專利名稱：一種治療結(jié)核病的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療結(jié)核病的藥物組合物，特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療結(jié)核病的藥物組合物，該藥物組合物尤其適用于骨結(jié)核、胸壁結(jié)核、淋巴結(jié)核、腸結(jié)核。
背景技術(shù)：
結(jié)核病是由結(jié)核桿菌引起的慢性消耗性傳染病，以青少年發(fā)病率最高，結(jié)核病是一種嚴(yán)重危害人民健康的常見疾病，據(jù)統(tǒng)計全球約有17億人感染結(jié)核病，每年死亡300萬人，有人將結(jié)核病稱為“第二癌癥”。身體許多組織器官均可受累引起結(jié)核病，臨床上以肺結(jié)核最為常見，其它如結(jié)核性胸膜炎、結(jié)核性腦膜炎、結(jié)核性腸結(jié)核、腎結(jié)核、淋巴結(jié)核、骨與關(guān)節(jié)結(jié)核、盆腔結(jié)核等結(jié)核病亦不少見，但多繼發(fā)于肺結(jié)核?，F(xiàn)在對結(jié)核病的治療，西醫(yī)常用抗癆藥物進(jìn)行治療，治療方法可以單用一種抗癆藥物或者2-3種抗癆藥聯(lián)合應(yīng)用，或者交替使用增加藥效，減少細(xì)菌耐藥物性的產(chǎn)生。在我國臨床常用的抗癆藥品有異煙肼片、鏈霉素、對氨柳酸鈉、氨硫脲、腎上腺皮質(zhì)激素等。但是這些藥物往往毒副作用強(qiáng)，如異煙肼可能引起四肢麻木，鏈霉素對聽神經(jīng)及前庭神經(jīng)具有毒性等，并且大部分抗癆藥物對肝臟均有不同程度的毒副作用，且價格昂貴患者難以接受。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一·種治療結(jié)核病的藥物組合物，該藥物組合物由中藥組成具有補(bǔ)虛培元、抗殺癆蟲、益氣養(yǎng)陰、填精補(bǔ)血的功效，對骨結(jié)核、胸壁結(jié)核、淋巴結(jié)核、腸結(jié)核的治療可以起到見效快、毒副作用小、不易復(fù)發(fā)的目的。本發(fā)明的藥物組合物是由以下重量份數(shù)的藥物為原料藥制備獲得的
全烏龜3 12 白附子I 5 百部I 7
炮甲珠I 5 地鳘蟲I 5 秋石I 4。優(yōu)選的，本發(fā)明的藥物組合物是由以下重量份數(shù)的藥物為原料藥制備獲得的 全烏龜5 10 白附子2 3 百部2 5
炮甲珠2 3 地鱉蟲2 3 秋石I 3。其中所述的地鱉蟲優(yōu)選炒地鱉蟲。其中，所述的全烏龜是將烏龜洗凈捆緊，用黃泥包裹，用火燒焦去撣泥土、研成80 120目的細(xì)末得到?？梢詫⑸鲜鏊幬锝M合物制成藥劑學(xué)上的任何一種口服劑型，如丸劑、片劑、散劑等，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是散劑。將本發(fā)明藥物組合物制成散劑的具體制備方法是
將上述藥物按所述重量份數(shù)混合均勻，粉碎成80 100目的藥粉，滅菌消毒制得散劑
女口
廣叩ο
祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為結(jié)核病是一種慢性消耗性疾病，由于免疫力低下，正氣虛弱易感外邪或內(nèi)傷引起的慢性消耗性傳染病，所以治療原則為補(bǔ)虛培元、抗殺癆蟲、益氣養(yǎng)陰、填精補(bǔ)血。本發(fā)明組方中全烏龜、白附子、百部為君藥，炮甲珠為臣藥，地鱉蟲為使藥，秋石為佐藥，全烏龜滋陰潛陽，益腎強(qiáng)骨，補(bǔ)血止血，解毒斂瘡，陰陽氣血雙補(bǔ)，全烏龜含蛋白質(zhì)約32%,膠原并含碳酸鈣約50%，對結(jié)核病的治療可以起到快速鈣化作用及愈合的作用，對人型結(jié)核桿菌有抑制作用；白附子祛風(fēng)豁痰，解毒散結(jié)，有抑制結(jié)核桿菌作用；全烏龜配白附子起到滋陰潛陽，陰陽互補(bǔ)作用；百部潤肺止咳，滅虱殺蟲，百部含多種生物堿能降低動物呼吸中樞的興奮性抑制咳嗽反射而具有鎮(zhèn)咳、祛痰作用，百部對金黃色葡萄球菌、人型結(jié)核桿菌、肺炎球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、流感病毒及皮膚真菌等有一定的抑制作用；全烏龜、白附子、百部三味藥對人型結(jié)核桿菌具有強(qiáng)大的抑制作用，又