(nèi)容物的折疊配置中，使側(cè)向凸片彼此固定和/或固定到的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的一部分，以使第一邊緣和第三邊緣可通過(guò)至少約5克力(gmf)并且不超過(guò)400gmf的力分離；和(iii)在展開阻隔片的邊緣之前，使片體連接裝置從其所連接的側(cè)向凸片和/或內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的一部分脫離。
[0157]根據(jù)本發(fā)明的方法，側(cè)向凸片和片體連接裝置被組合適用于以下步驟:(i)在阻隔片在其中線處或附近被折疊以使其第二端向第一端靠近后，通過(guò)側(cè)向凸片使第一和第三邊緣折疊起來(lái)至內(nèi)容物接納區(qū)域上方；(ii)通過(guò)片體連接裝置將側(cè)向凸片彼此固定或固定到內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的一部分jP(iii)在展開阻隔片的邊緣之前，通過(guò)至少約5克力(gmf)并且不超過(guò)400gmf的剝離力使片體連接裝置從阻隔片(或從其所連接、以使滅菌組件保持折疊配置的其他部件)上脫離。期望地，片體連接裝置在側(cè)向凸片上的配置使得脫離片體連接裝置的過(guò)程涉及抓握握持區(qū)域“G”并且以主要生成剝離力而不是剪切力的方式拉動(dòng)。
[0158]現(xiàn)在參照附圖的圖16A至16D，其中示出了展開作為本發(fā)明的系統(tǒng)或方法的部分的示例性的滅菌組件的過(guò)程中的示例性的側(cè)面片體和片體連接裝置的細(xì)節(jié)。
[0159]圖16A是組件的頂視圖，其中折疊保護(hù)片108被向后牽拉以露出側(cè)向凸片400，所述側(cè)向凸片與第一邊緣120和第三邊緣124連接(參見，例如圖10B)。片體連接裝置106以虛線的形式示出，因?yàn)槠湮挥趥?cè)向凸片400下方并且固定于阻隔片102的第二端118。
[0160]圖16B是示出了來(lái)自圖16A的細(xì)節(jié)的側(cè)部橫截面視圖，其顯示了示例性的側(cè)面片體和片體連接裝置的特征。如在圖16B中所見的，側(cè)向凸片400具有帶有握持區(qū)域“G”的遠(yuǎn)端412和近端402。近端402被示出連接于阻隔片的邊緣。在旨在作為非限定性實(shí)例的該圖示中，近端402被示出連接于阻隔片的第三邊緣124。側(cè)向凸片400加入了片體連接裝置106，所述片 體連接裝置106將側(cè)向凸片(和阻隔片的邊緣124)固定于阻隔片102的第二端 118。
[0161]圖16C是示出了來(lái)自圖16B的細(xì)節(jié)的側(cè)面橫截面視圖，其顯示了使用者在展開示例性的滅菌組件的過(guò)程中示例性的側(cè)面片體和片體連接裝置的特征。使用者抓握側(cè)向凸片400的遠(yuǎn)端412處的握持區(qū)域G并開始向上拉動(dòng)側(cè)向凸片，以使片體連接裝置106從阻隔片102的第二端118脫離。如圖16D所圖示的，片體連接裝置106被定位成與形成握持區(qū)域G的側(cè)向凸片400的遠(yuǎn)端412分離。在片體連接裝置的遠(yuǎn)端邊緣和凸片遠(yuǎn)端之間的該距離可以是約1/2英寸至4英寸或更多。據(jù)信，本發(fā)明的系統(tǒng)或方法的握持區(qū)域G可以幫助通過(guò)主要提供剝離力而不是剪切力以使片體連接裝置106分離或脫離的運(yùn)動(dòng)或定向來(lái)促進(jìn)多片體滅菌組件的敞開。這樣的配置是有利的，由于分離片體連接裝置所需的剝離力比剪切力更低。
[0162]此外，片體連接裝置106可以被布置成與凸片近端402分離約1/4英寸至高達(dá)3英寸或更大的距離。在本發(fā)明的系統(tǒng)或方法實(shí)施中的展開多片體滅菌組件的順序的過(guò)程中，該分離距離是理想的，這是由于其在展開阻隔片的邊緣之前能使片體連接裝置能夠從阻隔片上脫離(或從其所連接、以使滅菌組件保持折疊的配置的其他部件上脫離)。
實(shí)施例
