專利名稱：一種活血化瘀、通經(jīng)活絡的中藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種活血化瘀、通經(jīng)活絡的中藥，是一種中草藥的外洗組合物，涉及治療腦血管后遺癥、糖尿病并發(fā)癥、風濕和類風濕疾病等各種原因引起手足麻木的外洗中草藥組合物。屬于中藥技術領域。
背景技術：
手足麻木是以癥狀命名的疾病，相類于西醫(yī)的多種疾病:營養(yǎng)障礙疾病(如維生素缺乏癥)，代謝及內(nèi)分泌障礙疾病(如糖尿病、甲狀腺機能減退癥等)以及其他疾病(如感染、腫瘤)，結締組織疾病(如風濕、類風濕疾病)，在疾病過程中所發(fā)生的多發(fā)性神經(jīng)炎，及周圍神經(jīng)損害；某些關節(jié)勞損性疾病，如腕管綜合癥、網(wǎng)球肘、頸腰椎疾病等，也常以麻木、脹痛為主要癥狀；高血壓，高血脂，腦動脈硬化引起的腦血管病變，也常以麻木作為主證或兼證。2010年世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，世界手腳麻木病患者越2億，并且每年10%速度增加，其中30%的麻木病患者因治療不及時，最終癱瘓或截肢。該病主要表現(xiàn)為手足或四肢麻木，可伴有疼痛，無力感，四肢肌膚感覺減退或消失。輕者指(趾)端麻木，重者可延伸至整個手掌及足部、四肢，甚至全身?；颊吒杏X麻木困脹、屈伸不利、運動不靈活，自覺皮膚變厚一樣，感覺遲鈍等。以上癥狀常往往在受寒，勞累后加重。本病呈慢性進展過程，可延續(xù)數(shù)年至十余年。祖國醫(yī)學認為，麻木一證屬氣血的病變，臨床上常見正虛邪實、虛實夾雜的復雜變化。多因氣虛失運，血虛不榮，風濕痹阻、痰瘀阻滯所致。麻木一證，以氣血虧虛為本，風寒濕邪及痰，瘀為標。麻木病因雖有多端，而其病機皆為氣血不能正常運行流通，以至皮肉經(jīng)脈失養(yǎng)所致。因此，氣血不足、寒氣阻滯、血脈不通、氣血不能濡養(yǎng)經(jīng)絡是麻木病癥的基礎病因。西醫(yī)目前認為 本病尚屬疑難病，缺乏肯定療效，相對來說，效果不好，而且副作用較多。本中藥外洗療法屬于純綠色物理療法，運用傳統(tǒng)中藥內(nèi)病外治的方法和現(xiàn)代藥學透皮吸收理論，生物利用度高，皮膚吸收快，可迅速增加四肢血流，改善供血供養(yǎng)，幫助營養(yǎng)和修復受損的肢體神經(jīng)，無毒副作用，豐富了麻木醫(yī)治的現(xiàn)代治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種活血化瘀、通經(jīng)活絡的中藥，解決已有技術存在的不足，并豐富治療手足麻木的中藥藥物。該藥物組成成分的重量百分比為:川烏、草烏各15 20%、膽南星、乳香、沒藥各1(Γ15%、赤芍、紅花、川芎、牛膝、杜仲、桂枝各5 10%、地龍2 5%;
川烏、草烏:味辛，性溫。歸肝、脾、肺三經(jīng)。有祛風除濕，散寒消腫，溫經(jīng)止痛之功。可治風寒濕痹，中風癱瘓，破傷風，頭風，脘腹冷痛，癰疽，疔瘡等。《藥性論》記載:烏喙，其氣鋒銳，通經(jīng)絡，利關節(jié)，尋蹊達徑而直抵病所?，F(xiàn)代藥理研究，草烏與川烏作用基本相同，其中所含生物堿主要抑制運動神經(jīng)末梢，其具有較強的鎮(zhèn)痛作用。膽南星:味苦寒、微辛，性涼。歸肺、肝、脾經(jīng)。有祛風止痙、散結消腫、息風定驚之功。生用外治癰腫，蛇蟲咬傷等?，F(xiàn)代藥理研究，膽南星有鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛作用，能明顯延長小鼠的戊巴比妥鈉睡眠時間；并對小鼠熱板法表明有明顯的鎮(zhèn)痛作用.