專利名稱：包括網(wǎng)狀物和穿孔膜的植入性醫(yī)療裝置的制作方法
包括網(wǎng)狀物和穿孔膜的植入性醫(yī)療裝置
相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
本申請(qǐng)要求享有于2012年2月16日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)第61/599，526號(hào)的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，其公開(kāi)的全部?jī)?nèi)容在此通過(guò)弓I用并入本文。技術(shù)領(lǐng)域
本公開(kāi)主要涉及植入性醫(yī)療裝置，且更具體而言，涉及一種植入性醫(yī)療裝置，其包括至少一個(gè)網(wǎng)狀物和在所述網(wǎng)狀物的至少部分上設(shè)置的穿孔膜。
背景技術(shù)：
在用于修復(fù)多種類型的缺損和損傷的腹腔鏡檢查和開(kāi)放手術(shù)過(guò)程中可能使用外科用網(wǎng)狀物。例如，外科用網(wǎng)狀物通常用于疝修復(fù)。該網(wǎng)狀物可以用來(lái)向外圍組織提供支撐。
在疝修復(fù)過(guò)程中，可以在整個(gè)受損組織和該缺損周圍的一些健康組織上放置網(wǎng)狀物。通過(guò)將網(wǎng)狀物附加到外圍組織的固定裝置可以使網(wǎng)狀物保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。該網(wǎng)狀物可以進(jìn)一步包括附加層(例如膜)用于將止痛劑持續(xù)遞送到網(wǎng)狀植入物的附近以緩解急性術(shù)后痛。
和現(xiàn)有技術(shù)中的可以完全附著 在網(wǎng)狀物上的膜不同，本植入物的穿孔部分賦予所述植入物對(duì)膜進(jìn)行操作的能力，而沒(méi)有對(duì)網(wǎng)狀物進(jìn)行操作，反之亦然。迫切需要整合膜以適應(yīng)獨(dú)特的患者/結(jié)構(gòu)特性，同時(shí)保持膜/網(wǎng)狀物附著的完整性。發(fā)明內(nèi)容
因此，本公開(kāi)涉及植入性醫(yī)療裝置，所述裝置包括外科用網(wǎng)狀物和在所述網(wǎng)狀物的至少部分上設(shè)置的穿孔膜。所述網(wǎng)狀物通?？蔀橹圃煊脕?lái)促進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)和/或支撐受傷組織的織物或織品。所述膜本質(zhì)上通?？蔀榫酆衔锏模⑶铱梢杂脕?lái)進(jìn)一步增進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)至植入物，防止外圍組織的粘連，遞送治療劑，和/或簡(jiǎn)單地向植入物提供額外的支撐。在某些實(shí)施方式中，將所述膜的至少一部分固定地附在網(wǎng)狀物上。
在實(shí)施方式中，所述膜可以包括至少一個(gè)穿孔部分，所述穿孔部分的構(gòu)造和尺寸使其能夠被設(shè)置為遠(yuǎn)離所述網(wǎng)狀物以允許直接處理患者組織。在某些實(shí)施方式中，所述膜包括多個(gè)穿孔，所述穿孔的構(gòu)造和尺寸使得所述膜的至少一個(gè)部分被固定地附在所述網(wǎng)狀物上并且所述膜的至少一個(gè)部分能夠被設(shè)置為遠(yuǎn)離所述網(wǎng)狀物。
所述植入性醫(yī)療裝置可以進(jìn)一步包括至少一種治療劑。在實(shí)施方式中，所述膜可為單層。在另一些實(shí)施方式中，所述膜可以包括多個(gè)聚合物層。
