具有鴨嘴式閥的靜脈內(nèi)導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】公開了一種導(dǎo)管組件，它包括導(dǎo)管適配器(14)。端口(50)布置在導(dǎo)管適配器中，以提供對(duì)于導(dǎo)管適配器的內(nèi)部的選擇性進(jìn)入，并且可以用于流體沖洗或輸注。閥(70)布置在導(dǎo)管適配器內(nèi)，該閥(70)包括單向閥部分(76)，該單向閥部分(76)防止近側(cè)方向的流體流動(dòng)。閥還包括柔性管部分(78)，該柔性管部分(78)覆蓋在端口與導(dǎo)管適配器之間的開口。
【專利說明】具有鴨嘴式閥的靜脈內(nèi)導(dǎo)管
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及靜脈內(nèi)(IV)輸注裝置，所述靜脈內(nèi)輸注裝置包括IV導(dǎo)管。具體地說，本發(fā)明涉及一種IV導(dǎo)管組件，在這種IV導(dǎo)管組件中具有血液控制閥、和致動(dòng)器附件，該致動(dòng)器附件實(shí)現(xiàn)對(duì)于IV導(dǎo)管組件的內(nèi)部的通入。
【背景技術(shù)】
[0002]IV導(dǎo)管通常用于各種輸液療法，包括將流體輸注到患者體內(nèi)、從患者體內(nèi)抽取血液、或監(jiān)視患者脈管系統(tǒng)的各種參數(shù)。導(dǎo)管典型地與導(dǎo)管適配器相連接，該導(dǎo)管適配器適應(yīng)于IV管對(duì)于導(dǎo)管的連結(jié)。血液控制導(dǎo)管包括內(nèi)部血液控制閥，該內(nèi)部血液控制閥通過陽魯爾部件(Iuer)或其它物體插入到導(dǎo)管適配器的近側(cè)端部中而打開。血液控制閥的一些非限制性例子在美國專利申請(qǐng)公開文本N0.2011/0046570中公開，該申請(qǐng)公開文本在2009年8月20日提交，標(biāo)題為“用來提供可沖洗導(dǎo)管組件的系統(tǒng)和方法”，該申請(qǐng)公開文本通過參考全部包括于此。因而，在導(dǎo)管放置到患者的脈管系統(tǒng)中以后，IV流體源可以與導(dǎo)管適配器相連接，將血液控制閥打開。如此連接時(shí)，來自IV源的流體可以開始穿過導(dǎo)管流到患者體內(nèi)。
[0003]一些導(dǎo)管適配器通過提供導(dǎo)管組件的閃回腔室-在該處可以觀察到血液的“閃回”，而容許在流體輸注開始之前，對(duì)導(dǎo)管在血管中放置是否適當(dāng)進(jìn)行檢驗(yàn)。為了確認(rèn)在不包括血液控制閥的導(dǎo)管組件中的閃回，臨床醫(yī)師必須手動(dòng)地阻塞靜脈，以防止對(duì)于血液的不合期望的暴露。相 反，血液控制閥可以消除對(duì)于這樣的手動(dòng)阻塞的需要，同時(shí)也可以降低在導(dǎo)管放置期間血液暴露的可能性。
[0004]盡管血液控制導(dǎo)管有多種優(yōu)點(diǎn)，但涉及脈管通入系統(tǒng)的一些傳統(tǒng)過程關(guān)于血液控制導(dǎo)管是不可能的。在此公開的是克服這些缺陷的裝置和系統(tǒng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明是為了響應(yīng)由當(dāng)前在業(yè)內(nèi)可得到的系統(tǒng)和方法還未能完全解決的問題和需要而開發(fā)的。因而，所開發(fā)的這些系統(tǒng)和方法用以在導(dǎo)管適配器內(nèi)提供一種閥，這種閥提供穿過導(dǎo)管適配器的孔腔的單向閥和端口閥的雙重作用。
[0006]在本發(fā)明的一個(gè)方面，一種導(dǎo)管組件包括:導(dǎo)管適配器；端口，其布置在導(dǎo)管適配器上；及閥，其布置在導(dǎo)管適配器內(nèi)。導(dǎo)管適配器具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部、及在近側(cè)端部與遠(yuǎn)側(cè)端部之間延伸的孔腔。端口通到孔腔中。閥布置在孔腔內(nèi)，并且包括柔性管部分和單向閥部分。柔性管部分的一部分覆蓋在端口與孔腔之間的開口。單向閥部分限制穿過閥以沿近側(cè)方向流動(dòng)的流體流動(dòng)。
[0007]本發(fā)明的這些和其它特征和優(yōu)點(diǎn)可以并入本發(fā)明的某些實(shí)施例中，并且由如下描述和所附的權(quán)利要求書將變得更為顯明，或者可以通過對(duì)于在下文所敘述的本發(fā)明加以實(shí)踐而領(lǐng)會(huì)。本發(fā)明并不要求將這里描述的全部有利特征和全部?jī)?yōu)點(diǎn)都結(jié)合到本發(fā)明的每個(gè)實(shí)施例中。【專利附圖】

【附圖說明】
[0008]為了使得到本發(fā)明的上述和其它特征和優(yōu)點(diǎn)的方式容易理解，以上概要描述的本發(fā)明的更具體描述將通過參考其具體實(shí)施例而提出，這些實(shí)施例在附圖中示出。這些附圖僅描繪本發(fā)明的典型實(shí)施例，并非用以限制本發(fā)明的范圍。
[0009]圖1是根據(jù)一些實(shí)施例的導(dǎo)管組件的立體圖，該導(dǎo)管組件具有端口。