[0163]通過(guò)以下實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明。然而，該實(shí)施例不應(yīng)解釋為以任何方式限制本發(fā)明的精神或范圍。
[0164]對(duì)市售的鉤緊固件的連接進(jìn)行剝離和剪切強(qiáng)度測(cè)量，所述鉤緊固件得自3MCorporation, St.Paul, MN,名稱為低斷面鉤緊固件(Low Profile Hook Fastener) 7334(聚烯烴)緊固件，具有兩種不同的無(wú)紡層壓材料織物。每種無(wú)紡層壓材料織物是兩個(gè)紡
粘無(wú)紡材料層夾著一層熔噴無(wú)紡材料-也稱為“SMS”織物--可得自Kimberly-Clark
Corporation, Roswell, GA。
[0165]測(cè)試了相同的鉤緊固件的樣品，但是其具有不同的尺寸一一組具有I英寸寬乘4英寸長(zhǎng)的樣品；第二組具有1/2英寸寬乘4英寸長(zhǎng)的樣品；第三組具有I英寸寬乘3英寸長(zhǎng)的樣品。3M?低斷面鉤緊固件7334被認(rèn)為具有蘑菇帽型鉤元件。
[0166]無(wú)紡層壓材料織物用作多片體滅菌組件的最外層或?qū)悠?，并具?.85osy (約62gsm)或2.57osy (約86gsm)的基重。針對(duì)鉤緊固件接合到1.85osy (約62gsm)和2.57osy(約86gsm) SMS織物中的測(cè)量包括經(jīng)蒸汽滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌的織物。
[0167]對(duì)表A和B的測(cè)量根據(jù)針對(duì)剝離強(qiáng)度(也稱為剝離力)的ASTM D5170-98 (2010)程序和針對(duì)剪切強(qiáng)度(也稱為峰值剪切強(qiáng)度、剪切力或峰值剪切力)的ASTM D5169-98(2012)程序；這些程序概述如下。剝離強(qiáng)度測(cè)試使用12英寸/分鐘的十字頭速度和I英寸的標(biāo)距長(zhǎng)度。剪切強(qiáng)度測(cè)試?yán)?2英寸/分鐘的十字頭速度和3英寸的標(biāo)距長(zhǎng)度。
[0168]對(duì)連接到SMS織物的“圖案”(P)和“砧”(A)側(cè)的鉤緊固件進(jìn)行測(cè)量，鉤的I英寸尺寸與SMS織物的機(jī)器橫向重合。為方便起見，機(jī)器方向稱為組件的“長(zhǎng)度方向”或“O度定向”，機(jī)器橫向被 稱為組件的“寬度方向”或組件或材料的“90度定向”。圖15A顯示了鉤緊固件在“O度”定向上針對(duì)SMS織物的定向，以用于測(cè)定剝離強(qiáng)度的值。圖15B顯示了鉤緊固件在“O度”定向上針對(duì)SMS織物的定向，以用于測(cè)定剪切強(qiáng)度的值。也就是說(shuō)，在圖15A和15B中，在箭頭“A”的方向上拉動(dòng)鉤緊固件，并且SMS織物的機(jī)器方向或“O度定向”也與箭頭“A”對(duì)齊。將鉤緊固件夾持在測(cè)試儀器的一個(gè)夾具(移動(dòng)的夾具)中，以使其4英寸長(zhǎng)度尺寸與夾具移動(dòng)的方向?qū)R，并將織物夾持固定在另一個(gè)夾具中。
[0169]也在兩個(gè)另外的不同方向上對(duì)連接到SMS織物的圖案?jìng)?cè)的I英寸寬的鉤緊固件進(jìn)行測(cè)量:(i)與織物的CD方向(組件的長(zhǎng)度方向或“90度”定向)重合的鉤的I英寸尺寸；和(ii)在相對(duì)于織物的MD和⑶方向“45度”定向上的I英寸尺寸。對(duì)于這些非O度定向，將鉤緊固件夾持在測(cè)試儀器的一個(gè)夾具(移動(dòng)的夾具)中，以使4英寸尺寸與夾具移動(dòng)的方向?qū)R，并且織物被夾持固定在另一個(gè)夾具中。在箭頭“A”的方向上拉動(dòng)鉤緊固件，所述箭頭“A”的方向與織物的各自定向(例如，“90度定向”或“45度定向”)對(duì)齊。
[0170]剝離測(cè)試程序:
[0171]1.1該測(cè)試旨在測(cè)定將阻隔片從片體連接裝置上分離所需的剝離強(qiáng)度。
