用于可植入醫(yī)療裝置的輸送系統(tǒng)組件的制作方法
【專利摘要】輸送系統(tǒng)組件的內(nèi)部子組件在該組件的細(xì)長外管的內(nèi)腔中延伸，并且包括擴(kuò)開遠(yuǎn)端，該擴(kuò)開遠(yuǎn)端較佳地構(gòu)造成順應(yīng)于可植入醫(yī)療裝置的近端；外管的最遠(yuǎn)側(cè)部分的尺寸設(shè)計(jì)成包含擴(kuò)開遠(yuǎn)端和整個(gè)醫(yī)療裝置。內(nèi)部子組件包括芯部、沿芯部延伸的細(xì)長拉線和圍繞拉線和芯部的套管；該套管包括允許拉線在側(cè)面通過它的槽開口。該組件較佳地沿套管的長度具有預(yù)形成的彎曲部，且槽開口沿預(yù)形成的彎曲部延伸。外管相對(duì)于內(nèi)部子組件縱向可動(dòng)，以例如部署醫(yī)療裝置。
【專利說明】用于可植入醫(yī)療裝置的輸送系統(tǒng)組件
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于可植入醫(yī)療裝置的輸送系統(tǒng)組件，并且更具體地涉及構(gòu)造成便于相對(duì)緊湊的可植入醫(yī)療裝置的經(jīng)皮經(jīng)靜脈部署的輸送系統(tǒng)組件。
【背景技術(shù)】
[0002]典型的可植入心臟起搏器包括脈沖發(fā)生器裝置，而一根或多根柔性細(xì)長引線聯(lián)接于該脈沖發(fā)生器裝置。該脈沖發(fā)生器裝置通常相對(duì)于心臟遠(yuǎn)程地植入在皮下囊內(nèi)，且一根或多根引線中的每根都從該脈沖發(fā)生器裝置延伸至對(duì)應(yīng)的電極、聯(lián)接于該電極并定位在起搏部位處、即心內(nèi)膜或心外膜處。有時(shí)與細(xì)長的引導(dǎo)線相關(guān)聯(lián)并且對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員眾所周知的機(jī)械復(fù)雜性和/或MRI兼容性問題促使了心臟起搏裝置的發(fā)展，這些心臟起搏裝置完全容納在相對(duì)緊湊的包裝內(nèi)，用以緊鄰于起搏位置地進(jìn)行植入，例如在心臟的右心室(RV)內(nèi)。參見圖1，示出了此種裝置100，其中，起搏/感測電極111、112形成在封殼的外表面上，該封殼氣密地容納包括脈沖發(fā)生器電子器件的脈沖發(fā)生器和電源。圖1示出固定構(gòu)件115，該固定構(gòu)件安裝于裝置100封殼的位于電極111附近的端部，以抵靠于心內(nèi)膜表面將電極111固定或穩(wěn)固 在右心室的心尖中。封殼較佳地由諸如鈦之類的可生物相容和生物穩(wěn)定的金屬制成，除了電極112形成為封殼的露出部分的位置以外，該金屬上覆蓋有絕緣層、例如醫(yī)療級(jí)別的聚氨酯或硅酮。例如任何本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的氣密饋通組件(未示出)將電極111聯(lián)接于容納在裝置100封殼內(nèi)的脈沖發(fā)生器。
[0003]圖1還示出標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)導(dǎo)管150的遠(yuǎn)側(cè)部分，根據(jù)介入性心臟病學(xué)領(lǐng)域已知的方法，將該標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)導(dǎo)管向上操縱通過下腔靜脈(IVC)并從右心房(RA)進(jìn)入到右心室內(nèi)。盡管導(dǎo)管150可用于將裝置100輸送到右心室以進(jìn)行植入，但會(huì)期望更精細(xì)的輸送系統(tǒng)，這些輸送系統(tǒng)便于更適于如裝置100的相對(duì)緊湊的可植入裝置的改善的引導(dǎo)和部署。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，一種輸送系統(tǒng)組件包括內(nèi)部子組件和外部子組件，并可偏轉(zhuǎn)和可收回以用于部署可植入醫(yī)療裝置。