[0010]圖2是根據(jù)一些實(shí)施例的導(dǎo)管適配器的橫截面圖，該導(dǎo)管適配器具有閥。
[0011]圖3是根據(jù)一些實(shí)施例的圖2的導(dǎo)管適配器的橫截面圖，該導(dǎo)管適配器具有帽蓋。
[0012]圖4是根據(jù)一些實(shí)施例的圖2的導(dǎo)管適配器的橫截面圖，該導(dǎo)管適配器與輸注裝置相連接。
[0013]圖5是根據(jù)一些實(shí)施例的、在流體通過側(cè)端口輸注的同時(shí)圖2的導(dǎo)管適配器和帽蓋的橫截面圖。
[0014]圖6是根據(jù)一些實(shí)施例的另一種導(dǎo)管適配器的橫截面圖，該導(dǎo)管適配器具有閥和閥致動(dòng)器。
[0015]圖7是根據(jù)一些實(shí)施例的圖6的導(dǎo)管適配器的橫截面圖，該導(dǎo)管適配器具有帽蓋。
[0016]圖8是根據(jù)一些實(shí)施例的圖7的導(dǎo)管適配器和帽蓋的橫截面圖，表明進(jìn)入側(cè)端口的流動(dòng)路徑。
[0017]圖9是根據(jù)一些實(shí)施例的圖6的導(dǎo)管適配器的橫截面圖，該導(dǎo)管適配器具有運(yùn)動(dòng)到致動(dòng)位置的閥致動(dòng)器。
【具體實(shí)施方式】
[0018]通過參照附圖可以理解本發(fā)明的目前優(yōu)選實(shí)施例，其中，類似附圖標(biāo)記指示功能相同或相似的元素。將容易理解，本發(fā)明的元件，如這里在附圖中總體地描述和示出的那樣，可以以各種各樣的不同構(gòu)造布置和設(shè)計(jì)。因而，如下更詳細(xì)描述，如在附圖中所示的那樣，并非用以限制所要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍，而是僅僅代表本發(fā)明的目前優(yōu)選實(shí)施例。
[0019]此外，附圖可以表示簡(jiǎn)化或部分視圖，并且在附圖中的元素的尺寸可以為了清楚而夸大或否則不按比例。另外，單數(shù)形式“a”、“an”、及“the”包括復(fù)數(shù)提及對(duì)象，除非上下文清楚地規(guī)定相反。因而，例如，對(duì)于終端的參考包括對(duì)于一個(gè)或更多個(gè)終端的參考。另外，在對(duì)于元素(例如，元素a、b、c)的清單進(jìn)行參考的場(chǎng)合，這樣的參考打算包括列出元素獨(dú)自的任何一個(gè)、少于列出元素的全部的任何組合、及/或列出元素的全部的組合。
[0020]術(shù)語“大體”意味著，所列舉的特性、參數(shù)、或值并非必須準(zhǔn)確地達(dá)到，而是在量的方面可能出現(xiàn)偏差或變更，包括例如公差、測(cè)量誤差、測(cè)量精度限制及對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的其它因素，這些量不排除特性打算提供的效果。
[0021]這里使用的術(shù)語“近側(cè)”、“頂部”、“上”或“向上”是指在裝置上的位置，當(dāng)裝置在其正常操作中時(shí)，該位置最接近使用裝置的臨床醫(yī)師，并且離患者最遠(yuǎn)，關(guān)于該患者使用所述裝置。相反，術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”、“底部”、“下”或“向下”是指在裝置上的位置，當(dāng)裝置在其正常操作中時(shí)，該位置離使用裝置的臨床醫(yī)師最遠(yuǎn)，并且最接近患者，關(guān)于該患者使用所述裝置。
[0022]這里使用的術(shù)語“中”或“向內(nèi)”是指相對(duì)于裝置的位置，該位置在正常使用期間朝向裝置的內(nèi)部。相反，這里使用的術(shù)語“外”或“向外”是指相對(duì)于裝置的位置，該位置在正常使用期間朝向裝置的外面。
[0023]現(xiàn)在參照?qǐng)D1，其中示出一種導(dǎo)管組件10，這種導(dǎo)管組件10—般包括導(dǎo)管12，該導(dǎo)管12與導(dǎo)管適配器14的遠(yuǎn)側(cè)端部32相聯(lián)接。導(dǎo)管組件10當(dāng)它在其中包括血液控制閥時(shí)可以是血液控制導(dǎo)管組件10。導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14 一體式地相聯(lián)接，從而導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部孔腔16與導(dǎo)管12的孔腔18流體連通。導(dǎo)管適配器14可以包括端口 50，該端口50將參照?qǐng)D2更詳細(xì)地描述。導(dǎo)管12 —般包括生物相容材料，該生物相容材料具有足夠的剛性，以承受與導(dǎo)管插入到患者體內(nèi)相關(guān)聯(lián)的壓力。導(dǎo)管的末端部分20 —般構(gòu)造成，包括傾斜切割表面48。傾斜切割表面48用來在患者體內(nèi)形成開口，以容許將導(dǎo)管12插入到患者的脈管系統(tǒng)中。