[0172]1.2測(cè)試樣本由片體連接裝置106和其所固定的阻隔片102的一部分構(gòu)成。測(cè)試樣本具有直接與阻隔片部分的希望的表面接合的片體連接裝置。至少包括外片的阻隔片的一部分應(yīng)具有至少5英寸的“長(zhǎng)度”和4英寸的“寬度”，其中阻隔片的“長(zhǎng)度”沿著希望的定向的方向，并且“寬度”垂直于“長(zhǎng)度”。該阻隔片部分的外表面(與片體連接裝置接合的側(cè)面)疊加于片體連接裝置以將其覆蓋，以使阻隔片部分的長(zhǎng)度和片體連接裝置重合，并且片體連接裝置相對(duì)于阻隔片部分的寬度大致居中。片體連接裝置和阻隔片部分的初始匹配根據(jù)在ASTM D5170-98(2010)中描述的方式實(shí)現(xiàn)。為了將片體連接裝置和阻隔片部分接合在一起以用于測(cè)試目的，在五個(gè)循環(huán)中，合適的輥在長(zhǎng)度方向上跨越測(cè)試樣本，其中所述輥在片體連接裝置的寬度上方居中。合適的輥裝置重量為4.5磅并且包括圍繞輥的橡膠涂層。適合的棍是來(lái)自Chemsultants International (位置在Mentor, Ohio的企業(yè))的第HR-100號(hào)零件。完成所述循環(huán)后，片體連接裝置在長(zhǎng)度方向上的大約I英寸的末端與阻隔片部分分離。
[0173]1.3片體連接裝置的分離端和阻隔片部分的鄰近(自由)端各自?shī)A持到剝離力測(cè)試機(jī)器的兩個(gè)相對(duì)的4-英寸寬的夾具中以用于剝離測(cè)試，如圖15A所示的。夾具間隔I英寸。十字頭速度為12英寸/分鐘。片體連接裝置居中并夾在移動(dòng)的夾具中。當(dāng)夾具在箭頭“A”的方向上遠(yuǎn)離彼此移動(dòng)時(shí)，測(cè)量為將阻隔片部分從片體連接裝置上分離所需的力。結(jié)果以單位克力表示，更高的數(shù)值表明更強(qiáng)的接合。
[0174]剪切測(cè)試程序
[0175]2.1該測(cè)試旨在測(cè)定將阻隔片從片體連接裝置上分離所需的峰值剪切力(克-力)。
[0176]2.2測(cè)試樣本由片體連接裝置106和其所固定的阻隔片102的一部分構(gòu)成。至少包括外片的阻隔片的一部分應(yīng)具有至少5英寸的“長(zhǎng)度”，阻隔片的“長(zhǎng)度”沿著希望的定向的方向，和4英寸的并且垂直于“長(zhǎng)度”的“寬度”。阻隔片部分的外表面(與片體連接裝置接合的側(cè)面)疊加片體連接裝置以在長(zhǎng)度方向上覆蓋其2英寸，其中所述長(zhǎng)度方向與片體連接裝置重合；片體連接裝置相對(duì)于阻隔片部分的寬度大致居中。片體連接裝置和阻隔片部分的初始匹配根據(jù)在ASTM D5169-98(2012)中描述的方式實(shí)現(xiàn)。為了將片體連接裝置和阻隔片部分接合在一起以用于測(cè)試目的，在五個(gè)循環(huán)(注意一三個(gè)循環(huán)在ASTM D5169-98 (2012)中有詳細(xì)說(shuō)明)中，合適的輥在長(zhǎng)度方向上跨越測(cè)試樣本，其中所述輥在片體連接裝置的寬度上方居中。
[0177]2.3片體連接裝置的未連接端居中并且夾持到剝離力測(cè)試機(jī)器的4-英寸移動(dòng)夾具中，阻隔片部分的相對(duì)端夾到剝離力測(cè)試機(jī)器的另一個(gè)4-英寸夾具中，如圖15B所圖示。夾具間隔3英寸。十字頭速度為12英`寸/分鐘。當(dāng)夾具在箭頭“A”的方向上遠(yuǎn)離彼此移動(dòng)時(shí)，測(cè)量為將阻隔片部分從片體連接裝置上分離所需的力。結(jié)果以單位克力表示；更高的數(shù)值表明更強(qiáng)的接合。
[0178]剝離力和峰值剪切力的結(jié)果列于表A和B中。
[0179]表A:剝離力，克力
【權(quán)利要求】