內(nèi)部子組件的細(xì)長芯部在外部子組件的細(xì)長外管的內(nèi)腔中延伸，并且內(nèi)部子組件還包括沿芯部延伸的細(xì)長拉線和套管，該套管在由外管構(gòu)成的內(nèi)腔內(nèi)圍繞拉線和芯部延伸。細(xì)長芯部較佳地包括擴(kuò)開遠(yuǎn)端，該擴(kuò)開遠(yuǎn)端可順應(yīng)于醫(yī)療裝置的近端；且外管的最遠(yuǎn)側(cè)部分較佳地將尺寸設(shè)計(jì)成包含芯部的擴(kuò)開遠(yuǎn)端和整個(gè)醫(yī)療
>J-U ρ?α裝直。
[0005]可致動(dòng)拉線以使芯部的擴(kuò)開遠(yuǎn)端連同外管的最遠(yuǎn)側(cè)部分一起偏轉(zhuǎn)，因而，外管內(nèi)腔的遠(yuǎn)側(cè)開口可指向目標(biāo)植入部位，以經(jīng)該遠(yuǎn)側(cè)開口來部署所包含的醫(yī)療裝置，例如是通過使外管相對(duì)于內(nèi)部子組件收回。套管較佳地包括槽開口，該槽開口定位成并且尺寸設(shè)計(jì)成允許拉線在側(cè)面通過該槽開口。根據(jù)一些較佳實(shí)施例，組件沿套管的長度具有預(yù)形成的彎曲部，以使外管的最遠(yuǎn)側(cè)部分定向，從而在患者的靜脈系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行引導(dǎo)，且槽開口沿預(yù)形成的彎曲部的長度延伸。[0006]可通過例如經(jīng)由輸送系統(tǒng)的手柄的第一控制構(gòu)件使外管向近側(cè)方向相對(duì)于內(nèi)部子組件在第一和第二位置之間運(yùn)動(dòng)來完成對(duì)醫(yī)療裝置的部署。當(dāng)外管處于第一位置時(shí)，上述偏轉(zhuǎn)可例如經(jīng)由手柄的第二控制構(gòu)件致動(dòng)；并且當(dāng)外管向近側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí)或者向第二位置收回時(shí)，醫(yī)療裝置的固定構(gòu)件露出，以在目標(biāo)植入部位附近與組織相配合。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0007]下面的附圖是對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施例的說明，且因此不限制本發(fā)明的范圍。各附圖不按比例(除非指出)且旨在與下面的詳細(xì)描述中的解釋結(jié)合使用。下面將結(jié)合附圖描述各實(shí)施例，其中，相同的附圖標(biāo)記表示相同的元件，以及:
[0008]圖1是示出所植入的心臟刺激裝置的示例的示意圖；
[0009]圖2A是根據(jù)一些實(shí)施例的輸送系統(tǒng)組件的平面圖；
[0010]圖2B-C分別是根據(jù)一些實(shí)施例的、圖2A所示系統(tǒng)組件的內(nèi)部子組件和外部子組件的平面圖；
[0011]圖3A是根據(jù)一些替代實(shí)施例的輸送系統(tǒng)組件的包括剖切部段的平面圖，其中，輸送系統(tǒng)組件的外管處于第一位置；以及
[0012]圖3B是圖3A的組件的包括剖切部段的平面圖，其中，外管處于第二位置。
【具體實(shí)施方式】
[0013]下面的詳細(xì)描述在本質(zhì)上僅僅是示例性的，但不意在以任何方式限制本發(fā)明的范圍、應(yīng)用或構(gòu)造。相反，下文描述提供的是實(shí)踐示例，且本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到其中一些示例可具有合適的替代。