[0024]本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到,本發(fā)明的特征可以與套針(over-the-needle)導(dǎo)管組件相結(jié)合地使用，該套針導(dǎo)管組件可以包括錐形端部，而不是傾斜切割表面48。例如，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，柔性 或半柔性聚合物導(dǎo)管可以用來與剛性針組合，以實(shí)現(xiàn)將導(dǎo)管插入到患者體內(nèi)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到，也可以使用手術(shù)植入導(dǎo)管或其它
導(dǎo)管類型。
[0025]一旦插入到患者體內(nèi)，導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14就提供流體管道，以便于將流體輸送到患者體內(nèi)和/或?qū)⒘黧w從患者體內(nèi)取回，如由所需的輸液過程要求的那樣。因而，在一些實(shí)施例中，將導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14的材料選擇成，與在輸液過程中通常使用的生物流體和藥劑相容。另外，在一些實(shí)施例中，將導(dǎo)管12和/或?qū)Ч苓m配器14的一部分構(gòu)造成與一段靜脈內(nèi)管40 —道使用，以便于將流體輸送到患者體內(nèi)和/或?qū)⒘黧w從患者體內(nèi)輸出。
[0026]在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器14的近側(cè)端部22包括凸緣28。凸緣28提供形狀配合式(positive)表面，該表面可以構(gòu)造成用以實(shí)現(xiàn)靜脈內(nèi)管或管道聯(lián)接器42對(duì)于導(dǎo)管組件10的聯(lián)接。在一些實(shí)施例中，凸緣28包括一組螺紋30。螺紋30—般設(shè)置和構(gòu)造成用以相容地接納互補(bǔ)組螺紋44，該互補(bǔ)組螺紋44包括陽魯爾部件或管道聯(lián)接器42的一部分。管道聯(lián)接器42—般按不透流體方式與患者管道的端部部分相聯(lián)接。在一些實(shí)施例中，管道聯(lián)接器42的內(nèi)部部分向外延伸，以提供探頭表面46。
[0027]在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器14的近側(cè)端部22包括陰魯爾連接器，該陰魯爾連接器具有陰魯爾圓錐和/或陰魯爾鎖螺紋。陰魯爾圓錐可以至少部分地布置在導(dǎo)管適配器14的孔腔16的近側(cè)部分內(nèi)。另外，上文述及的凸緣28和/或螺紋30可以包括陰魯爾鎖螺紋。陰魯爾連接器因而可以構(gòu)造成用以與陽魯爾鎖或陽魯爾滑動(dòng)部相連接。這些元件中的每一個(gè)元件的尺寸和構(gòu)造可以設(shè)定成用以與用于在當(dāng)前或未來標(biāo)準(zhǔn)下的陰和陽魯爾連接的國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)標(biāo)準(zhǔn)中的至少一些標(biāo)準(zhǔn)相符。相應(yīng)地，導(dǎo)管適配器14的近側(cè)端部22因而可以構(gòu)造成用以與管道聯(lián)接器42、IV管線、魯爾進(jìn)入連接器、針接口、通氣塞、或其它已知或未來開發(fā)的IV裝置的陽魯爾鎖或陽魯爾滑動(dòng)部相連接。
[0028]探頭表面46 —般構(gòu)造成用以相容地插入在導(dǎo)管適配器14的近側(cè)端部22中的近側(cè)開口 26內(nèi)。在探頭表面46插入到導(dǎo)管適配器14的近側(cè)端部22中以后，將管道聯(lián)接器42轉(zhuǎn)動(dòng)，以將聯(lián)接器42和凸緣28互鎖(借助于螺紋組30和44)。在將聯(lián)接器42和凸緣28互鎖的過程期間，探頭表面46前進(jìn)到導(dǎo)管適配器14的孔腔16中到插入位置(如圖4所示)。探頭表面46的插入位置致動(dòng)導(dǎo)管組件10，以實(shí)現(xiàn)穿過導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14的流體流動(dòng)。一旦連結(jié)了管道聯(lián)接器42和導(dǎo)管適配器14，就可以將流體經(jīng)患者管道40和插入導(dǎo)管12輸送到患者體內(nèi)。
[0029]現(xiàn)在將對(duì)圖2進(jìn)行參考，圖2描繪導(dǎo)管適配器14的橫截面圖。如所示的那樣，導(dǎo)管適配器14可以包括端口 50，如側(cè)部端口。端口 50可以具有各種用途，包括用于將流體輸注到導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部孔腔60中。這樣的輸注可以從內(nèi)部孔腔60中沖洗藥劑和其它流體，并且可以用來將導(dǎo)管組件10準(zhǔn)備好(prime)。端口 50可以包括開口 52，該開口 52布置在端口 50的本體與導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部孔腔60之間。端口 50的本體可以延伸遠(yuǎn)離導(dǎo)管適配器14。在各個(gè)實(shí)施例中，端口蓋(未示出)選擇性地覆蓋端口 50，以防止端口 50的污染和暴露。相應(yīng)地，在使用中，臨床醫(yī)師可以打開端口蓋，并且將流體輸注到端口 50中，通過開口 52輸注到導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部孔腔76中。當(dāng)流體輸注完成時(shí)，臨床醫(yī)師可以關(guān)閉端口蓋。