此外，提供遞送治療劑的方法，所述方法包括:植入一種醫(yī)療裝置，所述裝置包括治療劑、網(wǎng)狀物和在所述網(wǎng)狀物的至少一部分上設(shè)置的膜，其中，所述膜包括至少一個(gè)穿孔；將所述膜的至少一個(gè)穿孔部分修整至預(yù)定構(gòu)造；和使經(jīng)修整的穿孔部分被設(shè)置為遠(yuǎn)離所述網(wǎng)狀物并且設(shè)置到創(chuàng)傷部位上。在某些實(shí)施方式中，所述方法進(jìn)一步包括卷起所述醫(yī)療裝置；經(jīng)由具有細(xì)長(zhǎng)管狀部件的器械插入所述卷起的醫(yī)療裝置；和在創(chuàng)傷部位處或附近設(shè)置所述醫(yī)療裝置。


結(jié)合附圖，閱讀以下說(shuō)明，本公開(kāi)的前述目的和優(yōu)點(diǎn)將變得更加明顯，其中:
圖1A是根據(jù)在本公開(kāi)中描述的一個(gè)實(shí)施方式的植入性醫(yī)療裝置的俯視圖1B和IC分別是根據(jù)在本公開(kāi)中描述的一個(gè)實(shí)施方式的具有能夠被設(shè)置為遠(yuǎn)離網(wǎng)狀物的膜的圖1A的植入性醫(yī)療裝置的透視圖和側(cè)視圖2A是根據(jù)在本公開(kāi)中描述的一個(gè)實(shí)施方式的植入性醫(yī)療裝置的俯視圖2B是根據(jù)在本公開(kāi)中描述的另一個(gè)實(shí)施方式的穿孔膜的至少一個(gè)部分完全從網(wǎng)狀物上移除的圖2A的植入性醫(yī)療裝置的俯視圖2C和2D分別是根據(jù)在本公開(kāi)中描述的一個(gè)實(shí)施方式的穿孔膜的至少一個(gè)部分能夠被設(shè)置為遠(yuǎn)離網(wǎng)狀物的圖2A的植入性醫(yī)療裝置的俯視圖和側(cè)視圖3A是根據(jù)在本公開(kāi)中描述的一個(gè)實(shí)施方式的植入性醫(yī)療裝置的俯視圖3B是顯示在網(wǎng)狀物上的膜的帳篷狀構(gòu)造的圖3A的植入性醫(yī)療裝置的透視圖3C和3D是至少兩個(gè)穿孔膜部分能夠被設(shè)置為遠(yuǎn)離網(wǎng)狀物的圖3A的植入性醫(yī)療裝置的透視圖4是根據(jù)在本公開(kāi)中描述的一個(gè)實(shí)施方式的處于用于植入到創(chuàng)傷部位的卷狀構(gòu)型的植入性醫(yī)療裝置的透視圖5是顯示形成根據(jù)在本公開(kāi)中描述的一個(gè)實(shí)施方式的醫(yī)療裝置的三板編織的圖；和
圖6是根據(jù)在本公開(kāi)中描述的另一個(gè)實(shí)施方式的容許在圖5的醫(yī)療裝置上形成針形細(xì)毛的裝置的示意側(cè)視圖。
圖7是顯示形成根據(jù)在本公開(kāi)中描述的一個(gè)實(shí)施方式的醫(yī)療裝置的三板編織的圖；和
圖8是根據(jù)在本公開(kāi)中描述的另一個(gè)實(shí)施方式的容許在圖7的醫(yī)療裝置上形成針形細(xì)毛的裝置的示意側(cè)視圖。
具體實(shí)施方式
本公開(kāi)涉及植入性醫(yī)療裝置，所述裝置包括外科用網(wǎng)狀物和穿孔膜。通過(guò)被穿孔， 所述膜可以包括以有組織的方式設(shè)置的一系列的小孔、窗孔、刺孔或狹縫。所述穿孔的構(gòu)造和尺寸允許使用者將所述膜的第一個(gè)部分與所述膜的第二部分在原位分離或者在植入前分離。所述穿孔膜可以沿著穿孔線容易地分成部分或者容易地撕開(kāi)。在實(shí)施方式中，所述穿孔膜可以以多種方式設(shè)置在所述網(wǎng)狀物的至少一部分上。在實(shí)施方式中，所述膜可以進(jìn)一步被修整和/或被設(shè)置為遠(yuǎn)離所述網(wǎng)狀物，同時(shí)仍然保持一些點(diǎn)附在所述網(wǎng)狀物上。在實(shí)施方式中，所述膜包括至少一個(gè)穿孔，所述穿孔的構(gòu)造和尺寸使得所述膜的至少一個(gè)穿孔部分可以至少部分地與所述網(wǎng)狀物分離。