[0014] 圖2A是根據(jù)一些實(shí)施例的輸送系統(tǒng)組件200的平面圖；以及圖2B-C分別是系統(tǒng)組件200的內(nèi)部子組件220和外部子組件240的平面圖。圖2A示出包括手柄210和細(xì)長外管230的系統(tǒng)組件，該細(xì)長外管從手柄210延伸到其遠(yuǎn)端232。根據(jù)所示實(shí)施例，外管230構(gòu)成內(nèi)腔(未示出)，內(nèi)部子組件220于該內(nèi)腔內(nèi)延伸；以及應(yīng)當(dāng)理解到，由外管230構(gòu)成的內(nèi)腔較佳地具有位于近端231處的近側(cè)開口和位于遠(yuǎn)端232處的遠(yuǎn)側(cè)開口。圖2B示出內(nèi)部子組件220，該內(nèi)部子組件包括細(xì)長芯部250、沿芯部250延伸的細(xì)長拉線225以及套管260，該套管例如在約12厘米到約18厘米的長度上圍繞拉線225和芯部250。圖2A還示出包括第一控制構(gòu)件211和第二控制構(gòu)件212的手柄210。參照?qǐng)D2C，外管230的近端231示出為例如通過紫外線固化粘合劑而聯(lián)接于第一控制構(gòu)件211 ;以及參照?qǐng)D2B，拉線的近端51示出為例如通過紫外線固化粘合劑而聯(lián)接于第二控制構(gòu)件212。根據(jù)示例性實(shí)施例，拉線225具有約0.009英寸(約0.23mm)的直徑，并由醫(yī)用級(jí)304不銹鋼制成，該不銹鋼較佳地涂覆有諸如聚四氟乙烯(PTFE)之類的含氟聚合物。根據(jù)圖2B，芯部250向著近側(cè)越過外管的近端231和第二控制構(gòu)件212而延伸到其近端251，該近端較佳地固定在手柄210內(nèi)，并且可聯(lián)接于魯爾(Luer)裝配件(未示出)，而停止旋塞290如圖2A所示聯(lián)接于該魯爾裝配件。根據(jù)一些較佳實(shí)施例，控制構(gòu)件211、212可沿手柄210滑動(dòng)，因而:第一控制構(gòu)件211致動(dòng)外管的縱向運(yùn)動(dòng)，以相對(duì)于內(nèi)部子組件220和手柄210收回外管230 (圖3B)；以及第二控制構(gòu)件212致動(dòng)拉線225，以使芯部250的擴(kuò)開遠(yuǎn)端252偏轉(zhuǎn)，而該擴(kuò)開遠(yuǎn)端則在使外管230收回之前又使外管230的遠(yuǎn)端232 (圖3A)例如向著目標(biāo)植入部位偏轉(zhuǎn)。[0015]芯部250的擴(kuò)開遠(yuǎn)端252較佳地構(gòu)造成順應(yīng)于可植入醫(yī)療裝置100的近端121，例如如圖3A中所示，并且進(jìn)一步參照?qǐng)D3A，外管230的內(nèi)腔沿外管230的最遠(yuǎn)側(cè)部分235的長度，其尺寸被設(shè)計(jì)成將擴(kuò)開遠(yuǎn)端252和裝置100包含在一起，以將裝置100輸送到目標(biāo)植入部位附近。根據(jù)一些實(shí)施例，在引導(dǎo)輸送系統(tǒng)組件200的過程中并且在從輸送系統(tǒng)組件部署裝置100之前，遠(yuǎn)端252的順應(yīng)性構(gòu)造可有助于將裝置100保持在外管230的最遠(yuǎn)側(cè)部分235內(nèi)。根據(jù)示例性實(shí)施例，最遠(yuǎn)側(cè)部分235具有約0.275英寸(約0.7cm)的內(nèi)直徑和大約0.3英寸(約0.8cm)的外直徑。盡管圖2C和3A示出了最遠(yuǎn)側(cè)部分235例如在約
3.5cm(約1.4英寸)的長度上比外管230的其余部分有所擴(kuò)大，但根據(jù)替代實(shí)施例，沿外管230的更大部分的長度、甚至是整個(gè)長度的外直徑都可與最遠(yuǎn)側(cè)部分的外直徑相同。根據(jù)一些較佳的實(shí)施例，芯部250的擴(kuò)開遠(yuǎn)端252是不透輻射的，且外管230的遠(yuǎn)端232裝有不透輻射標(biāo)記，從而能經(jīng)由熒光檢查法來觀察外管230相對(duì)于擴(kuò)開遠(yuǎn)端252收回，接下來將更詳細(xì)描述這種收回。根據(jù)示例實(shí)施例，擴(kuò)開遠(yuǎn)端252由帶有輻射不透硫酸鋇填充劑的聚醚嵌段酰胺、例如PEBAXkI 7033形成；而外管230的最遠(yuǎn)側(cè)部分235由聚醚嵌段酰胺、例