[0030]在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器14包括閥70，該閥70可以起到選擇性地密封端口50以及導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部孔腔60這二者的雙重作用。閥70可以將孔腔60劃分成遠(yuǎn)側(cè)孔腔腔室62和近側(cè)孔腔腔室64。在一些實(shí)施例中，閥70包括單向閥部分76，如所示的鴨嘴部分。在一些實(shí)施例中，這個(gè)單向閥部分76允許沿遠(yuǎn)側(cè)方向的流動(dòng)，但阻止沿近側(cè)方向的流動(dòng)，如高達(dá)或大于標(biāo)準(zhǔn)靜脈壓力(例如，約500Pa至約1500Pa)。通過阻止沿近側(cè)方向的流動(dòng)，閥70可以防止血液泄漏到導(dǎo)管適配器14的近側(cè)開口 26外。此外，單向閥部分76可以沿遠(yuǎn)側(cè)方向具有最小開裂壓力，以當(dāng)流體開始引入到導(dǎo)管適配器14的近側(cè)端部22中時(shí)允許流體流動(dòng)。
[0031]如圖2所示，閥70可以包括管部分78和單向閥部分76。管部分78可以具有大致管狀形狀，包括但不限 于圓柱形管，該圓柱形管具有圓形或半圓形橫截面。其它管狀構(gòu)造可以包括管狀形狀，這些管狀形狀具有其它橫截面，包括三角形、正方形、五邊形、七邊形、八邊形、其它多邊形、橢圓、卵形、或其它適當(dāng)橫截面。管部分78可以繞導(dǎo)管適配器14的縱向軸線沿縱向延伸。此外，管部分78可以具有外部尺寸，該外部尺寸接近導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部孔腔16的內(nèi)部尺寸。
[0032]單向閥部分76可以通過限制在單個(gè)方向上(如沿遠(yuǎn)側(cè)方向)的流體流動(dòng)而提供單向閥功能。如上文述及的那樣，單向閥部分76可以是鴨嘴式閥，該鴨嘴式閥可以包括兩個(gè)向內(nèi)定向的折板80、82，這兩個(gè)向內(nèi)定向的折板80、82 —起向中心位置偏置，形成縫隙84。折板80、82可以從管部分78向內(nèi)并且向遠(yuǎn)側(cè)延伸。如此構(gòu)造時(shí)，兩個(gè)向內(nèi)定向的折板80、82可以響應(yīng)沿近側(cè)方向(朝向?qū)Ч苓m配器14的遠(yuǎn)側(cè)端部)的流體流動(dòng)推到一起，以將閥關(guān)閉。另外，兩個(gè)向內(nèi)定向的折板80、82可以響應(yīng)沿遠(yuǎn)側(cè)方向的流體流動(dòng)推開，以打開在這些折板80、82之間的間隙。如所示的那樣，單向閥部分76可以是鴨嘴式閥，而在另一些實(shí)施例中，單向閥部分76可以是任何其它壓力致動(dòng)閥，該壓力致動(dòng)閥允許沿遠(yuǎn)側(cè)方向的容易流動(dòng)，但承受向著近側(cè)方向(朝向?qū)Ч苓m配器14的近側(cè)端部)的靜脈壓力。
[0033]在一些實(shí)施例中，閥70的單向閥部分76構(gòu)造成用以在通過導(dǎo)管適配器14的近側(cè)孔腔開口 26的流體輸注的壓力下打開。這樣，單向閥部分76可以在流體輸注期間自動(dòng)地打開，并且當(dāng)輸注停止時(shí)自動(dòng)地關(guān)閉。這種能力可以消除對(duì)于閥致動(dòng)器(該閥致動(dòng)器機(jī)械地打開閥)的需要。
[0034]在一些實(shí)施例中，在閥70內(nèi)的一個(gè)或更多個(gè)縫隙84容許引導(dǎo)針(未示出)穿過閥70而通過，由此使針的鋒利末端能夠超越導(dǎo)管12的末端部分20向遠(yuǎn)側(cè)延伸。在導(dǎo)管插入過程之后，將針從導(dǎo)管組件10除去，并且安全地處置。
[0035] 在一些實(shí)施例中，針涂有顯著量的硅酮或類似流體，如氟硅酮。涂敷流體的目的有三個(gè)。首先，涂敷流體起到在針的外表面與縫隙84的鄰接表面之間的潤滑劑的作用。因而，在針從閥70中抽出時(shí)，涂敷流體防止在針的外表面與縫隙84的鄰接表面之間的不合期望的粘合。第二，過多涂敷流體積聚在縫隙84內(nèi)，由此幫助密封閥70，以防止在除去針之后血液穿過隔膜流回。隨著針從導(dǎo)管組件10中除去，過多涂敷流體積聚在縫隙84內(nèi)。具體地說，當(dāng)針正穿過閥70抽出時(shí)，縫隙84的鄰接表面起到將涂敷流體從針的外表面擦除的作用，由此使涂敷流體移動(dòng)到縫隙84中。第三，涂敷流體起到潤滑劑的作用，以防止在縫隙84的相對(duì)表面之間的不合期望的粘合。