在實(shí)施方式·中，膜可以包括多個(gè)穿孔，所述穿孔的構(gòu)造和尺寸使得所述膜的至少一個(gè)部分被固定地附在所述網(wǎng)狀物上并且所述膜的至少一個(gè)穿孔部分能夠被設(shè)置為遠(yuǎn)離所述網(wǎng)狀物。
在一些實(shí)施方式中，所述膜包括至少一個(gè)穿孔部分，所述穿孔部分的構(gòu)造和尺寸使其與所述網(wǎng)狀物分離以允許所述穿孔部分從所述網(wǎng)狀物的表面突出。在這種狀態(tài)下，所述膜的與所述網(wǎng)狀物分離的部分可被置于創(chuàng)傷組織。所述穿孔膜可以在原位或者在植入前被修整至預(yù)定的定制形狀或定向。在實(shí)施方式中，所述膜可以包括刻度標(biāo)記以使所述膜的限定部分在修整中容易識(shí)別。
在實(shí)施方式中，所述膜的至少一個(gè)部分被附在所述網(wǎng)狀物上。在實(shí)施方式中，所述膜可在所述膜的周圍邊緣處被附在所述網(wǎng)狀物上。在另一些實(shí)施方式中，所述膜可在所述膜的內(nèi)部邊緣處被附在所述網(wǎng)狀物上，例如，在所述膜包括產(chǎn)生至少一個(gè)內(nèi)部邊緣的開(kāi)口的實(shí)施方式中。在又一些實(shí)施方式中，所述膜可在所述網(wǎng)狀物的內(nèi)部附近(朝向中心)被附在所述網(wǎng)狀物上。在還一些實(shí)施方式中，所述膜可同時(shí)在內(nèi)部部分和外部部分上被附在所述網(wǎng)狀物上從而形成帳篷狀附著構(gòu)造，其中，所述膜的層狀面游離于所述網(wǎng)狀物。
在實(shí)施方式中，所述穿孔膜可以包括面對(duì)所述膜的預(yù)切割的孔或切口以便于對(duì)在規(guī)定使用所述網(wǎng)狀物上的任一或多個(gè)獨(dú)立的膜區(qū)域的膜的穿孔部分進(jìn)行操作和/或修整。 在另一些實(shí)施方式中，可以用如手術(shù)刀或抓緊器的外科用工具刺穿所述膜以便于對(duì)所述膜的穿孔部分進(jìn)行操作。
通過(guò)植入，可以在任何持續(xù)時(shí)間內(nèi)將本文中描述的醫(yī)療裝置置于體內(nèi)(如腹腔部分內(nèi))的位置。此外，術(shù)語(yǔ)“植入”和“植入的”指的是在任何持續(xù)時(shí)間內(nèi)使醫(yī)療裝置置于體內(nèi)(如腹腔部分內(nèi))的位置。
本文中描述的植入性醫(yī)療裝置包括至少一個(gè)外科用網(wǎng)狀物。本文中描述的外科用網(wǎng)狀物可以包括由纏結(jié)細(xì)絲制成的多孔織品。所述細(xì)絲可為單絲或復(fù)絲，在實(shí)施方式中，可以將多個(gè)復(fù)絲組合形成紗。所述細(xì)絲可以以如下方式水平地或垂直地延伸:產(chǎn)生其中所述細(xì)絲彼此交叉產(chǎn)生共同相交的點(diǎn)的部分。所述外科用網(wǎng)狀物可為織造的、無(wú)紡的、針織的或編織的。在一些實(shí)施方式中，所述細(xì)絲可以形成二維或三維網(wǎng)狀物。二維和/或三維網(wǎng)狀物基質(zhì)的實(shí)例可以在美國(guó)專利第7，021，086號(hào)、美國(guó)專利第6，596，002號(hào)、美國(guó)專利第 7，331，199號(hào)找到，其公開(kāi)的全部?jī)?nèi)容在此通過(guò)引用并入本文。