如PEBAX?1 7233形成，該聚醚嵌段酰胺在遠(yuǎn)端232處包括夾在各PEBAX? 7233各層之
間的不透輻射帶，該不透輻射帶由75%鎢和25%PEBAXK 6033形成。
[0016]圖2B和3A示出包括槽開口 265的套管260，該槽開口定位成并且尺寸設(shè)計(jì)成允許拉線225在側(cè)面穿過該槽開口。槽265的長度可在約I厘米到約5厘米之間、較佳地在約2.5厘米到約3厘米之間。圖2B和3A還示出緊鄰拉線225的被錨定的遠(yuǎn)端52而聯(lián)接于芯部250的套管260的遠(yuǎn)端62以及向遠(yuǎn)側(cè)與手柄210間隔開例如縱向距離y(圖3A)的套管260的近端61，該縱向距離在約90厘米到約100厘米之間。
[0017]圖2A-2C示出根據(jù)一些實(shí)施例的沿相對(duì)平直的線延伸的組件200，但根據(jù)一些較佳實(shí)施例，組件200具有沿套管260長度的預(yù)形成彎曲部，例如圖3A中所示，其中，該長度可在約6厘米到約20厘米之間。參照?qǐng)D3A，預(yù)形成的彎曲部繞約9厘米到約13厘米之間的半徑r延伸，并且相對(duì)于在預(yù)形成彎曲部近側(cè)延伸的組件200的長度以約120度的角度Θ來定向最遠(yuǎn)側(cè)部分235。曲率半徑r和角度Θ可便于在患者靜脈系統(tǒng)內(nèi)引導(dǎo)輸送系統(tǒng)組件200，例如通過定向外管230的最遠(yuǎn)側(cè)部分235，以從RA穿過三尖瓣進(jìn)入RV (圖1)。進(jìn)一步參照?qǐng)D3A，拉線225示出為在側(cè)面延伸通過槽開口 265。根據(jù)所示實(shí)施例，當(dāng)?shù)诙刂茦?gòu)件212根據(jù)箭頭P運(yùn)動(dòng)時(shí)，致動(dòng)拉線225，以使芯部250的遠(yuǎn)端252連同外管230的遠(yuǎn)端232—起沿著箭頭D偏轉(zhuǎn)到例如更小的曲率半徑，以使外管230的內(nèi)腔的遠(yuǎn)側(cè)開口可指向目標(biāo)植入部分，以以經(jīng)該遠(yuǎn)側(cè)開口來部署所包含的醫(yī)療裝置100，例如是通過如下所述相對(duì)于內(nèi)部子組件200收回外管230。
[0018]根據(jù)示 例性實(shí)施例，芯部250在約118厘米的長度上從近端251延伸到恰好在擴(kuò)開遠(yuǎn)端252近側(cè)，具有約0.112英寸(~2.85mm)的外直徑，并且由圍繞聚醚嵌段酰胺PEBAX? 7033襯里的不銹鋼編織物(0.0012”x0.003”x70PPI)制成，該襯里沿近側(cè)部段(具有約108厘米的長度)疊置有一層Trogamid?聚酰胺并且沿遠(yuǎn)側(cè)部段(具有約10厘米的長度)疊置有一層Vestamid?聚酰胺。在該示例性實(shí)施例中，套管260由聚醚嵌段酰胺PEBAX? 5533制成，該套管在肖氏D級(jí)別上的硬度為約50到約55。盡管圖2B示出未被約束地與芯部250并排地、從套管260向近側(cè)延伸到近端51的一段拉線225，但根據(jù)一些替代實(shí)施例，具有約0.015英寸(約0.38mm)直徑的內(nèi)腔沿芯部250的壁延伸，以包含該段長度的拉線225。圖2B和3A示出例如通過熱粘合到構(gòu)成套管260和擴(kuò)開遠(yuǎn)端252之間的交匯部的聚合物熔融物內(nèi)來在擴(kuò)開遠(yuǎn)端252附近錨定到芯部250的拉線225的遠(yuǎn)端52。盡管未示出，拉線225的遠(yuǎn)端52可止于熱粘合到套管260和擴(kuò)開遠(yuǎn)端252之間的交匯部內(nèi)或緊鄰該交匯部的環(huán)或帶。對(duì)于組件200具有預(yù)形成彎曲部的這些實(shí)施例，根據(jù)對(duì)于導(dǎo)管構(gòu)造領(lǐng)域的技術(shù)人員來說已知的方法，彎曲部可通過熱固來形成。在將子組件220插入外管230的內(nèi)腔內(nèi)之前，彎曲部可預(yù)形成到內(nèi)部子組件220內(nèi)，或者在將內(nèi)部子組件220組裝到外管內(nèi)之前，彎曲部可預(yù)形成到外管230內(nèi)。
