專利名稱：治療紅斑狼瘡的白英的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品，特別涉及一種治療紅斑狼瘡的白英制備的藥品，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
紅斑狼瘡為一種病因不明的炎癥性結(jié)締組織病，主要發(fā)生在青年女性，但也累及兒童。紅斑狼瘡是一個病譜性疾病，病譜的一端為盤狀紅斑狼瘡，病變主要限于皮膚、粘膜；另一端為系統(tǒng)性紅斑狼瘡，除皮膚、粘膜外，常累及腎臟、心肌、肝臟、肺及神經(jīng)系統(tǒng)等內(nèi)臟器官，常伴有發(fā)熱、乏力、關(guān)節(jié)痛等全身癥狀，并在血液中有很多自身抗體，可能是由于對輕型紅斑狼瘡認識水平 的提高，近年來世界范圍內(nèi)報告的病例數(shù)有日漸增多的趨勢。一項多國的多中心研究表明，目前紅斑狼瘡發(fā)病率在12.5 / 10萬-39 / 10萬之間，美國的一份調(diào)查表明，在18歲以上的女性中發(fā)病率高達372 / 10萬；估計每年的新發(fā)病人數(shù)在1.8 /10萬-7.6 / 10萬,其中女性病人是男性病人的7-8倍。紅斑狼瘡已成為常見病，并越來越受到各科醫(yī)帥的重視。紅斑狼瘡屬自身免疫性病，其病因迄今不明，一船認為是多因件的。遺傳素質(zhì)、性激素和環(huán)境出素等相互間錯綜復(fù)雜的作用引起機體免疫調(diào)節(jié)功能紊亂，導(dǎo)致紅斑狼瘡的發(fā)生和持續(xù)，使疾病不易緩解。雖然西藥能在一定程度上控制疾病的活動和發(fā)展，但許多藥物不良反應(yīng)明顯，停藥后病情易復(fù)發(fā)。白英(Solanum lyratum Thunb)為爺科爺屬植物白英的全草，俗稱白毛藤，性味甘、苦、寒，歸肝、膽、腎經(jīng)，具有清熱利濕、解毒消腫的功效。用于風(fēng)熱感冒，發(fā)熱，咳嗽。臨床常與其他藥物配伍用于治療肺癌、胃癌、肝癌等多種癌癥，也用于治療瘧疾、黃疸、水腫、淋病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、白帶等。現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，白英具有抗腫瘤、抗過敏、增強免疫、抗氧化、抗菌、抗炎、護肝、滅虹螺等多種作用。經(jīng)過長期的研究我們發(fā)現(xiàn)，白英治療紅斑狼瘡有較好的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供用白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用。白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，所制備的藥物含有白英。本發(fā)明所述的白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征是所制備的藥物由單一味白英制備。本發(fā)明所述的白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征是白英直接粉碎，制成散劑服用。 本發(fā)明所述的白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征是所述的藥物含有白英提取物。本發(fā)明所述的白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征是所述的藥物由單一味白英提取物制備。本發(fā)明所述的白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征是可以根據(jù)實際需要，進一步加入其他中藥原料制備。本發(fā)明所述的白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征是優(yōu)選以白英果為原料制備。本發(fā)明所述的白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征是優(yōu)選以鮮白英或鮮白英果為原料制備。本發(fā)明所述的白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征是優(yōu)選以凍干白英或白英或凍干白英果為原料制備。本發(fā)明所述的白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，是在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，采用中藥制劑常規(guī)方法制備成任何可藥用的制劑。例如，將白英粉碎，制成散劑沖服；將白英通過進一步提取，提取物加入輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑，但這并不限制本發(fā)明的保護范圍。

本發(fā)明上述的提取可以通過水加熱提取、低溫提取；用水、乙醇、甲醇或它們的溶液回流、浸潰、滲漉提取。至此完成了本發(fā)明，本發(fā)明所述的白英制備的藥物，治療紅斑狼瘡療效顯著，以下臨床試驗進一步闡述本發(fā)明的有益效果。1、一般資料:34例紅斑狼瘡患者，其中系統(tǒng)性紅斑狼瘡25例，慢性盤狀紅斑狼瘡9例；女性26例，男性8例；年齡在20-47歲之間。2、治療方法:取白英，加水煎煮兩次，第一次加水8倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮I小時，合并藥液，藥液濾過，取濾液，濃縮至相對密度為1.10 (60°C)時，加入乙醇使含醇量達到75%，沉淀，靜置36小時，吸取上清液，回收乙醇，濃縮，干燥，得白英提取物。取白英提取物，加入5%羧甲基淀粉鈉，淀粉適量糊制粒，干燥，整粒，加入滑石粉適量，混勻，壓片。每片相當(dāng)于白英2g。用于治療紅斑狼瘡的患者，每次3片，每日3次。3個月為I療程。3、觀察項目