[0036]涂敷流體可以包括任何生物相容潤滑劑。在一些實(shí)施例中，涂敷流體包括潤滑劑，如非濕潤潤滑劑，該非濕潤潤滑劑施加到在針與縫隙84之間的界面上，以進(jìn)一步消除流體和/或空氣的可能泄漏。非濕潤潤滑劑也可能是有益于防止對(duì)于縫隙的撕裂或其它損壞，當(dāng)在導(dǎo)管插入以后將針從導(dǎo)管組件除去時(shí)，可能發(fā)生對(duì)于縫隙的這種撕裂或其它損壞。非濕潤潤滑劑也可以促進(jìn)在針的除去以后縫隙84的相對(duì)表面的適當(dāng)重新對(duì)準(zhǔn)。非濕潤潤滑劑的非限制性例子包括已知聚四氟乙烯基非濕潤材料，如也使用:來自Endura CoatingC0.的 Endura ;來自 Tiodize 的 A20、E-20、1000-S20、FEP Green、PTFE 及 X-40 ;來自 AEYale 的 Cammie2000 ;來自 Ladd Research 的 21845 ;來自 Miller-Stepheson 的 MS122-22、MS122DF、MS-143DF、MS-122V、MS-122VM、MS143V、MS-136W、MS-145W、U0316A2、U0316B2、MS-123、MS-125、MS-322及MS-324 ;及來自O(shè)tto Bock的633T2。各種非聚四氟乙烯基非濕潤潤滑劑型材料包括:來自 ART 的 Dylyn ;Nyebar、Diamonex、NiLAD、TIDLN、Kiss-Cote、氧化欽；來自 3M 的 Fluocad Fluorochemical Coating FC-722 ;來自 Dupont 的 Permacote ；來自 Plasma Tech, Inc.的 Plasma Techl633 ;及娃酮噴劑。
[0037]仍然參照?qǐng)D2，在導(dǎo)管適配器14包括端口 50的那些實(shí)施例中，閥70可以起到端口閥的作用。將理解，在另一些實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器14不包括端口 50。如所示的那樣，閥70的管部分78可以定位在導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部孔腔60內(nèi)，使得管部分78的外表面74覆蓋端口 50的開口 52。如此定位時(shí)，閥70可以防止在孔腔76內(nèi)的流體流出端口 50。此外，閥70可以構(gòu)造成用以當(dāng)將流體引入到端口 50中時(shí)至少部分地潰縮，因而容許流體通過開口 54進(jìn)入到導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部孔腔60中。
[0038]閥70可以設(shè)計(jì)成，當(dāng)將預(yù)定壓力從端口 50的開口 52施加到閥70上時(shí)至少部分地向內(nèi)潰縮。預(yù)定壓力一般可以小于在流體經(jīng)端口 50的輸注期間通過開口 54壓靠閥70的力的量。在各個(gè)實(shí)施例中，閥70的管部分是柔性的或半柔性的。閥70可以由各種柔性或半柔性材料制成，這些材料包括例如硅酮、硅酮橡膠、聚丙烯、或其它適當(dāng)材料。材料的柔性或剛性可以影響將閥70打開和允許流體進(jìn)入導(dǎo)管適配器14要求的預(yù)定壓力。較柔性的材料將會(huì)要求較小預(yù)定壓力，而較剛性的材料將會(huì)要求較大預(yù)定壓力。
[0039]如所示的那樣，閥70的管部分78的管狀形狀設(shè)置成，在閥70的閥體內(nèi)的通道可以在預(yù)定壓力下潰縮。管狀形狀也可以提供結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，該結(jié)構(gòu)強(qiáng)度抵靠端口的開口 52保持閥70的外表面62，直到施加預(yù)定壓力?？梢赃x擇管形閥70的壁的厚度，以調(diào)節(jié)將閥70打開要求的預(yù)定壓力。因而，通過增大管部分78的壁的厚度，要求較大壓力以將閥70打開。通過減小壁厚度，要求較小壓力。另外，基于形成閥70的材料的柔性或剛性，可以調(diào)節(jié)壁厚度。例如，較剛性材料將會(huì)容許較薄的壁，這些較薄的壁使與由較柔性材料制成的較厚壁相同的閾值力能夠打開端口閥。相應(yīng)地，與閥70的形狀和尺寸相組合的閥70的柔性，當(dāng)將預(yù)定壓力經(jīng)開口 54施加到閥70上時(shí)可以容許閥70潰縮。
[0040]在各個(gè)實(shí)施例中，閥70安置在凹槽或通道90內(nèi)，該凹槽或通道90包括導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面的凹下部分。閥70的外徑總體上可以構(gòu)造成用以相容地和牢固地安置在凹槽或通道90內(nèi)。例如，在一些實(shí)施例中，將閥70的外徑選擇成，既小于或近似等于凹槽或通道90的直徑，又稍大于內(nèi)部孔腔60的直徑。這樣，閥70可以在導(dǎo)管組件10的使用期間保持在凹槽或通道90內(nèi)。在另一些構(gòu)造中，另一些特征，如在閥70的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)端部上的突起，用以幫助將閥70保持就位。