[0019]外管230的構(gòu)造可以是本領(lǐng)域中已知的任何合適類型，以實(shí)現(xiàn)響應(yīng)于例如如上所述芯部250的偏轉(zhuǎn)而適應(yīng)偏轉(zhuǎn)的分級(jí)柔性，并且實(shí)現(xiàn)為便于將輸送系統(tǒng)組件200操縱到目標(biāo)植入部位所需的可推動(dòng)性和扭矩傳遞，如下面將更詳細(xì)所述。根據(jù)示例實(shí)施例，外管230包括編織加強(qiáng)襯里、例如帶有不銹鋼編織物(即，0.0018”X0.008”X45PPI)的PEBAXk6333，該不銹鋼編織物從近端231延伸至剛好在外管230的最遠(yuǎn)側(cè)部分235附近；軸的近側(cè)段覆蓋有PEBAXK) 7033，并且延伸約92cm的長度(該長度的近側(cè)部總是包含在手柄210內(nèi))；軸的中間段覆蓋有PEBAXu 4033，且在約10厘米的長度上從近側(cè)段朝遠(yuǎn)側(cè)延伸；而
軸的遠(yuǎn)側(cè)段覆蓋有PEBAX? 3533，并且在約3厘米的長度上從中間段朝遠(yuǎn)側(cè)延伸至剛好
在最遠(yuǎn)側(cè)部分附近。外管230沿上述各段的外直徑和內(nèi)直徑可以分別是大約0.187英寸(約 4.75mm)和大約 0.154 英寸(約 3.91mm)。
[0020]進(jìn)一步參照?qǐng)D3A，當(dāng)輸送系統(tǒng)組件200在患者靜脈系統(tǒng)內(nèi)前進(jìn)并被操縱到目標(biāo)植入部位附近，例如在RV (圖1)內(nèi)時(shí)，并且當(dāng)?shù)诙刂茦?gòu)件212根據(jù)箭頭P運(yùn)動(dòng)，以經(jīng)由拉線225致動(dòng)根據(jù)箭頭D的偏轉(zhuǎn)時(shí)，外管230相對(duì)于芯部250大致保持在第一位置31，因而，整個(gè)裝置100包含在最遠(yuǎn)側(cè)部分235內(nèi)。根據(jù)一些較佳實(shí)施例，當(dāng)外管230處于第一位置31時(shí)，手柄210與外管230的遠(yuǎn)端231之間的縱向距離在例如約103厘米到約107厘米之間，以從股動(dòng)脈通入部位到達(dá)RV。一旦偏轉(zhuǎn)以使外管230的遠(yuǎn)端232與目標(biāo)植入部位相鄰，第一控制構(gòu)件211根據(jù)箭頭M如圖3B中所示地運(yùn)動(dòng)，以使外管230相對(duì)于芯部250縱向地從第一位置31根據(jù)箭頭R收回到第二位置32。根據(jù)所示實(shí)施例，外管230的收回使裝置100的固定構(gòu)件115露出，該固定構(gòu)件在最外側(cè)部分235外穿過外管230的內(nèi)腔的遠(yuǎn)側(cè)開口，以在目標(biāo)植入部位處接合到組織內(nèi)。根據(jù)一些實(shí)施例，例如可由硅酮油潤滑的O形環(huán)類型的密封構(gòu)件(即，硅酮；未示出)在第一控制構(gòu)件211附近、在手柄210內(nèi)的外管230和芯部250之間形成動(dòng)態(tài)密封交界部。