乳香:性辛、苦,性溫。歸心、肝、脾經(jīng)。有活血、行氣、止痛之功?？芍委燂L濕痹痛，跌打損傷，藥理研究，表明本品有較顯著的鎮(zhèn)痛作用.且有多種抗菌素，有強烈的抑菌作用，能有效地殺滅滴蟲等。沒藥:味苦，辛，性平。入肝、脾、心、腎經(jīng)。有散血去瘀，消腫定痛之功。治跌打損傷、金瘡、筋骨、癰疽腫痛等。現(xiàn)代藥理研究，其內(nèi)所含的丁香油酚，對多種致病性皮膚真菌有不同程度的抑制作用。赤芍:味苦，性微寒。歸肝經(jīng)。具有清熱涼血、散瘀消腫止痛的功能。外用主治跌撲損傷、癰腫等。多用于溫病熱入血分的身熱，癰腫瘡毒。現(xiàn)代藥理研究，其對血凝有顯著抑制作用，有抗血栓形成作用，使血栓形成時間明顯延長。赤芍抑制血小板聚集的機制可能與干擾血小板的能量代謝，抑制TXA2的生物合成及提高血小板內(nèi)cAMP含量等有關。紅花:味辛，性溫。歸心、肝經(jīng)。有活血通經(jīng)，散瘀止痛功效。醫(yī)藥上紅花油廣泛用作抗氧化劑和維生素A、D的穩(wěn)定劑。適用各種靜脈曲張，末梢神經(jīng)炎，血液循環(huán)不好，腿腳麻木等癥。現(xiàn)代藥理研究，所含的紅花黃色素對甲醛性足腫脹有明顯抑制作用；對組胺引起的大鼠皮膚毛細血管的通透量增加有明顯的抑制作用；因此，該藥具有明顯抗炎作用。川彎:味辛，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。有活血行氣祛風止痛功效?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，該品可抑制血小板聚集和抗血栓形成的功能。它使血栓長度縮短、血栓干濕重量減輕；內(nèi)含的川芎嗪能顯著增加腎血流量，減輕腎組織損傷，加速其修復過程。牛膝:味苦、甘、酸，性平。歸肝、腎經(jīng)。有補肝腎；強筋骨；活血通經(jīng)，祛風活血；祛瘀通經(jīng)；引火(血)下行之功。主治腰膝酸痛；下肢痿軟；跌打損傷；癰腫惡瘡等?！侗静萁?jīng)疏》記載:牛膝，主寒濕痿痹，四肢拘攣、膝痛不可屈伸者，肝脾腎虛，則寒濕之邪客之而成痹，及病四肢拘攣，膝痛不可屈伸。此藥性走而下行，其能逐寒濕而除痹也必矣。蓋補肝則筋舒，下行則理膝，行血則痛止?，F(xiàn)代藥理研究，牛膝所含蛻皮留酮具有較強的蛋白質(zhì)合成促進作用，且有抗炎鎮(zhèn)痛作用。
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杜仲:味甘微辛，性溫。歸肝、腎經(jīng)。具補肝腎、強筋骨、降血壓等諸多功效?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》列為上品。謂其“主治腰膝痛，補中，益精氣，堅筋骨?！眹鴥?nèi)外專家對杜仲成分進行了反復細致的研究，杜仲游離氨基酸極少，含有的少量蛋白質(zhì)，是和絕大多數(shù)食品類似的完全蛋白，即能夠水解檢出對人體必需的8種氨基酸。測定了杜仲所含的15種礦物元素，其中有鋅、銅、鐵等微量元素，及鈣、磷、鉀、鎂等宏量元素，其與人體內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫功能系統(tǒng)、生長發(fā)育系統(tǒng)的結構和功能有密切關系，如鋅可加速創(chuàng)傷、潰瘍、手術創(chuàng)口等的修復，對淋巴細胞起特異性促細胞分裂的作用。桂枝:味辛、甘，性溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。有溫通經(jīng)脈，散寒解表；通陽化氣的功效。