[0041]如圖2所示，導(dǎo)管適配器14和雙作用閥70提供幾個(gè)有益特征。例如，閥70不要求如在血液控制閥中所要求的那樣的用以打開閥的執(zhí)行器/致動(dòng)器。這可以減少所需的元件的數(shù)量。這種同一特性可以使得導(dǎo)管適配器14具有減小的長度，而如果它容納閥執(zhí)行器/致動(dòng)器，則它將會(huì)需要一定長度。另外，由于閥70在來自輸注管線的壓力下打開，并且對(duì)于來自靜脈的壓力自動(dòng)地關(guān)閉，所以它是可以重復(fù)使用的。
[0042]如圖3所示，在一些構(gòu)造中，導(dǎo)管適配器14的近側(cè)孔腔開口 26在導(dǎo)管沖洗過程或其它過程期間可以用帽蓋100封閉。帽蓋100可以選擇性地與近側(cè)孔腔開口 26相連結(jié)，并且封閉該開口。例如，根據(jù)一些醫(yī)療習(xí)慣，如歐洲醫(yī)療習(xí)慣，在導(dǎo)管組件10的初始沖洗期間或者為了輸注，將帽蓋100與近側(cè)孔腔開口 26相連結(jié)，以防止流體流出導(dǎo)管適配器14的近側(cè)開口 26。
[0043]如圖4所示，如在初始沖洗過程或流體輸注期間述及的那樣，閥70的單向閥部分76可以由流體110強(qiáng)迫打開 ，這可以允許流體110沿遠(yuǎn)側(cè)方向從流體源112穿過導(dǎo)管適配器14的孔腔60而通過。同時(shí)，閥70可以防止流體穿過端口 50逃逸。當(dāng)除去流體源112時(shí)，閥70可以在沒有流體的力的情況下關(guān)閉。當(dāng)關(guān)閉時(shí)，單向閥部分76可以阻止流體和/或血液向近側(cè)通過閥70的泄漏。另外，如所示的那樣，在這種類型的流體輸注期間，閥70的管部分78可以抵靠端口 50的開口 52而保持，以防止輸注流體110穿過這個(gè)開口 52離開。
[0044]如圖5所示，在初始沖洗過程期間或?yàn)榱舜┻^端口 50的輸注，流體110可以從端口 50流到近側(cè)孔腔腔室64中。隨著流體進(jìn)入近側(cè)孔腔腔室64，在該腔室內(nèi)的壓力增大，將閥70打開。隨著閥70打開，流體110可以流到遠(yuǎn)側(cè)孔腔腔室62中，并且繼續(xù)向患者流動(dòng)。
[0045]如所示的那樣，閥70和/或?qū)Ч苓m配器14可以構(gòu)造成用以強(qiáng)迫流體110到達(dá)閥70的近側(cè)側(cè)部而不是到達(dá)閥70的遠(yuǎn)側(cè)側(cè)部或者同時(shí)到達(dá)兩個(gè)側(cè)部。相應(yīng)地，閥70的遠(yuǎn)側(cè)端部可以與導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面形成密封。例如，閥70的遠(yuǎn)側(cè)側(cè)部的外部部分可以與導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面相粘結(jié)，以繞閥70的遠(yuǎn)側(cè)端部形成密封。在另一個(gè)例子中，閥70的遠(yuǎn)側(cè)側(cè)部的外部部分可以具有比在該端部近側(cè)的閥70的部分大的外徑或其它外部尺寸。類似地，繞閥70的遠(yuǎn)側(cè)側(cè)部的導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部尺寸可以具有比在這個(gè)區(qū)域近側(cè)的導(dǎo)管適配器14的部分小的內(nèi)徑。這些例子可以在閥70的遠(yuǎn)側(cè)端部與導(dǎo)管適配器14之間形成較緊密的密封，這促使流體流到近側(cè)孔腔腔室64中。在又一個(gè)例子中，閥70的近側(cè)側(cè)部的外部部分可以具有比在該端部遠(yuǎn)側(cè)的閥70的部分小的外徑或其它外部尺寸。類似地，繞閥70的近側(cè)側(cè)部的導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部尺寸可以具有比在這個(gè)區(qū)域遠(yuǎn)側(cè)的導(dǎo)管適配器14的部分大的內(nèi)徑。這些例子在閥70的近側(cè)端部與導(dǎo)管適配器14之間形成較弱密封，這促使流體流到近側(cè)孔腔腔室64中。
[0046]如圖6所示，在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器14包括閥致動(dòng)器140。閥致動(dòng)器140可以提供在導(dǎo)管適配器14內(nèi)的機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)具有近側(cè)接觸表面144，該近側(cè)接觸表面144由脈管通入裝置接觸，該脈管通入裝置插入在導(dǎo)管適配器14的開口 26內(nèi)。脈管通入裝置可以推壓在接觸表面144上，以使閥致動(dòng)器140穿過閥70的縫隙84向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)(在圖9中示出)。隨著它向遠(yuǎn)側(cè)向前運(yùn)動(dòng)，閥致動(dòng)器140的探頭表面142推壓在單向閥部分76的折板80,82上，以打開縫隙84。閥致動(dòng)器140可以包括探頭部分146，該探頭部分146可以具有橫截面，該橫截面的形狀和尺寸設(shè)定成使得它可以穿過閥70的縫隙84而插入。此外，閥致動(dòng)器140可以具有各種特征、結(jié)構(gòu)、及構(gòu)造，并且可運(yùn)動(dòng)和保持在導(dǎo)管適配器14內(nèi)，如在美國專利申請(qǐng)公開文本N0.2011/0046570中描述的那樣，該申請(qǐng)公開文本在2009年8月20日提交，標(biāo)題為“用來提供可沖洗導(dǎo)管組件的系統(tǒng)和方法”，該申請(qǐng)公開文本通過參考全部包括于此。