無毒副作用；炮甲珠活血通經(jīng)、下乳、消腫潰癰，各種結(jié)核病在急性期不及時治療和控制，久而久之就會形成瘀積，日久導(dǎo)致為癥瘕結(jié)塊、腹脅脹痛、面黃肌瘦，炮甲珠對結(jié)核病的癰腫初起或膿成末潰者，膿未成者可使消散，膿已成者可使速潰，所以炮山甲在本方中起到臣藥作用；地鱉蟲破血逐瘀，續(xù)筋接骨，地鱉蟲治療虛勞贏瘦，瘀血內(nèi)蓄，新血不生，肌膚甲錯，熱毒瘀血壅滯作為使藥；秋石滋陰降火；止血消瘀，結(jié)核病稱為慢性病，久而久之肺虛及腎，肺病累及腎虛，引起肺腎兩虛，出現(xiàn)勞損氣弱，遺精、陽痿等癥，黃帝內(nèi)經(jīng)講“肺為氣之主，腎為氣之本”腎精不足失其攝納肺氣，吸氣不足，腎不納氣，可見氣短，動輒氣急，所以用秋石調(diào)理肺腎兩臟起到佐藥的作用，諸藥合用補(bǔ)虛培元、抗殺癆蟲、益氣養(yǎng)陰、填精補(bǔ)血，用于骨結(jié)核、胸壁結(jié)核、淋巴結(jié)核、腸結(jié)核的治療，具有見效快、毒副作用小的特點(diǎn)。

為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇114例結(jié)核病患者對本發(fā)明藥物的療效進(jìn)行了臨床觀察，114例中男性70例、女性44例，年齡最小10歲，最大58歲，病程最短3個月，最長6個月。其中，骨結(jié)核32例、胸壁結(jié)核30例、淋巴結(jié)核25例、腸結(jié)核27例。所有患者有不同程度的結(jié)核病中毒癥狀如體重降低、午后低熱、盜汗、乏力、月經(jīng)不調(diào)等，有不同程度的局部疼痛。全部病例經(jīng)X線攝片確診。治療方法
采用本發(fā)明藥物的散劑進(jìn)行治療，每日服用3次，每次30克，使用黃酒送服。療效標(biāo)準(zhǔn)
骨結(jié)核
痊愈臨床癥狀消失，X線攝片所見原病變處破壞骨質(zhì)有新骨修復(fù)，膿腫吸收，竇道基本愈合。有效臨床癥狀基本減輕，X線攝片所見原病變處穩(wěn)定，膿腫及竇道有吸收和閉合的趨向。無效治療前后癥狀無變化，或雖有改善但反復(fù)發(fā)作，實驗室檢查、X線攝片顯示無明顯改變。胸壁結(jié)核
痊愈結(jié)核完全消退，無新發(fā)病灶。有效縮小30%以上，偶見新發(fā)病灶。無效治療前后無改善。淋巴結(jié)核
痊愈淋巴結(jié)腫大現(xiàn)象逐漸消失，局部腫脹，疼痛現(xiàn)象消失，形成潰瘍瘺管者病情恢復(fù)，最后個別形成纖維化灶，合并癥消失。有效淋巴結(jié)腫大現(xiàn)象基本消失，局部腫脹疼痛現(xiàn)象明顯減輕或消失，合并肺結(jié)核病者，病情明顯改善；無效癥狀無明顯改善，局部淋巴結(jié)腫大未見好轉(zhuǎn)，或仍有增大增多現(xiàn)象。腸結(jié)核
痊愈患者臨床癥狀消失，腸鏡檢查病灶消失；有效臨床癥狀消失，腸鏡檢查病灶明顯縮??；無效癥狀未見減輕，腸鏡檢查病灶沒有變化甚至擴(kuò)大。治療后療效結(jié)果見表I。表I病例治療后療效結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療結(jié)核病的藥物組合物，是由以下重量份數(shù)的藥物為原料藥制備獲得的 全烏龜3 12 白附子I 5 百部I 7炮甲珠I 5 地鳘蟲I 5 秋石I 4。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療結(jié)核病的藥物組合物，是由以下重量份數(shù)的藥物為原料藥制備獲得的全烏龜5 10 白附子2 3 百部2 5 炮甲珠2 3 地鱉蟲2 3 秋石I 3。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以中藥為原料藥制備的治療結(jié)核病的藥物組合物，取全烏龜、白附子、百部、炮甲珠、地鱉蟲、秋石混合均勻，粉碎成80～100目的藥粉，滅菌消毒制得散劑產(chǎn)品。該藥物組合物具有補(bǔ)虛培元、抗殺癆蟲、益氣養(yǎng)陰、填精補(bǔ)血的功效，尤其適用于骨結(jié)核、胸壁結(jié)核、淋巴結(jié)核、腸結(jié)核。
文檔編號A61P31/06GK103041250SQ20131002469
公開日2013年4月17日 申請日期2013年1月23日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月23日
發(fā)明者郭完祥 申請人:郭完祥