[0021]擴(kuò)開遠(yuǎn)端252的上述順應(yīng)性構(gòu)造可有助于保持裝置100和輸送系統(tǒng)組件200之間的臨時(shí)連接，直至固定構(gòu)件115變得與組織接合；但根據(jù)一些較佳實(shí)施例，裝置100還通過系繩固定到系統(tǒng)組件200，該系繩可移除地附連到裝置100的近端121，例如如上引用的相關(guān)美國專利申請(qǐng)序列號(hào)13/279，835(代理案卷號(hào)？0040169』5仍)中所述那樣。上述引用的相關(guān)申請(qǐng)中的另一個(gè)，即美國申請(qǐng)序列號(hào)13/219，279(代理案卷號(hào)P0041227.USU1)描述了可用于系繩附連的裝置100近端121的一些替代構(gòu)造。盡管圖3A示出與芯部250的擴(kuò)開遠(yuǎn)端252大致對(duì)準(zhǔn)的外管230遠(yuǎn)端232，但當(dāng)外管230處于第二位置32時(shí)，第二位置32可位于更近側(cè)，因而，更多芯部250在外管230的遠(yuǎn)端232遠(yuǎn)側(cè)或者更遠(yuǎn)側(cè)露出，因而，僅裝置100的固定構(gòu)件115露出。根據(jù)圖3B，當(dāng)外管230處于第二位置32時(shí)，整個(gè)裝置100露出；因此，根據(jù)裝置100的長度，第一位置31和第二位置32之間的縱向距離可小到約2cm直至約6cm。替代地，第二位置32如上所述可定位成僅露出裝置100的一部分、例如固定構(gòu)件115就足夠了，以將裝置100穩(wěn)固在植入部位處，在該情形下，第一和第二位置之間的縱向距離可以小到約0.5cm至1cm。
[0022]進(jìn)一步參見圖2A，輸送系統(tǒng)組件200在手柄210附近還包括可選的覆蓋件，該覆蓋件如所示圍繞外管230?？蛇x的覆蓋件275在系統(tǒng)組件200和用于將系統(tǒng)組件200引入患者靜脈系統(tǒng)內(nèi)的引入器套管的閥之間提供增強(qiáng)的交界部，以便于外管230相對(duì)于芯部250和手柄210的上述縱向運(yùn)動(dòng)。例如，增強(qiáng)的交界部提供改善的密封性，和/或提供附加的徑向強(qiáng)度，以對(duì)抗閥的壓縮力，如果閥是Toughy Borst型的，則根據(jù)操作者不同，該閥能在系統(tǒng)組件200周圍擰緊至不同的程度?？蛇x的覆蓋件275較佳地可在外管230上滑動(dòng)，以使覆蓋件275可相對(duì)于手柄210重新定位，以與引入器套管的閥重合。根據(jù)示例性實(shí)施例，可選的覆蓋件275由聚醚嵌段酰胺、例如PEBAX u 7030制成，該聚醚嵌段酰胺可包括二氧化
鈦填充物。這種覆蓋件在上述相關(guān)美國專利申請(qǐng)序列號(hào)13/239，990中描述(代理案卷號(hào)P0040842.USU1)，該申請(qǐng)的內(nèi)容以參見的方式納入本文。應(yīng)注意到，盡管未示出，輸送系統(tǒng)組件200可替代地或附加地包括像穩(wěn)定套管(250)的外穩(wěn)定套管，該外穩(wěn)定套管就在上述相關(guān)申請(qǐng)中描述，該申請(qǐng)以參見的方式納入本文。
[0023]前述的詳細(xì)描述中，已經(jīng)參考具體實(shí)施例描述了本發(fā)明。但是，可理解的是在不背離所附權(quán)利要求書所闡述的 本發(fā)明的范圍的情況下，可進(jìn)行各種修改和改變。
【權(quán)利要求】
1 .一種便于部署可植入醫(yī)療裝置的輸送系統(tǒng)組件，所述輸送系統(tǒng)組件包括: 手柄，所述手柄包括第一控制構(gòu)件和第二控制構(gòu)件； 細(xì)長的芯部，所述芯部從其近端延伸到其擴(kuò)開遠(yuǎn)端，所述近端固定到所述手柄內(nèi)，且所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端構(gòu)造成順應(yīng)于所述醫(yī)療裝置的近端； 