適用于本公開(kāi)的網(wǎng)狀物包括，例如，如PARIETEX 復(fù)合物網(wǎng)狀物(購(gòu)自Tyco Healthcare Group LP, d/b/a Covidien)的膠原復(fù)合物網(wǎng)狀物。PARIETEX 復(fù)合物網(wǎng)狀物是在一側(cè)結(jié)合有可再吸收的膠原膜的3維聚酯織物。其他適合的網(wǎng)狀物包括Parietex Pro grip 自我固定的網(wǎng)狀物(同樣購(gòu)自Covidien)。Parietex Progrip 是包括聚乳酸 (PLA)夾緊部件的聚酯網(wǎng)狀物。其他適合的網(wǎng)狀物包括以PARIETENE 、PARIETEX 、 SURGIPR0 名稱出售的那些(全部購(gòu)自 Covidien) ；PR0LENE (購(gòu)自 Ethicon, Inc.)； MARLEX 、DULEX 、3D MAX' 網(wǎng)狀物、PERFIX' 塞、VENTRALEX 和 KUGEL 貼片(全部購(gòu)自 C.R.Bard, Inc.) ; PROLI TE 、PROLI TE ULTRA (全部購(gòu)自 Atrium Medical) ; COMPOSIX. 、SEPRAMESH 和 VISILEX (全部購(gòu)自 Davol，Inc.)； 以及DUALMESH 、MYCROMESH 和 INF1NIT_ M狀物(全部購(gòu)自 11.Gore)。 另外，在本公開(kāi)的范圍和范疇內(nèi)的網(wǎng)狀物可以包括生物材料，例如，同種異體移植物(即， A!!oDe1:m 來(lái)自生活細(xì)胞的再生組織基質(zhì))、自體移植物、和異種移植物(即，購(gòu)自 Covidien的PERMAC0L )。在候補(bǔ)的實(shí)施方式中，也可以利用處理的/純 化的組織。
在某些實(shí)施方式中，根據(jù)本發(fā)明可以使用Parietex 復(fù)合物網(wǎng)狀物或Parietex Pro-grip ο
在某些實(shí)施方式中，所述醫(yī)療裝置可以是在特里科(Tricot)或拉舍爾(Raschel) 型經(jīng)編機(jī)上編織的外科用網(wǎng)狀物，所述經(jīng)編機(jī)具有至少三個(gè)紗片或經(jīng)紗以及同樣多的導(dǎo)絲桿。
用如圖5中的實(shí)線所示的生物相容性聚合物的第一單絲或復(fù)絲10穿線于后桿，一個(gè)導(dǎo)子滿以及一個(gè)導(dǎo)子空。用如圖5中的虛線所示的生物相容性聚合物的第二單絲或復(fù)絲 11穿線于中間桿，一個(gè)導(dǎo)子滿以及三個(gè)導(dǎo)子空。所述中間桿以使得在網(wǎng)狀物的列之間獲得 Z字形透孔織物圖形的方式工作。最終，用如圖5中的細(xì)線所示的生物相容性聚合物的第三單絲或復(fù)絲12穿線于前桿，一個(gè)導(dǎo)子滿，一個(gè)導(dǎo)子空，以及以鏈形縫法工作。第三細(xì)絲12 (即，鏈形縫)束縛第一細(xì)絲10并且維持所述網(wǎng)狀物的長(zhǎng)度，同時(shí)有助于用由 第二細(xì)絲11形成的中間板形成所述網(wǎng)狀物。不同的細(xì)絲可以形成紗并且按照下列圖表操作:
權(quán)利要求
1.一種植入性醫(yī)療裝置，所述裝置包括網(wǎng)狀物，和穿孔膜，其設(shè)置在所述網(wǎng)狀物的至少一部分上。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入性醫(yī)療裝置，其中，所述膜包括至少一個(gè)穿孔，所述穿孔的構(gòu)造和尺寸使得所述膜的至少一個(gè)穿孔部分能夠被設(shè)置為遠(yuǎn)離所述網(wǎng)狀物。
3.權(quán)利要求I所述的植入性醫(yī)療裝置，其中，所述膜的至少一個(gè)穿孔部分被設(shè)置為垂直地遠(yuǎn)離所述網(wǎng)狀物。
4.權(quán)利要求I所述的植入性醫(yī)療裝置，其中，所述膜的至少一個(gè)穿孔部分為在手術(shù)部位能夠被修整為預(yù)定形狀和尺寸。
5.權(quán)利要求I所述的植入性醫(yī)療裝置，其中，所述膜的至少一個(gè)穿孔部分為在植入前能夠被修整為預(yù)定形狀和尺寸。