1.一種柔性多片體滅菌組件，包括: 包括具有阻隔性質(zhì)的可滲透片材的阻隔片，所述阻隔片包括: 第一表面和相對(duì)的第二表面， 第一端和與第一端相對(duì)的第二端， 第一邊緣和第三邊緣，每個(gè)所述邊緣大致垂直于第一端，和 大致與第一端相對(duì)的第二邊緣； 所述阻隔片具有為從第一邊緣到第三邊緣的距離的最大寬度和為第一端到第二端的距離的最大長(zhǎng)度，所述阻隔片還具有在第一邊緣和第三邊緣之間延伸的關(guān)于該長(zhǎng)度的中線，以大致將所述阻隔片劃分成從大約第一端延伸至中線的內(nèi)容物接納區(qū)域和從中線延伸至大約第二端的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域； 位于阻隔片的第一端和中線之間并且在第一邊緣和第三邊緣處或附近的多個(gè)側(cè)向凸片，所述多個(gè)側(cè)向凸片包括用于折疊或展開所述阻隔片的握持部分；和 與所述阻隔片并置連接的折疊保護(hù)片，所述折疊保護(hù)片包括可滲透片材，所述折疊保護(hù)片包括: 大致與阻隔片的第一端鄰近的近端， 大致與近端相對(duì)的 遠(yuǎn)端；和 遠(yuǎn)離所述近端延伸的至少一個(gè)第一邊緣和一個(gè)第二邊緣，折疊保護(hù)片具有為從第一邊緣到第二邊緣的最長(zhǎng)距離的最大寬度和為從所述近端到遠(yuǎn)端的距離的最大長(zhǎng)度，從而:在所述阻隔片在所述阻隔片的中線處或附近被折疊以使所述阻隔片的第二端朝向其第一端、并且第一邊緣上的側(cè)向凸片和第三邊緣上的側(cè)向凸片在阻隔片上朝向彼此地折疊或彼此重疊地折疊以形成至少局部的閉合物后，折疊保護(hù)片的遠(yuǎn)端被構(gòu)造成覆蓋折疊的阻隔片的至少所述第一邊緣和第三邊緣。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滅菌組件，其中，所述阻隔片具有第四邊緣。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的滅菌組件，其中，所述阻隔片包括第五邊緣。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滅菌組件，進(jìn)一步包括阻隔片連接裝置，以在阻隔片在其中線處或附近被折疊從而其第二端朝向其第一端后，將第一邊緣和第三邊緣的一部分彼此固定或?qū)⑺鼈児潭ǖ絻?nèi)容物覆蓋區(qū)域的一部分上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的滅菌組件，其中: 所述阻隔片進(jìn)一步包括標(biāo)記，該標(biāo)記被設(shè)置成大致與阻隔片的第一端平行并且被定位成在朝向阻隔片的中線的方向上遠(yuǎn)離所述第一端以限定內(nèi)容物接納區(qū)域的上邊界；和每個(gè)側(cè)向凸片進(jìn)一步包括大致在阻隔片的相應(yīng)的第一邊緣或第三邊緣處或鄰近的凸片近端，每個(gè)側(cè)向凸片在凸片近端處限定凸片寬度。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滅菌組件，其中所述滅菌組件進(jìn)一步包括至少一個(gè)拉片和兩個(gè)間隔的牽拉部位。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滅菌組件，其中，所述折疊保護(hù)片具有位于其遠(yuǎn)端處或沿著其遠(yuǎn)端的至少一個(gè)第三邊緣。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的滅菌組件，進(jìn)一步包括阻隔片連接裝置以將側(cè)向凸片彼此連接或連接到內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的一部分，至少一個(gè)阻隔片連接裝置位于側(cè)向凸片的一部分上，從而阻隔片連接裝置被配置成用于定位在阻隔片的中線和內(nèi)容物接納區(qū)域的上邊界之間的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域上。