細(xì)長的外管，所述外管形成內(nèi)腔，所述芯部在所述內(nèi)腔中延伸，所述外管包括近端、遠(yuǎn)端和從所述外管的所述遠(yuǎn)端向近側(cè)延伸的最遠(yuǎn)側(cè)部分，所述內(nèi)腔具有位于所述外管的所述近端處的近側(cè)開口和位于所述外管的所述遠(yuǎn)端處的遠(yuǎn)側(cè)開口，所述外管的所述近端聯(lián)接于所述手柄的所述第一控制構(gòu)件，借助所述第一控制構(gòu)件，所述外管相對(duì)于所述手柄和所述芯部在第一位置和第二位置之間縱向運(yùn)動(dòng)，當(dāng)所述外管處于第一位置時(shí)，所述芯部的所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端位于所述最遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)，且所述外管的所述內(nèi)腔沿所述最遠(yuǎn)側(cè)部分的長度而將尺寸設(shè)計(jì)成，當(dāng)所述外管處于第一位置時(shí)，將所述芯部的所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端和整個(gè)醫(yī)療裝置一起包含到所述最遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)； 細(xì)長的拉線，所述拉線沿所述芯部并且在所述外管的所述內(nèi)腔中延伸，所述拉線包括近端和遠(yuǎn)端，所述拉線的所述近端聯(lián)接于所述手柄的所述第二控制構(gòu)件，而所述拉線的所述遠(yuǎn)端緊鄰所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端而錨定到所述芯部；以及 套管，所述套管在所述拉線和所述芯部周圍并且在所述外管的內(nèi)腔中延伸，所述套管包括遠(yuǎn)端、近端和位于它們之間的槽開口，所述套管的所述遠(yuǎn)端緊鄰所述拉線的被錨定的所述遠(yuǎn)端而聯(lián)接于所述芯部，所述套管的所述近端位于所述外管的內(nèi)腔內(nèi)，并向著遠(yuǎn)側(cè)而與所述手柄間隔開，且所述槽開口定位成和尺寸設(shè)計(jì)成允許所述拉線在側(cè)面通過所述槽開Π ； 其中，當(dāng)所述外管處于第二位置時(shí)，所述芯部的所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端在所述外管的所述遠(yuǎn)端附近。
2.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述套管的所述槽開口的長度為約2.5厘米到約3厘米之間。
3.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述套管具有約12厘米到約18厘米之間的長度，且所述套管的所述近端向著遠(yuǎn)側(cè)而與所述手柄間隔開約90厘米到約100厘米之間的縱向距離。
4.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述細(xì)長芯部由包括聚醚嵌段酰胺和聚酰胺的編織增強(qiáng)型聚合物制成；以及，所述套管由在肖氏D級(jí)別上硬度為約50到約55的聚醚嵌段酰胺制成。
5.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述組件具有沿所述套管的長度的預(yù)形成彎曲部，所述彎曲部繞約9厘米到約13厘米之間的半徑延伸，并且所述套管的槽開口沿所述彎曲部的長度延伸。
6.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述芯部的所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端是不透輻射的。
7.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，在所述外管位于第一位置時(shí)，所述手柄與所述外管的所述遠(yuǎn)端之間的縱向距離為約103厘米到約107厘米之間。
8.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述外管的所述第一位置和所述第二位置之間的縱向距離在從約2厘米到約6厘米的范圍中。