主寒濕痹痛；四肢厥冷等?，F(xiàn)代藥理研究，該藥有較弱鎮(zhèn)痛作用，但桂枝醇提取物在體外能抑制大腸桿菌、枯草桿菌及金黃色葡萄球菌，對白色葡萄球菌、賀痢疾桿菌、傷寒和副傷寒甲桿菌、肺炎球菌、產(chǎn)氣桿菌、變形桿菌、炭疽桿菌、腸炎沙門菌、霍亂弧菌等亦有抑制作用(平板挖洞法).桂枝煎劑對常見致病性皮膚真菌也有較強抑制作用.地龍:味辛，苦，性溫。歸肝、脾、心經(jīng)。李時珍在《本草綱目》稱之為具有通經(jīng)活絡、活血化瘀的作用，治療風濕關節(jié)疼痛，半身不遂、風濕關節(jié)疼痛，半身不遂等癥。外用涂丹毒、漆瘡等癥?，F(xiàn)代藥理研究，該藥有溶栓和抗凝作用，地龍煎劑在體外對牛凝血酶促進人血纖維蛋白原凝聚有明顯抗凝血酶作用。地龍?zhí)崛∫和庥脤窒扌杂财げ∮行?，?jīng)生化分析提取物具有特異性降解膠原纖維的膠原酶，其療效很可能是局部變性膠原纖維降解所致。方解:本外洗劑以以川烏、草烏為君藥，祛風除濕，透達經(jīng)絡，散寒止痛；以膽南星、乳香、沒藥為臣，祛風止痙，消腫止痛；佐以赤芍、紅花、川芎、牛膝、杜仲、桂枝，清熱涼血，活血行氣，通經(jīng)散瘀；地龍為使，以增加清熱息風，通絡止痹痛的功效。該中藥合劑通過標本同治，辨證施治，虛實并調(diào)，可活血化瘀、通經(jīng)活絡，以治療手足麻木不適。本發(fā)明中藥的療效機理
中藥外洗，其有效成分通過作用于皮膚，直接到達病所，疏通肢體周邊血管阻塞，增加血流，改善供養(yǎng)，發(fā)揮療效。其作用比內(nèi)服以后通過體內(nèi)代謝達到病所所起的效果要大得多，透過皮膚吸收后，很快發(fā)揮藥效，進入血液循環(huán)，經(jīng)體內(nèi)吸收代謝，營養(yǎng)和修復受損的神經(jīng)和血管，毒素排出體外，副作用小，是外用洗劑的優(yōu)勢。藥物經(jīng)皮膚滲透進入血液循環(huán)通常有兩個途徑:I)經(jīng)由角質(zhì)層以及表皮層進入真皮組織，然后為毛 細血管所吸收，從而進入血液循環(huán)，通常亦稱“表皮途徑”，這個途徑是藥物皮膚吸收的主要途徑。在本途徑中，藥物可以穿過角質(zhì)層細胞本身而到達活性表皮細胞，但主要是可以經(jīng)由角質(zhì)層細胞間隙到達活性表皮。由于角質(zhì)層細胞間隙是由各種類脂分子形成的脂質(zhì)雙分子層，其中存在著親水性區(qū)與疏水性區(qū)。非極性藥物分子一般途經(jīng)疏水區(qū)，而極性藥物分子主要是通過親水性區(qū)滲透。2)通過通過皮脂腺、汗腺和毛囊等皮膚的附屬器官組織，一般也稱“附屬器途徑”，藥物通過皮膚“附屬器”的滲透速率要比表皮途徑明顯要快，但是，其所占的面積只有0.1%左右，因此，“附屬器”途徑的作用在很多場合下被忽略。然而，水溶性大分子藥物及離子型藥物常難以通過富含類脂的角質(zhì)層，因而“附屬器”途徑則占有重要地位，即成為離子型藥物通過皮膚的主要途徑。應用藥物藥物從制劑中釋放后，首先到皮膚表面，溶解的藥物成分按其性質(zhì)呈不同速度進入角質(zhì)層，并以擴散方式達活性表皮的界面。其中，有部分藥物進入水性的活性表皮區(qū)，部分藥物進入疏水性的表皮區(qū)，繼續(xù)擴散到達真皮，抵達人體毛細血管，最后進入血液循環(huán)系統(tǒng)，發(fā)揮作用。本發(fā)明中藥治療手足麻木的效果明顯、生物利用度高，副作用小。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