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的滅菌組件，其中，阻隔片連接裝置被配置成將側(cè)向凸片彼此固定或固定到內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的一部分，從而需要約5至約400克力的剝離力來(lái)使側(cè)向凸片彼此解除固定或從內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的一部分解除固定。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的滅菌組件，其中，阻隔片連接裝置被配置成將側(cè)向凸片彼此固定或固定到內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的一部分，從而需要至少約1332克力的剪切力來(lái)使側(cè)向凸片彼此解除固定或從內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的一部分解除固定。
11.一種柔性多片體滅菌組件，其包括: 包括阻隔片材的阻隔片，所述片材限定至少一個(gè)片體邊緣，所述阻隔片被配置成可折疊成多個(gè)側(cè)部和一個(gè)端部以形成包裹； 多個(gè)側(cè)向凸片，它們從阻隔片的一部分相反方向延伸以連續(xù)地將處于折疊配置的阻隔片的各側(cè)部定位在所述端部上，并提供用于同時(shí)展開各阻隔片的折疊的側(cè)部的多個(gè)握持部；和 從阻隔片延伸出的折疊保護(hù)片，所述折疊保護(hù)片包括: 大致鄰近阻隔片的近端， 大致與近端相對(duì)的遠(yuǎn)端；并且 其中，在折疊阻隔片所述的側(cè)部和端部后，所述折疊保護(hù)片的遠(yuǎn)端覆蓋阻隔片的一個(gè)或多個(gè)片體邊緣和側(cè)向凸片。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的滅菌組件，進(jìn)一步包括阻隔片連接裝置，所述阻隔片連接裝置選自膠帶、雙面膠帶、粘合材料、鉤環(huán)緊固系統(tǒng)、機(jī)械緊固系統(tǒng)、按扣、夾子、磁體、搭扣、槽和凸片及其組合。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的滅菌組件，其中，所述滅菌組件進(jìn)一步包括至少一個(gè)拉片和兩個(gè)間隔的牽拉部位。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的滅菌組件，其中，所述阻隔片連接裝置位于側(cè)向凸片上，并且所述滅菌組件進(jìn)一步包括至少一個(gè)拉片和兩個(gè)間隔的牽拉部位，從而片體連接裝置在間隔的牽拉部位之間連接于內(nèi)容物覆蓋區(qū)域。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的滅菌組件，其中，所述阻隔片包括第一端和大致與第一端相對(duì)的第二端、和位于第一端和第二端之間的中線，所述中線大致將阻隔片劃分成從大約第一端延伸到中線的內(nèi)容物接納區(qū)域和從中線延伸到大約第二端的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的滅菌組件，其中: 所述阻隔片進(jìn)一步包括標(biāo)記，該標(biāo)記被設(shè)置成大致與阻隔片的第一端平行對(duì)齊并且被定位成在朝向阻隔片的中線的方向上遠(yuǎn)離第一端以限定內(nèi)容物接納區(qū)域的上邊界；和 每個(gè)側(cè)向凸片進(jìn)一步包括大致在阻隔片的至少一個(gè)邊緣處或附近的凸片近端，每個(gè)側(cè)向凸片在凸片近端處限定凸片寬度。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的滅菌組件，其中，所述組件進(jìn)一步包括至少一個(gè)阻隔片連接裝置，該阻隔片連接裝置位于側(cè)向凸片的一部分上以將側(cè)向凸片彼此連接或連接到內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的一部分，至少一個(gè)阻隔片連接裝置位于側(cè)向凸片的一部分上，從而阻隔片連接裝置被配置成用于定位在阻隔片的中線和內(nèi)容物接納區(qū)域的上邊界之間的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域上。