[0047]如圖7和8所示，在具有閥致動(dòng)器140的實(shí)施例中，可以提供帽蓋100，該帽蓋100具有截頭陽魯爾部件150。在一些構(gòu)造中，帽蓋100可以包括截頭陽魯爾部件150，該截頭陽魯爾部件150的長度不足以使閥致動(dòng)器140前進(jìn)而將閥70打開。例如，帽蓋的陽魯爾軸環(huán)152可以比在這個(gè)軸環(huán)152內(nèi)的截頭陽魯爾部件150延伸得遠(yuǎn)。如圖8所示，當(dāng)將帽蓋100與導(dǎo)管適配器14的近側(cè)端部22相連結(jié)時(shí)，進(jìn)入端口 50的流體110可以沖洗繞閥致動(dòng)器140的近側(cè)孔腔腔室64，并且隨后通過閥70。
[0048]如圖9所示，當(dāng)將分離裝置112插入到導(dǎo)管適配器14的近側(cè)孔腔開口 26中時(shí)，閥致動(dòng)器140可以穿過閥70的縫隙84向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，將閥70打開。按這種方式，當(dāng)將導(dǎo)管適配器14與分離裝置112相連接時(shí)，如與IV輸注裝置相連接時(shí)，可以將閥70打開。
[0049]本導(dǎo)管組件10可以提供多種益處。例如，本導(dǎo)管組件可以通過側(cè)部/頂部端口 50沖洗。由于沖洗可以源于側(cè)部端口，并且帽蓋100可以保持在導(dǎo)管適配器14的近側(cè)端部上，直到進(jìn)行最初IV套具連接，該最初IV套具連接為了輸注將閥完全打開。因而，導(dǎo)管組件在較長時(shí)段內(nèi)可以保持關(guān)閉和無菌。本導(dǎo)管組件10也可以減小要求的元件數(shù)量和組裝步驟。
[0050]本發(fā)明可以按其它具體形式實(shí)施，而不脫離這里廣義描述和隨后要求保護(hù)的其結(jié)構(gòu)、方法、或其它基本特性。描述的實(shí)施例在所有方面都要只認(rèn)為是說明性的，而不是限制性的。本發(fā)明的范圍因此由所附的權(quán)利要求書指示，而不是由以上描述指示。進(jìn)入到權(quán)利要求書的等效意思和范圍內(nèi)的所有變化均應(yīng)被涵蓋于權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種導(dǎo)管組件，其包括: 導(dǎo)管適配器，其具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部、及在所述近側(cè)端部與所述遠(yuǎn)側(cè)端部之間延伸的孔腔； 端口，其布置在所述導(dǎo)管適配器中，所述端口通到所述孔腔中 '及 閥，其布置在所述孔腔內(nèi)，所述閥包括柔性管部分和單向閥部分，所述柔性管部分的一部分覆蓋在所述端口與所述孔腔之間的開口，所述單向閥部分限制穿過所述閥以沿近側(cè)方向流動(dòng)的流體流動(dòng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述管部分是大致圓柱形管部分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述單向閥部分包括鴨嘴式閥，該鴨嘴式閥布置在所述閥的近側(cè)端部上。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管組件，其中，所述單向閥部分構(gòu)造成用以承受向著近側(cè)方向的至少平均靜脈壓力。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所 述的導(dǎo)管組件，其中，所述單向閥部分包括兩個(gè)或更多個(gè)折板，所述兩個(gè)或更多個(gè)折板與所述閥的管部分相聯(lián)接，所述兩個(gè)或更多個(gè)折板從所述管部分向內(nèi)并且向遠(yuǎn)側(cè)延伸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述柔性管部分構(gòu)造成:當(dāng)來自輸注到所述端口中的流體的壓力施加到所述柔性管部分的覆蓋在所述端口與所述孔腔之間的開口的所述一部分上時(shí)，至少部分地向內(nèi)潰縮。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閥布置在所述導(dǎo)管適配器的內(nèi)表面內(nèi)的通道中。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閥的遠(yuǎn)側(cè)端部與所述導(dǎo)管適配器的內(nèi)表面形成密封。