，對本發(fā)明做進一步說明。稱取川烏30g，草烏30g，膽南星20g，乳香20g，沒藥15g，赤芍10g，紅花10g，川芎10g，牛膝10g，杜仲10g，桂枝10g，地龍5g。使用方法:按量取上述中藥，加適量水，浸泡30分鐘后，文火煎煮約60分鐘，然后先將患處放置藥液上方熏蒸，待藥液冷卻至適宜溫度(不燙為宜)，再對患處浸泡30分鐘。每天I次，10天為一個療程。外洗后，擦干皮膚，避風寒。禁忌:對中藥組合物有過敏者禁用。注意事項:孕婦禁用，偶有過敏反應。臨床資料
為驗證其療效，現(xiàn)將臨床資料療效觀察結果報告如下:70例患者為我院門診與住院患者，其中男40例，女30例；年齡25 67歲，平均43.72歲；病程5天 10年。按就診時間隨機分為中藥外洗組(治療組)，口服維生素B1、B12組(對照組)。治療組男性23例，女性17例；對照組男性18例，女性12例；臨床表現(xiàn)為單純手部麻木17例，足部麻木24例、手部麻木伴足部麻木39例。兩組在性別、年齡、病情和病程等方面無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。治療方法
治療組:給予本發(fā)明中藥外洗，將中藥加適量水，浸泡30分鐘后，文火煎煮約60分鐘，然后先把患處放置藥液上方熏蒸，待藥液冷卻至適宜溫度(不燙為宜)，再對患處浸泡30分鐘。每天I次，10天為一個療程，共治療3個療程。外洗后，擦干皮膚，避風寒。對照組:口服維生素BI和甲鈷胺片，維生素BI，每次10mg，每日3次，甲鈷胺片，每次0.5mg,每日3次,療效為30天。以上兩組均10天為一療程，間隔三日后繼續(xù)下一療程，三個療程后統(tǒng)計療效。治療結束后統(tǒng)計療效,并行X 2檢驗，P〈0.05,為有統(tǒng)計學意義。療效標準
治愈:手足麻木消失，肢體活動便利；
顯效；手足麻木明顯減輕，有輕度的感覺異常，不影響行走及活動；
有效:手足麻木癥狀改善，感覺異常仍較明顯，影響行走及活動；
無效:手足麻木無改善。治療結果
表I 兩組患者療效比較(η = 70 )_
權利要求
1.一種活血化瘀、通經(jīng)活絡的中藥，其特征在于它的組成成分為川烏、草烏、膽南星、乳香、沒藥、赤芍、紅花、川；、牛膝、杜仲、桂枝、地龍。
2.如權利要求1所述的活血化瘀、通經(jīng)活絡的中藥，其特征在于 (O藥物組成成分的重量百分比如下: 川烏、草烏各15 20%、膽南星、乳香、沒藥各1(Γ15%、赤芍、紅花、川芎、牛膝、杜仲、桂枝各5 10%、地龍2 5%。
3.如權利要求1或2所述的活血化瘀、通經(jīng)活絡的中藥，其特征在于:藥物組成成分的重量為:川烏30g、草烏30g、膽南星20g、乳 香20g、沒藥15g、赤芍10g、紅花10g、川芎10g、牛膝10g、杜仲10g、桂枝10g、地龍5g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種活血化瘀、通經(jīng)活絡的中藥，以君臣佐使組方，以川烏、草烏為君藥，祛風除濕，透達經(jīng)絡，散寒止痛；以膽南星、乳香、沒藥為臣，祛風止痙，消腫止痛；佐以赤芍、 紅花、川芎、牛膝、杜仲、桂枝，清熱涼血，活血行氣，通經(jīng)散瘀；地龍為使，以增加清熱息風，通絡止痹痛的功效。通過水煎外洗，可活血化瘀、通經(jīng)活絡，以恢復肌肉功能、促進血液循環(huán)和神經(jīng)傳導，是治療各種原因引起的手足麻木的良方。本治療方法屬于物理療法，運用傳統(tǒng)中藥內(nèi)病外治的方法和現(xiàn)代藥學透皮吸收理論，皮膚吸收快，生物利用度高，無毒副作用。
文檔編號A61P9/00GK103071003SQ201310045350
公開日2013年5月1日 申請日期2013年2月5日 優(yōu)先權日2013年2月5日
發(fā)明者辛青, 杜衛(wèi)華, 馬玉 申請人:辛青