18.—種柔性多片體滅菌組件，其包括: 至少一個(gè)阻隔片，其基本上由一種或多種適于回收的熱塑性材料構(gòu)成；和連接于阻隔片的至少一個(gè)可分離部件，所述可分離部件包括至少一種不適于與阻隔片的熱塑性材料一起回收的材料； 其中，所述至少一個(gè)可分離部件在使用過(guò)程中連接于阻隔片，并在使用后從阻隔片上分離以使滅菌組件準(zhǔn)備用于回收。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的滅菌組件，其中，所述至少一個(gè)可分離部件包括多個(gè)側(cè)向凸片，并且所述不適于回收的材料包括位于側(cè)向凸片上的片體連接裝置，該多個(gè)側(cè)向凸片從阻隔片的一部分相反方向延伸，用來(lái)以圍繞待滅菌的內(nèi)容物的折疊配置的方式順序地將阻隔片的第一側(cè)部和第二側(cè)部定位，并提供用于同時(shí)展開阻隔片各折疊的側(cè)部的多個(gè)握持部。
20.用于包裹物品以用來(lái)滅菌的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 包括具有阻隔性質(zhì)的可滲透片材的阻隔片，所述阻隔片包括: 第一表面和相對(duì)的第二表面， 第一端和與第一端相對(duì)的第二端， 第一邊緣和第三邊緣，每個(gè)所述邊緣大致垂直于第一端， 大致與第一端相對(duì)的第二邊緣；和 大致從阻隔片的大約第一邊緣延伸到大約第三邊緣的標(biāo)記，所述標(biāo)記被設(shè)置成大致與阻隔片的第一端平行并被定位成在朝向阻隔片的中線的方向上遠(yuǎn)離第一端處以限定內(nèi)容物接納區(qū)域的上邊界，` 所述阻隔片具有為從第一邊緣到第三邊緣的距離的最大寬度和為從第一端到第二端的距離的最大長(zhǎng)度，所述阻隔片具有關(guān)于所述長(zhǎng)度的中線，該中線在第一邊緣和第三邊緣之間延伸以大致將所述阻隔片劃分成從大約第一端向中線延伸的內(nèi)容物接納區(qū)域和從中線向大約第二端延伸的內(nèi)容物覆蓋區(qū)域； 位于阻隔片的第一端和中線之間并且在第一邊緣和第三邊緣處或附近的多個(gè)側(cè)向凸片；所述側(cè)向凸片包括用于折疊或展開所述阻隔片的握持部分； 從阻隔片延伸出的折疊保護(hù)片，所述折疊保護(hù)片包括: 大致與阻隔片鄰近的近端， 大致與近端相對(duì)的遠(yuǎn)端；其中在折疊阻隔片的側(cè)面和端部后，所述折疊保護(hù)片的遠(yuǎn)端覆蓋阻隔片的一個(gè)或多個(gè)片體邊緣和側(cè)向凸片；和在側(cè)向凸片上的阻隔片連接裝置，所述阻隔片連接裝置在內(nèi)容物接納區(qū)域的上邊界和阻隔片的中線之間的位置處； 所述側(cè)向凸片和片體連接裝置被配置成: 在阻隔片于中線處或附近被折疊以使其第二端靠近其第一端后，使側(cè)向凸片彼此連接和/或連接于內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的一部分； 使側(cè)向凸片在圍繞內(nèi)容物用于滅菌的折疊配置狀態(tài)下彼此固定和/或固定到內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的一部分，從而第一邊緣和第三邊緣可通過(guò)至少約5克力(gmf)并且不超過(guò)400gmf的力被分離；并且 在展開阻隔片的邊緣之前，使片體連接裝置與其所連接的側(cè)向凸片和/或內(nèi)容物覆蓋區(qū)域的所述部分脫離。
【文檔編號(hào)】A61B19/02GK103826663SQ201280047769
【公開日】2014年5月28日 申請(qǐng)日期:2012年9月28日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月30日
【發(fā)明者】M·R·蓋納, E·T·布里克, J·J·法默, M·T·帕姆柏林, C·施瓦茨, C·J·特恩鮑 申請(qǐng)人:金伯利-克拉克環(huán)球有限公司