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，還包括分立式脈管通入裝置，該分立式脈管通入裝置具有探頭部分，該探頭部分構(gòu)造成用以插入到所述導(dǎo)管適配器的近側(cè)開口中，所述探頭部分長得足以刺穿所述閥的單向閥部分的縫隙。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管組件，其中，所述探頭部分包括近側(cè)部分，該近側(cè)部分具有外部尺寸，該外部尺寸接近所述孔腔的內(nèi)部尺寸。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管組件，其中，所述探頭部分包括致動(dòng)器部分，該致動(dòng)器部分的形狀和尺寸設(shè)定成用以穿過所述閥的單向閥部分而插入。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，還包括閥致動(dòng)器，所述閥致動(dòng)器布置在所述孔腔內(nèi)、在所述閥的近側(cè)側(cè)部上，所述閥致動(dòng)器具有探頭部分，該探頭部分構(gòu)造成用以穿過所述閥的單向閥部分而插入。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管組件，還包括帽蓋，該帽蓋具有截頭陽魯爾部件。
14.一種導(dǎo)管組件系統(tǒng)，其包括: 導(dǎo)管適配器，其具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部、及在所述近側(cè)端部與所述遠(yuǎn)側(cè)端部之間延伸的孔腔； 端口，其布置在所述導(dǎo)管適配器中，所述端口通到所述孔腔中； 閥，其布置在所述孔腔內(nèi)，所述閥包括柔性管部分和單向閥部分，所述柔性管部分的一部分覆蓋在所述端口與所述孔腔之間的開口，所述單向閥部分限制穿過所述閥以沿近側(cè)方向流動(dòng)的流體流動(dòng)；及 閥致動(dòng)器，其布置在所述孔腔內(nèi)、在所述閥的近側(cè)側(cè)部上，所述閥致動(dòng)器具有探頭部分，該探頭部分構(gòu)造成用以穿過所述閥的單向閥部分而插入。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閥的管部分具有大致圓柱形形狀，所述閥的單向閥部分限制在所述孔腔內(nèi)通過所述閥以沿近側(cè)方向流動(dòng)的流體流動(dòng)，所述閥的單向閥部分包括鴨嘴式閥，所述閥的單向閥部分布置在所述閥的近側(cè)端部上，并且所述閥的單向閥部分構(gòu)造成用以承受向著近側(cè)方向的至少平均靜脈壓力。
16.—種導(dǎo)管組件,其包括: 導(dǎo)管適配器，其具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部、及在所述近側(cè)端部與所述遠(yuǎn)側(cè)端部之間延伸的孔腔； 端口，其布置在所述導(dǎo)管適配器中，所述端口通到所述孔腔中；及 閥，其布置在所述孔腔內(nèi)，所述閥包括柔性管部分和單向閥部分，所述柔性管部分的一部分覆蓋在所述端口與所述孔腔之間的開口，所述管部分具有大致圓柱形形狀，所述單向閥部分限制穿過所述閥以沿近側(cè)方向流動(dòng)的流體流動(dòng)，所述單向閥部分包括鴨嘴式閥，所述單向閥部分布置在所述閥的近側(cè)端部上，其中，所述單向閥部分構(gòu)造成用以承受向著近側(cè)方向的至少平均靜脈壓力。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的導(dǎo)管組件，其中，所述單向閥部分包括兩個(gè)或更多個(gè)折板，所述兩個(gè)或更多個(gè)折板與所述閥的管部分相聯(lián)接，所述兩個(gè)或更多個(gè)折板從所述管部分向內(nèi)并且向遠(yuǎn)側(cè)延伸。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的導(dǎo)管組件，其中，所述柔性管部分構(gòu)造成:當(dāng)來自輸注到所述端口中的流體的壓力施加到所述柔性管部分的覆蓋在所述端口與所述孔腔之間的開口的所述一部分上時(shí)，至少部分地向內(nèi)潰縮。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閥布置在所述導(dǎo)管適配器的內(nèi)表面內(nèi)的通道中。
20.根據(jù)權(quán)利要求16所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閥的遠(yuǎn)側(cè)端部與所述導(dǎo)管適配器的內(nèi)表面形成密封。
【文檔編號(hào)】A61M25/00GK103957985SQ201280056698
【公開日】2014年7月30日 申請(qǐng)日期:2012年10月4日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月6日
【發(fā)明者】A·J·麥金農(nóng), J·C·奧布賴恩 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司