3.1臨床癥狀變化情況觀面部紅斑、口腔潰瘍、關(guān)節(jié)炎、發(fā)熱、血管炎等5項臨床癥狀變化，分別在治療前和治療后各觀察記錄一次。3.2實驗室指標血常規(guī):白細胞、血紅蛋白、血小板；血沉；抗核抗體；免疫學(xué)指標:免疫球蛋白G(IgG);補體C3、C4 ;蛋白尿指標:24h尿蛋白定量。分別在治療如和治療后各觀察記錄I次。4、療效評定
臨床緩解:治療后主癥消失，主要化驗指標恢復(fù)正常；顯效:治療后主癥好轉(zhuǎn)，主要化驗指標趨于正常；有效:治療后主癥有所改善，主要化驗指標數(shù)值有所下降；無效:未達到有效標準。5、治療結(jié)果:治療1-2個療程，34例中臨床緩解24例，有效6例，無效3例，總有效率為90.8%。其中系統(tǒng)性紅斑狼瘡25例，臨床緩解16例，有效5例，無效4例，總有效率為84% ;慢性盤狀型紅斑狼瘡9例，臨床緩解8例，有效I例，無效O例?？傆行蕿?00%。
具體實施例方式實施例1
取白英，粉碎，得散劑，分裝為IOg/袋，治療紅斑狼瘡，每天2袋，分2次服。實施例2
取白茅根、桑寄生各3kg、烏梢蛇1kg，赤芍12kg ;用水提取2次，第一次加10倍量水，提取1.5小時，第二次加8倍量水提取I小時，合并提取液，過濾，濃縮，干燥，加入水牛角粉3kg、白英粉30kg，混勻，淀粉漿制粒，干燥，整粒，壓片，治療紅斑狼瘡，每天12片(每片重
0.4g,含白英粉0.3g)，分3次服，3個月為I療程。實施例3 取干白英15kg,粉碎,過80目篩,加入阿拉伯膠0.5kg,山梨酸0.5kg,力口水至100ml,煮沸滅菌，得白英混懸劑?？诜看?0ml，每日3次。用于治療紅斑狼瘡患者。實施例4
取白英3kg，粉碎，用乙醇常溫浸潰7天，回收乙醇，干燥，粉碎，加入羧甲基淀粉鈉、淀粉適量，淀粉糊制粒，干燥，整粒，裝入空心膠囊(每粒含白英3g)。用于60例紅斑狼瘡患者，每次2粒，I日3次，服用3個月，有效率93.3%。實施例5
取白英3kg，用乙醇滲漉，滲漉液回收乙醇，干燥，與適量糖粉、糊精(糖粉:糊精=3: I)充分混勻，制粒，干燥，整粒，得顆粒劑600袋。紅斑狼瘡患者，每次I袋，每日3次，服用3個月，有效率96.6%。實施例6
取凍干白英3kg，用乙醇滲漉，滲漉液回收乙醇，加入3kg凍干白英果粉，混勻，干燥，與適量糊精充分混勻，制粒，干燥，得顆粒劑1200袋。紅斑狼瘡患者，每次I包，每日早晚各I次，服用3個月，全部有效。實施例7
取干白英15kg，加水煎煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮I小時，第二次加8倍量的水，煎煮I小時，合并藥液，藥液濾過，取濾液，濃縮至相對密度為1.10 (60°C)時，加入乙醇使含醇量達到70%，沉淀，靜置12小時，吸取上清液，回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，加入糊精適量，充分混勻，濕法制粒，干燥，得顆粒劑4kg，分裝，每袋3g。用于治療紅斑狼瘡患者，每次I袋，每日早晚各I次，3個月為一療程，有效率92.2%。實施例8
取鮮白英15kg，粉碎，用乙醇常溫浸潰7天，回收乙醇，真空干燥，粉碎，得白英提取物。取白芍15kg、獨活10k、女貞子、枸杞子、桑葚子各3kg，黨參、仙鶴草、桃仁各12kg ；用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1.5小時，第二次加6倍量水提取I小時，合并提取液，過濾，濃縮至相對密度為1.10 (60°C)時，加入乙醇使含醇量達到70%，沉淀，靜置12小時，吸取上清液，回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，得干膏粉藥材得提取物；
將白英提取物與藥材提取物與12kg糊精充分混勻，濕法制粒，干燥，得顆粒劑2000袋。用于治療紅斑狼瘡患者，每次I袋，每日早晚各I次，3個月為一療程，有效率89.6%。
權(quán)利要求
1.白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征在于所制備的藥物含有白英。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2的白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征在于所制備的藥物由單一味白英制備。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2或權(quán)利要求3的白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征在于白英直接服用。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2或權(quán)利要求3的白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征在于白英直接粉碎，制成散劑服用。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2的白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征在于所制備的藥物含有白英提取物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2或權(quán)利要求6的白英在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征在于加入其他中藥原料制 備。
全文摘要
本發(fā)明涉及白英在制備治療紅斑性狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征是所制備的藥物含有白英，由單一味白英或白英提取物制備或加入其他中藥原料制備。本發(fā)明治療紅斑性狼瘡療效顯著。
文檔編號A61P37/02GK103181999SQ20131006578
公開日2013年7月3日 申請日期2013年3月3日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月3日
發(fā)明者李詩標, 孫志芳, 張為勝, 盧寧, 蘇靜, 趙建東 申請人:濟南康眾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司