9.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，還包括在所述手柄附近圍繞所述外管的閥交界覆蓋件，所述覆蓋件能在所述外管上滑動(dòng)，以相對(duì)于所述手柄重新定位所述覆蓋件。
10.一種便于部署可植入醫(yī)療裝置的輸送系統(tǒng)組件，所述輸送系統(tǒng)組件包括: 細(xì)長的外管，所述外管從其近端延伸到其最遠(yuǎn)側(cè)部分，所述外管形成內(nèi)腔，所述內(nèi)腔從其位于所述外管的所述近端處的近側(cè)開口延伸到其使所述外管的所述最遠(yuǎn)側(cè)部分終止的遠(yuǎn)側(cè)開口，所述最遠(yuǎn)側(cè)部分的尺寸設(shè)計(jì)成將整個(gè)可植入醫(yī)療裝置包含在內(nèi)； 在由所述外管構(gòu)成的所述內(nèi)腔中延伸的內(nèi)部子組件，所述內(nèi)部子組件包括細(xì)長芯部、拉線和在所述拉線和所述芯部周圍延伸的套管，所述芯部包括近端和擴(kuò)開遠(yuǎn)端，所述芯部的所述近端定位在所述外管的所述近端附近，所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端構(gòu)造成順應(yīng)于所述醫(yī)療裝置的近端，以使所述芯部的所述遠(yuǎn)端連同整個(gè)所述醫(yī)療裝置一起裝入所述外管的最遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)，所述拉線沿所述芯部延伸并且包括緊鄰其所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端而錨定到所述芯部的遠(yuǎn)端，所述套管從其近端延伸到其遠(yuǎn)端，所述套管的所述近端向著遠(yuǎn)側(cè)與所述外管的所述近端間隔開，且所述遠(yuǎn)端緊鄰所述拉線的被錨定的遠(yuǎn)端而聯(lián)接于所述芯部，所述套管包括形成于其內(nèi)的槽開口，且所述槽開口的尺寸設(shè)計(jì)成允許所述拉線在側(cè)面通過所述槽開口； 其中，所述組件沿所述套管的長度具有預(yù)形成的彎曲部，且所述套管的所述槽開口沿預(yù)形成的所述彎曲部延伸；以及 所述外管相對(duì)于所述內(nèi)部子組件縱向可動(dòng)。
11.如權(quán)利要求10所述的組件，其特征在于，預(yù)形成的所述彎曲部繞約9厘米到約13厘米之間的半徑延伸，并且所述外管的最遠(yuǎn)側(cè)部分通過所述彎曲部相對(duì)于在預(yù)形成的所述彎曲部近側(cè)延伸的所述組件的長度以約120度定向。
12.如權(quán)利要求10所述的組件，其特征在于，所述內(nèi)部子組件的所述套管的所述槽開口的長度為約2.5厘米到約3厘米之間。
13.如權(quán)利要求10所述的組件，其特征在于，所述內(nèi)部子組件的套管具有約12厘米到約18厘米之間的長度，且所述套管的近端向遠(yuǎn)側(cè)與所述外管的所述近端間隔開約90厘米到約100厘米之間的縱向距離。
14.如權(quán)利要求10所述的組件，其特征在于，所述內(nèi)部子組件的所述細(xì)長芯部由包括聚醚嵌段酰胺和聚酰胺的編織增強(qiáng)型聚合物制成；所述套管由在肖氏D級(jí)別上的硬度為約50到約55的聚醚嵌段酰胺制成。
15.如權(quán)利要求10所述的組件，其特征在于，所述內(nèi)部子組件的所述芯部的所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端是不透輻射的。
【文檔編號(hào)】A61N1/372GK103945899SQ201280056608
【公開日】2014年7月23日 申請(qǐng)日期:2012年11月15日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月17日
【發(fā)明者】W·A·貝爾蒂奧姆, H·A·斯泰因吉瑟, D·H·特蘭, E·格里斯沃爾德, B·L·洛欽, J·C·埃蘭 申請(qǐng)人:美敦力公司