6.權(quán)利要求I所述的植入性醫(yī)療裝置，其中，所述膜包括刻度標(biāo)記。
7.權(quán)利要求I所述的植入性醫(yī)療裝置，其中，所述膜包含的面積大于所述網(wǎng)狀物。
8.權(quán)利要求I所述的植入性醫(yī)療裝置，其中，所述膜包含的面積小于所述網(wǎng)狀物。
9.權(quán)利要求I所述的植入性醫(yī)療裝置，其中，所述膜進(jìn)一步包含至少一種治療劑。
10.權(quán)利要求I所述的植入性醫(yī)療裝置，其中，所述膜在所述膜的至少一個(gè)周圍邊緣上被附在所述網(wǎng)狀物上。
11.權(quán)利要求I所述的植入性醫(yī)療裝置，其中，所述膜在所述膜的至少一個(gè)內(nèi)部邊緣上被附在所述網(wǎng)狀物上。
12.權(quán)利要求I所述的植入性醫(yī)療裝置，其中，所述膜在所述網(wǎng)狀物的至少內(nèi)部部分上被附在所述網(wǎng)狀物上。
13.權(quán)利要求I所述的植入性醫(yī)療裝置，其中，所述膜同時(shí)在所述膜的內(nèi)部部分和外部部分上被附在所述網(wǎng)狀物上從而形成帳篷狀附著構(gòu)造。
14.權(quán)利要求I所述的植入性醫(yī)療裝置，其中，所述膜包含預(yù)切割的孔。
15.權(quán)利要求I所述的植入性醫(yī)療裝置，其中，所述網(wǎng)狀物進(jìn)一步包括至少一個(gè)夾緊部件。
16.權(quán)利要求I所述的植入性醫(yī)療裝置，其中，所述膜的至少部分被固定地附在所述網(wǎng)狀物上。
17.一種植入性醫(yī)療裝置，所述裝置包括網(wǎng)狀物；和具有多個(gè)穿孔的膜，所述穿孔的構(gòu)造和尺寸使得所述膜的至少一個(gè)部分被固定地附在所述網(wǎng)狀物上并且所述膜的至少一個(gè)部分能夠被設(shè)置為遠(yuǎn)離所述網(wǎng)狀物。
18.—種遞送治療劑的方法，所述方法包括植入一種醫(yī)療裝置，所述裝置包括治療劑，網(wǎng)狀物，和膜，其設(shè)置在所述網(wǎng)狀物的至少部分上，其中，所述膜包括至少一個(gè)穿孔部分；和使所述穿孔部分設(shè)置為遠(yuǎn)離所述網(wǎng)狀物并且放置到創(chuàng)傷部位上。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，進(jìn)一步包括將所述膜的至少一個(gè)穿孔部分修整為預(yù)定構(gòu)造。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，進(jìn)一步包括卷起所述醫(yī)療裝置；經(jīng)由具有細(xì)長(zhǎng)管狀部件的器械插入所述卷起的醫(yī)療裝置；和在創(chuàng)傷部位處或在創(chuàng)傷部位附近設(shè)置所述醫(yī)療裝置。
全文摘要
本公開(kāi)涉及植入性醫(yī)療裝置，所述裝置包括至少一個(gè)網(wǎng)狀物和在所述網(wǎng)狀物上設(shè)置的至少一個(gè)穿孔膜，其中，所述膜的一部分能夠被設(shè)置為遠(yuǎn)離所述網(wǎng)狀物以對(duì)接觸網(wǎng)狀物的組織和遠(yuǎn)側(cè)創(chuàng)傷或切開(kāi)部位進(jìn)行直接處理。
文檔編號(hào)A61M31/00GK103251462SQ20131005131
公開(kāi)日2013年8月21日 申請(qǐng)日期2013年2月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月16日
發(fā)明者喬舒亞·施托佩克, 阿明·葉拉奇查畢, 丹尼爾·布魯姆 申請(qǐng)人:柯惠Lp公司